ISO认证常见问题及解决方案
质量管理体系认证存在的问题及应对措施
质量管理体系认证存在的问题及应对措施质量管理体系认证可以帮助组织确保产品和服务符合质量标准，并提高组织的竞争力。
质量管理体系认证也存在一些问题，需要采取相应的应对措施。
一、问题：过于理论化和刻板化质量管理体系认证通常基于国际标准，如ISO 9001。
这些标准有时候过于理论化和刻板化，没有考虑到组织的具体情况和需求。
应对措施：1. 自定义化：组织应根据自身的情况和需求，进行定制化的质量管理体系认证。
可以参考标准的要求，但需要结合实际情况进行自定义，使其更加贴合组织的运作方式和目标。
2. 弹性化：组织应在质量管理体系中加入灵活性和弹性，以适应不断变化的市场和需求。
这可以包括灵活的流程和程序、可自适应的措施和策略等。
二、问题：繁琐和冗余的文件和流程管理质量管理体系认证通常需要组织建立一系列的文件和流程，这可能导致繁琐和冗余，增加了管理的复杂性。
应对措施：1. 精简化：组织应对文件和流程进行精简和优化，避免不必要的繁琐和冗余。
可以通过合并、简化或去除一些不必要的文件和流程来达到精简化的目的。
2. 自动化：利用信息技术，将文件和流程的管理自动化，以提高效率和减少错误。
可以使用质量管理软件或其他信息系统来简化管理过程。
三、问题：聚焦于符合性而忽视绩效改进质量管理体系认证通常侧重于符合性，即是否符合质量标准和要求，而忽视了绩效的改进。
四、问题：局限于组织内部，缺乏外部认可和信任质量管理体系认证通常只在组织内部推行，缺乏外部的认可和信任，这可能影响组织的市场竞争力和声誉。
应对措施：1. 外部认证：组织可以选择进行外部的认证和评估，如由独立的认证机构进行的ISO 认证等。
这可以增加组织的信任度和市场竞争力。
2. 建立合作伙伴关系：组织可以与其他具有认证的组织建立合作伙伴关系，共同推进质量管理体系的改进和发展。
ISO9001认证审核的100个常见问题点汇总
ISO9001认证审核的100个常见问题点汇总ISO9001认证的对象是企业的质量体系，评估侧重于运营流程。
这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。
鼓励内部沟通，提高员工士气。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
ISO9001认证的过程比较繁杂，因此，我们给大家梳理了100个ISO9001认证审核过程中常见问题点：01文件控制A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。
02质量记录的填写、管理、保存1）质量记录存在涂改的现象；2）质量记录未规定保存期限；3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。
03质量目标的统计、分析1）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性；2）质量目标有统计，但未进行分析。
04管理评审1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；2）管理评审主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者对主持人（不是最高管理者自己时）的授权证明；3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
05人力资源管理1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。
06基础设施管理1）新进生产设备未验收即投入使用；2）对设备未规定维护、保养的要求；3）特种设备未能提供定期检定的证据。
ISO9001审核中常见问题
ISO9001审核中常见问题一、质量体系文件审核(一)文件化质量体系的基本要求1.质量手册、程序文件应覆盖所选定的质量保证标准要求。
一个企业的质量体系标准中，所有要素的控制环节都应该在文件中体现。
比如文件资料的控制，它包括总则，总则当中要求建立程序文件，要对所有的文件资料也就是与质量体系运行有关的文件资料包括适当范围内的外来文件进行控制，最后有的文件批准发布，有的文件要求更改。
2.质量体系文件应结合实际，具有可操作性。
如物业管理企业的质量体系文件，应充分反映物业管理行业特点。
ISO9001标准最初来源于生产企业，在编写物业管理企业程序文件时，不要将有关服务过程分解，应保持其一致性。
3.文件化的质量体系应该协调配套。
不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件，应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求，相应地，技术标准作为作业指导性文件，所体现的是技术或操作上的具体要求，管理性文件是执行技术性文件的保证，技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的，所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。
文件与文件之间应该有协调。
4.概念应正确。
文件中所涉及的质量体系的概念与ISO9000族标准应一致。
