年度质量审核计划表
年度内部质量体系审核计划表
年度第次审核
审核目的：
确定本公司按照GB/T19001：2000、YY/T0287：2003和《体外诊断试剂生产实施细则》建立的质量管理体系是否符合要求。
审核范围：
本公司生产与服务的全过程。
审核依据：
1）GB/T19001-2000；
2）YY/T0287-2003；
3）《体外诊断试剂生产实施细则》；
批准：日期：
4）其他相关的法律、法规；
5）质量管理体系文件；
6）产品审核计划：
日期
审核时间
部门
审核涉及的质量管理体系标准YY/T 0287-2003的要求
部门参加人员
审核员
首次会议
研发中心
采购部
财务部
行政人事部
生产部
仓储物流部
销售部
市场部
审核组会议
末次会议
编制：日期：
审核：日期：
质审部年度工作计划表
质审部年度工作计划表一、总体目标和指标1. 完成质审部年度工作目标，达到质量管理的各项指标；2. 提升质量管理水平，不断改进和优化质量管理体系；3. 加强内外部沟通，保证项目质量的高效推进；4. 提升团队综合素质，培养高效执行力和专业能力。
二、重点工作项目1. 质量管理体系建设1.1 完善并持续改进质量控制体系，包括流程、标准、制度等；1.2 组织开展内部审核和改进活动，及时纠正和预防问题；1.3 集中力量推进ISO质量管理体系认证，提升国际竞争力。
2. 项目质量管理2.1 在项目启动阶段参与项目讨论，明确项目目标和质量要求；2.2 制定项目质量管理计划，明确质量控制点和质量检查项目；2.3 组织项目质量验收工作，确保项目质量合格。
3. 团队培训与提升3.1 定期组织内部培训，提升团队成员的专业技能；3.2 培养质量管理骨干，通过学习交流提升整体质量管理水平；3.3 参与外部培训和考核，推动团队的综合素质提升。
4. 内外部沟通与合作4.1 加强内部部门间的沟通与协作，解决项目推进中的质量问题；4.2 与供应商建立良好的合作关系，推动供应链质量管理；4.3 加强与客户的沟通与合作，提升客户满意度。
5. 持续改进和创新5.1 通过质量管理数据分析，及时发现问题，制定改进措施；5.2 鼓励团队成员提出质量改进和创新意见，并予以认可和激励；5.3 推动质量管理方法和工具的创新和应用，提高质量管理效率。
三、年度项目计划1. 第一季度（1月-3月）1.1 安排首次内部审核，评估质量管理体系的有效性；1.2 参与新项目启动会议，明确项目目标和质量要求；1.3 组织开展项目质量培训，提升团队成员的质量意识；1.4 与供应商开展对接会议，推动供应链质量管理；2. 第二季度（4月-6月）2.1 推进ISO质量管理体系认证，准备相关文件和资料；2.2 组织内部审核，查漏补缺，确保体系符合要求；2.3 参与多个重大项目的质量验收，确保工作顺利进行；2.4 安排团队成员参加外部质量培训，提升专业能力；3. 第三季度（7月-9月）3.1 准备质量管理体系认证的外部审核，确保通过；3.2 继续推进项目质量验收工作，提高验收合格率；3.3 组织开展质量检查和内部审核，及时发现和改进问题；3.4 推动质量管理工具的创新和应用，提高工作效率；4. 第四季度（10月-12月）4.1 组织年度绩效考核，评估团队成员的综合素质；4.2 组织团队成员参与外部质量竞赛，提高行业知名度；4.3 制定质量管理年终报告，总结工作成果和经验教训；4.4 研究质量管理新发展方向，制定明年工作计划。
质量管理体系审核计划表
审核组长：
编制日期：年月日
受审核方代表确认意见：
（盖）
年月日
质量管理体系审核计划表
首次会议：年月日请受审核方有关人员参加
内部评定：年月日审核组全体成员参加
审核情况通报：年月日请受审核方管理者代表参加
末次会次：年月日请受审核方有关人员参加
日期
时间
部门
过程/活动
标准条款
审核员编号
受审核方：电话：
现场审核的地址：传真：
审核目的：质量管理体系认证获证后的监督审核（第次）
审核准则：GB/T19001-2000 idt ISO9001：2008标准企业质量体系文件
审核范围：
删减说明：专业代码：
现场审核日期：自年月日至年月日
审核组
姓名
注册级别
专业代码
联系电话
备注
编号
组长
组员
请受审核方：1.为审核组配备陪同人员；2.为审核的关键区域配备适当的资源
01-年度内部质量体系审核计划表
审核范围:
审核对象:质量管理工作各职能部门
本次审核涉及的产品有:
审核安排:
审核时间:
若有特殊情况,审核时间可延迟,合理安排审核时间及人员,一星期内必须完成审核。
1、审核策划:
2、总经理任命审核组长；
3、审核组长组建审核小组,策划审核安排和过程；
4、组织内部审核,原则上审核员不得审核自身工作；
年度内部质量体系审核计划表
表单编号:
No.:
审核目的:
根据公司质量手册和程序文件要求,对正在运行的质量体系进行定期评价,检查质量体系运行是否持续有效,并为质量管理体系的改进提供依据。
审核依据:
1.SO9001: 2008
不பைடு நூலகம்用条款:
2.公司质量管理体系文件、相关制度；
3.适用的法律、法规；
4.产品标准、产品认证规定等。
5、完成审核报告,发出不符合项报告；
验证不符合项整改措施和效果,封闭不符合项。
编制:
审核:
