预防性维护指导书_IATF
IATF16946标准条款8.5.1.5 全面生产维护 理解
生产工装管理系统包括
维护、维修设施与人员
24
存储与修复
25
工装准备
26
易损工具的工具更换方案
27
工具设计修改的文件，包括产品的工程变更等级
28
工具的修改和文件的修订
29
工具标识，例如：序列号或资产编号；状态，如生产、修理或废弃；所有权；以及位置
30
如果任何工作被外包，应实施监视这些活动的系统
31
4
应保持全面生产维护系统
5
全面生产维护系统应包括
对按照要求量产合格产品所必需的过程设备的识别
6
被识别设备的替换件的可用性
7
机器、设备和设施维护的资源提供。说明：例如：获得设备的操作说明，使用说明等信息；同时这些信息可能包含：需要润滑时间、易损件更换周期等
8设备、工装和量具Fra bibliotek包装和防护9
适用的顾客特定要求
10
形成文件的维护目标
11
维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审，以在未达到目标时采取纠正措施
12
对预防性维护方法的使用
13
对预测性维护方法的使用，如适用
14
周期性检修
15
维护目标的要求
维护目标的绩效应作为管理评审的输入。例如：为生产提供稳定的设备的情况分析；而这是确认预防性工作的有效性
16
18
应建立并实施一个生产工装管理体系，不管归组织或顾客所有
19
应验证顾客拥有的工具、制造设备和试验/检验设备
20
顾客拥有的工具、制造设备和试验/检验设备应在明显的位置永久标记的，以便能够确定每件工具或设备的所有权和用途
21
用于车辆维修零件的工装应该和生产用工装采取一样的方式进行管理
全面生产维护控制程序IATF16949
全面生产维护控制程序IATF169491.目的识别并提供和维护为实现产品加工的符合性所需要的设备和模具（含工装）。
2．适用范围适用于为实现产品符合性所需的一切设备、设施、模具及工装。
3．职责与定义3.1 生产部负责对设备和模具、工装维修与保养计划和目标的制定与检查3.2 生产车间具体实施。
3.3 TPM：Total Productive Maintenance,全面生产维护；3.4 设备：指可供企业在生产中长期使用，并在反复使用中基本保持原有实物形态和功能的劳动资料和物质资料的总称，是社会创造物质财富与增值的重要手段；3.5 替换件：为提高设备维修效率而准备的用于某一部件的永久或临时性的更好而准备的零件，适用时被替换件可以线下维修后再作为替换件使用；3.6预防性维护：为了消除故障失效和非计划生产性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检查和检修），是制造过程设计的一项输出；3.7周期性检修：用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其拆卸、修理或更换零件，重新装配并恢复使用；3.8预测性维护：通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当维护的具体时间；3.9OEE：全局设备效率，等于时间运行效率*性能运行效率*良品率；3.10MTBF：平均故障间隔时间；3.11MTR：评价维修时间。
4.工作流程4.1新设备采购管理4.1.1 申请：当因生产需要采购新设备或模具时，由设备或模具使用单位填写《设备/模具处置申请单》，经有关部门会签及公司领导批准。
4.1.2 购置：采购部负责设备/模具的采购工作。
对主要设备由申请单位协助采购部进行采购。
4.1.3 验收：所采购的设备/模具进入公司后，由品管部、技术部、使用单位、进行验收，并在新增设备申请表上填写验收记录。
做好资料、随机备件交接，设备资料由生产部保存，随机备件由技术部负责管理。
IATF16949-2016中文版全文
目录前言----汽车质量管理体系标准 (7)历史 (7)目标 (7)有关认证的说明 (8)引言 (9)0.1总则 (9)0.2质量管理原则 (9)0.3过程方法 (9)0.3.1总则 (9)0.3.2计划-执行-检查-处置循环 (10)0.3.3基于风险的思维 (11)0.4与其他管理体系标准的关系 (11)质量管理体系要求 (11)1范围 (11)1.1范围—汽车行业对ISO9001:2015的补充 (12)2规范性引用文件 (12)2.1规范性引用标准和参考性引用标准 (12)3术语和定义 (12)3.1汽车行业的术语和定义 (12)4组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围-补充 (15)4.3.2顾客特定要求 (15)4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
(15)4.4.1.1产品和过程的符合性 (15)4.4.1.2产品安全 (15)4.4.2在必要的范围和程度上，组织应： (16)5领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任 (16)5.1.1.2过程有效性和效率 (16)5.1.1.3过程拥有者 (16)5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (17)5.2.1建立质量方针 (17)5.2.2沟通质量方针 (17)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的作用、职责和权限-补充 (17)5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限 (17)6策划 (18)6.1应对风险和机遇的措施 (18)6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： (18)6.1.2组织应策划： (18)6.1.2.1风险分析 (18)6.1.2.2预防措施 (18)6.1.2.3应急计划 (18)6.2质量目标及其实现的策划 (19)6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
