国内外制药行业发展现状及前沿课件
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全球制药发展趋势分析课件
化学药仍占据市场统治地位
据统计，2010年美国处方药
FDA批准新分子实体（NME)与生物制品（BLA) 批准量（1996～2011年）
市场十大畅销药中，9个都 是化学药品，其中降脂药阿
托伐他汀以126亿美元销售
收入连续7年高居首位。 目前，正在研究的药物中约 90％为小分子化学合成化合 物。据统计全球目前正在研 究的11054个药物中，属于
2011年全球药品市场达9420亿美元，较2002年增加了4220亿美元。 增长速度缓慢下滑。2002年是9.2%，2010年是4.5%，为历史最低，
2011年微调到5.1%。
新兴市场不断崛起
市场年均增长率的地区分析 医药支出份额的地区分布
新兴市场的份额从2006年的14%提高到20%，预计在
Veregen属多组分药物,并且为外用,对全身系统不会产生大的影响
基础研究是药物ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ新源动力
2011年FDA批准的新药中，有17个被认为突破性的成果，评估了有关这 些药物的出版物的参考文献列表，排除了2个药，确定与剩下的15个药 最密切相关的、为药物的发展做出决定性贡献的15篇基础研究论文
新药 Albiraterone Vemurafenib Crizotinib Ipilimumab Brentuximab Vandetanib Eribulin Boceprevir 基础研究论文
当下 • 肿瘤 • 慢性病 • 老年疾病
疾病谱变化驱动市场研发方向
未来几年超过全球市场平均增幅的特定疾病领域有： 自身免疫性疾
病，多发性硬化症，癌症，抗病毒感染，免疫抑制免疫激发疾病
药物增速虽减，仍是社会刚性需求
1000 900 年 销 售 额 （ 十 亿 美 元 ） 800 700 600 500 400 300 200 100 0 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
医药行业现状存在ppt
8
我国医药产业存在的问题
▪ 7.一部分医药工程企业未能达到GMP标准，严重阻碍我 国药品进入国际市场 8.我过药品的知识产权不容乐观
▪ 9.汇资渠道单一，产业发展资金不足 10.医药市场竞争无序，存在行业不正之风
9
医药行业发展趋势
▪ 医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高 收益特性非常突出，中国的制药工业起步于20世纪初， 经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技 术的发展历程，特别是改革开放以来，我国医药工业的 发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7%， 高于同期全国工业年均增长速度，同时也高于世界发达 国家中主要制药国近30年来的平均发展速度，成为当今 世界上发展最快的医药国之一。
医药行业现状存在问题及 发展趋势的分析
1
一、我国医药产业的发展现状
▪ 1.医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势
▪ 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产 业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。
其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮 片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药 品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及 医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生 活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经 济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
107.9亿元），已成为世界非处方药市场销售额增长最快度缩减，经营规模逐步扩大
▪ 我国医药业长期被企业多、规模孝成本高、效益低等 顽疾所困。加入世界贸易组织后，市场竞争加剧，一些 企业将被兼并、重组，一些企业将不得不退出市场，中 国医药市场“版图”也将重新划分。
▪ 5. 医药市场结构继续向多元化、多层次方向发 展
▪ 国内药品市场在国有医药经济为主导的前提下，各 类型的集体经济、股份经济以及“三资”和 “合作”经 济都在共同发展。这种多元化的医药经济结构，对活跃 医药市场大有好处。
