药用高分子材料学
药用高分子材料学PPT.
Drug Application, NDA）中已有完全或部分应用的辅 料。
4、国际药用辅料协会（IPEC）和药用辅料 一体化
国际药用辅料协会 （International Pharmaceutical Excipients Council,
IPEC） 致力于药用辅料及其药典标准一体化的全球性、 非官方、非赢利的制药工业组织，在美国、欧洲 和日本各有相互联系但又独立的分会。
新的药用辅料指在我国首次生产并应用的药用辅料。
原来分类：
我国辅料审评办法中将辅料分为2类
❖ 一类辅料系指全新的、目前尚未在任一 先进国家被批准使用的辅料；
❖ 二类辅料则是指已在国外药典收载或已 经在正式批准的制剂中使用、国内进行 仿制开发的辅料。
2、日本的辅料审批法规
新辅料除全新化合物外还包括： （1）已批准的食品添加剂或已批准的化妆品材
料申请用于口服或外用且从未用作药用辅料者； （2）在国外已有应用但未在日本使用者； （3）在日本已有应用，但改变给药途径或超过
原用量者。
3、美国食品和药品管理局（FDA）对辅料的 管理
FDA主张使用符合以下一项条款或一项以上条款的辅料： 即FDA认定为“GRAS”类型的辅料（即“通常被确认安
全”，generally recognized as safe) 这些辅料包括: 药典、官方文件及权威出版物中收录的辅料 在药品中已广泛使用的辅料 已批准用作食品添加剂或化妆品添加剂的辅料 因某种特殊作用在已批准的特定剂型的新药（New
肠溶衣材料
纤维素衍生物
取代
虫胶
丙烯酸树脂 纤维素衍生物
薄膜包衣工艺
贡献ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
制剂包衣工艺
药用高分子材料学
药用高分子材料学药用高分子材料学是研究药物与高分子材料相互作用的学科，它将高分子材料的独特性能与药物的治疗效果相结合，有力地推动了药物传递和药物治疗领域的发展。
药用高分子材料是指那些在药物传递和控释系统中应用的材料，它们具有良好的生物相容性和生物可降解性，能够与药物稳定结合并通过体内的代谢和排出途径进行自行降解。
这些材料具有多种形态，包括颗粒、纳米粒、微球、纤维、薄膜等，可以通过不同的制备方法进行制备。
药用高分子材料的研究主要集中在以下几个方面：1.控释系统：药物的快速释放容易导致药物的代谢和排泄，降低治疗效果。
因此，研究人员开发了一些控释系统，例如微球、纳米粒等，通过调节材料的构型和孔隙结构来控制药物的释放速度和时间，从而确保药物可以持续稳定地释放。
2.靶向传递：药物的靶向传递是指将药物直接送达到疾病部位，减少对正常细胞的损害。
药用高分子材料可以作为药物载体，经过改性后具有靶向识别特性，可以通过配体-受体相互作用、磁性导引等方式将药物精确地传递到病变组织。
3.仿生组织工程：随着组织工程学的发展，药用高分子材料也被广泛应用于修复和再生组织。
例如，通过制备生物可降解的支架材料，可以在体内形成新的组织，加速伤口愈合和损伤修复。
4.药物检测：药用高分子材料也可以用于药物的检测，例如利用其光学、电化学、磁性等特性，开发出一系列荧光探针、电化学传感器和磁共振成像探针，用于检测药物的浓度和分布。
药用高分子材料的应用已经取得了一系列的研究进展。
例如，通过调控高分子材料的结构和性质，可以改善药物的溶解度和稳定性，提高药物的生物利用度。
同时，还可以优化药物的代谢途径和药效学特性，加强药效的持续性和生物活性。
总之，药用高分子材料学在药物传递和药物治疗领域具有重要的应用前景，有望进一步推动药物研发和临床治疗的发展。
药用高分子材料学
药用高分子材料学
药用高分子材料学是一门研究药物在高分子材料中的载体、释放、控制释放等方面的学科。
它将高分子材料与药物相结合，旨在提高药物的生物利用度、降低毒性、改善稳定性和控制释放速率。
在医药领域中，药用高分子材料学具有重要的应用价值，对于提高药物疗效、减少药物副作用、改善药物的稳定性和控制释放速率都有重要意义。
首先，药用高分子材料学在药物的载体方面发挥着重要作用。
传统的药物往往需要通过口服或注射等方式进入人体，但由于药物本身的特性，往往会受到胃酸、酶解、免疫系统等的影响，导致药物的生物利用度较低。
而利用高分子材料作为药物的载体，可以提高药物的生物利用度，延长药物在体内的停留时间，从而提高药物的疗效。
其次，药用高分子材料学在药物的释放方面也具有重要意义。
一些药物需要在一定的时间内持续释放，而另一些药物则需要在特定部位或特定时间释放。
通过对高分子材料的设计和改性，可以实现对药物释放速率的控制，从而满足不同药物的释放需求，提高药物的疗效。
