程序文件模板
程序文件模版
1
2
3
4
表3
用列表的方式列出工作程序中涉及到的参考文件，同时将信息类的输出物模板添加到附表3中。列表的顺序需和表3的顺序一致。如文中没有涉及记录的内容，则将上表按原样保留在此处。
7、相关表单
序号
参考文件
文件编号
管理部门
如文中没有涉及记录的内容，则将上表按原样保留在此程2
品质部
跟进处理
2024/5/8
李XX
流程3
工程部
制定方案
2024/5/8
李XX
流程4
生产部
方案验证
2024/5/8
李XX
流程5
品质部
验证结果跟进
2024/5/8
李XX
流程6
管理部
审核
2024/5/8
李XX
流程7
品质部
汇总归档
2024/5/8
李XX
表2
6 、参考文件
序号
文件名称
格式
记录编号
管理部门
1 、 范围
本程序适用于组织绩效业绩指标体系和评价体系的建立、评价、结果应用。
本程序适用于XXXXX有限公司（以下简称XXXX）。
2 、目的
3 、术语和定义
如果有术语和定义需要解释，使用如下模式
3.1 XXXX
3.2 XXXX
如果没有，请首行缩进两个字符，写：“无。”
4、职责
一个部门只有一项职责时，使用如下模式：
4.1 XX部门：XXXX。
一个部门有多项职责时，使用如下模式：
4.2 XX部门：
4.2.1 XXXXX；
4.2.2 XXXXX。
5 、工作要求及程序
5.1 工作程序
文件管理程序---程序文件模板
1.目的为确保管理体系所要求的文件为最新有效版本，文件的批准、发布和更改处于受控状态，文件能得到有效保存，并保持清晰易于识别，确保与体系活动有关的场合所用文件的正确和有效性，特形成该文件，以规范体系文件的管理，为各部门提供依据。
2.范围适用于对本公司管理体系文件（包括外来文件资料）的编制、修订、批准、发放和使用的控制。
3.定义3.1程序类文件：指依据相关政策、规定某方面跨部门工作和活动的运作流程、职责、权限等的管理文件。
包括产品安全质量管理体系程序文件和其他程序类文件。
3.2外来文件：指本公司外发来的文件，包括：政府部门文件、客户资料、外来技术标准、参考资料等。
外来文件由主管部门/指定负责人对其时效性进行判断和进行管理。
3.3受控文件：指在发生更改时能全部追溯到使用者以保证使用版本有效性的文件，《公司管理手册》、《程序文件》、《部门管理手册》属于受控文件。
3.4非受控文件：不受更改控制的文件，以实际发放文件为准，没有版本限制的文件。
4.风险及控制5.职责5.1体系管理员负责《公司管理手册》及程序文件的归口管理，负责登记、发放。
5.2各部门负责本《部门管理手册》的归口管理，负责登记、发放；及本部门有关外来文件的识别、接受并控制分发。
5.3体系管理员负责全公司所有体系文件备份并根据实际情况进行换版，各部门文件修改需到体系管理员处备案。
5.4体系文件的编写、审批权限和发放/控制职责见6.2中表格1。
6.工作程序 6.1文件框架6.1.1《公司管理手册》：包括公司简介，方针目标，组织结构及职能分配，管理层职责，以及标准ISO9001-2015、ISO22000-2005中的要求在公司应用的阐述。
起到统领性的作用，是公司运营的最高管理手册。
6.1.2《程序文件汇编》依据相关政策、规定某方面跨部门工作和活动的运作流程、职责、权限等的管理文件。
包括质量管理程序文件及食品安全管理程序文件。
6.1.3《##部门管理手册》：包括公司方针目标，部门及岗位绩效目标，部门及岗位职责，部门风险识别及控制，部门管理制度，作业指导书，外来文件清单和记录表格等。
检验科质量管理体系程序文件【范本模板】
检验科质量管理体系程序文件xx医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制编制：xx审核：xx批准:xx生效日期 :2019.12。
15批准令检验科全体人员:经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述.本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针.《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
程序文件目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2。
1 临床医生提供的患者信息;2.2 检验结果；2。
3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3。
1 科主任（1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2)批准借阅保密资料。
3。
2 综合组组长（1)对各项保密措施的组织进行监督检查;（2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3。
3 各专业组组长（1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准.（2)协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3。
4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2)对违反保密的行为进行制止，并向上级报告.4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
程序文件封面标准模板
