纯化水检测项目
纯化水检测方法学
纯化水检测方法学
1. 电导率检测：通过测量水的电导率，可以确定水中离子的浓度。
电导率仪可用于检测纯化水的电导率，通常要求电导率低于一定的限值，以确保水中的离子杂质较少。
2. 酸碱度检测：使用 pH 计测量水的酸碱度，以确定水的酸碱平衡。
纯化水的 pH 值通常在中性范围内（6.5-7.5）。
3. 有机物检测：采用总有机碳（TOC）分析仪器或化学方法检测水中的有机物含量。
有机物的存在可能影响水的纯度，因此需要对其进行监测。
4. 微生物检测：对纯化水进行微生物限度检测，以确定水中微生物的数量和类型。
这可以通过培养法、膜过滤法或快速检测方法来完成。
5. 重金属检测：使用原子吸收光谱仪（AAS）或电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）等设备检测水中的重金属含量。
重金属污染可能来自水源或水处理过程中的设备。
6. 内毒素检测：对于用于制药或生物医学应用的纯化水，内毒素检测是必不可少的。
这可以通过鲎试剂法或其他内毒素检测方法来完成。
7. 外观和气味检测：观察纯化水的外观是否清澈透明，无悬浮物或沉淀物，并闻其气味是否正常。
这可以提供关于水质的初步信息。
这些方法可以帮助确保纯化水的质量符合特定的标准和要求。
检测的频率和方法可能会根据具体应用和法规要求而有所不同。
在进行纯化水检测时，应遵循相关的标准操作程序和实验室规范，以确保检测结果的准确性和可靠性。
如果你有具体的纯化水检测需求，建议咨询专业的实验室或水质检测机构，以获得更详细和准确的检测方法和建议。
纯化水质量标准、检查项目表及验证检测周期2019.10.29文件
在表中列出，采用线性内插法计算得到限度值，所测定的电导率值应不大于限度值。
表1温度和电导率的限度表
温度（℃）010导率
2.43.64.35.15.46.57.18.19.19.79.79.710.2 (μS/cm )
硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液
产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取
1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于
1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000
项目标准检测依据
性状无色澄清、无臭、无味
加甲基红指示液不显红色，加溴麝酸碱度
香草酚蓝指示液不显蓝色
硝酸盐≤0.000006%
亚硝酸盐≤0.000002%
氨≤0.00003%2015版
易氧化物粉红色不完全消失《中国药典》
不挥发物遗留残渣不得过1mg
重金属0.00001%
电导率
总有机碳≤0.5mg/L
微生物限度菌落总数≤100cfu/ml
易氧化物：取纯化水100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，
再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
不挥发物：取纯化水100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥
至恒重，遗留残渣不得过1mg。
重金属：取纯化水100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml
纯化水质量标准、检查项目表及验证检测周期2018.10.29
2015版《中华人民共和国药典》纯化水纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
性状：为无色的澄清液体；无臭.检查：酸碱度：取纯化水10ml,加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
硝酸盐：取纯化水5ml置试管中,于冰浴中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml与0。
1％二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0。
163g,加水溶解并稀释至100ml，摇匀,精密量取1ml，加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0。
3ml,加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0。
000 006％).亚硝酸盐：取纯化水10ml，置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0。
1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0。
