危害药物(包括细胞毒性药物)静脉用药调配规定修改
静脉用药集中调配中心药师干预不合理用药医嘱情况点评分析
静脉用药集中调配中心药师干预不合理用药医嘱情况点评分析发布时间：2021-04-13T09:29:02.488Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2021年第2期作者：张治丽王力加（通讯作者）[导读] 配置种类包含抗肿瘤药物、抗菌药物、普通药物、全场外营养液等[2]。
云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院云南昆明 650018【摘要】目的：探讨静脉用药集中调配中心药师干预不合理用药医嘱情况。
方法：对我院2016年6月至2017年6月期间开处的静脉输液处方1000张，对其医嘱录入不合理、溶剂不合理、药物浓度不合理、配伍不合理等情况进行点评，并针对其采取相应的解决措施。
结果：1000张处方中，有15张不合理处方，占比为1.50%；其中医嘱录入不合理处方有3张，占比为20.00%（3/15）；溶剂不合理处方为5张，占比为33.33%；药物浓度不合理处方有4例张，占比为26.67%；配伍不合理处方有3张，占比为20.00%。
溶剂不合理处方中，依照使用顺序进行排序，分别为舒血宁注射液、洛铂注射液、疏血通注射液；药物浓度不合理处方中，依照使用顺序进行排序，分别为氯化钾注射液、盐酸克林霉素注射液、万古霉素注射液；医嘱录入不合理处方中，主要为医师操作失误或者意外情况造成；配伍不当处方中，依照使用顺序进行排序，分别为甲波尼龙琥珀酸钠联合胰岛素、维生素C注射液联合胰岛素、多烯磷脂酰胆碱注射液联合氯化钾。
针对以上情况采取相应的处理措施，将不合理情况予以及时改正。
结论：针对我院静脉用药处方中存在的相关问题，临床药师需依照不合理情况及时予以纠正，使临床合理用药情况提升。
【关键词】静脉用药集中调配中心；药师干预；不合理用药医嘱情况；点评静脉用药集中调配中心PIV AS在满足《药品生产质量管理规范》标准、药物特性设计的洁净条件下，由专门培训药学技术人员，严格依照操作流程实施全场外营养液、抗菌药物、细胞毒性药物等静脉用药配置，将静脉用药质量提升[1]。
某院静脉药物配置中心儿科常用药物不合理医嘱分析
•54•Proceeding of Clinical Medicine,Jan.2021,Vol30No.1文章编号：1671—8631(2021)01—0054—03某院静脉药物配置中心儿科常用药物不合理医嘱分析陈嘉曦，林琼（厦门大学附属第一医院，福建厦门361001）摘要目的：对厦门大学附属第一医院静脉药物配置中心（PIVAS）儿科常用药物不合理医嘱进行回顾性分析，以促进临床合理用药。
方法：通过医院信息系统和药师审方手册记录本对PIVAS2019年第1季度和第4季度汇总的不合理用药医嘱进行回顾性分析，对不合理医嘱进行干预。
结果：通过干预，不合理用药医嘱比例由3.17%下降到1.53%，不合理医嘱分类为溶媒规格选择不当、溶媒种类选择不当、药物浓度不当、配伍禁忌、药物剂量使用不当、用药禁忌、医嘱录入错误等。
结论:PIVAS存在不合理用药现象，通过药师干预，可纠正不合理用药，保障患儿安全、合理、经济的药物治疗。
关键词静脉药物配置中心；不合理医嘱；合理用药中图分类号：R9696文献标识码：B静脉药物配置中心（PIVAS）是根据国家标准建立的集临床药学服务和药学科研为一体的机构，是由药学专业技术人员对已经通过药师审核的适宜性处方或医嘱按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉药物（全肠外营养液、细胞毒性药物、抗生素及其他药物等）进行混合配置，供临床直接静脉输注使用的一个过程［1］。
目前，静脉输液已成为临床治疗的重要给药方式。
据统计，我国住院患者静脉输液率高达70%〜80%，明显高于国外［-3］，而儿童作为特殊群体，其静脉输液治疗存在较大的安全隐患4。
对于儿科患者而言，静脉输液见效较快，但一旦用药不合理，则极易导致不良临床后果。
为此，笔者通过近一年多的儿科患者医嘱审核实践，对不合理医嘱进行干预，在提高儿科医师合理用药水平、保障患儿用药安全方面有较好的效果。
报告如下。
1资料与方法通过医院信息系统和药师审方手册记录本对我院PIVAS2019年第1季度和第4季度汇总的不合理用药医嘱进行回顾性分析，干预前后采用Pearson%2检验。
静脉用药调配中心工作中遇到的问题及建议
龙源期刊网
静脉用药调配中心工作中遇到的问题及建议作者：李震焦静珂
来源：《中外医疗》2013年第09期
静脉用药调配中心：是指在符合国家标准、依据药物特性设计的操作环境下。
