天津关于成立一次性注射器生产制造公司可行性研究报告

天津关于成立一次性注射器生产制造公司
可行性研究报告
规划设计/投资分析/产业运营
报告摘要说明
一次性注射器是一次性医疗器械。

注射器是一种简单的活塞泵，由紧
密安装在管中的柱塞组成。

可以沿着圆柱管（枪管）内部推拉柱塞，从而
允许注射器通过管开口端的孔口吸入或排出液体或气体。

注射器的开口端
可以装有皮下注射针头，喷嘴或管道，以帮助引导流体进出针筒。

一次性注射器属于三类医疗器械，生产第二类、第三类医疗器械，应
当通过临床验证。

如说一次性无菌注射器生产第三类医疗器械，由国务院
药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

三类医疗器械，
如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。

注意，现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布，但是只有三类是可
以植入人体体内、被人体吸收，不用取出的，二类止血纱布只能用于体表，虽然二类厂家宣传可以用于体内，但是是不符合法律的，也容易出问题。

该一次性注射器项目计划总投资16241.17万元，其中：固定资产
投资14267.54万元，占项目总投资的87.85%；流动资金1973.63万元，占项目总投资的12.15%。

本期项目达产年营业收入16268.00万元，总成本费用12851.45
万元，税金及附加289.01万元，利润总额3416.55万元，利税总额4176.81万元，税后净利润2562.41万元，达产年纳税总额1614.40万
元；达产年投资利润率21.04%，投资利税率25.72%，投资回报率15.78%，全部投资回收期7.84年，提供就业职位260个。

一次性注射器采用高分子聚丙烯材料制成的，其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成。

针头注射器是经环氧乙烷进行灭菌，无菌、无热源，是最常用的医疗器械，作为世界上最大的医疗器械市场，我国对一次性活塞注射器的需求十分巨大。

一次性注射器是由外套、芯杆、胶塞、注射针、包装等组成，具有无菌、使用一次即丢弃、防止交叉感染、操作便捷、成本低廉等优点，可应用在皮下注射、肌肉注射、静脉注射、抽血等领域，是现阶段临床上应用范围最广的注射器产品。

随着我国居民健康观念不断进步，在医疗领域的支出不断增长，我国医疗市场规模不断扩大，一次性注射器消费需求随之不断上升。

天津关于成立一次性注射器生产制造公司可行性研究报告目录
第一章项目总论
第二章市场调研分析
第三章主要建设内容与建设方案
第五章土建工程
第六章公用工程
第七章原辅材料供应
第八章工艺技术方案
第九章项目平面布置
第十章环境保护
第十一章项目安全卫生
第十二章项目风险情况
第十三章节能方案分析
第十四章项目实施安排方案
第十五章项目投资方案分析
第十六章经济评价
第十七章项目招投标方案
附表1：主要经济指标一览表
附表2：土建工程投资一览表
附表3：节能分析一览表
附表4：项目建设进度一览表
附表5：人力资源配置一览表
附表6：固定资产投资估算表
附表7：流动资金投资估算表
附表8：总投资构成估算表
附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表
附表11：总成本费用估算一览表
附表12：利润及利润分配表
附表13：盈利能力分析一览表
第一章项目总论
一、项目建设背景
一次性注射器采用高分子聚丙烯材料制成的，其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成。

针头注射器是经环氧乙烷进行灭菌，无菌、无热源，是最常用的医疗器械，作为世界上最大的医疗器械市场，我国对一次性活塞注射器的需求十分巨大。

随着医疗事业的进步，安全自毁式注射器、无针环保注射器、可
回缩注射器、环保预弃型注射器、无菌无痛留置针等新一代注射器相
继被推出。

其中，无菌自毁式安全注射器、无菌无痛留置针为市场所
瞩目。

中国一直是一次性注射器生产大国，产品不但能满足国内市场之需，还大量出口到国外。

一次性注射器技术由于准入门槛较低及生产
工艺不复杂，行政审批相对药业简单、国内一次性塑料注射器的企业
众多。

我国医疗部门年消耗一次性注射器的150亿支，输液器130亿支。

我国共有26个省市出口一次性注射器，其中，江苏、广东、上海、山东、天津、浙江、安徽、江西、福建和辽宁列出口额前十位，合计
占我国一次性注射器出口总额的95.62%。