程序文件文件控制程序编号：XX-24-01编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件质量记录控制程序编号：XX-24-02编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件管理评审控制程序编号：XX-25-01编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件质量成本控制程序编号：XX-25-02编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件经营计划管理程序编号：XX-25-03编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件人力资源管理程序编号：XX-26-01编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件设备设施管理程序编号：XX-26-02编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件产品质量先期策划控制程序编号：XX-27-01编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件工程更改控制程序编号：XX-27-02编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件顾客需求管理程序编号：XX-27-03编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件服务控制程序编号：XX-27-04编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件产品和过程批准程序编号：XX-27-05编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件采购控制程序编号：XX-27-06编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件供应商管理程序编号：XX-27-07编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：2012-07-28发布2012-08-01实施程序文件生产过程控制程序编号：XX-27-08编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件工装管理程序编号：XX-27-09编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件产品标识和可追溯性控制程序编号：XX-27-10编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件顾客财产管理程序编号：XX-27-11编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件产品防护和交付控制程序编号：XX-27-12编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件监视和测量装置控制程序编号：XX-27-13编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件内部质量体系审核程序编号：XX-28-01编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件内部过程审核程序编号：XX-28-02编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件内部产品审核程序编号：XX-28-03编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件检验和试验控制程序编号：XX-28-04编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件不合格品控制程序编号：XX-28-05编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件持续改进控制程序编号：XX-28-06编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施程序文件纠正和预防措施控制程序编号：XX-28-07编制：审核：批准：版本号：受控状态：受控号：XXXX-02-28发布XXXX-03-01实施。
IAT16949程序文件模板
IAT16949程序文件模板引言IAT16949程序文件模板旨在提供一个标准的结构和格式，方便编写和管理IAT16949质量管理体系相关的程序文件。
该模板结合Markdown文本格式，可以方便地进行版本控制、阅读和修改。
本文档将详细介绍IAT16949程序文件模板的各个部分及其内容要求。
目录1.文件说明2.版本历史3.引用文件4.术语和定义5.程序文件内容要求– 1. 范围– 2. 引用文件– 3. 术语和定义– 4. 质量管理体系流程图– 5. 流程编写– 6. 流程文件控制–7. 版本控制6.附录文件说明本程序文件模板适用于IAT16949质量管理体系中的所有程序文件编写。
每个程序文件应使用独立的文件进行存储，并按照本模板的结构和格式编写内容。
版本历史版本修订日期修订内容修订人员1.0 2022年1月1日初始版本发布张三引用文件在编写程序文件时，应明确引用的相关文件，以确保程序内容的准确性和完整性。
