药店质量管理文件
新版药店质量管理程序文件
新版药店质量管理程序文件在医疗保健领域中，药店作为药品供应的重要环节，其质量管理至关重要。
一份完善且有效的质量管理程序文件是确保药店合规运营、保障患者用药安全的基石。
随着医药行业的不断发展和监管要求的日益严格，新版药店质量管理程序文件应运而生，旨在进一步提升药店的质量管理水平，为公众提供更优质、安全的药品和药学服务。
一、文件的制定目的与依据新版药店质量管理程序文件的制定旨在贯彻国家有关药品管理的法律法规，遵循药品经营质量管理规范（GSP）的要求，确保药店在药品采购、储存、销售等各个环节的质量控制，防范药品质量风险，保障消费者的合法权益和用药安全。
文件的制定依据包括但不限于《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》以及相关的地方性法规和政策文件。
同时，结合药店自身的经营特点和实际情况，对各项质量管理要求进行了细化和明确。
二、适用范围本质量管理程序文件适用于药店内所有与药品经营相关的活动，包括药品的采购、验收、储存、养护、销售、退货、不合格药品处理等环节，以及相关人员的管理和培训。
三、质量管理组织与职责1、药店应设立质量管理领导小组，由药店负责人、质量管理人员等组成，负责制定和监督实施药店的质量方针和目标，确保质量管理体系的有效运行。
2、药店负责人是药品质量的主要责任人，对药店的药品质量工作全面负责，确保药店依法经营，保证所经营药品的质量。
3、质量管理人员负责药店的质量管理工作，包括起草和修订质量管理文件、对药品质量进行监督检查、处理质量投诉和质量事故等。
4、采购人员应严格按照规定从合法的渠道采购药品，确保所采购药品的质量和合法性。
5、验收人员负责对采购的药品进行验收，确保入库药品的质量符合要求。
6、储存养护人员负责药品的储存和养护工作，确保药品在储存过程中的质量稳定。
7、销售人员应熟悉药品知识，正确介绍药品的用途、用法、用量和注意事项，确保患者用药安全。
四、人员管理1、药店所有人员应具备相应的资质和能力，符合岗位要求。
药店质量管理制度体系文件2024
引言概述:药店质量管理制度体系文件在药店运营中起着至关重要的作用。
它是一个完整的体系文件，涵盖了药店从采购到销售的各个环节，旨在规范药店的经营行为，保障药品质量和安全。
本文将详细介绍药店质量管理制度体系文件的内容，包括质量方针、质量目标、质量职责和职权、组织结构和责任、文件控制、培训和教育、设施和设备、供应商管理、质量风险管理等。
正文内容:1.质量方针1.1明确质量方针的定义和重要性1.2制定可量化的质量目标，并期望实现质量管理的不断改进1.3明确质量方针的传达和执行机制2.质量目标2.1设定质量目标的原则和方法2.2提出实现质量目标所需的具体措施和时间表2.3监控质量目标的达成情况，并进行定期评估和改进3.质量职责和职权3.1明确质量管理的各个层级的职责和职权3.2建立质量管理的协同合作机制，确保质量职责的顺利落实3.3明确质量管理的纪律要求和违纪处罚机制4.组织结构和责任4.1确定药店质量管理组织结构和职责分工4.2明确质量管理的沟通渠道和协调机制4.3建立质量管理的监督检查和评估机制5.文件控制5.1建立文件编制、审批、发布和废止的流程和要求5.2制定文件管理的责任和权限规定5.3确保各类文件的及时更新和合规性6.培训和教育6.1建立员工培训的计划和内容6.2制定培训资料和培训流程6.3进行培训的评估和反馈，并进行持续改进7.设施和设备7.1确保药店设施的合规和安全7.2制定设施设备的维护和保养计划7.3进行设施和设备的定期检查和评估8.供应商管理8.1建立供应商评估和认证机制8.2确定供应商选择的标准和程序8.3建立供应商管理的监督和协作机制9.质量风险管理9.1明确质量风险管理的目标和原则9.2建立质量风险识别和评估的方法和工具9.3制定应对风险的预防和控制措施总结:药店质量管理制度体系文件是药店运营中不可或缺的一部分，它涵盖了药店质量管理的各个方面，旨在确保药品质量和安全。
本文详细介绍了包括质量方针、质量目标、质量职责和职权、组织结构和责任、文件控制、培训和教育、设施和设备、供应商管理、质量风险管理等内容。
gsp零售药店质量监督管理文件
gsp零售药店质量监督管理文件GSP零售药店质量监督管理文件1. 引言本文件旨在规范GSP零售药店的质量监督管理，并确保其合规运营。
为了提供安全、有效和合格的药品，我们将采取以下措施来监督和管理药店的运作。
2. 质量管理体系2.1 药品采购管理- 药店应仅从合法、可靠的供应商采购药品，并保留所有采购记录。
- 药店应定期评估供应商的质量和合规性，并与供应商建立合作关系。
2.2 药品储存管理- 药店应按照药品的特性和要求合理储存，确保药品的质量和有效期。
- 药品应分区储存，并保持良好的卫生条件。
2.3 药品销售管理- 药店应确保药品销售符合法律法规和相关政策。
- 药店应明确药品销售的程序和要求，并进行记录。
2.4 质量控制管理- 药店应建立质量控制制度，确保药品质量符合相关标准。
- 药店应定期进行自查和质量评估，并记录相关结果。
3. 质量监督与检查3.1 内部监督- 药店应建立内部监督机制，确保质量管理体系的有效运行。
- 内部监督人员应定期进行检查和评估，并提出改进建议。
3.2 外部监督- 药店应接受相关监管部门的定期检查和监督。
- 药店应积极配合监管部门的工作，并按要求提供相关文件和信息。
4. 应急管理4.1 应急预案- 药店应制定应急预案，并确保员工熟悉和执行预案。
- 应急预案应包括药品事故、安全事故等应急情况的处理程序和措施。
4.2 事故报告与处理- 药店应及时报告和处理药品事故、安全事故等突发事件。
- 药店应配合相关部门进行调查，并采取必要措施进行事故处理和防范。
5. 文件管理5.1 文件保存- 药店应妥善保存所有与质量管理相关的文件和记录。
- 文件保存时间应符合相关法律法规的要求。
5.2 文件查阅- 药店应提供方便快捷的文件查阅服务，确保文件的适时提供和有效使用。
- 文件查阅应符合相关保密要求和权限管理。
6. 培训与教育6.1 员工培训- 药店应定期进行员工培训，以提升员工的质量意识和专业技能。
个体零售药店质量管理文件
个体零售药店质量管理文件个体零售药店是指经营药品销售终端、门店或移动销售车辆，以个人或家庭为购买者，非连锁或连锁药店的独立经营药店。
而个体零售药店质量管理文件则是指该药店在日常经营活动中，为保证服务质量、药品质量、安全性等方面而建立、实施、遵守的各项规章制度和管理措施。
个体零售药店的质量管理文件内容，主要包括以下几个方面：1、质量管理体系建立及要求。
个体零售药店应该建立完整的质量管理体系，为确保药品销售及服务的质量，需建立质量方针、质量目标、质量控制及风险分析等要素。
2、人员培训及管理要求。