如纠正措施和预防措施，纠正措施是指对发生的不合格或不合格品所产生的原因进行分析、制定纠正措施计划，然后是实施，对它的有效性进行验证。
而预防措施是对潜在的不合格要分析原因，预防不合格的发生，这是两个不同的概念。
一个是防止不合格的再发生，一个是防止不合格的发生。
又如在不合格品的控制中，有返工和返修的概念，返工是说发生不合格以后，经过再次去加工、去补救，使之能达到规定的要求。
返修指的是发生的不合格无论采取什么措施，都不能达到规定的要求，但有使用价值。
(二)文件审核的步骤文件审核大致分为两个步骤：1.认证准备阶段的审核。
这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核，目的是通过对质量手册的审核来看一看受审核方是否建立了一个文件化质量体系，质量手册、程序文件是否覆盖了所选定的质量保证标准要求。
质量管理体系认证存在的问题及应对措施
质量管理体系认证存在的问题及应对措施质量管理体系认证是企业进行国际质量管理体系标准化认证的一种方式，通过认证可以提高企业产品和服务质量，提升企业市场竞争力。
然而，在实际操作中，质量管理体系认证也存在着一些问题，本文将就这些问题进行分析，并提出相应的应对措施。
1. 认证费用高昂，对中小企业不利质量管理体系认证需要支付一定的费用，但对于中小企业来说，这个费用可能过高。
认证费用不仅包括认证机构收取的费用，还包括企业内部进行质量提升所需要的开支，如培训、流程改进等。
对于中小企业来说，这些费用可能会成为一个负担，影响企业的发展。
2. 认证标准更新缓慢国际质量管理体系标准ISO 9001自2000年发布以来，到目前为止经历了多次更新，但在国内，新版本的标准推广速度相对较慢。
这导致一些企业的认证标准与最新的国际标准存在偏差，影响了企业的质量管理效果。
3. 认证成果并不一定等于质量提升质量管理体系认证能够使企业的质量管理体系符合国际标准，但并不一定能够达到质量提升的目的。
认证只是一个过程，质量提升需要企业自身的不断努力和持续改进，需要建立一个循环迭代的质量管理体系。
二、应对措施1. 政府扶持政府可以通过财政、税收等多种方式，对中小企业进行财务上的扶持，降低其认证过程中的费用压力。
同时，政府可以对行业中一些重点企业或领域进行优先扶持，通过推广这些企业的认证标准，带动整个行业的标准化建设。
2. 提高认证机构效率认证机构可以提高效率，缩短认证周期，降低认证成本。
同时，加强对认证机构的监管，防止一些认证机构过于追求经济利益，导致认证效果不佳。
3. 注重持续改进企业需要注重持续改进，建立完善的质量管理体系。
持续改进是质量管理体系的核心，只有不断地梳理、改进流程、提高管理水平，才能够实现认证标准与质量提升之间的贯通。
4. 加强国际标准推广国内需要重视国际标准的推广，从而引导中国企业树立国际化的质量观念，提高企业的国际化竞争力。
iso45001认证审核常见问题点
ISO45001认证审核常见问题点包括以下几个方面：
1.组织的安全管理架构和职责分工不明确，没有形成有效的管理机制。
2.组织的安全管理制度不够完善，缺乏有效的执行和监督。
3.组织对危险源的辨识和风险评估不够准确、全面，没有采取有效的控制措施。
4.组织的应急预案不够完善，缺乏实际可行性和有效性。
5.组织对员工的培训和教育不足，员工的安全意识和技能水平有待提高。
6.组织对供应商和承包商的管理不够严格，存在一定的安全风险。
7.组织对事故的报告、调查和处理不够及时、准确和全面，没有采取有效的预防措施。
8.组织对监测和测量设备的管理不够规范，存在一定的测量风险。
9.组织的内部审核和管理评审不够充分和有效，没有及时发现问题和改进。
10.组织对合规性评价不够重视，缺乏有效的合规性管理机制。
这些问题点可能会影响组织的职业健康安全绩效，导致事故和伤害的发生。
因此，组织需要通过ISO45001认证审核来发现和改进这些问题点，提高职业健康安全水平。
质量管理体系认证存在的问题及应对措施
质量管理体系认证存在的问题及应对措施随着市场竞争的日益激烈，企业对于产品质量的要求也越来越高。
为了提升产品质量和管理水平，越来越多的企业开始选择进行质量管理体系认证。
质量管理体系认证是指企业为提高质量管理水平，经过符合国际标准的审核、认可和注册，获得的质量保证体系文件的书面证明。
质量管理体系认证也存在一些问题，如何对这些问题进行应对是企业必须解决的关键问题。
1. 认证标准过于刻板目前世界各国采用的质量认证标准多为ISO9000系列标准，这些标准在一定程度上有些刻板和僵化，难以适应不同企业的实际情况，导致企业只能为了达到认证标准而去追求形式化，而忽视了实质性的质量管理。
2. 认证过程繁琐质量管理体系认证的过程通常需要耗费相当长的时间，需要投入大量的人力、物力和财力，对企业来说是一个相当大的负担。
而且，认证过程中的审核和检查也会影响到企业的正常生产和经营活动。
3. 成本高昂质量管理体系认证需要投入大量的人力、物力和财力，涉及到认证费用、培训费用和改善费用等方面的支出，对一些小型企业来说，认证的成本相对较高，难以承担。
4. 管理人员水平低下在某些企业中，质量管理体系认证只是形式上的，实际上并未真正落实到位。
很多企业的管理人员在质量管理方面的水平相对较低，容易出现缺乏针对性的问题，导致质量管理体系认证的效果并不明显。
