进出A级洁净区人员更衣标准操作规程

目的：制定人员更衣程序，减少人对药品的污染，保证产品质量。

范围：三十万级洁净区。

责任人：所有进出三十万级洁净区人员。

内容：

人体产生和散发的污染物多种多样，人员的进出是使生产区污染的一个主要环节，制定人员更衣程序，采取合理、规范、有效的措施，使人员进出生产区带来的污染降低到最小。

1基本要求

1.1进入生产区必须穿工作服。

1.2直接接触药品工序的工作人员不得化妆，不得佩带饰物、手表等物件。

1.3经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人清洁。

1.4工作前、如厕后应彻底清洗双手。

1.5严禁将非生产用品带入生产区。

2进入三十万级洁净区更衣程序

2.1履行《进出一般生产区人员更衣标准操作规程》。

2.2男女人员分别进入“男脱工服”、“女脱工服”室，脱去一般生产区工作服。

2.3进入“更鞋洗手”室，根据工号坐在自己的鞋柜位置上，将鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，抬起双脚，转体180度，从对应的工号鞋柜里取出并穿上工作鞋。

2.4洗手

2.4.1润湿双手，使用适量液体肥皂或洗涤剂。

2.4.2双手揉擦直至产生很多泡沫，清洁每一手指和手指之间、手掌心、手腕。

2.4.3用大量流动饮用水冲尽泡沫。

2.4.4仔细检查手的各部位：手指、指甲、手掌，并对可能遗留的污渍重新洗涤。

2.4.5烘干双手。

2.5更衣

临夏龙康制药厂

进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程

编号WS-C-202版次：01第 2 页共 2 页

2.5.1进入“更洁净服”室，从挂衣钩上取下自己工号的洁净工作服，检查工作服完好，编号与本人工号相符，先穿上上衣（连帽），再穿上工作裤。

2.5.2检查：帽子全部包住头发，上衣塞在裤子里，弯腰不露出上衣。

2.6进入“手消毒”室，将手放在喷雾消毒器下，待消毒剂喷出，手离开喷雾消毒器，用消毒剂擦拭手，手指、手掌心、手腕，自然晾干，进入三十万级洁净区。

3出三十万级洁净区程序。

3.1人员自三十万级洁净区进入“更洁净服”室，依次脱去工作裤和上衣（连帽），放入贴有“待清洁”标志的塑料桶中，若工作服仍需使用则挂在挂衣钩上。

3.2进入“更鞋洗手”室，根据工号坐在自己的鞋柜位置上，将鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，转体180度，从对应的工号鞋柜里取出并穿上一般生产区工鞋。

3.3进入“脱工服”室，穿上一般生产区工作服。

4外来人员：

外来人员（包括外来参观人员、本本厂与生产无关人员）必须履行审批、登记手续，获得批准后，在前台接待人员的引导下进出；更衣程序同生产人员一样。

5注意事项：

5.1洁净区的门要随时关紧，人员进出次数应尽可能少，同时避免不必要的移动。

5.2在洁净区发现同事的洁净工作服坏了，要立即告知，以便及时采取必要的纠正措施。

5.3离开洁净区必须按出洁净区程序换衣。

5.4一般生产区的工鞋不能越过鞋柜，脚不能接触地面。

5.5不得让工作服碰到地面。

5.6严禁同时打开“手消毒”室两侧的门。

5.7洁净工作帽要求覆盖全部头发；上衣塞在裤子里，弯腰不露出上衣。