ISO10012标准概述及ISO9000族标准的关系

3、编制的基本原则与ISO 9000族完全相同、质量管理八
大原则也是有一致性的
第五节

ISO 10012：2003标准在管理 体系中的地位和作用
一、测量管理体系在管理体系中起着重要作用
1、首先测量贯穿在产品的服务和市场营销调研、设计 开发、资源采购、产品实现、产品验证、安装交付、售后服 务全过程。 2、测量管理体系作为组织质量管理体系、环境管理体 系、生产安全和职业健康管理体系等整个体系的基础。

二、2000版GB/T 19000族标准的制定与发布
国家标准起草工作组按照“信、达、雅”的转化原则， 2000年12月28日原国家质量技术监督局正式批准发布GB/T 19000-2000（idt ISO 9000:2000）、GB/T 19001-2000（idt ISO 9001:2000）和GB/T 19004-2000（idt ISO 9004：2000）三项 标准。
第八节

测量管理体系的适用范围
一、适用场合
1、什么 情况下建立测量管理体系； 1）当顾客对产品质量提出要求时； 2）当组织向市场提供产品时； 3）对立法和执法机构对企业产品质量、安全生产等有 法制要求时； 4）当组织进行审核和评审时； 5）其他情况需要准确可靠的测量保障时。
2、组织建立测量管理体系的目的 是确保测量设备和测量过程能够满足预期用途。 3、本标准与其他管理标准的关系 1）满足有关标准对测量设备和测量过程控制的要求； 2）在认证等活动中本标准可作为满足测量要求的标准或 依据； 3）对环保、安全等建立体系时，在设备、方法、人员环 境等有要求，可建测量管理体系； 4）实验室间比对等需要测量提供保障时，可建立测量管 理体系； 5）本标准不拟增加，节略或代替其他标准的任何要求。
4、测量过程方法的作用 1）应用测量过程方法，有效配置测量资源、降低测量成本、 缩短测量时间、提高测量效率和效益；
2）对测量过程有效管理，可获得准确、可靠和预期的测量结 果，满足顾客的期望； 3）关注每一个测量过程，顺序进行改进，充分利用测量资源， 达到满意结果； 4）制定和实施更富挑战性的计量检测体系质量目标和测量要 求； 5）测量活动采用过程方法，及时预防不合格，以获得最大系 统效应； 6）建立经济有效的资源管理，在人力资源管理上应建立一支 良好适应力的企业计量人员队伍。
第七节

ISO10012:2003标准的编制原则
一、以顾客的测量要求为关注焦点
1、顾客是每一个组织存在的基础 2、顾客的定义 “顾客”的基本概念，应把握以下三个重点 1）测量结果是典型的服务类产品； 2）顾客是接受产品者
供应
组织
形成供应链图
顾客
3）顾客可以是组织，也可以是个人，不仅是外部的，而 且还可反映下道工序对上道工序的测量要求。 3、满足顾客要求保证测量过程的结果。 4、计量职能的管理者职责来证明符合顾客的计量要求。

二、确定测量管理体系的范围
1、确定测量管理体系的范围由组织根据风险和结果来决 定；
2、申请认证或注册的组织应按照标准要求来确定测量管 理体系的范围；
第九节管理体系的概念
1、测量管理体系 为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相 互关联或相互作用的要素。 管理——指挥和控制组织的协调的活动
1、ISO 17025和ISO 10012两个标准都是测量管理的重要国 际标准。ISO 17025是实验室认可标准，其主要目的是对一个 为社会提供检测或校准服务的实验室的工作提出质量保证要 求，在测量方法上ISO 17025强调要经客户同意，而ISO10012 就没有这种必要。 2、对象不同，所以要求上侧重面不一样，它们不能相互 替代，但可以相互借鉴。这二个标准的主要内容是相通的， 但目的不一样。
7）防止测量结果不合格并消除产生原因的措施； 8）通过对测量结果的评价、确认、分析以持续改进组织的 计量检测体系。

三、测量管理体系的过程方法
1）过程的基本概念 （1）过程和过程方法
过程方法示意图
测量管理体系过程模式
（2）测量管理体系是一个典型的过程图、测量要求，输 入是顾客，输出是测量结果及顾客满意。 （3）测量管理体系的四个关键过程 1）测量设备的计量确认过程和持续有效控制的测量 过程是基本过程； 2）规定的建立测量管理体系的质量目标等分过程构 成测量管理体系是第一项支持过程； 3）人力资源、信息资源物质资源等分过程为测量管 理体系的第二个支持过程。 4）对测量管理体系实现有效监视、分析和改进是测 量管理的另一个支持过程。