IATF16949标准第123章范围引用文件术语和定义
本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入
式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时）
安装和服务的质量管理体系要求。
本汽车QMS标准适用于制造顾客指定的生产件、服务
件和/或装配件的组织的现场。
应当在整个汽车供应链中实施汽车QMS标准。
（本汽车QMS标准可适用于整个汽车供应链）
• 顾客指定产品：在供应链上直接配套作为汽车组成 部分的零件或材料。 • 汽车包括：轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽 车和摩托车。 不包括工业用、农业用和非公路用 （采矿、林业、建筑等等），也不包括售后市场零件。
保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在提高顾客满
意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类 型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供 顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1 范围
1 范围
1.1 范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充
目录
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 组织环境
P
5 领导作用
P
6 策划
P
7 支持
D
8 运行
D
9 绩效评价
C
10 改进
A
1 范围
1 范围
1 范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用
法律法规要求的产品和服务的能力。
b）通过体系的有效应用，包括体系改进过程，以及
3 术语和定义
20. 制造服务 试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。
IATF TS16949-版-全面预防保养系统
1
TS16949 2016要求重點
全面预防性维护系统 OEE 預測保養
2
ISO/TS16949： 标准要求
7.5.1.4 预防性和预见性维护
组织应识别关键过程设备,为机器/设备的维护提供资源, 并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。这个系 统至少应包括：
------有计划的维护活动； ------设备、工装和量具的包装和防护； ------可得到关键生产设备的零配件； ------将维护目标形成文件并予以评价和改进。 组织应使用预见性维护方法，以持续改进生产设备的有 效性和效率。
TPM2期
创造 效益的
TPM 活动
TPM1期
学习 熟练的
TPM 活动
设备突发故障零化状态的维持
7 STEP : 自主管理
设备突发不良零化状态的维持
现工程/设备状态的维持
高品质工程、高生产性设备状态的维持
维持基准的改善及标准化
设备故障时可以紧急采取措施 平均修理时间(MTTR)的缩短 设备信赖性的提高
堵、累积、计量误差 操作失误、判断失误 噪音、异味
我们应该把潜在缺陷当成缺陷来对待，并且为了消除此缺陷而努力。
16
计划保全
17
自主保全 计划保全 个别改善
1. 计划保全活动体系
有效 推进 保全的 方法
■ 提高设备效率的活动 ○ 提高设备 MTBF的活动 ○ 缩短设备 MTTR的活动
自
计
改
MP
预
保全作业计划和管理
STEP 0 STEP 1 STEP 2 STEP
3 STEP 4 STEP 5 STEP 6 STEP
活动名
主要活动
基本条件整备 3定5S及自主保全支援
IATF16949质量文件
IATF16949质量文件一、概述本文档旨在介绍IATF质量管理体系的相关文件，以便确保组织能够达到和维持质量管理的要求。
以下是主要的质量文件：二、质量管理手册质量管理手册是IATF质量管理体系的核心文件。
该手册详细说明了组织的质量管理体系的结构和要求，包括质量政策、目标、流程和程序等内容。
三、程序文件1. 流程管理程序：该程序文件描述了IATF要求的所有流程管理的规定和程序。
包括流程制定、执行、监控和改进等方面的内容。
2. 文件和记录控制程序：该程序文件规定了组织如何管理和控制所有质量相关的文件和记录，确保其准确性、及时性和可靠性。
3. 内部审核程序：该程序文件定义了内部审核的目的、范围和方法，确保对质量管理体系进行定期的审核和评估。
四、工作指导书1. 工艺流程控制指导书：该指导书详细描述了组织的工艺流程控制要求和方法，包括流程设计、参数设定、检验和纠正措施等。