750g(按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml,摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀,即得（每1ml相当于1μgNO2））0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0。
000002％)。
氨：取纯化水50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31。
5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml 制成的对照液比较,不得更深(0。
00003％）。
电导率：（应符合通则0681)，见下表1测定的温度所对应的电导率值即为限度值;如未在表中列出，采用线性内插法计算得到限度值,所测定的电导率值应不大于限度值.表1 温度和电导率的限度表内插法的计算公式为:k=[ ]＊(k1—k0)+k0式中,k ＝测定温度下的电导率限度值k1＝表中高于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值 k0＝表中低于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值 T ＝测定温度T1＝表中高于测定温度的最接近温度 TO ＝表中低于测定温度的最接近温度总有机碳：不得过0。
纯化水检测项目
纯化水检测项目一、酸碱度1.试剂a .甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释至200ml。
变色范围PH4.2-6.3（红→黄）b .0.05mol/L氢氧化钠溶液：取0.2g分析纯氢氧化钠，用水稀释至100ml。
c .溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml。
变色范围pH6.0—7.6(黄→蓝)。
2、操作取纯化水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取纯化水10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
二、硝酸盐1.试剂a. 10％氯化钾溶液：取氯化钾10g，加水使溶解成100ml，即得。
b. 0.1％二苯胺硫酸溶液：取二苯胺0.1g，加硫酸100ml使溶解，即得。
c. 标准硝酸盐溶液：取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1µg NO3）。
2、操作取本品5ml置试管中，于冰浴（0℃）中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml与0.1％二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
三、亚硝酸盐1、试剂a. 稀盐酸溶液：取盐酸234ml，加水使稀释至1000ml，即得。
本液含HCl应为9.5%-10.5%。
b. 对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）：取氨基苯磺酰胺1g，加稀盐酸溶液使溶解成100ml。
c. 盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）：取盐酸萘乙二胺0.1g，加水使溶解成100ml。
d. 标准亚硝酸盐溶液：取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50 ml，摇匀即得(每1ml相当于1µgNO2) 。
纯化水检验方法
纯化水检验方法
1.pH值测定：使用pH 测定仪器或试纸检测纯化水的酸碱性，纯净水的pH值通常在7左右。
2.电导率测定：使用电导率仪器测量纯化水中的离子含量，纯净水的电导率很低。
3.溶解性固体物质测定：使用适当的溶剂将水中的溶解性固体物质溶解，然后通过物质的定量分析方法（如重量法、容量法等）进行测定。
4.微生物检测：使用细菌培养基或快速检测方法来检测纯化水中的微生物污染。
5.酸碱度检查：取一定量的纯化水，加入甲基红指示液或溴麝香草酚蓝指示液，根据颜色变化判断酸碱度是否符合标准。
6.硝酸盐检测：取一定量的纯化水，通过特定的方法消除水中的有机物和氨氮后，加入适量的硝酸盐标准
溶液和无硝酸盐的水，通过比较样品和标准液的颜色来判断硝酸盐的含量是否超标。
7.氨检测：取一定量的纯化水，加入碱性碘化汞钾试液，放置一段时间后观察颜色变化，判断氨的含量是否超标。
8.总有机碳测定：通过
总有机碳分析仪的蠕动泵输送纯化水样品至反应室，反应室由两根紫外灯管和一根石英螺旋管组成，紫外灯发出光线使水产生光分解，将有机化合物氧化成二氧化碳，仪器自动检测、分析、得出结果。
测定结果应符合总有机碳≤
0.5mg/L。
9.微生物限度检查：取一定量的纯化水，按照微生物限度检查方法进行培养和计数，判断微生物的含量是否符合标准。
纯化水检测标准
纯化水检测标准在实验室中，纯化水的检测标准是非常重要的，它直接关系到实验结果的准确性和可靠性。