个体零售药店要制定严格的人员招聘、用工、培训和管理制度，确保销售人员做到“三有”（有身份证、有相关证书、有健康证）及及时了解新的药品批发市场动态，做到药品知识跟上时代步伐。
3、药品进货及入库管理。
药品品质是非常关键的，个体零售药店应严格按照依法进货、自主选择、审慎挑选、认真留存票据等要求，及时存储、标识存放信息、查看商品批号、保质期、价格、及时反馈问题等，以确保药品的质量和安全。
4、销售及售后服务要求。
对于顾客提出有效急救技能与相关常用药品的问题，药店销售员要及时回答、细心、耐心服务，做好顾客挑选药品的免费咨询和教育，同时要做好售后跟踪回访服务，以保证顾客的用药安全和满意度。
5、药品储存及包装要求。
药品的储存和包装是保证药品有效生长期和安全的必要条件。
个体零售药店应该建立标准的贮存、储藏、包装及防尘的要求和方法，及时清理过期和不符要求的药品。
6、检测、验证及举报要求。
个体零售药店考虑到顾客的信任和保障，应制定检测和验证药品的标准及服务质量控制评估，及时发布问题药品信息和属地药监部门的解决方案，同时建立完善的商品质量监控的投诉与举报机制，对不合标准、不合法和不合理的产品及时停售，举报情况要及时报告当地食品药品监管部门以及其他相关部门。
综上所述，个体零售药店质量管理文件是保证药品合格、顾客安全的必要手段。
对于个体零售药店而言，构建完善的质量管理体系、制定科学的管理制度、完善产品控制与产品安全保障体系，有助于塑造良好的公众形象，提高药店服务质量及运营效益，也是加强国家食品药品安全管理，促进健康消费的必要措施。
药店公司质量管理制度范本
第一章总则第一条为确保药品质量安全，规范药品经营行为，保障消费者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关法律法规，结合我店实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本药店公司所有门店、部门及员工。
第三条本制度旨在建立健全药品质量管理体系，确保药品质量，提高服务质量，保障消费者用药安全。
第二章药品质量管理第四条药品采购1. 采购部门应严格按照国家法律法规和药品质量标准，选择合法、有资质的生产企业或经营企业作为供货商。
2. 采购药品时，应审查供货商的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》等相关证件，确保其合法合规。
3. 药品采购应实行招标、询价等公开透明的方式，确保采购价格合理。
第五条药品验收1. 验收部门应严格按照药品质量标准，对采购的药品进行验收。
2. 验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、有效期、生产批号等。
3. 验收不合格的药品，应立即停止销售，并按规定进行处置。
第六条药品储存与养护1. 药品应按照药品性质、类别、规格等进行分类储存，确保药品质量。
2. 药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防尘、防虫、防鼠。
3. 药品养护人员应定期检查药品储存环境，发现问题及时处理。
第七条药品销售1. 药店销售人员应具备相应的药品知识和技能，为消费者提供专业的用药咨询服务。
2. 销售药品时，应严格按照处方或非处方药的销售规定进行。
3. 销售过程中，应向消费者提供药品说明书、注意事项等相关信息。
第三章服务质量管理第八条咨询服务1. 药店应设立咨询服务台，为消费者提供用药咨询服务。
2. 咨询服务人员应具备药品知识和技能，耐心解答消费者疑问。
3. 咨询服务人员应做好咨询记录，确保服务质量。
第九条药品配送1. 药店应建立完善的药品配送体系，确保药品及时、准确、安全地送达消费者手中。
2. 配送过程中，应严格遵守药品运输规范，确保药品质量。
3. 配送人员应具备药品知识和技能，为消费者提供优质的服务。
药店服务质量管理规定
药店服务质量管理规定第一章总则第一条为了加强药店服务质量管理，提高药店服务水平，保障消费者权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等相关法律法规，制定本规定。
第二条本规定适用于全国范围内从事药品零售业务的药店。
第三条药店服务质量管理应当遵循以下原则：（一）以人为本，诚信服务；（二）质量第一，安全第一；（三）依法经营，规范操作；（四）持续改进，追求卓越。
第二章服务质量管理第四条药店应当建立健全药品质量管理体系，确保药品质量符合国家标准。
第五条药店从业人员应当具备相应的专业知识和技能，取得相应的职业资格证书，持证上岗。
第六条药店应当为消费者提供准确、全面、及时的药品信息，提供专业的用药咨询服务。
第七条药店应当制定明确的药品销售和服务流程，确保服务过程规范、高效。
第八条药店应当建立健全药品追溯制度，确保药品来源可查、去向可追。
第九条药店应当加强药品储存和运输管理，确保药品安全、有效。
第十条药店应当定期对从业人员进行药品知识和技能培训，提高服务质量。
第三章消费者权益保护第十一条药店应当尊重消费者权益，为消费者提供安全、有效的药品和服务。
第十二条药店应当公示药品价格，明码标价，不得擅自提高药品价格。
第十三条药店应当建立健全消费者投诉处理制度，及时处理消费者投诉，维护消费者合法权益。
第十四条药店从业人员应当保护消费者隐私，不得泄露消费者个人信息。
第十五条药店应当加强药品广告管理，不得发布虚假、夸大药品功效的广告。
第四章监督管理第十六条药店应当接受药品监督管理部门的监督检查，如实提供有关资料和情况。
第十七条药店违反本规定的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，并可以处以罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。
第十八条药店从业人员违反本规定的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，并可以处以罚款；情节严重的，吊销职业资格证书。
第五章附则第十九条本规定自发布之日起施行。
第二十条本规定由药品监督管理部门负责解释。
药店GSP的质量管理流程文件
药店GSP的质量管理流程文件1. 引言本文档旨在规范药店GSP（Good Storage Practice，良好储存规范）的质量管理流程。
质量管理是保障药店业务的关键环节，对于确保药品的安全性、有效性和质量具有重要意义。
2. 质量管理原则在制定质量管理流程时，我们遵循以下原则：- 独立决策：质量管理决策必须独立进行，不寻求用户协助。
- 简单策略：采用简单的策略，避免涉及法律复杂性。
- 可确认性：不引用无法确认的内容，确保信息的准确性和可靠性。
3. 质量管理流程3.1 药品采购- 根据药店所售药品的种类和数量，选择合适的供应商进行采购。
