儿童青少年精神障碍的药物治疗
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使用前向家长或监护人说明、告知
6
儿少精神药物治疗注意事项
生理特点： 学龄前儿童肝脏代谢最快，15岁接近 成人，之间是成人代谢能力的2倍。 酶代谢系统发育不完善 脂肪比例影响影响一些脂溶性药物的 吸收、代谢 强调个体化用药！
7
用药原则
选择安全、有效且应用广泛的药物，最好是有 适应症 如果是超适应症用药，需结合成人用药经验， 仔细评估药物治疗的风险、获益比。 选择新药要慎重。 参照相应的年龄，起始剂量宜小，逐渐增加到 有效剂量 疗效和安全性监测，密切观察儿童对药物的反 应及出现的不良反应。
中枢神经兴奋剂
中枢兴奋剂主要治疗ADHD
哌甲酯（包括短效、中效和控释剂）
利他林 FDA 1960年批准 6-17岁和 成人大剂量时惊厥、心悸、恶心、失眠 专注达 FDA 2000年
9
强调6岁以上使用
中枢神经兴奋剂
非中枢兴奋剂： 托莫西汀：选择性去甲肾上腺素再摄取 抑制剂，不诱发抽动，不会引起物质依 赖，1-2周才出现疗效。4-6周才获得接 近最大程度的症状改善。不良反应嗜睡、 消化道反应、对共病双相的青少年慎用， 易发生转躁。
13
利培酮
儿童青少年双相躁狂：10-17岁
自闭症相关兴奋性和激惹行为：5-16岁
14
利培酮治疗青少年精神分裂症
起始剂量0.25mg/day
目标剂量3mg/day 有效剂量范围1-6mg/day
15
奥氮平
Zyprexa用于13-17岁精神分裂症患者(FDA 06/2009)起始2.5-5mg/天。
儿童青少年精神障碍的药物治疗
讨论
无FDA、SFDA适应症： 与药物说明书冲突：年龄、剂量、适应症 用药理由：哪种更充分？ 自己的经验？ 专家的经验？ 随机对照试验论文支持？ 教科书的信息？ 循证结果：Meta分析或是review？
超药品说明书用药
超药品说明书用药(Off-label uses)的定义：指 临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量 不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括 年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方 法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的 情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药 品说明书之外的用法。
儿童患者使用齐拉西酮的安全性和疗效尚未评估
FDA推荐二线药物10-17岁急性期双相躁狂和混合发作
19
应用阿立哌唑、齐拉西酮治疗儿童少年 期精神分裂症的研究相对较少 。 其他：帕利哌酮 18岁以下安全性、 有效性尚未明确
20
典型抗精神病药的临床应用
氨磺必利：不建议青春期至18岁青少年 使用，青少年前儿童禁用 氯氮平：12岁以岁以下不宜使用 舒必利：15岁以下不推荐 奋乃静: 12岁以下用量不明确 氯丙嗪： 6岁以下慎用
超药品说明书用药
当临床医生因医疗创新确需要超药品说 明书用药时，应提供权威的文献依据， 并经药事管理与药物治疗学委员会审核 同意，报医务科备案，使用时与患者签 署知情同意书。
儿少精神药物治疗注意事项
药代动力学影响药物的作用 药物治疗对认知、发育的副作用
严格掌握用药指征，评估风险与收益
3
超药品说明书用药
超药品说明书用药现象的存在具有一定 的合理性和必要性，但是超说明书用药 有可能没有大量临床研究数据支持，也 没有获得药品监管部门批准，因此就必 然存在一定的风险，药品说明书具有法 律效力超药品说明书用药不受法律保护， 超说明书用药导致不良后果的，医生和 药师要共同承担相应法律责任。
奥氮平对儿童少年期精神分裂症具有良好的疗效。 对于难治性患者奥氮平的疗效可能不及氯氮平。
奥氮平主要的副反应是体重增加和嗜睡、代谢相 关问题。
16百度文库
喹硫平
Seroquel获准用于13-17岁的精神分裂症患者 (FDA 06/2009) 本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行 评价。 许多开放性研究表明, 喹硫平治疗儿童少年期精神 分裂症疗效肯定。 喹硫平的主要副反应是镇静、体重增加。
