流行病学及实习材料及答案
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缺点
➢资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求； ➢需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和 结局的历史记录或档案材料。
双向性队列研究
Mixed (Ambispective) Cohort Study
要点：
➢研究队列的确定是过去； ➢根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组； ➢需要随访； ➢结局可能已出现。
1．确定研究目的（队列研究工作是否开展）
⑴是否有明确的假设供检验，检验的因素是否已找准。 ⑵所研究疾病的发病率或死亡率高低，低于５‰不适宜。 ⑶是否规定了明确的暴露因素，暴露资料能否完整获得。 ⑷是否规定了明确的结局变量，有无简便可行手段获得结局材料。 ⑸有无足够的研究人群。 ⑹随访人、财、物有无保证，随访依从性如何？
时间顺序
过去
回顾性收集已有的历史资料
现在
历史性队列研究
前瞻性收集资料
回顾性收集已有的历史资料 继续前瞻性收集资料
将来
前瞻性队列研究 双向性队列研究
队列研究类型示意图
母亲孕期服用反应停与儿童肢体缺陷的历史性队列研究
分组
怀孕后8周内服用 反应停史者
孕早期无服用 反应停史者 合计
肢体缺陷 儿童数
10
无肢体缺 陷儿童数
现在
调查方向：收集未来资料
时间顺序
是否暴露某个危险因子
目标人群 未患某研究
疾病
代表 性样 本
暴露组 非暴露组
将来
结局（疾病）
Yes No Yes
No
队列研究的结构模式图
2．特性
１.属于观察法
暴露是客观存在的，这是与实验研究的根本区别。
２.设立对照组
设立对照组以资比较，与病例对照研究相同，而有别于描 述性流行病学。
历史性队列研究
Historical (Retrospective) Cohort Study
要点：
➢ 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去 某时刻的暴露情况的历史材料分组
➢ 不需要随访，研究开始时结局已出现
优点
➢ 短期内完成资料的收集和分析； ➢ 时间顺序仍是由因到果； ➢ 省时、省力、出结果快。
4．用途
⑴验证某种暴露因素对某病发病率或死亡率的 影响，但它同时也可观察某种暴露因素对人群 健康的多方面影响。
⑵描述疾病的自然发展过程，包括疾病的易感 期、临床前期、临床期到结局的全过程。
（二）设计与实施
1．确定研究目的 2．暴露人群的选择 3．非暴露人群的选择 4．样本含量 5．资料的收集
职业人群及特殊暴露人群常需在该人群之外去寻 找非暴露组，故名外对照。
如以放射科医生为研究射线致病作用的暴露对象时， 可选择不接触射线或接触射线极少的五官科医生为外 对照。
其优点是观察随访时可免受暴露组的影响，缺点是 需费力去另外选择一个人群进行随访。
（一）定义、特性、分类与用途
1．定义
队列研究（cohort study）又称定群研究， 是在特定范围的人群中按其是否暴露于某因素分 成两个队列或按不同暴露水平分成若干个队列， 随访观察一定时间，比较两组或多组间的结局发 生率，以检验暴露因素与结局发生有无联系。队 列研究是一种以因推果的病因研究方法。
优点
➢ 时间顺序增强病因推断可信度； ➢ 直接获得暴露与结局资料，结果可信； ➢ 能获得发病率。
缺点
➢所需样本量大，花费大，时间长； ➢执行难度较大。
应用条件
➢ 已有明确的假设需验证； ➢ 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰； ➢ 明确规定暴露因素和结局变量； ➢ 可靠的测量手段； ➢ 足够的观察人群和暴露情况； ➢ 能完成随访的人群； ➢ 足够的人、财、物力。
３.由因及果
在探求暴露因素与疾病的先后关系上，先确知其因，再观 察其果，与实验研究一致，与病例对照研究相反。
４.能确证暴露与疾病的因果联系
由于观察者能确切知道暴露的作用和疾病的发生，且能准 确计算发病率。
3．分类
队列研究按研究对象进入队列时间分为3种 类型。 ⑴前瞻性队列研究 ⑵历史性队列研究 ⑶双向性队列研究
