2014年肝素产业分析报告

2014年肝素产业分析

报告

2014年11月

目录

一、肝素产业概况 (3)

二、产业上游：供给充足、采购分散 (5)

1、生猪出栏量匀速增长，规模化养殖比重稳步提升 (5)

2、屠宰产能过剩，行业集中度低 (7)

三、产业中游：依赖出口、产能巨大 (8)

1、欧美为主要市场，出口集中度较高 (8)

2、产能巨大，上游资源相对稀缺 (10)

四、产业下游：仿制冲击，口服崛起 (11)

1、低分子肝素制剂是抗凝药主力 (11)

2、仿制药冲击原研药市场 (12)

3、口服抗凝药迅速崛起 (14)

一、肝素产业概况

肝素是由右旋葡萄糖醛酸和右旋葡萄糖胺交替链接形成多聚体，通过抑制凝血因子IIa（抗凝血）和Xa（抗血栓）而具有很强的抗凝血、抗血栓功能。1918年，肝素由豪厄尔从狗的肝脏中分离而命名，其广泛存在于动物的肺、血管壁、肠粘膜等组织中，主要从牛肺或猪小肠粘膜提取，难以人工合成。

肝素首先从新鲜的健康生猪的小肠粘膜中提取并制成肝素粗品，肝素粗品中含有病毒及蛋白质，不能直接应用于临床治疗，需进一步提纯以制成肝素原料药，通常以钠盐或钙盐的形式存在，称为肝素钠或肝素钙，在使用中尤以肝素钠为主。肝素原料药可直接被用于制成标准肝素制剂，或进一步加工制成低分子肝素原料药，再制成低分子肝素制剂。

肝素作为抗凝血剂，于1953年正式应用与临床治疗，至今已有70多年历史，是世界上临床用量最大的抗凝血药物。最初应用的肝素成为标准肝素（分子量12000-25000），20世纪90年代研究人员通过将标准肝素解聚得到低分子肝素（分子量3500-6500）。