药理学 第一章 绪论、药效学课件
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1.桥梁学科：基础医学与临床医学;医学与药学 2.临床实用学科： 3.理论与实践相结合的学科：
理论性表现在药理学基本理论就是指导临床合理 用药的理论。
实践性是指其研究方法是实验方法：在严格控制 的条件下，从整体到分子水平考查药物的药效学与 药动学。
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(二)学科任务
1.为临床合理用药提供理论依据; 2.研究和开发新药; 3.为其它生命科学研究提供依据和研究方法。
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六、药理学发展简史（自学）
（一）本草学和药物学阶段
《神农本草经》（约公元1世纪载药365种，不少流传 至今，如人参、麻黄、大黄） 《本草纲目》（明朝，1596，李时珍） （二）现代药理学阶段 （1）有效成分的提取 （2）作用机理的研究 （3）发展分支学科
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药理学发展史
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四、新药开发与研究：
（一）新药的概念： 我国《药品管理法》规定：
了解
指未曾在中国境内上市销售的药品（包括已生产 过的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应 症或制成新的复方制剂）。
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（二）新药开发研究的基本过程：
1.临床前研究：
（1）药物化学研究：研究药物制备工艺及路线、理 化性质及质量控制标准。
药理学与药物治疗学
药学学部
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1
药理学总论
合
解
药 目的 理
理 学
用 药
决 两 个 问 题
影响因素
选药
有效性 安全性
用药
病情及机体特点
药 两重性
效 学
量效性
病情及机体特点
药 每次用量
动 学
间隔时间
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2
一、药物与药理学的概念
• 药理学（Pharmacology）：是研究药物与机体或病
原体相互作用及作用规律的学科。
• 药物（drug）：Any chemical that useful in
prevention（预防）, treatment（治疗）, diagnosis（诊 断） of diseases.（能对机体的某种生理、生化功能或 形态产生影响）
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机体
致病力 抵抗力
(1)国产药：指经国家药品行政主管部门批准的境内注册药 厂生产的药物。
(2)进口药：境外生产经国家药品行政主管部门批准，可在 境内使用的药物。
2. 按医疗保险：分为基本药和非基本药
(1)基本药：指由国家医疗保障部门制定且能保障病人基本 治疗需要的药物。必需符合临床必需、疗效好、安全性高、 质量稳定、价格合理和中西药并重的原则。。
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药品说明书
Fra Baidu bibliotek
【药品名称】通用名、化学名、药品名、商品名
通用名：为正名，分中、英文和拉丁文。国家颁布。
如：复方氨酚烷胺片
化学名：按化学结构命名。 1-[4-乙氧基-3-[5-（6，7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基1H-吡唑并[4，3d]嘧啶）]
商品名：生产厂家命名，学术刊物和著作中不能使用。
（一）学习目的：
理解是记忆的老师
1.为临床合理用药打基础；2.为今后学习新药打基础
（二）怎样学好药理学
1.广泛联系基础医学知识：解剖学、生理学、病理学、病理生理
学、生物化学、微生物学、寄生虫学等。
2.重点掌握各类药物(尤其是代表药)的作用、作用机理、 用途、体内过程特点、不良反应。
3.注意纵向与横向联系：善于对比、归纳和总结。 4.重视药理实验：以学习药理学实验方法。
（2）药理学研究：用实验动物研究药物的药效学、 药动学、毒理学。
2.临床研究：Ⅰ～Ⅳ期
先导化合物 临床前研究
药化研究 药理研究
临床研究
ⅠⅡⅢⅣ
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申报注册
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Ⅰ期: 健康自愿者，无对照开放试验。20-30例，研究 人体药物耐受性与药代动力学
Ⅱ期: 患者，随机双盲法对照，≥100对，评价新药的 有效性和安全性,并选定最佳临床应用方案
Ⅲ期: 患者，随机双盲法对照，≥300例，扩大范围的 临床试验，目的是对新药的有效性、安全性在较大 范围内进行考察。
Ⅳ期(上市后药物检测): 患者，目的是对已在临床广泛 应用的新药进行社会性考察，发现应用后可能出现 的不良反应或发现新的治疗用途，重点是进行新药 的不良反应监测。
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五、学习药理学的目的与方法