排名第一的江苏省，其一次
性注射器出口额达8625.46万美元，同比增长24.5%，占比达25.94%。

我国共向171个国家和地区出口一次性注射器，对美国、德国、俄罗斯、巴西和意大利的出口额列前五位，相关出口额分别为6686.74万美元、2565.95万美元、1128.91万美元、969.43万美元和911.27万美元，五大贸易伙伴占据36.89%的份额，其中美国占20.11%，是我国一次性注射器出口最大贸易伙伴。

二、报告编制依据
1、《产业结构调整指导目录》。

2、《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）。

3、《建设项目经济评价细则》（2010年本）。

4、国家现行和有关政策、法规和标准等。

5、项目承办单位现场勘察及市场调查收集的有关资料。

6、其他有关资料。

三、项目名称
天津关于成立一次性注射器生产制造公司
四、项目承办单位
xxx有限公司
五、项目选址及用地综述
（一）项目选址方案
项目选址位于xxx高新技术产业示范基地,地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。

天津，简称津，别称津沽、津门，是中华人民共和国省级行政区、直辖市、国家中心城市、超大城市，国务院批复确定的环渤海地区的经济中心。

截至2018年，全市下辖16个区，总面积11966.45平方千米，建成区面积1007.91平方千米，2019年末，常住人口1561.83万人，城镇人口1303.82万人，城镇化率83.48%。

天津地处中国北部、海河下游、东临渤海，是中国北方最大的港口城市，国家物流枢纽，北方国际航运核心区，首批沿海开放城市，是中蒙俄经济走廊主要节点、海上丝绸之路的战略支点、一带一路交汇点、亚欧大陆桥最近的东部起点，位于海河五大支流南运河、子牙河、大清河、永定河、北运河的汇合处和入海口，素有九河下梢河海要冲之称。

天津是自古因漕运而兴起，唐朝中叶以后成为南方粮、绸北运的水陆码头；金朝在直沽设直沽寨；元朝设海津镇，是军事重镇和漕粮转运中心；明永乐二年（1404年）正式筑城，是中国古代唯一有确切建城时间记录的城市；清咸丰十年（1860年）天津被辟为通商口岸后，西方列强纷纷在此设立租界，天津成为中国北方开放的前沿和近代中国洋务运动的基地。

历经六百多年，造就了天津中西合璧、古今兼容的独特城市风貌。

（二）项目用地规模
项目总用地面积58115.71平方米（折合约87.13亩），土地综合利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照一次性注射器行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建设要求。

六、土建工程建设指标
项目净用地面积58115.71平方米，建筑物基底占地面积45440.67平方米，总建筑面积90660.51平方米，其中：规划建设主体工程70247.32平方米，项目规划绿化面积6875.46平方米。

七、产品规划方案
根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：一次性注射器xxx单位/年。

综合考xxx有限公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx有限公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。

八、投资估算及经济效益分析
（一）项目总投资及资金构成
项目预计总投资16241.17万元，其中：固定资产投资14267.54
万元，占项目总投资的87.85%；流动资金1973.63万元，占项目总投
资的12.15%。

（二）资金筹措
该项目现阶段投资均由企业自筹。

（三）项目预期经济效益规划目标
项目预期达产年营业收入16268.00万元，总成本费用12851.45
万元，税金及附加289.01万元，利润总额3416.55万元，利税总额4176.81万元，税后净利润2562.41万元，达产年纳税总额1614.40万元；达产年投资利润率21.04%，投资利税率25.72%，投资回报率
15.78%，全部投资回收期7.84年，提供就业职位260个。

九、项目建设单位基本情况
（一）公司概况
公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。

以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。

多
年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。

未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为
原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双
赢。

我们将不断超越自我，继续为广大客户提供功能齐全，质优价廉
的产品和服务，打造一个让客户满意，对员工关爱，对社会负责的创
新型企业形象！通过持续快速发展，公司经济规模和综合实力不断增长，企业贡献力和影响力大幅提升。

