临床生化检验试剂盒性能评价试验线性范围试验.
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2018/9/16 11
线形回归计算法
1.按下【MODE】【2】.进入回归分析状态, 显示“LR”,同样数据前要先按【INV】 【AC】,以清除可能存储的其他数据,输入X 值后既按【X▫.Y▫】键，输入Y值后既按 【DATA】键.若已知变量X的一个观察 值，求估计值Y时，可直接输入X值，随后按 【Y】即可求得；若已知Y值求估计值X，则 输入Y值后按【INV】【X】即可求得X值．
2018/9/16
6
试剂
1. 25mmol/L葡萄糖标准溶液 2. 其他试剂 同GOD-POD法试剂,试剂配制: 用蒸馏水将试剂2进行10倍稀 释,然后等量与试剂1混合成 酶
2018/9/16
7
操作步骤
按表操作.为提高计量反应曲线制作的可靠 性,可将表中葡萄糖标准液和蒸馏水同时扩 大10倍,制备1,2,3,4各浓度管,然后分别取 20ul,各加GOD-POD试剂3ml测定.
2018/9/16
10
注意事项
1.葡萄糖标准液的加量必须十分准确,应用计量性 能准确度很高的微量进样器加样. 2.本方法线性可达22.24mm/L,(指生化分析仪)造成 线性变窄的原因试剂配料中组分投料不足;试剂配 制后组分稳定性差;因运输或储存不当等导致试剂 组分的含量发生变化. 3.酶法测定时,有时当酶量相对不足时,用标准液所 作的线性范围可以达到指定的高值,但在测定同样 高值样本时,结果却明显偏低,这往往 是样本中介质效应引起的，值得注意.
实验六
临床生化检验试剂盒性能评 价试验—线性范围试验
2018/9/16
1
临床生化试剂盒性能指标主要有
1.线性范围
这一点在试剂盒评价中很重要,是指试 剂盒按说明书使用可准确测量的范 围。试剂盒测定线性范围是衡量其 质量的重要指标,也是保证正确使 用和鉴定试剂盒关键指标之一。
2018/9/16 2
Baidu Nhomakorabea
临床生化试剂盒性能指标主要有 2.酶促反应时间曲线或化学反应速度时 间曲线观察.
2018/9/16 12
`
① 操作进入LR状态，清除内存【MODE】【2】 【INV】 【AC】 ②输入原始数据X 【X▫.Y▫】， Y 【DATA】 ③输出结果 回归方程的截距【INV】【A】 回归系数【INV】【B】 相关系数【INV】【r】 【A】
2018/9/16 13
以吸光度为纵坐标，反应时间为横坐标作图，观察 动态期（包栝延迟期，线性期，混和期）和平衡期 出现，持续和终止的时间，分析有关性能指标。
2018/9/16
3
临床生化试剂盒性能指标主要有
3.稳定性
是指试剂盒在规定条件下储存仍保持其 性能指标的期限
包栝原包装和工作液在指定条件下稳 定性
2018/9/16
2018/9/16
8
血糖与GOD-POD试剂剂量反应曲线的 制作
加入物 4 5 葡萄糖标准液(ul) 0 16 20 蒸馏水(ul) 10 20 4 0 GOD-POD试剂 3 3 3 (ml)
2018/9/16
标准管
0
4 16
1
8 12
2
12 8
3
3
3
3
9
结果计算
1.测定结果 5个不同浓度的标本,(应每管 平行做3管取平均值) 2.线性评价统计 采用回归分析,求出此直 线的截距a和斜b,建立直线回归方程y=a+bx; 并作相关分析,求出相关系数(r).
4
线性范围实验
目的与要求 掌握检测临床生化检验商品试剂盒测定线性范 围的原理和方法,计量反应曲线的绘制,统计 方法和性能评价;熟悉线性范围变窄的原因; 了解影响线性的因素.
2018/9/16
5
原理
使用不同浓度的葡萄糖标准溶液,用GOD-POD法 试剂测定各自的吸光度,以标准浓度为横坐 标,以其对应的吸光度为纵坐标,在方格纸上 作图.即可绘制出一条直线,即剂量反应曲线 (dose-response curve).
