工程变更控制程序
工程变更控制程序文件
1.目的对工程变更进行有效控制，防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷，确保工程变更后所生产出的产品质量满足顾客和公司的要求。
2.范围公司内部提出的工程变更与顾客提出的工程变更均适用。
3.职责3.1各部门基于供方申请、顾客需求或持续改进等原由提出工程变更申请。
3.2生产部等相关责任部门负责工程变更的实施与信息反馈。
3.3质量部、技术部监督工程变更的实施、评审、验证及确认。
3.4技术部负责工程变更资料的整理与归档，文件更改与发行，旧文件的回收处理等。
3.5技术部主管负责工程变更文件与资料的审批，确定工程变更前后物料与产品的处置方案。
4.定义工程变更：指在产品生产和加工过程中直接和或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。
5.程序5.1工程变更包括4M1E(即人员、机器设备、物料、方法、环境)的变更、顾客提出的变更、国家标准及法律法规引起的变更等。
5.1.1人员变更包括：经营者、质量最高负责人等。
5.1.2机器设备变更包括：生产设备、模具、治具新增、改造、更新、搬迁、参数调整等；5.1.3物料变更包括：原材料设计变更，原材料供方变更等；5.1.3.1原材料设计变更：供方自主设计或本公司基于品质改善而改变原材料的材质、尺寸、特性等；5.1.3.2原材料供方变更：材料型号、尺寸、特性相似或相同，但供方不同的材料变更。
5.1.4方法变更5.1.4.1作业方法、检验、量测与试验方法变更；5.1.4.2作业条件变更，如含浸时间、压力、真空度及老化温度、老化时间等。
5.1.4.3工艺变更，如工艺技术更新、工作程序调整、工作场所变更等。
5.1.5环境变更包括：温度、湿度变更等。
5.1.6顾客提出的变更：顾客由于设计开发、设计更改等提出的产品变更。
5.1.7国家标准及法律法规引起的变更：国家标准及法律法规新增、变更引起的设备、工艺、产品的变更等。
5.2工程变更信息来源：公司内部、顾客、供方、局域网。
工程变更控制程序
工程变更控制程序页 次生效日期件和资料.若遇有其它不适宜直接替换原因时,可在原件上直接变更,但必须签上变更者姓名及变更日期】 b.文件和资料变更后,各相关部门依自己职责跟进设计和开发变更. c.项目负责人组织对变更后的文件/资料进行评审验证. 5.6变更执行时的切换监督：5.6.1各相关单位于收到《工程变更通知单》后,即应展开各项切换动作,并须防止出现新旧（料）之混用,旧品（仓库在库品,制程在库品）一律在标示卡上划一红斜线（右上左下）,以示区分.经变更后,在仓库中成为呆置物料则用于其它相应产品上或联系厂商,尽量退回厂商或报废.5.8.2开发部细化工程变更程序：要求每一个《工程变更通知单》都必须写明用于哪个订单号或是生产批次号，同时注明在库成品、半成品的处理方式。
5.8.3核准编号发行：5.8.3.1研发部在《工程变更通知单》核准后,须将变更部份之模具、BOM 、图面等加以变更。
5.8.3.2如有修改图面、BOM 时,则于正式修改后,连同《工程变更通知单》一并交研发部发行并收回原旧有之文件（图面）,以防止误用；如作业标准有变更时,则由各相关单位自行变更其标准书. 5.8.3.3《工程变更通知单》之执行由品管部负责监督.5.8.3.4在变更涉及的新旧正式切换时,各部门须严格按照《工程变更通知单》的要求执行.5.9设计和开发变更核准后的相关原稿资料,依《文件控制程序》处理,并由研发部进行相关文件修订及归档管理作业（修订文件包括BOM 表、作业指导书、图纸等相关文件）.每次进行相关文件的修改时,必须注明修改日期以及修改人,必要时应更新版本.6.工程变更流程图：NO NO开始 工程变更申请单 工程变更通知单 审核 申请编号 会签同意 修改文件编号存档 结束OKOK。
工程变更控制程序
工程变更控制程序一、概述工程变更控制程序是指：在工程项目进行中，由于各种原因而需要进行变更处理的情况下，对变更进行合理的管理，以确保工程进程不会受到严重影响，并及时维护工程的总体目标和改进实施的效率。
而这一程序不仅仅是针对工程方面，其他领域的变更控制也适用。
二、程序定义工程变更控制程序包含以下步骤：1. 变更发起工程项目中除了已规定好的计划外，若有其他事项的重大改动，可通知变更提议人，并由其进行变更提议。
变更提议人应说明变更的组成部分、必要性、成本、风险等。
相关人员对变更提议应当及时地进行评估，制定评估报告，并提交变更审核委员会。
2. 变更审核变更审核委员会的成员由项目经理组建，审核委员会的规章制度应该事先规定。
审核委员会应能够充分发挥各方面的优势，确保委员会的合法性与高效性。
审核委员会在评估特定变更申请的所有细节之后，可以拒绝或批准变更。
如果变更被拒绝，变更提议人和评估者都应该得到通知，并且应该说明拒绝的原因。
3. 变更管理当变更审核委员会批准变更后，变更管理过程就开始了。