抗精神病药
典型抗精神病药
非典型抗精神病药
与典型抗精神病药相比，非典型抗精神病药 在成人中治疗精神分裂症和其它精神障碍都更 有效、更安全，促进了非典型抗精神病药在儿 童和青少年中的应用
11
非典型抗精神病药的临床应用
儿童少年期精神分裂症 儿童少年期心境障碍 （双相障碍） 儿童少年期其他精神障碍
17
阿立哌唑
FDA：
精神分裂症 13-17岁 2009年追加孤独症伴易激惹症状 6-17岁 双相躁狂及混合发作 10-17岁
起始2mg/天，推荐10mg/天，治疗10mg 30mg
目前尚缺乏在儿童中的足够临床经验
18
齐拉西酮
Pediatric Use: safety and effectiveness not established for schizophrenia less than 13 years of age, for bipolar mania less than 10 years of age, and for autistic disorder less than 5 years of age
21
儿童青少年双相障碍
非典型抗精神病药治疗儿童青少年双相障碍的资 料十分有限，借鉴成人的研究结果。
利培酮、喹硫平、奥氮平、阿立哌唑，齐拉西酮 已被美国FDA批准运用于儿童及青少年(10-17岁) 双相障碍躁狂发作、混合性发作急性期的治疗。 文献报道非典型抗精神病药可单独治疗或合并治 疗儿童青少年双相障碍。 根据临床经验和循证依据的实证指引药物选择。
精神发育迟滞 广泛性发育障碍 多动障碍 品行障碍 抽动障碍
12
利培酮
Treatment of schizophrenia in adults and adolescents aged 13-17 years (FDA 06/2007) 对于精神分裂症目前尚缺乏15岁以下儿童的足够的临 床经验。 治疗儿童少年期精神分裂症的有效率、剂量、起效时 间等，国内外资料各异。 现有资料提示利培酮治疗儿童少年期精神分裂症有效， 针对个例进行剂量调整可减少不良反应的发生率，影 响其长期应用的主要限制因素可能是EPS和泌乳素相 关问题。
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儿少精神药物治疗注意事项
生理特点： 学龄前儿童肝脏代谢最快，15岁接近 成人，之间是成人代谢能力的2倍。 酶代谢系统发育不完善 脂肪比例影响影响一些脂溶性药物的 吸收、代谢 强调个体化用药！
7
用药原则
选择安全、有效且应用广泛的药物，最好是有 适应症 如果是超适应症用药，需结合成人用药经验， 仔细评估药物治疗的风险、获益比。 选择新药要慎重。 参照相应的年龄，起始剂量宜小，逐渐增加到 有效剂量 疗效和安全性监测，密切观察儿童对药物的反 应及出现的不良反应。
中枢神经兴奋剂
中枢兴奋剂主要治疗ADHD
哌甲酯（包括短效、中效和控释剂）
利他林 FDA 1960年批准 6-17岁和 成人大剂量时惊厥、心悸、恶心、失眠 专注达 FDA 2000年
9
强调6岁以上使用
中枢神经兴奋剂
非中枢兴奋剂： 托莫西汀：选择性去甲肾上腺素再摄取 抑制剂，不诱发抽动，不会引起物质依 赖，1-2周才出现疗效。4-6周才获得接 近最大程度的症状改善。不良反应嗜睡、 消化道反应、对共病双相的青少年慎用， 易发生转躁。
13
利培酮
儿童青少年双相躁狂：10-17岁
自闭症相关兴奋性和激惹行为：5-16岁
14
利培酮治疗青少年精神分裂症
起始剂量0.25mg/day
目标剂量3mg/day 有效剂量范围1-6mg/day
15
奥氮平
Zyprexa用于13-17岁精神分裂症患者(FDA 06/2009)起始2.5-5mg/天。
儿童青少年精神障碍的药物治疗
讨论
无FDA、SFDA适应症： 与药物说明书冲突：年龄、剂量、适应症 用药理由：哪种更充分？ 自己的经验？ 专家的经验？ 随机对照试验论文支持？ 教科书的信息？ 循证结果：Meta分析或是review？
超药品说明书用药