本公司集研发、生产、销售为
一体。

公司拥有雄厚的技术力量，先进的生产设备以及完善、科学的
管理体系。

面对科技高速发展的二十一世纪，本公司不断创新，勇于
开拓，以优质的产品、广泛的营销网络、优良的售后服务赢得了市场。

产品不仅畅销国内，还出口全球几十个国家和地区，深受国内外用户
的一致好评。

公司研发试验的核心技术团队来自知名的外企，具有丰富的行业
经验，公司还聘用多名外籍专家长期担任研发顾问。

公司通过了
GB/ISO9001-2008质量体系、GB/24001-2004环境管理体系、
GB/T28001-2011职业健康安全管理体系和信息安全管理体系认证，并
获得CCIA信息系统业务安全服务资质证书以及计算机信息系统集成三
级资质。

公司正处于快速发展阶段，特别是随着新项目的建设及未来产能
扩张，将需要大量专业技术人才充实到建设、生产、研发、销售、管
理等环节中。

作为一家民营企业，公司在吸引高端人才方面不具备明
显优势。

未来公司将通过自我培养和外部引进来壮大公司的高端人才队伍，提升公司的技术创新能力。

公司以生产运行部、规划发展部等专业技术人员为主体，依托各单位生产技术人员，组建了技术研发团队。

研发团队现有核心技术骨干十余人，均有丰富的科研工作经验及实践经验。

（二）公司经济效益分析
上一年度，xxx集团实现营业收入11659.96万元，同比增长
29.39%（2648.48万元）。

其中，主营业业务一次性注射器生产及销售收入为10571.03万元，占营业总收入的90.66%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额2914.00万元，较去年同期相比增长398.21万元，增长率15.83%；实现净利润2185.50万元，较去年同期相比增长274.97万元，增长率14.39%。

十、主要经济指标
主要经济指标一览表
第二章市场调研分析
一、一次性注射器行业发展概况
一次性注射器是由外套、芯杆、胶塞、注射针、包装等组成，具有无菌、使用一次即丢弃、防止交叉感染、操作便捷、成本低廉等优点，可应用在皮下注射、肌肉注射、静脉注射、抽血等领域，是现阶段临床上应用范围最广的注射器产品。

随着我国居民健康观念不断进步，在医疗领域的支出不断增长，我国医疗市场规模不断扩大，一次性注射器消费需求随之不断上升。

2015-2019年，全球一次性注射器市场规模年均复合增长率为
5.2%；2019年，全球一次性注射器市场规模约为80.2亿美元，同比增长5.0%。

2019年，我国人口规模超过14亿，其中60周岁及以上人口占比达到18.1%，我国已经进入重度老龄化阶段；同时，受工作生活压力增大、饮食作息不规律等因素的影响，我国中青年人群中亚健康群体占比不断提升。

在此背景下，我国居民对医疗的需求不断增长，拉动我国一次性注射器市场增速高于全球平均水平。

一次性注射器产业链中，上游主要是高分子聚丙烯、不锈钢注射针、医用橡胶等供应商；中游是一次性注射器生产商；下游主要是医院、诊所、卫生机构、抽血站、科研机构等医疗卫生相关行业。

经过
长期不断发展，我国一次性注射器产业链发展完善，成为全球最大的
一次性注射器生产国，生产的产品除满足国内市场需求外，还大量出
口到海外市场。

与其他医疗器械产品相比，一次性注射器行业进入技术门槛较低，我国一次性注射器生产企业数量较多，全国绝大部分省市均有分布，
江苏、浙江、上海、广东、山东等地是我国一次性注射器企业的主要
集中地。

我国生产的一次性注射器出口到全球170多个国家和地区，
北美、西欧、俄罗斯、南美是主要出口地。

在全球市场中，一次性注射器主要生产企业有BD、美力敦、贝朗
医疗、史密斯医疗、Ypsomed、尼普洛等。

在我国市场中，一次性注射
器主要生产企业有三鑫医疗、威高、曙光健士、洪达、康德莱、泰尔茂、山川、贝普、圣光等。

与国际巨头相比，我国一次性注射器行业
中较多企业规模偏小，大型企业数量较少，未来行业结构还需不断优化。

一次性注射器在医疗领域是不可或缺的一次性医疗器械产品，应
用重要性突出，随着我国医疗市场规模不断扩大，我国一次性注射器
需求持续增长。

随着技术不断进步，我国一次性注射器细分产品不断
增多，除常见的普通一次性注射器外，还出现了自毁式注射器、针头
回缩式注射器、预充式注射器、无针注射器等产品，使我国一次性注
射器产品种类日益丰富。

