iso9000族标准-领导层指南
ISO9000质量管理体系标准：第一部分
1- 16
SQA
ISO 9000族标准的特点（3） 族标准的特点（ ） 族标准的特点
强调最高管理层的作用
高层管理者是组织成功的关键
突出了持续改进
改进是组织的永恒目标
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1- 8
SQA
2001~2005年全世界 ISO 9001认证累计数
9
SQA
ISO 9000族标准的由来和发展（4） 族标准的由来和发展（ ） 族标准的由来和发展
ISO 9000族标准的发展 族标准的发展
1994年7月 发布第 版 年 月 发布第2版 1999年末增加到 项标准 年末增加到27项标准 年末增加到 2000年11月发布第 版 年 月发布第 月发布第3版
通用性强
适用于所有类型和各种规模的组织 特种行业可在ISO 9001基础上增加特殊要求 特种行业可在 基础上增加特殊要求 在ISO 9001中引入“删减”概念 中引入“01与ISO 9004具有相似的结构 与 具有相似的结构 与ISO 14001和OHSAS 18001等管理体系标准相容 和 等管理体系标准相容
低速成长
1987年 80年代末 年 年代末
时间 Time
2015年 年
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SQA
ISO 9000族标准的结构 族标准的结构
9000族标准的构成 ISO 9000族标准的构成
核心标准与其它标准 技术报告 小册子 技术规范
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SQA
ISO 9000族 标 准 文 件 结 构 表 族
核心标准 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011 其他标准 ISO 10002 ISO 10005 ISO 10006 ISO 10007 ISO 10012 ISO 10014 ISO 10015 ISO 10019 技术报告 （TR） ） ISO/TR 10013 ISO/TR 10017 小册子 技术规范 （TS） ）
什么是iso9000族标准
什么是iso9000族标准ISO 9000家族标准是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户的需求和期望。
ISO 9000标准是全球范围内最为广泛应用的质量管理标准，它为组织提供了一种可供认证的质量管理体系框架，有助于提高组织的运营效率、产品质量和客户满意度。
ISO 9000家族标准包括ISO 9001、ISO 9000和ISO 9004等标准，其中ISO 9001是最为常见和广泛应用的标准，它规定了质量管理体系的要求，适用于各种类型和规模的组织。
ISO 9000标准则是质量管理术语和定义的标准，为组织理解和实施ISO 9001提供了基础。
而ISO 9004标准则是质量管理体系的指导原则，旨在帮助组织实现持续改进和卓越绩效。
ISO 9000家族标准的核心理念是客户导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法和持续改进。
其中，客户导向是质量管理的核心，组织应该始终关注并满足客户的需求和期望。
领导力则是组织高层管理者的责任，他们应该制定质量政策、目标和计划，并确保质量管理体系的有效实施。
全员参与强调了每个员工都应该参与质量管理活动，并为质量目标和目标贡献力量。
过程方法和系统方法强调了组织应该以过程为核心进行管理，并将各个过程相互关联和相互影响，形成一个完整的质量管理体系。
持续改进则是质量管理的基本要求，组织应该不断寻求改进的机会，以提高产品和服务的质量和客户满意度。
ISO 9000家族标准的实施可以为组织带来诸多好处。
首先，它有助于提高产品和服务的质量，降低缺陷率，提高客户满意度。
其次，它有助于提高组织的运营效率和效益，减少浪费和成本，提高生产力。
再次，它有助于改善组织的管理水平和员工素质，增强组织的竞争力和持续发展能力。
最后，它有助于提升组织的品牌形象和声誉，增强客户和利益相关方的信任和信心。
总之，ISO 9000家族标准是一套全面的、系统的质量管理标准，它为组织提供了一个科学、规范的质量管理体系框架，有助于提高产品和服务的质量、客户满意度和组织的竞争力。
ISO9000族标准简介
ISO9000族标准简介第一节2000 版ISO 9000 族标准由来一、质量治理进展的三个时期1、质量检验时期（1920——1940）在二十世纪二十年代到四十年代，产品质量与技术人员素养和工人技巧水平紧密相关。
需要建立检验工序，配置专职检验员。