二、测量管理体系的有效性
1、测量管理体系的系统特性 为追求系统效应最优化、最有效、最好实现组织的方针和目标， 测量管理体系应具有以下特点。 （1）目的性 ——达到预期目的 （2）集成性 ——目的和集成性是相互关联的
（3）层次性 ——量值溯源体系是层次分明的系统结构 （4）动态性 ——及时补充新的要素 （5）阶段性 ——当出现滞后状态时，通过分析、评审、改进， 以形成高一层的新的稳定状态 2、充分发挥测量管理体系的系统效应
以上四个关键过程，即一个基本过程和三个支持过程。
2、测量管理体系的过程原理 1）测量通过测量过程完成； 2）测量活动和相关资源作为过程管理； 3）对测量过程都有清晰理解和识别； 4）测量结果符合顾客的需求和期望；
3、实现测量过程方法的一般程序 1）确定各过程的有序化顺序和相互作用； 2）确定各个过程的关键活动，保证提供过程所需要的 资源； 3）确定每个过程的运行程序并进行监测控制； 4）对过程的监视和测量结果数据进行分析研究，改进 和提高以满足顾客对测量要求的需求和期望。
第一章 ISO10012标准概 述及ISO9000族标准的关系
主讲人 章佩珠
第一节 ISO9000族标准修订 进展与未来趋势

一、ISO9000族标准的修订进展
2000年12月15日，ISO正式颁布了ISO9000：2000《质量管 理体系——基础和术语》ISO9001：2000《质量管理体系— —要求》和ISO9004：2000《质量管理体系——业绩改进指 南》，分别取代了1994版。对ISO10012：2003《测量管理体 系测量过程和测量设备要求》也于2004年3月1日实施。
3、P-D-C-A管理模式的三个特点 1）P-D-C-A大循环套小循环，适宜于测量过程的网络 运行特点； 2）P-D-C-A管理模式周而复始运行，每一循环进入下 一循环都步步提高
P-D-C-A 大小循环示意图
循环上升示意图
3）测量管理体系或测量过程运行到A（处置、改进）阶 段，总结经验，寻求改进机会，进入下一个循环，
适用以下组织和情况： 1、顾客指出测量要求时，将测量要求转化为计量要求并建立实施测 量管理体系； 2、组织对服务的对象提供产品，当提出必要的测量要求时，应建立
实施有效的测量管理体系；
3、立法和执法机构需要测量结果以裁定法律责任或仲裁是非时，应 建立实施测量管理体系，保证测量结果的可靠性。
4、测量管理体系的评定或审核。
1、GB/T 24001（idt ISO 14001)对监测和测量提出要求： 1）对重大环境影响的实行与活动的关键特性进行例行 监测和测量 2）对环境目标和指标符合情况跟踪的信息进行记录

四、GB/T 19022-2003/ISO 10012：2003测量管理体系、 测量过程和测量设备的要求的适用对象
不断提高组织的测量能力和水平，这是组织的永恒
目标和活动。 4、戴明（P-D-C-A）管理模型在测量管理体系中的作用 1）把组织的测量工作不断提高到新的水平； 2）有助于组织更有效地和更高效地实现组织的测量目标； 3）更好地取得所期望的测量结果； 4）不断提高测量的能力和水平。

五、测量管理体系是实验室认可标准的重要内涵
第六节

ISO 10012：2003标准的特点
一、新旧标准的共同特点
1、新旧标准都是ISO 9000系列标准的组成部分，结构 也基本一致。 2、体现现代化先进管理理念 主要体现在： 1）强调预防为主； 2）要求利用统计技术，进行过程控制； 3）强调从实际出发，满足需要为原则； 4）追求优化组合，实现最大的经济效益。
第三节

2000版ISO 9000族标准的 特点作用和意义
一、2000版ISO 9000族标准的主要特点
1、适用于各种组织的管理和运作
2、满足各个行业对标准的需求
3、语言明确、易于翻译、使用和理解 4、减少了强制性“形成文件的程序”要求 5、质量管理与组织的管理过程有机结合 6、强调对质量业绩的持续改进

二、测量管理体系是确保质量管理体系运行的重 要技术条件
1、GB/T 19001-2000（idt ISO 9001:2000）中的7.6条对监 视和测量装置的控制提出要求： 1）为产品符合确定的要求提供数据证据； 2）为确保监视和测量活动可行，应建立与监视和测量要 求相一致的方式实施。

三、测量管理体系是组织实行环境管理体系的重 要基础
“测量管理体系”是在测量方面具有指挥权力的体系， 起着控制作用的体系，具有协调功能的体系。 体系——相互关联或相互作用的一组要素。

二、测量过程
测量过程——确定量值的一组操作 测量——以确定量值为目的的一组操作

三、测量设备
7、强调顾客满意是推进质量管理体系的动力 8、与ISO 14000系列标准具有更好的兼容性 9、强调ISO 9001作为要求标准和ISO 9004作为指南标准的 协调一致性，有利于组织的持续改进
10、考虑到所有相关利益的要求
第四节
ISO 10012：2003标准的 产生与发展
1、内容基本上是ISO 10012-1：1992和ISO 10012-2：1997 的综合 2、其结构大致沿用2000版ISO 9001标准

四、建立测量管理体系的持续改进的运行模型