(完整版)药品经营企业风险评估记录表

药品经营过程风险评价

序号经营

环节

风险

因素

产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估

风险值（严

重性*发生可

能性）

风险

等级

1 采

购

环

节

供

货

方

资

质

审

核

、

产

品

资

质

审

核

、

销

售

人

员

资

质

审

核

1.未审核；

2.资质过期；

3.审核不到位。

购入假药或劣药。 1.确立企业“进、储、销”的计

算机信息管理系统，未经审核，

系统不能确认企业为合格供应

商；资质过期，系统自动报警；

非授权人员不能在系统内审

批；

2.对审核人员加强药品购进管理

制度、首营企业和首营品种审

核制度及相关程序的培训；

3.通过年度药品质量进货评审，

对质量信誉不好的企业不购进

其供应产品。

1.人为因素

影响较大；

2.系统可控。

风险较高，企业提供虚

假证明文件；销售人员

挂靠企业或未经授权

代理其它企业产品或

冒充药品的产品。

15.5

（5.0*3.1）

高

2

采

购

环

节

供

货

方

销

售

人

员

资

质

审

核

1.未审核；

2.审核不到位。

购入假药或劣药。 1.通过计算机信息管理系统，对供

货方销售人员进行管理，委托书过

期、未经备案的人员不能发生业务

1.人为因素

影响较大；

2.系统可控。

与未经备案人员或委

托书过期的人员发生

业务往来，容易发生假

药及劣药的购进

18.4

（4.6*4.0）

高

3 采

购

环

节

签

订

质

量

保

证

协

议

书

内

容

质量保证协议内

容不全

购进药品发现问题。企业与供货单位签订健全的质量

保证协议书，其内容应当按照《药

品经营质量管理规范》规定内容签

订。

人为因素影

响较大。

此环节为药品经营活

动开始的环节，质量保

证协议书内容不全，极

易造成质量分歧，对企

业造成损失。

2

（2*1）

低

4 采

购

环

节

采

购

发

票

1.发票上的购、销

单位名称及金额、

品名与付款流向

及金额、品名或财

务账目内容不一

致；

2.《销售货物或者

提供应税物清单》

未加盖供货单位

发票专用章。

1.药品资金流向不

明，账目不清，易购

进假、劣药品；

2.未加盖供货单位发

票专用章的发票等同

于无发票。

1.采购人员索取的发票应当具有

相应的法律效益；

2.采购人员收到发票后认真核对

内容是否与付款流向相一致；

3.财务人员收到发票后认真核对

内容是否与财务账目相一致；

4.内容与实际不一致的应当立即

与供货单位联系，采取相应解决措

施。

1.人为因素

影响较大；

2.系统可控。

发票内容与实物不一

致，极易造成企业金额

损失，资金回流异常，

影响企业正常运转。

2

（4.0*0.5）

低

5 采

购

环

节

供

货

商

质

量

管

理

体

系

评

审

未对供应商质量

管理体系做出正

确评审

与质量管理体系不健

全供货商合作，产生

药品质量问题隐患。

制定全面的供货商质量管理体系

评审制度，对供货商进行综合性评

审。

1.人为因素

影响很大。

2.相关管理

文件需重新

制定。

与有质量管理问题的

供货商合作，极易购进

假药劣药。

2.3

（4.5*0.5）

低

6 采

购

环

节

签

订

采

购

合

同签订采购合同中

无相应质量条款。

购进药品发现有质量

问题。

制定相应的质量条款，签订合同前

检查质量条款是否齐全有效。

人为因素影

响较大。

此环节是企业所有货

物来源环节，明确质量

条款是重中之重。

2.3

（4.5*0.5）

低

7 采

购

环

节

采

购

价

格

1.供应市场价格

波动；

2.采购人员判断

失误；

3.采购人员询价

方法不当。

1.采购价格偏高；

2.存货不足；

3.滞库。

1.掌握药品价格波动信息，在适当

时机采购药品，减少资金投入；

2.关注品种库存数量，结合以往药

品销售总量，制定药品采购计划；

3.关注药品销售市场，掌握药品销

售动态，制定药品采购计划；

4.加强对采购人员的管理制度及

业务流程的培训。

人为因素影

响较大。

极易造成企业药品的

短缺或积压，长时间的

堆积，易造成药品过

期，影响药品质量。

2.3

（4.6*0.5）

低