在此列出应引用的文件清单。
•IAT16949标准•公司内部文件：文件名称、编号、版本号、修订日期，例如《公司质量手册》、《程序编写指南》等。
术语和定义在本程序文件中使用到的术语和定义在此进行解释和说明，以确保文件内容的一致性和清晰度。
•术语A：定义A的解释和描述。
•术语B：定义B的解释和描述。
程序文件内容要求以下是每个程序文件应包含的内容要求。
1. 范围明确程序的适用范围和涵盖的过程和职能部门。
2. 引用文件列出文件中引用的相关文件和文档清单，并提供对应的文件名称、编号、版本号和修订日期。
3. 术语和定义明确程序中使用到的术语和定义，以确保在整个文档中的一致性和准确性。
4. 质量管理体系流程图提供一个质量管理体系的流程图，以清晰地展示程序所涉及的流程环节和关键控制点。
5. 流程编写详细描述程序所规定的流程步骤、工作指导和相关要求。
使用清晰、简明的语言，并配以必要的图表、表格或流程图来说明流程。
6. 流程文件控制描述流程文件的控制和管理要求，包括文件的编写、复核、批准和发布等流程。
程序文件培训模板ppt课件2024新版
提供相关资源和工具
提供相关的学习资源和工具（如软件 、网站等），帮助观众更好地学习和 应用程序文件。
鼓励互动和参与
通过提问、讨论等方式鼓励观众互动 和参与，提高培训效果和质量。
06
CATALOGUE
实例分析与讨论
优秀程序文件案例展示
案例一：简洁明了的代码结构 展示代码的逻辑清晰、易于理解的特点
强调注释的重要性，提高代码可读性
强调重要信息
通过加粗、变色、使用动画 等方式强调重要信息，帮助 观众更好地关注和理解关键 内容。
注重实用性和操作性
提供实际案例
结合具体案例进行讲解和分析，使观 众能够更深入地了解程序文件在实际 工作中的应用和操作。
给出具体操作步骤
对于需要操作的部分，给出具体的操 作步骤和说明，以便观众能够准确地 掌握操作方法。
程序文件培训模 板ppt课件
目录
• 程序文件概述 • 程序文件结构与内容 • 程序文件编写技巧与方法 • 程序文件审查与评估 • 程序文件优化与改进建议 • 实例分析与讨论
01
CATALOGUE
程序文件概述
定义与作用
01
定义：程序文件是描述程序设计和功能实现的重要文档， 用于指导程序员编写、理解和维护代码。
采用适当的字体和字号
标题应准确反映内容，副标题可提供更多 细节。
确保字体清晰易读，字号适中，以便观众 能够轻松阅读。
使用项目符号和编号
简化专业术语和概念
对于列表或要点，使用项目符号（如圆点 、方块等）或编号，以提高内容的层次感 和清晰度。
尽量避免使用过于专业的术语和概念，或对 其进行解释和说明，以便观众能够更好地理 解。
02
作用
03
程序文件模板
程序文件模板一、教学内容本节课的教学内容选自人教版小学数学五年级下册第六单元《分数的意义》第一课时，主要内容有：理解分数的意义，掌握分数的表示方法，以及分数与整数的联系。
二、教学目标1. 让学生理解分数的意义，能用分数表示物品的分配情况。
2. 培养学生运用数学知识解决实际问题的能力。
3. 培养学生合作交流、动手操作的能力。
三、教学难点与重点1. 教学难点：理解分数的意义，掌握分数的表示方法。
2. 教学重点：让学生能用分数表示物品的分配情况。
四、教具与学具准备1. 教具：多媒体课件、黑板、粉笔。
2. 学具：每人一份分数卡片、实物。
五、教学过程1. 实践情景引入：教师通过一个分蛋糕的实例，让学生观察并思考如何用数学方法表示蛋糕的分配情况。
2. 讲解分数的意义：教师通过多媒体课件，讲解分数的定义和表示方法，同时引导学生理解分数与整数的联系。
3. 例题讲解：教师出示一些分数的例题，引导学生掌握分数的计算方法。
4. 随堂练习：教师布置一些分数的练习题，让学生独立完成，然后集体讲评。
5. 小组合作：教师让学生分组，每组用分数表示一组物品的分配情况，然后进行交流展示。
六、板书设计板书设计如下：分数的意义1. 分数的定义：将单位“1”平均分成若干份，表示这样一份或几份的数为分数。
2. 分数的表示方法：分子表示取的份数，分母表示总份数。
3. 分数与整数的联系：整数可以看作分母为1的分数。
七、作业设计（1）一块巧克力分给3个小朋友，每个小朋友分得几份？答案：$\frac{1}{3}$。
（2）一本书有200页，小明已经看了80页，还剩下几页？答案：120页，即$\frac{120}{200}$。
（1）一张圆形纸片分给4个小朋友，每个小朋友分得几份？答案：$\frac{1}{4}$。
（2）一瓶饮料有500毫升，小华喝了其中的1/4，他还剩下多少毫升？答案：375毫升，即$\frac{375}{500}$。
八、课后反思及拓展延伸1. 课后反思：本节课学生对分数的意义有了初步的认识，能用分数表示物品的分配情况。
程序文件清单-模板
XX-IPCX-14
32
销售监控控制程序
XX-IPCX-15
34
知识产权奖惩控制程序
XX-IPCX-16
39
涉密设备管理控制程序
XX-IPCX-17
41
内部审核控制程序
XX-IPCX-18
43
纠正或预防措施控制程序
XX-IPCX-19
46
程序文件清单
程序文件
编号
页码
知识产权文件控制程序
XX-IPCX-01
1
知识产权记录控制程序
XX-IPCX-02
4
知识产权外来文件控制程序
XX-IPCX-03
6
法律和其他要求控制程序
XX-IPCX-04
8
管理评审控制程序
XX-IPCX-05
10
信息资源控制程序
XX-IPCX-06
13
知识产权申请控制程序
XX-IPCX-07
15
知识产权检索控制程序
XX-IPCX-08
17
