生物制品学课件
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《生物制品学》20131022课件.
葛兰素史克 默沙东 赛诺菲巴斯德 默沙东 默沙东 葛兰素史克 默沙东 葛兰素史克 赛诺菲巴斯德 辉瑞
2
2012年最畅销的15种疫苗
疫苗名称 疾病/病原体 肺炎 宫颈癌 白百破+脊灰+ 乙流 乙肝 流感 2012年销售额 37.18 亿美元 19.00 亿美元 15.22 亿美元 2011年销售额 36.57 亿美元 $14.45 亿美元 14.96 亿美元 年均增长率 1.70% 31.50% 1.70% 开发商 辉瑞 默沙东 赛诺菲巴斯德
– DNA疫苗 – Adeno based疫苗
疫苗 – 公共卫生的最有效手段
• 近年来的重大传染性疾病/明显社会影响
– SARS/非典 – 2003 – H5N1禽流感 – 1998-2012- on-going – H1N1新甲流/猪流感 – 2009 – EV71手足口病 – 2008-2012 -on-going – （均为病毒性传染病）
16/18
8
How Do We Show Cancer Efficacy?
Definitive Efficacy
0 to 1 Year
0 to 5 Years Continuing Infection CIN 2/3
Up to 20 Years Cervical Cancer
11.83 亿美元 11.52 亿美元
10.53 亿美元 10.77 亿美元
12.30% 7.00%
葛兰素史克 赛诺菲巴斯德
肝炎 水痘 脑膜炎 带状疱疹 轮状病毒 链球菌 肺炎 轮状病毒 白百破 肺炎
9.86 亿美元 8.46 亿美元 7.35 亿美元 6.51 亿美元 6.48 亿美元 5.87 亿美元 5.80 亿美元 5.49 亿美元 4.69亿美元 3.99 亿美元
生物制品学课件全套PPT课件
1. 生物制品概论 1.1 生物制品学概述 1.1.3 各种生物制品的定名原则
E. 混合制剂 一种剂型的成分包括不同类制品者，于列举各制品名称后 加“混合制剂”字样。 举例：吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂 其它 不属于菌苗、疫苗、抗毒素、类毒素等者，可参照上述方 法定名。 志贺氏菌属诊断血清（50种）（成都生物制品研究所）
1. 生物制品概论 1.1 生物制品学概述 1.1.2 生物制品的分类
7.
诊断试剂：包括用于体外免疫实验诊断的各种诊断抗 原、诊断血清和体内诊断制品等。诊断试剂种类繁多， 可分为细菌学、病毒学、免疫学、肿瘤和临床化学以 及其他临床诊断试剂等。
1. 生物制品概论 1.1 生物制品学概述 1.1.3 各种生物制品的定名原则
1. 生物制品概论 1.2 生物制品的用途 1.2.1 预防用制品
包括细菌性疫苗、病毒性疫苗和类毒素。主要用于 相应传染源的预防接种。 全球扩大免疫规划(expanded programme on immunization, EPI) 1970s WHO 白喉、百日咳、破伤风、麻疹、脊髓灰质炎、结核病等 传染病 “接种四苗，预防六病 ” 儿童基础免疫 卡介苗、脊髓灰质炎三价疫苗、百白破混合制剂和麻疹 疫苗
1. 生物制品概论 1.1 生物制品学概述 1.1.3 各种生物制品的定名原则
诊断用品有用于体内、体外两类。用于体内者如旧结核菌 素、锡克试验毒素，不加“诊断用”字样。用于体外者， 可 加“诊断”或“诊断用”字样，并根据制品的诊断目的 （如抗 鼠疫菌噬菌体）、剂型（如冻干、诊断用血球）、种类 （如抗原、诊断血清）等定名。
1. 生物制品概论 1.1 生物制品学概述 1.1.3 各种生物制品的定名原则
C. 用法与用途 一般用法均不要标明，但作特定途径使用者则应标明 举例：冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗 冻干皮内注射用卡介苗 预防制品均不要在基本名称前标明“预防用”，其他用途 者 则应标明。 举例：治疗用布氏菌病菌苗 预防人、畜共患疾病的同型制品，为区别于兽用者，可标 明人用。 举例：皮上划痕人用炭疽活菌苗