2. 设备维护指导书：该指导书规定了对设备进行预防性维护和保养的要求，以确保设备的可靠性和稳定性。
3. 质量检验指导书：该指导书描述了组织的质量检验流程和要求，包括取样、测试和记录等方面的内容。
五、记录文件1. 质量管理体系审计记录：记录了对质量管理体系进行的内部和外部审计的结果和意见。
2. 不合格品处理记录：记录了不合格品的处理过程和结果，包括问题分析、纠正措施和预防措施等内容。
3. 客户投诉记录：记录了客户投诉的处理过程和结果，包括对投诉进行的调查、分析和改进措施等。
以上是IATF16949质量管理体系中的一些主要文件，组织应根据实际情况制定相应的文件并确保其有效实施和维护。
IATF16949质量手册完整版
文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理：日期：公司管理者代表任命书兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限：♦公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护；♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求；♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识；♦策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；♦负责对外联络有关公司质量事宜。
总经理：日期：前言本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF 16949:2016标准制定的，目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施，有效的推进质量管理活动，确保公司质量方针和质量目标的实现，满足顾客的要求。
IATF 16949 全面TPM生产维护管理办法
IATF 16949 全面TPM生产维护管理办法目的本文旨在通过全面参与设备相关人员，提高设备的综合效率，以达到预期生产能力并保障生产顺利进行。
2.0 范围本文适用于公司汽车产品相关设备的TPM维护管理。
3.0 定义3.1 TPM：全面生产维护，是一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及QMS完整性的系统。
3.2 预防性维护：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。
3.3 周期性检修：用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。
3.4 预测性维护：通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。
3.5 OEE：全局设备效率=时间稼动率×性能稼动率×良品率3.6 MTBF：平均故障间隔时间=实际运行时间÷故障次数3.7 MTTR：平均维修时间=故障时间÷故障次数4.0 职责4.1 设备部：负责设备预防性周期维护的策划和实施、维修内容及时间的记录和设备综合效率的统计分析。
4.2 制造部：负责车间设备的日常维护点检实施，确认设备维修时间。
5.0 工作内容5.1 设备部机修工根据设备的特点及同类设备的维修经验及设备使用的频率，明确各设备的必须的替换件及数量，制订“设备备品配件清单”，经主管审核，管理者代表批准后交经营部采购按采购流程购买，购买回的备件经机修工确认后放于仓库，需要时领用。
5.2 通常情况下，设备日常保养内容需考虑：5.2.1 在开机前的检查。
本文件对应IATF-8.5.1.5.在使用设备前，必须检查电源及电气控制开关、旋钮等是否安全可靠。
同时，还需要检查各操纵机构、传动部位、挡块、限位开关等位置是否正常灵活，并且各运转滑动部位的润滑是否良好。
IATF16949：2016标准条文解析
方及其有关要求的评审过程予以考虑。
IATF16949:2016条文解析
附录B，为组织正确实施IATF 16949：2016提供了指南。除非 客户有特殊要求，否则组织应基于附录B选择适用的工具/方 法/理论，来帮助组织有效实施IATF 16949：2016。
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
内审： AIAG发布： ‧ CQI-8 分层审核 ‧ CQI-9 特殊过程：热处理系统评估 ‧ CQI-11 特殊过程：电镀系统评估 ‧ CQI-12 特殊过程：涂装系统评估 ‧ CQI-15 特殊过程：焊接系统评估 ‧ CQI-17 特殊过程：锡焊系统评估 ‧ CQI-23 特殊过程：模塑系统评估 ‧ CQI-27 特殊过程：铸造系统评估
TS16949:2009版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 5. 管理职责 6. 资源管理 7. 产品实现 8. 测量、分析和改进
IATF16949:2016版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进
3. 内审员能力
4. 二方审核员能力
- 理解“汽车行业过程方法审核
8.2.3.1设计和开发策划-补充
- DFM
- DFA
1. 产品设计输入
一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。
2.