二、一次性注射器市场分析预测
一次性注射器是一次性医疗器械。

注射器是一种简单的活塞泵，
由紧密安装在管中的柱塞组成。

可以沿着圆柱管（枪管）内部推拉柱塞，从而允许注射器通过管开口端的孔口吸入或排出液体或气体。

注
射器的开口端可以装有皮下注射针头，喷嘴或管道，以帮助引导流体
进出针筒。

在过去的几年中，全球一次性注射器市场发展迅速，平均增长率
为5.1％。

2018年，全球一次性注射器收入近7631百万美元，实际销
量为711.88亿件。

市场上对一次性注射器产品的需求还有一定的空间，但从根本上
显示出高端产品的稀缺性和低端产品的产能过剩。

市场对高端产品的
需求很大，抢占了进口市场份额的行为使当地企业出口了更多的低端
产品。

一次性注射器市场潜力巨大。

亚健康状态的居民推动了一次性注
射器需求的增长。

在未来几年中，一次性注射器行业具有广阔的前景。

目前，国产一次性注射器产品已经在技术和成本上与国际同行竞争，
并积极开拓海外市场。

同时，一次性注射器企业应加强信息沟通和价
格协调。

中国是最大的生产地，2018年的生产市场份额接近34.7％。

继中
国之后，欧盟也是非常重要的市场，生产市场份额为26％。

美国也是
重要的产区。

该行业主要生产商有BD，Terumo和WEGO，2019年其收入占比分
别为42.21%，6.18%和5.43%。

2019年全球一次性注射器市场规模达到了521亿元，预计2026年将达到723亿元，年复合增长率(CAGR)为4.8%。

二、一次性注射器行业发展趋势分析
一次性注射器属于三类医疗器械，生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。

如说一次性无菌注射器生产第三类医疗器械，由
国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

三类
医疗器械，如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的
止血纱布等等。

注意，现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布，但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收，不用取出的，二类
止血纱布只能用于体表，虽然二类厂家宣传可以用于体内，但是是不
符合法律的，也容易出问题。

中国一直是一次性注射器生产大国，产品不但能满足国内市场之需，还大量出口到国外。

一次性注射器技术由于准入门槛较低及生产
工艺不复杂，行政审批相对药业简单、国内一次性塑料注射器的企业
众多。

我国医疗部门年消耗一次性注射器的150亿支，输液器130亿支。

我国共有26个省市出口一次性注射器，其中，江苏、广东、上海、山东、天津、浙江、安徽、江西、福建和辽宁列出口额前十位，合计
占我国一次性注射器出口总额的95.62%。

排名第一的江苏省，其一次
性注射器出口额达8625.46万美元，同比增长24.5%，占比达25.94%。

我国共向171个国家和地区出口一次性注射器，对美国、德国、俄罗斯、巴西和意大利的出口额列前五位，相关出口额分别为6686.74万
美元、2565.95万美元、1128.91万美元、969.43万美元和911.27万
美元，五大贸易伙伴占据36.89%的份额，其中美国占20.11%，是我国
一次性无菌注射器出口最大贸易伙伴。

联合国认为，如果一个国家60岁以上的老年人口达到总人口数的10%或者65岁以上老年人口占人口总教的7%以上，那么这个国家就已
经属于人口老龄化国家。

人口老龄化是人口年龄结构变化所产生的，
而人口年龄结构的变化取决于出生、死亡和迁移三个因素。

决定人口
老龄化最主要的因素是生育率下降。

中国的人口老龄化也不例外，它
也是在社会经济发展、科技进步和生育率下降的情况下出现的。

2017年中国老人数量已达1.58亿，占人口比重11.4%。

以现在这
种发展趋势，中国老龄人口到了2020年将增加到1.73亿，人口老龄
化的迅速发展对经济社会发展的影响十分广泛而深远。

一次性注射器随着新技术制造的精致和新材料应用的便携，越来
越广泛应用于当代的医疗实践活动，成为医疗机构使用最广泛的器械
之一，市场潜力无穷。

我国也成为一次性注射器生产和出口大国，且
一直保持着快速增长的态势。

我国医疗部门年消耗一次性注射器的150亿支，输液器130亿支。

一次性注射器采用高分子聚丙烯材料制成的，其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成。

针头注射器是经环氧
乙烷进行灭菌，无菌、无热源，是最常用的医疗器械，作为世界上最
大的医疗器械市场，我国对一次性活塞注射器的需求十分巨大。

2017年我国主流城市中白领亚健康比例高达76%，其中接近6成
比例处于过劳状态，真正健康的人的占比不到3%。

从亚健康人群的年
龄段分布来看，40岁以下青壮年占比达到75%，尤其以从事互联网/电子、企业高管、贸易/运营、个体经营、金融等行业的白领居多，主要
与压力过大、缺乏运动、睡眠不足等原因有关。