超药品说明书用药(Off-label uses)的定义：指 临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量 不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括 年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方 法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的 情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药 品说明书之外的用法。
儿童患者使用齐拉西酮的安全性和疗效尚未评估
FDA推荐二线药物10-17岁急性期双相躁狂和混合发作
19
应用阿立哌唑、齐拉西酮治疗儿童少年 期精神分裂症的研究相对较少 。 其他：帕利哌酮 18岁以下安全性、 有效性尚未明确
20
典型抗精神病药的临床应用
氨磺必利：不建议青春期至18岁青少年 使用，青少年前儿童禁用 氯氮平：12岁以岁以下不宜使用 舒必利：15岁以下不推荐 奋乃静: 12岁以下用量不明确 氯丙嗪： 6岁以下慎用
超药品说明书用药
当临床医生因医疗创新确需要超药品说 明书用药时，应提供权威的文献依据， 并经药事管理与药物治疗学委员会审核 同意，报医务科备案，使用时与患者签 署知情同意书。
儿少精神药物治疗注意事项
药代动力学影响药物的作用 药物治疗对认知、发育的副作用
严格掌握用药指征，评估风险与收益
3
超药品说明书用药
超药品说明书用药现象的存在具有一定 的合理性和必要性，但是超说明书用药 有可能没有大量临床研究数据支持，也 没有获得药品监管部门批准，因此就必 然存在一定的风险，药品说明书具有法 律效力超药品说明书用药不受法律保护， 超说明书用药导致不良后果的，医生和 药师要共同承担相应法律责任。
奥氮平对儿童少年期精神分裂症具有良好的疗效。 对于难治性患者奥氮平的疗效可能不及氯氮平。
奥氮平主要的副反应是体重增加和嗜睡、代谢相 关问题。
16百度文库
喹硫平
Seroquel获准用于13-17岁的精神分裂症患者 (FDA 06/2009) 本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行 评价。 许多开放性研究表明, 喹硫平治疗儿童少年期精神 分裂症疗效肯定。 喹硫平的主要副反应是镇静、体重增加。
抗精神病药
典型抗精神病药
非典型抗精神病药
与典型抗精神病药相比，非典型抗精神病药 在成人中治疗精神分裂症和其它精神障碍都更 有效、更安全，促进了非典型抗精神病药在儿 童和青少年中的应用
11
非典型抗精神病药的临床应用
儿童少年期精神分裂症 儿童少年期心境障碍 （双相障碍） 儿童少年期其他精神障碍
17
阿立哌唑
FDA：
精神分裂症 13-17岁 2009年追加孤独症伴易激惹症状 6-17岁 双相躁狂及混合发作 10-17岁
起始2mg/天，推荐10mg/天，治疗10mg 30mg
目前尚缺乏在儿童中的足够临床经验
18
齐拉西酮
Pediatric Use: safety and effectiveness not established for schizophrenia less than 13 years of age, for bipolar mania less than 10 years of age, and for autistic disorder less than 5 years of age
21
儿童青少年双相障碍
非典型抗精神病药治疗儿童青少年双相障碍的资 料十分有限，借鉴成人的研究结果。
利培酮、喹硫平、奥氮平、阿立哌唑，齐拉西酮 已被美国FDA批准运用于儿童及青少年(10-17岁) 双相障碍躁狂发作、混合性发作急性期的治疗。 文献报道非典型抗精神病药可单独治疗或合并治 疗儿童青少年双相障碍。 根据临床经验和循证依据的实证指引药物选择。
精神发育迟滞 广泛性发育障碍 多动障碍 品行障碍 抽动障碍
12
利培酮
Treatment of schizophrenia in adults and adolescents aged 13-17 years (FDA 06/2007) 对于精神分裂症目前尚缺乏15岁以下儿童的足够的临 床经验。 治疗儿童少年期精神分裂症的有效率、剂量、起效时 间等，国内外资料各异。 现有资料提示利培酮治疗儿童少年期精神分裂症有效， 针对个例进行剂量调整可减少不良反应的发生率，影 响其长期应用的主要限制因素可能是EPS和泌乳素相 关问题。