项目经理负责将实施变更的工作交给相关负责人，并规定变更实施的时间、方式、预算等。
在变更实施的过程中，项目管理人员应加强对变更进度和结果的跟踪管理，及时把握变更的实际情况，并制定相应的措施。
4. 变更验收变更实施完成后，项目管理人员应按照规定的流程进行变更验收。
验收分为初验收和终验收两个阶段，初验收主要是针对变更实施的质量和布线等方面的检查，终验收则是针对变更的实际效果和实施过程中出现的问题等进行回顾。
如果发现变更实施存在问题，应及时与变更实施负责人沟通，确认问题原因并制定解决方案。
三、程序要求1. 规章制度工程变更控制程序应制定规章制度，规定项目经理、变更提议人、评估人员、审核委员会、变更实施负责人等各方责任与义务，并对控制流程进行规范和制度约束。
2. 信息交流工程变更控制程序应加强项目人员之间的信息交流，及时掌握变更的最新进展以及变更实施的具体情况。
工程变更控制程序IATF16949
⼯程变更控制程序IATF16949⼯程变更控制程序IATF169491.⽬的对⼯程变更进⾏有效控制，防⽌因⼯程变更不当⽽可能产⽣产品质量的缺陷，确保⼯程变更后所⽣产出的产品质量符合、满⾜顾客和公司规定的要求，确保⼯程变更的正确性和有效性，同时⿎励公司在持续改进上的变更。
2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的⽣产过程、加⼯条件、原材料、机器设备、⼈员、⼯装、检验和试验及测量⽅法、⽣产场所、包装、⼯程规范等的⼯程变更（包括顾客提出的相关⼯程变更）均适⽤。
3.定义及依据标准⼯程变更：指在产品⽣产和加⼯过程中直接和⁄或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。
⼯程变更包括产品结构变更、⼯装变更、⼯艺流程变更、包装变更、⽣产场地变更、⼈的变更、设备变更等。
本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2；8.5.6；8.5.6.1；8.5.6.1.1编制。
4.流程4.1⼯作流程4.1.1对于顾客提出的⼯程变更，由营销部将其转交给技术部。
4.1.2当公司因实际的⽣产⼯作需要的⼯程变更，或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的⼯程变更，由⽣产部或技术部提出。
4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求的⼯程变更，由采购部提出转交给技术部。
4.2.1对于顾客提出的⼯程变更，在填写⼯程变更通知单前，进⾏可⾏性评审，必要时进⾏多⽅论证，完成《外来⽂件清单》，确保能够达到顾客要求。
4.2.2对于⽣产过程中提出的⼯程变更，应由相关⼯程技术⼈员到现场对变更事项进⾏作业验证和评审，并由要求变更部门填写《⼯程变更申请通知单》，交技术部门进⾏⼯程更改，确保过程变更的有效性。
作业⼈员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进⾏作业。
4.2.3对于供应商提出的变更，由技术部进⾏可⾏性评审，必要时进⾏多⽅论证，必要时通知顾客进⾏确认。
4.3.1需要时，将评审的结果提交顾客并获得其批准。
工程变更控制程序
工程变更控制程序1. 引言在任何工程项目中，变更是不可避免的。
变更可能来自于设计方案的调整，技术选择的变更，客户需求的变化等多种原因。
变更如果不得当，可能会对工程项目的成功造成很大的影响。
因此，需要建立一套完善的工程变更控制程序。
2. 工程变更控制程序的定义工程变更控制程序是指针对工程项目中可能发生的变更，建立一套标准的流程和相关责任人，结合工程项目的实际情况，实现对工程变更的全面管理和控制。
其主要目的为保证项目质量的稳定和工程项目成功的达成。
3. 工程变更控制程序的流程3.1 提交变更请求变更触发者可以在工程变更控制程序的规定范围内提交变更请求。
变更请求应包括变更内容的详细描述、变更影响的评估和变更实施的计划等信息。
变更请求可以通过书面形式或电子邮件方式提交。
3.2 变更评审变更请求提交后，团队应立即组织变更评审，以评估变更请求的合理性和可行性。
评审过程应涵盖对变更影响的评价、对变更计划的可行性研究和对变更管理计划的审查等。
3.3 变更批准变更评审通过后，变更管理委员会应审核并批准所提出的变更。
审核过程应确保变更请求已充分考虑好变更影响、频率和成本，并确保变更与整个工程项目的愿景和目标一致。
如果变更通过审批，则应更新工程文档和计划。
3.4 变更实施变更批准后，团队应按照变更请求的改动方案进行变更实施工作。
变更实施应涵盖对变更结果的测试和验证。
变更实施完成后，需要对工程文档进行更新，以确保新文档与变更所造成的更改相一致。
3.5 变更验收变更实施完成后，变更验收应对变更结果进行确认和验收。
验收应涵盖变更的实施是否达成预期结果、工程文档是否被适当地更新和提交客户验收等。