亚健康问题的普遍存
在也使得人们对健康保障愈发重视，未来与健康相关的民生产业将迎来更加快速的发展。

积极预防的健康理念深入人心。

在被问及哪个因素对健康更为重要时，93%的被访者都选择了“积极的健康管理方案”，而选择“更先进的医疗技术、设备、治疗方案”的仅为6.8%。

第三章主要建设内容与建设方案
一、主要建设内容与规模
（一）主要建设内容
1、该项目总征地面积58115.71平方米（折合约87.13亩），其中：净用地面积58115.71平方米（红线范围折合约87.13亩）。

项目
规划总建筑面积90660.51平方米，其中：规划建设主体工程70247.32平方米，计容建筑面积90660.51平方米；预计建筑工程投资8094.87
万元。

2、配套建设相应的公用辅助工程设施。

3、购置主要生产工艺设备，组建相关的生产车间及生产经营管理
部门。

4、对生产过程中产生的废气、废水、噪声、固废等进行有效治理。

（二）项目土建工程方案
1、该项目主要土建工程包括：生产工程、辅助生产工程、公用工程、总图工程、服务性工程（办公及生活）和其他工程六部分组成。

主要建设内容包括：生产车间、辅助车间、仓储设施（原料仓库和成
品仓库）等配套工程和办公室、职工宿舍、围墙、厂区道路及绿化等。

2、本期工程项目预计总建筑面积90660.51平方米，其中：计容
建筑面积90660.51平方米，计划建筑工程投资8094.87万元，占项目
总投资的49.84%。

3、本期工程项目建设规划建筑系数78.19%，建筑容积率1.56，
建设区域绿化覆盖率7.58%，固定资产投资强度163.75万元/亩。

（三）设备购置方案
1、该项目需购进先进的生产设备、检测设备、环保设备、安全设
施及相关配套设备，设备选型遵循“性能先进、质量可靠、价格合理”的原则，需要购置生产专用设备和检测设备等先进的工艺装备，确保
项目的生产及产品检验的需要。

2、项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计163台（套），设备购置费4419.89万元。

二、产品规划方案
（一）产品放方案
1、该项目主要从事一次性注射器的生产和销售业务，根据国家有
关产业政策和国内外市场对一次性注射器需求预测分析，综合考虑产
品市场定位、产能发展需要、资金状况、技术条件、销售渠道、销售
策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条
件与运输条件、公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐进、量入而出”的原则提出产能发展规划。

2、项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。

该项目主要产品为一次性注射器，具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算，根据确定的产品方案和建设规模及预测的一次性注射器产品价格根据市场情况，确定年产量为xxx，预计年产值16268.00万元。

（二）营销策略
在今后的生产经营过程中，根据国内外市场的供求形势，积极拓宽产品营销范围，随着销售市场的不断扩大，相应扩大其生产能力，同时，适时研制开发符合市场需求的新产品，满足国内外不同市场应用领域的需要。

产品方案一览表
第四章项目选址科学性分析
为了认真贯彻落实国家“十分珍惜，合理利用土地和切实保护耕地”的基本国策，促进建设用地的集约利用优化配置，提高工业项目建设用地的管理水平，中华人民共和国国土资源部制定了《工业项目建设用地控制指标》。

控制指标是对一个工业项目（或单项工程）及其配套工程在土地利用上进行控制的标准，是国土资源管理部门在建设用地预审和审批阶段核定项目用地规模的重要标准，是项目承办单位和设计部门编制项目可研报告和初步设计文件的重要依据。

一、选址要求
1、项目选址应符合城乡建设总体规划和工业项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。

2、所选厂址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的环境敏感性目标。

3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。

应充分利用天然地形，选择土地利用率高征地费用少的场址。