线形回归计算法
1.按下【MODE】【2】.进入回归分析状态, 显示“LR”,同样数据前要先按【INV】 【AC】,以清除可能存储的其他数据,输入X 值后既按【X▫.Y▫】键，输入Y值后既按 【DATA】键.若已知变量X的一个观察 值，求估计值Y时，可直接输入X值，随后按 【Y】即可求得；若已知Y值求估计值X，则 输入Y值后按【INV】【X】即可求得X值．
2018/9/16
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试剂
1. 25mmol/L葡萄糖标准溶液 2. 其他试剂 同GOD-POD法试剂,试剂配制: 用蒸馏水将试剂2进行10倍稀 释,然后等量与试剂1混合成 酶
2018/9/16
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操作步骤
按表操作.为提高计量反应曲线制作的可靠 性,可将表中葡萄糖标准液和蒸馏水同时扩 大10倍,制备1,2,3,4各浓度管,然后分别取 20ul,各加GOD-POD试剂3ml测定.
2018/9/16
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注意事项
1.葡萄糖标准液的加量必须十分准确,应用计量性 能准确度很高的微量进样器加样. 2.本方法线性可达22.24mm/L,(指生化分析仪)造成 线性变窄的原因试剂配料中组分投料不足;试剂配 制后组分稳定性差;因运输或储存不当等导致试剂 组分的含量发生变化. 3.酶法测定时,有时当酶量相对不足时,用标准液所 作的线性范围可以达到指定的高值,但在测定同样 高值样本时,结果却明显偏低,这往往 是样本中介质效应引起的，值得注意.
实验六
临床生化检验试剂盒性能评 价试验—线性范围试验
2018/9/16
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临床生化试剂盒性能指标主要有
1.线性范围
这一点在试剂盒评价中很重要,是指试 剂盒按说明书使用可准确测量的范 围。试剂盒测定线性范围是衡量其 质量的重要指标,也是保证正确使 用和鉴定试剂盒关键指标之一。
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Baidu Nhomakorabea
临床生化试剂盒性能指标主要有 2.酶促反应时间曲线或化学反应速度时 间曲线观察.
2018/9/16 12
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① 操作进入LR状态，清除内存【MODE】【2】 【INV】 【AC】 ②输入原始数据X 【X▫.Y▫】， Y 【DATA】 ③输出结果 回归方程的截距【INV】【A】 回归系数【INV】【B】 相关系数【INV】【r】 【A】
2018/9/16 13
以吸光度为纵坐标，反应时间为横坐标作图，观察 动态期（包栝延迟期，线性期，混和期）和平衡期 出现，持续和终止的时间，分析有关性能指标。
2018/9/16
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临床生化试剂盒性能指标主要有
3.稳定性
是指试剂盒在规定条件下储存仍保持其 性能指标的期限
包栝原包装和工作液在指定条件下稳 定性
2018/9/16
2018/9/16
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血糖与GOD-POD试剂剂量反应曲线的 制作
加入物 4 5 葡萄糖标准液(ul) 0 16 20 蒸馏水(ul) 10 20 4 0 GOD-POD试剂 3 3 3 (ml)
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标准管
0
4 16
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结果计算
1.测定结果 5个不同浓度的标本,(应每管 平行做3管取平均值) 2.线性评价统计 采用回归分析,求出此直 线的截距a和斜b,建立直线回归方程y=a+bx; 并作相关分析,求出相关系数(r).
4
线性范围实验
目的与要求 掌握检测临床生化检验商品试剂盒测定线性范 围的原理和方法,计量反应曲线的绘制,统计 方法和性能评价;熟悉线性范围变窄的原因; 了解影响线性的因素.
2018/9/16
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原理
使用不同浓度的葡萄糖标准溶液,用GOD-POD法 试剂测定各自的吸光度,以标准浓度为横坐 标,以其对应的吸光度为纵坐标,在方格纸上 作图.即可绘制出一条直线,即剂量反应曲线 (dose-response curve).