《动物源性生物制品》课件
培养与扩增
利用生物反应器进行培养和扩 增，以获得更多的制品。
质量检测与包装
进行质量检测和包装，确保产 品的安全性和有效性。
国内外发展现状
国际发展现状
动物源性生物制品在国际上已经得到了广泛的应用，许多国 家都有完善的法规和监管体系，以确保产品的安全性和有效 性。
国内发展现状
我国动物源性生物制品行业在近年来得到了快速发展，但与 国际先进水平相比，还存在一定的差距。国内企业需要加强 技术创新和品质管理，提高产品的国际竞争力。
对未来发展的展望
随着科技的进步和人类健康需求的增长，动物源性生物制品的应用前景将更加广阔 。
未来将不断有新的动物源性生物制品被开发出来，以满足人类在医疗、农业和工业 等方面的需求。
未来动物源性生物制品的生产和使用将更加规范和安全，产品的质量和效果将得到 更好的保障。
对相关行业的启示与建议
对于动物源性生物制品的生产 企业，应加强技术创新பைடு நூலகம்研发 ，提高产品的质量和安全性。
02
动物源性生物制品的应用
在医药领域的应用
治疗药物
动物源性生物制品在医药领域主要用于制备治疗性抗体、疫苗、血液制品等， 如人免疫球蛋白、凝血因子等。这些制品对于治疗一些罕见病、传染病、血液 疾病等具有重要作用。
诊断试剂
动物源性生物制品还可以作为诊断试剂的重要原料，如用于检测癌症、传染病 等的抗体和抗原。这些试剂对于疾病的早期发现和治疗具有重要意义。
国内外监管政策与法规
国际组织监管要求
如世界卫生组织（WHO）、世界动物卫生组织（OIE）等国际组织制定相关法规和指导原则，规范动物源性生物 制品的研发、生产和流通。
各国监管政策与法规
各国政府根据自身实际情况制定相应的监管政策和法规，对动物源性生物制品的生产、进口、销售和使用进行规 范和管理。
第五章动物源性生物制品ppt课件
（2）工艺路线（图3-5）
猪胰脏
提取 乙醇，草酸，10-15℃
提取液
碱化 氨水，pH8-8.4
碱化液
酸化 硫酸，pH3.6-3.8,5 ℃
酸化液
浓缩
30 ℃以下，减压
浓缩液
去脂 速热速冷
去脂溶液 盐析 NaCl,pH2-2.5
盐析物
除酸性蛋白 水、丙酮、氨水（pH4.2~4.3）
滤液
锌沉淀
氨水，Zn（Ac）2，
➢动物来源药物的特点： ✓原料来源丰富，牛、猪、羊的器官、组织、 腺体、血液、毛角等都可做为原料，来源丰富 且健康、新鲜，品种繁多，可以制备出人体所 需要的各种活性物质； ✓要重视安全性，动物与人体种属差异大，活 性物质的结构有一定的差异，蛋白质是抗原， 不同来源的蛋白质注射于人体内要产生抗原反 应，严重时会有生命危险。
⑥ 络 合 ： 清 液 在 0℃ 下 搅 拌 加 入 等 体 积 0.2mol/L NaAc溶液和1/4体积1%十六烷 基三甲基溴化铵（CTAB）；0℃放0.5h； 离心取沉淀。
⑦洗涤：沉淀用NaAc，70%乙醇溶液反 复洗涤5次，至无泡沫为止。
清液
除蛋白
氯仿，震荡，离心，反复三次
清液醋酸钾，－
沉淀 20℃乙醇，0
℃，1h离心
沉淀
除糖原 0.001mol/LEDTA,NaAc,
清液
精制
沉淀
制0.2mol/LNaAc,CTAB,
0.1m洗o涤l/LNaAc,EDTK离A2心,H70P%O4乙,乙二醇沉甲醚淀，0℃
0 ℃,离心0.5h
醇，反复洗5次，离心
8.硫酸软骨素 9.溶菌酶
第二节、动物来源生物制品制备的实 例
1、胰岛素的制备 （production of insulin）
生物制品学定义与原则课件讲解学习
预防用生物制品一般通过注射、 气雾，饮水、点眼、滴鼻、划痕 等不同的途径，对机体进行免疫 接种后，持续刺激机体产生特异 性抗体， 以中和或消灭侵入机
体的病原微生物，从而起到预防 传染病的效果。
这种免疫力一般在免疫接种后 1—2周产生， 免疫力出现缓慢 ， 但维持的时间较长， 因为