此外，药用高分子材料学还可以改善药物的稳定性。
一些药物在长时间内容易降解，失去活性，而高分子材料可以有效地保护这些药物，延长其有效期，提高药物的稳定性。
总的来说，药用高分子材料学在医药领域中具有重要的应用前景和意义。
通过对高分子材料与药物相结合的研究，可以提高药物的生物利用度、改善药物的稳定性、控制释放速率，从而提高药物的疗效，减少药物的副作用，为人类健康事业做出重要贡献。
希望未来在这一领域的研究能够取得更多的突破，为人类的健康带来更多的福祉。
药用高分子材料学名词解释(共篇)
药用高分子材料学名词解释(共9篇) 药用高分子材料的名词解释和简答题一、名词解释1.药用高分子材料：主要指在药物制剂中应用的高分子辅料及高分子包装材料。
2.药用高分子材料学：主要介绍一般高分子材料的基础理论知识及药剂学中常用的高分子材料的结构、制备、物理化学性质及其功能与应用。
3.药用辅料：在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分。
广义上指将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，若为高分子则称为药用高分子辅料。
4.高分子化合物（高分子）：分子量很高并由多个重复单元以共价键连接所形成的一类化合物。
5.单体：必须含有能使链增长活性中心稳定化的吸电子基团6.聚合度：大分子重复单元的个数7.重复单元：重复组成高分子的最小的结构单元。
7.结构单元：聚合物分子结构中出现的以单体结构为基础的原子团8.均聚物:在合成高分子时,由一种单体成分反应生成的聚合物。
9.共聚物:由两种或多种不同的单体或聚合物反应得到的高分子。
10.高分子链结构：单个高分子链中原子或基团间的几何排列11.近程结构：单个大分子链结构单元的化学结构和立体化学结构，又叫一次结构或化学结构12.远程结构：单个分子在整个分子链范围内的空间形态和构象，又叫二次结构13.聚集态结构：单位体积内许多大分子链之间的排列、堆砌方式，也称三次结构14.键接顺序：是指高分子链各结构单元相互连接的方式.15.功能高分子：具有特殊功能与用途但用量不大的精细高分子材料。
16.线型高分子：每个重复单元仅与另外两个单元相连接，形成线性长链分子。
17.支化高分子：当分子内重复单元并不都是线性排列时,在分子链上带有一些长短不一的分枝,这类高分子称为支化高分子18.支链：支化高分子链上带有的长短不一的分枝称为支链。
19.体型高分子或网状高分子：线型高分子或支化高分子上若干点彼此通过支链或化学键相键接可形成一个三维网状结构的大分子，称为体型高分子或网状高分子。
药用高分子材料学
药用高分子材料学
药用高分子材料是近年来非常流行的一门新兴学科，它聚焦于药物和生物学领域，集中研究各种药物技术及其应用。
药用高分子材料学旨在构建药物和生物计算机的技术框架，为药物的发现、研发和使用提供科学的支持，以满足人们的需求。
药用高分子材料包括各种用于制备药物的材料，如细胞培养基、肽类抗生素、蛋白质、脂类和多肽等。
这些材料在制备、稳定和评价药物时都具有重要作用。
药用高分子材料学研究机理、性质、结构和功能，以及药物途径和释放，以实现对药物临床给药的更佳控制。
药物、生物计算机和药用高分子材料结合使用，可以将其技术发挥到极致，实现有效的应用。
借助药物先进技术，药物设计可以更精确地控制药物的释放路径，使药物具有更强的结构可靠性和更长的活性半衰期，从而实现更高的药物有效性。
另外，利用药用高分子材料制备的纳米粒子，可以作为给药载体，将药物定向投放到针对性细胞，实现有效的药物释放和靶标细胞特异性抑制。
随着纳米技术的发展，药用高分子材料研究也在持续深入，为各种药物的发现、研发和使用提供了深入的科学依据。
药用高分子材料学不仅可以应用于药物设计，还可以应用于药物临床试验、药物制剂、药物生物利用度和毒性评价等。
药用高分子材料学的发展将为药物的发现、研发和使用提供新的思路，为疾病治疗提供更高效有效的治疗方案。
药用高分子材料学的发展将对全球药物产业产生重大影响，是未
来药物研发和应用的发展趋势。
药用高分子材料学可以将物理、化学、药物学和生物信息技术有机结合起来，实现更为有效的药物研发。
未来，药用高分子材料学将继续发挥关键作用，为未来药物的更快、更有效的发现和开发奠定基础。
2023药用高分子材料学理论考试试题精选全文完整版