3.6 变更关闭变更实施和验收完成后，变更管理团队应对变更请求进行关闭。
记录变更请求的关闭信息，包括变更请求已实现的内容和产生的任何问题。
4. 工程变更控制程序的实施为建立一套成功的工程变更控制程序，需要对程序的实施进行具体制定。
编制好详细的流程图、确定好责任部门以及培训和推广相关内容等步骤。
IATF 16949工程变更和过程临时变更控制程序
工程变更和过程临时变更控制程序修订版次 1.0 生效日期1 目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制，制定发生工程变更时的控制程序，以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行，使产品符合顾客的要求。
2 范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。
3 定义工程：本企业负责的制造过程设计（工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计）。
工程变更：产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改，如工艺、设备、工装。
4 职责4.1 技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件（工艺、工装、模具、检具等）的更改、更换、管理等作业。
4.2 技术部主管负责“工程变更申请单”的审核。
4.3 生产副总负责“工程变更申请单”的批准。
4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。
5 程序5.1 工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。
变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等，并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。
5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出，技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受，报分管副总经理批准后，由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。
5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更，技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。
5.1.4 任何工程变更，技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产（不少于300件），以便确认工程变更对制造过程带来的影响。
如果顾客有要求，销售部应：a) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改b) 在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准工程变更和过程临时变更控制程序修订版次 1.0 生效日期c) 达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。
工程变更控制程序
5.相关文件
5.1文件与资料控制程序
5.2记录控制程序
6．相关记录
编号
记 录 名 称
保管部门
保存年限
1
工程更改申请单
技术研发部
产品失效后再加一年
2
工程更改通知单
技术研发部
产品失效后再加一年
7.作业流程与控制要点：
输 入
流 程
部 门
输 出
补充说明
负责
参与
通报
1.顾客产品变更
2.供方变更
3.公司4M变更
相关 部门
工程更改申请单
1原材料厂家更换或增加时,由采购部提出申请；设备改造,工艺更改时,由技术研发部或生产部提出申请；顾客的需求变更由业务提出申请。
2对于来自顾客的更改要求，所有更改必须在2个工作周内（即接到更改要求之日起至下周五结束）或顾客要求的进度内完成评审。
更改评价记录
技术研发部
生产部
工程更改通知单/PPAP
输入
流程
部 门
输出
补充说明
负责
参与
通报
工程更改一览表
技术研发部
生产部品质部
工艺文件
工程更改通知单
PPAP
技术研发部
业务部
PPAP文件
工程更改一览表/PPAP
技术研发部
工程更改清单
3根据更改信息由技术研发部确定临时方案。
4由技术研发部下发临时标准，相关部门执行试运行方案。
5由生产部参照试行标准进行试生产，品质部出示样品检验报告。
6由技术研发部对试生产状况进行工程性评价。
7整个工程更改的批准过程记录在工程更改申请单上并登记在工程更改一览表上，顾客有要求时，应编制和提交PPAP文件执行生产件批准程序。
