婴幼儿肺功能测试仪招标技术参数.pdf
儿童肺功能仪参数
儿童肺功能仪参数一、检测范围：婴幼儿、儿童、成人二、国际知名品牌，原装进口设备。
三、测试功能1、主要测试参数：1）婴幼儿潮气功能：婴儿潮气呼吸环：TPEF, VPEF, VT, BF, VT/Kg.2）儿童及成人通气功能：慢通气功能：VCmax, VT, BF, MV, ERV, IC3）流速容量环和用力时间肺活量：FVCex, FEV1, PEF, MEF25, MEF50, MEF75, FEV1%FVC4）每分最大通气量：MVV, FEV1*35, FEV1*302、主要测试曲线：1）流量容积环曲线2）用力时间肺活量曲线3）测试质量控质曲线4）每分最大通气量曲线5）测试数据趋势分析图6）立体流量容积环7）通气功能计算机自动评估图3、药物舒张试验PD20和PC20，报告显示用药前后对比4、肺内气体分布可检测肺内气体分布情况。
5、呼气末的二氧化碳分压PETCO2监测通气状况、换气情况，指导呼吸机使用6、肺气肿定量分析软件反映患者肺功能受损状况四、技术参数1 、流量传感器*1.1原理：采用超声法流速传感器1.2测量范围：0- ± 20升/秒，测量流量不受限制*1.3分辨率：1毫升/秒，*1.4呼吸阻力：0*1.5定标：直接测量流量，无需人工定标桶定标1.6使用寿命：永久使用寿命2、数据校正2.1流速容量处理欧洲煤炭和钢铁协会（EGKS）标准或美国胸科协会（ATS）标准2.2吸气容量自动校正：BTPS 或STPD五、其他要求1.流速传感器具备自动定标和手动定标两种模式，开机自动校准，无需每天手动容积校准。
2.慢通气检测与用力肺功能检测一次测试，智能判断潮式、慢呼吸、用力呼吸动作，自动提取VC max和FVC等相应测试值，无需人工分步检测。
3.婴幼儿潮气功能具备每口气编辑法，可对呼吸中的每一次呼吸的潮气环进行编辑，而非叠加多次呼吸平均值。
4.婴幼儿潮气检测中，根据不同重量婴幼儿采用不同规格死腔量装置，至少有三种死腔量可选，而非固定死腔量。
婴幼儿儿童专用肺功能测试系统技术规格要求
序号
招标规格
投标规格
1
常规肺功能测定功能及技术要求（适合于婴幼儿、儿童测定）
1.1
肺通气功能检查，包括：VT潮气量；BF呼吸频率；VC MAX最大肺活量；FVC用力肺活量；FEV1一秒量；FEV2二秒量；FEV3三秒量；FEV1%VC一秒率；FEV1*30；FEV1%F；FEV3%F；FEV3%VC；MV通气量；MEF25/50/75；MMEF；IC深吸气量；ERV补呼气量；IRV补吸气量；PIF吸气峰值流速；PEF呼气峰值流速；VC IN吸气肺活量；VC EX呼气肺活量；MVV最大通气量等
1.4.3
可不借助任何工具拆卸，可直接消毒液浸泡消毒
1.4.4
阻力＜0.05Kpa/L/S
1.4.5
流速范围：0－正负20L／S
1.4.6
分辨率：10ML／S
1.4.7
测量误差：＜2％
1.4.8
系统死腔：0.07L
1.4.9
具备1升容积定标桶
1.4.10
单个流速传感器正常使用寿命五年以上
1.4.11
3.3
上述所有设备江浙沪皖的用户不少于30家三级医院儿科或儿童医院用户，列出具体联系人及电话
3.4
由供应商安排专业工程师到用户现场进行免费仪器安装、调试
3.5
仪器整机保修期内，验收合格后，24 h内工程师上门免费服务。
3.6*
整机质保不少于36个月，软件终身免费升级，质保期内每年要求厂家人员不低于4次到现场调试维护保养设备，并提供易损配件，耗材价格清单及整机各分项报价（不如实报价或清单不完善的报价视为免费提供）；出保后购买全保费用请注明易损配件、耗材及整机各分项报价。
肺功能测定仪技术参数
肺功能测定仪技术参数一、设备名称：肺功能测定仪二、数量：1台三、用途：该设备主要用于测量包含FVC、FEV1、FEV1/FVC等常用肺功能检测参数，进行肺功能测试并追踪肺部健康情况。
四、主要技术参数及配置要求：（二）主要技术参数1.肺功能检测仪技术指标★1.1符合国家有关技术规范要求和技术标准，仪器"适用范围"获准用于医疗机构对肺活量参数的检测，并依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证。
1.2采用压差式技术原理。
★1.3符合ATS/ERS临床标准，获得IS026782：2009国际认证。
1.4采用中国人群最新的预计值计算公式。
★1.5检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEVl,FEV1%, PEF、FEF25,FEF50、FEF75、三EF,Vexp oVC（肺活量）：VC,VT、IRV、ERV、IC oMVV（分钟最大通气量）：MVV、VT、RR o1.6可进行支气管舒张实验。
★1.7可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线。
▲1.8专利设计，一次性专用耗材，双重杜绝交叉感染。
1.9仪器自带零点校正免日常校准功能，支持3L定标筒进行容量定标、线性验证。
1.10智能物联，前置扫码功能，可以支持对接His/Lis系统。
1.11自带热敏打印机，医生可以及时打印报告给到患者，方便患者查看。
1.125寸大屏，语音提示，受试者更容易掌握操作要点。