经过药师审核的处方由受过专门培训的技术人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的混合调配，为临床提供优质的输液和药学服务的机构。
我院静脉用药调配中心(PIVAS)于2010年12月开始运行，建筑面积800余m2。
至今已经为医院22个科室提供
包括普通药品、抗生素药品、细胞毒性药物以及全静脉营养等在内的静脉输液配置任务，现日均配置量3000余瓶。
但是静配中心在运行过程中也存在有许多问题，从而影响其发挥更大的作用，为探讨该院静脉用药调配中心发展过程中遇到的问题，提出解决意见以供同仁相互借鉴，该文总结了该院PIVAS发展过程中遇到的问题，并对此分析，提出建议，供同行参考。
中国医科大学2020年7月考试《药事管理学》考查课试题参考答案
D.对已撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产的药品，当地药监局应监督销毁或者处理
答案:A
8.属于三级保护野生药材物种的是
A.豹骨
B.穿山甲
C.黄柏
D.黄连
E.黄芩
答案:E
三、判断题(共4道试题,共4分)
26.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
答案:正确
27.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
B.国际上通用的药品标准
C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件
D.进口口岸商检部门的检验合格证
答案:C
17.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和
A.商业方面
B.技术方面
C.能力方面
D.理论知识方面
E.合理用药方面
答案:A
18.我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是
静脉输液配置
答案:静脉输液配置)是指在符合国际标准，依据药物特性设计的操作环境下，受过培训的药技人员严格按照操作程序进行包括静脉营养液，细胞毒性药物和抗生素药物配置，为临床医疗提供优质服务的医疗职能部门。
处方
答案:处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
静脉用药调配中心化疗药物集中配制的管理
〔Ｊ〕中国药房，２０１５，２６（１３）：１８０５１８０７ 〔２〕李晓丽 自动化门诊药房存在的问题及优化措施〔Ｊ〕中国药业，
２０１７，２６（１）：９４９６ 〔３〕施俊伟，潘冬梅 智能药架在药房应用的利弊分析〔Ｊ〕中医药管
理，为工作人员的人身安全和生态环境的清洁做好保障。
关键词：静脉用药调配中心；化疗药物；集中配制；管理
中图分类号：Ｒ９６９４ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００６３７６５（２０１９）０１１９２１１０２８６０３
静脉用药调配中心是指受过专门培训的药学人员和护理 人员在洁净的操作环境下，按照标准的操作程序对静脉药物 进行集中配制的场所。也就是将原来分散在各个病区治疗室 在开放的环境下进行配制的化疗药物，由专职的技术人员在
使用前 使用后 改善幅度
处方比例
７３ ８０ ＋７
实物不符 药物种类
７７ ６９ －８
盘点操作 错误率
８１ ７７ －４
盘点耗时
７８ ７０ －８
４ 讨论
智能化药房与普通医院药房相比主要是体现了 “智能 化”的功能，虽然两种药房服务的对象和服务目的没有变化， 但智能化药房在取药流程上比普通医院药房有了很大的提高 和改进，能够为医护人员和患者提供更优良的服务。不仅有 效的改变了我院门诊药房的调配模式和管理模式，优化了工 作环境，节省了工作时间，而且大大提高了工作效率与病人的 用药安全与高 效，提 升 了 患 者 的 满 意 度。 可 为 开 展 以 “以 患 者为中心”的全面药学服务打下扎实的基础。但是虽然在实 践操作环境中改善了很多服务，提供了很多方便，可惜迄今为 止，还没有一套功能齐全、价格合适的门诊药房自动化设备， 能够完完全全智能高效地取代传统过程中成长起来的药师服 务。
静脉用药调配中心职业危害及防护
静脉用药调配中心职业危害及防护摘要】静脉用药调配中心是指符合获得职业药师认可的处方，在特定环境下由护理人员严格按照标准操作流程程序，主要进行静脉营养、细胞毒性药物等静脉药物配置，为临床提供更加合理、安全的药品服务。
但是静脉用药调配中心的工作人员在工作中由于环境、药品等带来各种职业病，影响工作人员的身体健康。