工程更改控制程序
1 目的为使公司工程更改规范化、制度化及正规化，保证各项工程更改有序进行、有效实施，从而确保产品质量，满足客户的需求，特制定本程序。
2 范围适用于所有对现行产品、零部件技术规范和过程所发生的改变。
3 定义工程更改：因产品和过程发生改变或其他因素引起的所有对现行图纸、技术规范、清单目录、控制计划、工艺流程、操作指导书等设计文件的变更。
4 涉及部门4.1 研发部4.2 销售部4.3 计划部4.4 物流部4.5 采购部4.6 生产部4.7 财务部4.8 质量部4.9 生产保证部5 一般原则5.1 下列改变可以定义为产品或过程发生改变：过程更改、产品设计更改、设备更改、新工装及设备、工装更改、顾客要求改变、发布新材料清单、工艺改变、控制计划改变、材料改变等。
5.2 所有产品和过程的改变必须经过评审和批准，如下所述：5.2.1 APQP小组负责对新型号产品的总成或零件的图纸、清单或工艺流程的“工程更改作业单”进行提出、评审。
该过程将持续到成功地完成这些新型号的生产件批准（PPAP）和生产件批准后的评审为止。
“工程更改作业单”编号需在相关文件的适当位置予以标明；5.2.2 为纠正错误和任何遗漏，准确性必须经由生产/技术副总、研发部经理或相关部门主管审核及批准并填写《工程更改技术评审》；5.2.3 所有影响产品性能、过程的变更和其他和客户已批准的PPAP文件不符的更改，在实施前必须得到客户的批准。
5.3 所有顾客的工程标准/规范的变更必须在5个工作日内经PPAP小组的审核，所有不理解或不清晰的项目通过销售部与顾客进行沟通。
5.4 任何供应商的工程更改在执行之前必须得到本公司相关部门的批准。
5.5 任何本公司的工程更改，如果该工程更改影响到供应商时，可通过本公司采购部门以相应的图纸或标准通知供应商。
5.6 在实行工程更改之前,如需执行偏差许可程序,可按《偏差许可》执行。
5.7 工程更改的有效期可以以产品累计数量表示或以截止日期表示，如因其他非预料因素影响，超出规定的数量或日期的有效期，必须经物流部经理、生产/技术副总、总经理（或授权的人）批准。
工程变更控制程序
文件编号文件版本生效日期XX-XX-XXXX20XX-XX-XX编制Prepared审核Checked批准Approved版本Doc EdXX更改日期Change Date发起人Originator更改原因Reasons for Change首版为使工程变更能彻底符合客户及生产需求，有效控制设计和生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理，特制定本程序。
本程序合用于 XX 公司生产、销售产品的设计、创造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。
4.1.ECR: Engineering Change Request 工程变更申请单；4.2.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单；4.3.工程变更：指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更；4.4.同类替换：符合原设计规格的更换；4.5.弱小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。
即“在现有设计范围内的改变”；4.6.紧急变更：在紧急情況下(例如：安装现场发生重大质量问题，工艺参数处于危（wei）险限值等情况，如不在短期内处理可能导致重大安全事故、财产损失或者客户丢失等情况的发生)，正常的变更流程方式无法执行时。
5.1.相关部门﹕ ECR 的申请与确认, 并依工程部发布的 ECN 内容配合相关工作的实施与落实；5.2.工程部：工程变更的审查、执行、验证、 ECN 核发及相关技术文件的修订。
并负责协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定；5.3.销售部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息；5.4.工程部及其他职能部门有责任对变更的设计和实施赋予技术、资源等支持；6.1.变更的范围6.1.1.本程序所涉及的变更范畴包括：——生产能力的改变——物料的改变——设备、设施的改变——产品设计、创造参数、检测数据、安装过程等的改变——生产地点改变——供应商的改变——非同类替换——操作文件的改变——新产品的改变——装置布局改变——客户质量或者成本等相关要求——其他6.1.2.变更的分类工程变更；弱小变更；紧急变更；同类替换。
工程变更控制程序
5.2.3对更改进行评审后，由执行人员或工程部向客户反馈更改的相关信息（导入时间、库存产品状况、涉及费用、完成时间等）；
5.2.5.2库存产品/物料的切换：