1.13内设温度、湿度、大气压传感器，环境参数自动检测，BTPS自动修正。
1.14仪器正常工作条件：环境温度：10。
C~40℃,相对湿度W80%o1.15仪器正常使用时，FVC测量范围在（0.5-8）L内。
1.16仪器正常使用时PEF测量范围：（0-14）L/s。
1.17仪器正常使用时，FEVl的测量范围在（0.2-8）L内。
1.18正常使用时，VC（慢肺活量）的测量范围在（0.5-8）L内O1.19正常使用时，MVV（最大分钟通气量）的测量范围在250L/min 内。
肺功能测定仪参数要求
肺功能测定仪招标参数要求
1.整机原装进口
2.肺通气功能测定，包括：流速容量环；潮气量；呼吸频率；最大肺活量；用力肺活量；一秒量；二秒量；三秒量；一秒率；通气量；深吸气量；补呼气量；补吸气量；吸气峰值流速；呼气峰值流速；吸气肺活量；呼气肺活量；最大通气量等参数。
3.配置标准一口气法测定肺弥散功能。
4.配置实时快速一口气气体稀释法残气测定功能。
5.配置必须的可重复使用的传感器2个，使用期间终生保修。
6.配置两个三升容积校正筒。
7.配置细菌过滤器50个。
7.采用品牌计算机系统，至少2G内存，320G以上硬盘；彩色墨仓式喷墨打印机，19英寸彩色液晶显示器，医生工作台及座椅一套。
8.测试期间数据实时显示。
9.病人档案可保存，修改。
10.测试完毕后自动生成打印报告，打印报告模版可修改。
11. 投标设备包修期≥2年，该售后服务承诺需生产厂家或总代理盖章确认，提供设备过保修期后年保修价格。
12. 提供各易损件和耗材价格。
13.列出投标设备标配和选配测定功能，并标注选配测定功能价格。
13. 中文使用说明书2套及随机操作规程卡一份。
14. 工作站软件永久性免费享受不限次数的升级、重装服务。
15. 提供两名医务人员三级医院该型号设备不低于7天的进修应用培训，所产生的费用由中标方负责。
16. 如需要接入我院信息系统，所产生的费用由中标方负责。
肺功能仪相关技术参数
肺功能仪相关技术参数一、产品标准及认证1.产品注册名称：肺功能仪，肺功能测定仪，肺功能检测仪等；2.产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标需经过国家权威检测机构检测；3.产品检测原理：采用压差检测技术原理。
二、产品功能参数1.检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC.FEVKFEV3、FEV6、FEV1∕FVC>FEV1∕VCMax、PEF、FEF25>FEF50、FEF75、MMEF、VEXP›FET等呼气指标，PIF等吸气指标；VC（肺活量）：VC、VT、IRV.ERV›IC等；2.可进行支气管舒张试验；3.可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）；建议加入中国人预计值；4.便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展；5.具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸、清洗、消毒传感器，或使用一次性传感器或呼吸过滤器;6.同时支持A4报告打印或仪器自带打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。
三产品质控功能1.3升定标桶符合质量标准，仪器支持容量定标、三流速线性验证；2.具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS 自动修正功能；3.系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。
四、产品数据传输1.支持无线数据互联功能；2.支持单台仪器离线工作及与PC端联机工作模式。
五、PC端软件功能1.检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC）.支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（VTT）曲线等；2.质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；3.肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息；4.随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置；5.报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验；6.工作台账模块：检测结果统计及报告导出；7.数据通讯模块：支持对接医院HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能；8.账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。
肺功能测试系统技术参数和性能参数
肺功能测试系统技术参数和性能参数一、设备名称：肺功能测试系统二、数量：1套三、性能要求：适用于呼吸内科及医院其他科室使用，检查项目包括：常规肺通气测量、肺换气功能测量、肺容量测定、气道阻力测定、无创肺顺应性测定和激发试验等。