【关键词】静脉用药调配中心；职业；危害；[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2019）03-0270-01静脉用药调配中心将原来散在各个病区治疗室开放的环境下进行相关药物配置，转变成由专职人员在洁净、密闭的环境下进行药物的配置[1]。
静脉用药调配中心设置的优点在于减轻病区护理人员的工作，并且降低在开放环境中进行配置中发生的药物污染，降低护理人员在开放环境中配置化疗药物过程中对环境及其工作人员的损害，同时也发挥了职业药师在医院中的作用，药物配方在职业药师监督下更能保证患者的用药安全，降低药物相关的医疗事故[2]。
但是在静脉用药调配中心由于环境、药物等将不可避免的对护理人员带来一些危害，希望制定一些預防措施来保证工作人员及其患者的安全，现报告如下。
1.静脉用药调配中心流程医师首先将需要的配方输入我院的信息系统，提交成功后由药师审核，合理的方子将提供给护理人员进行药物配置，不合理的方子药师将与医师进行沟通，提出不合理的地方，医师改进后重新提供方子。
护理人员在进行静脉配置前需要将药品准备完全，避免在配置过程中护理人员走动造成药品的污染，在配置过程中有多名护理人员进行配置操作，配置结束后将配置好的药物出仓，药师经过再次核对配置完成的成品液体，核对无误后按科室进行分装，最后由物流人员统一配送至科室。
2.静脉用药调配中心存在的职业病危害2.1物理因素：①锐器伤：护理人员在药品配置中将接触注射器、剪刀等锐器，所以在工作中将会受到锐器伤，尤其对于资历尚浅的工作人员，更容易发生锐器伤。
静脉用药集中调配质量管理规范
静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配是医疗机构药事管理的重要环节，为了规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全，根据相关法规制定了本规范。
本规范规定了静脉用药集中调配的定义，即医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。
同时，本规范适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。
为保证静脉用药集中调配的质量，本规范规定了医疗机构应当设置静脉用药调配中心，并严格按照《静脉用药集中调配操作规程》执行。
同时，本规范还对从事静脉用药集中调配工作的人员基本要求进行了规定，包括负责人、审核人员、调配人员和药学专业技术人员等。
除此之外，本规范还规定了静脉用药调配中心的房屋、设施和布局基本要求，要求总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应，并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的人流和物流出入走向合理，不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。
综上所述，本规范的出台将有助于加强医疗机构药事管理，规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全。
二）洁净区是医疗机构中非常重要的一个区域，因此每天都需要进行清洁消毒，清洁工具也不能与其他功能室混用。
为了确保清洁工具的卫生，需要有明确的洗涤方法和存放地点。
此外，为了避免消毒剂对设备、药品、成品输液和环境产生污染，需要定期轮换消毒剂。
同时，每月还需要定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记录。
为了确保洁净区的洁净度，进入洁净区域的人员数应当严格控制。
三）为了保证洁净区的空气洁净度，需要定期更换空气过滤器。
在进行可能影响空气洁净度的各项维修后，必须经过检测验证，达到符合洁净级别标准后方可再次投入使用。
四）医疗机构需要设置良好的供排水系统，水池应当干净无异味，周边环境也应当干净整洁。
静脉药物调配中心PIVAS静脉用药配置中心静脉药物配置中心静配中心细胞毒性药物的配置方法
已封口的医疗废弃物袋不可再重新开封以免污染环境。
05
如何做好职业防护
做好职业防护
先抽空气再加药：在加化疗药时，如果采用强正压负压及抽气排
1
气等操作，均易造成药液气雾产生，形成化疗污染和危害。在加 药之前，先抽出输液瓶内完全洁净的适量空气，再加入化疗药，
这样既利用了适宜的负压轻易地加入药液，避免了强正压加药产
甲氨蝶呤大剂量疗法（4-6h 内使用）
NS溶解
环磷酰胺（2-3h内使用）、吉西 他滨、顺铂（避光）、长春瑞滨、 表柔比星（避光）、依托泊苷 （立即使用）、多柔比星、放线 菌素D、丝裂霉素；
GS溶解
卡铂（避免日晒）、奥沙利铂 （2-4h使用）、吡柔比星、紫 杉醇（脂质体）
NS/GS溶解
