项目三炉甘石洗剂的制备

项目三炉甘石洗剂的制备

实训目的：

●掌握混悬剂的一般制备方法。

●会对混悬剂进行质量评定。

●解释助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等在混悬液中的应用。

实训器材：

药品炉甘石、氧化锌、甘油、羧甲基纤维素钠、三氯化铝、枸橼酸钠、纯化水。

器材天平、乳钵、50ml带塞量筒（或带刻度有塞比浊管）、量筒、量杯、称量纸、滤纸、漏斗、小烧杯或投药瓶等。

实训指导：

［处方及制法］按表配制炉甘石洗剂。

表炉甘石洗剂四处方

制法加液研磨制备。

1、先将炉甘石、

氧化锌置乳钵中，

加甘油和适量水

（5ml）研磨成糊

状；

2、分次加水洗涤

乳钵，至全量。

同1

羧甲基纤维素钠

应先用少量水

（5ml）溶胀后加

热溶解，加入前

者的糊状物。

同1

再加入

三氯化

铝

同1

再加入枸

橼酸钠

［分析］

（1）炉甘石与氧化锌为典型的亲水性药物，可以被水润湿，故先加入适量水和甘油研成细腻的糊状，使粉末为水分散，以阻止颗粒的凝聚，振摇时易悬浮。加水的量以成糊状为宜。

（2）本处方中的炉甘石和氧化锌应研细混合过120目筛。

（3）羧甲基纤维素钠应先用少量水溶胀后，水浴加热至完全溶解成为胶浆后使用。

（4）炉甘石洗剂作为混悬剂若配制不当或助悬剂使用不当，不易保持良好的悬浮状态，且涂用时也会有沙砾感，久贮颗粒易聚结，虽振摇也不易再分散。改进措施有：①应用高分子物质（如纤维素衍生物）作助悬剂；②用控制絮凝的方法来改进，常采用0.25～0.5mmol/L的三氯化铝作絮凝剂或采用0.5%枸橼酸钠作反絮凝剂等。

［质量检查与评定］

1、将配制好的几种炉甘石洗剂分别置于有刻度的具塞量筒中，密塞，用力振摇1分钟，记录混悬液的开始高度H0，并放置，按照5min、15min、30min、60min分别测定沉降物的高度H，计算各个放置时间的沉降体积比，记入表1中。

2、将装有炉甘石洗剂的具塞量筒放置48小时使其自然沉降，然后将具塞量筒倒置翻转，并将底部沉降物重新分散所需反转的次数记于表。若始终未能分散，表示结块也应记录。具塞量筒倒置翻转一反一正记为1次。

实训结果:

表1 炉甘石洗剂的沉降容积比

结果分析

重新分散评价：

思考题：

1．根据Stokes定律并结合处方分析影响混悬剂稳定性的主要因素有哪些？应采取什么措施？