数字心电图机

内部噪声电平


检定仪置心电图机噪声检定状态
被检心电图机滤波器：关闭；灵敏度：20mm/mV；记录 速度：25mm/s

记录5s信号并测量最大值
波形识别能力与幅度 - 时间参数测量

检定仪输出：频率0.75Hz；幅度2.0mV ECG仿真信号 被检心电图机：灵敏度（5-20）mm/mV；记录速度：（50-25） mm/s；导联选1个或1组

（1）由记录纸取样引入的标准不确定度u(h)：波形的线宽约为0.3mm（经5 倍放大约为1.5mm）（共两条）。取样时按图示方法，一般采用图a所示方 法测量，对极少数两线宽度有明显差异者采用图b所示方法测量。判断引入 的不确定度分量优于1/6线宽（0.05mm），按均匀分布。 u(h)= ×0.05mm=0.03 mm （2）由钢直尺分辨率引入的标准不确定度u(δ)：钢直尺分辨率最小分度为 0.5mm（经5倍放大约为2.5mm），估读的最小分辨力优于1/10，最小分度 （0.05mm），按均匀分布。 u(δ)= ×0.05mm=0.03mm （3）由钢直尺最大允许误差引入的标准不确定度u(b)：钢直尺的最大允许误 差：0.1mm。按均匀分布。 u(b)= ×0.1mm=0.06 mm
U=2×uc =2×0.092mm=0.19mm （3）

பைடு நூலகம்
END

a）直接测量波形长度：如时间间隔、电压测量直接用钢板尺 测量。此种情况下测量结果的扩展不确定度（k =2）（见公式 1）为0.16mm。 U=2×uc 2×0.11mm=0.22mm （1）
b)与长度调整到10mm的参考波形进行比较测量： 如：灵敏度、幅频特性、耐极化电压等。此种情况下，用同一 钢直尺的相同位置测量，先将参考波形长度调整到10mm，再 测量另一波形（相当于比例测量）。这种情况下：取样增加一 次，但钢直尺的误差（系统误差）可抵偿，所以钢直尺的最大 允许误差对测量结果不确定度的贡献可忽略。测量结果的扩展 不确定度（k =2）（见公式2）。 U=2×uc =2×0.143mm=0.29mm （2）
JJG1041-2008
数字心电图机
适用范围

适用：数字心电图机–首次检定、后续检定、使 用中检验

不适用：模拟心电图机–矢量心电图机–特殊用途 的心电图机
术语和定义

ECG仿真信号


输入电压动态范围
幅度-时间参数–ECG波峰~波谷幅度，P、Q、 R(S)、T波幅度和ST段电平–P、Q、R(S)、T波 和QRS波群的 波宽，RR、PQ(PR)、QT、QRmax、TP和QR 间期 波形参数识别能力
输入电压范围

检定仪产生：0.75Hz–幅度：5.0mV ECG仿真信号 被检心电图机灵敏度：5mm/mV；记录速度：25mm/s； 导联：I、II、aVR 比较：P波峰凹陷；R波峰下错；ST段和基线有偏离；P、 Q、R、T波峰畸变 检定仪产生：0.75Hz–幅度：0.5mV ECG仿真信号 ST段和基线正确分离 其他连接方式下，重复前述测量。
加权系数误差

检定仪输出：频率10Hz、幅度3.0mV正弦波 被检心电图机：灵敏度10mm/mV、记录速度 25mm/s；导联：I、aVR、aVL、aVF、V1～V6 调节检定仪输出幅度使I导联h0=30mm 理论值：aVR导联 30mm；aVL和aVF导联 15mm ； V1-V6导联10mm
时间常数：≥3.2s
心率测量误差 ：±(示值×5%+1个字) 共模抑制比 ：>89dB
检定连接示意图
检定项目
定标电压