制造过程设计输入
IATF16949：2016体系标准与实施
l)整个供应链中按照批次（至少）的产品的可追溯性；
m)为新产品导入的经验教训。
1.以上三个文件的特殊批准由顾客或内部顾客代表批准；
2.特殊特性的控制应贯穿流程图、FMEA、CP、WI等文件中并进行标记； 3.对于不同客户要求特殊特性符号不一致时，应建立符号转换表；
4.特殊特性应在供应链中进行传递和控制，可在材料技术标准/供应商质量/ 技术协议中体现；
e) 规定的反应计划（见附录 A）；当检测到不合格品，过程会变得不稳定或统计能力不 足时。 组织应针对如下任一情况对控制计划进行评审，并在需要时更新： f) 当组织确定其已经向顾客发运了不合格品； g) 当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析（FMEA ）的变更（见附 录 A） h) 在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，当适用时； i) 以基于风险分析的设定频 率。 如果顾客要求，组织应在控制计划评审和修订后获得顾客批准
f)控制计划和过程FMEA的特殊批准； g)反应计划（见9.1.1.1条）； h)包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；
i)组织或顾客为产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；
j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的 潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6） k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源
但在IATF16949标准中，“预防措施”作为一个子条款，内容与ISO9001-2008标准的 8.5.3基本相同，只增加了f)项。
但在IATF16949标准中，“预防措施”作为一个子条款，内容与ISO9001-2008标准的 8.5.3基本相同，只增加了f)项。
IATF16949-2016全套管理规范 QD7.1.3-2016设备设施预防预见性维护规范
1.目的1.1 对公司的影响产品质量的设备进行有效控制，保证设备正常运转，实现科学管理，为生产顺利进行及产品质量的提高提供可靠的保障。
1.2 加强设备零备件的管理，满足设备维修、检修的需要，确保设备的优良性能。
1.3 加强设备维护保养管理，降低设备故障率，提高设备综合效率。
2. 适用范围适用于全公司所有设备设施的管理和维护以及相关零备件的管理和控制。
3. 职责3.1 设备部负责生产设备、设施的采购及结算工作。
3.2 设备部负责生产设备的安装、维修、定期维护保养和管理工作。
3.3 各使用部门负责正确合理地使用各种生产设备，对有关设备进行日常维护保养。
4．工作流程图流程图见下页。
5.工作内容和要求5.1 建立设备档案5.1.1 设备验收合格后开始建立档案，到设备报废为止，实行全过程控制。
每台设备都要建立起独立的档案，并编制统一的编号，以备管理，具体设备一览表建立《生产设备台帐》。
5.1.2 对于设备上的附属设备不再另作单独的档案，其相关的资料与其母设备共同存储归档。
5.1.3 设备相关资料及文件分别相应责任部门管理、保存；资料可能包括设备的使用说明书、图纸、合格证、质量证明书和软件光盘等等，根据实际处理。
5.1.4 设备档案内容有生产设备档案、设备验收报告、设备维修单等。
5.2 设备标识：对公司所有生产设备按加工设备、铣床设备、空压机及“其它”四类进行分类编号管理。
编号形式为：设备编号为：设备字母代号 类型 排列序号工作流程图：5.3设备分类5.3.1 根据设备价值、精密程度、设备的可替代性以及设备本身的性质、用途等对所用的设备进行分类，将公司的设备划分为关键设备、重要设备和一般设备。
5.3.2 关键设备：A.价值较高的设备； B.精度较高的设备； C.生产必须且厂内独一无二的设备。
5.3.3 重要设备：直接用于生产的设备，对产品有直接影响的，包括相应的附属设备。
5.3.4 一般设备：对生产没有太大影响的设备，如手叉车等搬运设备。
IATF 16949质量手册术语和定义
装配的设计（DFA）
出于便于装配的考虑设计产品的过程。（例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本。）