不同的生物制品的免疫期备不 相同， 一般可达半年至数年 不等。
但是， 由于目前的生产水平还不能 使抗原或抗体达到绝对纯化的程度， 在
使用中常常会影响诊断的准确性或者出 现误诊， 所以在使用诊断制品时应结台 其它情况综合制定， 不宜以诊断制品的 反应结果作为唯一的制定依据。
国内生产及使用的诊断用兽医 生物制品主要有以下几类：
1．各种抗原：是以经挑选鉴定合格的 微生物或其它生物材料， 经繁育、传种或 精制提纯加工处理等步骤制造而成。如布 氏杆菌试管凝集反应抗原，布氏杆菌平板 凝集反应抗原，布氏杆菌全乳环状反应抗 原， 布氏杆菌三用抗原， 布氏杆菌补体结 合反应抗原 。
1968年：C群流脑多糖菌苗和1971年A群多 糖菌苗相继制成。
1976年试用乙型肝炎表面抗原疫苗。
生物制品的分类
一、预防接种类 预防接种生物制品是用细菌、病毒和细 菌和病毒的代谢产物，通过人工培养减 毒致弱或用物理、化学方法杀灭病原体， 使其失去毒力， 但仍保持其免疫动物，经反复多次注射某种致 病细菌，使其产生对该细菌的高度免疫力， 即在动物血清中含有大量所注射细菌的特 异性抗体。采集动物血液， 提取血清， 经过处理后制成。抗菌血清的特异性强， 一般来说，一种抗苗血清只对相应的细菌 起作用。
3．抗病毒血清
就是选用适当的动物经多次反复注射 某种病毒，使其产生对该病毒的高度免 疫力， 即在血清中含有大量的对所注射 病毒的特异性抗体， 采取该动物血液， 提取血清， 经过处理制造而成。抗病毒 血清亦具有很高的特异性， 只能对相应 的病毒所引起的传染病产生被动免疫。 如抗狂犬病病毒血清。
《生物制品质》PPT课件
一、GMP的内容、原理和特点
（一）GMP的基本内容
1969年，世界卫生组织宣布了《药品生 产和质量管理规范》。GMP:good manufacturing practices。1989年，我国颁布 了《兽药生产质量管理规范》，2002年3月 修订，6月实施。
GMP包括三个内容：人员，厂房设备和 管理制度和要求。
量管理规范》。
由管理机构，管理职能和管理文件，三项形成了 生物制品管理体系。
完整版课件ppt
5
二、菌毒种的管理
菌种、毒种和虫种分三批管理：A、原种由 研究单位和中国兽药监察所管；B、基础种 由中检所或委托单位管；C、生产种由企业 自己保管和传代，记录。
保管要做到：A、严格登记制度，由档案， 单位介绍信和公章。B、寄发菌毒种必须装 入金属筒密封邮寄。C、烈性菌毒种需专人 来领取，经农业部批准。
第八章 生物制品质量 管理和控制
一、生物制品的特殊性和重要性
完整版课件ppt
1
1. 疫苗是用于健康动物，质量有问题反而发 病。
2. 免疫血清，免疫调节剂决定治疗效果，容 易带毒扩散。
3. 诊断试剂关系到疫病正确诊断。
4. 有活性的生物制品，关系到生态环境保护 和生物安全（野毒扩散，弱毒变强毒，杂 交变强毒。
一、抽样：要有代表性。 人的生物制品是按0、4√￣n抽样，兽药是
500L以下抽5瓶，500—1000L抽10瓶，1000L 以上抽15瓶。冻干每柜抽5瓶；诊断液每批 抽5瓶。
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12
二、无菌和纯粹检验
（一）检验用的培养基：不同疫苗选不同 的培养基来培养。
（二）检验方法
1. 含防腐剂、抗生素、灭活剂的制品要稀释 10倍检验。
进口生物制品，必须有进口兽药登记许可证，注 册审批程序有：资料申请—农业部药政处预审— 评审委员会初审—中检所质量复核及临床试验— 新兽药审评委员会审议—农业部审批—颁发《进 口兽药登记许可证》。
（一）GMP的基本内容
1969年，世界卫生组织宣布了《药品生 产和质量管理规范》。GMP:good manufacturing practices。1989年，我国颁布 了《兽药生产质量管理规范》，2002年3月 修订，6月实施。
GMP包括三个内容：人员，厂房设备和 管理制度和要求。
量管理规范》。
由管理机构，管理职能和管理文件，三项形成了 生物制品管理体系。