四、主要功能技术参数及配置要求：4.1功能要求：4.1.1慢肺活量(SVC)的测试:只需一次吹气测试即可得到Vemax、VT、ERV、BF和MV 等参数值。
4.1.2流速容量环/用力肺活量：只需一次吹气测试可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。
4.1.3可测试分钟最大通气量MVV o4.1.4实时一口气法弥散测试，一口气法弥散和一口气残气应同时测出，一口气弥散的样本量和死腔量可以设置，有一口气弥散辅助学习测试模式功能；有弥散测试中口压监测功能，可实时根据测试者在屏气过程中的压力变化来判断测试是否有效。
4.1.5内呼吸弥散残气测试。
4.1.6支气管舒张试验软件。
4.1.7支气管激发试验软件。
4.1.8中文操作系统，软件免费升级。
4.1.9计算机控制一体化激发试验喷药功能，软件硬件均用同一主机。
4.1.10连续多频脉冲震荡测试。
测试方法简单，受试者正常呼吸即可完成气道功能的区分和评估，测试比常规通气测试扩大了受试人群，从儿童到成人再到老年人均适用。
4.1.11系统能够对病人的测试参数进行统计分析，并有直观的图表显示。
4.1.12多种预计值，可选择真正符合中国人的预计正常参数。
4.1.13实现肺功能设备连接院方HIS平台，调取患者信息写入肺功能测试系统,并提示是否缴费等信息。
4.2主要技术参数：4.2.1流速容量传感器（压差式）：具备供病人可把持式手柄，带传感器加热功能，传感器组件必须可重复消毒使用，每天进行容积校准，满足中华医学会呼吸病学分会肺功能指南中有关肺功能检查仪器校准质量控制标准。
4.2.2流速测量范围O-±20L∕s4.2.3流速测量精度±2%4.2.4容量测试范围0-±20L.4.2.5容量测试精度±3%或者±50ml（两者取最大值）4.2.6容量测试分辨率：Iml4.2.7气体分析器：多气体快速分析器（非独立CH4传感器、非独立CO传感器）4・2.7・1范围：0-0.33%CO、0-0.33%CH4、0-0.33%C2H24.2.7.2分辨率：0.001%CO、0.001%CH4、0.001%C2H24.2.7.3精度：±0.006%CO、±0.006%CH4、±0.006%C2H24.2.7.4快速气体定标，在保证测试准确性的同时，只需在每天开机后做一次,无须在每个患者测试前进行一次，以便提高测试的速度。
便携式肺功能检测仪技术参数和要求
具有支气1W网验功能，可出具舒张感射皓。
1.3
可进行最大分钟通气量MW评测。
1.4
行呼吸肌力评估。
1.5
可检测呼气、吸气指标，检测时可分别显示流量容积曲线、时间容积曲线以辅助质控； 具中国人预计值和二甲医院主流肺^取檄随用的standard预计值。
1.6
便携设计，可单机使用，也可同时如等与PC电脑、Android平板电脑，iOS平 板电脑、智能电视，智能手机等屏断展使用，方便床旁及基层防卫生机构 使适于在社区体检或现场流调等，作开展。
5.8
用药提醒：可在移动终端进行用药监测及使用提醒。
5.9
健导出功能：支持自定义时间范围健导出；刨舌检查对象基础信息、肺功W皓数 据、数据等。
5.10
皿共享：支持检查对象5勺基本信息和肺功能检查、诊断等相溺据和信息、可传输共享 至医院信息系统椰M繇舒台等。
5.11
安全性要求：管理信息系统需通过国鼎儒则评机构DJCP认证的^息系统安全zr级等 级断资质，儡所周查对象隐私保证信息平台和即媒信息的安全性；（提供资质证 明测评结论证明）。
2.3
产品检测具有自动质敏醒功能(语音倒时过不麒醒^保存前智能识S归赌)， 系统软件可根据检测结果进行定标日志查1追溯。
3
数据像俞
3.1
支持无缎娜互联功能；具有WIFI功能；支持蓝牙连接0市功能仪主机。
3.2
药寺单台仪器离线工作，封寺与安卓系统平板电脑、智能电视，智能手机、金展端 联机I作。
4
扩展软件功能
4.1
检测模块1：肺通气功解佥查(FVC, SVC, MW)、支气管舒张试验等；分别实时显示流 量容积(F-V)曲线，时间容积(V-T)曲线等。
肺功能测试仪产品标准
肺功能测试仪产品标准一、设备性能1.准确性：肺功能测试仪应能准确测量和显示肺功能参数，包括但不限于用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气量（FEV1）、呼气流速峰值（PEF）等。
2.重复性：在同一测试条件下，对同一受试者进行多次测量，结果应具有高度一致性。
3.灵敏度：设备应能准确捕捉轻微的肺功能变化。
4.测量范围：设备的测量范围应满足不同年龄、性别和体型的人群需求。
二、设备安全性1.电气安全：设备的电气部分应符合相关国家和地区的电气安全标准，确保使用过程中不会发生电击等危险。
2.机械安全：设备的机械部分应设计合理，确保在使用过程中不会对受试者造成机械性损伤。
3.环境安全：设备应能在规定的环境条件下正常工作，超出范围时应有防护措施或警示信息。
三、用户界面1.操作简便：设备的操作应简单明了，便于用户快速掌握。
2.显示清晰：设备的显示屏幕应清晰易读，显示参数和结果应准确无误。
3.人机交互：设备应有友好的人机交互界面，便于用户进行操作和设置。