- 与供应商签订合同，明确药品的质量要求和交付期限。
- 定期审核供应商的质量管理体系，确保其符合相关法规和标准。
3.2 药品接收- 对每批药品进行验收，并记录相关信息，包括药品名称、批号、生产日期、有效期等。
- 检查药品的包装完好性和标识清晰性。
- 对药品进行质量检验，确保其符合规定的质量标准。
- 不合格药品的处理：及时通知供应商并要求退换，记录并追踪处理结果。
3.3 药品储存- 设定适宜的温度和湿度条件，确保药品的稳定性和质量。
- 对药品进行分类储存，避免交叉污染和混淆。
- 定期进行药品库存盘点，确保库存准确性。
- 药品过期处理：及时清理过期药品，避免误用和销售。
3.4 药品销售- 对顾客的处方药品进行审核，确保合理使用和安全性。
- 出售药品时，核对药品信息和有效期，确保药品的质量和有效性。
- 如发现问题药品，及时停止销售并进行记录和报告。
3.5 质量问题处理- 对顾客的投诉和质量问题进行及时处理和调查。
- 记录和追踪质量问题的处理过程和结果。
- 针对质量问题，采取适当的纠正措施和预防措施，防止再次发生。
4. 总结药店GSP的质量管理流程是确保药品质量和安全性的重要保障。
本文档提供了药店质量管理流程的基本步骤和原则，以指导药店开展质量管理工作。
质量管理的有效实施将提升药店的声誉和竞争力，为顾客提供安全、有效的药品服务。
零售药店质量管理体系文件
零售药店质量管理体系文献样本阐明1、该样本仅作为药物零售公司建立质量管理体系文献内部参照文献。
2、该样本不作为GSP认证的原则，药物零售公司必须根据公司实际状况对文献进行修改。
3、未经本中心批准该样本不行复印到其他公司。
4、公司可在此样本上进行修改，修改后交我中心重新打印后签发。
5、打印时请由药店的文献起草人、审核人和审批人中一位前来我中心办理，并同步在相应位置和签名、盖章。
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文献管理制度2、质量管理制度检查考核制度3、质量体系内部评审的制度4、药物购进管理制度5、药物检查验收管理制度6、药物储存的管理制度7、药物陈列的管理制度8、药物养护的管理制度9、首营公司和首营品种的审核制度10、销售管理制度11、药物处方管理制度12、药物拆零管理制度13、特殊管理药物的管理制度14、药物质量事故解决及报告制度15、质量登记处信息管理制度16、药物不良反映报告制度17、卫生管理制度18、人员健康管理制度19、人员教育培训制度20、服务质量管理制度21、中药饮片经营管理制度22、不合格药物的管理制度二、各岗位管理原则1、公司重要负责人岗位管理原则2、公司质量负责人的岗位管理原则3、公司质量管理机构或质量管理机构负责人的管理原则4、药物购进人员岗位管理原则5、质量管理员岗位管理原则6、药物验收员岗位管理原则7、药物保管员岗位管理原则8、药物养护员岗位管理原则9、营业员岗位管理原则三、操作程序1、质量体系文献管理程序2、质量体系内部评审程序3、药物购进程序4、首营公司审核程序5、首营品种审核程序6、药物质量检查验收程序7、药物养护程序8、不合格药物管理程序9、拆零药物程序四、质量登记表格1、文献编制申请批准表2、文献分发记录3、公司全员名册表4、员工教育培训状况记录5、员工健康状况登记表6、公司设施设备一览表7、首营公司审批表8、首营药物审批表9、药物购进记录10、药物质量验收记录11、药物质量复查告知单12、不合格药物报损审批表13、不合格药物登记表14、报废药物销毁表15、近效期药物催售表16、温湿度登记表17、设施设备使用维修记录18、处方调配销售记录19、处方登记记录20、药物拆零登记表21、药物不良反映报告表22、顾客意见及投诉受理表23、顾客满意度征询表××药店管理文献1、目的：建立质量管理体系文献的管理制度，规范本公司质量管理体系文献的管理。
连锁药店GSP质量管理体系详细文件
连锁药店GSP质量管理体系详细文件目标本文档的目标是为连锁药店提供一个详细的GSP质量管理体系文件，以确保药店的运营符合相关法规和质量要求。
背景连锁药店是一个经营药品销售的连锁企业，它需要遵守国家和地方的法规要求，确保药品的质量和安全性。
GSP（Good Storage and Distribution Practices，良好的储存和分销实践）是一套指导准则，旨在确保药品在储存和分销过程中的质量和安全性。
质量管理体系1. 质量政策连锁药店应制定一份明确的质量政策，以确保药店始终关注质量和安全。
质量政策应包括以下内容：- 对药店质量目标的承诺- 质量管理的重要性和责任分配- 持续改进的承诺2. 组织结构连锁药店的组织结构应设计合理，并明确各个职责和权限。
以下是建议的组织结构：- 总经理：负责整个药店的运营和质量管理- 质量经理：负责监督和管理质量管理体系的实施- 药剂师：负责药品的储存和分销3. 质量手册连锁药店应编制一份详细的质量手册，以规范药店的运营和质量管理。
质量手册应包括以下内容：- 药品储存和分销的流程和要求- 质量控制措施和监测方法- 不合格品的处理程序- 培训计划和要求4. 质量记录连锁药店应保留一份完整的质量记录，以便追溯和审核。
以下是建议的质量记录：- 药品储存和分销记录- 温湿度监测记录- 不合格品记录- 培训记录5. 内部审核连锁药店应定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
内部审核应包括以下步骤：- 审核计划的制定- 审核的执行和记录- 审核结果的分析和改进措施的确定6. 外部审核连锁药店应接受来自相关监管机构的外部审核，以确保药店符合法规和质量要求。
外部审核应包括以下步骤：- 审核计划的制定- 审核的执行和记录- 审核结果的分析和改进措施的确定结论本文档提供了一个连锁药店GSP质量管理体系的详细文件，以帮助药店确保运营符合相关法规和质量要求。
药店应根据本文档中提供的指导，制定和实施相应的质量管理措施，并不断改进质量管理体系的有效性。
某药房连锁有限公司质量管理文件
某药房连锁有限公司质量管理文件某药房连锁有限公司一直以质量服务为核心竞争力，为此公司制定了严格的质量管理文件，确保药品销售和服务的质量和安全，同时满足法律、监管和客户要求。
公司质量管理文件主要分为以下几个方面：一、质量方针公司的质量方针是“以顾客为中心，质量至上，不断改进，开拓创新”。
这一方针确保了药房能够为顾客提供最好的质量服务，并不断优化自身的服务质量。
二、质量手册质量手册就是公司的管理体系文件，包括质量方针、管理要点、职责与权限、工作程序等。
质量手册对外可作为公司的宣传资料，对内则为公司员工提供了工作规范和保证。
三、质量目标公司通过明确的质量目标来体现其质量管理水平，包括药品质量合格率、客户服务满意度、员工参与度等指标。
这些目标使得质量管理工作具有可衡量性和可持续性，并能不断提高质量管理水平。
