医院药品质量管理制度样本
药品质量管理制度样本（9篇）
药品质量管理制度样本文件名称：中药饮片进、存、销管理制度编号：017起草部门：质量管理部起草人：____审阅人：____起草日期：____.5.1批准日期：____.5.1执行日期：____.5.1（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
（2）中药饮片购进管理：①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
（3）中药饮片验收管理：①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；⑤验收记录应保存三年；（4）中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；（5）中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；文件名称：员工培训教育管理制度编号：018起草部门：质量管理部起草人：____审阅人：____起草日期：____.5.1批准日期：____.5.1执行日期：____.5.1（1）为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。
药品质量管理制度
药品质量管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医院药品质量管理制度(样本)
医院药品质量管理制度(样本)一、总则1.1 目的和依据本制度的目的是为了确保医院药品的质量符合法律法规的要求，保证患者用药的安全和有效性。
制定本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理质量规范》等相关法律法规和规章制度，遵循国家、行业和医院的要求。
1.2 适用范围本制度适用于医院内所有与药品有关的工作人员和药品相关的实体、环节和过程。
1.3 责任和义务医院负责任保证此制度的实施。
药品部门的负责人要落实制度，定期检查和评估质量管理制度的实施情况。
所有员工必须认真执行本制度，保证工作的合法、规范和公正，维护医院信誉和患者权益。
二、药品的定检验收2.1 药品采购采购职责部门要加强药品询价、招投标、拒收不合格药品、采购发票等管理，确保药品采购符合国家法律法规和公司的相关规定，并保证药品的质量、安全、有效性等。
2.2 药品的定检验收1.采购部门应根据国家法规和行业标准，制定药品验收标准。
药品验收人员在进行药品验收时，必须严格按照检验标准进行检验，如有不合格品，须及时通知供应商和采购部门并进行退换货流程。
2.采购部门应在药品进货单上签字并注明验收负责人，并在24小时内将检验结果及验收记录报告给相关部门。
3.验收记录包括药品名称（国内/国际通用名称）、药品规格、厂家、到货量、有效期、批号、灭菌批号、达标情况等内容。
4.药检部门要对验收的药品进行再次检验，必须全部合格后方可放行。
5.对于进口药品，必须进行国家食品药品监督管理局或省级药品检验机构认可的药品检验，并将检验报告存档备查。
2.3 药品的定期检查1.医院要成立药品质量管理委员会，全面负责医院所有药品的质量安全、有效性监督和管理工作。
2.药品部门要对药房、仓库、门诊、病房等所有与药品有关的部门进行巡查，重点检查药品的储存状态、卫生状况、有效期、批号、包装状况等。
3.药检部门要对在库药品进行一年一检，并对检验结果进行记录、分析和评估。
对于超出有效期的药品或质量不达标的药品必须及时销毁，报告药品质量管理委员。
医院病房药品管理制度样本（3篇）
医院病房药品管理制度样本一、病房内所有基数药品，只能供应住院患者按医嘱使用，其他人员不得私自取用。
二、病房内基数药品应指定专人管理，负责领药、退药和保管工作。
三、每日清点并记录，检查药品，防止积压、变质，如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊时，立即停止使用并报药房处理。
四、抢救药品必须放置在抢救车内，定量、定位放置，标签清楚，每日检查，保证随时急用。
五、特殊及贵重药品应注明床号、姓名，单独存放并加锁。
六、患者的药物专药专用，停药后及时退药。
安全用药管理制度一、遵医嘱及时准确用药。
二、用药要严格执行“三查七对”，准确掌握给药剂量、浓度、方法和时间。
必要时病人(或家属)参与确认。
三、口服药做到看服到口，及时收回空药杯。
四、注射药物须两人核对；静脉用药应在药瓶上注明患者姓名、床号、药物名称和剂量，注明加药者姓名和时间，由另外一名护士核对并签名后方可应用于病人。
用药后观察制度一、护士应熟练掌握常用药物的疗效和不良反应。
二、对易发生过敏的药物或特殊用药应密切观察，如有过敏、中毒反应立即停止用药，并报告医生，必要时做好记录、封存及检验等工作。
三、应用输液泵、微量泵或化疗药物时，应建立巡视登记卡，密切观察用药效果和不良反应，及时处理，确保用药安全。
医院病房药品管理制度样本（2）一、引言医院病房是患者接受治疗和护理的重要场所，药品在病房中起着至关重要的作用。