随着工业化的到来，普遍在工业界建立质量检验制度，在产品加工过程中和出厂交付前进行检验把关。
代表人物：泰勒，提出科学治理的思想。
检验方式：事后检验。
2、统计质量操纵时期（1940——1960）早在1931年，美国休哈特、戴明等人已提出了抽样检验的概念，第一把数理统计方法引入了质量治理领域。
美国国防部组织专门研究，明确规定了各种抽样检验的方案，采纳操纵图进行生产过程中的质量操纵。
最大的好处是能及时发觉过程中的专门现象和缓慢变异等系统误差，预防不合格的发生。
依照生产过程中质量波动的规律性，及时采取措施，排除产生波动的专门因素，使整个生产过程处于正常的受控状态下。
代表人物：休哈特、戴明。
检验方式：抽样检验，预防操纵。
3、全面质量治理时期（1960——至今）人们对质量治理概念的不断更新和更连续的进展，质量治理的活动也从单纯重视生产现场的加工过程向产品形成的前后，采购、销售、服务等全过程延伸，人们对质量治理中全员参与、人员素养的重要作用有了更现代化的观念更新，使质量治理的进展进入了第三个时期——全面质量治理时期。
TQM概念的提出者：菲根堡姆博士，美国。
二、ISO 9000族标准产生和进展BS），最早第二次世界大战期间，军事工业进展专门快，需要对生产武器的厂家进行有效的全过程质量操纵。
1959，美国国防部公布了MIL—Q—9858A《质量大纲要求》和MIL—Q—45208A《检验系统要求》，作为生产一样武器的质量保证标准。
军品生产中质量保证活动的体会专门快在涉及人身安全的压力容器和核电站等部门得到了推广。
1971年，美国机械工程师协会（ASME）公布了ASME—III—NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》，同年，美国国家标准协会（ANSI）借鉴军用标准的制订，公布了ASNI—N45.2《核电站质量保证大纲要求》。
第一章ISO9000族标准简介
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6 质量管理的八项基本原则
• 原则四：过程方法
*将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以 更高效地得到期望的结果。
*应用： ——系统识别所有活动（4.1、7.1） ——建立明确的职责和权限（5.5.1） ——分析和测量关键活动的能力（7.5.2、7.6、 8.2.3） ——识别关键活动的接口（5.5.3） ——注重改进组织的活动的各种因素,诸如资源、 方法、材料等。（6.1、7.4、7.5. 1)
——“说、做、写”三一致原则， 乃ISO基本精神！
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过程方法
活动
输入
(资源)
输出
过程三要素:
※输入 — 需识别并进行控制,通常是其它过 程的输出;
※活动 — 需识别策划并在受控条下运行; ※输出 — 期望得到的结果,通常是其它过 程的输入;
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2、历史
ISO9000族标准代表了国际质量体 系标准的最新发展，这套标准在国际上得 到了广泛承认并被80多个国家采纳为国家 标准。这套标准广为运用于国际贸易交往 中，如美国和日本，欧共体所有国家及欧 洲自由贸易区。
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需求和期望。
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ISO9000族标准在中国
●88年等效采用《质量管理和质量保证》系 列国家标准。
●92年等同采用ISO9000系列标准。 ●94年等同采用ISO9000：1994系列标准。 ●2001年等同采用ISO9000：2000系列标准。
iso9000标准体系
iso9000标准体系ISO 9000标准是一系列质量管理体系标准，用于帮助组织建立和维护高质量的管理体系。
ISO 9000标准不仅适用于各种类型和规模的组织，还可以适应不同行业的需求。
在本文中，我们将探讨ISO 9000标准体系的相关内容。
首先，ISO 9000标准体系的核心是ISO 9001标准。
ISO 9001标准是一种基于一系列质量管理原则的质量管理体系要求。
这些原则包括顾客导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法的管理、持续改进、事实依据决策以及供应商关系管理。
ISO 9001标准的要求包括以下几个方面：1. 质量管理体系：- 组织必须建立、实施和维护一个适当的质量管理体系，以满足ISO 9001标准的要求。
- 组织必须确定并实施质量政策和质量目标，以推动质量管理体系的持续改进。