因此，科学准确地检测纯化水的质量是实验室工作中的一项重要任务。
本文将介绍纯化水检测的标准方法和相关注意事项，希望能为实验室工作者提供一些参考和帮助。
首先，纯化水的检测需要注意的是其纯度和各项指标的符合情况。
在实验室中，我们常用的检测指标包括电导率、微生物含量、溶解氧含量、总有机碳含量等。
这些指标的检测需要严格按照标准操作，确保检测结果的准确性和可靠性。
同时，在进行检测时，还需要注意保持检测设备的清洁和准确校准，以确保检测结果的准确性。
其次，纯化水的检测标准还需要注意其存储和使用情况。
在实验室中，纯化水通常是用于制备实验溶液和洗涤实验器皿等用途。
因此，纯化水的存储和使用情况直接关系到实验结果的准确性。
在存储和使用纯化水时，需要注意避免受到外界污染和氧化，保持水质的稳定性和纯度。
同时，在使用纯化水时，也需要注意使用专用的实验器皿和设备，避免受到外界污染。
另外，纯化水的检测标准还需要注意其生产和供应情况。
在实验室中，纯化水通常是由专门的设备生产，并由专门的供应商供应。
因此，在选择纯化水供应商时，需要注意其生产设备和生产工艺，确保生产出的纯化水符合相关标准和质量要求。
同时，在使用纯化水时，也需要注意其供应情况，确保实验室能够及时获得符合要求的纯化水。
综上所述，纯化水的检测标准是实验室工作中的一项重要任务，它直接关系到实验结果的准确性和可靠性。
在进行纯化水的检测时，需要注意其纯度和各项指标的符合情况，同时也需要注意其存储和使用情况，以及其生产和供应情况。
通过严格按照标准操作，确保检测结果的准确性和可靠性，才能保证实验结果的准确性和可靠性。
希望本文能为实验室工作者在纯化水检测方面提供一些参考和帮助。
纯化水检测标准
纯化水检测标准纯化水是一种经过多种处理工艺去除杂质和离子的水，其纯度高，无菌无毒，广泛应用于医药、化工、实验室等领域。
为了确保纯化水的质量，需要对其进行严格的检测。
本文将介绍纯化水的检测标准，以便相关人员了解如何进行有效的检测和监控。
首先，纯化水的外观检测是非常重要的。
正常的纯化水应该是透明无色的，如有混浊或有色现象，可能是受到了外界污染或水质发生了变化。
因此，外观检测可以直观地了解纯化水的质量情况，是最基本的检测手段之一。
其次，纯化水的电导率检测也是必不可少的。
电导率是衡量水中溶解离子含量的重要指标，一般来说，纯化水的电导率应该非常低，如果电导率超出一定范围，说明水中可能存在着溶解物质，需要进行进一步的分析和处理。
此外，纯化水的微生物检测也是非常重要的。
微生物是指细菌、真菌、藻类等微小生物体，在水中存在的微生物可能会对人体健康造成威胁，因此需要对纯化水中的微生物进行检测，确保水质符合相关卫生标准。
另外，纯化水的溶解氧检测也是必不可少的。
溶解氧是水中重要的氧化还原指标，对于水中生物的生存和生长起着重要的作用。
因此，对纯化水中溶解氧的含量进行检测，可以了解水质的新鲜程度和氧化还原性能。
最后，纯化水的重金属离子检测也是必要的。
重金属离子是水中的有害物质之一，如果超出一定的浓度，可能会对人体造成危害。
因此，对纯化水中重金属离子的含量进行检测，可以及时发现并处理水质问题，确保水质安全。
综上所述，纯化水的检测标准包括外观检测、电导率检测、微生物检测、溶解氧检测和重金属离子检测等多个方面，通过对这些指标的检测，可以全面了解纯化水的质量情况，及时发现并解决水质问题，确保纯化水的质量符合相关标准和要求。
纯化水检测标准
纯化水检测标准在纯化水领域，检测标准的制定对于保障水质安全和环境健康具有重要意义。
纯化水作为一种高纯度、低离子含量的水质，在电子、化工、制药等领域有着广泛的应用。
因此，对纯化水的检测标准必须严格执行，以确保其符合相关的质量要求。
首先，纯化水的检测标准应包括对水质的各项指标进行检测和监测。
其中，包括水的电导率、溶解固体、微生物总数、重金属离子含量等多个方面。
这些指标的检测可以通过化学分析、光谱分析、微生物培养等多种方法进行，以确保水质的全面检测和评估。
其次，纯化水的检测标准应该符合国家和行业标准的要求。
在我国，纯化水的检测标准应符合《纯化水质量标准》（GB/T 6682-2008）等相关标准的规定。
这些标准包括了对纯化水各项指标的要求和检测方法，对于保障纯化水质量具有重要的指导意义。
另外，纯化水的检测标准还应考虑到实际应用环境的特殊要求。
不同行业对纯化水的要求有所不同，因此在制定检测标准时，需要考虑到实际应用环境的特殊要求，确保纯化水的质量符合实际应用的需要。
在纯化水的检测标准制定过程中，还需要考虑到检测设备和方法的先进性和准确性。
随着科学技术的不断发展，新的检测设备和方法不断涌现，这些先进的设备和方法可以更准确、更快速地对纯化水进行检测和评估，因此在制定检测标准时，需要考虑到这些先进设备和方法的应用。
总的来说，纯化水的检测标准是保障水质安全和环境健康的重要手段。
在制定检测标准时，需要全面考虑水质的各项指标、国家和行业标准的要求、实际应用环境的特殊要求以及先进的检测设备和方法，以确保纯化水的质量符合相关的要求。
只有如此，才能有效保障纯化水的质量，促进相关行业的健康发展。
中国药典纯化水检验标准