5. 员工参与度不高质量管理体系认证需要员工参与，但在实际操作中，很多员工对于认证的重要性和意义不够理解，缺乏主动参与的积极性，导致认证的效果不尽如人意。
二、应对措施1. 提倡自主创新针对认证标准过于刻板的问题，企业应该根据自身的实际情况，推动自主创新，形成适合自己的质量管理体系，而不是一味地追求标准化，应该通过不断改进、完善和创新，使质量管理体系真正服务于企业的经营和发展。
质量管理体系认证的流程可以进行合理简化，减少过于繁琐的程序，减少对企业生产经营的影响。
可以通过简化审核程序、加快审核速度，减少审核次数等方式来优化整个认证流程，提高效率。
ISO14001环境管理体系认证审核常见问题点
ISO14001环境管理体系认证审核常见问题点1、厂房建设期间环保资料：1）建设项目环境影响报告书（表）——有资质的评估机构提供的评估报告2）环境影响报告批复——环保局批复3）建设项目环境保护“三同时”验收——环保局验收4）消防验收报告——消防部门验收2、环境因素辨认、评价与更新：1）环境因素辨认不齐全，重要存在以下几种情况：a. 未能充足按生产经营过程的范围来辨认，比如：生产经营范围涉及有销售，但对销售过程中的环境因素未辨认；b. 未能按生产工艺流程的顺序进行辨认，辨认环境因素没有顺序，最易导致缺漏；c. 未考虑到过去发生过的、将来计划的因素，如：公司拟扩建新厂房，对于扩建厂房过程中存在的环境因素未加以辨认；d. 未充足考虑到产品的生命周期来辨认，如：产品设计过程中材料的选用，产品报废后的回收处置。
2）环境因素评价不合理，对重要环境因素的拟定存在偏差。
a. 产品的生产工艺发生了变化，但未对环境因素重新辨认、更新；b. 产品的材料发生了变化，未及时对环境因素重新辨认、更新；c. 国家、地方法律法规及其他规定发生了变化，未及时对环境因素重新辨认、更新；d. 厂房迁移到新址，未及时地环境因素重新辨认、更新。
3、重要环境因素的控制策划：1）未能对所有的重要环境因素拟定其控制方法/程序；2）对重要环境因素的控制规定未能形成相应规定，如程序文献、作业文献或其他方式。
4、法律法规及其他规定的辨认、评审1）法律法规及其他规定辨认不充足，特别是地方法规、客户的规定未辨认到位；2）对相关法律法规及其他规定未进行合用性评审，未能辨认到法律法规及其他规定中具体的合用条款；3）未将法律法规及其他规定分发至相关部门、岗位人员；4）未及时对法律法规及其他规定进行更新，对已修订、更新、作废的法律法规及其他规定未能及时重新辨认、收集、评审。
5、环境目的、指标和管理方案：1）未能充足考虑到重要环境因素来制定环境目的；2）对已拟定的环境目的未规定其具体的指标，部分指标无法测量；3）对所有的目的、指标未能予以制定相应的管理方案，管理方案的职责不明确、起止日期不清楚、缺少资金预算；4）未能根据管理方案的实行情况及时进行调整、修订，如公司已迁址、执行的环境标准发生了变化等情况下未对管理方案进行修订。
浅析ISO9001质量管理体系的应用存在的问题和解决措施
浅析ISO9001质量管理体系的应用存在的问题和解决措施ISO9001质量管理体系是全球通用的质量管理体系标准，对于企业而言具有重要的意义。
它可以帮助企业建立和实施有效的质量管理体系，提高产品和服务的质量，提升客户满意度，增强竞争力，降低成本以及实现持续改进。
在实际应用过程中，很多企业仍然面临着一些问题，需要采取解决措施。
本文将从应用存在的问题和解决措施两个方面对ISO9001质量管理体系进行分析。
一、应用存在的问题1. 非整合化管理在实际应用中，很多企业将ISO9001质量管理体系与企业的其他管理体系（如环境管理体系、职业健康安全管理体系）分离开来，采用分散化管理的方式，导致管理效率低下，资源浪费，甚至出现了各种隐患和问题。
2. 文档繁杂化很多企业在实施ISO9001质量管理体系的过程中，对文件和记录的管理存在一定的问题，文档繁杂，不易管理，造成了信息的混乱和不完整，难以保证信息的可追溯性与完整性。
3. 管理人员重视不足在一些企业中，由于管理人员对ISO9001质量管理体系的理解不深，重视不足，导致质量管理体系的实施效果不佳。
管理人员对于质量管理体系的工作方式、标准要求和意义认识不足，难以有效的引导和推动质量管理体系的运作。
4. 员工参与度不高企业实施ISO9001质量管理体系时，员工对相关知识的了解与培训不足，工作中对质量标准和流程的遵从不够，员工的主观能动性不强，缺乏对持续改进的积极性与主动性。
5. 实施质量管理体系产生的负担在实施ISO9001质量管理体系过程中，许多企业存在着过度耗费人力、物力以及财力的问题，管理体系的建立和运作还未真正形成效益，企业压力过大，甚至丧失了初衷。
二、解决措施1.整合化管理企业在实施ISO9001质量管理体系时，应当将其与企业的其他管理体系进行整合，形成整体的管理体系，使得各项管理体系之间相互衔接、相互配合，提高管理的效率和效果。
通过整合化管理，可以避免重复建立文件、降低成本、提高效益。
认证常见问题及应对措施
认证审核常见的典型问题及应对策略体系审核中经常会遇到几个典型的问题：一是比葫芦画瓢从其他企业照搬照抄造成文件不接地气的问题，二是厂房或车间硬件设施先天不足从根本上不符合标准要求的问题，三是审核中对方为应付文审、现场审核所进行的书面造假，四是最高管理者对质量体系不重视、对体系的要求、具体内容不了解的问题等等，每每遇到这些问题，面对相关人员的种种理由，外审时审核员往往心知肚明但又不便一语揭穿，内审时内审员却因公司的种种客观原因而无可奈何，被审核方各级人员又为能够通过审核而费尽心机。