精选全文完整版药用高分子材料学理论考试试题一、单项选择题1下列哪个不是体内可吸收聚合物:（）［单选题］*A s PAGB、P1AC、PC1D s PEGV2、下列哪个不是氨基酸类聚合物：（）［单选题］*A s聚氨基酸B、酸性聚氨基酸C、氨基酸共聚物D、氨基酸缩合物√3、下列关于二甲基硅油说法不正确的是:（）［单选题］*A s具有优良耐氧化性B、无色或淡黄色的透明油状液体，有刺激性气味VC、是一系列不同黏度的低相对分子质量聚二氧基硅氧烷总称D s有很好的消泡和润滑作用4、离子交换反应进行的速度与程度受到结构参数影响，下列哪项不是影响其反应速度与程度的结构参数（）［单选题］*A、酸碱性B、交换容量U溶解度VD、交联度5、下列属于制备PGA的方法有:（）［单选题］*A、一氧化碳甲醛共聚法√B、NCA法U活性脂法D、发酵法6、下列关于P1A及P1GA的说法错误的是:（）［单选题］*A、P1A及P1GA降解均属于水解反应B、P1A及P1GA降解速度随它们的相对分子质量的增加而减小C、P1A在降解初期，其材料的外形和重量有明显变化√D、P1A及P1GA制备中均可利用羟基铝作催化剂7、下列不属于硅橡胶特点的是:（）［单选题］*A、耐温性U亲水性√D、透过性8、下列关于疏水线性聚磷睛应用错误的是:（）［单选题］*A、蓄积式埋植剂B、均混式埋植剂C、均混式微球制剂D、水凝胶释药基质V9、聚酸酎的合成方法不包括:（）［单选题］*A、熔融缩聚法B、溶液缩聚法C、界面开环法√D、开环缩聚法10、下列为增大硅橡胶膜弹性的物质为：（）［单选题］*A、PEGB、二氧化钛VC、乳糖D、甘油11、以下哪个是目前世界上产量最大，应用最广的塑料:（）［单选题］*A、聚乙烯√B、聚丙烯D、聚苯乙烯12、以下哪个是无毒，是药品和食品包装最常用的材料:（）［单选题］*A、聚乙烯√B、聚丙烯C、聚氯乙烯D、聚苯乙烯13、下面哪项不是有关药用高分子材料的法规:（）［单选题］*A、《中华人民共和国药品管理法》B、《关于新药审批管理的若干补充规定》U《药品包装用材料容器管理办法（暂行）》D、《药品生产质量管理办法》√14、中国药典（2005版）二部收载的聚维酮标号为：（）［单选题*A、K1OB s K20C、K30√D、K4015、目前使用在静脉乳剂中唯一合成乳化剂是:（）［单选题］*A、聚维酮B、泊洛沙姆VU硅油D、聚氧乙烯16、下列可直接作为药物使用，且是有效的胃肠气体消除剂：（）［单选题］*A、硅油√B、硅橡胶C、聚乙烯醇D、泊洛沙姆17、硅橡胶应用较广泛，下列不正确的是:（）［单选题］*A、人造器官C、皮下埋植剂C、皮下埋植剂B、子宫避孕器D、水分散体V18、在泊洛沙姆P-188中聚氧乙烯链分子量占总数的百分率:（）［单选题］*A、82%B s80%√C、18%D、20%19、当甲基丙烯酸/丙烯酸丁醋（1:1）时，形成的丙烯酸树脂是哪种：（）［单选题］*A、肠溶型I号√B、肠溶型H号C、肠溶型I11号D、肠溶型IV号20、关于聚乙烯醇叙述正确的是:（）［单选题］*A、聚乙烯醇具有极强的亲脂性B、分子量越大，结晶性越强，水溶性越差VC、聚合度是影响溶解性的主要因素D、醇解度80%以下的产品则不再溶于水21、下列不属于明胶应用范围的是（）［单选题］*A、硬胶囊、软胶囊以及微囊的囊材。
药用高分子材料高分子材料学练习题及答案
一、名词解释1.药用高分子材料：主要指在药物制剂中应用的高分子辅料及高分子包装材料。
2.药用高分子材料学：主要介绍一般高分子材料的基础理论知识及药剂学中常用的高分子材料的结构、制备、物理化学性质及其功能与应用。
3.药用辅料：在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分。
广义上指将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，若为高分子则称为药用高分子辅料。
4.高分子化合物（高分子）：分子量很高并由多个重复单元以共价键连接所形成的一类化合物。
5.单体：必须含有能使链增长活性中心稳定化的吸电子基团6.聚合度：大分子重复单元的个数7.重复单元：重复组成高分子的最小的结构单元。
7.结构单元：聚合物分子结构中出现的以单体结构为基础的原子团8.均聚物:在合成高分子时,由一种单体成分反应生成的聚合物。
9.共聚物:由两种或多种不同的单体或聚合物反应得到的高分子。
10.高分子链结构：单个高分子链中原子或基团间的几何排列11.近程结构：单个大分子链结构单元的化学结构和立体化学结构，又叫一次结构或化学结构12.远程结构：单个分子在整个分子链范围内的空间形态和构象，又叫二次结构13.聚集态结构：单位体积内许多大分子链之间的排列、堆砌方式，也称三次结构14.键接顺序：是指高分子链各结构单元相互连接的方式.15.功能高分子：具有特殊功能与用途但用量不大的精细高分子材料。
16.线型高分子：每个重复单元仅与另外两个单元相连接，形成线性长链分子。