对于更改影响到的库存产品/物料，在更改评审会议上应确定库存产品/物料的状况及数量及其切换方式（自然切换、立即切换、其它处理等），并由生产部、采购部和仓库具体执行；
5.2.5.3引起的RoHS变更：
对工程更改可能引起的成品RoHS信息变更，在客户有要求时，由品管部作出评估并采取送外检测的方式满足；
5.2.4双方就更改的相关细节达成一致后，由执行人员或工程部填写并发出《工程更改通知（ECN）》，须列明相关的项目/产品信息、变更内容/原因、相关受影响的文件/物料、更改所涉及部门、要求完成时间等；
5.2.5更改影响与处理：
5.2.5.1文件资料的更新。因工程更改而引起的相关文件变更，其一般的修订职责如下：
5.2.5.4夹具/治具的更改：
由生产部联络相关部门/供方协助制作/更改。
5.2.6工程更改类型确定：
《工程更改通知（ECN）》上应对更改属于“永久性更改”或“临时性更改”进行说明，以明确更改所适用的范围和时期；
5.2.6.1永久性更改：后续生产将一直适用的、长期性的更改；
5.2.6.2临时性更改：仅适用于某个生产周期、某张特定订单或一定数量产品的临时性更改，在该生产周期完成、特定订单已交付、或一定数量产品已生产完毕后，更改自动失效，相关过程回复到更改前状况；
工程变更控制程序
文件控制流程图1.目的对工程更改进行控制，以确保更改要求经允许和适当的考虑且有效实施。
2. 范围本程序适用于开始生产后有工程更改时采用3. 职责3.1技术部负责工程变更的审核。
3.2技术部经理负责批准工程更改。
3.3销售部经理负责有关由工程更改引起合同变更时的合同修改及合同评审。
4. 定义无5. 内容5.1工程更改申请5.1.1各部门提出工程更改申请时应填写《工程更改申请单》。
5.1.2《工程更改申请单》经部门经理核准后发送技术部。
5.1.3对工程更改由技术部经理复核，技术部经理批准《工程更改申请单》。
5.1.4当顾客要求/提出工程更改（材料、产品规格、尺寸、包装方式、加工方法）时，由销售部根据顾客更改要求提出《工程更改申请单》报技术部。
5.1.5如技术部提出更改，则由项目负责人将更改后的内容形成《技术通知单》交技术部经理评审并批准后发放到各相关部门。
5.2工程更改5.2.1 技术部接到《工程更改申请单》后立即组织评审，若确需更改，则由相关技术设计人员进行更改；若不能更改时，则将《工程更改申请单》退回提出部门，最好能说明不能更改的理由。
5.2.2 技术部应组织对所有工程更改申请在更改前应进行评审，在更改后应进行确认。
5.2.3 工程更改确认后由项目负责人填写《技术通知单》报技术部经理批准后下发到各相关部门。
同时由相关人员对相应的图纸、控制计划、FMEA、作业指导书等技术文件进行同步修改。
5.2.4 下发的《技术通知单》应标明开始实行的日期。
5.3更改后的执行5.3.1 《技术通知单》分发后，由技术部经理负责对相应的技术文件依《技术文件控制程序》进行变更，各部门依变更后的要求执行。
5.3.2 涉及到顾客要求或顾客提出更改要求在更改后应由销售部通知顾客，并询问是否要进行PPAP，若顾客要求PPAP，则执行《生产件批准程序》。
5.3.3 涉及到顾客要求的工程更改应由顾客进行书面批准。
若顾客放弃设计更改批准，则由技术部经理或管理者代表负责组织索取顾客书面放弃意见。
工程变更控制程序
6.2 工程变更的评审和批准：
6.2.1 顾客要求之变更，由市场部将客户变更相关要求信息一邮件形式通知相关单位。工程部依客户要
求填写《工程变更通知单》及注明变更内容，召集市场部、PMC 部、生产部、品质部共同评审以
下几方面：
a) 工程变更的可行性及更改费用；
b) 受影响文件的处理；
c) 相关物料的采购及库存；
3. 权责
3.1 各相关部门：工程变更申请提出及执行。
3.2 工程部：工程变更通知制订及跟踪。
4. 定义
ECN：工程更改通知单
5．流程图
流程图
权责单位
相关文件
使用表单
描述
市场部接收客户或 其他单位 ECN 信息
市场部/其他 部门
《文件控制
《工程变更通 知单》
当客户有相关需 求时，由市场部 提出工程变更；
6.4.4 工程部依据《工程变更通知单》的变更事项（包含物料的处理、作业流程的变更等）做追踪结案，
以确保工程变更有效性。
6.5 工程变更的备案与关闭
《工程变更通知单》的执行由工程部跟踪完成后，交文控备案后关闭。
7. 记录：
7.1《工程变更通知单》由工程部进行保存，保存期限为产品停产后再加二年。
8. 相关文件：
c) 工程部进行工艺文件、检具、夹具的更改、评估成本后报给市场部；
d) 品质部进行检查标准书的更改、样板检测与保留；
e) 当需要或有影响客户的使用时，由市场部与客户进行相应的沟通。
6.4.2 当工程变更后，在新产品交给客户后没有批准时，不可以进行量产。
6.4.3 工程变更涉及其它文件资料的变更，依据《文件控制程序》执行。
6.4 工程变更之执行与跟踪确认：单》的处理方案执行。若有异议，
工程变更控制程序-IATF16949
版本
REV.