四、测试环境1.温度：设备应在规定的温度范围内正常工作。
2.湿度：设备应在规定的湿度范围内正常工作。
3.气流：在测试环境中，气流应保持相对稳定。
五、设备兼容性1.数据接口：设备应具备与计算机或其他数据采集设备相连的数据接口。
2.软件兼容性：设备的软件应与当前主流操作系统兼容。
3.附件兼容性：设备的附件（如肺功能测试管路等）应与设备主体兼容。
六、测试报告1.报告格式：测试报告的格式应统一、规范，便于阅读和存档。
2.报告内容：报告内容应包括受试者基本信息、测试参数、测试结果及分析等。
3.报告输出：设备应能将测试报告以纸质或电子形式输出。
七、设备维护和校准1.维护要求：设备应定期进行维护，以确保其性能稳定和使用寿命。
2.校准要求：设备应定期进行校准，以确保测量结果的准确性。
校准周期和校准方法应在设备说明书中明确说明。
3.校准标签：设备上应有校准标签，标明设备的最近一次校准日期和下一次校准的日期。
肺功能仪招标参数
肺功能仪招标参数1. 招标项目肺功能仪1台2. 检测功能2.1 慢肺活量（SVC）的测量；2.2 用力肺活量（FVL和FVC）的测量；2.3 最大自主通气量（MVV）的测量；2.4 支气管舒张试验；2.5 弥散测定；2.6 残气测定；2.7 药物激发试验；2.8 流速容量环和时间肺活量检查。
3. 检测功能要求3.1 慢肺活量（SVC）的测量3.1.1 只需一次测试即可得到VCmax、VT、ERV和MV；3.1.2 具有良好的质量控制程序，测得的数据重复性好；3.1.3 用力肺活量时有适合儿童测试的辅助测试程序。
3.2 一口气弥散及氦稀释法残气检查要求3.2.1 一口气弥散功能检查：样本量和死腔量可以设置，测试具备口压监测质量控制，具备辅助学习测试模式；3.2.2 氦稀释法残气功能检查：采用标准的稀释法残气检查；一口气残气和弥散可同时测得；3.2.3 一口气弥散测试不需要换气囊耗材；3.2.4 测试气体和驱动气体为同一瓶气体，即可完成弥散和残气的测试，采用CO弥散测量和He稀释肺总量测定法。
3.3 重复呼吸法功能残气、弥散检查3.3.1 测试技术要求：氦稀释原理；3.3.2 病人仅做平静呼吸即可测得弥散和功能残气，无需配合，适合危重病人、老人和儿童；3.3.3 重复呼吸弥散残气可同时测得，也可单独检测残气。
3.4 具备一体化计算机控制药物激发试验3.4.1 具备全自动智能化计算机一体化支气管定量药物激发试验，给药装置完全由计算机控制，定量精密；3.4.2 药物激发试验测定能完全与肺功能仪主机一体化（包括计算机控制的精密定量给药装置及相关的测试分析软件）；3.4.3 配置原装进口空气压缩机装置，保证药物颗粒雾化大小恒定在0.4-5um之间；3.4.4 可精确控制药物的定量雾化激发试验；控制到达小气道的药物剂量，具备药物试验规程设置；吸药前后肺功能对比；药物使用效果评定；3.4.5 支气管反应性测定：具备从1-2种浓度的激发或扩张药物中，产生多种不同剂量的药物；能够自动完成给药，并且能够控制吸入流速、控制雾化的相位、控制雾化的时间长短、保证雾化效率稳定、保证雾化颗粒大小均匀，并画出反应的趋势图。
肺功能测试仪功能及参数
肺功能测试仪功能及参数1.产品适用人群：O岁至成人，体重22kg的早产儿也可进行测试。
2.设备的检测功能包括：①流速容量测试（用力通气功能测试）：用力肺活量（FVC）.用力呼气25%气量的瞬时流速（FEF25）、用力呼气50%气量的瞬时流速（FEF50）、用力呼气75%气量的瞬时流速（FEF75）、呼气峰值流速（PEF）、最大肺活量（VenIaX）、一秒量（FEVl）.三秒量（FEV3）、六秒量（FEV6）、一秒量比最大肺活量（FEVl/VCmax）>一秒率（FEVl/FVC）>呼吸频率（BF）、补呼气量（ERV）、最大呼气中期流速（MMEF）、深吸气量（IC）、补吸气量（IRV）、分钟通气量（MV）.每分钟最大通气量（MVV）.潮气量（VT）等；②慢通气功能检测：吸气时间（Ti）、呼气时间（Te）、分钟通气量（MV）.吸气肺活量（VCin）.呼气肺活量（VCex）>最大肺活量（VCmax）>补呼气量（ERV）.补吸气量（IRV）潮气量（VT）、深吸气量（IC）>呼吸时间比（Ti/Te）、呼吸频率（BF）、整个呼吸循环的时间（TTOT）、吸气比率（Ti∕TT0T）、呼气比率（Te/TTOT）等；3.每分钟最大通气量检测：包括每分钟最大通气量（MVV）等;4.潮气分析测试：具备参数达峰时间比(TPTEF/TE)、达峰容积比(VPTEF/VE)＞公斤潮气量(VT∕Kg)、呼气峰值流量比呼出75%潮气容积时的呼气流量(PTEF/TEF25)＞呼气峰值流量比潮气量(PTEF∕VT)、吸气时间(Ti)、呼气时间(Te)、整个呼吸循环的时间(TToT)、潮气呼吸呼气峰流量(PTEF)＞呼出50%潮气容积时的呼气流量(TEF50)、呼出75%潮气容积时的呼气流量(TEF25)、呼出25%至75%潮气容积时段的平均呼气流量(TMMEF)＞达峰容积(VPTEF)＞达峰时间(TPTEF)＞呼吸时间比(Ti/Te)、呼气中期流量与吸气中期流量比值(TEF50/TIF50)、呼吸频率(RR).呼气容积(VE)、潮气量(VT)等；5.支气管舒张试验检测及2分钟潮气吸入激发试验检测：舒张试验支持吸药前后肺功能数据对比(包含改善率等)，设备需支持2分钟潮气吸入激发试验规程，并且不论舒张试验测试还是激发试验测试下均可自由选择用力通气功能测试参数进行试验结果判定或潮气分析测试参数进行试验结果判定。