四、工作程序在药品销售和服务方面，公司制定了一系列标准化的工作程序，包括采购、验收、储存、销售、交付等流程。
这些程序旨在确保药品质量、服务质量和消费者权益的安全。
五、风险管理公司积极开展药品风险评估工作，对高危药品进行严格的管控和管理，确保药品销售和服务的安全性。
公司还通过制定应急预案和培训员工等方式提高应对突发事件的能力。
六、品牌维护品牌维护是公司质量管理的重要方面，公司鼓励员工提高服务质量和工作效率，增强药店品牌的影响力和美誉度。
公司还通过市场调研和客户反馈等方式不断调整和优化产品和服务，提高药店的品牌竞争力。
总之，某药房连锁有限公司的质量管理文件很好地保证了药品销售和服务的质量和安全，使公司具有竞争优势和可持续发展性。
同时，这些质量管理文件也为公司员工提供了清晰的工作规范和目标，促进了员工参与和质量意识的提高。
连锁零售药店质量管理体系文件
连锁零售药店质量管理体系文件一、药品采购管理为了确保采购的药品符合国家法律法规和公司要求，特制定药品采购管理制度。
1.1 供应商选择在进行药品采购前，需对供应商进行评估和选择，确保供应商具备相应的资质和能力，保证药品质量和供应稳定性。
1.2 采购计划与执行制定药品采购计划，明确采购品种、数量、规格、质量标准等信息。
按照计划进行采购，并及时跟踪和调整。
二、药品验收管理药品验收是保证药品质量的重要环节，特制定药品验收管理制度。
2.1 验收标准与流程根据国家法律法规和公司要求，制定药品验收标准及流程。
对到货药品进行逐批验收，确保药品质量符合规定。
2.2 验收记录建立验收记录，详细记录药品名称、规格、数量、生产批号、有效期等信息，以及验收结果和验收人员签名。
三、药品储存管理为确保药品储存安全、有效，特制定药品储存管理制度。
3.1 储存条件根据药品的特性，设定适宜的储存条件，如温度、湿度、避光等，确保药品质量稳定。
3.2 库存管理建立药品库存管理制度，定期进行库存盘点，确保账目与实物相符。
根据药品销售情况及时调整库存，防止药品积压和过期。
四、药品陈列管理为提高顾客购物体验，特制定药品陈列管理制度。
4.1 陈列标准与布局根据药品分类和顾客需求，制定陈列标准和布局。
合理安排药品陈列位置，突出品牌和品种特点。
保持陈列整齐、美观，方便顾客选购。
4.2 陈列更新与调整根据药品销售情况及时更新和调整陈列，确保陈列与市场需求一致。
对陈列效果进行定期评估，不断优化陈列方案。
五、药品销售管理为规范药品销售行为，特制定药品销售管理制度。
5.1 销售规范与流程明确药品销售规范与流程，确保销售过程符合法律法规和公司要求。
销售人员需了解药品知识，为顾客提供专业建议和指导。
5.2 销售记录与报告建立销售记录和报告制度，详细记录销售数据和顾客反馈信息。
定期分析销售数据，了解市场需求和趋势，为经营决策提供依据。
六、药品售后服务管理为提升顾客满意度，特制定药品售后服务管理制度。
药店质量管理体系文件(DOC 142页)
______药店质量管理体系文件——————药店目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告————————药店管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
gsp药店服务质量管理体系文件
gsp药店服务质量管理体系文件GSP药店服务质量管理体系文件引言本文件旨在制定GSP药店服务质量管理体系，以确保为顾客提供高质量、安全可靠的服务。
本文件将涵盖服务质量管理的各个方面，包括组织结构、服务质量标准、员工培训、顾客满意度调查和持续改进。
组织结构1. 服务质量管理委员会服务质量管理委员会负责制定和监督实施服务质量管理体系。
该委员会由药店经理、质量管理部门负责人、人力资源部门负责人和其他相关部门负责人组成。
2. 服务质量管理部门服务质量管理部门负责制定服务质量标准和监督其实施。
该部门将定期进行内部审核，以确保服务质量管理体系的有效性。
服务质量标准1. 药品供应药店应确保从合法、有信誉的供应商处采购药品，并验证其质量和合法性。
2. 药品储存药店应根据药品的特性进行适当的储存，确保其质量和安全。
3. 药品销售药店员工应根据顾客的需求和处方提供适当的药品，并确保顾客了解药品的使用方法和副作用。
4. 顾客服务药店员工应礼貌、热情地接待顾客，并尽力提供专业的药品咨询和指导。
员工培训药店应定期为员工提供培训，以确保其具备必要的知识和技能，以提供高质量的服务。
顾客满意度调查药店应定期进行顾客满意度调查，以了解顾客的需求和满意度，并据此进行改进。
持续改进药店应持续改进服务质量管理体系，以提高顾客满意度和员工绩效。
结语通过实施本服务质量管理体系文件，GSP药店将能够提供高质量、安全可靠的服务，满足顾客的需求和期望。
本文件的制定和实施将有助于提高员工绩效，提高顾客满意度，并增强药店的竞争力。
零售药店GSP质量管理机制文件
零售药店GSP质量管理机制文件一、前言为了规范零售药店的经营行为，保障药品质量和消费者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本质量管理机制文件。
本文件适用于本药店的所有药品经营活动，包括采购、储存、销售、售后服务等环节。
二、组织架构1. 质量管理小组：负责药店的质量管理工作的组织与实施，对药店的质量管理进行全面监督。
2. 采购部门：负责药品的采购工作，确保采购的药品符合国家法律法规和质量要求。
3. 储存部门：负责药品的储存与管理，确保药品的储存条件符合要求，保证药品质量。
4. 销售部门：负责药品的销售工作，严格执行药品销售相关规定，确保药品安全。
5. 售后服务部门：负责处理消费者的咨询和投诉，提供优质的售后服务。
三、质量管理职责1. 质量管理小组：制定和更新质量管理文件，组织质量管理培训，监督质量管理工作。
2. 采购部门：采购符合国家法规和质量要求的药品，建立供应商评估和淘汰机制。
3. 储存部门：确保药品储存条件符合要求，定期检查药品质量，防止药品变质。
4. 销售部门：严格执行药品销售规定，不得销售假冒伪劣药品，及时更新药品销售记录。
5. 售后服务部门：处理消费者的咨询和投诉，提供药品使用指导和售后服务。
四、质量管理流程1. 采购流程：采购部门根据需求制定采购计划，选择合格的供应商，进行采购，并对采购的药品进行质量检查。
2. 储存流程：储存部门根据药品的特性，合理储存药品，定期检查药品的质量，防止药品变质。
3. 销售流程：销售部门根据消费者的需求，提供药品，严格执行药品销售规定，确保药品安全。
4. 售后服务流程：售后服务部门及时处理消费者的咨询和投诉，提供优质的售后服务。
五、质量控制与改进1. 质量控制：通过内部质量检查，对采购、储存、销售等环节进行质量控制，确保药品质量。