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5
二、菌毒种的管理
菌种、毒种和虫种分三批管理：A、原种由 研究单位和中国兽药监察所管；B、基础种 由中检所或委托单位管；C、生产种由企业 自己保管和传代，记录。
保管要做到：A、严格登记制度，由档案， 单位介绍信和公章。B、寄发菌毒种必须装 入金属筒密封邮寄。C、烈性菌毒种需专人 来领取，经农业部批准。
第八章 生物制品质量 管理和控制
一、生物制品的特殊性和重要性
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1
1. 疫苗是用于健康动物，质量有问题反而发 病。
2. 免疫血清，免疫调节剂决定治疗效果，容 易带毒扩散。
3. 诊断试剂关系到疫病正确诊断。
4. 有活性的生物制品，关系到生态环境保护 和生物安全（野毒扩散，弱毒变强毒，杂 交变强毒。
一、抽样：要有代表性。 人的生物制品是按0、4√￣n抽样，兽药是
500L以下抽5瓶，500—1000L抽10瓶，1000L 以上抽15瓶。冻干每柜抽5瓶；诊断液每批 抽5瓶。
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二、无菌和纯粹检验
（一）检验用的培养基：不同疫苗选不同 的培养基来培养。
（二）检验方法
1. 含防腐剂、抗生素、灭活剂的制品要稀释 10倍检验。
进口生物制品，必须有进口兽药登记许可证，注 册审批程序有：资料申请—农业部药政处预审— 评审委员会初审—中检所质量复核及临床试验— 新兽药审评委员会审议—农业部审批—颁发《进 口兽药登记许可证》。
兽医生物制品学ppt课件
二、核酸图谱分析
核酸图谱分析包括核酸电泳图谱、核酸酶 切图谱、寡核苷酸指纹图谱等。 适用于这些诊断技术的试剂，主要是核酸 提取、酶切、电泳等生化和分子生物学试 剂，商品化程度已很高。
（一）核酸电泳图谱分析
核酸电泳图谱是指分离纯化的核酸，由于分子量的差 异而在电泳中迁移速率不同，形成不同的带型。通过带型 异同度的分析可确定生物体间的遗传关系。质粒图谱分析 和RNA图谱分析都是电泳图谱分析。 1．质粒图谱分析 质粒是细菌细胞内能自主复制的染色 体外的DNA，它是耐药性、毒力因子等特殊遗传特性的 载体。多数细菌往往含有大小和数量不等的质粒，具有相 对稳定性，因此质粒图谱分析是细菌分型和流行病学的重 要工具，具有诊断价值。 该法简便、特异、快速、可靠，缺点是对一些无质粒 或质粒不稳定的菌株，以及质粒分子量相同而核苷酸序列 不同的菌株无分辨能力。
一
二：基因探针的标记方法
1.放射性探针的标记法 缺口平移标记法：在适当浓度的DNaseⅠ作用下， 在双链DNA上随机造成3’-OH端缺口，而大肠杆 菌DNA聚合酶Ⅰ有修补缺口的能力，其具有 5’→3’外切酶活性，在缺口处按5’→3’方向切除单 核苷酸；同时有5’→3’的聚合酶活性，在缺口处3’ 端加入底物中的单核苷酸，因而可从切口的5’除 去核苷酸并与3’端核苷酸的加入同时进行，以互 补的DNA单链为模板合成新的DNA，这时在反 应液中加入一种或多种标记的核苷酸（P-32,H3）,从而形成高放射性的DNA探针
（一）核酸探针制备技术
基因探针的获取 二 1. cDNA探针：通过提取纯度较高的相应的 mRNA,反转录成相应的cDNA，再利内切酶不完全水解，从而得到许多片段， 选取长度在15-20kb的片段重组到噬菌体中， 经过体外包装，再转录到大肠杆菌，在固体培 养基上可得到许多噬菌斑，然后用菌斑原位杂 交筛选含有目的的基因作为探针。 3. 寡核苷酸探针：人工合成低于50个核苷酸的任 意序列的寡核苷酸片段作为探针
《生物制品学习资料》PPT课件
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11
3.2.2 人工免疫
人工免疫 人为的给机体输入抗原以调动机体的免疫系统，
或直接输入免疫血清，使获得某种特殊抵抗力，用以预 防或治疗某些疾病者，称人工免疫。