肺功能检测仪技术参数要求
肺功能检测仪技术参数要求1.适用于肺通气功能检测和肺康复训练等应用。
便携式，长x宽x高≤ 175mm x 65mm x 70mm。
屏幕为触摸屏2.传感器类型：压差式流速传感器。
3.呼气峰值流量检测范围：0 - 840 LPM。
4.用力呼气肺活量检测范围：0 - 8 L。
5.吸气峰值流量检测范围：0 - 840 LPM。
6.用力吸气肺活量检测范围：0 - 8 L。
7.肺活量检测范围：0 - 8 L。
8.检测指标：至少包含FVC、PEF、FEV1、FEV1/FVC、FEV3、FEV6、MEP、FIVC、PIF、MIP、MVV、MVV6、MV、BF、VT、ERV、IRV、IC等。
小气道指标：FEF25\50\75\MMEF等。
9.可以出具多份肺功能报告（肺通气功能，最大通气量和流速容积曲线等），呼吸肌力测评报告，支气管舒张试验报告，自我评估问卷报告，康复训练数据等。
报告可显示流量-容积曲线、容积-时间曲线，标准预计值、中国人4-80岁预计值。
10.检测质量控制：10.1.可设置环境参数、进行定标并校验，可实现1-3升定标桶定标选择及高中低三速定标方法，定标报告可打印存档，也可保存为电子档。
10.2.智能语音提醒测试过程。
10.3.检测质控结果可根据肺功能检查指南自动评定分析。
10.4.检测质控结果可结合内置GOLD指南自动分析。
10.5.检测质控结果可打印在报告上。
*11.配备身份证读卡器，蓝牙连接，方便数据录入。
*12.云端存储，不限测试人数和数据存储数量。
13.内置锂电池，充满电可持续测试不低于6小时。
14.检测数据可实时同步呼吸管理系统，医生可相互授权、远程查看检测报告，管理病患数据，查看检测统计结果。
15.医生管理平台带有多种评估问卷(包含mMRC，CAT，COPD评估，营养问卷，CCQ问卷等),可追踪院外患者的数据，可追踪患者呼吸历史，可提供用药建议及查询过往用药记录和就诊记录等。
16.支持院内医生多账号相互授权管理。
VN500参数
Drager-VN500招标参数一、一般要求1、适用于儿童、婴幼儿、足月新生儿和早产儿的进口呼吸机2、设计原理，持续气流，压力控制，时间切换3、★17寸彩色触摸屏，通过触摸屏操作，屏幕和主机可分离，屏幕可以灵活固定，操作界面可以个性化配置4、兼顾有创通气，无创通气和氧疗5、热敏式流速传感器，真正监测流速，精确快速，不必根据病人大小更换传感器6、★中文操作界面，报警信息以中文显示，在线操作手册7、内部电池支持断电操作30分钟二、呼吸模式：1、一般通气模式：PC-CMV(指令通气)PC-AC（辅助控制通气）PC-SIMV（同步间歇指令通气）PC-PSV（压力支持）SPN-CPAP/PS2、特殊通气模式：容量通气模式●★基于呼出潮气量反向调节压力控制通气水平●与所有触发模式相结合，PC-CMV，PC-AC，PC-SIMV，PC-PSV●PC-MMV（分钟指令通气）●自主呼吸容量支持SPN-CPAP/VS3、特殊操作●智能吸痰，●吸气保持●雾化，内置气动三、呼吸机参数设定：1.通气频率可调:0.5-150次/分2.吸气时间可调：新生儿0.1-1.5秒，儿童0.1-3秒3.潮气量（可选）：新生儿0.002-0.1L，儿童0.02-0.3L4.吸气流速：2-30 L/min5.吸气压力可调：1-80cmH2O6.压力上升时间可调：新生儿0-1.5秒，儿童0-2秒7.PEEP：0- 35cmH2O8.氧浓度精确可调：21-100％9.具有叹息功能，间断性复张肺10.敏感的流速触发方式：0.2－5升/分四、监测参数要求：1、可以区分监测自主呼吸频率和总频率，自主呼吸分钟通气量和总分钟通气量，显示自主通气比例%MVspon2、至少3个呼吸环和3道波形：环和波形可以冻结并有测量值显示3、趋势回顾7天，分辨率2，4，8和12小时4、★可以肺部图形方式直观显示阻力，顺应性，膈肌活动（可选）5、记录本功能6、日间/夜间模式切换五、报警参数要求：1、呼吸回路断开报警2、360度报警灯，智能三级声光报警系统，3、具有后备通气模式，可以在窒息时提供通气六、数据存储要求：通过USB接口保存数据页面七、配置要求1、呼吸机车架一套2、有自动加温湿化装置3、儿童新生儿呼吸管路一套4、模拟肺一个5、具有呼吸机售后培训。
肺功能仪参数
肺功能仪技术参数和要求1、设备名称：原装进口大型肺功能仪（适用于成人及儿童）；2、设备数量：1台；3、预算金额：60万元人民币；4、常规肺功能测定功能及技术要求：4.1、肺通气功能检查，包括：VT 潮气量；BF 呼吸频率；VC MAX最大肺活量；FVC 用力肺活量；FEV1 一秒量；FEV2二秒量；FEV3三秒量；FEV1%VC 一秒率；FEV1%F；FEV3%F；FEV3%VC；MV通气量；MEF25/50/75；MMEF；IC 深吸气量；ERV补呼气量；IRV补吸气量；PIF吸气峰值流速；PEF呼气峰值流速；VC IN吸气肺活量；VC EX呼气肺活量；MVV最大通气量等；4.2、标准He稀释法残气检查；4.3、CO法弥散功能检查；4.4、支气管舒张试验；4.5、流速容量环和时间肺活量检查。