中国药典纯化水检验标准一、酸碱度按照中国药典规定，纯化水的酸碱度应该符合以下要求：pH值在5.0-7.0之间，以保证其符合药典规定的范围。
测试酸碱度的样品应该在使用之前进行取样，并且使用酸碱度试纸进行检测。
二、硝酸盐硝酸盐是纯化水中常见的污染物之一，其含量过高会对药品的质量产生影响。
因此，中国药典规定纯化水中的硝酸盐含量不得超过0.00005%。
测试硝酸盐的样品应该在使用之前进行取样，并且使用硝酸盐试纸进行检测。
三、亚硝酸盐亚硝酸盐也是纯化水中常见的污染物之一，其含量过高会对人体健康产生影响。
因此，中国药典规定纯化水中的亚硝酸盐含量不得超过0.00001%。
测试亚硝酸盐的样品应该在使用之前进行取样，并且使用亚硝酸盐试纸进行检测。
四、氨氨是一种有毒物质，其含量过高会对人体健康产生影响。
因此，中国药典规定纯化水中的氨含量不得超过0.00005%。
测试氨的样品应该在使用之前进行取样，并且使用氨试纸进行检测。
五、氯化物氯化物是纯化水中常见的污染物之一，其含量过高会对药品的质量产生影响。
因此，中国药典规定纯化水中的氯化物含量不得超过0.001%。
测试氯化物的样品应该在使用之前进行取样，并且使用氯化物试纸进行检测。
六、硫酸盐硫酸盐是纯化水中常见的污染物之一，其含量过高会对药品的质量产生影响。
因此，中国药典规定纯化水中的硫酸盐含量不得超过0.001%。
测试硫酸盐的样品应该在使用之前进行取样，并且使用硫酸盐试纸进行检测。
七、钙钙是纯化水中常见的污染物之一，其含量过高会对药品的质量产生影响。
因此，中国药典规定纯化水中的钙含量不得超过0.002%。
测试钙的样品应该在使用之前进行取样，并且使用钙试纸进行检测。
八、镁镁是纯化水中常见的污染物之一，其含量过高会对药品的质量产生影响。
因此，中国药典规定纯化水中的镁含量不得超过0.002%。
测试镁的样品应该在使用之前进行取样，并且使用镁试纸进行检测。
纯水理化检测
一、纯化水酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
二、纯化水硝酸盐检查1、标准硝酸盐溶液的制备取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取lml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml。
加水稀释成100ml，摇匀，即得（每lml相当于1μgN03）。
2、供试品溶液的制备本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，产生蓝色，即得。
3、测定法取供试品溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较。
结果：供试品溶液产生的蓝色与对照溶液产生的颜色比较，不得更深(0.000006%)三、纯化水亚硝酸盐检查1、标准亚硝酸盐溶液的制备取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每lml相当于1μgNO2)。
2、供试品溶液的制备取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100)lml与盐酸萘乙二胺溶液（0.1→l00）1ml，产生的粉红色，即得。
3、测定法取供试品溶液产生的粉红色与标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较。
结果：供试品溶液产生的粉红色与对照溶液产生的颜色比较，不得更深(0.000002%)四、纯化水氨检查1、氯化铵溶液的制备取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml。
2、供试品溶液的制备取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟，即得。
3、测定法如显色，与氯化铵溶液1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较。
纯化水检验操作规程
纯化水检验操作规程一、目的纯化水是化学实验中常用的一种实验用水，为确保实验结果的准确性和可靠性，需对纯化水进行检验。
本操作规程旨在规范纯化水的检验操作，确保实验结果的准确性和可重复性。
二、操作准备1.准备清洁的试剂瓶、试剂皿和玻璃仪器，确保无杂质。
2.准备所需试剂：PH试纸、铜离子试剂、氧化性试剂等。
3.准备检测仪器：PH计、电导率计、紫外可见分光光度计等。
三、操作步骤1.PH值检测（1）将PH试纸修剪成适当大小，每个PH试纸的长度约为5cm左右。
（2）将PH试纸蘸取纯化水，注意不要用手直接接触试纸。
（3）将PH试纸低浸入纯化水中，保持10秒左右。
（4）观察试纸颜色变化，并与标准PH值比较，确定纯化水的PH值。
（5）记录检测结果，并进行数据分析。
2.电导率检测（1）将电导率计置于检测架上，并调整为合适高度。
（2）将电导率计的电极部分浸入纯化水中，保持10秒左右。
（3）等待电导率计显示稳定的数值，记录检测结果。
