药物分析每章习题终版

第一章药品质量研究的容与药典概况

一、单选题

1. 我国药典的英文缩写

A．BP B．CP C．JP D．ChP E．NF

2．我国药典名称的正确写法应该是

A．中国药典B．中国药品标准（2010年版）C．中华人民国药典

D．中华人民国药典（2010年版）E．药典

4．中国药典（2010年版）规定称取2.0g药物时，系指称取

A．2.0g B．2.1g C．1.9g D．1.95g～2.05g E．1.9g～2.1g

5．中国药典（2010年版）规定称取0.1g药物时，系指称取

A．0.15g B．0.095g C．0.11g D．0.095g～0.15g E．0.06g～0.14g

6. “精密称定”系指称取质量应准确至所取质量的：

A. 百分之一

B. 千分之一

C. 万分之一

D. 十分之一

7. 液体的滴，系在20℃时，以1.0 ml水为（）滴进行换算。

A. 20

B. 25

C. 30

D. 35

8. 盐酸溶液（1 1000）系指：

A. 盐酸1.0 mL加水使成1000 mL

B. 盐酸1.0 mL加甲醇使成1000 mL

C. 盐酸1.0 g 加水使成1000 mL

D. 盐酸1.0 g 加水1000 mL制成的溶液

E. 盐酸1.0 mL 加水1000 mL制成的溶液

9. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在：

A. 0.01 mg

B. 0.03 mg

C. 0.1 mg

D. 0.3 mg

E. 0.5 mg

二、匹配对应的简称

A．ChP B．USP C．JP D．BP E．NF

1．美国药典 B 2．英国药典 D 3．日本药局方 C 4．美国处方集 E

A．附录B．正文C．凡例D．通则E．一般信息

5．药品的质量标准应处在药典的 B 6．对溶解度的解释应处在药典的 C

7．通用检测方法应处在药典的 A 8．制剂通则 A

A．2-10℃B．10-30℃C．40-50℃D．70-80℃E．98-100℃

9. 热水 D 10. 冷水 A 11. 室温 B

三、多选题

1．中国药典的容应包括

A．正文B．性状C．凡例D．索引E．附录

2．药品检验时，取样必须具有

A.均匀性

B. 科学性

C. 合理性

D. 真实性

E. 代表性

3．药品标准制定的原则有：

A.先进性

B. 科学性

C. 合理性

D. 规性

E. 权威性

四、简述药品检验工作的机构和基本程序

答：一、检验机构：级药品检验所- 中国药品生物制品检定所（中检所，2010年9月已更名为：中国食品药品检定研究所/中国药品检验总所），省级药品检验所，市、县级药品检验所

二、检验程序

（1）取样要求三性：科学性、代表性、真实性取样的基本原则：均匀、合理

（2）检验包含鉴别、检查、含量测定等容

检验记录必须做到：记录原始、真实，容完整、齐全，书写清晰、整洁。

（3）留样留样数量不得少于一次全项检验用量。

两样室的设备设施应符合样品规定的驻存条件。

留样检品保存一年，进口检品保存二年，中药材保存半年，医院制剂保存三个月。

（4）检验报告检验报告是具有法律效力的技术文件。

检验报告书要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规，每一药品检验报告书只针对一个批号。

检验报告的结论：a 全面检验后，各项指标均符合药品标准规定。

b 全面检验后，不符合规定，并明确不符合规定的具体项目。

第二章药物的鉴别试验

简答题：

1．药物的鉴别包括哪些项目？

药物的鉴别试验包括：性状和鉴别

一、性状

（一）外观：指药品的外表感观和色泽，包括聚集状态、晶形、色泽、臭、味

（二）溶解度：一定程度上反映了药品的纯度、晶型或粒度。药品在不同溶剂中的溶解性能用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述。

（三）物理常数：用于药品鉴别，反映其纯杂程度。药典收载的物理常数包括：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数

二、鉴别一般鉴别和专属鉴别

2．药物的鉴别可采用哪些方法？

答：化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、显微鉴别法、生物学法、指纹图谱与特征图谱鉴别法

3.一般鉴别和专属鉴别有什么区别和联系？

答：（1）一般鉴别试验：是指依据某一类药物的化学结构或理化特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪。

无机药物：根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应

有机药物：典型的官能团反应

注意: 只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物！

只适用于纯品，混合药物或有干扰时不适用！

（2）专属鉴别试验：是证实某一种药物的依据，是根据每一种药物的化学结构的差异或理化性质的不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。可根据取代基的不同专属反应进行鉴别。

一般鉴别试验：区别不同类别的药物

专属鉴别试验：区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体

4.简述影响鉴别试验的条件。

（一）溶液的浓度：溶液的浓度主要指被鉴别物质的浓度（因加入的各种试剂一般是过量的），其大小影响结果的判断。（如化学法中要观察沉淀、颜色；UV法中λmax, A, E1%1cm)

（二）溶液的温度：温度过高可使产物分解，导致颜色变浅，甚至观察不到结果。

（三）溶液的酸碱度：使反应物处于活化状态、反应产物处于稳定和易观察状态。

（四）试验时间：有机化合物的化学反应较慢，需要一定的反应时间和条件。

（五）干扰成分：药物制剂的鉴别，其它成分则会干扰检查结果的现象观察。

1.在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等容归属的项目是

A．性状B．一般鉴别C．专属鉴别D．检查E．含量测定

2.药品的鉴别是证明

A．未知药物的真伪B．已知药物的真伪C．已知药物的疗效D．药物的纯度E．药物的稳定性

3.中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是

A．高效液相色谱法B．质谱法C．红外光谱法D．显微鉴别法E．X射线粉末衍射法

第三章药物的杂质检查

单选题

1. 临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是

A. 所含杂质的生理效应不同

B. 所含有效成分的量不同

C. 所含杂质的绝对量不同

D. 化学性质及化学反应速度不同

E. 所含有效成分的生理效应不同

2．含锑药物的砷盐检查方法为

A. 古蔡氏法

B. 碘量法

C. 白田道夫法

D. Ag-DDC

E. 契列夫法

3．药物中杂质的限量是指

A. 杂质是否存在

B. 杂质的合适含量

C. 杂质的最低量

D. 杂质检查量

E. 杂质的最大允许量4．中国药典中收载的砷盐检查方法为

A. 摩尔法

B. 碘量法

C. 白田道夫法

D. Ag-DDC

E. 契列夫法

5. 炽灼残渣检查法一般加热恒重的温度为（）

A. 500～600℃

B. 600～700℃

C. 700～800℃

D. 800～1000℃

E. 1000～1200℃