5、功能要求：5.1、流速传感器：5.1.1、手柄式数字化双向压差传感器或热线式传感器，金属铂金制造。
5.1.2、传感器无裸露在外的采压气体导管，5.1.3、传感器可永久使用，非消耗品，正常使用寿命8年以上，应易于拆卸和消毒处理，避免交叉感染。
5.1.4、传感器手柄要有对铂金丝网加热装置。
5.1.5、内阻：≤0.06kPa/l/s ；分辨率：10ml/s；测定范围：0—20L /s；5.1.6、容积测定方法：数字积分法；测量误差：≤±3.5%或5ml；容积分辨率：＜2L；流速测量精度：±2%；容积测量范围：0-20L 。
5.1.7、3L定标筒定标；5.1.8、除口嘴、气体外无任何消耗品，特别是流速传感器应为永久使用寿命，弥散测试无需更换气囊及其它耗材；5.1.9、气路控制：计算机自动控制；5.2、He气体分析器参数指标要求：5.2.1、采用快速长寿命的高精度热导式He分析器；5.2.2、测量范围：0-10%；分辨率：0.005%；测量精度：0.05%；稳定性：<0.02%；5.3、CO气体分析器参数指标要求：5.3.1、电化学法，使用CO气体；5.3.2、测量范围：0-0.5%；测量精度：0.003%；分辨率：0.0002%；稳定性：<0.0006%。
肺功能仪招标参数
肺功能仪招标参数一、设备名称：肺功能仪二、设备数量：1台三、技术规定：1、国际著名品牌，容许进口2、重要用于患者肺功能旳诊断和术前评估3、配置常规肺通气功能、支气管舒张试验、流速容量环、肺弥散功能、肺残气功能旳检测。
四、技术参数1、常规通气功能：包括肺活量、用力肺活量、分钟通气量、分钟最大通气量、支气管舒张试验。
2、常规通气检测参数：SVC（肺活量）： VC IC ERV IRVFVC（用力肺活量）： FVC FEV1 FEV1/VCpr FET MMF PEF FEF25 FEF50 FEF75 FEF50/75 FEF75-85 ExtrapV VextrapMVV（分钟最大通气量）： MVV RR TV MVV/BSA AVIMV （分钟通气量）：MV TV RR BR VR*3、残气测量措施：氦气反复呼吸法，规定成果为实测值，非一口气法计算值。
*4、弥散功能措施：金原则测量法（原则一口气法），使用CO气体；具有血红蛋白校正功能，防止血液疾病引起旳假阳性。
5、具有肺年龄评估功能，可根据被测试者检测成果给出对应旳肺年龄，更直观旳判断肺部病变旳状况，直观地评估病人旳肺病等级和体检者旳肺部健康状况。
6、COPD测量成果自动分级根据COPD测量成果进行自动分类，自动进行换气分类（限制性、阻塞性、混合性肺病），以便进行肺健康状况鉴定。
7、内置温度、湿度、压力传感器，不需BTPS校正；*8、传感器：自动定标旳容量传感器使用寿命：永久使用，非耗材，设备寿命内不需更换呼吸量计容积：10升。
流速测量范围：0 -±20升/秒。
频率特性：0-10Hz.内阻：0.1cm H2O/l/s.测量精度：在±２％或± 50ml之内。
9、内置温度、湿度、压力传感器，不需BTPS校正；10、传感器并内置紫外线消毒设备，可对每个患者进行自动消毒11、软件功能：强大旳软件分析功能，和完善旳打印汇报。
肺功能仪技术参数
3.b
通过VCsFVC.MWMVV、DSG、小气道功能、激发、舒张试验，体检测试七大项目、十八幅坐标图，200多个参数。输出完整的彩色测试报告
3.c
数据库功能可分项、无限量存储测试历史记录
14
3.d
设计多种查询方式，可选择自己喜欢的方式查询
15
3.e
可根据需要设置打印报告输出模式，得到三种不同的记录报告，设计有超级用户、管理员和操作3.f
预设条码可随时与医院实现数据化管理对接，可与网络连接实现远程诊断和服务
17
3.g
测试项目显示于同一界面，活页式菜单，多窗口模式，便于对比观察，测试方法同步显示于屏幕右下角
18
3.h
采用PCI-E或USB数据传输模式。
6
2.bCPU
奔腾4(2.66G)或更高
7
2.c主板
微星主板或技嘉主板或其他更好品牌
8
2.d内存
4G或更高
9
2.e打印机
激光打印机(标配)，可自由选择其他打印机。
10
2.f显示器
219液晶显示器
11
3软件：
3.a
肺功能软件为全中文操作界面,具有专门操作管理软件、肺通气功能测试软件、激发试验软件、体检测试软件，独特的激发实验测试软件，有专设的激发试验记录报告，要求能够达到六次激发或六次以上
肺功能仪技术参数
序号
技术和性能参数名称
技术和性能参数要求
1
1.a
进口传感器，高精度压差双向测试，37°C恒温
2
Lb
集成导气管，软线连接，移动、放置更方便；新模具手柄外壳，手感舒适，美观大方
3
1.c
不锈钢过滤带，可拆洗、消毒
新生儿高频震荡呼吸机招标参数
新生儿高频震荡呼吸机招标参数1、适用范围：适用于体重30kg以内的早产儿、新生儿及儿童使用；★2 、通气控制：具备无创通气、常频通气和高频通气；常频通气模式下至少两种呼吸模式同时具备容量保证和容量限制功能；高频模式下具备容量保证功能。
3、无创通气技术参数：3.1 通气模式：无创持续正压通气；无创间歇正压通气；无创高频通气nHFO；3.2 无创通气和无创持续正压通气模式下，具备自动和手动两种调节吸气和呼气的方式★3.3 具备无创间歇正压通气模式。