2. 资源管理：- 组织必须确定并提供适当的资源，以满足质量管理体系的要求。
- 组织必须确保人员具有适当的能力、培训和经验，以执行其质量管理职责。
3. 产品和服务的实施：- 组织必须确定并实施适当的过程，以确保产品和服务符合客户要求和适用的法规要求。
- 组织必须监控、测量和分析其产品和服务，并采取必要的纠正措施以改进其质量。
4. 实施监控、测量、分析和评估：- 组织必须建立适当的监控、测量、分析和评估机制，以确定其质量管理体系的有效性。
- 组织必须定期审查其质量管理体系，并进行适当的改进。
5. 持续改进：- 组织必须不断追求质量管理体系的持续改进。
- 组织必须采取纠正措施和预防措施，以防止质量问题的再次发生。
此外，ISO 9000标准体系还包括一些支持性文件，如ISO 9000：质量管理基本原则和词汇表，ISO 9004：质量管理体系的指南，以及ISO 19011：管理体系审核指南等。
这些文件提供了有关质量管理体系的更多指导和解释。
对于实施ISO 9000标准体系的组织而言，以下是一些考虑因素：1. 领导层的义务和承诺：- 领导层必须确保对ISO 9000标准体系的认可，并为其实施提供必要的支持和资源。
iso 9000族标准
iso 9000族标准
ISO 9000标准家族是国际标准化组织（ISO）开发的一系列标准，用于管理质量管理体系。
ISO 9000家族标准的目的是帮助组织建立、实施和维护一个有效的质量管理体系，以便能够满足客户的要求，并持续改进组织的业绩。
ISO 9000家族标准由多个标准组成，其中包括：
1. ISO 9000：质量管理体系基础与词汇。
2. ISO 9001：质量管理体系要求。
这是最常用的标准，适用于所有类型和规模的组织，无论是制造商、服务提供商还是非营利组织。
3. ISO 9004：质量管理体系持续改进指南。
该标准提供了关于如何持续改进组织绩效的指导，以增加顾客满意度、员工满意度和利益相关方价值。
4. ISO 19011：管理体系审核指南。
该标准为组织提供了管理体系审核的指导，以确保其质量管理体系的有效性和符合ISO 9001的要求。
5. ISO 90003：软件工程质量管理系统指南。
该标准适用于软件开发组织，提供了关于如何建立和维护软件质量管理体系的指导。
ISO 9000家族标准的应用有助于组织确保在产品或服务的设计、开发、生产和交付过程中，质量要求得到满足，客户满意度能够得到持续的提高，并促进持续改进和组织更好的经营绩效。
2008版ISO9000族标准
2008版ISO9000族标准质量管理体系内部审核培训教程GB/T19000-2008 idt ISO9000:20081 审核的基本概念和分类1.1 审核的定义和理解✹定义：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
✹审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
✹审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
✹理解：✹客观性、公正性，不受其他方面干扰。
✹依据审核准则来评价受审核方满足的程度。
✹收集系统的、充分的证据，并进行客观的评价。
✹审核是一个过程，具有输入、输出的环节。
1.2 与审核相关的概念✹质量管理体系✹定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
✹审核范围✹定义：某一给定审核的深度及广度的审核。
✹不合格(不符合)✹定义：未满足要求。
✹要求的定义：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
✹缺陷✹未满足与预期或规定用途有关的要求。
✹审核发现✹定义：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
✹审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
✹审核结论✹审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核的结果。
1.3 审核对象分类法✹产品质量审核✹对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性。
✹过程质量审核✹独立地对过程进行质量审核，对质量控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评价，以评价过程控制的符合性和适用性。
✹质量管理体系审核✹独立地对一个组织的质量管理体系所进行的质量审核。
✹审核应覆盖该组织所有围绕产品质量形成的部门和过程。