人工主动免疫(artificial active immunization)：是指给机 体接种抗原性物质如疫苗，类毒素等，刺激机体免疫系 统产生特异性免疫力的方法。
❖ 包括各种疫苗、抗血清、抗毒素、类毒素、免疫调节剂、 诊断试剂等。
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3
1.2 从疫苗生产看生物制品的发展
❖ 12世纪，中国开始用人痘接种预防天花，从症状轻微的天花 病人身上人工接染到健康儿童，使其通过产生轻微症状的感 染获得免疫力，避免天花引起的严重疾病甚至死亡。
❖ 1721年，人痘接种法传入英国，英国医生琴纳注意到感染过
物制品；另一方面也可利用对微生物不利的因素使其发生变 异或杀灭之，以更好地为制造生物制品服务。 ❖ 常用的几个概念：
消毒；灭菌；无菌；防腐。
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9
3.2 免疫学基础
3.2.1 机体的抗感染免疫
❖ 1)先天性免疫（非特异性免疫）
包括：
①体表屏障，如皮肤粘膜屏障；
②血脑屏障，防御病原微生物及其毒性产物 从血流侵入脑组织；
③细胞吞噬作用；
④正常体液和组织中的抗菌物质。
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10
2)特异性免疫： 个体在生命过程中接受抗原刺激后主动产生或
被动获得的。又称获得性免疫。
包括自动免疫和被动免疫。
自动免疫
特异性免
疫
被动免疫
自 然 自 动 免 疫：患 传 染 病，隐 性 感 染 人 工 自 动 免 疫：接 种 疫 苗，类 毒 素 自 然 被 动 免 疫：经 胎 盘，初 乳 人 工 被 动 免 疫：注射抗毒素，丙种球蛋白，细胞因子
第十三章生物制品PPT课件
O
CH2
HCOH
CH2
O CH2 O
OH
HO
OO
O
HO
O
OH
O
CH2
CH2
HCOH
O H2C OH
O
O HO OH
O H2C O
O H 2C
HO
O HO
O CH2
HCOH
CH2
O
HO
O
CH3 O
OH O
CH2 O OH
OH O
O CH2
HO
OO
CH2 OH
CH2
HCOH
HCOH
CH2
CH2
HO
O
O
OH
*
二、安全性检查
（一）无菌检查 （二）热原检查 家兔法检查热原 （三）细菌内毒素检查：家兔法、鲎试验 （四）异常毒性检查与特异性毒性检查：
观察一定剂量药物的急性毒性反应。 （五）过敏试验：检查异源蛋白 （六）致突变试验 （七）生殖毒性试验
人血白蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白
*
4、重组DNA制品（recombinant DNA products） 利用重组DNA技术，将遗传修饰的编码DNA通
过质粒或病毒载体导入受体细胞、微生物，DNA在 细胞中不断复制、表达，产生蛋白质(药物)。
*
重组DNA制品种类： 1、细胞因子：重组人干扰素、白介素 2、生长因子：重组人表皮生长因子 3、激素：重组人胰岛素 4、酶：重组链激酶 5、疫苗：重组乙型肝炎疫苗（酵母） 6、单克隆抗体：抗人T细胞CD3鼠单抗
*
生物芯片技术是一种将生命科学研究中的许 多分析检测步骤和装置通过并行化和微型化处理 后集成在一个只有几平方厘米大小的载体上的分 析检测系统。
生物制品生产工艺介绍PPT课件
原料
配制 灭菌 保护剂
分 装 分装、冻干
检验
检验
灭活疫苗
活疫苗
SUCCESS
THANK YOU
2019/8/5
生产工艺介绍
二、血液制品生产一般工艺
由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由 重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制 品。如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天 然或重组的)、红细胞浓缩物等,用于诊断、治疗或被 动免疫预防。
