药品生产企业设立的仅销售本公司

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一、 什么是“两票制” 答:“两票制”是指药品生产企业到流通企业开具 ...

一、 什么是“两票制” 答:“两票制”是指药品生产企业到流通企业开具 ...

一、什么是“两票制”?答:“两票制”是指药品生产企业到流通企业开具一次增值税专用发票或者增值税普通发票,流通企业到医疗机构开具一次发票。

二、北京“两票制”文件出台的背景和意义是什么?答:今年1月,国务院医改办等八部委联合发布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》(国医改办发〔2016〕4号),要求综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”。

“两票制”是今年国家和本市医改的重点任务之一,是药品流通领域重要的改革内容,意义重大。

主要体现在:一是有利于净化流通环境;二是有利于促进流通企业自觉转变销售和经营模式、减少流通环节、降低流通成本,理顺药品价格;三是有利于加强药品监管,保障药品有效供应和城乡居民用药安全,维护人民群众健康权益;四是有利于深化药品领域改革,助推药品企业转型升级、做大做强,提高行业集中度,促进医药产业健康发展,实现“三医联动”改革。

三、政策制定过程是怎样的?答:为落实国家文件精神,我们结合北京实际,经过市区两级相关部门的共同研究,反复论证,力争使本市方案更具可操作性。

在方案制定过程中,广泛听取药品领域各企业、行业和医疗机构多方政策诉求。

组织召开了20余场各类药品生产企业、药品流通企业和各级公立医疗机构等相关群体座谈会。

征求了北京医药行业协会和药学会多名专家的意见建议。

共收集企业提交的诉求材料30余份,及时对企业的政策咨询和诉求给予了一一回应。

对于部分用量大、涉及人群广的药品以及信息化手段验票等关键问题,我们还组织开展了5次专题调研。

在反复修改和吸纳意见的基础上最终形成正式方案。

四、制定政策主要考虑是什么?答:全面落实国家要求,系统谋划推进药品领域改革,力争本市实施方案可操作、可落地。

目标是通过压缩流通环节,净化药品流通环境,使药品价格回归到合理水平,最终使老百姓受益。

主要考虑以下几点:一是坚持放管结合,优化服务。

在国家放管服的大背景下,更多发挥市场主体的能动性,避免过多的行政干预和强制性要求。

药品“两票制”培训

药品“两票制”培训
PA R T. 0 1
实施两票制,更好服务百姓
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什么是两票制
生产企业到流通企业开一次发票
流通企业到医疗机构(医院)开一次发票
为什么要实施“两票制”
01
一是有利于规范流通秩序,提高流通效率,降 低药品的虚高价格。
药厂要给药企高 返,也需要药企 开发票走账。
药品流通环节减少,药企不能再层层 加价,只能在药品出厂的时候提高药 品价格,这就导致药厂的利润过高, 药厂要承担25个点的企业所得税,税 负压力大。
药厂为什么要药企开发票
规避两票制带来的风险,使其药品源 头提价显得合理。
能计入药厂成本的配套费用
外包费用 广告推广 管理咨询 策划设计 装卸搬运 清洁服务
02
二是有利于加强药品监管,实现药品质量、价 格的可追溯,保障群众的用药安全。
03
三是有利于净化流通环节,治理药品流通领域 的乱象,依法打击非法挂靠、商业贿赂、偷税 漏税等违法行为。
04
四是有利于深化药品领域改革,助推企业的转 型升级、做大做强,提高行业的集中度,促进 医药产业健康发展,实现"三医联动"改革。

研发费用
给药厂开这些成本票是能计入药厂成本的,也就能 将药品成本提高,还不在两票制的监管范围之内。

医药信息
咨询服务

会展会务
技术支持
药厂发票解决方案
第一,药厂需要成本票,可以将代理聘为正式员工,然 后凭发票报销。
第二,药企需要开具正规发票,然后药厂凭发票做账。
第三,药厂成立自己的销售外包公司: A,提供学术交流,专家会议等发票 B,公关费用的发票 C,策划、营销、咨询等发票

药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企

药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企

药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的
仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司)名称
序号生产企业(集团)名称经营企业名称


1 珠海联邦制药股份有限公司珠海市万邦药业有限公司
2 重庆莱美药业股份有限公司重庆市莱美医药有限公司
3 牡丹江友博药业有限责任公

牡丹江博博医药有限责任公司
4 长春海悦药业股份有限公司安徽同仁药业有限公司
5 江西普正制药有限公司普正药业股份有限公司
6 浙江仙琚制药股份有限公司浙江仙居制药销售有限公司
7 江西药都樟树制药有限公司江西正方医药有限公司
8 安徽环球药业股份有限公司安徽环球医药贸易有限公司
9 沈阳双鼎制药有限公司沈阳双鼎医药有限公司
10 修正药业集团股份有限公司修正药业集团营销有限公司
11 修正药业集团股份有限公司安徽忠诚医药销售有限公司
12 甘肃扶正药业科技股份有限
公司
兰州扶正医药营销有限责任公司
13 浙江华海药业股份有限公司浙江华海医药销售有限公司
14 山西仟源医药集团股份有限
公司
西藏仟源药业有限公司
15 江苏万邦生化医药股份有限
公司
江苏万邦医药营销有限公司
16 成都地奥九泓制药厂四川天麒医药有限公司
17 安庆乘风制药有限公司回音必集团芜湖医药有限公司
18 扬子江药业集团江苏制药股
份有限公司
扬子江药业集团江苏扬子江医药
经营有限公司
19 山东新华制药股份有限公司山东新华医药贸易有限公司。