知识产权பைடு நூலகம்更、放弃控制程序
XX-IPCX-09
19
知识产权实施、许可和转让控制程序
XX-IPCX-10
20
知识产权风险控制程序
XX-IPCX-11
21
知识产权争议处理控制程序
XX-IPCX-12
23
保密控制程序
XX-IPCX-13
28
程序文件清单参考模板范本
序号
文件名称
文件编号
版本/状态
分发日期
1
所处环境和相关方要求理解、应对控制程序
A0
××/01/01
2
管理评审控制程序
A0
××/01/01
3
内部审核控制程序
A0
××/01/01
4
方针目标控制程序
A0
××/01/01
5
适用法律法规和其他要求控制程序
A0
××/01/01
6
应急准备和相应控制程序
13
合规性评价程序
A0
××/01/01
14
顾客满意度控制程序
A0
××/01/01
15
监视和测量控制程序
A0
××/01/0116Fra bibliotek检验和试验控制程序程序
A0
××/01/01
17
合规性评价控制程序
A0
××/01/01
18
合同评审控制程序
A0
××/01/01
19
供方控制程序
A0
××/01/01
20
人力资源控制程序
A0
××/01/01
7
环境＆职业健康安全监测程序
A0
××/01/01
8
环境因素＆危险源辨识、评价和控制程序
A0
××/01/01
9
事件调查、不符合和纠正措施控制程序
A0
××/01/01
10
持续改进控制程序
A0
××/01/01
11
产品和标识和可追溯性程序
A0
××/01/01
12
相关方控制程序
全套新版GJB9001C-2017程序文件模板
XXX 有限公司企业标准质量管理体系策划程序拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布 2017－7－1实施市XXX 有限公司发布文件编号：1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。
2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3 职责3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。
3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。
3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。
3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。
4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。
并赋予各职能部门的职责和权限并发布。
4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。
每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。
4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。
本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程：COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程COP1：订单管理COP2：产品设计过程COP3：生产过程COP4：顾客满意度支持过程：(SP)SP1：文件化信息SP2：人力资源提供SP3：设施设备管理SP4: 采购及供应商管理SP5：监测和测量资源控制SP6：检验过程SP7：不合格控制管理过程：(MP)MP1：体系策划MP2：管理评审MP3：内部审核MP4：数据分析MP5：持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。
流程文件模板
固定资产申购与管理制度浙家司(2012 ) 号签发：一、目的：为规范公司固定资产申购、验收、使用管理，保证固定资产安全与完整，提高固定资产的有效利用率，规范业务流程，明确责任，特制订本制度。
二、适用范围：本制度所指固定资产是指单位价值在2,000元以上、使用年限一年以上、使用过程中保持其原有形态的资产，具体包括：1.房屋建筑物及附属设施；2.机器、机械等生产设备；3.运输工具4.电子设备5、其他设备6、金额较大的设备备件、配套工程三、管理责任1、计划部：1）负责对生产系统的固定资产进行归口管理。
2）主导生产设备的申购、验收、使用、维修、保养、点检、台账、报废等各项工作。
3）计划部应设立相应岗位专职管理，建立相关制度、流程、操作规范，保证生产设备的高效使用。
2、行政部1）归口管理公司电脑及其配套资产管理。
2）归口管理公司后勤、办公等用途的固定资产。
3）行政部应指定相关人员实施管理，并建立相关管理制度。
3、技术部：1）归口管理本部门固定资产。
2）负责技术类设备的申购。
4、品管部：1）归口管理本部门固定资产。
2）负责检验、测试类设备的申购。
5、财务部：1）账务处理：按公司会计制度实施账务处理，妥善处理合同、发票、付款等工作。
2）资产清查。
财务部应定期清查公司及各部门固定资产的使用与维护状况，防范资产风险，异常情况及时汇报公司。
6、总经办：1）负责公司房屋建筑物等方面的管理，包括房屋产权管理，及房屋的日常维护，相关证照管理。
在发生风险事项时按公司相关制度追究责任。
2）负责采购立项审批、合同审批及货款支付的最终审批。