如何面对审核中遇到的这几类问题，下面谈一些看法。
一、比葫芦画瓢、克隆文件一些企业在初建体系时，常常借助咨询机构推荐的文件样本，或者从其他公司借阅的模本，拟订自己的质量文件，这些企业有的能结合自身实际，参照别人的文件制订属于本公司的文件，经反复修改、试行、验证后执行，这种模式当然无可厚非；但个别企业却是在有了这些方便条件下，照搬照抄、简单克隆，甚至将别人的电子文本简单进行名称、岗位的“替换”就成了自己的文件，以至于在进行其后的培训贯标时，文件编制者就不知道一些段落的真正含义，这类文件，往往脱离企业实际，文件不具操作性、适应性，这样的体系即便最终通过了所谓认证审核，对公司的质量管理也起不了多少促进作用。
应对措施：作为外审员，一旦发现这类问题应中止审核，并引导企业端正认识，认识到体系标准对企业管理的建设性和突破性，体系文件要全面返工，审核员在此后审核中，要将文件与标准的符合性、贯标培训过程材料及培训效果验证、文件的实用性、有效性作为审核重点。
作为企业内部的审核员，一旦发现这类问题，要将这些问题作为内审输出的重点向最高管理者进行反映，让领导意识到公司体系的建立从认识上、方法上、方向上存在偏差，上层领导需予以关注。
作为公司体系主管部门，这类问题是大多数公司建立体系之初最容易出现的问题，必须从方法上对各部门、流程各环节进行引导，确保文件能够充分体现标准要求、体现管理者诉求、体现质量管理的客观要求，对作业指导书必须体现操作性，必要时文件编制人员要亲自到作业现场按实际操作进行同步描述，确保文件的可操作性、实用有效性。
质量管理体系认证存在的问题及应对措施
质量管理体系认证存在的问题及应对措施1. 引言1.1 质量管理体系认证的重要性企业的质量管理体系认证是指根据ISO9001等相关标准，经过权威机构的认证，证明企业质量管理体系符合国际标准的一种证明。
质量管理体系认证对企业来说具有重要意义。
质量管理体系认证可以提高企业的竞争力。
通过认证，企业可以证明其产品质量和服务水平符合国际标准，提升了消费者对企业的信任度，增加了企业在市场上的竞争力。
质量管理体系认证可以帮助企业提高内部管理效率。
认证要求企业建立健全的质量管理体系，明确各项工作职责和流程，提高了内部管理的规范性和效率。
质量管理体系认证可以带来经济效益。
认证可以帮助企业提高产品质量，减少不良品率，降低成本，提高生产效率，从而提升企业的经济效益。
质量管理体系认证对企业具有重要意义，是企业提升管理水平、增强市场竞争力的有效路径。
1.2 质量管理体系认证存在的问题质量管理体系认证存在的问题主要包括认证标准不明确、认证过程繁琐和认证费用高昂三个方面。
认证标准不明确指的是一些认证标准存在解释模糊、实施不明确的情况，导致企业在准备认证过程中无法准确把握要求，增加了认证的难度和风险。
认证过程繁琐是指在进行认证前需要准备大量的文件资料，监督评审的过程繁杂复杂，需要投入大量的时间和精力，让企业感到疲于应对。
认证费用高昂是指申请认证需要支付高额的费用，包括评估费用、认证费用等，对于一些中小型企业来说是一个不小的财务负担。
解决这些问题，加强标准培训、简化认证流程、降低认证费用是非常重要的。
通过这些应对措施，可以提高认证的效率和质量，促进企业更好地参与和推动质量管理体系认证工作的开展。
2. 正文2.1 问题一：认证标准不明确在进行质量管理体系认证的过程中，一个普遍存在的问题是认证标准不明确。
由于认证标准涉及到各种行业的不同需求和要求，导致认证机构的标准可能存在主观性和不确定性，使得企业在认证过程中难以确定应该遵循的标准。
ISO9001认证时的审核问题及注意事项
ISO9001认证时的审核问题及注意事项ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性.实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用.ISO9001认证时的审核问题及注意事项：ISO9001认证文件资料的控制：1。
文件发布前是否经核准?2。
适当时候有无评审更新文件？3。
文件更新是否再次经批准？4。
所有质量管理文件是否登录列管？5. 文件分发有地控制？6. 相关人员是否均持有文件？7. 各部使用文件是否为受控文件目为最新版本？8. 文件是否清晰可读？9。
作废文件是否可防止非预期使用?10。
外来文件有无识别?11。
外来文件的分发是否进行控制？12。
文件控制的过程有效性有无监测？13。
未达预期目的时有无采取适当的改善措施?14。
记录的管理程序是否文件化?15。
所有质量记录的保存期限有无规定？16. 质量记录是否易于识别、检索？17. 记录的保存过程有效性有无监测？18。
未达预期目的时有无采取适当的改善措施?ISO9001认证管理层：1。
有无建立及保持质量手册？2. 有无向组织传达满足客户要求及法规要求的重要性?3。
有无制定质量方针？4。
质量方针是否包括以下承诺；满足要求,持续改善?5. 质量方针是否提供目标框架？6. 质量方针是否进行宣导？7. 有无在各相关职能与层次上建立质量目标？8。
质量目标与质量方针是否一致？9. 质量目标是否可量化？10。
有无规定组织职责？11。
有无指定管理者代表并明确其职责?12。