发起日期
INITIATEDATE
发起人
ORIGINATOR
更改史
REVISION HISTORY
A/0
2021.1.5
新编制
会签栏及分发对象/份数
部门
签字
日期
份数
部门
签字
日期
份数
■行政部
■物料部
■业务部
■财务部
■品管部
■管代
■生产部
■总经理
■工程部
工程更改申请单
6.2.2提出或接收“工程更改申请单”（包括顾客
工程规范和技术图面的更改）于一个工作日内通
知工程部，工程部于当日内完成过
程更改内容的确认和可行性分析，并回复给工程
更改申请部门。
工程更改申请单
6.2.3经工程部认可的“工程更改申请单”，
工程部需一周内完成试生产作业，试生产作业数
量不得低于300套，顾客有要求时按顾客要求进
行验证。
6.2.4工程部将“工程更改申请单”和试生产的
结果和数据记录及“工程变更确认审批单”送营
业部技术课部长批准；
顾客有要求时，由营销部将其试作的结果和数据
记录送顾客批准，并确定更改生效日期。
6.2.5工程部提交给顾客产品的过程更改，
给顾客批准后，由工程部依《先期产品质
量策划程序》和《生产件批准程序》进行作业。
机种名：
质量记录的保存与保管，由工程部依《记
录管理程序》进行作业。
7． 附件：
项目
现象
评分
故障或失效风险
对象机种或类似机种的过程从未发生过突发故障或失效
1
工程变更控制程序IATF16949
工程变更控制程序IATF169491.目的对工程变更进行有效控制，防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷，确保工程变更后所生产出的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求，确保工程变更的正确性和有效性，同时鼓励公司在持续改进上的变更。
2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的生产过程、加工条件、原材料、机器设备、人员、工装、检验和试验及测量方法、生产场所、包装、工程规范等的工程变更（包括顾客提出的相关工程变更）均适用。
3.定义及依据标准工程变更：指在产品生产和加工过程中直接和∕或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。
工程变更包括产品结构变更、工装变更、工艺流程变更、包装变更、生产场地变更、人的变更、设备变更等。
本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2；8.5.6；8.5.6.1；8.5.6.1.1编制。
4.流程4.1工作流程4.1.1对于顾客提出的工程变更，由营销部将其转交给技术部。
4.1.2当公司因实际的生产工作需要的工程变更，或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的工程变更，由生产部或技术部提出。
4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求的工程变更，由采购部提出转交给技术部。
4.2.1对于顾客提出的工程变更，在填写工程变更通知单前，进行可行性评审，必要时进行多方论证，完成《外来文件清单》，确保能够达到顾客要求。
4.2.2对于生产过程中提出的工程变更，应由相关工程技术人员到现场对变更事项进行作业验证和评审，并由要求变更部门填写《工程变更申请通知单》，交技术部门进行工程更改，确保过程变更的有效性。
作业人员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进行作业。
4.2.3对于供应商提出的变更，由技术部进行可行性评审，必要时进行多方论证，必要时通知顾客进行确认。
4.3.1需要时，将评审的结果提交顾客并获得其批准。
工程变更管理控制程序
文件制修订记录1.0目的1.1对所有发起产品工程变更的项目，在各个环节的活动有一个清晰的路线，为工程变更的评审、制定、发出、执行及跟踪给出明确的方法，并明确各部门在工程变更中所需做的工作及承担的责任，使各部相关人员各司其责，工程变更得到及时有效、正确的执行，各种损耗降低到最低；1.2确保工程变更在整个变更过程中得到有效的管控。
1.0适用范围2.1公司产品开发完成产品BOM生效后的所有工程变更活动（如客户要求、内部的工艺，材料，规格，设备，测试标准等）的变更。
2.0职责3.1营销中心：负责接受客户提出产品变更的信息资料，或向客户提出申请变更及追踪；3.2研发中心：负责工程变更的技术支持和变更技术资料的发现及工程变更发起和实施过程技术资料变行回收旧资料，所有变更技术资料存档；3.3制造中心：负责生产过程工程变更的提出，工程规范变更的实施；3.4质控中心：负责变更后产品的检验、试验和验证变更效果跟进关闭；3.5相关部门：负责因产品及过程变更发起和配合实施工程变更。
3.0工作程序4.1定义4.1.1ECR(Engineering Change Request)工程变更申请：通常使用于新产品完成后，非研发技术部门就本身之需要发出工程变更申请，交研发技术部门研究，研发技术单位若同意则发出ECN，交各单位会签，会签同意后导入。
4.1.2ECN(Engineering Change Notice)工程变更通知：通常使用于新产品开发过程中之工程变更，研发部门确认变更后发出，通知相关单位。