制造的设计（DFM）
产品设计和制造策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。
制造和装配的设计（DFMA）
两种方法的结合：制造的设计（DFM）-为更易生产，更高产量及改进的质量优化设计的过程，装配的设计（DFA）为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。
DFMEA：设计潜在失效模式与后果分析。
PFMEA：制造潜在失效模式与后果分析。
COP：顾客导向过程。输入和输出都与顾客有关的过程。
SP：支持过程。每个关键过程都有一个或多个过程补充。
MP：管理过程。对组织或质量管理体系管理的过程。
CP：控制计划。对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。
防错：产品和制造过程的设计和开发以防止制造不合格产品。
分析系统非理想状态的演绎故障分析法；通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。
权衡曲线
用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于Y轴，另一个特性的性能映射于X轴，然后可给制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。
权衡过程
特殊状态
一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。
全面生产维护
一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。
文件编号：
标题：术语和定义
版 本 号：A/0
页 码： 18/24
SPC：统计过程控制。是一种反馈系统；是使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。
iatf16949-标准条款
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。
汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。
控制计划control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述有设计责任的组织design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
IATF16949全面生产维护(8.5.1.5)
设备计划和工厂布局要求
组织应采用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设 施和设备计划。在设计工厂布局时，组织应：
优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制； 并且在适用时，便于材料的同步流动。
应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应 包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。 组织应保持过程的有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划维 护 和 作业准备验证期间 作出的任何更改。
新版体系具体化了设备维 护的目标
e)适用的顾客特定要求;
f)形成文件的维护目标，如:0EE（设备综合效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和
MTTR（平均维修时间），以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管理评
审的输入（见ISO 9001,第9.3条）；
标准化作业
标准化作业
标准化作业
标准化作业
制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入。
注1:这些要求应当包括对精益生产原则的应用。
8.5.1.5全面生产维护
设备维护及保养
组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。
该系统应至少包含：
a)对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的识别；