阿糖胞苷、长春新碱（避免 日晒）、多西他赛（4h内使 用）、紫杉醇
特殊细胞毒性药物在配置过程中的注意事项
环磷酰胺、 异环磷酰胺
现用现配，配后低温、 避光保存
帕米磷酸二钠
先用注射用水溶解， 然后稀释NS/GS中。
环磷酰胺
抽出瓶内空气可使 其溶解
两性霉素B
先用注射用水溶 解，然后稀释在
GS中
达卡巴嗪
先用NS溶解，再 加到GS中，现用 现配，避光输入
正确使用护目镜方法
目标 实际
佩戴护目镜前应检查 有无破损，佩戴装置有无 松脱；佩戴后应调节舒适 度;摘下护目镜时应捏住靠 头或耳朵的一边，放入医 疗垃圾袋内，如需重复使 用，放入回收容器内，以 便清洁消毒。
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使用生物安全柜时，操作人员应严格 执行生物安全柜的操作规程
将防护玻璃拉至安全警戒线以下（18cm），以保证负压， 防止危害药品气溶胶向外扩散
静脉用药调配中心人员的职业危害及防护
静脉用药调配中心人员的职业危害及防护目的通过探讨静脉用药调配中心工作人员工作性质、危害性因素，来制定防护措施，最终达到减少和避免职业危害、职业暴露的发生。
方法通过实践观察分析本静脉用药调配中心在摆药、核对、打包及调配人员在调配等工作过程中存在的各种危险因素，并针对问题进行讨论、查找原因，提出防护措施。
结果增强了本静脉用药调配中心工作人员的自我防护意识，规范了操作规程，并逐渐完善了工作流程和各项规章制度，职业危害、职业暴露相对减少。
结论通过进行岗前相关知识的培训，建立严格的管理制度，规范操作程序等，可减少工作人员的伤害，有效预防职业暴露的发生。
规范临床静脉用药集中调配，保障静脉用药安全，减少临床职业危害、职业暴露的发生。
标签：静脉用药调配中心；职业危害；职业防护随着现代医学的发展和医疗技术的不断提高，新的化学物质及高科技的广泛应用，静脉用药调配中心工作人员长期工作在高危药品的环境中，使她们的身心健康受到了不同的影响。
特殊的工作性质决定着她们很长时间暴露于生物因素、化学因素、环境因素、物理因素、社会心理因素等多种职业性危害因素之中[1]。
针对不同的问题提出有效的防护措施，积极改进，现报道如下。
1 危害因素1.1压差不符合规定调配间空调过滤网清洗不及时；回风过滤网、新风过滤网、初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器不按时清洗；生物安全柜、水平层流台的高效过滤网有药液喷溅堵塞网孔；一次更衣室、二次更衣室、调配间的门关闭不严；压力表不工作。
1.2紫外线生物安全柜和水平层流台空气消毒均采用的是紫外线照射，紫外线消毒产生的臭氧对呼吸道有损伤，高浓度臭氧吸入时刻引起胸闷、气急和水肿[2]。
1.3调配间环境差空调系统、生物安全柜和水平层流台、药车等设备在使用的过程中产生噪音，噪音可达100dB，超过我国工业噪声标准极限值55～66dB[3]。
长期工作在该噪音环境中，易产生疲劳，产生负面情绪。
1.4操作不规范在处理化疗药物药液溢出，处理化疗污染物品是都有可能接触化疗药物并吸入和污染皮肤，对身体造成危害；调配人员在调配细胞毒性药物时未把生物安全柜的前方防护玻璃拉至安全警戒线处，有害药物被吸入身；调配时抽取药液超出注射器的四分之三满，针柄容易拉出，导致药液外溢；调配人员戴手套不规范，有皮肤外漏，外漏皮肤增加了有害药物侵入机体的机会。
医院药学概要-第四章-静脉药品集中调配
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第三节 静脉用药集中调配的工作内容和流程
静脉用药集中调配的简要工作流程
临床医师开具静脉输液治疗处方（用药医嘱） →医嘱信息传递→药师审核确认合理→打印标签→ 贴签摆药→核对→混合调配→输液成品核对→输液 成品包装→分病区由工人送达→病区药疗护士核对 签收→护士再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉
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第三节 静脉用药集中调配的工作内容和流程
处方审核
审方药师逐一审核患者静脉输液处方（医嘱），确认其 正确性、合理性和完整性。
审核内容：
❖ 处方信息是否完整
❖ 药品的选择
❖ 药品的用法用量
❖ 给药的方式
❖ 溶媒的选择和用量
❖ 配伍是否合理（药物的稳定性、相容性、
药物之间的相互作用）
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贮存和养护药品。
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第二节 静脉用药调配中心（室）建设基本要求