有无对质量意识职责，系统有效性等沟通？13. 沟通过程是否监控？效果是否有效?14. 沟通无效时是否采取改善对策?15. 有无监测客户满意度?16。
有无利用所获信息进行分析与改善?17。
有无实施内部审核？18。
审核策划安排是否合理?19。
审核准则、范围、频次方法是否界定？20. 是否保持客观、公正、独立性？21。
质量管理体系认证存在的问题及应对措施
质量管理体系认证存在的问题及应对措施1. 引言1.1 背景介绍质量管理体系认证是组织为了提高产品或服务质量而采取的一种管理制度。
在当今竞争激烈的市场环境中，质量管理体系认证已经成为企业的必备手段，能够帮助企业提高产品质量、优化流程、提升客户满意度。
各行各业纷纷加入到质量管理体系认证的行列中，以获得市场竞争的优势。
质量管理体系认证也存在着许多问题，这些问题影响着认证的效果和持续改进的能力。
其中包括缺乏顶层领导的支持、人员培训不足、文档化程度不高、审核过程中存在问题等。
如何应对这些问题，提高质量管理体系认证的效果，是当前企业面临的一项重要挑战。
本文将对质量管理体系认证存在的问题进行分析探讨，并提出相应的解决措施，以帮助企业更好地应对质量管理体系认证中的挑战，提升企业的竞争力和持续改进能力。
1.2 目的质量管理体系认证是企业为了提高产品质量、提升竞争力而进行的一项重要活动。
在实施过程中，会面临各种问题和挑战，这些问题的存在直接影响着认证的有效性和可持续性。
本文旨在探讨质量管理体系认证存在的问题，并提出相应的解决措施，以便帮助企业更好地应对和克服这些挑战，提高质量管理体系的效率和效果，进而实现持续改进和持续增长的目标。
通过深入分析质量管理体系认证中的问题及其解决方案，希望能够为企业在质量管理领域取得更大的成功和进步提供一些有益的启示和建议。
2. 正文2.1 质量管理体系认证的重要性质量管理体系认证是企业为了提高产品和服务质量而进行的一种认证体系，通过认证可以有效提高企业的管理水平、提升产品质量、提高客户满意度、降低成本、提高竞争力等。
质量管理体系认证能够帮助企业建立规范的管理体系，明确各部门和岗位的责任和义务，更好地实现组织目标和客户需求的一致性。
通过认证可以增加消费者对产品和服务的信任度，建立起企业良好的品牌形象，提高市场竞争力。
质量管理体系认证还可以帮助企业提高内部的协调与合作，优化生产流程，降低生产成本，提高生产效率，提高产品质量，降低产品缺陷率，减少资源和能耗浪费，实现可持续发展。
在iso9001质量体系文件运作中有哪些问题
在iso9001质量体系文件运作中有哪些问题【最新版】目录一、ISO9001 质量体系文件的运作概述二、ISO9001 质量体系文件运作中存在的问题三、解决问题的方法和建议正文一、ISO9001 质量体系文件的运作概述ISO9001 质量体系文件是企业实施 ISO9001 质量管理体系的重要依据，它包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
这些文件明确了企业的质量政策、质量目标、组织结构、职责分工、流程控制等内容，是企业进行质量管理和质量改进的基础。
二、ISO9001 质量体系文件运作中存在的问题在 ISO9001 质量体系文件的运作过程中，常见的问题包括：1.文件内容不规范：一些企业的质量体系文件内容不完善、不规范，可能存在描述不清晰、要求不明确、流程不严谨等问题，这可能导致质量管理和质量改进的效果不理想。
2.文件更新不及时：企业的质量体系文件需要定期更新，以适应企业的发展和市场的变化。
但是，一些企业可能没有及时更新文件，导致文件与实际情况不符，影响质量管理体系的运行。
3.文件管理不善：一些企业可能没有建立有效的文件管理制度，导致文件的存储、分发、使用、回收等环节存在问题，如文件丢失、损坏、过期等，这可能影响质量管理体系的正常运作。
4.员工对文件的理解和执行不到位：员工对质量体系文件的理解和执行程度直接影响到质量管理体系的效果。
一些员工可能对文件的内容理解不清晰，或者在执行过程中存在偏差，这可能导致质量管理和质量改进的效果不理想。
三、解决问题的方法和建议针对上述问题，企业可以采取以下措施：1.规范文件内容：企业应确保质量体系文件的内容规范、清晰、明确，以提高质量管理和质量改进的效果。
企业可以聘请专业的咨询机构或者请有经验的专家进行指导，以提高文件的质量。
2.及时更新文件：企业应定期对质量体系文件进行审查和更新，以适应企业的发展和市场的变化。
企业可以制定文件更新计划，确保文件的及时更新。
3.加强文件管理：企业应建立有效的文件管理制度，包括文件的存储、分发、使用、回收等环节，以确保文件的安全和有效性。
ISO认证回答技巧
ISO认证常见问题及回答技巧认证常见问题:1、什么是ISO?国际标准化组织2、公司质量方针?强化公司管理体系，提升企业竞争力，满足客户品质交期及售后服务要求，增进客户满意。
3、公司的质量目标？总目标为顾客满意度≥85分分目标详见“年度质量目标值计划表"4、各岗位的职责？见质量手册中之组织与职责及管理职责控制程序中相应规定5、如何履行自我职责及开展工作的依据，工作的证据是什么?1.如何履行自我职责可依工业流程回答2.开展工作的依据则是作业的标准，如作业员作业的依据是作业指导书，品检员作业的依据是检验规范，采购作业的依据则是物料需求请购单，制造生产按排的依据则是周生产计划及生产制造工单等.3.工作的证据则是各种记录、报表，如检验报表、生产日报表等。