✹得出质量管理体系的符合性、有效性、达标性的评价结论。
1.4 审核方分类法✹内部质量管理体系审核✹第一方审核：用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
✹外部质量管理体系审核✹第二方审核：由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行的审查。
论党的组织建设的新思维——ISO9000族标准在党的组织建设中的运用探析
OU RN L OF T NGDUMUN I I L RTY OLL G OF “中国特色社会主义事业是改革创新的事业。
党要站在时代前列带领人民不断开创事业发展新局面，必须以改革创新精神加强自身建设，始终成为中国特色社会主义事业的坚强领导核心。
”[1]组织建设是党的建设的重要内容，是实现党的领导的物质载体和组织保证。
党必须以造就高素质党员、干部队伍为重点不断加强自身的组织建设。
将ISO 9000族标准运用于党的组织建设，是加强党的组织建设方法的重要探索。
一、I S O9000族标准在党的组织建设中运用的现实性ISO9000族标准是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准，是组织实施并有效运行质量管理体系通用的要求和指南。
作为一种先进的管理方法和管理模式，它可广泛应用于各种类型和规模的组织。
运用于我们党的组织建设，可为其提供有效的方法，不断提高组织建设的质量，巩固其执政地位，增强执政的合法性和先进性。
（一）作为组织所具有的一致性组织是按照一定的宗旨和系统建立起来的集体。
任何组织都有其作为组织的共性，都需要管理。
ISO 族标准适合世界各类组织，它通过控制组织的过程来保证各组织的产品符合顾客、法律法规和管理、技术规范等要求。
党组织作为政治组织，具有组织的一般特性，应该适宜ISO9000族标准。
加强党的组织建设，构建党的组织建设的长效机制是一个不断探索、精益求精的过程。
这与ISO9000族标准的过程方法、持续改进等原则相适合。
（二）关注点的相通性加强党的组织建设，必须坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、"三个代表"重要思想和科学发展观为指导，全面贯彻党的基本路线、基本纲领、基本经验，以保持党同人民群众的血肉联系为核心，以建设高素质干部队伍为关键，以改革和完善党的领导体制和工作机制为重点，以加强党的基层组织和党员队伍建设为基础，努力体现时代性、把握规律性、富于创造性。
2015版iso9000族标准的文件结构
2015版iso9000族标准的文件结构随着全球质量管理的发展和提升，国际标准化组织（ISO）于2015年发布了新版的ISO9000族标准。
这一标准对组织的质量管理体系进行了全面的更新和优化。
而为了更好地实施和遵循ISO9000族标准，组织需要建立一套完善的文件结构。
本文将介绍2015版ISO9000族标准的文件结构。
一、引言部分引言部分是标准文件的开篇，旨在向读者介绍ISO9000族标准的背景、目的以及适用范围。
引言部分通常包含以下内容：1. 标准的引用：列举相关的国际标准、法规和条款。
2. 术语和定义：对文件中使用的专业术语和定义进行解释和说明。
二、领导层承诺领导层承诺是组织质量管理体系的基础，对于确保质量管理体系的有效运行至关重要。
领导层承诺的内容通常包括：1. 对质量管理体系的重要性的确认。
2. 为质量目标设立和维护质量方针的承诺。
3. 提供资源和支持以确保质量管理体系的实施和持续改进。
4. 设立并推动质量目标的实现。
三、策划策划是质量管理体系的关键步骤，它确保组织能够达到质量目标并满足ISO9000族标准的要求。
策划部分通常包括：1. 风险管理计划：确定可能出现的风险，并制定相应的应对措施。
2. 目标和措施：确定组织的质量目标，并制定实施措施以实现这些目标。
3. 资源计划：确定所需资源，并进行充分的规划和管理。
4. 绩效评估：建立评估质量管理体系有效性的方法和指标。
四、支持支持部分包含了组织质量管理体系所需的各种支持，包括人员、设备、文件等。
支持部分通常包括以下内容：1. 资源管理：确保所需资源的充分供应和管理。
2. 人员支持：培训和发展员工，以提升员工的质量意识和技能水平。
3. 文件管理：确保文件的有效保存、使用和更新。
4. 沟通与意识：建立有效的沟通渠道，提高质量意识。
五、运作运作部分描述了质量管理体系的核心过程，它确保组织的运作能够达到质量目标并满足客户需求。
运作部分通常包括以下内容：1. 过程控制：管理和控制各项运营过程以确保产品和服务的一致性。
ISO9000质量管理体系
组织应编制质量管理体系文件，包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等，明确各项质量管理活动的流程和要求。