（3）设备要求 ❖ 百级生物安全柜
——抗生素类和危害药品静脉用药调配 ❖ 水平层流洁净台
——肠外营养液和普通输液静脉用药调配
❖ 静脉用药调配所使用的注射器等器具
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第二节 静脉用药调配中心（室）建设基本要求
生物安全柜
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第三节 静脉用药集中调配的工作内容和流程
❖ 输液标签
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第三节 静脉用药集中调配的工作内容和流程
静脉用药混合调配
工作依据： 《静脉用药集中调配质量管理规范》 《静脉用药调配操作规程》
工作程序： ❖ 洗手，着装要符合洁净区规定 ❖ 加药调配前复核标签和摆放药品的正确性 ❖ 加药时注意药品的理化性状变化，如有问题立即报告 ❖ 调配后成品输液和空安瓿按相应标签放置，以便药师核对 ❖ 药师调配完成要在输液标签上签字
医院危害药品混合配制规定
医院危害药品混合配制规定危害药品是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药品和细胞毒药品等。
为了减少我院专业人员职业暴露引起的损伤，特制定我院危害药品配制操作规程和防护措施，以增强一线临床医护人员的防护意识，提高自我防护能力，降低职业的危险性，达到职业防护的目的。
一、调配操作前准备规定（一）在调配操作前，首先用蘸有75%乙醇的无纺布擦拭操作台;（二）接班工作人员应当先阅读交接班记录，对有关问题应当及时处理。
二、将摆好药品容器的药车推至操作台附近相应的位置。
三、调配前的校对调配技术人员应当按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性，确认无误后，进入加药混合调配操作程序。
四、危害药品的配制规定（一）选用适宜的一次性注射器，拆除外包装，旋转针头连接注射器，确保针尖斜面与注射器刻度处于同一方向;（二）用75%乙醇分别消毒安部瓶颈或西林瓶胶塞和输液袋（瓶）的加药处：（三）抽取药液时，注射器针尖斜面应当朝上，紧靠安甑瓶颈口抽取药液，然后注入输液袋（瓶）中，轻轻摇匀;（四）溶解粉针剂，用注射器抽取适量静脉注射用溶媒，注入于粉针剂的西林瓶内，必要时可轻轻摇动（或置震荡器上）助溶，全部溶解混匀后，用同一注射器抽出药液，注入输液袋（瓶）内，轻轻摇匀;（五）调配结束后，再次核对输液标签与所用药品名称、规格、用量，准确无误后，调配操作人员在输液标签上签名或者盖签章，标注调配时间;（六）每完成一组输液调配操作后，应当立即清场，用蘸有 75%乙醇的无纺布擦拭台面，除去残留药液，不得留有与下批输液调配无关的药物、余液、用过的注射器和其他物品;（七）配药的用物放于污物袋中密封，着标记，台面用75%酒精搽试;（八）操作完毕后脱手套用肥皂、流水彻底清洗。
五、配药时注意事项（一）配前洗手穿防护衣，戴口罩帽子，聚氯乙烯手套，外加乳胶手套，有破损立即更换。
静脉用药调配中心(室)净化操作台使用规范
静脉用药调配中心(室)净化操作台使用规范一、水平层流洁净台标准操作规程水平层流洁净台可以创造局部百级的洁净环境，但是当工作人员在工作区域进行操作时，层流空气就会产生紊流，而非保持原有的层流状态。
层流台内操作所使用的物品(如输液、安薇、注射器等)都不是无菌的，层流台本身也不是灭菌柜，如果在气流的上游发生污染，则下游必受污染，就如同河流的上下游一般。
正确了解层流台内气流的走向并合理利用、标准的无菌调配技术、规范的层流台空间物品摆放原则、确保操作人员在最洁净的气流下进行静脉药物的调配就成为静脉用药调配中心中药物调配安全的关键。
水平层流洁净台标准操作规程如下。
(1)物品在水平层流洁净台内的正确放置和操作是保证层流台正常工作和成品质量的重要因素。
(2)PIVAS中水平层流洁净台只能用于调配对工作人员无伤害的药物，如电解质、全肠道外营养液等。
(3)水平层流洁净台的摆放位置应位于洁净间内的高效送风口正下方，洁净间内的空气经高效过滤器过滤后直接被水平层流洁净台吸人，再经过一层高效过滤器过滤后送至水平层流洁净台的工作区域。
这样，层流洁净台内的气流是经过两层高效过滤后达到最佳的净化状态的空气，同时大大降低了水平层流洁净台高效过滤器的损耗。
(4)从水平层流洁净台送出的空气经过高效过滤器过滤，可将直径为0.3□ιιι以上的微粒99.99%的过滤，同时确保空气的流向和流速。
(5)水平层流洁净台进行调配工作前，至少提前半小时启动机器，以保证实现其工作区域内的百级环境。