6、出现不合格的处理？不合格所包含的内容是广泛的，从进料到出货后之客诉各阶段都会出现。
1.如对于进料不合格的处理，通过MRB进行会签，由经理决定最终处理方式，MRB的结果有：退货、特采、选别,并针对不合格开出VCAR给供应商分析对策。
2.制程不合格的处理：针对制程不合格则开出“异常反映处理表”给相关单位分析对策,并对现有不合格视情况由相关单位会签，由最高主管决定是否特采，重工或报废等处理方式。
3.成品不合格和处理：针对成品不合格时，一般为重工或维修纠正，对于无法进行重工纠工的且不合格为外观问题，不影响功能由制造提出申请，由各部门会签,并由最部主管决定是否特采等处理方式,当客户有特殊要求时，特采需知会客户同意。
4.产品交付后不合格的处理:针对产品交付后的不合格依据客人要求到客户处重工，挑选或退回该产品等,并针对不合格要求相关单位对所产生的原因进行分析并采取纠正,预防措施，改善直客户满意为止。
7、你如何理解以顾客为关注焦点？首先，我们必须认识到只有有了客户才会有工厂存在的必要，只有有了客户的支持,并不断有新的客户加盟,才有更多的订单工厂才能不断发展和壮大,因此我们从质量方针上强调增进客户满意;从质量目标上我们所规定的总目示是顾客满意度的测量，从而体现以顾客为关注焦点。
ISO14001认证审核常见问题点及审核需准备材料总结-精品
IS014001认证审核常见问题点及审核需准备材料总结一、厂房建设期间环保资料1.建设项目环境影响报告书（表）一一需有资质的评估机构提供的评估报告；2.环境影响报告批复一一需环保局批复；3.建设项目环境保护“三同时”验收一一需环保局验收；4.消防验收报告一一需消防部门验收。
二、环境因素识别、评价与更新1 .环境因素识别不齐全，主要存在以下几种情况：未能充分按生产经营过程的范围来识别，比如：生产经营范围包括有销售，但对销售过程中的环境因素未识别；未能按生产工艺流程的顺序进行识别，识别环境因素没有顺序，最易导致缺漏；未考虑到过去发生过的、将来计划的因素，如：公司拟扩建新厂房，对于扩建厂房过程中存在的环境因素未加以识别；未充分考虑到产品的生命周期来识别，如：产品设计过程中材料的选用，产品报废后的回收处置。
2 .环境因素评价不合理，对重要环境因素的确定存在偏差。
3 .环境因素未及时更新，如：产品的生产工艺发生了变化，但未对环境因素重新识别、更新；产品的材料发生了变化，未及时对环境因素重新识别、更新；国家、地方法律法规及其他要求发生了变化，未及时对环境因素重新识别、更新；厂房迁移到新址，未及时地环境因素重新识别、更新。
三、重要环境因素的控制策划1.未能对所有的重要环境因素确定其控制方法/程序;2.对重要环境因素的控制要求未能形成相应规定，如程序文件、作业文件或其他方式。
四、法律法规及其他要求的识别、评审1.法律法规及其他要求识别不充分，特别是地方法规、客户的要求未识别到位;2.对相关法律法规及其他要求未进行适用性评审，未能识别到法律法规及其他要求中具体的适用条款；3.未将法律法规及其他要求分发至相关部门、岗位人员；4.未及时对法律法规及其他要求进行更新，对已修订、更新、作废的法律法规及其他要求未能及时重新识别、收集、评审。
五、环境目标、指标和管理方案1.未能充分考虑到重要环境因素来制定环境目标；2.对已确定的环境目标未规定其具体的指标，部分指标无法测量；3.对所有的目标、指标未能予以制定对应的管理方案，管理方案的职责不明确、起止日期不清楚、缺乏资金预算；4.未能根据管理方案的实施情况及时进行调整、修订，如公司已迁址、执行的环境标准发生了变化等情况下未对管理方案进行修订。
ISO9000目前存在的主要问题及解决途径的探索
问题之一:形似而非神似-—领导者的认识差距现象：1、主要质量文件基本齐备，并已写在纸上，挂在墙上。
看似轰轰烈烈，却未扎扎实实,既无人过问运转情况，也未总结实施效果。
有的厂长虽在质量手册上签了批准令，还不知道本厂的质量方针是什么。
2、有的企业好不容易拼凑出一本质量手册，只为应付上级机关视察。
事后便束之高阁。
3、新瓶子装剩酒。
少数企业用过去实际也未认真执行的全面质量管理框架，贴上已贯G B/T19000（ISO9000）系列标准的标签便万事大吉。
4、有些企业请外单位专家代笔或袭用同行业企业的质量文件冠以本厂名号,既未与本厂实际结合，又未很好消化，还美其名曰技术引进。
原因：有不少单位主要领导,未真正理解实施ISO9000系列标准的必要性和适用性，只是因为大势所趋，上级主管要求贯彻，无奈何为贯标而贯标,因而主动性、积极性较差。
贯标过程中，往往流于形式，收不到成效.解决途径:各级领导应通过学习，充分认识ISO9000系列标准是世界工业发达国家三十多年来对质量管理经验的科学总结，对稳定和不断提高产品质量有着不可低估的重要意义，对世界各国都有很强的适用性。
在激烈的国际市场竞争中,人们首先要求生产厂家建立完善的质量体系,有可靠的质量管理和质量保证。
用户不仅要对产品质量进行评价,还要对生产厂的质量体系进行评价.这也是在国际关贸总协定乌拉圭回合中标准守则所规定的合格评定程序。
目前，已成为国际贸易成交的重要前提.欧共体、北美、澳大利亚、日本等都提出了进入这些地区的商品，必须取得ISO9000认证的证书。
最近,俄罗斯和印度也提出了类似要求。