（4）将电导率计清洗干净，准备下一次检测。
3.紫外可见光谱检测（1）将纯化水样品放置在玻璃仪器中，确保无空气泡。
（2）将玻璃仪器置于紫外可见分光光度计中，调整合适位置。
（3）设置检测波长和扫描范围，并开始检测。
（4）等待检测结束，记录检测结果。
（5）将玻璃仪器清洗干净，准备下一次检测。
四、操作注意事项1.在进行纯化水检验操作前，要彻底清洗实验仪器，以避免任何杂质的干扰。
2.执行试验过程中，要注意操作规范、纯化水样品的保存和标识。
3.检测过程中要保持仪器的精确度和准确性，确保实验结果的可靠性。
4.实验人员要遵循安全操作程序，佩戴个人防护用品，禁止饮食等。
5.报告检验结果时，需完整准确记录每次检测的结果，以备后续数据分析。
五、操作结果分析1.PH值检测结果分析：根据实验需求，判断纯化水的酸碱性。
2.电导率检测结果分析：根据实验需求，判断纯化水中溶质的浓度。
3.紫外可见光谱检测结果分析：根据实验数据，分析溶质在纯化水中的分布和浓度。
纯化水制备后需要进行哪些检查？
纯化水制备后需要进行哪些检查？纯化水制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、调配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。
制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒。
那么纯化水制备后需要进行哪些检查？1、酸碱度：取10ml纯化水，加甲基红指示液2滴，不能显红色，取10ml纯化水，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不能显蓝色。
2、二氧化碳：取25ml纯化水，加25ml氢氧化钙溶液，密塞振摇后静置，1小时内不能发生浑浊。
3、易氧化物：取100ml纯化水，加10ml稀硫酸，煮沸后加0.1ml高锰酸钾滴定液，再煮沸10分钟后，粉红色不能消失。
4、氨：取50ml纯化水，加2ml碱性钾试液，放置15分钟，假如显色，则与1.5ml氯化铵溶液加48ml无氨水和2ml碱性钾试液制成的对比液比较，前者颜色不能深。
5、钙盐、硫酸盐、氯化物：将纯化水分别放置在三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与1ml硝酸银试液，第二管中加2ml氯化钡试液，第三管中加2ml草酸铵试液，都不能发生浑浊。
6、硝酸盐：取5ml纯化水在冰浴中冷却，加0.4ml10%的溶液和0.1ml0.1%的二苯胺硫酸溶液，摇匀后加入5ml硫酸，在摇匀并在50℃的水浴中静置15分钟，溶液产生的蓝色与0.3ml标准硝酸盐溶液加 4.7ml无硝酸盐的水用同一种方法处置后的颜色比较，前者颜色不能深。
7、亚硝酸盐：取10ml纯化水加1ml对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液和1ml盐酸萘乙二胺溶液，产生的粉红色与0.2ml标准亚硝酸盐溶液加9.8ml无亚硝酸盐的水用同一种方法处置后的颜色比较，前者颜色不能深。
8、不挥发物：取100ml纯化水，放置在105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃的环境下干燥至恒重，遗留的残渣不能超出1mg。
9、重金属：取40ml纯化水，加2ml醋酸盐缓冲液和2ml硫代乙酰胺试液，摇匀，静置2分钟，与2ml标准铅溶液加38ml水用同一种方法处置后的颜色比较，前者颜色不能深。
2010版《中国药典》纯化水标准及检测项目
2010版《中国药典》纯化水标准及检验项目2013-07-22 19:36作者: 水处理之家网来源: 本站浏览: 8,054 views我要评论字号: 大中小注：总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
一、纯化水（Purified Water ）纯化水H2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
二、2010年版药典检验项目1.性状本品为无色的澄清液体；无臭，无味。
取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
3.硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
4.亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.0000 02%)。
5.氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.000 03%)。
纯化水质量标准、检查项目表与验证检测周期2018.10.29
2015版《中华人民国药典》纯化水纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
性状：为无色的澄清液体；无臭。