为了确保患者的安全和医疗质量的提升，医院制定了病房药品管理制度。
二、药品进货管理1. 病房药品采购由病房护士长负责，根据患者需求和医生开具的处方进行采购，确保药品的及时供应。
2. 采购药品应从合法药品供应商处购买，确保药品的质量安全。
3. 药品采购应按照医院的采购程序进行，涉及金额较大的药品应进行招标采购。
4. 采购的药品应有标签标明生产日期、有效期、批号等信息，并由护士长进行核对。
三、药品储存管理1. 病房应设置专门的药品储存区域，药品应按照药理分类、浓度等进行摆放，避免混淆和交叉感染的发生。
医院药品质量管理制度样本
一、总则为加强医院药品质量管理，确保药品质量，保障患者用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构与职责1. 医院成立药品质量管理委员会，负责制定、修订和监督实施药品质量管理制度，协调解决药品质量管理中的重大问题。
2. 药剂科为药品质量管理的主要责任部门，负责药品的采购、验收、储存、调配、使用等各个环节的质量管理。
3. 临床科室应配合药剂科做好药品质量管理相关工作，确保患者用药安全。
三、药品质量管理内容1. 药品采购管理（1）药剂科应严格按照国家和地方药品监督管理部门的规定，选择合法的药品供应商。
（2）采购药品时，必须核实药品的生产企业、批号、有效期、质量标准等信息。
（3）建立药品采购档案，记录采购时间、品种、数量、价格、供应商等。
2. 药品验收管理（1）药剂科应指定专人负责药品验收工作，严格按照药品质量标准进行验收。
（2）验收内容包括药品外观、包装、标签、说明书、检验报告等。
（3）验收合格的药品方可入库，不合格药品应立即退回供应商。
3. 药品储存管理（1）药剂科应按照药品的性质、类别、有效期等要求，设置合理的储存条件。
（2）储存药品应分类存放，标签清晰，防止混淆。
（3）定期检查药品储存环境，确保药品质量。
4. 药品调配管理（1）药剂科应严格按照处方要求调配药品，确保药品准确无误。
（2）调配药品时应核对患者姓名、药品名称、规格、剂量等信息。
（3）建立药品调配记录，记录调配时间、品种、数量、患者等信息。
5. 药品使用管理（1）临床科室应严格按照药品说明书和医嘱使用药品。
（2）使用药品前，应核对药品名称、规格、剂量、有效期等信息。
（3）建立药品使用记录，记录患者姓名、药品名称、规格、剂量、使用时间等信息。
四、药品质量管理监督与考核1. 医院药品质量管理委员会定期对药品质量管理情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 药剂科应定期对药品质量管理制度执行情况进行自查，发现问题及时上报。
2024年药品质量监督管理制度样本（五篇）
2024年药品质量监督管理制度样本(一)药品质量验收与储存养护规定1、药品由库房配送至药房时，需由领药人员核对药品名称，清点数量，确认有效期，并进行外观检查。
2、药品应按其剂型、类别、性质及储存条件分别存放。
如生物制品和酶制剂，须存放在保持2℃-8℃的冰箱内，不得随意移动位置。
3、每日上午和下午需对室内温湿度及冰箱温度进行检查和调节，并同步记录。
(二)效期药品的管理措施1、严格遵守国家关于效期药品的管理规定，过期药品不得发放给患者。
2、有效期低于六个月的药品不得进入药房。
3、实行每周计划领药，采取少量多次补充的方式。
4、零散药品遵循“先进先出、易变先出”的原则。
5、将接近有效期的药品填入《近效期药品登记表》。
对于有效期在半年内的药品，应在部门间调配使用，或通知临床科室尽快使用。
6、对于有效期在____个月内的药品，需通知库房联系供应商，协商退货或换货事宜。
7、每季度进行一次全面检查，____月进行一次小型检查，逐一核对药品批号、有效期和外观，确保定期登记，防止药品过期失效。
(三)不合格药品的管理程序1、验收时发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等情况，应及时联系库房更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等问题，应通知库房更换。
3、护士在配液时，如发现变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象，应联系药房更换。
4、对不合格药品进行详细登记，并及时上报科室主任。
(四)退回药品的管理规定1、退回的药品需查明原因，仔细检查外包装、内包装，核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致的方可办理退回手续并进行登记，不一致的不得退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品以及生物制剂不得退回。
3、如退回药品存在质量问题，应通知库房联系更换或报损，查明原因后进行登记，并及时上报科室主任，不得再使用。
(五)卫生管理准则1、保持药品储存和陈列区域的通风、整洁和明亮，禁止在墙壁上乱钉物品，确保屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘和蜘蛛网。