我国医药产业存在的问题
▪ 7.一部分医药工程企业未能达到GMP标准，严重阻碍我 国药品进入国际市场 8.我过药品的知识产权不容乐观
▪ 9.汇资渠道单一，产业发展资金不足 10.医药市场竞争无序，存在行业不正之风
9
医药行业发展趋势
▪ 医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高 收益特性非常突出，中国的制药工业起步于20世纪初， 经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技 术的发展历程，特别是改革开放以来，我国医药工业的 发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7%， 高于同期全国工业年均增长速度，同时也高于世界发达 国家中主要制药国近30年来的平均发展速度，成为当今 世界上发展最快的医药国之一。
医药行业现状存在问题及 发展趋势的分析
1
一、我国医药产业的发展现状
▪ 1.医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势
▪ 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产 业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。
其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮 片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药 品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及 医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生 活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经 济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
107.9亿元），已成为世界非处方药市场销售额增长最快度缩减，经营规模逐步扩大
▪ 我国医药业长期被企业多、规模孝成本高、效益低等 顽疾所困。加入世界贸易组织后，市场竞争加剧，一些 企业将被兼并、重组，一些企业将不得不退出市场，中 国医药市场“版图”也将重新划分。
▪ 5. 医药市场结构继续向多元化、多层次方向发 展
▪ 国内药品市场在国有医药经济为主导的前提下，各 类型的集体经济、股份经济以及“三资”和 “合作”经 济都在共同发展。这种多元化的医药经济结构，对活跃 医药市场大有好处。
医药行业发展趋势及对策ppt课件
四、国家调控下市场不断升级
2000年以前，国营公司垄断； 2000年开始，个体界入经营； 2004年开始，国家出台各种措施加大监管； 2005年——平价药店兴起； 2006年——连锁快速发展； 2007年——单体药店联合起来“代理产品” 销售； ……
政府虽然出台了很多措施，也获得了 一定的进展，但不能满足目前老百姓的对二）发改委发布微利时代信号
利用电子监管码对药品的价格进行跟踪管理。 发改委对药品价格及利润的指望： 1、目前药品价格在5倍左右； 2、未来在50%左右； 韩国经历……
（三）商务部信号
这个月商务部发布十二五规划： 5年内培养1－3家上千亿的商业公司； 5年内培养20家上百亿的商业公司； 5年后前100家商业公司占据总量的85%； 5年内大力推进连锁、联盟；
医药行业发展趋 势及对策教学
目录
一、政策方向； 二、行业现状； 三、药厂定位；
政策方向
构建中国药品销售高速公路网
一、行
业
概
述
医药行业是一个高科技产业，涉 及国民健康、社会稳定和经济发展。 跟粮草、住房同等重要。 所以政府要加强监管，不断出台 措施来促进医药行业的有序发展，确 保药品质量可靠、价格合理、供应充 足。
（四）未来药品销售渠道分工
实行药品食品销售渠道的分工； 1、医疗机构销售新特药及重点处方药； 2、药店销售普通药品、保健产品及老幼关注 性或质量不太稳定的产品； 3、商超销售一般食品； 药店的发展空间很大（俄罗斯药品销量现 状……） 未来药店会成为健康超市，在200平米以上 （销售还会包括奶粉、牛奶……）。
七、行业洗牌
目前药厂、医药公司、终端各有各的 销售模式，产生极大内耗，浪费大量资源 …… 政府通过三只手制造行业革命：一手 抓监管（出台措施，树立典型），一手搞 竞争（医院连锁，零差价配送），另一手 搞开放（鼓励医药物流，鼓励做大做强 ……）
国内外药研究开发现状和趋势培训课件
国内外药研究开发现状和趋势
4
新技术革命
新世纪药物研制的三套车
生物技术（Biotechnologies , Biotech) 高通量筛选(High-throuthput Screening) 组合化学技术 (Combinatorial Chemistry)