检查：酸碱度：取纯化水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
硝酸盐：取纯化水亚硝酸盐：取纯化水10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml 及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按枯燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精细量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精细量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比拟，不得更深〔0.000002%)。
氨：取纯化水50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比拟，不得更深(0.00003%)。
电导率：〔应符合通那么0681〕，见下表1测定的温度所对应的电导率值即为限度值；如未在表中列出，采用线性插法计算得到限度值，所测定的电导率值应不大于限度值。
表1 温度和电导率的限度表插法的计算公式为：k=[ ]*(k1-k0)+k0式中，k ＝测定温度下的电导率限度值k1＝表中高于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值 k0＝表中低于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值 T ＝测定温度T1＝表中高于测定温度的最接近温度 TO ＝表中低于测定温度的最接近温度 总有机碳：不得过0.50mg/L 〔通那么0682〕。
易氧化物：取纯化水100ml ，加稀硫酸10ml ，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml ，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
EP USP CHP各纯化水检验项目及其指标对比
Comparison of specifications of purified water (EP, ChP&USP)纯化水质量标准比较(EP, ChP&USP)起草人/日期(Drafted by)：审核人/日期(Checked by)：批准人/日期(Approved by)：XXXXXXXXXXXXXXX有限公司二O一六年十二月纯化水质量标准比较(EP, ChP&USP)1、概述纯化水是我公司重要的制药用水，不同地区均有相应的药典要求，药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。
制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。
制药用水系统的目的之一为“维持制药用水水质在药典要求的可接受范围内”，本文将主要介绍《美国药典》、《欧洲药典》和《中国药典》对制药用水质量的要求。
2、标准比较（ChP2015，EP8，USP38，ICH）3、检测方法及标准标准规定检验项目ChP(2015)纯化水纯化水Purified water in bulk (散装，生产出来就通过管道输送使用的）纯化水Purified water in containers 高纯水纯化水纯化水(原料药用于注射液）摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
potassium chloride R, 0.1mL of diphenylaminesolution R and, dropwise with shaking, 5mL ofnitrogen-free sulfuric acid R. Transfer the tubeto a water-bath at 50 °C. After 15 min, any bluecolour in the solution is not more intense thanthat in a reference solution prepared at the sametime in the same manner using a mixture of4.5mL of nitrate-free water R and 0.5mL ofnitrate standard solution(2 ppm NO3) R.取5ml纯化水于放置在冰水上的试管中，加入0.4ml的100g/L的氯化钾溶液R、0.1ml的二苯胺溶液R，然后边摇边滴加5ml的无氮的硫酸R。
2023版药典纯化水检测项目
2023版药典纯化水检测项目
2023版药典纯化水检测项目主要包括以下内容：
一、外观
纯化水的外观应符合规定，无色、无臭、无味，不得含有浑浊物、微细粒子、气泡、肉眼可见的沉淀等杂质。
二、pH值
纯化水的pH值应符合规定，通常为5.0～7.5。
pH值的测定方法为酸度计法或试纸法。
三、电导率