我国在发展外向型经济过程中，决不可忽视这个重要动向.例如我国南星玻璃公司的特种玻璃在销往澳大利亚时，对方就要求必须取得ISO9000质量体系认证证书，否则不予订货。
此外，我国企业目前的管理水平较低,贯彻实施ISO9000可以借鉴国外先进科学的质量管理使人的行为规范和企业的管理运行处于一种严格的控制状态，对建立现代化企业制度无疑是十分有益的。
浅析体系认证中的问题及解决方法
浅析体系认证中的问题及解决方法自从体系认证运行以来，各公司各部门根据评审中出现的问题，外审中出现的不合格项，以及改进行建议，进行整理，从而进行全面的整改。
那么体系认证到底指的是什么，它的最终意义又体现在哪些方面呢，我们又能通过什么方式方法来运行好办公室体系认证。
下面我们将就上面几个问题进行详细的阐述。
体系认证是指企业，通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品，进行第三方评价。
并且该机构必须是独立的、公正的，这样才能够对企业在社会的地位价值做出一个准确的定位。
体系认证国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。
其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。
ISA的工作由于二次大战在1942年终止。
1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。
于是，体系认证的统称ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。
ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考温度。
通过认证，大多数企业的管理者更加清晰的认识到质量管理的基本概念和方法，培养了管理者科学严谨的作风，减少了工作的随意性；帮助企业建立了一个逻辑关系紧密的管理系统，帮助企业树立良好的市场形象，推动市场开发。
认证是企业自主行为。
产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。
质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。
但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或政府法令的强制作用。
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ISO认证常见问题及解决方案
自ISO于1987年发布ISO9000系列标准以来，管理体系进入企业已有30多年了。
虽然大家都知道ISO体系的好处，也想了很多办法来引进，但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多。
关于管理体系不能有效运行的问题，仿佛已经成为当下国内众多企业的一个心病。
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近日，安徽省六安市市场监管局发布了关于2020年全市检验检测机构“双随机、一公开”监督检查结果的通报，本次检查共抽取60家机构，共发现问题127个，主要集中在技术能力、行为规范和管理体系等方面。
详情如下：
各县区市场监管局，市局开发区分局：
为进一步加强检验检测机构资质认定证后监管工作，依据《检验检测机构资质认定管理办法》（原国家质检总局令第163号）、省市场监管局《关于开展2020年安徽省检验检测机构监督检查的通知》（皖市监函〔2020〕114号）及相关法律法规规定,市局于2020年5月15日至8月15日采取“双随机、一公开”方式，对全市获证的60家检验检测机构开展了分类监管现场监督检查。
现将检查有关情况通报如下。
一、检查总体情况
本次检查组织形式为各县区局负责本辖区检验检测机构的监督检查工作。
其中：食品、环境、机动车等重要领域检验检测机构市局统一组织，由辖区市场监管部门集中开展监督检查；综合类检验机构监督检查由县区局自行检查。
各县区局按照省、市局“双随机”分类监管的有关要求，适时匹配人员和机构，对辖区内检验检测机构开展监督检查。
检查人员由行政监管人员及各专业检验检测机构资质认定评审人员（技术专家）组成。
市局对食品、环境、机动车等三大类重点领域的集中监督检查开展不定向督导。
检查内容主要是检验检测机构法律地位、技术能力、行为规范和管理体系是否能够持续符合资质认定的条件和要求情况，以及履行法定义务、提供检验检测服务等情况。
按照省局相关要求，本次检查共抽取60家机构，按检验检测类别覆盖全市食品类检验机构8家，机动车检验机构22家，环境监测类检验机构8家，综合类检验机构22家；按分类监管等级覆盖A类2家，B类22 家，C类28 家，D类0 家，上年度未定级8家。
60家机构中，共发现问题127个，主要集中在技术能力、行为规范和管理体系等方面，检查结果均经检查组和被检查机构现场确认。
二、发现的主要问题
（一）未依法办理变更问题。
部分机构对法人、标准和方法发生变化的检测项目等，未按照资质认定管理有关规定及时办理标准和方法变更手续。
资质证书能力附表中的个别作废标准未及时更新。
（二）设备管理问题。
部分机构仪器设备到期未检定或校准，检定、校准后的仪器设备没有经过计量确认或者确认错误即投入使用，三色标未按照规定使用。