17.支化高分子：当分子内重复单元并不都是线性排列时,在分子链上带有一些长短不一的分枝,这类高分子称为支化高分子18.支链：支化高分子链上带有的长短不一的分枝称为支链。
19.体型高分子或网状高分子：线型高分子或支化高分子上若干点彼此通过支链或化学键相键接可形成一个三维网状结构的大分子，称为体型高分子或网状高分子。
20.交联：由线型或支链高分子转变成网状高分子的过程叫做交联。
21.端基：高分子链终端的化学基团22.单键内旋转：高分子主链中的单键可以绕键轴旋转，这种现象称为单键内旋转．25.玻璃化温度Tg：27.取向态结构：聚合物在外力作用下,分子链沿外力方向平行排列形成的结构。
药用高分子材料学
药用高分子材料学药用高分子材料学是研究用于药物传递和药物释放的高分子材料的学科。
随着现代医学技术的不断发展和人们对抗癌症、糖尿病和其他严重疾病的需求，药用高分子材料学变得越来越重要。
这一领域的研究旨在开发出新型的高分子材料，用于药物分子的载体、控释系统和生物传感器。
这些材料可以提高药物的生物利用度、减小药物的副作用、增加药物的稳定性，并提高疗效。
药用高分子材料学的一个重要研究方向是开发可控释放系统。
药物的控释是指通过材料的特性来控制药物的释放速度和时间。
这可以通过改变材料的溶解度、粘度、微孔结构和渗透性等来实现。
例如，一些药用高分子材料可以根据环境温度、pH值或电压来控制药物的释放。
这种系统可以更好地满足患者的需求，提高药物疗效，并减少药物的副作用。
生物传感器是药用高分子材料学中另一个重要的研究方向。
生物传感器是一种能够感知和检测生物分子的装置，可以用于诊断疾病或监测生物过程。
药用高分子材料可以用于制备生物传感器的载体、信号放大器和生物识别元件。
这些生物传感器可以在检测特定分子时提供高灵敏性和高选择性，并在药物监测、癌症筛查和病原体检测等领域得到广泛应用。
同时，药用高分子材料也可以应用于组织工程和再生医学。
组织工程是一个利用材料学、生物学和工程学原理来修复和替代受损组织的学科。
药用高分子材料可以用于制备支架、基质和载体，以支持和引导组织的再生。
这将为创伤患者的治疗提供新的选择，并促进器官移植和组织修复的发展。
总之，药用高分子材料学是一个综合学科，涉及材料科学、化学、生物学和医学等多个学科的交叉。
通过研究和开发药用高分子材料，我们可以为临床医学提供更有效和安全的治疗手段，进一步促进医学的发展。
药用高分子材料学
药用高分子材料学第一章绪论1、药用高分子材料指的是药品生产和制造加工过程中使用的高分子材料，包括作为药物制剂成分之一的药用辅料与高分子药物以及药物接触的包装贮运的高分子材料。
2、高分子材料在药剂学中的作用①增强和扩大主药的作用和疗效，降低毒副作用②改变药物的给药途径，提高生物利用度③调控主药的体内外释放速率与释药规律④可逆性改变人体局部生理功能，以利于药物吸收⑤改变主药的理化性质，使之更适合药效发挥⑥增强主药的稳定性，掩盖主药的不良味道及减少刺激性第二章高分子的结构、合成和化学反应1、高分子的特性：①具有很大的分子作用力②可发生相当大的可逆力学形变③在溶剂中表现出溶胀特性2、单体单元：聚合物分子结构中由单个单体分子生成的最大的单元结构。
3、单体：形成结构单元的小分子化合物，是合成聚合物的原料。
4、聚合度（DP）:代表重复单元数。
即分子式中的n。
5、均聚物：由一种单体聚合而成的高分子。
6、共聚物：由两种或两种以上的单体聚合而成的聚合物。
7、高分子的分类：①有机高分子：完全由碳原子或由C、0、N、S、P等在有机物中常见的原子组成。
有主链纯为碳原子构成的碳链高分子和主链中含有C及0、N、S、P等原子的杂链高分子。
②元素有机高分子：主链不含C原子，主要由Si、B、Al等原子构成，侧链是含C有机基团。
③无机高分子：主链和侧链都不含C原子。
8、高分子结构按其研究单元不同分为高分子链结构（即分子内结构：近程结构和远程结构）和高分子聚集态结构两大类。
9、近程结构：分子链中较小范围的结构状态，包括高分子结构单元的化学组成和键接方式、空间排列以及支化和交联等，是高分子的微管结构，而且与结构单元有着直接的链子，又称为一次结构或化学结构。