纯化水的电导率应符合规定，通常为≤2.0μS/cm。
电导率的测定方法为电导率仪法。
四、吸光度
纯化水的吸光度应符合规定，通常为≤0.100。
吸光度的测定方法为紫外可见分光光度法。
五、蒸发残渣
纯化水的蒸发残渣应符合规定，通常为≤1.0mg/L。
蒸发残渣的测定方法为重量法。
六、可氧化物质
纯化水的可氧化物质应符合规定，通常为≤0.05mg/L。
可氧化物质的测定方法为高锰酸钾滴定法。
七、氨
纯化水的氨应符合规定，通常为≤0.3μg/L。
氨的测定方法为纳氏试剂比色法。
八、细菌内毒素
纯化水的细菌内毒素应符合规定，通常为≤0.25EU/mL。
细菌内毒素的测定方法为鲎试剂法。
九、微生物限度
纯化水的微生物限度应符合规定，通常为不得检出细菌、霉菌和酵母菌。
微生物限度的测定方法为薄膜过滤法或培养基稀释法。
以上是2023版药典纯化水检测项目的部分内容，这些项目是评价纯化水质量的重要指标，对于药品生产过程中的质量控制具有重要意义。
同时，为了确保纯化水的质量，还需要对纯化水系统进行定期的维护和检测，及时发现并解决潜在的问题，确保药品生产的安全和有效性。
纯化水检测标准
纯化水检测项目一、酸碱度1、试剂a. 甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml 使溶解，再加水稀释至200ml。
变色范围pH4.2—6.3(红→黄)。
b. 0.05 mol/L氢氧化钠溶液：取0.2g分析纯氢氧化钠，用水稀释至100ml。
c. 溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml。
变色范围pH6.0—7.6(黄→蓝)。
2、操作取纯化水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取纯化水10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
二、硝酸盐1、试剂a. 10％氯化钾溶液：取氯化钾10g，加水使溶解成100ml，即得。
b. 0.1％二苯胺硫酸溶液：取二苯胺0.1g，加硫酸100ml使溶解，即得。
c. 标准硝酸盐溶液：取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1µg NO3）。
2、操作取本品5ml置试管中，于冰浴（0℃）中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml 与0.1％二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水 4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
三、亚硝酸盐1、试剂a. 稀盐酸溶液：取盐酸234ml，加水使稀释至1000ml，即得。
本液含HCl应为9.5%-10.5%。
b. 对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）：取氨基苯磺酰胺1g，加稀盐酸溶液使溶解成100ml。
c. 盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）：取盐酸萘乙二胺0.1g，加水使溶解成100ml。
d. 标准亚硝酸盐溶液：取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50 ml，摇匀即得(每1ml相当于1µgNO2) 。
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纯化水检测项目
一、酸碱度
1.试剂
a .甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释至200ml。
变色范围PH4.2-6.3（红→黄）
b .0.05mol/L氢氧化钠溶液：取0.2g分析纯氢氧化钠，用水稀释至100ml。
c .溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液
3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml。
变色范围pH6.0—7.6(黄→蓝)。
2、操作
取纯化水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取纯化水10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
二、硝酸盐
1.试剂
a. 10％氯化钾溶液：取氯化钾10g，加水使溶解成100ml，即得。
b. 0.1％二苯胺硫酸溶液：取二苯胺0.1g，加硫酸100ml使溶解，即得。
c. 标准硝酸盐溶液：取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1µg NO3）。
2、操作