3.4 nHFO(无创高频)：基础流量可根据泄露情况自动调整4、常频通气技术参数：★4.1 通气模式：间歇正压通气/间歇指令通气、同步间歇正压、同步间歇指令、压力支持通气、持续正压通气;★4.2 Hiflow:流量设置范围：2-30L/min,压力限制Pmax：10-24 mbar4.3 触发方式：流量触发或容量触发。
4.4 最小流量触发可设置到: ≤0.2 L/min4.5 容量触发范围:5 - 30 %4.6 吸气流量: 2 -20L/min，可手动调节流量数值4.7 呼气流量: 2 -18L/min，可手动调节流量数值4.8 SIPPV和SIMV模式都具备容量限制Limit功能：1-100ml5 高频通气技术参数：5.1 平均压： 5-30 cmH2O；5.2 振荡频率： 5 -20 Hz，频率的设置与振幅的设置范围互不干扰2O（单独蓄电池供电时振幅可设置值≥80cmH2O）5.3 振荡振幅： 5 -85 cmH2O5.4 振荡负压：≤-50 cmH2O★5.5 高频模式容量保证最小可设置到 0.2ml，常规HFO、HFO + VTG、HFO叠加技术（HFO肺复张），高频通气适用于12kg以内患儿。
6 呼吸机主要监测功能：6.1 同屏显示压力（P）、容量（V）、流速（flow）呼吸参数波形6.2 具备三个肺功能环：P/V环、P/Flow环、V/Flow肺功能环；★6.3 至少可以同屏显示三道呼吸波形或两个肺功能环，方便对比研究肺功能情况6.4 监测参数： Spont%、Tispont、C20/C(肺泡过度膨胀系数)、DCO2(CO2弥散系数)、Leak(泄漏率)、t（时间常数）、VHFO等参数；7、显示屏≥12英寸彩色触摸屏。
肺功能仪参数要求
4.8
一口气弥散的样本自动采样和丢弃量检测，无气样收集袋，完全自动化给气，软件自带训练模式
具备
4.9
具有多种人种设置，主要有中国人等
具备
4.10
台车一辆，气瓶一体化设计
具备
4.11
具有ATS管理提示功能，测试者可以根据提示看到测试是否准确；
具备
*4.12
可扩展呼出一氧化氮浓度检测FeNO功能，可以有效对气道炎症做出评估和管理。
具备
以上整机需保修三年
四、
其他性能要求
4.1
肺年龄评估
具备
4.2
具有成人引导测试和儿童动画引导测试界面
具备
4.3
SVC和F-V既可分项测试，也可联合测试
具备
4.4
支持支气管舒张和激发试验
具备
4.5
中文操作界面，具有测试结果自动判读功能
具备
4.6
有测试二次修正功能
具备
*4.7
采用CO和CH4快速气体分析，实时浓度检测(快捷、安全、性价比高)
2.3
精度
﹤1%
2.4
分辨率
24bit
三、
测试参数：
静态肺活量SVC、补呼气量ERV、补吸气量IRV、潮气量VT；2.流速-容量曲线：用力肺活量FVC、一秒量FEV1、一秒率FEV1/FVC、呼气峰流速PEF、FEF25-75、FEV1/VC%、MEF25、MEF50、FET100%等；3.每分钟最大通气量MVV；4.“肺年龄”评估；5.快速一口气CO弥散测试TLCO、KCO
肺功能仪参数要求
序号
规格
技术要求
一、
流量传感器
1.1
测量原理：
压差
肺功能测试仪技术参数
肺功能测试仪技术参数1、具有医疗器械产品注册证。
2、需通过ISO9001的质量认证。
3、肺功能仪主机操作需采用面板按键形式，确保设备操作的稳定性及快速反应；双向压差式技术，精度高，防震动，易于清洗消毒。
4、全中文触控操作，显示清晰，操作简单。
5、一键还原功能：检测仪具有一键还原功能，可自动恢复到出厂状态。
6、产品须便携式一体化设计，内置打印机功能模块，能够在产品上直接实现通气检测、数据显示、分型诊断、结果打印等功能。
7、提供所投产品配套的原装手提箱一只，方便出诊使用。
具有数据双向传送功能。
通过配套管理软件可实现对检测报告自由的储存，统计，分析，打印。
8、产品在不更换打印纸情况下，可一次性打印不低于20例受检者完整测量报告单（报告包含受检者编号、身高、体重、年龄、性别、日期等基本信息，以及FVC、MVV、VC三大项所有检测数据、波形曲线、诊断结果等）。
9、性能指标容量检测范围：0-9L（检测精度±3%F.S）10、产品功能参数检测项目包含FVC（用力肺活量）、VC(肺活量)、MVV(最大通气量）三大项，可以检测不低于48项参数，主要包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV1/FVC（或FEV1%）、FEV1%PRED、FVC/FVCPRED、MMF、PEF、V25、V50、V75、BSA、V50/V25、MVV/BSA、V25/H；VC(肺活量)：VC、VT(或TV)、IRV、ERV、IC、MV、RR；MVV（最大通气量）：MVV、MVVPRED、MVV/MVVPRED。
11、完整的肺功能检测项目：用力肺活量测试曲线（FVC-T）；流速容量曲线（F-V）；肺活量曲线（VC）；最大通气量测试曲线（MVV-T）；用药前后及气道反应性试验。
对于呼吸病变严重，不能做MVV正常测试者，可提供FEV1换算的最大通气量数值MVV1，供医生临床参考。
以上检测项目可单独或组合进行测试，并实现自动诊断、报告预览、存储、查询与打印等功能。
肺功能检测仪技术参数
肺功能检测仪技术参数（一）具体要求及系统概述：1、*全开放组合式模块化设计，除招标要求配置功能外，仪器必须具备升级扩展体积描记箱(Body)功能、哮喘激发实验（APS）功能，呼吸肌力测试等模块功能，便于随医院的发展需求随时升级扩展。