药品质量管理制度样本（6篇）
药品质量管理制度样本医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。
工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。
药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。
医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。
药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。
及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。
一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。
(二)对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。
审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。
由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。
填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。
(三)采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件：1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。
2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。
药品质量管理制度(医院)
一、总则为加强医院药品质量管理，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构与职责1. 药事管理委员会药事管理委员会负责监督、指导医院药品质量管理工作，制定和修订药品质量管理制度，组织药品质量检查，处理药品质量事故，保障药品质量。
2. 药剂科药剂科负责起草、组织实施药品质量管理制度，对药品采购、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作进行全面管理。
3. 质量管理小组质量管理小组由药剂科主任、副主任、质量员、采购员、保管员等组成，负责具体实施药品质量管理工作，对药品质量进行日常监督和检查。
三、药品质量管理内容1. 药品采购（1）严格执行《药品管理法》及有关规定，对供货单位资质进行审核，确保药品合法、合规。
（2）对采购的药品进行质量验收，查验药品合格证明、检验报告等，确保药品质量。
2. 药品储存与养护（1）按照药品性质、规格、效期等要求，合理划分储存区域，保证药品储存环境符合要求。
（2）定期对储存药品进行检查，确保药品在有效期内，防止过期、变质。
3. 药品调剂与发放（1）严格执行药品调剂制度，确保调剂药品准确无误。
（2）对发放的药品进行核对，确保患者用药安全。
4. 药品不良反应监测（1）建立药品不良反应监测制度，及时收集、分析、上报药品不良反应信息。
（2）对发生的药品不良反应进行调查、评估，采取相应措施，防止类似事件再次发生。
5. 药品质量事故处理（1）对发生的药品质量事故，立即进行调查、分析，查明原因，采取有效措施，防止事故扩大。
（2）对责任人进行追责，追究相关责任。
四、药品质量管理考核与奖惩1. 定期对药品质量管理工作进行检查、考核，对存在的问题进行整改。
2. 对在药品质量管理工作中表现突出的个人和部门给予表彰和奖励。
3. 对违反药品质量管理规定的个人和部门，按照相关规定进行处罚。
五、附则1. 本制度由药剂科负责解释。
三甲医院药品质量管理制度
一、总则为加强我院药品质量管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、药品质量管理职责1. 药剂科负责全院药品质量管理，组织实施本制度。
2. 主管院长负责药品质量管理的监督、检查和考核。
3. 药剂科主任负责全院药品质量管理工作，组织实施本制度，并对药品质量负责。
4. 药剂科各岗位人员按照职责分工，共同做好药品质量管理。
三、药品采购与验收1. 采购药品应严格按照《药品管理法》及相关法律法规进行，确保采购药品的合法性。
2. 采购人员应认真审查供货单位的资质，确保其符合规定要求。
3. 药品验收人员应严格按照验收标准，对采购的药品进行验收，确保药品质量合格。
4. 验收合格的药品应及时入库，不合格药品不得入库。
四、药品储存与养护1. 药品储存应按照药品属性、规格、剂型、有效期等因素分类存放，确保药品质量。
2. 药品储存环境应满足药品质量要求，如温度、湿度、光照等。
3. 药品养护人员应定期检查药品储存环境，确保药品质量。
4. 药品养护人员应定期检查药品储存条件，如温湿度、通风等，发现问题及时整改。