4.2《工程变更申请单》ECR的发起4.2.1营销中心接收据客户的变更需求：如客户的ECN或客户发函文件、e-mail、等有效的书面请求，变更产品的零部件或组件或成品的外观要求、配件数量、包装规格等，由营销中心填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同客户的相关变更信息资料提交给研发部；4.2.2质控中心为提升产品品质，或消除产品的品质隐患，对产品工艺或结构等提出变更申请，填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部；4.2.3制造中心针对产品的生产工艺、加工方法、零部件、制程能力在制程中出现的差异，提出变更申请，填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部；4.2.4生技部针对工艺优化、效率提升、设备改良、工序调整等方面提出变更改善，填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料、改善方案提交给研发部；4.2.5供应商因特殊原因对供货件（材料变化、元器件变更等）提出变更申请，环境物质及供应商原物料规格尺寸，材质，外观，特性，工艺，制作场所的变更，替代零件的导入时，由应商提供变更申请给采购部，采购部与技术人员沟通后确认可行，由采购员填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相供应商申请更改原件提交给研发部；4.2.6工程样机制做时发现不合理、影响品质、结构或其它方面的不良，需要变更的，由机样组填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同相关现状数据资料提交给研发部；4.2.7对于工艺，材料，规格，测试变更、BOM资料录入错误或更改由生技部发起并填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部；4.2.8为符合电气法规认证，产品安全规格，产业技术认证，法规修改而需进行产品修改时；发起并填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部；4.2.9来自外部的变更请求：供应商归口到采购部门、客户相关联络归口到营销中心。
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1目的为使工程变更能完全符合客户及生产需求，有效控制设计和生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理，特制定本程序。
2适用范围本程序适用于XX公司生产、销售产品的设计、制造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。
3相关文件4定义4.1.ECR: Engineering Change Request工程变更申请单；4.2.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单；4.3.工程变更：指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更；4.4.同类替换：符合原设计规格的更换；4.5.微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。
即“在现有设计范围内的改变”；4.6.紧急变更：在紧急情況下（例如：安装现场发生重大质量问题，工艺参数处于危险限值等情况，如不在短时间内处理可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生），正常的变更流程方式无法执行时。
5职责5.1.相关部门﹕ECR的申请与确认, 并依工程部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实；5.2.工程部：工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。
并负责协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定；5.3.销售部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息；5.4.工程部及其他职能部门有责任对变更的设计和实施给予技术、资源等支持；6程序6.1.变更的范围6.1.1.本程序所涉及的变更范畴包括：——生产能力的改变——物料的改变——设备、设施的改变——产品设计、制造参数、检测数据、安装过程等的改变——生产地点改变——供应商的改变——非同类替换——操作文件的改变——新产品的改变——装置布局改变——客户质量或成本等相关要求——其他6.1.2.变更的分类工程变更；微小变更；紧急变更；同类替换。
6.2.ECR的发起6.2.1.销售部门在接到客户质量改善要求或有必要降低成本时，由销售部提出ECR；6.2.2.采购过程由于供应商、物料属性、交期、价格或其他因素改变须作工程变更时，由采购物流部提出ECR；6.2.3.质检人员在各项检验过程中发现质量有变化，并经制造能力分析确认后需工程变更时；或管控测量测试方式不便，确认可以变更规格或方法时，由质量部提出ECR；6.2.4.生产部门于制造过程中，有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时，由制造部提出ECR；6.2.5.产品在客户现场安装时，对于问题清单中分析确认后需作工程变更时，由项目部提出ECR；6.2.6.工程部在做各项验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时，若判定需作工程变更时，由工程部提出ECR；6.2.7.各部门作业时发现产品功能、制造条件、包装方式等不能满足需求时，应先向所属部门主管反映此状况；该部门主管应先判断、过滤后再书面向工程部提出ECR。
6.3.ECR的评审6.3.1.工程部收到ECR后，交相应工程师进行可行性评估，必要时通知相关部门一起评估。
评估需确定变更所属类别（同类替换、微小变更、紧急变更等）；6.3.2.评估中需考虑如下方面：变更对产品质量是否有提升，生产效率是否提升，是否能降低成本，各零部件是否适用，库存品使用的可行性，生产配套设施可行性等各方面的影响。