2．暴露人群的选择
⑴职业暴露人群：常为队列研究的首选对象。在 某些职业中常存在特殊暴露因素，在职业人群中 引发疾病的发病率或死亡率高于一般人群，便于 证实暴露因素与疾病的关联。如选择染料厂工人 来研究联苯胺的致癌作用。
⑵特殊暴露人群：如选择原子弹爆炸的受害者， 接受过放射线治疗的病人，以研究射线与白血病 的关系。
2．暴露人群的选择
⑶一般人群：即某地区的全体人群，选择其中暴露 于所研究因素的人做暴露组。研究的因素和疾病往 往在一般人群中比较常见，如人们生活环境中所存 在的因素。美国富莱明汉地区的心脏病研究就属于 这种情况。
⑷有组织的团体：这是一般人群的特殊形式，如医 学会会员，或机关、团体和学校的成员。选择这种 人群主要是利用他们的组织系统便于有效地收集追 访资料，而且他们的职业和经历往往是相同的，可 使非暴露组与暴露组增加可比性。如在英国医师会 员中选择吸烟和不吸烟的人群研究吸烟的危害。
临床流行病学研究设计类型（三）
——队列研究
福建医科大学公共卫生学院 许能锋
2011年9月20日 上街校区第16/6教室
病例对 照研究
横断面研究 暴露 结局
暴露
结局
暴露
结局
队ຫໍສະໝຸດ Baidu研究
3种研究设计类型的时间方向示意图
提纲
（一）定义、分类与用途 （二）设计与实施 （三）资料分析 （四）优点与局限性
3．非暴露人群的选择
设立非暴露是为了比较，没有比较就看不出 暴露的作用，故其重要性不亚于暴露组。
非暴露组的基本要求是有较高的可比性，即对 照人群除未暴露于所研究的因素（暴露因素）外， 其它各种因素的影响或人群的特征（年龄、性别、 民族、职业等）都应尽可能地与暴露组相同。
3．非暴露人群的选择
⑴外对照：
14
合计 24
51
21434 21485
61
21448 21509
发病率 （%） 42.00
0.24
RR=42.00%/0.24%=175
McBride WG（1963）Med Australia,12:689
前瞻性队列研究
Prospective Cohort Study
要点：
➢ 研究队列的确定是现在(concurrent) ➢ 根据研究对象现在暴露分组 ➢ 需要随访(follow-up) ➢ 结局在将来某时刻出现
➢资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求； ➢需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和 结局的历史记录或档案材料。
双向性队列研究
Mixed (Ambispective) Cohort Study
要点：
➢研究队列的确定是过去； ➢根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组； ➢需要随访； ➢结局可能已出现。
1．确定研究目的（队列研究工作是否开展）
⑴是否有明确的假设供检验，检验的因素是否已找准。 ⑵所研究疾病的发病率或死亡率高低，低于５‰不适宜。 ⑶是否规定了明确的暴露因素，暴露资料能否完整获得。 ⑷是否规定了明确的结局变量，有无简便可行手段获得结局材料。 ⑸有无足够的研究人群。 ⑹随访人、财、物有无保证，随访依从性如何？
时间顺序
过去
回顾性收集已有的历史资料
现在
历史性队列研究
前瞻性收集资料
回顾性收集已有的历史资料 继续前瞻性收集资料
将来
前瞻性队列研究 双向性队列研究
队列研究类型示意图
母亲孕期服用反应停与儿童肢体缺陷的历史性队列研究
分组
怀孕后8周内服用 反应停史者
孕早期无服用 反应停史者 合计
肢体缺陷 儿童数
10
无肢体缺 陷儿童数
现在
调查方向：收集未来资料
时间顺序
是否暴露某个危险因子
目标人群 未患某研究
疾病
代表 性样 本
暴露组 非暴露组
将来
结局（疾病）
Yes No Yes
No
队列研究的结构模式图
2．特性
１.属于观察法
暴露是客观存在的，这是与实验研究的根本区别。
２.设立对照组
设立对照组以资比较，与病例对照研究相同，而有别于描 述性流行病学。
历史性队列研究
Historical (Retrospective) Cohort Study
要点：
➢ 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去 某时刻的暴露情况的历史材料分组
