化验室温湿度管理规程

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目?的：规范化验室温度、相对湿度的要求与管理。

范围：适用于各化验室温度、相对湿度的管理。

责任：QA人员、QC人员。

内容：

1.0温度、湿度

1.1温度：即空气温度是指空气的冷热程度。一般而言，据地面越近气温越高，据地面越

远温度越低。日常温度管理中，多用摄氏表示，凡零度以下度数，在度数前加一个“-”，即表示零下多少摄氏度。

1.2相对湿度：是指空气中实际含有水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿度）程

度的百分比。即，在一定温度下，绝对湿度占饱和湿度的百分比数。相对湿度用百分率来表示。公式为：相对湿度=绝对湿度/饱和湿度×100%。

2.0职责

2.1QC主管负责安排专人对有温湿度要求的房间做好温湿度记录及温湿度计的保护和维修

2.2对于需要调节温湿度时，化验室人员负责温湿度的调节。

3.0管理程序

3.1一般化验室的室温控制在18～26℃，湿度35%-65%RH，以便满足检验时温湿度要求的规定。

3.2红外分光光度仪放置室，室温应控制在18～26℃，相对湿度应小于65%。

3.3天平室温度应相对稳定，一般应控制在18～26℃，保持温度；相对湿度一般在65%以下。

3.4精密仪器室室温应维持恒定或一定范围，具体要求见仪器使用操作规程。

3.5滴定液的配制标定应在18～26℃下进行。

3.6费休氏水分测定时，所用的试剂的标定、贮存及水分滴定操作应在避光、干燥，相对湿度不超过40%的环境处进行。

3.7洁净区化验室温湿度应符合洁净区温湿度要求。

3.8留样室按药典规定控制其温湿度。

3.9所有对温湿度有要求的房间均应配备干湿温度计，每天至少记录两次温湿度。

培训：

培训部门：质量控制室验室

培训对象：化验员

培训时间：15分钟