2. 质量改进：根据质量控制的结果，发现问题，采取措施，持续改进质量管理。
六、培训与教育1. 对全体员工进行药品质量管理的相关培训，提高员工的质量管理意识。
药店质量体系文件管理制度
药店质量体系文件管理制度一、目的为了规范药店的质量管理，确保药品的质量安全，提高药店的管理水平和服务质量，特制定本药店质量体系文件管理制度。
二、适用范围本制度适用于药店内部的质量体系文件的管理，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。
三、职责1.药店负责人：负责审批质量体系文件，并监督其实施情况。
2.质量管理部门：负责编制、修订和维护药店的质量体系文件，确保其符合法律法规和标准要求。
3.各部门负责人：负责本部门相关质量体系文件的执行和管理。
四、文件编制与修订1.文件的编制应依据国家法律法规、行业标准、药店内部管理制度等要求，确保文件的科学性、合理性和可操作性。
2.文件的修订应及时进行，以确保文件内容与实际工作相符，反映药店的最新管理要求。
3.文件的编制和修订应经过审批程序，确保文件的权威性和有效性。
五、文件的管理1.药店应建立文件管理制度，明确文件的分类、编号、保存、借阅、销毁等要求。
2.文件应分类存放，方便查阅和管理。
重要文件应备份保存，以防丢失或损坏。
3.文件的借阅应经过授权，并做好借阅记录。
借阅文件应及时归还，确保文件的完整性。
4.文件的销毁应经过审批，确保不会泄露药店的机密信息。
六、文件的执行与监督1.各部门应严格按照质量体系文件的要求执行工作，确保药品的质量安全。
2.质量管理部门应定期对质量体系文件的执行情况进行监督检查，发现问题及时采取措施进行整改。
3.药店应定期对质量体系文件进行评审和更新，以适应新的法律法规和管理要求。
七、附则1.本制度自发布之日起执行，如有违反者将按照药店相关规定进行处理。
2.本制度的解释权归药店负责人所有。
药店质量管理文件
不合格药品及药品销毁管理制度1、目的：对不合格药品实行控制性管理，杜绝购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》(第二次修正)、《药品经营质量管理规范》、《国家食品药品监督管理总局令第28号)、《药品流通监督管理办法》等有关法律、法规。
3、适用范围：企业进货验收、陈列检查和销售过程中发现的不合格药品的管理。
4、内容:4.1 不合格药品系指与法定质量标准及有关规定不符的药品，包括药品的包装不合格、外观质量不合格及内在质量不合格。
具体包括：(1)国家或省、市各级药品监督管理部广发布的通知或质量公告中的不合格药品禁止销售的药品。
(2)无企业质量验收、陈列检查和销售、销后退回药品验收时发现的外观质量及装质量不符合法定质量的药品。
(3)经法定药品检验机构检验不符合规定的药品。
(4)过期、失效、霉烂变质及有关其他质量问题的药品。
(5)《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。
(6)质量证明文件不合格的药品。
(7)包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。
(8)数量和规格不符合规定的药品。
(9)包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。
(10) 批号、有效期不符合规定的药品。
4.2 对于不合格药品，不得购进和销售。
4.3 对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样途当地药品检验所检验。
4.4 在药品购进验收时发现不合格药品，验收人员应时填“不合格药品报告单”，并报质量管理人员进行复核;经质量管理人员确认为不合格的药品移入不合格药品区。
因非质量原因引起不符合要求的药品，应在验收记录中注明不合格事项及处置措施，并填“药品拒收报告单”通知采购员。
4.5在陈列检查中，发现质量可疑的药品，应按照操作权限立即在计算机系统中锁定，同时立即报告质量管理员现场确认，质量管理人不能确认的，应下架存放于待处理区;经质量管理人员复核确认为不合格的药品，应将该药品存放在红色标志的不合格品库(区)，不得继续销售。
药店质量管理体系文件
___＿__药店
质量管理体系文件
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目录
一、质量管理制度
1、质量管理体系文件管理制度
2、质量管理体系文件检查考核制度
3、药品采购管理制度
4、药品验收管理制度
5、药品陈列管理制度
6、药品销售管理制度
7、供货单位和采购品种审核管理制度
8、处方药销售管理制度
9、药品拆零管理制度
10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
11、记录和凭证管理制度
12、收集和查询质量信息管理制度
13、药品质量事故、质量投诉管理制度
14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
15、药品有效期管理制度
16、不合格药品、药品销毁管理制度
17、环境卫生管理制度
18、人员健康管理制度
19、药学服务管理制度
20、人员培训及考核管理制度
21、药品不良反应报告规定管理制度。
药店质量管理体系文件管理制度
药店质量管理体系文件管理制度一、前言药店作为向社会提供医疗服务的重要单位，为保障药品质量与顾客的身体健康，建立完善的质量管理体系是至关重要的。
本文旨在规范药店内部质量管理文件的管理制度，以确保药店能够正常运营并提供优质的服务。
二、文件管理范围药店质量管理体系文件管理制度适用于药店所有内部的质量管理相关文件，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、标准操作程序和记录等。
三、文件编制与修订1.药店负责人应当指定专人负责质量管理文件的编制与修订工作。
2.质量管理文件的编制与修订应充分考虑相关法律法规和标准的要求，确保内容的准确性和合规性。
3.在文件修订过程中，应当注明修改日期、修订原因以及对应的版本号，且由指定人员审查并确认生效。
四、文件存档与保管1.质量管理文件应当按照文件编号进行存档，并建立完整的档案管理制度。
2.存档质量管理文件的载体应当符合相关标准要求，确保文件信息的永久保存。
3.质量管理文件的存档位置应当明确，保证文件的便捷查阅和管理。
五、文件使用1.质量管理文件的使用应当严格按照规定程序执行，确保工作的正常进行。
2.未经授权的人员不得随意更改、修改或篡改质量管理文件的内容。
3.使用过程中发现问题应当及时上报，并根据程序进行处理，确保事故的及时处置和风险的控制。
六、文件审核与验收1.质量管理文件的审核应当由专人进行，确保文件内容的准确性和合规性。