使检定仪信号源输出方波：周期 0.4s （ 2.5Hz ）；幅度：1mV
被检心电图机–灵敏度：10mm/mV；记录速度： 25mm/s


在I、II、III导联测量：开始时I、II导联有方波。 用S+op2可改变导联，将方波转换到III导联。





d)被测心电图机打印分辨力引入的不确定度
根据光电ECG-9130P心电图机技术指标，该机的打印分 辨力为 8dots/mm，折算每点距离为0.125mm，按均匀 分布。 u(p)= ×0.125mm=0.07 mm


二、测量结果不确定度分析 在心电图机比对中规定的测量大致可分为3类：



c)将两波形长度调整到一样大，从标准器上读数：由于标准 器的读数分辨率一般可达0.1%，分辨率引入的不确定度份 量可忽略。被测心电图机分辨力引入的不确定度：如果两 被测波形均是经心电图机采样测得的，应计算2次；在光电 9130心电图机中，幅度校准信号和时标均为电脑程序控制 打印所得，且幅度校准信号和时标均能被打印点距整除， 因此不必考虑分辨力的影响。此种情况，测量结果的扩展 不确定度（k=2）（见公式3）为0.12mm，比允许误差小 1/3，可满足要求。

波形识别能力 比较附录图A1、 A2、A3的一致性。 III导联允许2%的道间干扰。
幅度-时间参数测量 P波、R波、ST段、各波段

判定：与标准值比较
幅频特性


检定仪输出：幅度2.0mV 正弦波信号
被检心电图机：灵敏度10mm/mV；记录速度： 25mm/s；导联I或第一组导联；关闭心电图机所有滤 波器 测量频率（Hz）：0.5、5、10(REF)、15、25、30、40、 50、60、75

时间常数

检定仪输出：0.1Hz、2.0mV方波 被检心电图机–灵敏度：10mm/mV–记录速度： 25mm/s–导联：I 测量–衰减到初始值37%的时间

心率测量误差

检定仪输出：1Hz、0.5mV心率测试信号
被检心电图机：灵敏度10mm/mV：记录速度 25mm/s；导联I 测量心率（表6）：30、60、120、180、240、 300

光电 ECG-9130 心电图机 测量结果不确定度评定
一、不确定度来源 a)标准器引入的不确定度分量：标准器的主要指标是幅度和时间的准 确度，规程提出的幅度和时间最大允许误差是±1％（实际情况：目前使 用的测量仪时间间隔（周期）误差不会超过±0.1%，幅度误差不会超过 ±0.5%）。可以按接近正态分布考虑，对于被检仪器最大允许误差±5% 来说，该项对测量结果不确定度的贡献可忽略。 b)被测心电图机不稳定引入的不确定度：从电路分析可知，心电图机 自身在重复性条件下的分散性很小，至少比测量长度引入的不确定度小 近一个量级。该项对测量结果不确定度的贡献可忽略。 c)测量长度用分规取样引入的不确定度分量：心电图机测量中,测量结 果的不确定度主要来源于操作人员在被检心电图机记录纸上测量描记的 标准信号长度不准所致。测量时用分规及5倍放大镜在记录纸上取样，并 用钢直尺及5倍放大镜测量。该部分不确定度分量又可分解为：


数字心电图机原理框图
计量性能要求

内定标电压：≤±5% 输入电压范围：≥(0.03-5)mV 耐极化电压：±300mV


加权系数误差：≤±10%
内部噪声电平 –<20μ V 波形识别能力与幅度-时间参数测量


电压测量误差
时间间隔测量误差 幅频特性 ：-10%~+5%（0.5-50）Hz； -30%~+5%（50-75）Hz



判定：(5±0.35)mV；5.0mV信号无明显畸变；ST段与 基线能正确分离；0.5mV时，I、II导联， ST段位于基 线之下、 aVR导联， ST段位于基线之上。
耐极化电压

检定仪输出±300mV直流偏置电压 被检心电图机灵敏度：10mm/mV 判定:各导联基线无偏移