2、*仪器采用符合国际及国内呼吸协会公认的标准一口气的弥散和残气功能和内呼吸弥散测试功能。
3、*所有配置和具备升级的各功能模块必须为同一品牌、同一生产商，必须为同一厂家注册；（提供产品注册证资料证明）（二）检测功能要求：1、慢肺活量（SVC）的测量：VT, BF, MV, ERV, IC, IRV, VCin, VCex, VCmax, Ti, Te, T tot。
2、用力肺活量量（FVL和FVC）的测量；3、最大自主通气量（MVV）的测量：MVV, BF_MVV, VT_MVV。
4、流速容量环的测量：FEV1、FVC、FEV1/VCin、FEV1/FVC 、FEV1/VCmax、FEF75、FEF50、FEF25、PEF、FIV1、PIF、MIF50...。
5、流速容量环激励软件；6、呼及流速PEF、PIF、MIF、MEF、FEF；7、潮气量VT的测量；8、标准一口气弥散功能测量:TLCOSB、KCOSB、TLCOc、KCOc、TLCO/BSA、TLCOc/SBA、SV、DV...。
9、标准一口气残气功能的测量。
10、*弥散残气功能:国际认可的一氧化碳标准一口气及标准一口气弥散残气同时测试，同时获得。
11、*同时具有内呼吸弥散测试功能。
12、具备支气管舒张反应性试验。
（三）技术参数性能要求1、慢肺活量：病人测试即可得到VCmax、VT、ERV、BF和MV等参数值。
2、流速容量环/用力肺活量：测试时可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，同时得到分钟最大通气量MVV值，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。
3、*具有良好的质量控制程序,配备3升定标器，自动进行零点和增益校正，所有数据自动经过环境参数BTPS校正。
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婴幼儿肺功能测试仪招标技术参数
一、主要规格及系统概述
* 整机原装进口（计算机、打印机可国内配置）。
二、检查功能要求：
1.慢肺活量的测量；
2.流速容量环的检测；
3.流速容量环激励软件；
4.每分最大通气量的检测；
5. 潮气呼吸环测定；
6.支气管舒张试验；
三、功能要求
1、慢肺活量：只需一次吹气测试即可得到VCmax、VT、ERV、BF和MV等参数值。
2、流速容量环/用力肺活量：只需一次吹气测试可同时得到流速容量环和时间肺
活量曲线和数据，同时得到分钟最大通气量MVV值，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。
3、全中文操作系统，专业的图形化肺功能测试软件，操作简单，运行稳定，易
于维护升级,软件免费升级。
4、系统能够对病人的测试参数进行快速统计分析，并同步有直观的图表显示，
可自行编辑修改的中文报告，报告可显示或直接打印。
*5、有环境参数测量模块，能自动测量大气压、温度、相对湿度，并自动对测量的结果进行BTPS校正，以保证测试数据的精确及很好的重复性。
*6、具有伪差识别系统，能自动剔除做潮气呼吸环分析中的不合格的原始数据。
四、设备技术参数要求：
*1、流速容量传感器：提供婴儿和儿童两种规格的压差式流速传感器，适合不同年龄段的患者（提供相关注册证明）。
a)婴儿流速传感器:
流速范围：0 -1500 ml/s 分辩率：1ml/s
精度：± 3% ，± 4ml/s
* 死腔：1.7ml
容量范围：3000毫升（数字积分）分辩率：0.1毫升
口压：
范围：±5 kPa 精度：＜±2%
分辨率：0.003kPa
b)儿童流速传感器:
范围 0 - ±20 L/s。
精度 0.2 - 12 L/s ±2 %。
阻力 <0.05 kPa/(L/s) at 10 L/s
容量测试数字积分法。
范围 0 - ±20 L。
精度±3 %或者±5 ml
*2、环境参数模块：温度：0－40℃。
相对湿度：0－90％
3、原装进口可移动台车，前后有防尘柜门，键盘拖架可360度旋转，带可移动
悬臂；
4、品牌商务电脑壹套,HP彩色喷墨打印机壹台
五、其他要求：
1、河南省内有同品牌大型肺功能仪二甲及以上级别用户25家以上。
以便于实行
医疗报告互认，学术交流。
2、软件必须配有训练程序和演示程序，以便于操作者和受试者配合。
3、强大的软件系统，强大的数据库管理系统（可管理数以万计的病人数据），
报告可输出至Word 和Excel 以进行统计学处理；
4、测试系统必须具备升级能力，可随时根据临床需要升级扩展测试功能，如：
婴幼儿体描箱、多频脉冲震荡测气道阻力（IOS）、药物激发试验喷药系统APS等，并使用相同的测试软件和数据库。
*5、该品牌厂家必须同时在国内设有经工商行政注册备案的驻华分支机构及其售后服务团队和代理商及其售后服务团队，且售后服务人员须取得厂家培训合
格的认证资格证书，以实现日后在售后服务工作中的双重保障，以避免产品
在华代理变动引起的售后服务纠纷。
6、在国内有维修中心并配备相应的工程师，在河南省设有厂家授权的售后服务
机构并配备相关技术人员。
7、以上条款必须有书面证明材料予以佐证。