技术的整合
3/19/2021
国内外药研究开发现状和趋势
25.52 24.97 21.35 16.96 15.66 15.30 14.85 13.52 11.97 10.94
10.86 10.20
前十二位
190
占全球 60%以上
市场集中度日益提高
3/19/2021
国内外药研究开发现状和趋势
比上年增长（%） 13 12 6 4 10 6 17 16 11 10
17
经济环境变化
外商面临的挑战
政治因素
经济因素 社会因素 历史因素 市场因素 其他
政策的不稳定性 （价格控制 医保程度 法律不完善） 经济泡沫 贫富差距 地域不平衡 地方保护 中、西药的价值观 游戏规则 药管体系 总量较小 培训成本 不正当竞争 假冒伪劣 诚信
3/19/2021
国内外药研究开发现状和趋势
没有专利， 没有药物
医药专利可分为
基本专利 功能专利 药物专利 生产工艺专利
一场没有硝烟的较量
3/19/2021
国内外药研究开发现状和趋势
22
医药产业快速增长
02年《财富》500强 9家制药企业
市场环境变化
药品交易额
1970 1998 2000 2002 2010 增长率
全球（亿美元） 美国 日本
医药产业是高垄断、高回报的行业
1998领先20家公司药品销售额（10亿USD）
国际医药市场现状与发展课件
1
发展机遇与挑战分析
医疗技术的进步、人口老龄化和慢性疾病的高发率为医药市场发展提供了机遇，但也 面临专利保护期限的挑战。
2
新兴市场的潜力
新兴市场的经济增长和医疗卫生改革带来了巨大的市场潜力，成为全球医药企业扩大 业务的重要目标。
3
技术创新与研发趋势
基因治疗、生物仿制药和数字医疗等技术创新成为医药市场的发展方向，研发投入持 续增加。
中国医药市场的地位
市场规模与增长情况
中国医药市场规模庞大， 并且持续增长。国内市场 需求旺盛，进口药品和创 新药物呈现增长趋势。
政策环境与法规体系
中国医药市场的发展受到 政府政策的影响，目前政 府正鼓励加强创新药物的 研发和本土企业的发展。
中国企业在国际医药 市场中的地位
中国医药企业通过并购、 技术创新和国际合作提升 在国际医药市场中的地位， 逐渐成为全球医药行业的 重要参与者。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
全球医药市场规模不断扩大，预计在未来几年将保持稳定增长。亚太地区市场增长最快。
市场结构与竞争格局
市场竞争激烈，存在多个大型跨国制药公司和本土企业。市场结构多元，包括创新药、仿 制药和非处方药。
关键市场玩家及其策略
跨国制药公司通过并购和战略合作扩大市场份额，本土企业则在技术创新和市场定位方面 发力。
国际医药市场发展
国际医药市场现状与发展 课件
本课件将介绍国际医药市场的现状和发展情况，包括市场规模、增长趋势、 竞争格局和关键市场玩家的策略。同时，也会分析市场的发展机遇与挑战， 探讨新兴市场的潜力以及技术创新和研发趋势。最后，我们将重点关注中国 医药市场的地位，并给出展望和建议。
国际医药市场现状
市场规模与增长趋势
国内外制药行业发展现状及前沿ppt课件
特殊的支付体系 政府、社保、商保、私人
12-42
中国医卫体制的制度性缺陷：医疗机构 是产业链中扭曲的市场主体
医院拥有药品销售环节的“双 向垄断”地位
垄断卖方地位：控制80％处方权和药品销 7000
售权
6000
5000
垄断买方地位：决定5000多家药企、8000 4000
多家商业配送企业生死
3000
其它收入 药品收入 医疗收入 财政补助收入
医疗资源分配失衡、医疗服务信息不对称 2000
1000
以药养医体制：药费收入占比 50％左右
0 1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
医生成为药品推销员 医院变成从药品销售中获利的盈利性机构
13-42
6-42
医药行业基本概况
发展迅速
我国医药行业自改革开放以来，以每年平均16.6％的增长速度，成为国民 经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度。
大而不强
我国医药行业发展中结构性矛盾比较突出，企业数量多，整体规模小,结构 调整的压力比较严峻。
整体素质差,创新能力弱
大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产； 医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高。
19-42
五大因素促进医药行业中长期 高速成长
1. 城市化 2. GDP增长 3. 老龄化和疾病谱的变化 4. 政策支持和新产品的涌现 5. 新医改
20-42
因素一：城市化
