药品法律法规知识培训试题

药品管理法律法规知识培训试题

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一、单选题(共40分;每题4分)

1、开办药品批发企业与药品零售企业,必须取得 ( )

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品必须符合 ( )

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

3、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制

定的( )经营药品。

A、《药品生产质量管理规范》

B、《药品研究质量管理规范》

C、《药品检验质量管理规范》

D、《药品经营质量管理规范》

4、药品生产企业,药品经营企业与医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每 ( )进行健康检查。

A、半年

B、一年

C、二年

D、三年

5、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府( )批准。

A、工商管理部门

B、广播电视管理部门

C、药品监督管理部门

D、卫生行政部门

6、国家实行药品( )报告制度。

A、工业产值

B、经营销售额

C、质量抽验

D、不良反应

7、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买与使用的药

品就是( )

A 、处方药 B、非处方药 C、麻醉药品 D、精神药品

8、以红色椭园形底阴文的专有标识的就是( )。

A、药品的通用名称

B、药品的商品名称

C、药品包装、标签及说明书

D、甲类非处方药

E、乙类非处方药

9、药品的每个最小销售单元的包装必须( )。

A、按规定印有或贴有标签并附说明书

B、按规定印有标签与相应标识

C、按规定贴有标签与应有的标识

D、按规定附说明书与相关的标识

10、包装上不须印有规定标志的就是( )。

A、麻醉药品

B、非处方药

C、处方药

D、外用药品

E、二类精神药品

二、多选题(共60分;每题6分)

1、开办药品经营企业必须具备以下条件( )。

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员。

B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

D、具有药品研究、生产、经营、检验的规章制度。

2、药品经营企业必须制定与执行药品的保管制度,争取必要的( )等措施。

A、冷冻

B、冷藏

C、防冻

D、防潮

3、国家对药品实行( )分类管理制度。

A、原材料

B、处方药

C、非处方药

D、保健品

4、有下列情形之一的为假药( )。

A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的。

B、未标明有效期或者更改有效期的。

C、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品的。

D、变质或被污染的。

5、有下列情形之一的药品按劣药论处:( )。

A、依照本法必须批准而未给批准生产、进口或者依照本法必须检验而

未经检验即销售的。

B、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

C、未标有效期明或者更改有效期的。

D、不注明或者更改生产批号的。

6、直接接触药品的包装材料与容器,必须( )。

A、符合药用要求

B、符合保障人体健康安全的标准

C、所有合格的标志

D、符合药品标准规定

7、( )的标签必须印有规定标志。

A、外用药品

B、非处方药品

C、麻醉药品

D、中草药

8、依《药品管理法》与《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的就是

( )。

A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药

的

B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的

C、生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的

D、生产、销售、使用假、劣药,经处理后重犯的

E、擅自动用查封、扣押物品的

9、药品生产,经营与医疗单位应当经常考察本单位药品的 ( )

A、质量

B、疗效

C、不良反应

D、市场行情

E、经济效益

10、实行特殊管理的药品就是( )

A、麻醉药品

B、精神药品

C、放射性药品

D、毒性药品

E、处方药