(6)使用时应将水平层流洁净台工作区域划分为3个部分,分别为：①内区，为最靠近高效过滤器的10~15cm的区域，为最洁净区域，可用来放置已打开的安甑、已开包装的无菌物体,已经过消毒的小件物品；②工作区，为工作台的中央区域，所有的调配操作应在此区域内完成；③外区，为从操作台外缘往内15~20cπι的区域，可用来放置未拆除外包装的注射器、未经过消毒的小件物品。
(7)每天在操作开始前，应先用75%乙醇仔细擦拭工作区域的内部的顶部、两侧及台面，顺序为从上到下，从里到外。
医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作标准(征求意
医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作标准(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床静脉用细胞毒性药物调配，促进静脉用细胞毒性药物的合理使用，保障患者静脉用药安全，降低职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》和《静脉用药集中调配质量管理规范》，制定本工作规范。
《静脉用药集中调配质量管理规范》中关于细胞毒性药物调配工作未尽细节，参照本工作规范。
第二条本工作规范所称静脉用细胞毒性药物调配，是指医师用药医嘱/处方经符合资质要求的药师审核适宜性，由经过相关专业知识培训并考核合格的人员，穿戴适合的个人防护用具，在局部百级的洁净环境下，采用负压无菌操作方法，对静脉用细胞毒性药物进行包括溶解、转移、稀释在内的操作，使其成为可供临床直接静脉输注的成品输液操作的过程。
第三条进行细胞毒性药物调配和供应的医疗机构，应当设置专门的细胞毒性药物调配区域并使用相应的通风设备等必要设施。
第四条各医疗机构应当建立细胞毒性药物的使用制度、质量安全目标、风险管控体系。
第二章一般性要求第五条环境、房屋、设施和布局要求（一）设有独立（含单独使用或明显分隔）的二级库存/暂存区域，并分设冷藏、阴凉和常温区域；有条件的医疗机构，细胞毒性药物储存/暂存区域相对于邻近空间形成一定的负压（5-10Pa）。
（二）设立专门的拆包装区域/流程，有条件的可以使用负压拆包台。
（三）建议配备专用淋浴室及卫生间，并在细胞毒性药物调配中心（室）外单独设置；完成细胞毒性药物配置后必须淋浴清洁。
（四）建议配备有独立的洁具和药篮清洗间，空气质量相对于邻近空间成一定的负压（5-10Pa）。
第六条仪器和设备要求（一）静脉用细胞毒性药物配置工作应使用AII以上级别的生物安全柜，有条件的使用BII以上级别的生物安全柜。
（二）涉及细胞毒性药物的暂存、转移等容器，应确保无渗漏，能够密闭及避光，应有定期清洁养护记录。
（三）应设有气压差和温湿度实时监控和检测设备，以及异常值报警机制。
高危药品管理规范-PIVAS
高危药品管理规范高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
为促进该药品的合理使用，减少不良反应，特制定本管理规范。
一、高危药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等，具体品种见附录。
二、高危药品应设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放.三、高危药品存放药架应标识醒目,设置警示牌提醒药学人员注意.四、高危药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用.五、高危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误.六、加强高危药品的效期管理，保持先进先出,安全有效.七、定期和临床医护人员沟通，加强高危药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。
八、新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床,促进临床合理应用。
附录：高危药品目录氯化钾针、10%氯化钠注射液、25％硫酸镁注射液、氯化钙注射液、胰岛素制剂、维库溴铵、阿曲库铵、琥珀胆碱、环磷酰胺、异环磷酰胺、尼莫司汀、甲氨喋呤、氟尿嘧啶、替加氟、替加氟尿嘧啶、阿糖胞苷、卡莫氟、羟基脲、吉西他滨、卡培他滨、放线菌素D、丝裂霉素、平阳霉素、柔红霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、羟基喜树碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、依托泊苷、替尼泊苷、紫杉醇、多西他赛、他莫昔芬、来曲唑、甲羟孕酮、氟他胺、曲普瑞林、顺铂、卡铂、奥沙利铂、亚砷酸、亚叶酸钙合理用药管理制度一、随着新药的迅猛发展，临床用药品种数不断增多，药物治疗的处方配伍复杂。