10、均聚物结构单元的键接顺序：完全对称的单体只有一种键接方式，不对称的取代结构的单体形成高分子链时有三种不同的键接顺序--头-头键接、尾-尾键接、头-尾键接（带取代基的碳原子叫做头，不带取代基的碳原子叫做尾）11、共聚物的序列结构：含M1、M2 两种单体的共聚物分子链的结构单元有一下4种典型的排列方式：无规共聚物（无规排列）、交替共聚物（严格交替）、嵌段共聚物（一段较长的M!和另一段较长的MJ、接枝共聚物（主链由M t构成，支链由M2构成）12、高分子链的构型（1 ）旋光异构若每一个链节中有一个不对称碳原子，每个链节就有两个旋光异构单元存在，它们组成的高分子链就有 3 种键接方式：全同立构---全部由一种旋光异构单元键接而成的高分子间同立构---由两种旋光异构单元交替键接成的高分子无规立构---两种旋光异构单元完全无规则键接成的高分子（2）几何异构由于双键不能内旋转而引起的异构现象综上，分子链中结构单元的空间排列是规整的，称为有规立构高分子（包括旋光异构和几何异构）13、高分子链的远程结构---是指整个分子范围内的结构状态，又称二次结构。
药用高分子材料ppt课件
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药用高分子
乙烯基尿嘧啶是最简单的尿嘧啶单体，能在引发 作用下聚合形成水溶性聚合物，它能像天然核酸那样 彼此间通过氢键缔合形成高分子络合物，有良好的抗 肿瘤作用。
CH2 CH n ON
HN
[ CH2 CH]n ON
HN
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药用高分子
用甲基富马酰氯与5-氟尿嘧啶（5-Fu）反应得 到单体，均聚物和共聚物都具有抗肿瘤活性。
能通过排泄系统排除体外。
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药用高分子
(3) 对于导入方式进入循环系统的药物－体内包埋以及注射用 药物的载体或者是高分子药物，由于会进入血液系统，故
要求是水溶性或亲水性的、生物可降解的、能被人体吸收
或排出体外、具有抗凝血性并且不会引起血栓的高分子材
料，作为体内包埋药物的载体还应有一定的持久性；
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药用高分子
3.1 高分子化药物 3.1.1 低分子药物高分子化的优点
低分子药物与高分子化合物结合后，起医疗作用 的仍然是低分子活性基团，高分子仅起了骨架或载体 的作用。但越来越多的事实表明，高分子骨架并不是 惰性的，它们对药理基团有着一定的活化和促进作用。
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药用高分子
高分子载体药物有以下优点：能控制药物缓慢 释放，使代谢减速、排泄减少、药性持久、疗效提 高；载体能把药物有选择地输送到体内确定部位， 并能识别变异细胞；稳定性好；释放后的载体高分 子是无毒的，不会在体内长时间积累，可排出体外 或水解后被人体吸收，因此副作用小。
S
D
T 输 送 用 基 团
S
D
S
连
药
接
物
E
药用高分子材料学习题答案
药用高分子材料学习题答案《绪论》练习题一、名词解释一、名词解释1．药用辅料：是药物制剂中经过合理的安全评价的不包括活性药物或前药的组分。
2．高分子药物：即把生理活性物质用化学的方法挂接到高分子上，使其达到持续释放和定位释放药物的目的，或本身具有强烈活性的高分子化合物的目的，或本身具有强烈活性的高分子化合物二、填空题二、填空题1．高分子特性；2． 速度； 稳定性；3． 微晶纤维素微晶纤维素 ； 低取代羟丙基纤维素低取代羟丙基纤维素 ； 羟丙甲纤维素羟丙甲纤维素 ；4．最基本理论和药剂学常用的高分子材料结构；物理化学性质；性能及用途；初步应用这些基本知识来理解和研究高分子材料在一般药物制剂；研究高分子材料在一般药物制剂；控释制剂及缓释制剂中的应用；控释制剂及缓释制剂中的应用；5． 品种多样性；品种多样性；应用的广泛性应用的广泛性应用的广泛性6． 扩散 ；溶解；溶解 ； 渗透渗透 ； 离子交换离子交换 ； 高分子挂接高分子挂接 ；7． 溶解度溶解度 ；_吸水性；挥发性；有限的功能性；吸水性；挥发性；有限的功能性；三、选择题三、选择题1．D ；2．A ；3．C ；4．B ；5．D ；四、简答题四、简答题1．药用高分子材料学研究的任务是什么？．药用高分子材料学研究的任务是什么？答：答：(1)高分子材料的一般知识，如命名、分类、化学结构；高分子的合成反应及化学反应（缩聚、加聚、共聚、聚合物的改性与老化）；高分子材料的化学特性和物理、力学性能。
；高分子材料的化学特性和物理、力学性能。
(2)药用高分子材料的来源、生产、化学结构、物理化学性质和应用。
药用高分子材料的来源、生产、化学结构、物理化学性质和应用。