四、固定资产申购1、使用部门提交设备采购申请单，按流程操作。
2、采购实施由各归口部门负责，总经办统筹协调。
五、付款与账务处理1、财务部严格按合同条款支付货款，原则上预付款不超过总额度的30%，尾款不低于10%；2、采购部门应及时提供发票，发票遗失或未及时处理造成损失的追究相关人员责任。
3、账务按公司规定处理。
ISO程序文件【范本模板】
目录
附录
文件编码规则
1、质量手册编号:
年号
顺序号
层次号
质量环境体系
及公司代号
2、程序文件编号：
年号
顺序号
程序文件
质量环境体系
及公司代号
3、第三层次文件（各级各类人员质量环境职责规定、作业指导书）：
年号
顺序号
第三层次文件
质量环境体系
及公司代号
4、第四层次文件（记录、表单）:
流水号（1、2、3…）
程序文件顺序号
质量环境记录
附表
员工岗位需求表
专业技能要求表
表1:
生产工艺流程
常规灯芯绒工艺流程：
翻缝退浆前刷毛★烧毛煮炼漂白（氧漂或氯漂）★染色后刷毛拉幅成品
弹力灯芯绒工艺流程：
翻缝酶退浆前刷毛★烧毛氧漂★染色干轧硅油柔软后刷毛成品
常规纱卡工艺流程:
翻缝冷轧打卷碱氧退卷★烧毛煮漂（氧漂或氯漂）丝光(如磨毛需在丝光后磨毛) ★染色柔软（拉幅）预缩成品
弹力纱卡工艺流程：
1翻缝冷轧打卷碱氧退卷★烧毛氧漂丝光（定型) ★染色柔软、预缩成品
2翻缝热水打卷退卷(退浆机) ★烧毛煮炼氧漂丝光烧毛轻氧漂柔软预缩成品
注：纱卡类随规格不一,品种变化、工艺变化很大.。
IATF16949程序文件模板
4.4 质量记录的收集、编目、归档和借阅。
4.4.1 质量部负责各种质量记录的管理，定期检查质量记录的保存情况。
4.4.2 各部门使用的质量记录由各部门资料员收集，并编目。每年一月份各部门将上年的质量记
4.5.1.4 公司管理文件修改由修改部门在更改页上记录更改。
4.5.1.5 文件的修改一般应由原编制部门负责修改，原审批部门审批，若有特殊情况需要由其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
4.5.1.6文件更改后，技术部门应组织有关部门对修改的充分性和有效性进行评审。
4.5.2 技术文件的修改具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。
a.文件经10次以上修改;
b. 公司的质量方针和质量目标发生重大变化;
c. 公司的组织结构发生重大变化;
d. 质量管理体系标准有重大更改。
4.6.1.2质量管理体系文件换版的编写、批准按4.2,4.3处置。
4.6.2 技术文件的换版具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。
4.6.3 技术部资料员应填写《文件和资料动态登记表》，控制掌握文件和资料的修改换版动态。
a.质量手册、程序文件由技术部备案保存；
b.其它质量文件由各相关部门保存、使用。
4.1.1.3质量管理体系文件的编号与识别
本公司质量管理体系文件的编号形式为：
审核
批 准
日期
－1－
编制部门:技术部
文件名称
文件管理程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第2页共6页
日期:
文件控制程序模板
控制章印制定：审核：批准：日期：日期：日期：修订履历1.目的确保公司文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、作废等处于受控状态。
2.范围公司文件包括：程序文件、作业文件、外来文件和记录表单。
作业文件包括包装规范、作业指导书、检验作业指导书、检验标准、设计指示（工作联络函）、图纸等。
外来文件指包括与物料有关的公司外部制定的文件，包括国际、国家和行业的法规、标准、行业标准、客户或供应商提供的图纸、合同以及产品规格等资料。
以上文件的控制执行本程序。
3.定义3.1供应链文件分为受控文件和非受控文件两类。
受控文件是指经批准生效的文件，其控制全部按照本程序执行，必须保证使用文件为最新版。
文件原件不分发，虽未加盖受控章，但也属于受控文件。
供应链内部只发放盖有受控文件章的文件3.2 非受控文件：是指盖有蓝色非受控文件章的文件。
非受控文件是经批准生效的文件的副本，分发时是最新版本，但在分发以后，其使用、更改、回收、作废等不受本文件的控制。
非受控文件只允许发放给外部，如客户、供应商、认证公司、国家监督部门、相关方等。
内部不允许存在非受控文件。
3.3 程序文件：具有可操作性的文件，所规定的过程通常都为跨部门合作的过程；属体系文件中的二级文件。
3.4作业文件：是被程序文件引用的，表述程序文件中某一具体过程的更详细的操作方法，是指导员工执行具体工作任务的文件，所规定的内容大多为单一部门性质的作业。
包括：包装规范、作业指导书、工艺流程图、检验规范、物料图纸、设计规格书、工作联络函等。
属体系文件中的三级文件。
3.5记录表单：是指二级文件中所引出的各类记录表单，记录表单是阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件。
表单一经填写便成为记录，用于为可追溯性提供文件，并提供验证、纠正措施和预防措施的证据。
属质量管理体系文件中的四级文件。
3.6 外来文件：是指来自公司外部的文件，如来自国际、国家、和行业的各类标准，客户或供应商的合同、图表、图纸、产品规范说明书等技术资料，以及其他相关的法令、法规等。
质量管理体系程序文件清单参考模板范本
行政部
A/0
18
风险和机遇的应对控制程序
各部门
A/0
程序文件清单
序号文 件ຫໍສະໝຸດ 名 称文件编号部门