五、药品调配与使用1. 药师应严格按照处方要求调配药品，确保药品质量。
2. 药师在调配药品过程中，应仔细核对药品名称、规格、剂量等信息，防止出现差错。
3. 药师应向患者或医护人员讲解药品使用方法、注意事项等，确保患者正确使用药品。
4. 医护人员应严格按照药品说明书和医嘱使用药品，确保患者用药安全。
六、药品不良反应监测与报告1. 药师应定期收集药品不良反应信息，及时向主管院长和药剂科主任报告。
2. 药剂科应建立健全药品不良反应监测制度，对报告的不良反应进行调查、分析，并采取相应措施。
3. 药剂科应定期向药品监督管理部门报告药品不良反应信息。
七、药品质量事故处理1. 药剂科应建立健全药品质量事故处理制度，对发生的药品质量事故进行调查、分析，并采取相应措施。
药品质量管理制度范本（五篇）
药品质量管理制度范本（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。
（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。
6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。
7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。
（三）不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。
3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。
4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。
（四）退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。
3、生物制剂不得退回。
4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。
（五）卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。
医院药品质量管理制度范本
一、总则为加强我院药品质量管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家、省、市药品监督管理部门的相关规定，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 成立医院药品质量管理委员会，负责全院药品质量管理工作，委员会主任由院长担任，成员由药剂科、医务科、护理部等部门负责人组成。
2. 药剂科为药品质量管理委员会的日常工作机构，负责具体实施药品质量管理工作。
三、药品采购与验收1. 药品采购必须严格按照国家药品监督管理部门批准的药品生产企业和药品品种进行。
2. 采购人员应具备相应的专业知识，对药品质量负责。
3. 药品验收人员应具备相应的专业知识，对验收结果负责。
4. 药品验收应严格按照国家药品标准进行，验收合格后方可入库。
四、药品储存与养护1. 药品储存环境应符合国家药品储存要求，温度、湿度、光照等条件应适宜。
2. 药品储存应实行分类存放，分区管理，确保药品质量。
3. 药品养护人员应定期对药品进行养护，确保药品质量。
4. 药品储存期间，应定期检查药品质量，发现问题及时处理。
五、药品调配与发放1. 药品调配人员应具备相应的专业知识，对调配结果负责。
2. 药品调配应严格按照处方要求进行，确保患者用药安全。
3. 药品发放前，应再次核对患者信息、药品名称、规格、数量等，确保准确无误。
六、药品不良反应监测与报告1. 药剂科应建立健全药品不良反应监测体系，定期对药品不良反应进行监测。
2. 发现药品不良反应，应及时报告药品监督管理部门和上级医疗机构。
3. 对报告的药品不良反应，应进行调查、分析，并提出改进措施。
七、药品质量事故处理1. 发生药品质量事故，应立即启动应急预案，及时采取措施，防止事故扩大。
2. 对药品质量事故进行调查、分析，查明原因，追究责任。
3. 对因药品质量问题造成患者损害的，应依法承担相应责任。
八、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由药剂科负责解释。
药品医院药品质量管理制度
一、总则为了加强药品质量管理，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院成立药品质量管理委员会，负责药品质量管理的监督、检查和指导工作。
2. 药剂科为药品质量管理的主要执行部门，负责药品采购、验收、储存、养护、调配、临床药学等工作。
3. 药检室负责药品质量检验、分析，对药品质量进行监控。
4. 各临床科室负责药品的临床应用，确保药品使用安全、有效。
三、药品采购与验收1. 药品采购必须符合国家药品标准和药品监督管理部门的规定，确保采购药品质量。
2. 药品采购前，药剂科应进行市场调研，选择信誉良好、质量可靠的供货单位。
3. 药品采购合同应明确药品质量要求、验收标准、供货时间等。