2．药用高分子材料的研究在我国还有宽广的发展前途，主要体现在哪几个方面？．药用高分子材料的研究在我国还有宽广的发展前途，主要体现在哪几个方面？ 答：(1)开发性能优良的，国外已收载入法定文件中的药用聚合物，开发性能优良的，国外已收载入法定文件中的药用聚合物，(2)针对现已开发应用的高分子辅料规格不齐和型号不全情况，开发多种型号的产品，针对现已开发应用的高分子辅料规格不齐和型号不全情况，开发多种型号的产品，(3)开发新的化学实体开发新的化学实体(4)利用天然资源及化学修饰方法，寻找新的可供药用的高分子材料。
第1章-绪论-药用高分子材料ppt课件
聚维酮(聚乙烯吡咯烷酮，PVP)
• 聚维酮是一种水溶性的合成聚合物，主要 成分为N-乙烯吡咯烷酮。是一种具有高效 粘合性的聚合物，主要作为固体制剂湿法 制粒的粘合剂。
聚维酮在医药上有广泛的应用，为
国际倡导的三大药用新辅料之一。可作为 粘合剂，助流剂，润滑剂，助溶剂，分散 剂，酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可 与碘合成PVP-I消毒杀菌剂。PVP在医药上 还可用作低温保存剂。采用PVP产品作辅料 的药物已有上百种。
胶原蛋白的结构与特性
胶原蛋白是一种生物性高分子 材料、是胶原纤维经过部分降解后 得到的具有较好水溶性的蛋白质。 具有稳定的三股螺旋结构。
此外，淀粉、多糖、蛋白质、胶质和粘液汁等 天然的高分子材料在传统的药剂中是不可缺少的 粘合剂、赋形剂、乳化剂、助悬剂，在我国古代 的医药典籍中己屡见不鲜。
1920年德国人史道丁格(Standinger)发表了划
• 无毒：不引起炎症或溶血作用。 • 生物相容性：材料在生物体内不被感到是异物
的物质。
• 抗原：凡诱发免疫反应的物质都可以称为抗原， 主要指病原微生物及其代谢产物以及抗毒血清 和药物等。
• 抗原性：抗原与其所诱导产生的免疫效应物质 （抗体或致敏淋巴细胞）发生特异性结合的特 性。
*长久以来，人们都把辅料看作是惰性物质，随着人们对药
粘合剂
• 古代：采用淀粉、树胶等天然高分子作为 粘结剂；
2.加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或病人的顺应性。
3.有助于从外观鉴别药物制剂。
4.增强药物制剂在贮藏或应用时的安全和有效。
高分子材料作为药物载体的要求
1．适宜的载药能力； 2．载药后有适宜的释药能力；
不溶性骨架 片释药过程
3．无毒，并具有良好的生物相容性。 4．无抗原性。 5.适宜的分子量和物理机械性能，以适应加工成型 要求
药用高分子材料学
药用高分子材料学药用高分子材料学是指将高分子材料应用于药物制备、药物传递、医疗器械等医药领域的学科。
高分子材料是一类由大量重复单元组成的大分子化合物，具有较高的分子量和复杂的结构。
在医药领域，药用高分子材料具有广泛的应用前景，可以用于改善药物的稳定性、控制药物的释放速度、提高药物的生物利用度等方面。
首先，药用高分子材料可以用于药物的包埋和控释。
传统的药物制剂往往存在稳定性差、口服生物利用度低、剂型单一等问题。
而利用高分子材料，可以将药物包埋在高分子材料的内部，形成微球或纳米粒子，从而提高药物的稳定性，延长药物的作用时间，改善药物的生物利用度。
常见的药用高分子材料有聚乙烯醇、明胶、壳聚糖等，它们可以通过不同的制备方法和控释机制，实现对药物释放速度的调控，从而满足不同药物的需要。
其次，药用高分子材料还可以用于医疗器械的制备。
在医疗器械领域，高分子材料具有良好的生物相容性和可塑性，可以用于制备各种医疗器械，如人工关节、支架、缝线等。
与传统的金属材料相比，高分子材料制备的医疗器械更轻便、更舒适，且能减少对患者的创伤。
同时，药用高分子材料还可以通过表面修饰和功能化，赋予医疗器械更多的功能，如抗菌、促进愈合等，从而提高医疗器械的治疗效果。
此外，药用高分子材料还可以用于组织工程和再生医学领域。
利用高分子材料的支架结构和生物相容性，可以制备出各种组织工程支架，用于修复受损组织和器官。
同时，高分子材料还可以作为细胞载体，用于细胞的培养和传递，促进组织再生。
在再生医学领域，药用高分子材料的应用为组织工程和再生医学的发展提供了新的途径和可能性。
总的来说，药用高分子材料学作为一门新兴的交叉学科，将高分子材料的特性与药物制备、医疗器械、组织工程等医药领域相结合，为医药领域的发展带来了新的机遇和挑战。
随着科学技术的不断进步和人们对健康的需求不断增加，药用高分子材料必将在医药领域发挥越来越重要的作用。
相信随着更多的研究和应用，药用高分子材料将为人类的健康事业做出更大的贡献。
药用高分子材料学
药用高分子材料学
药用高分子材料学是一门研究药物在高分子材料中的应用和性能的学科，它涉及到高分子材料的制备、性能、应用等方面。
药用高分子材料学在医药领域具有广泛的应用前景，可以用于药物控释、组织工程、医用材料等方面，对提高药物的疗效和减少药物的副作用具有重要意义。