发行日期
版本
1
文件控制程序
行政部
A/0
2
记录控制程序
行政部
A/0
3
管理评审控制程序
最高管理者
A/0
4
人力资源控制程序
行政部
A/0
5
设施设备管理控制程序
行政部
A/0
6
与顾客有关的过程控制程序
销售部
A/0
7
采购控制程序
采购
A/0
8
产品之标识与可追溯性控制程序
采购
A/0
9
监视和测量设备控制程序
采购
A/0
10
顾客满意度测量控制程序
销售部
A/0
11
内审控制程序
行政部
A/0
12
过程和产品的监视和测量控制程序
管理者代表
A/0
13
不合格品控制程序
各部门
A/0
14
纠正措施控制程序
行政部
A/0
15
预防措施控制程序
行政部
A/0
16
风险和机遇的应对措施控制程序
各部门
A/0
17
能源体系程序文件-(模板)
能源管理体系程序文件2013-8-31发布 2013-9-1实施山东XXXX有限公司发布说明山东XXXX有限公司程序文件，作为能源管理手册的支持性文件，详细描述了公司能源管理体系所涉及的过程，规定了相关部门的职责、过程（活动）范围及控制要求。
本程序文件由管理者代表组织有关人员根据GB/T 23331-2012标准要求，结合公司实际情况编写，经管理者代表批准后实施。
目录1、文件控制程序 (1)2、记录控制程序 (5)3、能源评审控制程序 (7)4、法律、法规及其他要求控制程序 (10)5、能源绩效参数、基准控制程序 (18)6、能源目标、指标、管理实施方案控制程序 (22)7、能力、培训和意识控制程序 (26)8、信息沟通程序 (28)9、运行过程控制程序 (32)10、能源服务、产品和能源采购控制程序 (34)11、监视、测量与分析控制程序 (36)12、监测和计量装置控制 (39)13、不符合、纠正和预防措施控制程序 (42)14、内部审核控制程序 (46)15、管理评审控制程序 (50)16、用能设备的购买、使用、维护和处置程序 (54)17、应急准备和响应程序 (58)18、设计控制程序 (60)1 目的对文件进行控制，确保与能源管理体系运行有关场所及时获得和使用文件的有效版本，防止作废文件的非预期使用。
2 范围适用于公司能源管理体系有关的所有文件的控制。
3 职责3.1 最高管理者负责批准、发布能源管理体系的方针、目标及能源管理手册。
3.2 管理者代表组织编制、审核能源管理手册、程序文件，并负责程序文件的批准、发布。
3.3 综合管理部是公司文件的归口管理部门，负责管理手册、程序文件的编号、发放、存档；建立公司“受控文件清单”；各相关部门建立本部门的“受控文件清单”。
3.4 综合管理部负责能源管理手册、程序文件的更改、定期评审、作废回收管理。
3.5 各部门负责本部门能源管理体系文件的编制、使用、收集、整理、归档管理。
UDI 编码管理控制程序文件模板
UDI编码管理控制程序Control Procedure for UDI Coding Management文件编号File No：XXXXXXX版本号/Version：拟制/Compile：审核/Review：批准/Approval：20XX年X X月X X日发布20XX年X X月X X日实施1目的/Purpose为了控制UDI标识的唯一性和可追溯性，特制订本程序。
This procedure is for controlled the unique and traceability of UDI2适用范围/Scope of application适用于本公司产品的UDI标识管理控制。
This procedure is applied for controlling and management UDI on the medical device.3职责/Responsibility3.1科技开发部负责申请和管理UDI；The technical development department is responsible for controlling the UDI coding3.2质控部负责UDI标识的检验；The QC is responsible for inspection of the UDI marking.3.3生产部负责UDI编码的实施。
The production department is responsible for conducting of the UDI coding4定义/DefinitionUDI是通过全球接受的器械标识和编码标准来创建的一系列数字或字母数字字符，在市场上，允许明确标识特定器械。
UDI由UDI-DI和UDI-PI组成。
欧盟的UDI则由Basic-UDI-DI、UDI-DI和UDI-PI 组成。
UDI-DI是专用于器械模型的唯一数字或字母数字码。
程序文件模板管理规定
内容分条款，则全角空一格，章节内容与条款标题平齐，全文段落为1.5倍行距，具体参考本规范
文件段落格式。
5.3程序文件的审核、会审
5.3.1程序文件封面上的“部门审核”一栏由编制（起草)部门的主管、经理或总监审核签署，体系审核由
5.3.4三阶文件的会审部门为与该程序文件相关的部门，原则上程序文件第4条职责中提到的部门都应会审，文件流程中提到的部门也应参与会审，如有些三阶文件是全公司适用的，参考一、二阶文件的会审部门；
5.3.5各部门会审完毕后该程序文件和文件会审记录一起提交给体系部签署意见；
5.4程序文件的批准：
5.4.1一阶、二阶文件统一由总经理“批准”，文件会审单的“审核”由管理者代表签署，总经理签署“批准”意见；
6.相关文件
7.相关记录
8.流程图或附录（如此章无内容，则不列章节）
5.2程序文件的排版