吸附剂吸附沉降法、 离心沉降法
浓缩
加入保护剂，分
装量必须准确
配苗
细菌性活疫苗多指弱毒菌苗，尽管种类甚多，但基本制造 程序相同。
流程图1——细菌疫苗一般制造工艺流程
细菌分离 鉴定
蛋白质、肉浸液等原 料 配置、灭菌
菌种
培养基
减毒 弱毒菌种
活化 种子
培养
原料
菌液
配制 灭菌
灭活菌 灭活 菌苗原
液
液
佐 剂 配苗、乳化 配 苗
生产工艺介绍
安全性
遗传稳定性
菌毒种
免疫原性
其他
生产工艺介绍
1、细菌性灭活疫苗制造 菌种的选择 菌液培养
毒力强、免 疫原性优良
配苗
应充分混匀，及 时塞塞、贴签或 印字
灭活剂、灭 活条件
灭活
浓缩
氧化铝胶吸附沉淀 法、离心沉降法、 羧甲基纤维沉淀法
生产工艺介绍
2、细菌性活疫苗制造
菌种的选择 菌液培养
生物制品生产工艺介绍
姓 名： 专 业： 学 号： 授课老师： 教授
主要内容
1 2 3 4
概述 一般生产工艺介绍 质量要求 展望
概述
中药与天然产物
相关主题
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
禽流感H5N1
甲型H1N1流感
病毒不断发生变异
人畜共患风险加剧
我相信世上每一个人都有义务去维护人类的尊严 ----李嘉诚
美国疾控中心和英国生物制品检定 所生产甲型H1N1流感病毒的疫苗株
我国对生物制品的研制迄今已有80年历史，随 着现代生物技术的发展，为生物制品行业打开 了新的发展空间，成为了高科技行业。
1989年国家成立"中国生物制品标准化委员 会"，分设五个分委会：病毒制品、细菌制 品、血液制品、生物工程产品和诊断试剂， 专门制定和修订中国生物制品标准（规 程）。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文 的意思是“药品生产质量管理规范”，是一种特别注重制 造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。它是一 套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原 料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等 方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作 的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程 中存在的问题并加以改善。
报告通过“健康环境预防疾病——对疾病 的环境负担的估计”，通过注重于疾病的 环境原因和各种疾病如何受环境因素的影 响，在理解环境与健康之间相互影响方面 提出了新的见解。该估计反映，由于更好 的环境管理，每年可实际避免多少死亡、 疾病和残疾。
2009年3月20日，我国环境保护部政府信息 公开工作2008年度报告（2009年 第16号）。公 众通过环境保护部政府网站 （）可查阅环境保护部主 动公开的政府信息。
31. 中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所 32. 北京康辰医药经营有限公司 33. 苏州市宏达集团有限公司 34. 溧阳市维多生物工程有限公司 35. 上海新兴医药股份有限公司 36. 徐州万邦生化制药有限公司 37. 苏州工业园区赛康德万马化工有限公司 38. 常州千红生化制药有限公司 39. 哈尔滨三乐源生物工程集团公司 40. 广东天普生化医药股份有限公司 41. 深圳市海普瑞药业有限公司 42. 威海环宇生物技术有限公司 43. 成都生物制品研究所 44. 湖州数康生物科技有限公司 45. 浙江省长兴第一化工有限公司 46. 南通双林生物制品有限公司 47. 南京康海药业有限公司 48. 句容华宏新技有限公司 49. 长春金赛药业有限责任公司 50. 麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司 51. 许昌元化生物科技有限公司 52. 沂南县天成生物原料有限公司 53. 深圳康泰生物制品股份有限公司 54. 深圳市卫武光明生物制品有限公司 55. 中山大学达安基因股份有限公司 56. 深圳科兴生物工程有限公司 57. 淮安汇康生物化学有限公司 58. 原子高科股份有限公司 59. 长春长生生物科技股份有限公司 60. 长春生物制品研究所有限公司
