质量策划控制程序

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XXX五金电子有限公司

质量策划控制程序

文件编号:1.目的

规范的设计开发的步骤和方法,通过有效的管控来引导资源,预防缺陷,降低成本,确保产品与服务满足顾客及法律法规的要求,获得客户满意。

2.适用范围

适用于客户委托我公司所制造产品的设计开发全过程的控制,以及老产品的改善。

3.职责

3.1总经理:负责指定项目组长,对设计开发全过程提供必要的管理支持和资源支持。

3.2项目组长:负责整个开发项目的计划、组织、协调与管控,对总经理负责;负责确定必要的人员组建项目小组,并针对职责分配评价和确认小组成员的能力和意识;

3.3是本程序的归口管理单位,是设计开发活动的核心力量。

3.4各部门配合实施。

4.工作程序

4.1开发准备

4.1.1总则

APQP过程一般分为:计划和确定项目;样件开发;过程设计和开发(含评审、验证);产品和过程确认;反馈、评定和纠正措施等阶段。本公司无明显的产品设计活动,主要为过程的设计开发。4.1.2 APQP的基本原则

a)以全面满足客户的要求和期望为宗旨。

b)优化资源配置,以最低成本生产出满足客户要求的优质产品。

c)促进早期识别和事前预防,以减少变差,避免晚期或事后更改。

4.1.3 APQP的基本方法

a)逻辑思路:强调过程的输入和输出的分析方法。

b)同步技术:缩短实施周期,密切接口关系,强调效率。

c)多方参与:包括内部各职能代表和外部客户,及供应商代表进行共同策划。

d)防错技术、FMEA、SPC工具等的应用,强调预防为主。

4.1.4需求意向的确定

围绕公司年度目标计划,通过客户拜访、参加行业展会、行业最新信息的收集、协同进行客户投诉建议分析等多种途径进行市场调查与分析,提出新产品开发或老产品改进的建议书递交总经理审批,或直接传递客户的合同需求,评价其业务价值并向总经理报告。

4.2 APQP的基本流程

4.2.1计划和立项目阶段:

4.2.1.1项目小组成立

总经理在认可建议书或合同意向的价值后,指定项目组长启动项目的评价工作。由项目组长负责确定必要的跨职能人员组成开发项目小组(应至少包含一名基层操作人员),适用时小组成员可以包括客户和合格供方的代表,确认小组成员的能力并进行职责分配。

4.2.1.2项目评价的输入信息

项目小组成员应使用《客户要求搜集评价表》充分收集和理解客户的要求或呼声。同时,搜集的信息可包括,如、主机厂的服务信息和失效、退货报告、产品/过程的法规基准、以往经验和教训、年度目标措施。

4.2.1.3制造可行性评估

项目小组可使用《制造可行性评估》的方法进行多方面的评价,以识别该开发项目存在的开发风险、需要采取的开发措施、成本投入等,量化出该项目的可行性评估的得分。制造可行性评估期间,可产生(初始)产品过程流程图、产品初始材料清单、(初始)产品/过程特殊特性清单等支持性资料。

制造可行性评估过程中可根据满足客户要求的风险点与客户开展协商沟通,争取客户的合理让步,制造可行性结论被认可批准后,可转入下阶段,或完成合同评审,与客户正式签订开发协议或供货协议。

若制造可行性得分很低,开发的风险过大或与公司的年度战略方向不一致,可放弃该项目的立项开发。

4.2.1.4设计任务和设计目标确定

根据制造可行性评估过程中识别的风险和必要措施,形成《设计开发任务书》(应包含设计目标),项目组长组织开展评审,以保证设计输入的充分、适宜;内容要求完整、清楚、不自相矛盾。评审通过后,项目组长负责批准《设计任务书》。

4.2.1.5制定和沟通项目开发计划

项目小组组长根据项目要求,组织项目小组成员讨论后,形成《项目开发计划》,明确任务要求、小组间接口及各阶段进度安排并充分考虑目前工作要求。《项目开发计划》应尽量采用同步技术来加快开发进程,并与客户沟通《项目开发计划》,确保符合顾客要求和得到客户认可。

4.2.1.6小组内必要的能力提升

项目小组成员负责组织开展技能培训:对参与APQP的成员进行策划活动所涉及的分析技术如FMEA、PPAP、SPC、MSA和开发技能的培训。

4.2.1.7管理者支持

项目确定后,项目小组组长填写《管理者支持》的书面文件提交管理者以获得下一步的支持,设计开发即进入下一阶段。

4.2.2样件开发

4.2.2.1FMEA分析和编制样件控制计划:项目小组过程设计成员应根据以往开发经验和数据信息进行过

程的初始设计和风险分析,负责编制样件控制计划。对相同工艺流程的类似产品,如对产品的通用性已经过评审,同一份控制计划可适用于相似产品的实现过程。

4.2.2.2样件工艺规程:负责编制样件工艺规程。样件工艺规程可以借助于经评审的类似产品工艺文件。

4.2.2.3编制需求清单:负责编制《订货单》/《新产品设备/工装/模具/夹具清单》,负责按《订货单》设计新工装,编制《试验设备清单》。技术文件按《技术文件管理办法》的要求进行审批。

4.2.2.4材料采购:负责按材料清单和《采购控制程序》的规定,在规定供方中选择供方并进行材料采购。

4.2.2.5编制样件试制计划:编制《新产品试制计划通知单》,以保证样件按计划进行试制。

4.2.2.6样件试制:负责组织、负责按《新产品试制计划通知单》、《控制计划》和《工艺规程》的要求进行试制;负责按《控制计划》和《工艺规程》的规定,对样件进行检测和试验,对新工装进行验收;负责过程验证。

4.2.2.7样件验证和确认

a)样件确认可采用下列一种或几种方法进行:

——公司对样件进行检验和试验;

——可提交样件给客户进行台架或性能试验。

b)负责收集客户产品设计确认(装机试验)信息并由保存。

4.2.2.8样件技术文件的更改

在样件开发阶段,对样件产品本身提出更改意见时,应邀请客户参与评审,批准后实施更改并验证,验证结果也应由顾客进行批准。且要保持这些记录和结果。

4.2.2.9管理者支持:样件试制完成后,项目小组提出申请,总经理组织相关部门成员对样件开发阶段工作进行评审。评审通过后,项目小组组长填写《小组可行性承诺》和《管理者支持》的书面文件提交管理者以获得下一步的支持,设计开发即进入下一阶段。若不能按原定计划进行,则应根据情况调整工作计划。

4.2.3过程的设计和开发:

4.2.3.1过程设计输入及其评审

负责收集本过程输入信息和资料,负责组织相关人员按《制造过程设计输入评审记录》的要求对输入进行评审。

4.2.3.2过程设计输出及评审

a)编制过程流程图:过程设计人员根据产品图、产品特殊特性清单编制《过程流程图》和《特性矩阵表》。负责按《过程流程图检查表》进行评审。

b)绘制车间平面布置图:对于全新产品而言,依据过程流程图的构架,检测点的设置要求,场地空间的最优化利用,合理物流,人机工程等原则,绘制《车间平面布置图》。组织相关部门按《车间平面布置图检查表》对平面布置图进行评审。

c)PFMEA分析:X等部门成员根据《过程流程图》和《特性矩阵表》编制《产品和过程特殊特性》、《过程FMEA分析表》。项目小组组长组织相关部门成员按《过程FMEA检查表》对过程FMEA

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