1. 经验药理学时代 • 早期医药学知识起始于远古时代。 • 公元一世纪，中国 «神农本草经» 。 • 唐代《新修本草》是我国第一部由政府颁发的药典。 • 明代李时珍著《本草纲目》。
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2. 实验药理学阶段（十七世纪至十九世纪）：
• 1803年，德国药剂师塞拓纳(F.W.Sertürner) 从罂粟中提纯出吗啡，先以猫做实验动物， 然后亲自服用证明其镇痛的药理作用。
• 1817年法国药剂师佩利蒂尔(P. J. Pelletier) 和马坚第(Magendie)从吐根中提取出吐根 碱（可治疗急性阿米巴痢疾）。
(2)非基本药：不属于医疗保险支付范围的药物。如新上市
的药物、保健滋补品和特需药品等。
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3.按使用药品分类管理法:处方药和非处方药
(1)处方药(prescription drug，Rx)：指必需凭职业医
师处方才可调配、购买和使用的药物。
(2)非处方药(nonprescription drug): 指不需要医师处
治疗作用 不良反应
病原体
耐药性
治疗作用
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药物
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药物的来源 古代：天然物质，包括植物、动物和矿物质。 现代：天然物质中的有效成分、人工合成的化学
物质和生物工程药物。
(Raw opium)
(Opium tincture)
(Poppy)
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药物的分类
1. 按产地不同：分为国产药和进口药
如：克咳、泻停芬、曲美等
【性状】【药理毒理】 【药代动力学】【适应症】
【用量用法】 【不良反应】【禁忌症】【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】
【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】
【规格】【有效期】【贮藏】【注册证号】【生产企业】
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三、药理学的性质与任务
(一)性质：
方即可自行判断、购买和使用的药物。需符合安全性、 有效性、稳定性、方便性和经济性标准，方获批准。国
外又称柜台药（Over The Counter）简称OTC。
OTC的甲安类：红色，必须在药店出售。
OTC
全程度乙类：绿色，出售范围较广，更安全。 OTC
非处方药的包装、标签、说明书上均有其特有标识OTC
理论性表现在药理学基本理论就是指导临床合理 用药的理论。
实践性是指其研究方法是实验方法：在严格控制 的条件下，从整体到分子水平考查药物的药效学与 药动学。
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(二)学科任务
1.为临床合理用药提供理论依据; 2.研究和开发新药; 3.为其它生命科学研究提供依据和研究方法。
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六、药理学发展简史（自学）
（一）本草学和药物学阶段
《神农本草经》（约公元1世纪载药365种，不少流传 至今，如人参、麻黄、大黄） 《本草纲目》（明朝，1596，李时珍） （二）现代药理学阶段 （1）有效成分的提取 （2）作用机理的研究 （3）发展分支学科
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药理学发展史
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四、新药开发与研究：
（一）新药的概念： 我国《药品管理法》规定：
了解
指未曾在中国境内上市销售的药品（包括已生产 过的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应 症或制成新的复方制剂）。
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（二）新药开发研究的基本过程：
1.临床前研究：
（1）药物化学研究：研究药物制备工艺及路线、理 化性质及质量控制标准。
药理学与药物治疗学
药学学部
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药理学总论
合
解
药 目的 理
理 学
用 药
决 两 个 问 题
影响因素
选药
有效性 安全性
用药
病情及机体特点
药 两重性
效 学
量效性
病情及机体特点
药 每次用量
动 学
间隔时间
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一、药物与药理学的概念
• 药理学（Pharmacology）：是研究药物与机体或病
原体相互作用及作用规律的学科。
• 药物（drug）：Any chemical that useful in
prevention（预防）, treatment（治疗）, diagnosis（诊 断） of diseases.（能对机体的某种生理、生化功能或 形态产生影响）