部分机构对化学试剂、气体钢瓶未实行有效管理，试剂库无通风和消防措施，部分试剂超过有效期未进行处理。
部分机构的检测仪器设备档案信息不全，标准物质采购验收使用记录不全，有的无专门档案。
部分机动车检验机构检验场地进出口标识不清晰，检验场所安全措施不到位。
（三）报告记录问题。
部分机构没有严格按照标准和方法要求实施检验检测活动，检测过程中未采取加标回收、标准样品检测、平行样、空白检测等质控措施，采样不规范；个别机构在固体污染源颗粒物采样中违反方法标准要求，随意减少采样点数量和缩短采样时间。
部分机构分包检测报告未注明分包方名称。
部分机构原始记录不全，原始记录检测项目未记录具体检测数据，委托协议书未能明确检测参数和试验规程；原始记录中缺少样品前处理过程记录和标准物质配制记录。
部分机构较长时间未出具CMA报告，个别机构监测报告的地址与资质认定附表中不一致。
（四）管理体系问题。
部分机构建立的管理体系未有效运行，内部审核或内审计划不合理，管理评审输出流于形式，一些内审和管理评审发现的问题没有进行有效改正。
个别机构未按照《RB/T214-2017检验检测资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的规定，制定或者修改管理体系文件。
部分机构管理体系文件未传达至有关人员，检验人员不能及时获取并有效执行。
三、检查处理情况
（一）开展整改处理。
针对此次监督检查发现的问题，各县区局要按照附件《安徽省检验检测机构2020年监督检查结果后处理统计表》处理结果要求，依据《检验检测机构资质认定管理办法》（原质检总局令第163号）等规定进行处理。
1.处理建议为机构自行改正的，由机构在1个月内自行改正，机构改正完成后向辖区监管部门审查备案。
2.处理建议为责令改正的，由辖区监管部门依据《检验检测机构资质认定管理办法》第42条，下达书面责令改正通知书责成机构在1个月内整改完成。
3.处理建议为责令整改、罚款、整改期间暂停出报告的，由辖区监管部门启动行政处罚程序，进行立案查处。
上述问题机构在整改中，凡是涉及检验报告结论错误或不按照方法标准、规范进行检验的，必须责令检验机构召回报告，进行重新检验，检验数据结果报告由委托方审核通过后，才能认可完成整改。
各县区局要及时做好后处理工作，并对机构整改情况进行确认（对食品、环境、机动车的三类重点类机构整改报告除报县区局外，县区局确认盖章后再报市局2份。
综合类的机构整改报告报县区局确认即可）。
涉及撤销资质认定证书的，上报市局转报省局依法办理相关撤销手续。
（二）落实整改成效。
各县区局负责督促本辖区内发现问题的检验检测机构做好整改落实工作，对其整改情况的长期有效性进行跟踪检查。
各县区局要认真总结此次集中检查所暴露出来的问题，采取行政约谈、日常巡查、监督检查、执法检查等多种方式，不断强化对检验检测机构地监管，严厉打击违法违规检验检测行为。
（三）强化结果应用。
请各县区局于10月10日前将处理结果（工作总结、相关附件表格、责令改正通知书、责令整改通知书、行政处罚决定书等）一式两份书面报市市场监管局认证检验监管科。
并按照《安徽省市场监管“双随机、一公开”办法》要求，及时将检查相关信
息向社会公示。
附件：六安市检验检测机构2020年监督检查结果后处理统计表
2020年9月1日
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长期以来，企业管理者们饱受各种管理体系的困扰，常表现为“天天谈体系，却少有人精通管理体系运作”的尴尬局面。
在市场环境严峻、改革步伐加快的今天，越来越多搞管理体系的人感慨这个工作“形式化”、“边缘化”，使得很多人一提到“管理体系”这样的词就觉得特别虚。
导致了企业管理体系“水上漂”的态势，具体呈现为企业的管理体系无法落地，最终导致企业系统性运作问题，使企业陷入管理危机。
爱因斯坦曾告诫我们：“对于面临的问题，我们若停留在产生问题时的思想高度，那问题是无法解决的。
”与此同时，新时代也要求企业更高质量的发展。
故此，企业界长期面临的问题，仅仅靠传统的方法已经无法彻底解决了。
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随着经济全球化步伐的不断加快以及调整优化经济结构的迫切需求，进一步推动中央企业不断加快改革的步伐，不断提升企业核心竞争力成为当务之急。
“十二五”期间，企业面临更加激烈的市场竞争环境。
如何适应这种机遇与风险并存的环境，是企业需要认真思考的问题。
要想在这场充满机遇的竞争中取胜，除了不断加大改革步伐、增加基础设施建设投入、完善企业管理制度以外，更要在信息化建设上加大投入，逐步深化信息化建设，来提高企业整体运营效率、决策的及时高效，使“信息化”真正成为企业科学决策的工具，在激烈的竞争中提升企业的竞争力。
因此，在信息化时代我们可以用信息化的方式来管理体系。
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由于体系建设的过程中涉及部门众多、事务繁杂，因此我们常常会遇到如下问题：
针对这些可能会遇到的系统建设的痛点，IMS质量管理信息化系统基于ISO9001体系要求展开功能梳理，将质量体系的PDCA模型持续改进机制融合到系统业务逻辑中，使用信息化手段进行固化，从而帮助企业形成一套全流程全方位的体系管理解决方案。