b)a)项中被识别设备的替换件的可用性； c)机器、设备和设施维护的资源提供； d)设备、工装和量具的包装和防护；
8.5.1.5全面生产维护
设备部需对设备维护的OEE每月统计，积累大 量基础数据后才能向“预测性维护”要求迈 进
g)维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审，以在未达成目标时 采取纠正措施；
h)对预防性维护方法的使用；
IATF16949：2016 考试题(2套、附答案)
IATF16949:2016 考试题01姓名部门成绩一、填空题（每空1分，共20分）1.汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO 9001第8.3条中的，且允许的删减不包括。
2.七项质量管理原则包括：、、、、、、。
3.PDCA循环是指：、、、。
4.IATF16949标准倡导在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用，通过满足顾客要求，增强。
5.资源包括：、、、、。
二、单选题（每题1分，共10分）1.供应商选择过程包括（）A）形成文件 B）相关质量和交付绩效 C）对供应商质量管理体系的评价 D）以上都包括2.以下属于标准要求的供方绩效评价的必须内容是（）A)超额运费 B) 精益生产 C) 产能 D) 顾客投诉有效答复时间3.应按控制计划中的规定，对每一种产品进行（）A）全尺寸检验 B）功能性试验 C）A和B D）A或B4.以下不需标注特殊特性的文件是（）A）图纸 B）FMEA C）采购订单 D）控制计划5.与顾客沟通的内容（）A)与产品和服务有关的信息 B)顾客财产的处理和控制 C)有关应急措施的特定要求 D) 以上都是6.关于更改的控制，以下描述不正确的是（）A)更改必须经过评审 B)更改必须获得顾客授权 C)更改必须经过验证 D)更改必须形成闭环7.新工人或换岗工人应（）A)接受入厂教育 B)进行岗位培训 C)资格确认 D)以上都包括8.以下哪项不是返工必须开展的工作（）A）返工前获得顾客批准 B）编制作业指导书 C）重新检验 D）保留质量记录9.当有可追溯性要求时，组织应控制输出的（）标识A)产品 B)唯一性 C)试验状态 D)检验状态10.产品设计输出应包括（）A)场地平面布置图 B)产品特殊特性 C)控制计划 D)以上都是三、多选题（每题2分，共10分）1.质量目标（）A)应形成文件并保持 B)与质量方针保持一致 C)可测量 D)应在相关职能、过程层次定义、建立并保持符合顾客要求2.防护应包括（）A）标识 B）搬运 C）污染控制 D）包装存储3.组织在风险分析中至少包含从（）中吸取的经验教训A）产品召回 B）产品审核 C）使用现场的退货和修理 D）投诉、报废及返工4.组织应准备应急计划，在以下（）情况下保证供应链的持续性A）关键设备故障 B）外部提供的产品、过程或服务中断 C）劳动力短缺 D）顾客退货E）常见自然灾害5.应确保标准化作业文件（）A）传达给负责相关工作的员工，并被员工理解 B）清晰易读 C）表述明确，可理解D）指定的工作区易得到四、判断题（每题2分，共10分）1.未经标识或可疑状态下的产品应被归类为不合格品。
IATF16949质量手册
XXXXXXXXX有限公司质量管理手册XT/QM-C-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------2017-01-05发布2017-01-05实施颁布令为确保满足相关方和顾客的需求和期望，提高产品竞争能力和扩大市场，使本公司得到更大增值和持续发展，本公司依据IATF16949:2016标准、法律法规、相关方及顾客要求、考虑了目前公司所面临的内外部环境因素和本公司产品和服务特点建立了质量管理体系，并在技术质保部的组织对《质量手册》C/0进行了转版修订，经反复讨论和评审，本手册符合IATF16949:2016标准要求、法律法规、相关方及顾客要求，具备了预防和应对风险和机遇的能力，适宜、充分，保持了质量管理体系的完整性。
本手册可对外向顾客或第三方认证机构提供，作为证实公司所建立的质量体系满足IATF16949:2016标准要求的依据，对内作为开展质量管理活动的法规性文件。
本手册的相关描述包含对过程的概述，也可以作为各部门执行相关过程的指导，必须贯彻实施。
本手册列入了公司责任方针、质量方针、质量目标和对管理的承诺，说明了本公司质量管理体系所覆盖的范围，阐述了本公司所建立的质量管理体系的过程，各个过程的主要内容及各过程之间的关系，是本公司质量工作的法规及全体员工必须遵守的行为准则，本手册自发布之日起开始实施。