5.2.1页眉表格中间填写程序文件的标题，左侧为XXLOGO，为宋体、三号字、颜色为黑色；
5.2.2页眉表格左侧第二行的“生效日期”一般为文件的定稿日期，不得比文件会审日期提前，为宋体、
五号字、颜色为黑色；
5.2.3文件编号由体系部统一管理，为宋体五号字，新制定文件必须由体系部提供文件编号，以免编号错
体系部经理签署，在体系部审核前该程序文件须经文件中提到的相关部门会审；
5.3.2程序文件的会审由编制人填写《文件会审记录》提交给会审部门签署，文件会审申请人即编制人；
5.3.3一阶手册和二阶文件的会审一般为固定的12个会审部门，分别是：总经办、管理部、人力资源部、财务部、企划部、采购部、研发部、项目部、营销一部、营销二部、品质部、事业部
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修 订 页序号 文件编号修改章节/页码修订内容 修订人 批准人 日 期1NCJW －CX全文四川省南充精神卫生中心 程序文件编 号NCJW-CX 修改状态 第1次修改程序文件修订页版 本A页 次第1页 共1页四川省南充精神卫生中心程序文件编号NCJW-CX 修改状态第1次修改程序文件目录版本A 页次序号编号文件名称页数1NCJW-CX-01文件控制程序2NCJW-CX-02质量记录控制程序3NCJW-CX-03内部沟通控制程序4NCJW-CX-04管理评审控制程序5NCJW-CX-05人力资源管理控制程序6NCJW-CX-06设备、器械管理控制程序7NCJW-CX-07工作环境管理控制程序8NCJW-CX-08合同评审管理控制程序9NCJW-CX-09医患沟通控制程序10NCJW-CX-10医疗纠纷控制程序11NCJW-CX-11采购控制程序12NCJW-CX-12门诊诊疗服务控制程序13NCJW-CX-13急诊诊疗服务控制程序14NCJW-CX-14住院诊疗控制程序15NCJW-CX-15手术麻醉管理控制程序16NCJW-CX-16医疗会诊管理控制程序17NCJW-CX-17医技科室管理控制程序18NCJW-CX-18医院感染控制程序19NCJW-CX-19标识和可追溯性控制程序20NCJW-CX-20临床护理服务控制程序21NCJW-CX-21异常情况紧急处理程序22NCJW-CX-22医疗计量器具管理程序23NCJW-CX-23医疗设计控制程序24NCJW-CX-24患者提供财产控制程序25NCJW-CX-25患者满意度调查评估程序26NCJW-CX-26内部审核控制程序27NCJW-CX-27数据分析控制程序28NCJW-CX-28纠正和预防措施控制程序29NCJW-CX-29医疗服务质量检查控制程序30NCJW-CX-30不合格医疗服务控制程序31NCJW-CX-01文件控制程序32NCJW-CX-02质量记录控制程序33NCJW-CX-03内部沟通控制程序34NCJW-CX-04管理评审控制程序35NCJW-CX-05人力资源管理控制程序36NCJW-CX-06设备、器械管理控制程序四川省南充精神卫生中心程序文件编号NCJW-CX 修改状态第1次修改文件控制程序版本A页次第页共页1．目的对质量体系各类文件及外来文件进行控制，确保文件的有效性和统一性。
2．范围本程序适用于质量体系文件、外来文件和内部文件的控制。
3．定义外来文件——包括上级和地方主管部门下发的各种文件尤其是与医院质量体系运行有关的各种文件、标准、要求等。
内部文件——医院内部各科室/部门制定的文件、规定、标准、规范等（党、政管理文件）。
受控文件——有明确的审批规定与标识，有规范的文件管理程序，不能被随意更改、借阅与抄读的文件。
质量体系文件均为受控文件。
非受控文件——内容与质量管理体系运行无关的文件。
4．职责质量手册和程序文件由质管办负责组织编写和更新。
程序文件由质管办组织相关职能部门审核。
各科室/部门负责人负责编写与本科室相关的作业指导文件及记录表格。
院长批准质量手册、分管副院长批准程序文件、分管副院长批准作业指导文件。
质管办负责质量管理体系文件、资料的接收、收集、分类编号、整理、登记、存档、保管、发放、更改和作废的控制。
医院各科室/部门应指定专人负责对本部门所使用文件进行管理。
医务科负责收集有关医疗、医技方面的外来文件；护理部负责收集有四川省南充精神卫生中心程序文件编号NCJW-CX 修改状态第1次修改版本A关护理方面的外来文件；各职能部门负责收集本部门相关的外来文件。
院办负责外来文件的登记、归档、保管。
5．程序质量体系文件的控制质量体系文件的种类质量手册程序文件作业指导文件(部门组织结构图、质量目标、岗位职责、工作制度、作业指导书、操作规范)质量记录（行政管理记录、医疗记录、护理记录、药学记录、后勤记录）质量体系文件的编写和审批质量手册由质管办负责组织编写、修改，分管副院长审核，院长批准。
程序文件由质管办统一管理，质管办负责组织编制、修订，并组织相关职能部门负责人审核，分管副院长批准。
作业指导文件及记录表格由各科室/部门负责人组织编制，主管部门领导审核，分管副院长批准。
质量管理体系文件的编制、审核、批准权具体按下表执行：质量体系文件的标识质量手册的编号规则为：NCJW(医院英文缩写)-SC(质量手册英文缩写)- XX （顺序号）。
程序文件的编号规则为： CX(程序文件英文缩写)-XX （文件类别文件控制类、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进）-XX(文件顺序号)。
作业指导书的编号规则为： ZY(作业指导书英文缩写)-XX(部门或科室拼音缩写)- XX （文件顺序号）。