批准:
年度审核计划表1
年度内部质量体系审核计划JH/ZJ8.0-02-01 编号；目的：1、验证金环电器有限公司建立的质量管理体系是否符合标准和法律法规的要求，确保体系的符合性和有效性；2、判定金环电器有限公司建立的质量管理体系是否得到了妥善实施与保持；性质：1、使各相关部门认真学习好标准及程序文件等，提高自己的水平。
2、提高被审核部门执行体系文件的能力和水平。
3、及时发现金环电器有限公司建立的质量管理体系运行中存在的问题并予纠正，为监督审核作准备。
范围：涉及本公司金环电器有限公司建立的质量管理体的全部要素和所有相关部门。
依据：质量管理体系文件编制：内部质量体系现场审核计划JH/ZJ8.0-02-02 编号；目的：验证质量保证能力是否符合标准要求，是否得到有效保持和改进。
性质：1、使各相关部门认真学习好标准及程序文件等，提高自己的水平。
2、提高被审核部门执行体系文件的能力和水平。
3、及时发现金环电器有限公司建立的质量管理体系运行中存在的问题并予纠正，为监督审核作准备。
范围：涉及本公司金环电器有限公司建立的质量管理体的全部要素和所有相关部门。
依据：1强制性产品认证工厂质量保证能力要求2质量手册3相关程序文件产品一致性审核组长：成员：内部质量体系审核检查表JH/ZJ8.0-02-03 编号；被审部门：品质部计划时间：审核标准：审核员：编制人：审核：内部质量体系审核检查表JH/ZJ8.0-02-03 编号；被审部门：生产部计划时间：审核标准：审核员：编制人：审核：附录C内部质量体系审核检查表JH/ZJ8.0-02-03 编号；被审部门：技术部计划时间：附录C内部质量体系审核检查表JH/ZJ8.0-02-03 编号；被审部门：采购部计划时间：附录C内部质量体系审核检查表JH/ZJ8.0-02-03 编号；被审部门：仓库计划时间：编制人：审核：附录D内部质量体系审核报告JH/ZJ8.0-02-04 编号；附录E质量审核不符合项分布表JH/ZJ8.0-02-05 编号；编制：附录F内部质量体系审核记录JH/ZJ8.0-02-06 编号；。
年度内部质量审核计划及日程安排表模板
月份
标准要素
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
备注
4.1总要求
4.2文件要求
5.1管理承诺
5.2以顾客为中心
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限和沟通
5.6管理评审
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
审核日期
时间段
审核项目
被审核单位
审核员
注：① 4.2为共同审核项目，每个单位必审核；
②审核依据：ISO9001:2015标准，公司质量手册及程序文件；
③各单位指派一名负有职责人员陪同审核。
内审组长
管理者代表
7.3设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量装置的控制
8.1总则
8.2监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改进
注：○----表示计划；
●----表示已执行。
内审组长
管理者代表
内部质量审核计划日程表日期：
1.审核目的：
2.审核范围：
3.审核依据：
4.审核组组长：组员：
5.审核时间：
质量审核计划表
质量审核计划表
1、审核目的：验证公司的质量系统是否符合现行有效的文件规定及ISO9001：2008标准质量保证能力要求的
规定，确保质量系统持续、有效地运行。
2、审核范围：公司产品设计/开发、制造、服务涉及到的所有部门、场所和过程。
3、审核依据：ISO9001标准质量保证能力要求、品质手册、程序文件、指引文件相关记录。
4、审核小组成员：1.1内审组长：
1.2审核员：
5、审核日期：
6、审核日程安排及分工
6.1 日审核安排
7．附注
以下是审核各部门的共同要素：部门职能、组织架构、内部沟通、持续改进行动、文件与记录保存方式、环境因素的识别、法律法规和其他要求、目标/指标和方案的执行、信息交流、应急准备和响应。
批准：审核：编制：。
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年度审核
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质保部 质保部 质保部 质保部
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编制: 日期:.20
审核： 日期：2017.01.20
批 准
日期:
2017.01.20
类别
供应商名称
天津台新
吉林星源
常州博翔
上海赛璐达
公主岭双凯
苏州维尔科
供应商审核
张家港黎伟 东北轻合金
长春新超 北京德盛特耐
长春峰泰 德诺沃
2017年供应商年度审核计划
编号: CWQP-SP6-04 第1页 共1页
审核类别
时间（月份）
负责部门
完成情况
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