为提高药物疗效,避免不合理用药,临床药师要深入临床，加强医药合作，开展合理用药工作。
二、在医疗工作中积极推广《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险用药目录》。
本院药事管理委员会要根据本院及本地区药物资源的实际情况遴选出《本院基本用药目录》，定期制定和修订《本院基本用药目录》,组织临床用药的评价,不断引进效价比高的药品品种,并淘汰效价比低的药品。
三、药师在调配处方过程中应做到严格审查、准确调配,发现处方用药或用法有不妥当之处，应及时与经治医师联系，避免由于药物不良相互作用和其它不合理用药情况造成的药害,减少药源性疾病的发生。
某院静脉用药调配中心破损药品的原因分析及整改措施
•382・实用医药杂志2020年4月第37卷第4期PracJMed&Pharm.Vol37,2020-04No.04D01：10.14172/j.issn1671-4008.2020.04.031某院静脉用药调配中心破损药品的原因分析及整改措施陈瑞霞，石继明，谢继青孙成春［摘要］收集医院静脉用药调配中心(PIVAS)2015年一2018年每年药品破损情况，分析容易造成破损的各个环节和原因，并制定相应的改进措施，通过采取PDCA循环管理法，药品破损率从2015年的1.20%°下降至2018年的0.16%)0［关键词］静脉用药；药品破损；原因分析［中图分类号］R969［文献标志码］C静脉用药调配中心(简称静配中心,PIVAS)是由专业技术人员在洁净的环境中，将原来分散在各病区调配的静脉用药(包括全肠外营养液、细胞毒性药物和抗菌药物等)严格按照无菌操作进行集中调配的部门［1］o由于静配中心要负责医院所有长期医嘱及临时全静脉营养液、细胞毒性药物的配置,工作量较大,流程烦琐,每种药物必须拆包到单包装，特别在运输入库、储存、上架、拆零、摆药、配置、核对及下送等环节,易造成药品破损［2-6］,如为贵重药品,则金额损失更大，尤其有些细胞毒性药物和化学治疗药物对工作人员也会造成伤害。
如何降低药品破损率,减少损失，是PIVAS工作人员的重要任务之一。
笔者采用循环管理法(PDCA),分析药物破损的原因，并提出相应的改进对策,以减少药品破损。
循环管理法分为计划(Plan),执行(Do),检查(Check),处理(Action)四个阶段,通过周而复始地发现问题、解决问题，做到最大程度地解决问题，达到最大优化率。
1研究内容与方法对笔者所在医院PIVAS2015年一2018年药品破损的规格、数量、金额，破损原因等相关数据进行统计、分析。
利用PDCA管理法改进工作。
2研究方法2.1计划阶段(Plan)统计2015年为未实施PDCA 循环法之前的破损率,2016年开始实施PDCA循环法，找出药品破损原因，对其进行分析，找出有效的［作者单位］250031山东济南，解放军第960医院药剂科(陈瑞霞,石继明，谢继青，孙成春)［通讯作者］谢继青,Email：****************整改措施。
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危害药物(包括细胞毒性药物）静脉用药调配规定
一、建立危害药品(包括细胞毒性药物）调配的操作规程
（一)生物安全柜的操作规程
1.清洁与消毒
（1）每天在操作开始前，75%乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序应当从上到下，从里向外。
（2）在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用纯化水擦拭，必要时再用75%乙醇消毒台面。
（3）每天操作结束后，应当彻底清场，先用纯化水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒。
（4）每天操作结束后应当打开回风槽道外盖，先用纯化水清洁回风槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。
2.生物安全柜的操作与注意事项
（1）由1或2位调配人员提前0.5h先启动紫外线灯，关闭前窗至安全线处，30min后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行调配。
（2）紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员应当离开操作间。