4. 药品验收时，药剂科应严格按照验收标准进行验收，验收不合格的药品不得入库。
四、药品储存与养护1. 药品储存应按照药品性质、剂型、规格、有效期等进行分类、分区、分架存放。
2. 药品储存环境应满足药品质量要求，温度、湿度等应控制在规定范围内。
3. 药品储存期间，药剂科应定期检查药品质量，发现质量问题应及时处理。
4. 药品养护人员应定期对药品进行检查、养护，确保药品质量。
五、药品调配与临床药学1. 药剂科应根据临床需要，合理调配药品，确保药品供应。
2. 药剂科应严格执行处方制度，对处方进行审核，确保药品使用安全、有效。
3. 药剂科应定期开展临床药学活动，提高临床用药水平。
4. 药剂科应加强药品不良反应监测，及时上报药品不良反应信息。
六、药品质量检验与分析1. 药检室应按照国家药品标准和药品检验方法，对药品进行质量检验。
2. 药检室应定期对检验结果进行分析，对不合格药品进行追溯和处理。
3. 药检室应定期对检验设备进行校准和维护，确保检验结果的准确性。
七、药品质量事故处理1. 发生药品质量事故时，药剂科应立即启动应急预案，采取相应措施。
医疗机构药品质量管理制度(样本)
医疗机构药品质量管理制度（样本）1. 引言本文件是医疗机构药品质量管理制度的样本，旨在确保药品质量管理符合相关法规和标准，保障患者的用药安全。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构内的所有与药品相关的工作和环节，包括药品采购、库存管理、配药、发药、药品追溯和不良反应监测等。
3. 药品采购3.1 采购程序•医疗机构应根据药品需求制定合理的采购计划。
•采购部门应根据采购计划选择合格的供应商，并与供应商签订合同。
•采购部门应及时向质控部门提供采购药品的相关信息，以便进行验收和记录。
3.2 药品验收•医疗机构应设立药品验收岗位，并制定相应的验收标准和程序。
•药品验收人员应对采购的药品进行外观、包装、标签、质量证书等方面的检查。
•对验收合格的药品，应及时记录并将其送往药房进行库存管理。
3.3 供应商评估•医疗机构应定期对供应商进行评估，评估内容包括供应商的资质、药品质量、服务能力等方面。
•根据评估结果，采购部门应及时与供应商沟通并提出改进要求。
•对于不符合要求的供应商，采购部门应及时终止合作关系，并记录相关信息。
4. 库存管理4.1 药品分类与储存•医疗机构应按照药品的特性对药品进行分类，并根据药品的性质、温度要求等进行储存。
•不同类别的药品应分开存放，避免交叉污染和混淆。
•药品存储区域应保持整洁、干燥、通风，并定期清理和消毒。
4.2 药品保质期管理•医疗机构应制定合理的药品保质期管理制度，并建立相应的记录。
•药房人员应定期检查库存药品的保质期，并及时处理过期或将过期的药品。
•过期药品应按规定进行处理，并记录相关信息。
4.3 药品调剂和发药•药房人员应根据医嘱和患者的需要，准确进行药品调剂和发药。
•药品调剂和发药前应仔细核对药品名称、剂量、规格等信息，避免错误发生。
•药房应建立合理的调剂和发药记录，记录患者用药情况。
5. 药品追溯5.1 药品追溯管理制度•医疗机构应建立药品追溯管理制度，确保药品的安全和可追溯性。
医院药品质量管理制度百度
一、总则为加强医院药品质量管理，确保患者用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院药品质量管理委员会负责制定医院药品质量管理制度，监督、指导全院药品质量管理工作的实施，协调解决药品质量管理中的重大问题。
2. 药剂科负责医院药品质量管理的日常工作，具体职责如下：（1）建立健全药品质量管理制度，组织实施药品质量管理各项措施；（2）对药品采购、储存、使用等环节进行监督检查；（3）对不合格药品进行处置，确保患者用药安全；（4）组织药品质量培训，提高全院医务人员药品质量管理意识。
3. 临床科室负责药品使用过程中的质量管理，具体职责如下：（1）严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；（2）加强对药品不良反应的监测，及时报告；（3）积极配合药剂科进行药品质量检查。
三、药品质量管理内容1. 药品采购（1）严格按照国家药品管理法律法规，选择具有合法经营资质的药品供应商；（2）对采购的药品进行质量审核，确保药品质量符合规定；（3）建立药品采购档案，详细记录药品采购信息。
2. 药品储存（1）按照药品性质，分类储存药品，确保药品储存条件适宜；（2）定期检查药品储存环境，保持储存设施完好；（3）建立药品储存档案，详细记录药品储存信息。
3. 药品使用（1）严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；（2）加强对药品不良反应的监测，及时报告；（3）对特殊药品实行专人负责，确保药品安全使用。
4. 药品检查（1）定期对药品进行质量检查，包括外观、性状、含量、杂质等；（2）对检查中发现的不合格药品，及时进行处理；（3）建立药品检查档案，详细记录药品检查信息。
四、药品质量事故处理1. 药品质量事故发生后，立即启动应急预案，确保患者用药安全；2. 对事故原因进行调查，查明责任，依法进行处理；3. 对涉及药品质量事故的药品进行追溯，防止不合格药品流入市场。