2.文件的验收应当根据文件编制程序进行，确保质量管理文件符合规定要求。
七、文件监督与审计1.药店应当建立定期文件监督与审计制度，对质量管理文件的执行情况进行检查。
2.监督与审计结果应当及时整理并提出意见和改进建议，以推动质量管理文件的不断完善。
八、文件废止与归档1.质量管理文件废止应当经过专人提出申请并经过审核，确保废止文件的合理性和必要性。
2.废止文件应当及时做好记录并进行归档处理，保持相关信息的完整性和可追溯性。
九、总结药店质量管理体系文件管理制度的建立与实施，有利于药店规范管理、提高服务质量、降低风险，并符合相关法规要求。
零售药店质量管理制度（通用3篇）
零售药店质量管理制度（通用3篇）零售药店质量管理制度篇1一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、门店严禁从非法渠道采购药品。
三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的.相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
八、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
九、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。
十、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确，字迹清晰。
十一、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
十一、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。
六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
十二、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
零售药店质量管理制度篇2一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规，熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。
在公司质量管理部门的统一领导下，认真做好本店的质量管理工作。
二、对配送到本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。
gsp药店产品质量管理文件
gsp药店产品质量管理文件GSP药店产品质量管理文件一、前言本文件旨在制定GSP药店产品质量管理的相关规定，确保药品的质量和安全，符合国家相关法律法规和行业标准。
本文件适用于GSP药店的所有部门和员工。
二、质量管理体系GSP药店应建立完善的质量管理体系，包括质量管理的组织结构、质量职责、质量管理制度和质量考核等。
2.1 组织结构GSP药店应设立质量管理部，负责药品质量的管理工作。
质量管理部应由具备相关专业背景和经验的人员组成，并设有质量管理负责人。
2.2 质量职责质量管理部负责制定和更新质量管理制度，监督质量制度的执行，进行质量考核，组织质量培训和宣传，处理质量问题和质量投诉等。
2.3 质量管理制度GSP药店应制定质量管理制度，包括药品采购、储存、养护、销售、退货、运输、售后服务等环节的管理规定。
2.4 质量考核GSP药店应定期进行质量考核，评估质量管理体系的有效性和适用性，并进行改进。
三、药品采购GSP药店应从合法、合规的供应商处采购药品，并建立供应商评估和选择制度。
3.1 供应商评估GSP药店应对供应商进行评估，包括供应商的资质、生产能力、质量管理体系、产品合格率等。
3.2 采购合同GSP药店与供应商签订采购合同时，应明确药品的质量要求、交货时间、数量、价格等内容。
3.3 采购记录GSP药店应记录采购药品的名称、规格、数量、供应商、采购日期等信息，并保存相关凭证。
四、药品储存与养护GSP药店应根据药品的特性进行储存和养护，确保药品的质量安全。
4.1 储存条件GSP药店应根据药品的储存要求，设置相应的储存条件，如温度、湿度、光照等。
4.2 养护管理GSP药店应制定养护管理规程，对药品进行定期检查和养护，确保药品的有效期、外观、包装等符合要求。
五、药品销售GSP药店应遵守国家相关法律法规，严格执行药品销售的管理规定。
5.1 销售资格GSP药店销售药品时，应确保销售人员的资格符合国家相关法律法规的要求。
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北京市乐仁康大药房质量管理体系文件北京市乐仁康大药房GSP认证工作办公室目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒72、质量管理体系文件检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒103、质量记录管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒124、特殊管理药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒155、药品购进管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒186、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒207、药品储存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒228、药品陈列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒249、药品养护管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒2610、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒2811、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3112、药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3413、药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3614、中药经营管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3815、效期