（3）紫外线灯应当定期检测，如达不到灭菌效果时，应当及时更换灯管。
（4）所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20cm，内沿8-10cm，并离台面至少10cm区城内进行。
（5）调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，可能会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间。
（6）生物安全柜的回风道应当定期用纯化水擦拭清洁后，再用75%乙醇消毒。
（7）生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上0.5h，封盖后进行细菌培养，菌落计数。
（8)生物安全柜应当根据自动监测指示，及时更换过滤器的活性炭。
3.加强生物安全柜的监控
（1）每周清洗生物安全柜的回风道及初级过滤器材，先用纯化水擦拭清洁后，再用75%乙醇消毒，对生物安全柜回风效果我们采用火焰简单检查法，每个月1次。
每年定期由专业人员监测净化环境进风次数、风速大小及空气微粒数及生物安全柜各项参数的检测，以保证生物安全柜运行质量，并保存检测报告。
（2）紫外线灯每月检测一次，如达不到灭菌效果则及更换灯管；并且每月应当做一次沉降菌监测。
（3）每年应当对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证生物安全柜运行质量，并保存检测报告。
（二）严格执行危害药品（包括细胞毒性药物）调配安全操作
1.着装防护
调配人员应该严格按照《静脉用药集中调配质量管理规范》的要求，按六步手清洁消毒法消毒手并烘干，并戴好发帽、口罩，戴一次性手套：危害药品(包括细胞毒性药物）的调配，必须先戴普通口罩，再戴N95口罩，还应配戴护目镜、聚氯乙烯和乳胶双层手套，当外层手套遭到污染时应立即更换。
2.药物的调配
安瓿类药物的操作方法：
(1）查对：
（2）消毒及折断安剖，打开安瓿前轻轻敲击其颈部和顶部，保证该处不留药液或药粉，防止安瓿折断时药物在空气中弥散，打开安瓿时用无菌纱布包裹，在远离身体处快速折断颈部，严禁在高效滤器前打开，
（3）抽吸药液，选择大小合适的针头和针筒，抽吸药液后应不超过针筒容量的3/4，从安瓿抽取药液时，倾斜安瓿，将针头斜面接近开口，抽取安瓿药液后立即使针头朝上以防药液流出。
(4)排空气。
排气时戴上针帽后用无菌纱布包裹再排气。
西林瓶类药物操作方法：
（1)查对。
(2)除去铝盖、消毒。
(3)溶解、抽吸药液。
溶解药物时，溶媒沿着瓶壁缓慢注入，待
药粉浸透后再行振动，避免泄露，进针时西林瓶应与针筒呈45度角，一旦针头穿过瓶塞后立即使针筒呈垂直状态，若针筒内还有空气，分次注入瓶中，以防瓶内压力过大。
瓶装量>5mL时先注入少量空气，避免抽取困难，最好选用带有过滤网膜和具有不沾水性的过滤针头，若遇液态及油态药液抽吸时，应反复稀释液冲洗瓶后，再抽吸干净，使药量在药瓶和空针内“零残存”。
(4)排出注射器内空气，再次查对。
（三）规范废弃物的处理，避免危害药品（包括细胞毒性药物）的污染
危害药品（包括细胞毒性药物）配制时的废弃物与其他医疗废物分开放置。
操作过程中多余的药液及时弃于密闭、有标识的容器中；配制过程中所有污染的材料，如注射器、针头、吸水纱布、手套等物品置于工作区一角，配制完成后从安全柜内取出，放在标有“危害药品废弃物”的垃圾筒，防止蒸发污染空气。
（四）调配完成后进行淋浴
工作人员集中调配完当天的危害药品(包括细胞毒性药物），并对废弃物进行处理完成后，在集中配置处外单独设置的淋浴室，进行淋浴；预防人体皮肤、毛发等部位带有微量危害药品（包括细胞毒性药物）对人体带来伤害，及时清理，及时预防。
二、调配人员合理安排
对调配危害药品（包括细胞毒性药物）人员进行合理安排，应当避免固定人员长期调配危害药品（包括细胞再性药物），尽量安排调
配人员每两周更换一次，且每个人每周调配危害药品（包括细胞毒性药物》应该控制在3-4d，避免长期调配危害药品（包括细胞毒性药物）带来的伤害。
三、制定危害药品（包括细胞毒性药物）溢出的处理方案
在生物安全柜内的药物溢出时，在清除掉溢出的药物和清洗完药物溢出的地方后，应该对整个安全柜的内表面进行另外的清洁。
使用工作手套将任何碎玻璃放入位于安全柜内的防刺容器中，安全柜的内表面，包括各种凹槽内都必须用清洁剂彻底清洗，如果溢出药物污染了高效微粒气体过滤器，则整个安全柜都要封在塑料袋中，直到高效微粒气体过滤器被更换。
四、统一采购
静脉用药调配所用药品、医用耗材和物料由药学及有关部门统一采购，应当符合有关规定。
静脉用药调配所使用的注射器等器具，应当采用符合国家标准的一次性使用产品，临用前应检查包装，如有损坏或超过有效期的不得使用。