质量体系文件的版本号采用A 、B 、C 等英文字母表示，每章的修改状态用0、1、2、3等阿拉伯数字表示，例：版次A/0 为首次发布。
部门代码四川省南充精神卫生中心 程序文件编 号NCJW-CX修改状态 第1次修改文件控制程序版 本A页 次第 页 共 页 部门代码部门代码部门代码管理层 LD 纪监审办公室 JSB 医务科 YWK 行政办公室 BGS 消毒供应室 XDS 护理部 HLB 工会 GH 质控办 ZKB 科教科 KJK 人事科 RSK 门诊部 MZB 院感办 YGB 财务科 CWK 放射室 FSS 医务科 YWK 保卫科 BWK 药剂室 YJS 护理部 HLB 质管办 ZGB 质控办 ZKB 检验科 JYK 医保办 YBB 总务科 ZWK 设备科 SBK 社会防治科 SFK 应急办 YJB 安全办 AQB 信息科XXK膳食科SSK鉴定所JDS文件发放控制质量体系文件分为正本和副本两种，正本为审批件，副本为复印件。
质量体系文件正本由质管办统一归档保存，副本按发放范围发放相应科室、部门。
质管办填写《文件发放回收登记表》，内容包括文件名称、文件编号、版本号、发放号、文件持有人及数量，接受者签名，清单由院长审批。
质管办将文件副本编写发放号并加盖红色“受控文件”印章后分发到相关科室，并要求收领文件人在《文件发放回收登记表》上签收，各科室/部门将领到的文件登记在《科室（部门）文件清单》上。
各科室/部门负责人应持有质量手册、相关的程序文件及作业指导文件并妥善保管，不得丢失、自行复印或在文件上乱写乱画。
文件的修改医院拟更新质量管理体系文件时,所涉及程序文件关键内容或较多内容医技科 YJK 党办 DB 康复科 KFK 精一科 精二科 精三科 精四科 精五科 精六科 神一科 神二科 心身科 老年科外科重症监护室ICU四川省南充精神卫生中心 程序文件编 号NCJW-CX修改状态 第1次修改文件控制程序版 本A页 次第 页 共 页时由质管办填写《文件修改申请单》，按发放审批程序审批后，由质管办整体更新并发放，有版次状态标识，按执行。
同时收回作废的旧文件。
有相关的规定涉及文件部分条款者需要做相应修改时，由质管办统一进行修改后，有修改标识，下发《文件更改通知单》到相应科室/部门。
各科室/部门有新增文件或需要修改文件部分条款者，应填写《文件修改申请单》，按审批程序审批后，由质管办统一更改、复印、下发。
文件内容经多次或大面积更改后，应重新编制或换版；有版次状态标识，按执行。
同时收回作废的旧文件。
文件的作废处理回收的旧文件由质管办建立《文件销毁单》,经院长批准后统一销毁。
作废文件，如因积累资料或法规需要保存时，必须作出“作废”标识，加盖“保管资料”印章，并进行存档保管，与现行有效的文件隔离存放。
外来文件的控制外来文件的种类 国家或行业标准。
政府或行业法规性文件。
四川省南充精神卫生中心程序文件编 号NCJW-CX修改状态 第1次修改文件控制程序版 本A页 次第 页 共 页卫生系统行政管理性文件。
卫生系统行政函件。
外来文件接收登记处理医院领导及各部门业务往来过程中接受到的外来文件统一到院办登记在《外来文件登记表》后，由院办填写《文件处理表》并呈报分管院领导审批，由院领导批准引用后（业务副院长/院长审批医疗类外来文件；行后副院长、书记/院长审批行政后勤类外来文件），由院办文件管理员按条款进行文件编号，按条款发放到有关科室和部门。
原外来文件上已有编号可继续采用原编号，不必重新编号；原文件上没有编号的，按照以下规则编号：WL （外来文件英文缩写）-XXX （文件顺序号）经院领导审核未批准引用的文件，按另类进行统一编号，文件原件由院办保管，不得发放到医院各科室/部门。
《外来文件登记表》应注明外来文件的接收日期、发文单位、文件编号。
内部文件的控制内部文件的产生和审批内部文件由各科室/部门负责拟制，经部门领导审批。
内部文件的标识要求内部文件的刊头内容应有医院或部门名称、文件编号及下发日四川省南充精神卫生中心程序文件编 号NCJW-CX修改状态 第1次修改文件控制程序版 本A页 次第 页 共 页期、发放范围、抄送范围、签批人、主题。
医院内部文件应由院办统一管理，各科室/部门负责人制定的文件经过审批后，应报送院办，由院办报院长签发意见，由院办统一发放，并作好发放登记。
审批权限和审批程序同拟制程序。
内部文件的归档保管院办负责医院内部文件的归档保管，根据产生的内部文件建立《内部文件清单》，明确内部文件名称、编号及日期，并根据内部文件的修改进行及时的更新。
有效文件的控制，每年12月由院办和质管办公布有效文件清单及版本，声明过期作废文件，各持有文件的部门按清单清理文件，作废文件上交质管办，以避免作废文件的非预期使用。
各科应有一名兼职文件管理人员负责院内下发文件的保管，建立收文登记表，对下发文件妥善保管，保证使用场合能得到文件，需要时可申请补发，但不能私自复印。
文件资料的归档文件的归档时间一般的党政管理档案要求在第二年上半年内完成整理立卷和移交归档。
科研、设备、基建档案要求在每一项任务完成或告一段落后正式入档。
会计、人事档案在年度结束后，暂时由本部门保存一年，期满之四川省南充精神卫生中心 程序文件编 号NCJW-CX修改状态 第1次修改文件控制程序版 本A页 次第 页 共 页后归档。
各类专业档案在一项活动结束之后归档。
文件归档的质量要求应归档文件齐全完整。
保持文件之间在时间、来源、内容上的内在联系，并拟定简明确切的案卷标题。
正确地划分保管期限，不同保存价值的文件分别组卷。
采用统一的档案卷皮和装具材料，按规范化要求装订案卷，填写封面，进行系统排列、编号、编制案卷目录。
6．相关/支持性文件ISO 9001:2000标准《国家行政机关公文处理办法》国发[2000]23号7．质量记录11。