实施的同时《质量手册》B/0版废止。
遵循本质量手册是公司每一个员工应尽的职责，各级质量管理人员发现违背要求的活动，有权按手册规定予以纠正。
授权公司管代负责质量手册的发放、管理，授权公司管理者代表负责质量手册的解释。
任何人未经同意不得以任何形式（翻印、复制）传播扩散。
特此颁布。
总经理(签名): XXXXXX企业宗旨和精神、质量方针与目标为贯彻执行公司IATF16949:2016质量管理体系,现颁布企业宗旨、企业精神、质量方针及其内涵和长期质量目标,内容如下:企业宗旨：为顾客提供最优质的产品和服务，达到顾客满意。
IATF 16949设备预防性维护指导书
1目的
加强设备预防性维护保养，保持生产设备处于完好状态和达到规定的精度，确保所加工的产品符合规定要求，减少设备的故障停机时间。
2 范围
适用于公司所有生产及相关辅助设备的预防性维护保养的管理和控制。
3 职责
3.1 设备的日常维护按《设备点检制实施细则》规定执行。
3.2 设备部负责制定《设备预防性保养计划》，并按规定组织实施。
3.3 使用部门负责人负责安排相关操作人员进行设备的日常润滑、清洁、点检，并督促、检查本部门操作人员执行本制度。
3.4 质量部结合工艺纪律检查，对设备点检、日常保养实施情况进行现场检查。
4 保养要求
4.1 按设备的类别，分别规定主要设备的维护保养和周期性检修要求见“附表”。
4.2 保养人实施保养结束，通知使用部门负责人对设备进行检查，达到合格标准后移交使用部门，使用部门负责人验收后签名确认。
不合格需重新检修并复检合格方可移交使用。
5 记录表单
发行对象：
副总经理、设备部、技术部、质量部、生产部
编制审核批准
日期日期日期
附表：
发行对象：
副总经理、设备部、技术部、质量部、生产部
编制审核批准日期日期日期。
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设备维修及预防、预见性维护指导书
（IATF16949-2016）
目的
规范公司设备管理的各个过程、识别关键设备，为机器 /设备维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统，提高设备的可用性和可靠性，减少非计划停机时间，提升公司的OEE，并通过预防系统来大幅度减少维护成本。
范围
适用于所有生产设备
责任
3.1设备工程师负责组织设备的验收、维修、调校及常用备件、易损件和关键零件的识别；
3.2 设备工程师负责设备操作指导书、设备点检表、设备预防性、预见性维护作业指导书的制定及更新；
3.3设备工程师负责设备故障的统计、分析、改善及OEE的计算；
3.4 设备主管负责关键设备的识别及年度设备预防维护计划的制定；
3.5各操作员工负责设备的使用、点检、日常保养及日常管理。
3.6 维修技术员负责设备故障维修、设备预防性维护及预见性维护的实施；
3.7 设备工程师负责设备配件的申购、管理及发放
定义
4.1 点检：按照《设备日常点检记录》要求，对设备的某些指定部位通过人感觉器官和检测仪器进行检查，以便早期发现设备故障。
4.2 预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。
4.3 预见性维护：根据过程数据，针对通过预测可能的失效模式来避免维护性问题，以防止生产中断所进行的活动
过程
5.1 设备点检、预防性维护、预见性维护及故障等活动都应充分参考设备供应商提供的文件，参见《设备验收指导书》。
5.2 设备操作者的要求
5.2.1 设备操作者在独立使用设备前，必须先进行设备结构性能、技术规范、维护知识和安全操作规范的教育和培训，通过实际操作技能的培训后才能上岗，特殊工种必须持操作证上岗。
5.2.2 操作员工必须严格按设备操作指导书去操作，未经允许不得私自对设备作不当的调整。
5.2.3 生产过程如出现异常时应立即停机，通知保修，必要时报告班长或主管。
5.2.4 设备由操作者进行使用、点检（当日）、日常保养及日常管理，并做好相应的记录。
5.3 设备维修
5.3.1 当操作工发现设备有缺陷，损坏症状或故障停机时，或质量工程师在对关键产品特性进行SPC研究时若发现有变差，并认定变差的主要来源渝设备时，由操作工开启设备异常红色警示灯并填写《设备维修记录》通知维修人员，由维修人员对设备进行修复；
5.3.2 设备修复后，由设备维修人员在《设备维修记录》表上填写设备修复时间、故障原因及采取的措施并签字确认，同时由操作工和检验员签字确认验证结果是否良好。