实施质量管理流程
根据质量管理体系文件要求，组织应严格执行质量管理流程，确保各项质量管理活动得到有效实施。
检查和改进
制定质量管理体系监控计划
组织应制定质量管理体系监控计划，明确监控对象、监控指标、监控方法和监控周期等。
提升企业形象
优化内部管理
企业实施ISO9000质量管理体系，可以向外 界展示其产品的可靠性和质量保证能力，有 助于提升企业形象。
ISO9000质量管理体系可以帮助企业建立完 善的内部管理流程，提高工作效率和员工满 意度。
挑战与解决方案
01
培训与执行难度
ISO9000质量管理体系需要对企业员工进行系统培训，并确保员工充
分理解并执行相关流程。
02
流程繁琐与效率影响
ISO9000质量管理体系要求企业建立众多繁琐的流程，可能会对工作
效率产生一定影响。
03
持续改进需求
ISO9000质量管理体系需要不断进行过程改进，以满足不断变化的市
场需求和技术发展。
ISO9000与其他管理体系的整合
与ISO14001环境管 理体系的整合
员工素质不高、管理水平低等。
中小企业实施ISO9000的益处
03
通过实施ISO9000，中小企业可以提高产品质量、降低成本、
增强客户满意度，从而提升企业竞争力。
案例二：ISO9000在服务业的应用
要点一
服务行业的特点
服务业与制造业不同，其产品是无形 的，质量难以衡量，客户体验至关重 要。
要点二
ISO9000在服务业的 应用价值
第三章ISO9000族标准
第三章ISO9000族标准质量管理质量管理第一节第二节第三节第四节ISO9000族标准的产生与发展ISO9000族标准的产生与发展ISO9000族标准的构成和使用ISO9000族标准的构成和使用质量管理体系要求质量管理体系的持续改进质量管理学习目标通过本章的学习，着重掌握：通过本章的学习，着重掌握：ISO9000族标准的产生与发展族标准的产生与发展、ISO9000族标准的产生与发展、ISO9000族标准的构成与使用ISO9000族标准的构成与使用实施ISO9001:2000标准的积极影实施ISO9001:2000标准的积极影ISO9001响。
质量管理ISO9000族标准的产生与发展第一节ISO9000族标准的产生与发展ISO9000族标准的产生一、㈠ISO9000族标准的产生领会科技进步与经济发展，(一)科技进步与经济发展，为标准的产生创造了客观条件；生创造了客观条件；(二)各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验，的成功经验，为标准的产生奠定了实践基础；基础；(三)质量管理学的发展为标准的产生提供了必要的理论基础；供了必要的理论基础；国际贸易的激烈竞争，(四)国际贸易的激烈竞争，是产生标准的现实要求。
的现实要求。
质量管理9000族国际标准的产生绝非偶然族国际标准的产生绝非偶然：ISO9000族国际标准的产生绝非偶然：它的产生顺应了发展国际经济贸易与交流合作的需要；流合作的需要；对规范市场行为、增强市场竞争能力产对规范市场行为、生了积极影响。
生了积极影响。
质量管理二、国际标准化组织与ISO9000族标准的国际标准化组织与ISO9000族标准的发展(一)有关的国际标准化组织1.国际标准化组织国际标准化组织ISO1.国际标准化组织ISO1947年成立1947年成立宗旨：制定ISO标准，ISO标准宗旨：制定ISO标准，协调世界范围内的标准化工作，的标准化工作，报到国际标准化的交流领会情况以及同其他国际性组织进行合作，情况以及同其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化问题。
第八章 ISO9000族标准
长期过程
西格玛
2 3 4 5
缺陷数
308537 66807 6210 233
概率%
69.15% 93.32% 99.38% 99.9767%
6
3.4
99.99966%
目标
3.4/1000000 利润 顾客满意 持续发展
“99%的好”之实际意义
每周有5000件外科手术失败的案例 每年有200000件药品处方错误的 案例 每月大约停电7小时 每天有15分钟会喝到不安全的水 ·· ·· ··
17个要素（了解）
质量体系原则，质量成本，管理职责 营销、设计开发、采购、工艺准备、生 产制造、产品验证、搬运和生产后的职 能。 不合格控制、纠正措施、测量和试验设 备的控制 质量文件和记录、人员、产品安全和责 任、统计方法
三、ISO9004-----2000(质量管 理体系 业绩改进指南)
2000版的特点（教材P15）
强调标准的简化 提出质量管理的八项原则 强调过程管理 强调不断改进
第四节 2000版ISO9000族标准的理 解与贯彻
为什么颁布? 1、经济与科技的发展,要求有超前的标准 2、1994年版标准在运用时存在许多问题. 3、标准发展本身的要求.