必要时销售部方案工程师负责提出初期预估费用与报价资料；6.3.3.经工程部工程师或相关部门评估确定变更可行后，将变更实施计划（计划变更内容，预计完成时间等），变更方案等记录于ECR中，交由工程部主管审核；6.3.4.变更涉及相关部门时，须转交相关部门会签意见，以便工程部作决策参考用；6.3.5.若变更涉及产品材质、尺寸、外观、功能，或影响客户使用时，须由销售部预先通知客户，客户同意变更与否，由销售部会签于ECR；6.3.6.相关部门会签后由工程部经理确认是否变更，若确认不作变更，则将ECR复印分发给ECR提出部门；若确认需变更，工程部则依ECR内容执行变更；6.3.7.如变更产生变更费用，则需将费用数额用大写和小写两种格式记录在ECR中，经总经理批准后方可执行变更；6.4.变更实施要求6.4.1.ECR必须经过有效审批后方可执行变更；6.4.2.变更应严格按照ECR审批确定的内容和范围实施；6.4.3.为有效地完成变更，应明确变更过程所需要的信息资料；6.4.4.完成变更的工艺、设备在运行前，确保变更涉及的所有工艺相关资料以及操作规程都得到适当的审查、修改或更新，同时应对变更影响或涉及的人员进行培训或沟通（如操作人员、维修人员、设备管理员、供应商、其他相关人员等）。
6.5.变更执行和ECN发行6.5.1.若变更只需更改文件资料，则由工程部工程师直接将文件资料修改，并将修改后的文件连同ECN发行；6.5.2.外购件变更时，由工程部工程师将ECN发给采购，采购联系供应商提供样件，样件连同质保书送工程部工程师确认；6.5.3.变更对产品外观，外形尺寸，产品装配，电气性能，机械性能等各方面有影响时，由工程部工程师和相关人员对产品性能、装配过程等进行确认，并将变更后的验证报告和变更后的资料交工程部主管审核，工程部经理批准后，工程部工程师将修改后的工程资料连同ECN发行；6.5.4.材料变更：同种材质，变更不同规格型号，经样品测试和装配测试确认OK，可直接发行变更后工程资料及ECN；6.5.5.材质变更，较大的外观变更，以及可能影响到客户使用的变更，在ECR阶段工程部工程师需将变更资料连同质保承诺书交销售部送给客户确认（如客户不同意变更，则由工程部工程师根据客户要求重新提交变更资料，必要时邀请客户到公司进行确认），经客户确认后由相关销售人员在ECR上签字方可发行ECN，客户确认方式可采用质保承诺书，电子邮件，传真回复等可查询途径。
小的外观变更，由销售部确认是否须经客户确认；6.5.6. ECN由工程部工程师负责发行，发行时须清楚地标示变更原因、内容、日期、执行人等相关信息。
执行人确认，工程主管审核，工程经理批准后发行。
工程更改较大时需总经理签字确认后方可发行；6.5.7.相关部门收到工程部发出的ECN后，严格按照ECN要求操作，工程部工程师或主管负责检查相关部门对ECN的执行落实情况。
6.6.其他类型变更6.6.1.微小变更，如图面/BOM修正，标注更改，料号更改/修正，标签变更等，对产品性能，外观无影响，经工程部主管确认可以不经ECR程序，由工程部直接下发ECN执行变更；6.6.2.紧急变更时，可由申请部门通知工程部，工程部工程师组织相关人员提出变更方案，经工程部经理口头批准后执行更改并实施，在紧急情况处理完成后，所有相关部门或人员按正式的变更流程补充相应的手续和资料；6.6.3.同类替换，符合原设计规格的替换不需执行变更程序；6.6.4.处于开发阶段（设计开发资料尚未审批下发）的设计变更，无需执行变更程序，工程部工程师经工程部主管批准后执行变更，改动较大则须经工程部经理批准。
6.7.变更后受影响物料及产品的处理方式（影响到物料及产品时执行）6.7.1.外购途中的物料6.7.1.1.如物料影响较大，采购人员应立即通知供应商取消订单；6.7.1.2.如物料对产品质量及各方面无影响，并经客户认同，则可以继续采购、使用。
6.7.2.生产装配现场的物料6.7.2.1.如无影响并经客户同意，则继续使用；6.7.2.2.如有轻微影响，但可通过返工返修满足要求，则由制造部或采购通知供应商进行返工；6.7.2.3.如影响较大但价值较高的物料，则由制造部申请退库，仓库人员进行备注，留作以后合适的项目上用；6.7.2.4.如影响较大且价值低的物料，则由制造部申请报废，按报废流程进行。
6.7.3.仓库库存物料6.7.3.1.如无影响并经客户同意，则可继续使用；6.7.3.2.如有轻微影响，但可通过返工返修满足要求，则由制造部或采购通知供应商进行返工；6.7.3.3.如影响较大但价值较高的物料，则暂不处理，由仓库人员进行备注，以期在以后的项目上用；6.7.3.4.如影响较大且价值低的物料，则由仓库申请报废，按报废流程进行。
6.7.4.生产现场在制品6.7.4.1.制造部应立即停止生产或装配，确定无影响后继续生产/装配；6.7.4.2.如影响较大，则终止生产/装配；6.7.4.3.如影响较小，则有选择性的进行生产/装配。
6.7.5.生产现场已制品6.7.5.1.如对已制品无影响，则继续使用或办理入库；6.7.5.2.如有轻微影响，但可通过返工返修满足要求，则由制造部进行返工；6.7.5.3.如影响较大且价值较高的制品，则由质量部按更改前的检验标准检验合格后，制造部申请入库，仓库人员进行备注，留作以后合适的项目用；6.7.5.4.如影响较大且价值低的制品，则由质量部按更改前的检验标准检验合格后，由工程部和采购物流部根据当前的库存情况以及当前项目的资源需求情况等信息，判定是留用还是作为报废。
6.7.6.已出货的产品6.7.6.1如产品已发到客户现场但无影响，则继续销售或安装；6.7.6.2.如有影响，但时间充足，且可以通过返工满足要求，则由项目部将变更部分的零件返回公司，返工完成后发客户现场安装；6.7.6.3.如有影响，且时间紧张或无法返工，则由公司将变更后的零件发送客户现场进行安装。
8记录。