医院药品质量管理制度范本
一、总则为加强医院药品质量管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院设立药品质量管理委员会，负责医院药品质量管理的监督、检查、指导和考核。
2. 药剂科为医院药品质量管理的主要责任部门，负责药品采购、验收、储存、调配、使用等环节的质量管理。
3. 各科室负责人为科室药品质量管理的第一责任人，负责本科室药品使用的安全管理。
三、药品采购与验收1. 药剂科负责药品采购，严格按照国家药品标准、采购计划及医院实际需求进行采购。
2. 采购药品必须从具有合法经营资格的供货商处购进，并索取相关证明材料。
3. 药剂科对采购的药品进行验收，验收内容包括药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产单位、供货商等。
4. 验收合格的药品方可入库，不合格药品不得入库。
四、药品储存与养护1. 药剂科设立药品仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风，避免阳光直射。
2. 药品按照药品说明书要求进行储存，特殊药品按照相关规定进行储存。
3. 药剂科定期对储存的药品进行检查，确保药品质量。
4. 药品养护工作由药剂科负责，包括药品的养护、调剂、清理、更换等。
五、药品调配与使用1. 药剂科负责药品的调配，严格按照处方进行调配，确保药品的准确性和安全性。
2. 药剂科对调配的药品进行核对，核对内容包括药品名称、规格、剂量、批号等。
3. 临床科室使用药品时，应严格按照药品说明书和处方进行。
4. 医院实行药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行及时报告和处理。
六、药品质量管理培训与考核1. 医院定期对药品管理人员进行药品质量管理培训，提高药品管理人员的业务素质。
2. 药剂科对药品管理人员进行考核，考核内容包括药品知识、操作技能、服务质量等。
3. 对药品质量管理工作中存在的问题，及时进行整改，确保药品质量。
七、附则1. 本制度自发布之日起施行。
医院药品质量安全管理制度
一、总则为加强医院药品质量安全管理工作，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院成立药品质量安全工作领导小组，负责医院药品质量安全管理的统筹规划、组织协调和监督检查。
2. 药剂科为医院药品质量安全管理的责任科室，具体负责药品质量安全管理工作的实施。
3. 药剂科设立药品质量管理办公室，负责药品质量安全管理工作的日常事务。
三、药品采购与验收1. 医院药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规。
2. 采购部门应与合法、合格的药品生产经营企业签订合同，明确药品质量要求。
3. 药剂科负责药品的验收工作，严格按照药品质量标准进行验收，确保药品质量。
四、药品储存与养护1. 药剂科应设立专门的药品储存仓库，按照药品性质、剂型、规格等分类储存。
2. 药剂科应配备必要的环境监测设备，对储存环境进行实时监控，确保药品储存条件符合要求。
3. 药剂科应定期对储存的药品进行养护，及时处理不合格药品，确保药品质量。
五、药品调剂与使用1. 药剂科应严格按照药品调剂操作规程进行药品调剂，确保药品调剂准确无误。
2. 临床科室应严格按照医嘱使用药品，不得擅自更改药品剂量、用法和疗程。
3. 药剂科应加强对临床科室药品使用情况的监督检查，及时发现和纠正不合理用药。
六、药品不良反应监测与报告1. 医院应建立健全药品不良反应监测体系，定期开展药品不良反应监测工作。
2. 药剂科负责药品不良反应的收集、整理和报告，确保药品不良反应信息的及时、准确上报。
七、药品质量事故处理1. 医院应建立健全药品质量事故处理机制，对发生的药品质量事故进行及时、妥善处理。
2. 药剂科负责药品质量事故的调查、分析、处理和报告，确保药品质量事故得到有效控制。
八、培训和考核1. 医院应定期对药品质量管理相关人员进行培训和考核，提高其药品质量安全管理水平。
医院药品管理制度范文（三篇）
医院药品管理制度范文一、总则1. 为保障医院内药品的安全性和合理使用，规范药品管理工作，特制定本制度。
2. 本制度适用于医院内所有药品的采购、入库、配送、存储、使用、销售、报废等环节的管理。
二、药品采购1. 采购部门需按照医院的提供的采购计划，选择具备合法资质的供应商进行采购。
2. 采购部门应当与供应商签署明确的合同，明确药品的品种、规格、数量、价格、交货期限等信息，并保留相关采购记录。
3. 采购过程中应严格遵守采购程序，确保药品采购的透明和公正。
4. 严禁与供应商有任何不正当的经济往来或其他利益输送行为。
三、药品入库1. 药品入库时，入库人员应核对药品的货号、规格、数量等信息与采购合同进行对比，并进行记录。
2. 药品入库后应立即进行分类存放，并上架标识，并确保药品的储存环境符合药品贮存条件要求。