一、ISO9000 ------2000 (质量
关于6西格玛管理
提出、实施与推广 1987、1995
什么是6西格玛管理
含义： ——统计；是偏离度， 6水平是实体特 性的过程能力满足规定要求的程度。 ——管理；是一种通过减少过程缺陷、降 低成本、使顾客满意、增加利润的一套 系统的企业管理模式。
短期过程
ISO9000族标准区别与简介
ISO9000-质量体系标准（要求企业如何对产品质量进行有效控制）ISO9001-技术体系标准（要求企业如何对生产产品间技术应用进行有效控制）ISO9004-环境体系标准（要求企业如何对生产产品间对环境包括人进行有效控制）——ISO9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
——ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。
该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
（1）ISO9001和ISO9004标准的共同点将两个标准“协调一致”的基本目的是促进两个标准之间的协同作用，这有助于提高组织的有效性和效率。
它们之间的共同点表现在以下几个方面：1、两项标准的编写结构、集资组织的主要过程的风华正茂形态，都用以过程为基础的质量管理体系模式加以表述，都是以“管理职责——资源管理——产品实现——测量、分析和改进”四大过程展开，展示了过程之间的联系，并应用P—策划、D—实施、C—检查、A—改进（PDCA循环）的方法，达到组织质量管理体系的持续改进。
2、两项标准都建立在当今世界质量界普遍接受和认同的质量管理八项原则的基础之上，体现了ISO9000族标准的发展。
3、两项标准都应用了相同的质量管理体系基础和术语，帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
4、为了使组织识别改进机会，进行自我完善，两项标准都明确了运用内部审核和管理评审对质量管理体系进行评价的方法，以不断提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
5、通过不断改善产品的特征及特性和/或用于生产和交付产品的过程，进行持续改进，促进组织达到“持续的顾客满意”的目的。
6、为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他管理体系的相容性。
质量管理体系是组织管理体系的一部分，质量管理体系可与其他管理体系进行协调并整合成一个体系。
iso9000标准的基本指导思想
ISO9000标准的基本指导思想产品质量是企业生存的关键.影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。
这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。
确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格.这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：一、控制所有过程的质量ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的.一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
例如：---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。
——-控制设计过程的质量.通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。
防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失.—--控制采购的质量.选择合格的供货单、位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
—--控制生产过程的质量.确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
第四章ISO9000质量管理体系第一节 ISO9000系列标准概述
1997年底，TC176提出了对标准的第二阶段修订 的最初成果——工作组草案第一稿（WD3）随后为第2、 3稿。
本章主要介绍2000版ISO9000系列标准的内容。
2019年5月18日
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二、2000版ISO9000系列标准的结构及特点
㈠ 2000版ISO9000系列标准的结构
技术报告 核心标准 其他标准
小册子
ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000 ISO19011
2019年5月18日
ISO 9000标准(1994年版)
ISO 9000质量管理标准 (2000年版) ISO 9000
ISO 900感4 谢你的观I看SO 9001
中国(GB/T)
1988年等效采用 1992改为等同采用 GB/T19001-1994 GB/T19001-2000
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ISO9000系列标准是总结各个国家在质量管理与 质量保证的成功经验的基础上产生的。