由于城乡二元结构的存在，广大农村人口的医药卫生支出水平与城市 人口相比差距悬殊。2008年，城市人均医疗保健支出为786.2元，而 农村这一指标只有246元。 随着户籍制度的逐步放开，城市化将稳步推进，进入城市的人口将能 享受更好的医疗资源，并且具有更高的支付能力，这将成为医药市场 扩容和整个医药行业长期快速成长的强大推动力量。
12-42
中国医卫体制的制度性缺陷：医疗机构 是产业链中扭曲的市场主体
医院拥有药品销售环节的“双 向垄断”地位
垄断卖方地位：控制80％处方权和药品销 7000
售权
6000
5000
垄断买方地位：决定5000多家药企、8000 4000
多家商业配送企业生死
3000
其它收入 药品收入 医疗收入 财政补助收入
医疗资源分配失衡、医疗服务信息不对称 2000
1000
以药养医体制：药费收入占比 50％左右
0 1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
医生成为药品推销员 医院变成从药品销售中获利的盈利性机构
13-42
6-42
医药行业基本概况
发展迅速
我国医药行业自改革开放以来，以每年平均16.6％的增长速度，成为国民 经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度。
大而不强
我国医药行业发展中结构性矛盾比较突出，企业数量多，整体规模小,结构 调整的压力比较严峻。
整体素质差,创新能力弱
大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产； 医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高。
19-42
五大因素促进医药行业中长期 高速成长
1. 城市化 2. GDP增长 3. 老龄化和疾病谱的变化 4. 政策支持和新产品的涌现 5. 新医改
20-42
因素一：城市化
由于城乡二元结构的存在，广大农村人口的医药卫生支出水平与城市 人口相比差距悬殊。2008年，城市人均医疗保健支出为786.2元，而 农村这一指标只有246元。 随着户籍制度的逐步放开，城市化将稳步推进，进入城市的人口将能 享受更好的医疗资源，并且具有更高的支付能力，这将成为医药市场 扩容和整个医药行业长期快速成长的强大推动力量。
国际医药市场现状与发展课件
大型跨国药企凭借强大的研发实力和 市场营销能力，在创新药物市场中占 据主导地位。
生物技术药物占比增加
生物技术药物在创新药物中的占比逐 年增加，为患者提供了更多治疗选择 。
仿制药发展现状
仿制药市场规模庞大
仿制药市场规模庞大，为患者提供了经济实惠的治疗选择。
仿制药质量参差不齐
由于仿制药的质量标准不统一，导致市场上仿制药的质量参差不齐 。
和生活质量。
04
国际医药市场面临的挑战与
机遇
面临的挑战
技术更新迅速
随着生物技术、基因编辑等领域的快速发展，国 际医药市场面临着技术更新迅速的挑战。企业需 要不断投入研发，跟上技术发展的步伐，以满足 市场需求。
市场竞争激烈
国际医药市场竞争激烈，企业需要不断提升产品 质量、降低成本、提高服务水平，以赢得市场份 额。
仿制药的发展趋势
仿制药市场规模不断扩大
随着专利药的到期，仿制药市场将迎来快速增长，成为降 低医疗费用的重要手段。
仿制药质量监管加强
各国政府加强对仿制药的质量监管，提高仿制药的质量标 准和市场准入门槛。
仿制药市场竞争加剧
随着仿制药市场的不断扩大，竞争也日益激烈，企业需要 加强研发和市场营销，提高产品质量和品牌影响力。
仿制药市场竞争激烈
随着仿制药市场的不断扩大，竞争日益激烈，价格战成为常态。
生物技术药物发展现状
生物技术药物种类繁多
生物技术药物种类繁多，涵盖了肿瘤、免疫、代谢等多个领域。
生物技术药物疗效显著
生物技术药物在某些难治性疾病的治疗中表现出显著的疗效，为患 者带来新的希望。
生物技术药物研发风险高
生物技术药物的研发成本高、周期长，且成功率相对较低，给企业 带来较大的风险。
全球医药产业研究与发展的最新趋势(PPT 36页)
19
)
Large Number of Opportunities Evaluated for Every Deal Closed
• 110 Contacts • 65 Early Assessments • 17 Initial Evaluations • 9 Due Diligences • 3 Neogtiations • 1 Deal Closed
Lundbeck 1998
2002 sales (mio USD) 2,055 2,266 2,250 7,972 1,451
12
)
Revenues from in-licensing are increasing… 引进项目的产品销售正在不断提高
Share of revenues from in-licensing Top 10 pharmacos
Percent of respondents
5 years ago
Today
Fewer than 3
67 0
3 to 5
33
56
5 to 8
0