首先，药用高分子材料学在药物控释方面具有重要意义。
药物控释是指通过合适的高分子材料，将药物缓慢、持续地释放到人体内，从而保持药物在有效浓度范围内，延长药效持续时间，减少药物的毒副作用。
目前，药用高分子材料学已经成功应用于口服缓释片、注射缓释微球、贴膜、植入剂等药物控释系统的制备中，为临床治疗提供了更多的选择。
其次，药用高分子材料学在组织工程方面也发挥着重要作用。
组织工程是一门利用细胞、生物材料和工程技术重建人体组织和器官的学科，而高分子材料作为一种优良的生物材料，被广泛应用于组织工程领域。
例如，生物相容性良好的高分子材料可以作为组织工程支架用于修复骨骼、软骨、皮肤等组织，为组织再生和器官修复提供了新的途径。
此外，药用高分子材料学在医用材料方面也有着重要的应用。
医用高分子材料如生物降解高分子材料、生物相容性高分子材料等被广泛应用于医用器械、医用耗材、医用包装等方面。
这些材料具有良好的生物相容性和生物降解性能，可以减少对人体的损伤，降低感染的风险，为临床治疗提供更安全、有效的医用材料。
总的来说，药用高分子材料学在医药领域具有重要的应用前景，对提高药物的疗效和减少药物的副作用具有重要意义。
随着科学技术的不断发展，相信药用高分子材料学将会在医药领域发挥更大的作用，为人类健康事业做出更大的贡献。
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目录 CONTENT
• 引言 • 药用高分子材料的性质与要求 • 药用高分子材料的制备与加工 • 药用高分ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ材料在药物制剂中的
应用 • 药用高分子材料的安全性与评价 • 药用高分子材料的未来展望与挑
战
01
引言
药用高分子材料的定义与分类
总结词
介绍药用高分子材料的定义，以及按照来源、合成方 法和功能进行的分类。
提高药物的稳定性
某些高分子材料可以作为药物 的保护层，防止药物在储存和 运输过程中发生氧化、水解等 反应，从而提高药物的稳定性 。
改善药物的释放行为
通过使用不同类型和不同分子 量的高分子材料，可以调节药 物的释放速度和释放模式，实 现药物的定时、定量、定位释 放。
药用高分子材料在注射制剂中的应用
用作药物载体和稳定剂
04
药用高分子材料在药物制 剂中的应用
药用高分子材料在口服制剂中的应用
药用高分子材料作为药物 载体
用于改善药物在体内的溶解度 、稳定性和生物利用度。例如 ，利用高分子材料包裹药物， 以实现缓释或控释效果，减少 服药次数和剂量，提高患者的 依从性。
改善药物口感和口感持久 性
通过使用高分子材料，改善药 物口感，使其更易于被患者接 受。同时，高分子材料还可以 增加药物口感的持久性，提高 患者用药的满意度。
表面处理与修饰
对高分子材料表面进行修饰，以提高其生物相容性和稳定性。
药用高分子材料的质量控制
化学结构
确保药用高分子材料的化学结构符合预定要求，无杂质和降解产 物。
物理性质
控制药用高分子材料的物理性质，如粒径、形态、流动性、吸湿性 和稳定性等。
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教材：《药用高分子材料学》 郑俊民主编 主讲教师：王旭
四、缩聚反应
1. 缩聚反应定义
缩聚反应(condensation polymerization)-由含有两个或两个以上官能度(degree of functionality )的单体分子间逐步缩合聚合 形成聚合物，同时析出低分子副产物的化学反 应，是合成聚合物的重要反应之一。
乳液聚合优缺点
优点
水作分散介质，传热控温容易 可在低温下聚合 Rp快，分子量高 可直接得到聚合物乳胶 要得到固体聚合物，后处理麻烦，成本 较高 难以除尽乳化剂残留物
（四）
乳液聚合
单体在水介质中由乳化剂分散成乳液状进行的 聚合。
(1)乳液聚合体系组成
单体 油相: 分子量调节剂 (十二硫醇)
水 乳化剂 水相: 水溶性引发剂 缓冲剂(Na3PO4· 12H2O)
单体和乳化 剂在聚合前 的三种状态
单体液 滴
极少量单体和少量乳化剂以分子分散状态溶解在水中 大部分乳化剂形成胶束，约 4 ~5 n m，1017－18个/ cm3
单体以小液滴状悬浮在水中的聚合。 水(分散介质) 单体 聚合体系 油相 引发剂： 水相 分散稳定剂(PVA、 的组成 ： 白明胶)
单体 5 粘合 粘合 4 搅拌 1 3 粘合
1 : 2 ~ 10
2 界面张力
分散