顾客的需求、期望是不断变化的，这就促使组织 要持续地改进产品和过程。
而质量管理体系要求恰恰为组织持续改进其产品 和过程提供了一条有效途径。
2019年5月18日
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ISO9000系列标准将质量管理体系要 求和产品要求区分开来
它不是取代产品要求，而是把质量管 理体系要求作为产品要求的补充
这样有利于组织的持续改进和持续满 足顾客的需求、期望。
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2000版iso9000族标准－领导层指南序时代的列车进入21世纪，对人类建设一个更加美好的世界是一种无形的号召和强有力的激励。
杂激烈的国际市场竞争中，每一个经济发达国家和民族将会继续发挥其科技和管理诸多方面的优势，而发展中国家必当以加速前进的步伐建立自身的优势。
我们所面临的这个新时代是知识经济时代，它不仅意味着由于高新技术的迅猛发展，在传统产业和新兴产业及其各种门类的产品中将具有愈来愈多的科技含量，而且意味着整个社会的各项管理工作和服务工作将更多地依靠科学技术知识来办事。
运用科学技术知识指导各项管理和服务工作的高级形式，就是实现其制度化、程序化、规范化和标准化。
今天，以WTO的发展为标志，我们所面对的又是一个全球经济趋于一体化的时代，这意味着在世界各国的经贸活动中需要更多地遵循国际准则和国际惯例，将使全球都认识到采用国际标准是商品进入国际市场的有利竞争武器，并成为一种世界潮流。
新时代的另一个特点就是质量意识更加突现，这同过去普遍注重“效率”的意识有着鲜明的不同。
机械化、自动化和机电一体化等带来了生产的高效率，而高质量的获得则还需要依靠一整套专门的理论、方法和手段。
上个世纪在美国、日本以及欧洲等国对控制、保证和提高产品质量的一系列科学探索，在建立企业和产品质量惯例体系方面已获得了巨大的成就，如今追求一切产品的更高质量便成为现实的目标。
这正如著名管理学家朱兰博士所说的：21世纪是质量的世纪。
当然，人们所追求的不仅是产品的质量（物质的），而且还有服务的质量（精神的），更有人类生存的质量（环境的）。
所以，进入新世纪对于每一个国家和民族都是极好的机遇，同时也面临着严峻的挑战。
新中国成立半个世纪以来，特别是经过二十多年来改革开放的社会实践，通过学习、借鉴国际和国外先进科技成果和管理经验，不断地总结自身的时间经验，在新世纪逐步向科技和经济发达国家看齐，走向同步发展、发挥自身在竞争中的优势，将是现实的奋斗目标。
今年开始实施的国家“十五”计划，把发展作为主题，把结构调整作为主线，把改革开放和科技进步作为动力，把提高人民生活水平作为根本出发点。
当此之际，2000办iso9000族标准的问世和我国等同采用并迅速发布和实施的2000版GB/T 19001-ISO9000族标准，为我国经济战线上的各行各业全方位地在质量惯例的根本措施上实现与国际标准接轨和同步发展，提供了宝贵的契机。
2000版ISO9000族标准实在ISO/TC176 的具体组织下，在对20世纪90年代后期世界经济发达国家和地区贯彻实施该标准1994版和相应的认证实践经验进行认真总结的基础上，对1994版标准进行全面修订的产物。
由于专家们很好地研究、处理和解决了1994版标准中所存在的种种不足和问题，诸如其适用范围较窄、标准数量偏多而标准要素之间的相关性不好、过多地强调程序和形成文件，而在一定程度上限制了改进的机会，以及对顾客满意度的关注有所不足等等，使新标准无论在内容结构上、基本思想还是在具体要求等方面都以全新的面貌出现，整套标准更科学合理，更具适用性和操作性。
贯彻实施这套新标准，将是全球经济界、企业界的意见盛事；对具有多种所有制模式，而且从总体上讲正在继续进行或完成转制的我国广大企业，迅速而深入地学习、消化和实施新标准，当不失为使企业在激烈的市场竞争中全面提高自身素质、保持旺盛的生命力和发展优势的一条捷径。
《2000版GB/19000-ISO9000族标准实用丛书》的编著者以深远的目光，从该项国际标准的CD版就开始策划，以其丰富的阅历和深厚的功底并付出宝贵的心血写成此书，奉献给广大读者。
相信对尚未推行此项族标准或已经推行过而迫切需要向新标准转换的各类组织的领导干部、管理人员、标准化和质量工作者，以及对国内各有关的认证、咨询和培训机构等部门的工作者，都可以从中获得及其丰富和宝贵的知识以应实用之需。
愿这套内容新颖、印装精美的丛书能为我国经济建设事业在新世纪里实现新的增长和腾飞发挥其积极的作用和影响。
国家质量技术监督局副局长中国质量万里行促进会会长蒲长城2001年3月ISO9000族标准自问世以来，在全球范围内得到广泛的采用，对推动组织的质量管理工作和促进国际贸易的发展发挥了积极的作用。
但1994版ISO9000族标准还存在一些明显的不足和需要解决的问题，例如：适用范围较窄，它主要是针对生产硬件产品的组织，而对生产软件、流程性材料和服务业的组织使用时有许多不便；标准数量偏多，标准之间、标准的要素之间协调性和相关性不好，也不尽合理；三种质量保证模式在实际应用中带来一定的局限性；过多地强调程序和形成文件，在一定程度上限制了改进的机会；忽视了对产品的质量的保证和组织整体的业绩提高，以及缺少对顾客满意度和不满意信息的监视等等。
针对这些不足和问题，2000版ISO9000族标准进行了全新的改进，无论是内容结构、基本思想，还是具体要求都以新的面貌出现，使标准的适用范围更广，能适用于各种类型的组织；突出了持续改进是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段；将顾客满意和不满意信息作为评价组织质量管理体系业绩的一种重要手段；内容结构由原20个要素结构改为过程方法模式，逻辑性更强，相关性更好；质量管理的八项原则在标准中得到了充分的体现。