Source: McKinsey survey
)
44
17
Standard Processes and Team Work
Preselection
Initial Evaluation
以防不可预期的产品失败或者不佳的商业业绩
Increasing value of development and marketed products through arrangements with third parties
联和开发和销售
14
)
项目引进包括哪些方面
• In-licensing/Partnering for global development
)
Large Number of Opportunities Evaluated for Every Deal Closed
• 110 Contacts • 65 Early Assessments • 17 Initial Evaluations • 9 Due Diligences • 3 Neogtiations • 1 Deal Closed
Lundbeck 1998
2002 sales (mio USD) 2,055 2,266 2,250 7,972 1,451
12
)
Revenues from in-licensing are increasing… 引进项目的产品销售正在不断提高
Share of revenues from in-licensing Top 10 pharmacos
Percent of respondents
5 years ago
Today
Fewer than 3
67 0
3 to 5
33
56
5 to 8
0
Source: McKinsey survey
)
44
17
Standard Processes and Team Work
Preselection
Initial Evaluation
以防不可预期的产品失败或者不佳的商业业绩
Increasing value of development and marketed products through arrangements with third parties
联和开发和销售
14
)
项目引进包括哪些方面
• In-licensing/Partnering for global development
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全国76295家县及县以上零售企业中已有58065家通过GSP认证， 1624家零售连锁企业中已有1410家通过GSP认证，8108家药品批发企业 中已有7445家通过GSP认证；包含零售连锁药店，我国药药店总数超过 20万家,平均6500人就拥有1家药店。
国内外制药行业发展现状及前沿
医药行业基本状况
367
2005年
总产值 总销售 总利润
国内外制药行业发展现状及前沿
10950 9374
910
2010年
医药行业基本状况
1. 目前化学原料药及化学药品制剂约占药品总产值的60%，中国 已经成为世界第二大化学原料药生产国；
2. 中成药约占药品总产值的20%，由于中成药具有药品与保健品 的双重属性，国际市场对天然植物药的需求也在增长,中成药 在OTC市场上的前景较为乐观；
多家商业配送企业生死
3000
其它收入 药品收入 医疗收入 财政补助收入
➢ 医疗资源分配失衡、医疗服务信息不对称 2000
近年来医药行业产值、销售收入与效益状况
单位：亿元
11000
10000
9000
8000
7000
6000 5000 4000 3000 2000
4496
3870
3430
2937
2485
1767
2054
2342
2928
3474
1000
143
0
2000年
178
219
2002年
256
306
2004年
5291 4088
✓ 美国：市场化典范。鼓励创新、价格自由、高卫生支出、处方药直销广告等，全球领导地位；
✓ 日本：政府全面监管。研发投入相对不足、强制药价下降，增长停滞； ✓ 印度：1970年专利法仅对制药工艺授予专利，2005年才开始药品专利保护； ✓ 欧洲：福利资本主义制度，药价抑制政策、平行贸易，强制使用非专利药，由“盛”而“衰”； ✓ 中国：1985年前只有工艺专利；1993年开始保护药品专利，并对1986～1993年之间的药品发明
3. 生物制药约占药品总产值的10%，近年来发展比较迅速； 4. 2012年全球药品销售超过6000亿美元，世界医药市场平均年增
长率大约9%，生物制药市场年增长率约20%； 5. 专利药将继续主导市场，但是普药的市场份额将逐步扩大； 6. 中成药与特色原料药仍然将是中国医药经济有相对优势的行业，
整体上具备突出的核心竞争力和稳健增长前景。
专利实行有条件的行政保护（7.5年）；2002年底“新药”定义变为“首次在中国销售的药品”。
国内外制药行业发展现状及前沿
特殊的中国医疗卫生体制和产业 链
医院是产业价值链中扭 曲的市场主体