3. 入库人员需将药品采购单、入库单、验收记录等进行备份和归档，确保日后查询与追溯。
四、药品配送1. 药品配送部门需按照相关规定，将药品按照需要分发到各科室或者药房。
2. 药品配送时应准确记录药品的名称、批号、有效期等必要信息，并确保药品的安全和完整性。
五、药品存储1. 药品的存储应按照药品的特性、储存要求进行分类放置，并定期进行清点和整理。
2. 药品的存储条件包括温度、湿度、光线等，需严格按照药品的储存要求进行管理和调控。
3. 药品存储区域应保持整洁、干燥、通风，并避免与有毒、易燃、易爆等物品共存。
六、药品使用1. 药品的使用应严格按照医疗卫生法规和相关规定进行，确保药品使用的安全性和合理性。
2. 医务人员在使用药品时应按照药品的规格、用法、用量等要求进行，确保药品使用的准确性。
3. 药品使用前，医务人员应对病人进行适当的解释和告知，并获得病人的知情同意。
4. 对于医疗质量不合格、过期等问题药品，医务人员应立即停止使用，并妥善处理有关记录和报告。
七、药品销售1. 药房应建立完善的药房管理制度，确保药品的销售过程符合相关规定。
医院药品管理制度(3篇)
医院药品管理制度一、总则为规范医院药品管理工作，提高药品安全管理水平，保障医院医疗质量和患者用药安全，特制定本制度。
二、管理原则1. 严格执行国家和地方药品管理法规、政策和相关规定；2. 强化药品采购、储存、配送、使用和监测的全程管理；3. 把药品安全和患者权益放在首位，确保医疗质量和患者用药安全；4. 加强药品信息管理，确保药品的可追溯性；5. 加强对医务人员和患者的药品知识教育，提高药品合理用药水平；6. 建立健全医院药品管理责任体系，明确岗位职责。
三、药品采购管理1. 采购计划：根据医院的需求量、药物临床使用情况和库存情况等因素制定药品采购计划；2. 采购方式：按照法律法规和采购管理制度的要求进行采购，优先选择合格的生产企业和经销商；3. 采购合同：与供应商签订书面采购合同，明确供货时间、合同金额、质量标准和验收要求等；4. 采购审批：按照医院相关规定进行采购预算和采购计划的审批，确保采购的合理性和合规性；5. 药品质量控制：采购的药品必须具备合格供货证明、药品包装完好，有药品生产批准文号、药品注册证书以及药品标签等；四、药品储存管理1. 储存环境：建立药房、药库等药品储存场所，确保储存环境符合相关规定，如温湿度、通风设备、灭菌设备等；2. 储存条件：药品按照相关要求进行分类储存，并标注药品名称、批号、有效期等信息，并进行定期清点和盘点；3. 药品保质期：对药品进行定期检查，确保药品的质量有效期；4. 药品管理：药房、药库等药品储存场所必须由专人管理，严禁非授权人员进入。
五、药品配送管理1. 药品配送计划：根据医院临床需要制定药品配送计划，确保药物及时、准确到达科室；2. 配送流程：药品配送按照医院的相关规定进行，保证药品的完整性和数量准确性；3. 配送记录：对药品配送过程进行详细的记录，包括配送日期、药品名称、批号、有效期、数量、科室接收人等信息；4. 药品召回：如果发现药品存在质量问题，应及时进行召回，并进行相关记录和报告。
药品质量管理制度范本(三篇)
药品质量管理制度范本第一章总则第一条为加强药品质量管理, 保障人民群众用药安全, 制定本制度。
第二条本制度适用于从事药品生产、流通、使用等活动的单位和个人。
第二章质量管理基本要求第三条药品生产、流通、使用活动应当具备以下质量管理基本要求:（一）建立和完善质量管理体系, 通过规范的流程和操作指导, 确保生产流程中各环节的质量控制。
（二）配备符合资质要求的专业技术人员, 并进行经常性的培训, 保证其掌握最新的质量管理知识和技术。
（三）建立完善的质量检验和监控体系, 对药品进行全面的质量检验和监控, 确保产品符合相关质量标准。
（四）建立问题反馈和处理机制, 对发现的质量问题, 及时反馈和处理, 追溯相关责任。
（五）积极参与相关质量管理制度的建设和推进, 遵守国家相关法律法规和标准, 保证药品的质量安全。
（六）建立健全的文档管理和记录保存制度, 确保质量管理活动的记录完整、准确、可追溯。
第三章质量管理的责任与义务第四条药品生产、流通、使用单位应当明确质量管理的责任与义务, 确保质量管理工作的顺利开展。
（一）药品生产单位应当建立质量管理部门, 有专门负责的人员负责药品生产过程的质量管理工作。
（二）药品流通单位应当建立质量管理岗位, 有专门负责的人员负责药品流通过程中的质量管理工作。
（三）药品使用单位应当建立质量管理制度, 明确各个使用环节的质量要求, 并配备专门负责的人员来管理和监督。
第四章质量管理的基本措施第五条药品生产、流通、使用单位应当采取以下基本措施, 保证质量管理工作的有效开展:（一）加强内部质量管理, 建立质量管理体系和规范化的工作流程, 确保每个环节按照要求进行。
（二）建立质量检验和监控机制, 配备符合要求的检验设备和仪器, 对药品进行全面的检验和监控。
（三）建立不合格品管理机制, 对检验不合格的药品进行分类管理和处理, 及时淘汰和处理不合格药品。
（四）建立药品质量问题反馈和处理机制, 对发现的质量问题进行及时反馈和处理, 并追溯相关责任。
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医院药品质量管理