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机体
致病力 抵抗力
(1)国产药：指经国家药品行政主管部门批准的境内注册药 厂生产的药物。
(2)进口药：境外生产经国家药品行政主管部门批准，可在 境内使用的药物。
2. 按医疗保险：分为基本药和非基本药
(1)基本药：指由国家医疗保障部门制定且能保障病人基本 治疗需要的药物。必需符合临床必需、疗效好、安全性高、 质量稳定、价格合理和中西药并重的原则。。
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药品说明书
Fra Baidu bibliotek
【药品名称】通用名、化学名、药品名、商品名
通用名：为正名，分中、英文和拉丁文。国家颁布。
如：复方氨酚烷胺片
化学名：按化学结构命名。 1-[4-乙氧基-3-[5-（6，7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基1H-吡唑并[4，3d]嘧啶）]
商品名：生产厂家命名，学术刊物和著作中不能使用。
（一）学习目的：
理解是记忆的老师
1.为临床合理用药打基础；2.为今后学习新药打基础
（二）怎样学好药理学
1.广泛联系基础医学知识：解剖学、生理学、病理学、病理生理
学、生物化学、微生物学、寄生虫学等。
2.重点掌握各类药物(尤其是代表药)的作用、作用机理、 用途、体内过程特点、不良反应。
3.注意纵向与横向联系：善于对比、归纳和总结。 4.重视药理实验：以学习药理学实验方法。
（2）药理学研究：用实验动物研究药物的药效学、 药动学、毒理学。
2.临床研究：Ⅰ～Ⅳ期
先导化合物 临床前研究
药化研究 药理研究
临床研究
ⅠⅡⅢⅣ
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申报注册
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Ⅰ期: 健康自愿者，无对照开放试验。20-30例，研究 人体药物耐受性与药代动力学
Ⅱ期: 患者，随机双盲法对照，≥100对，评价新药的 有效性和安全性,并选定最佳临床应用方案
Ⅲ期: 患者，随机双盲法对照，≥300例，扩大范围的 临床试验，目的是对新药的有效性、安全性在较大 范围内进行考察。
Ⅳ期(上市后药物检测): 患者，目的是对已在临床广泛 应用的新药进行社会性考察，发现应用后可能出现 的不良反应或发现新的治疗用途，重点是进行新药 的不良反应监测。
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五、学习药理学的目的与方法
1. 经验药理学时代 • 早期医药学知识起始于远古时代。 • 公元一世纪，中国 «神农本草经» 。 • 唐代《新修本草》是我国第一部由政府颁发的药典。 • 明代李时珍著《本草纲目》。
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2. 实验药理学阶段（十七世纪至十九世纪）：
• 1803年，德国药剂师塞拓纳(F.W.Sertürner) 从罂粟中提纯出吗啡，先以猫做实验动物， 然后亲自服用证明其镇痛的药理作用。
• 1817年法国药剂师佩利蒂尔(P. J. Pelletier) 和马坚第(Magendie)从吐根中提取出吐根 碱（可治疗急性阿米巴痢疾）。
(2)非基本药：不属于医疗保险支付范围的药物。如新上市
的药物、保健滋补品和特需药品等。
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3.按使用药品分类管理法:处方药和非处方药
(1)处方药(prescription drug，Rx)：指必需凭职业医
师处方才可调配、购买和使用的药物。
(2)非处方药(nonprescription drug): 指不需要医师处
治疗作用 不良反应
病原体
耐药性
治疗作用
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药物
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药物的来源 古代：天然物质，包括植物、动物和矿物质。 现代：天然物质中的有效成分、人工合成的化学
物质和生物工程药物。
(Raw opium)
(Opium tincture)
(Poppy)
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药物的分类
1. 按产地不同：分为国产药和进口药
如：克咳、泻停芬、曲美等
【性状】【药理毒理】 【药代动力学】【适应症】
【用量用法】 【不良反应】【禁忌症】【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】
【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】
【规格】【有效期】【贮藏】【注册证号】【生产企业】
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三、药理学的性质与任务
(一)性质：
方即可自行判断、购买和使用的药物。需符合安全性、 有效性、稳定性、方便性和经济性标准，方获批准。国
外又称柜台药（Over The Counter）简称OTC。
OTC的甲安类：红色，必须在药店出售。
OTC
全程度乙类：绿色，出售范围较广，更安全。 OTC
非处方药的包装、标签、说明书上均有其特有标识OTC