80％药品通过医院终端销售
患者是弱势消费群体
医药企业多方受压： 市场化的医药企业 VS 非市场化的强势医院 非市场化的监管环境
国内外制药行业发展现状及前沿
医药行业基本概况
• 发展迅速
我国医药行业自改革开放以来，以每年平均16.6％的增长速度，成为国民 经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度。
• 大而不强
我国医药行业发展中结构性矛盾比较突出，企业数量多，整体规模小,结构 调整的压力比较严峻。
• 整体素质差,创新能力弱
大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产； 医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高。
国内外制药行业发展现状及前沿
医药行业基本状况
• 药品生产企业数量
据统计，全国5071家生产企业已有3959家通过了GMP认证。其中有 7家企业不能按GMP的要求进行药品生产而被撤销认证。
• 医药经营企业数量
1986－2005年全球批准新药（NEC)数量
1986－1990 1991－1995 1996－2000 2001－2005
欧洲
104
78
94
51
美国
70
73
83
61
日本
51
54
31
23
中国及其它地区
13
6
3
14
总计 327 287 109 36
国内外制药行业发展现状及前沿
制药产业的价值链
专利药
制 剂 药
国内外制药行业发展现状及前沿
产业政策：影响一国医药产业格 局的重要因素
包括：医疗卫生体制、监管政策和环境、专利政策、药品审批制度、研发投入、 药价政策、卫生支出、医保支付制度……等
案例：80年代欧洲是全球最大的药品市场和创新药物研发中心，90年代以来，欧洲出现 退缩，美国跃居老大。 数据：1991年60％重大新药诞生于欧洲，40％在美国，至2001年欧洲比例降为28％，而 美国占68％，日本占4％，2001年以后75%的新药诞生于美国；相应地，药品市场占有率 此消彼长。
特殊的支付体系 政府、社保、商保、私人
国内外制药行业发展现状及前沿
中国医卫体制的制度性缺陷：医疗机 构是产业链中扭曲的市场主体
医院拥有药品销售环节的“双 向垄断”地位
➢ 垄断卖方地位：控制80％处方权和药品销 7000
售权
6000
5000
➢ 垄断买方地位：决定5000多家药企、8000 4000
非专利药
仿制药
原
特色原料药
料
药
大宗原料药
/
产 专利药品是跨国制药巨头的核心竞争力。
品 附
处方药占据世界主流医药市场。
加 值
尽管仿制药的处方量强劲攀升至70％，
但品牌专利药的销售额仍占90％市场份企 Nhomakorabea额。
业
盈
利
能
力
国内外制药行业发展现状及前沿
提纲
一、中国医药行业现状、问题及应对策略 二、全球医药行业现状、问题及应对策略 三、制药工程专业就业情况及其发展趋势
国内外制药行业发展现状及前沿
一、中国医药行业现状、问题及应对策略
• 中国医药行业的现状 • 医药行业基本状况 • 医药行业面临的问题 • 医药行业成长动因 • 医药行业发展趋势
国内外制药行业发展现状及前沿
医药行业基本概况
• 1万多家县级以上的医院 • 8000家有一定规模的医药批发商 • 5000多家制药企业 • 约4500亿产值 • 约3500亿销售 • 16.6%的增长率
国内外制药行业发展 现状及前沿
博士
教授、博导
国内外制药行业发展现状及前沿
医药行业特征&盈利模式
➢行业本质：
➢高投入、高风险、长周期、高回报 ➢研发决定未来，得专利者得天下
• 盈利模式：
新药+知识产权＝巨额利润！
国内外制药行业发展现状及前沿
医药行业特征&盈利模式
“重磅炸弹”推动世界药品市场增长 “重磅炸弹”销售额占全球市场份额>50％ R&D生产力决定全球产业地位
国内外制药行业发展现状及前沿
医药行业基本状况
367
2005年
总产值 总销售 总利润
国内外制药行业发展现状及前沿
10950 9374
910
2010年
医药行业基本状况
1. 目前化学原料药及化学药品制剂约占药品总产值的60%，中国 已经成为世界第二大化学原料药生产国；
2. 中成药约占药品总产值的20%，由于中成药具有药品与保健品 的双重属性，国际市场对天然植物药的需求也在增长,中成药 在OTC市场上的前景较为乐观；
多家商业配送企业生死
3000
其它收入 药品收入 医疗收入 财政补助收入
➢ 医疗资源分配失衡、医疗服务信息不对称 2000
近年来医药行业产值、销售收入与效益状况
单位：亿元
11000
10000
9000
8000
7000
6000 5000 4000 3000 2000
4496
3870
3430
2937
2485
1767
2054
2342
2928
3474
1000
143
0
2000年
178
219
2002年
256
306
2004年
5291 4088