因此，2000版ISO9000显然比1994版更科学合理，更具有适用性和操作性。
2000版ISO9000族标准已于2000年12月15日发布，我国随即等同采用并于2000年12月28日发布了GB/T19000族标准，从2001年6月1日起实施。
为使各类组织以及标准与质量工作者尽快地理解和掌握2000版GB/T19000-ISO9000标准，迅速而顺利地完成2000版ISO9000族的认证及转换工作，编者从ISO9000族标准的CD版就开始策划，多次易稿，编著了这套丛书。
本丛书语言简洁、深入浅出、通俗易懂，从质量管理理念到质量管理的基本要求，全面地、系统地分析和阐述了2000版标准的理论、要求和实施指南，并对一些案例作了详细的剖析，因此丛书具有较强的指导作用和使用价值。
第一章质量、质量管理、质量管理体系与标准 (1)第一节质量的概念 (2)第二节质量管理的概念 (7)第三节质量管理体系的概念 (9)第四节ISO9000族标准 (11)思考题...................................................................................................................................................第二章质量管理原则 (13)第一节以顾客为关注焦点 (13)第二节领导作用 (16)第三节全员参与 (17)第四节过程方法 (19)第五节管理的系统方法 (20)第六节持续改进 (21)第七节基于事实的决策方法 (23)第八节与供方互利的关系 (24)思考题................................................................................................................................................第三章质量管理体系基础 (26)第一节质量管理体系理论基础 (26)第二节质量管理体系要求 (27)第三节质量管理体系方法 (29)第四节过程方法 (31)第五节建立质量方针和质量目标 (32)第六节最高管理者在质量管理体系中的作用 (33)第七节文件 (35)第八节质量管理体系评价 (37)第九节持续改进 (39)第十节统计技术 (40)第十一节质量管理体系与其他管理体系的关注点 (41)第十二节质量管理体系与优秀模式之间的关系 (42)思考题...................................................................................................................................................第四章建立质量管理体系的考虑 (43)第一节相关方的需求和期望 (44)第二节利益、成本和风险 (47)第三节产品类别与过程特征 (49)第四节组织的规模和结构 (50)思考题...................................................................................................................................................第五章质量管理体系框架 (51)第一节管理职责 (51)第二节资源管理 (54)第三节产品实现 (57)第四节测量、分析和改进 (60)第五节思考题………………………………………………………………………………………………………………………第一章 质量、质量管理、质量管理体系与标准在质量管理中，任何一个组织的领导，特别是最高管理者（董事长。
总经理或厂长），如果不重视质量，不把质量当作组织的生命或经营发展战略的主要因素，质量管理是难以真正推行的，更是难以真正见到成效。
2000版GB/T19000-ISO9000族标准要求领导真正承担起自己在质量管理体系中的职责。
GB/T19000-ISO9000指出，最高管理者可运用质量管理的八项原则，领导组织进行业绩改进，“确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
” GB/T19000-ISO9000指出，最高管理者应确保组织的质量反正与组织的宗旨相适应，应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
GB/T19000-ISO9000指出，最高管理者的领导作用。
承诺和积极参与，对建立并保持有效和高效的质量管理体系使所有相关方获益是必不可少的。
“领导作用”在质量管理八大原则中位列第二，在质量管理体系“四大板块”中，“管理职责”居于首位，而“管理职责”的主要内容就是领导在质量管理体系中的职责和任务。
但是，一些组织的领导虽然也愿意在质量管理中努力工作，但由于对质量管理的一些基本概念、基本原则、基本方法不熟悉，因而工作往往难以达到预期的成效。
有的组织的领导干脆把自己应当承担的质量管理职责推给质量管理人员或外聘的专家顾问，失去了质量管理的“权”，因而使质量管理与自己的经营发展战略脱节，或者使质量管理与组织其他管理不能协调，造成混乱。
为了避免这种现象，组织领导应当懂得一些质量管理知识，特别是GB/T19000-ISO9000族标准的基本原则和基本要求。