制度样本
1
医疗机构药品质量管理制度
第一部分药品管理岗位工作职责
一、药事管委员会工作职责
1、单位经过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。
2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。
３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。
４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。
５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。
６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。
7、负责对首营医院和首营品种的审核
8、确定医院质量奖惩措施。
二、质量管理工作考核小组工作职责
1、经过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。
2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。
3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。
4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。
三、质量管理小组工作职责
1、经过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。
2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。
3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。
4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。
6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。
7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。
8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。
10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。
四、药品采购人员工作职责
1、为使购进的药品符合质量标准。
采购员具体负责药品购进工作。
2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。
3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。
4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。
5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。
五、验收员工作职责
1、为使入库的药品质量符合有关标准。
验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。
2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。
对贵重、特殊药品加强验收，对首营品种查看《检验报告书》，进口药品查看《进口检验报告书》和《进口药品注册证》，对销后退回的药品重新验收和抽样检查。
3、对验收合格药品应填写入库通知单与保管员办理交接手续。
4、对验收不合格药品请质量管理小组进行复查。
5、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责。
六、养护员工作职责
1、为确保在库药品符合质量标准，养护员负责执行药品养护制度，并按养护操作程序对在库药品进行养护。
2、坚持预防为主的原则，按照药品的理化性能和储存条件，结合库房的实际情况，指导保管员分类合理存放药品。
3、对在库药品进行循环养护、检查，对物理外观易发生变化和近效期药品及储存日久、滞销品种加强养护措施，必要时抽样送检。
4、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂“暂停发货牌”并通知质量管理员进行复查，做好处理全过程记录。
5、做好库外温湿度记录，根据记录采取养护措施。
6、正确使用养护设备及仪器，定期检验保养，确保正常运行。
7、负责建立养护档案。
七、保管员工作职责
1、为保证药品在储存、保管过程中的质量，保管员具体负责药品的储存、保管、出库工作，并严格执行制度和操作程序。
2、按药品性质和储存要求分类储存保管，做到按批号堆垛放置。
3、保持库房整洁，堆垛牢固，实行色标管理，文明操作，对因失误造成的损失负具体责任。