✓ 美国：市场化典范。鼓励创新、价格自由、高卫生支出、处方药直销广告等，全球领导地位；
✓ 日本：政府全面监管。研发投入相对不足、强制药价下降，增长停滞； ✓ 印度：1970年专利法仅对制药工艺授予专利，2005年才开始药品专利保护； ✓ 欧洲：福利资本主义制度，药价抑制政策、平行贸易，强制使用非专利药，由“盛”而“衰”； ✓ 中国：1985年前只有工艺专利；1993年开始保护药品专利，并对1986～1993年之间的药品发明
3. 生物制药约占药品总产值的10%，近年来发展比较迅速； 4. 2012年全球药品销售超过6000亿美元，世界医药市场平均年增
长率大约9%，生物制药市场年增长率约20%； 5. 专利药将继续主导市场，但是普药的市场份额将逐步扩大； 6. 中成药与特色原料药仍然将是中国医药经济有相对优势的行业，
整体上具备突出的核心竞争力和稳健增长前景。
专利实行有条件的行政保护（7.5年）；2002年底“新药”定义变为“首次在中国销售的药品”。
国内外制药行业发展现状及前沿
特殊的中国医疗卫生体制和产业 链
医院是产业价值链中扭 曲的市场主体
80％药品通过医院终端销售
患者是弱势消费群体
医药企业多方受压： 市场化的医药企业 VS 非市场化的强势医院 非市场化的监管环境
国内外制药行业发展现状及前沿
医药行业基本概况
• 发展迅速
我国医药行业自改革开放以来，以每年平均16.6％的增长速度，成为国民 经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度。
• 大而不强
我国医药行业发展中结构性矛盾比较突出，企业数量多，整体规模小,结构 调整的压力比较严峻。
• 整体素质差,创新能力弱
大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产； 医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高。
国内外制药行业发展现状及前沿
医药行业基本状况
• 药品生产企业数量
据统计，全国5071家生产企业已有3959家通过了GMP认证。其中有 7家企业不能按GMP的要求进行药品生产而被撤销认证。
• 医药经营企业数量
1986－2005年全球批准新药（NEC)数量
1986－1990 1991－1995 1996－2000 2001－2005
欧洲
104
78
94
51
美国
70
73
83
61
日本
51
54
31
23
中国及其它地区
13
6
3
14
总计 327 287 109 36
国内外制药行业发展现状及前沿
制药产业的价值链
专利药
制 剂 药
国内外制药行业发展现状及前沿
产业政策：影响一国医药产业格 局的重要因素
包括：医疗卫生体制、监管政策和环境、专利政策、药品审批制度、研发投入、 药价政策、卫生支出、医保支付制度……等
案例：80年代欧洲是全球最大的药品市场和创新药物研发中心，90年代以来，欧洲出现 退缩，美国跃居老大。 数据：1991年60％重大新药诞生于欧洲，40％在美国，至2001年欧洲比例降为28％，而 美国占68％，日本占4％，2001年以后75%的新药诞生于美国；相应地，药品市场占有率 此消彼长。
特殊的支付体系 政府、社保、商保、私人
国内外制药行业发展现状及前沿
中国医卫体制的制度性缺陷：医疗机 构是产业链中扭曲的市场主体
医院拥有药品销售环节的“双 向垄断”地位
➢ 垄断卖方地位：控制80％处方权和药品销 7000
售权
6000
5000
➢ 垄断买方地位：决定5000多家药企、8000 4000
非专利药
仿制药
原
特色原料药
料
药
大宗原料药
/
产 专利药品是跨国制药巨头的核心竞争力。
品 附
处方药占据世界主流医药市场。
加 值
尽管仿制药的处方量强劲攀升至70％，
但品牌专利药的销售额仍占90％市场份企 Nhomakorabea额。
业
盈
利
能
力
国内外制药行业发展现状及前沿
提纲
一、中国医药行业现状、问题及应对策略 二、全球医药行业现状、问题及应对策略 三、制药工程专业就业情况及其发展趋势
国内外制药行业发展现状及前沿
一、中国医药行业现状、问题及应对策略
• 中国医药行业的现状 • 医药行业基本状况 • 医药行业面临的问题 • 医药行业成长动因 • 医药行业发展趋势
国内外制药行业发展现状及前沿
医药行业基本概况
• 1万多家县级以上的医院 • 8000家有一定规模的医药批发商 • 5000多家制药企业 • 约4500亿产值 • 约3500亿销售 • 16.6%的增长率
国内外制药行业发展 现状及前沿
博士
教授、博导
国内外制药行业发展现状及前沿
医药行业特征&盈利模式
➢行业本质：
➢高投入、高风险、长周期、高回报 ➢研发决定未来，得专利者得天下
• 盈利模式：
新药+知识产权＝巨额利润！
国内外制药行业发展现状及前沿
医药行业特征&盈利模式
“重磅炸弹”推动世界药品市场增长 “重磅炸弹”销售额占全球市场份额>50％ R&D生产力决定全球产业地位