药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒4316、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒4517、药品质量事故处理及报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒4818、药品信息质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5019、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5220、卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5521、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5722、人员教育培训制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5923、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒6124、仓库管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒63二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒662、质量管理人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒683、处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒714、药品购进人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒735、药品验收员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒756、药品保管岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒777、药品养护员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒798、营业员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒81三、操作程序1、质量体系文件管理程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒832、药品购进程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒883、首营企业审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒934、首营品种审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒965、药品质量检查验收程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒996、药品养护程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1047、不合格药品控制程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1068、药品拆零销售程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒110四、质量记录表格1、文件编制申请批准表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1122、质量管理制度执行情况检查考核记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1133、文件分发记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1144、质量信息处理记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1155、质量记录清单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1166、质量文件销毁记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1177、文件更改申请﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1188、文件销毁申请﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1199、药品供货企业（供方）一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12010、企业员工一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12111、企业员工履历表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12212、企业员工个人培训档案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12313、年度GSP培训计划表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12414、企业培训记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12515、健康检查汇总表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12616、首营企业审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12717、首营品种审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12818、药品购进记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12919、药品质量验收记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13020、中药材/中药饮片验收记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13121、药品质量复查通知单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13222、不合格药品报损审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13323、不合格药品登记表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13424、报废药品销毁表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13525、近效期药品催售表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13626、温湿度记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13727、企业设施设备一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13828、设施设备使用维修记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13929、处方调配销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14030、处方登记记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14131、药品拆零销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14232、中药饮片销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14333、中药饮片装斗复核记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14434、药品拒收报告单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14535、销出药品退回记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14636、中药材/中药饮片在库养护记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14737、药品养护检查记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14838、陈列药品质量检查记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14939、药品不良反应报告表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15040、顾客健康档案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15141、顾客健康跟踪检查表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15242、顾客意见及投诉受理表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15343、顾客满意度征询表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒154乐仁康药店管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》第61条，《药品经营质量管理规范实施细则》第53条。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、各岗位人员岗位职责及质量管理的工作程序等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品购进、验收、储存、销售、陈列、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。
5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。
5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。
5.3 质量管理体系文件的检查和考核。
5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。
相关文件：1、《质量体系文件管理程序》2、《文件编制申请批准表》3、《文件分发记录》4、《文件更改申请》5、《文件销毁申请》6、《质量文件销毁记录》乐仁康药店管理文件1、目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进企业质量管理体系的有效运行。
2、依据：《药品经营质量管理规范》第61条3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4、职责：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 检查内容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各岗位职责的落实情况；5.1.3 各种工作程序的执行情况；5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门：企业的各岗位。
5.3.2.2 企业应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由企业质量管理人员进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员2名。
5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。
5.3.2.7 企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。
5.3.2.8 各岗位依据企业负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
相关文件：1、《质量体系文件管理程序》2、《质量管理制度执行情况检查考核记录表》乐仁康药店管理文件1、目的：提供符合要求的质量管理体系有效运行的依据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录。