➢ 不需要随访，研究开始时结局已出现
优点
➢ 短期内完成资料的收集和分析； ➢ 时间顺序仍是由因到果； ➢ 省时、省力、出结果快。
4．用途
⑴验证某种暴露因素对某病发病率或死亡率的 影响，但它同时也可观察某种暴露因素对人群 健康的多方面影响。
⑵描述疾病的自然发展过程，包括疾病的易感 期、临床前期、临床期到结局的全过程。
（二）设计与实施
1．确定研究目的 2．暴露人群的选择 3．非暴露人群的选择 4．样本含量 5．资料的收集
职业人群及特殊暴露人群常需在该人群之外去寻 找非暴露组，故名外对照。
如以放射科医生为研究射线致病作用的暴露对象时， 可选择不接触射线或接触射线极少的五官科医生为外 对照。
其优点是观察随访时可免受暴露组的影响，缺点是 需费力去另外选择一个人群进行随访。
（一）定义、特性、分类与用途
1．定义
队列研究（cohort study）又称定群研究， 是在特定范围的人群中按其是否暴露于某因素分 成两个队列或按不同暴露水平分成若干个队列， 随访观察一定时间，比较两组或多组间的结局发 生率，以检验暴露因素与结局发生有无联系。队 列研究是一种以因推果的病因研究方法。
优点
➢ 时间顺序增强病因推断可信度； ➢ 直接获得暴露与结局资料，结果可信； ➢ 能获得发病率。
缺点
➢所需样本量大，花费大，时间长； ➢执行难度较大。
应用条件
➢ 已有明确的假设需验证； ➢ 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰； ➢ 明确规定暴露因素和结局变量； ➢ 可靠的测量手段； ➢ 足够的观察人群和暴露情况； ➢ 能完成随访的人群； ➢ 足够的人、财、物力。
３.由因及果
在探求暴露因素与疾病的先后关系上，先确知其因，再观 察其果，与实验研究一致，与病例对照研究相反。
４.能确证暴露与疾病的因果联系
由于观察者能确切知道暴露的作用和疾病的发生，且能准 确计算发病率。
3．分类
队列研究按研究对象进入队列时间分为3种 类型。 ⑴前瞻性队列研究 ⑵历史性队列研究 ⑶双向性队列研究
2．暴露人群的选择
⑴职业暴露人群：常为队列研究的首选对象。在 某些职业中常存在特殊暴露因素，在职业人群中 引发疾病的发病率或死亡率高于一般人群，便于 证实暴露因素与疾病的关联。如选择染料厂工人 来研究联苯胺的致癌作用。
⑵特殊暴露人群：如选择原子弹爆炸的受害者， 接受过放射线治疗的病人，以研究射线与白血病 的关系。
2．暴露人群的选择
⑶一般人群：即某地区的全体人群，选择其中暴露 于所研究因素的人做暴露组。研究的因素和疾病往 往在一般人群中比较常见，如人们生活环境中所存 在的因素。美国富莱明汉地区的心脏病研究就属于 这种情况。
⑷有组织的团体：这是一般人群的特殊形式，如医 学会会员，或机关、团体和学校的成员。选择这种 人群主要是利用他们的组织系统便于有效地收集追 访资料，而且他们的职业和经历往往是相同的，可 使非暴露组与暴露组增加可比性。如在英国医师会 员中选择吸烟和不吸烟的人群研究吸烟的危害。
临床流行病学研究设计类型（三）
——队列研究
福建医科大学公共卫生学院 许能锋
2011年9月20日 上街校区第16/6教室
病例对 照研究
横断面研究 暴露 结局
暴露
结局
暴露
结局
队ຫໍສະໝຸດ Baidu研究
3种研究设计类型的时间方向示意图
提纲
（一）定义、分类与用途 （二）设计与实施 （三）资料分析 （四）优点与局限性
3．非暴露人群的选择
设立非暴露是为了比较，没有比较就看不出 暴露的作用，故其重要性不亚于暴露组。
非暴露组的基本要求是有较高的可比性，即对 照人群除未暴露于所研究的因素（暴露因素）外， 其它各种因素的影响或人群的特征（年龄、性别、 民族、职业等）都应尽可能地与暴露组相同。
3．非暴露人群的选择
⑴外对照：
14
合计 24
51
21434 21485
61
21448 21509
发病率 （%） 42.00
0.24
RR=42.00%/0.24%=175
McBride WG（1963）Med Australia,12:689
前瞻性队列研究
Prospective Cohort Study
要点：
➢ 研究队列的确定是现在(concurrent) ➢ 根据研究对象现在暴露分组 ➢ 需要随访(follow-up) ➢ 结局在将来某时刻出现