取本品5ml置试管中，于冰浴（0℃）中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml与0.1％二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
三、亚硝酸盐
1、试剂
a. 稀盐酸溶液：取盐酸234ml，加水使稀释至1000ml，即得。
本液含HCl应为
9.5%-10.5%。
b. 对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）：取氨基苯磺酰胺1g，加稀盐酸溶液使溶解成100ml。
c. 盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）：取盐酸萘乙二胺0.1g，加水使溶解成100ml。
d. 标准亚硝酸盐溶液：取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50 ml，摇匀即得(每1ml相当于1µgNO2) 。
2、操作
取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 002%)。
四、氨
1、试剂
a. 碱性碘化汞钾试液：取碘化钾10g，加水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，加氢氧化钾30g，溶解后，再加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml以上，并用适量的水稀释使成200ml，静置，使沉淀，即得。
用时倾取上层的澄明液应用。
b. 氯化铵溶液：取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml。
2、操作
取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.000 03％）。
五、电导率
用导率仪检测，按《电导率仪标准操作规程》操作。
小于2.0µs/cm。
六、易氧化物
1、试剂
a. 稀硫酸：取硫酸57ml，加水稀释至1000ml即得。
本液含H2SO4应为9.5%-10.5%
b. 高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）：取高锰酸钾3.2g，加水1000ml，煮沸15
分钟，密塞，静置2日以上，用垂熔玻璃滤器滤过，摇匀。
置玻璃塞的棕色玻璃瓶中，密闭保存。
2、操作
取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
七、不挥发物
取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。
八、重金属
1、试剂
a. 醋酸盐缓冲液（pH3.5）：取醋酸氨25g，加水25ml溶解后，加7mol/L盐酸溶液38ml，用2mol/L的盐酸溶液或5mol/L氨溶液准确调节pH值至3.5（电位法指示），用水稀释至100ml，即得。
b. 7mol/L盐酸溶液：取浓盐酸63ml，加水稀释至100ml。
c. 2mol/L的盐酸溶液：取浓盐酸18ml，加水稀释至100ml。
d. 硫代乙酰胺试液：取硫代乙酰胺4g，加水使溶解成100ml，置冰箱中保存。
临用前取混合液（由1mol/L氢氧化钠溶液15ml、水5.0ml及甘油20ml组成）
5.0ml，加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml，置水浴上加热20秒钟，冷却，立即使用。
e. 1mol/L氢氧化钠溶液：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。
取澄清的氢氧化钠饱和溶液
5.6ml，加新沸过的冷水使成100ml，摇匀。
f. 标准铅溶液：称取硝酸铅0.160g，置1000ml容量瓶中，加硝酸5ml与水50ml 溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为储备液。
临用前，精密量取储备液10ml 置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10ug的Pb）。
配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。
2、操作
取本品50ml，加水18.5ml，蒸发至20 ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml 与水适量使成25 ml。
加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 03％）。
九、微生物限度
1、试剂
营养琼脂培养基
玫瑰红钠琼脂培养基
2、操作
取本品采用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010版药碘二部附录Ⅺ J）细菌、霉菌和酵母菌每1ml不得过100个。
十、检测汇总表。