疾病与环境
2006年6月16日 | 日内瓦 -- 世界卫生组 织（世卫组织）发表的一份报告中证明， 多达24%的全球疾病是由可避免的环境暴露 （接触）造成的。报告进一步估计，5岁以 下儿童中33%以上的疾病是由环境暴露造成 的。预防环境风险仅在儿童中就可每年拯 救多达400万人的生命，大多数在发展中国 家。
*长春生物制品研究所
*上海生物制品研究所
*成都生物制品研究所
*武汉生物制品研究所
100家重点企业名称 1. 升华集团控股有限公司 2. 山东山松生物工程集团有限公司 3. 诺维信（中国）生物技术有限公司 4. 宝鸡阜丰生物科技有限公司 5. 山东正大福瑞达制药有限公司 6. 上海生物制品研究所 7. 辽宁诺康生物制药有限责任公司 8. 广西北生药业股份有限公司 9. 华兰生物工程股份有限公司 10. 上海葛兰素史克生物制品有限公司 11. 艾康生物技术（杭州）有限公司 12. 兰州生物制品研究所 13. 红桃开集团股份有限公司 14. 北京天坛生物制品股份有限公司 15. 深圳安万特巴斯德生物制品有限公司 16. 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 17. 上海莱士血制品有限公司 18. 扬州市三药制药有限公司 19. 成都蓉生药业有限责任公司 20. 浙江省长兴县中山化工有限公司 21. 四川远大蜀阳药业有限公司 22. 湖北新生源生物工程股份有限公司 23. 烟台东诚生化有限公司 24. 巩义市惠康生物工程有限公司 25. 湘北威尔曼制药有限公司 26. 宁波绿之健药业有限公司 27. 莱阳方舟生物制品有限公司 28. 长春生物制品研究所 29. 珍奥集团股份有限公司 30. 山东天顺药业股份有限公司
生物制品学
（Biologics ）
于永忠
生物制品学的奠基者
据记载，宋真宗时期就接种 “人痘”预防天花。 英国医生 Jenner 在 1796 年首创接种牛痘预防
天花。
巴斯德(1822-1895年)
Pasteur（法） 微生物学、免疫 学创始人
1870年,巴斯德 和柯赫系统地用 弱毒疫菌接种, 预防羊炭病， 鸡霍乱，狂犬病 等传染病。
我国生物制品制造业始于1919年，在北京成立 了我国第一所生物制品生产、研究机构--中央 防疫处（北京生物制品研究所、天坛生物 600161前身），迄今已有80年的历史。
80年代后我国生物制品进入高速发展期。生物 制品企业、产品种类、剂型快速增加，由预防 性制品为主（产品60个以上），发展至诊断性 制品（200多个）、治疗、保健性制品（40多 个）。产品的质量达到WHO（世界卫生组织） 规程的要求。要求生物制品企业率先达到GMP 认证，尤其是血液制品生产企业。
中国生物技术集团公司成立于1989年，2008年中生集团 实现营业收入49亿元，资产总额超过76亿元，净资产38亿元， 净资产收益率（不含少数股东权益）达到26.19％。全年产销 疫苗6.2亿剂次，是中国最大的疫苗和血制品生产供应商，是 国家级"创新型企业"，是集科研开发、生产、经营为一体的全 国最大的生物技术企业集团。
*北京生物制品研究所 *长春生物制品研究所 *成都生物制品研究所 *兰州生物制品研究所 *上海生物制品研究所 *武汉生物制品研究所 *北京国生医药开发中心 *新型疫苗国家工程研究 中心
我国生物制品重点科研机构
*兰州生物制品研究所
*北京生物制品研究所 *北京国生医药开发中心 *新型疫苗国家工程研究中心（2009）