优点：体系粘度低，易散热、易控、产品得分子量及 其分布较稳定，后处理工序简单。兼有本体聚 合和溶液聚合的优点。 缺点：产品残留有分散稳定剂等杂质，反应釜的利用 率较低。
HOOCR`COOROCOR`COOH
三聚体 四聚体
三聚体
三聚体和四聚体可以相互反应，也可自身反应，也 可与单体、二聚体反应；含羟基的任何聚体和含羧 基的任何聚体都可以进行反应，形成如下通式： n－聚体 ＋ m－聚体 (n + m)－聚体 ＋ 水
如此进行下去，分子量随时间延长而增加，显示出逐步的特征
大部分单体分散成液滴，约 1000 n m ，1010－12个/
cm3
聚合过程
乳胶粒生成期（成核期）-----聚合速率增加 乳胶粒数增加；单体液滴不变；胶束数减少 胶束全部消失是该阶段结束的标志, (C=2-15%) 恒速期 ----- 乳胶粒 (6-10----50-100nm, C=1580%) 胶束消失起到单体液滴消失为止 乳胶粒数恒定，聚合速率也恒定 降速期 ----- 乳胶粒 (50-200nm ) 单体浓度减少，速率逐渐减少
①缩聚反应没有特定的活性中心； ②反应开始，单体迅速消失，转化率较高；反应体系中存在着分子量 递增的一系列中间产物，延长聚合时间主要目的在于提高产物聚合度， 对单体转化率几乎无影响； ③官能团等活性：官能团的反应活性只与官能团的种类有关，而与所 连接的分子链的长短无关。
(2). 线型缩聚的成环特 性 成环反应和成线反应是一对竞争反应，其与环的大小、 分子链柔性、温度及反应物浓度有关。 (3). 线型缩聚的可逆特 性 大部分线型缩聚反应是可逆反应，但可逆程度有差别。 可逆程度可由平衡常数来衡量，
2．线型缩聚反应分子量的控制
反应程度（P） 平衡条件 影响线型缩聚物聚合度的重要 因素
P是指参加反应的官能团数目（N）与初始官能团数 目(N0）的比值 平均聚合度则有
—
Xn = 1 1– P
（2）控制分子量的方法有：
i.控制反应程度 ii.调节起始单体的官能团配比不等于1 iii.加入单官能团的封端剂(分子量调节剂) iii.不断除去生成的小分子，则可提高聚合度。 iv.提高反应温度，有利于高聚物的形成。 v.减小压力有利于小分子的除去，从线型缩聚反应：
B.体型缩聚反应：
（一）线型缩聚反应：
1. 逐步聚合反应的特点
(1). 线型缩聚的逐步特性
以二元醇和二元酸合成聚酯为例 二元醇和二元酸第一步反应形成二聚体:
HOROH + HOOCR`COOH HOROCOR`COOH + H2O
HOROH
HOROCOR`COOROH
2
HOOCR`COOH
（二）体型缩聚反应
体型缩聚的特点就是反应进行到某一程度时， 反应体系的粘度突然增加，出现凝胶现象，产生 既不溶解也不溶融的体型高聚物，此时的反应程 度为凝胶点Pc 。
根据体型聚合的特点，把聚合过程分为三个阶段：
• 甲(A)阶段：起始至P<Pc (线性聚合物，能 溶解和熔融) • 乙(B)阶段：P → Pc (支链型预聚物，能软 化，但溶解性差且难熔融) • 丙(C)阶段：P>Pc (不能软化，也不能溶解)
体型聚合物的产生：
（1）先制成预聚物（一般为线型或支链型 低聚物） （2）将预聚物受热，使其进一步发生缩聚 反应，交联成为体型高聚物。
五、聚合方法
本体聚合 溶液聚合 悬浮聚合 乳液聚合 界面聚合 辐射聚合
自由基聚合实施方法
缩聚反应
熔融（本体）缩聚 溶液缩聚 界面缩聚
（一） 本体聚合
只有单体本身在引发剂或热、光、辐射的作用下 进行的聚合－－本体聚合。 优点：产品纯净，可得透明制品，电性能好。 缺点：体系粘度大，难搅拌，自动加速现象明显， 散热难，出料难。
优点：克服了本体聚合中的传热和出料难两大缺点， 很大程度上抵制自动加速现象的出现。 缺点：单体浓度低，聚合进行较慢，设备利用率低， 向溶剂链转移导致聚合物分子量较小，溶剂回 收费用高，除净困难。 在工业上常用于生产直接以聚合物溶液 使用的制品。如：涂料、胶粘剂、浸渍剂、 纺丝液等。
（三） 悬浮聚合
2. 缩聚反应分类
按生成聚合物的结构分类
参与反应的单体只含两个官能团（即双官 能团单体），聚合产物分子链只会向两个 线形缩聚 方向增长，生成线形高分子。 聚合产物分子链形态不是线形的，而是支 体型缩聚 化或交联型的。 聚合体系中必须含有带两个以上官能团的 单体，反应中形成的大分子向三个方向增 长，得到体型结构的聚合物。
（二） 溶液聚合
单体和引发剂溶于适当溶剂中进行的聚合方法。 根据所生成聚合物在该溶剂中的溶解情况分为： 均相溶液聚合----聚合物能溶于溶剂中时， 如丙烯睛在DMF中的聚合； 非均相溶液聚合 ---- 又称沉淀聚合，聚合物不溶于 溶 剂 而 析 出 时 ， 如 丙 烯 腈 的 水 溶 液 聚 合。