5.3.3 设备工程师每月根据《设备维修记录》分析设备统计设备统计时间，列出改善计划。
5.4 日点检
5.4.1 设备操作工按《设备日点检表记录》的要求，每天的第一班在开机后正式生产前完成设备点检。
如点见识发现异常，应立即通知设备维修人员调整和检修。
5.4.2 设备工程师根据厂家建议、工作经验及设备故障频率等规定各设备的点检要求，点检内容包括但不限于设备中水、气、油是否到位设备是否有异常的声音设备是否有损伤（裂纹、缺陷等）设备是否有异常的振动，设备是否有异常的发热、各个开关按钮是否正常，特别是紧急开关设备是否有任何形式的
泄露（油、气等）设备动作是否正常、设备的液压、气压设定值是否正确、安全装置是否齐全，可靠。
5.4.3 点检的具体项目由设备工程师在点检卡上规定。
5.4.4 设备点检卡是动态文件，设备工程师可根据设备的实际运行情况、设备故障的统计进行增删点检项目。
5.4.5 每天操作员应准确记录设备运转时间和故障停机检修的时间。
5.5 日常操作和保养
5.5.1 设备工程师应为每台设备编制《设备操作指导书》，内容应包括（但不限于）：设备的操作要求，安全注意事项和日常保养要求。
5.5.2 日常保养由操作工在下班前完成，内容包括（但不限于）：日常润滑操作，设备清洁维护灯、设备的防锈防尘等。
5.6 设备的预防性维修保养
5.6.1 设备主管每年年底编制次年的《预防性维修保养计划》。
对一般生产设备每年进行季度预防性维修保养和年度保养，对关键设备进行月度、季度和年度预防性维修保养。
年度保养的内容包含季度保养内容，季度保养内容包含月度保养内容，进行了季度保养当月就不需要月度保养，进行年度保养当月则不需季度和月度保养。
5.6.1.1 一般设备对生产没有太大影响且价值不大的工装设备。
关键设备指对生产有较大影响且价值较大的工装设备。
5.6.2 设备工程师根据厂家建议、工作经验及设备故障出现的频率及影响为不同设备编制相应的月度、季度、年度《预防性维修保养作业指导书》。
5.6.2.1 月度季度维修保养包括但不局限于以下内容：
1、彻底清洁设备
2、对所有润滑部位的润滑
3、对所有紧固件的在此紧固
4、对所有电器接线端子紧固螺钉或螺母的在次紧固
5、检查和清理继电器触点，如有发毛现象，立即更换
6、检查所有通气或液体的软管和电线电缆，如有损坏，进行更换
7、检查机油和液压油，如有必要进行更换
8、更换机油过滤器
9、设备保养管理
5.6.2.2季度预防性维修保养包括但不局限于以下内容：
1、重复月度预防性维修保养的所有内容
2、调整精度
3、检查和修复易损件，并进行适量的调整、紧固。
5.6.2.3 年度预防性维修保养包括但不局限于以下内容：
1、重复季度预防性维修保养的所有内容
2、对设备的部分结构的解体，如轴承，齿轮箱，注塑机检查磨损情
况，如有必要进行更换
3、拆卸易损部位和易损件，更换或强制更换易损件
5.6.3 预防性维护保养后是否进行验证由设备主管确定，验证方法与结果由设备主管确认。
5.6.4 设备维修完成后，由设备工程师填写《设备维修保养技术档案》并存档。
5.7 预见性维修
5.7.1 设备主管根据所有设备的故障周期，团队的工作经验，《设备故障维修记录》和公司现有的设备检测仪器仪表对公司关键设备在每年年底制定次年的《预见性保养计划》。
5.7.2 设备工程师编制《预见性维护作业指导书》
5.7.3 每周五由设备工程师收集生产线操作员工，维修人员认为有异常需要检修的设备，然后统一安排进行检修。
5.8 设备的备件
设备工程师编制一份备件清单，确定设备配件的最高和最低储存量，由备件管理员及时补充，设备工程师根据设备所有信息的汇总，考虑到成本和管理的要求，优化清单内容。
5.9 设备记录的统计及使用
5,9.1 生产部应统计各设备每季度运转时间，以优化某些预防性维修保养项目的周期，如机油液压油的更换。
5.9.2 统计各生产设备每年的运行效率ER：
ER=年设备运转时间/（年停机检修时间+年设备运转时间）注：年停机检修时间指非计划性的停机检修，因预防性维修保养而停机是属于计划性停机。
此数据来自对日点检记录的统计。
5.9.3 对所有设备的ER进行分析，找出需要改进的设备，作为第二年持续改进计划项目。
5.9.4 根据设备维修记录，季/年预防性维修保养记录，统计所有更换的备件及数量，进行分析，发现可改进的备件。
相关文件
《设备验收指导书》
相关表格
《设备日点检表》
《设备维修记录》
《预防性维修保养计划》
《预防性维修保养作业书》
《预见性维修保养作业书》
《设备操作指导书》
《设备维修保养技术档案》。