2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析23

2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析23

2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析23一、单选题(共30题)1.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是A:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B:安全、有效、方便、廉价C:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】:C【解析】:医保药品目录的确定原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。

2.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂室负责人的学历要求()。

A:中专以上药学或者相关专业学历B:大专以上药学或者相关专业学历C:本科以上药学或者相关专业学历D:大专以上药学学历【答案】:B【解析】:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定:制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。

制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。

3.下列药品广告发布行为,符合规定的是A:某药厂生产的"气血双补丸",通过广播健康咨询方式宣传"服用三个疗程,心脏病治愈率达90%"B:某药厂以其生产的非处方药"西瓜霜润喉片"的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C:某药厂生产的"冠脉通片",发布报纸媒介广告宣传"服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失"D:某药厂生产的"小儿感冒颗粒",在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】:B【解析】:(1)药品广告不得说明治愈率或者有效率。

故A错误。

(2)以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。

故B正确。

(3)药品广告不得有表示功效、安全性的断言或者保证。

故C错误。

(4)在针对未成年人的大众传播传媒不得发布药品广告。

故D错误。

4.有关新药监测期的说法,错误的是A:设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B:设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C:在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请D:药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年【答案】:B【解析】:设立新药监测期的目的是为保护公众健康的需要,对批准生产的新药的安全性继续进行监测。

两票制管理制度模板范文

两票制管理制度模板范文

一、总则1.1 为了加强公司药品采购和销售管理,规范票据流程,提高工作效率,降低风险,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合公司实际情况,特制定本制度。

1.2 本制度适用于公司所有药品采购和销售环节,各部门应严格按照本制度执行。

二、两票制界定2.1 两票制是指药品生产企业到流通企业开具一次发票,流通企业到医疗机构开具一次发票。

2.2 药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司)、境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业。

2.3 药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。

三、责任3.1 财务部负责两票制管理制度的制定、实施和监督,确保制度有效执行。

3.2 采购物流部负责药品采购过程中的两票制管理,确保采购发票合规。

3.3 销售管理部负责药品销售过程中的两票制管理,确保销售发票合规。

3.4 质量管理部负责对药品生产、流通企业的两票制执行情况进行监督,确保药品质量。

四、两票制管理流程4.1 药品生产企业向流通企业开具发票,流通企业向医疗机构开具发票。

4.2 采购物流部对采购发票进行审核,确保发票合规。

4.3 销售管理部对销售发票进行审核,确保发票合规。

4.4 财务部对两票制管理情况进行汇总和监督,确保制度有效执行。

五、两票制管理制度变更5.1 本制度由财务部负责修订。

5.2 本制度修订后,需经公司领导批准后方可实施。

5.3 本制度修订后,各部门应按照修订后的制度执行。

六、附则6.1 本制度自发布之日起实施。

6.2 本制度由财务部负责解释。

6.3 本制度如有未尽事宜,由公司领导解释。

广东省药品交易服务常见问题答疑

广东省药品交易服务常见问题答疑

广东省药品交易服务常见问题答疑01、产品材料当中,企业已加入中国药品电子监管网的材料有哪些?答:需提交的相关文件有:1.使用数字证书进入中国药品电子监管网,打印招标品种信息的网页截图,并盖企业公章;2.提交入网的承诺书,并盖企业公章;3.中国药品电子监管网的入网申请反馈通知复印件,并盖公章。

02、数字证书升级是何含义?答:原“广东省医药采购平台”用户所持有的由广东省电子商务认证有限公司(即“网证通”)颁发的数字证书,若仍在有效期内的,可以申请办理“升级”,升级为广东省药品交易中心使用的“业务数字证书”。

收费标准和办理手续参见《数字证书办理须知》。

03、什么是业务证书?答:在广东省药品交易中心,一个单位能够办理多张业务证书,由本单位的具体操作人员持有。

业务证书在系统中的权限由本单位的“管理员”授予。

04、什么是机构证书?答:在广东省药品交易中心,一个单位只能办理一张机构证书,由被授权人持有。

在系统中是本单位的“管理员”,代表整个单位,具有分配权限的权力。

05、什么是电子密匙?答:电子密匙是储存数字证书的载体,是一种提供公钥算法计算,可生成密钥对,并对私钥进行保护的密码设备。

通常使用USB接口与电脑连接,并设有密码。

06、什么是数字证书?答:数字证书是企业的网上电子执照和通行证,存储在电子密匙中。

使用合法的第三方电子认证服务机构签发的数字证书进行电子签名的文件具有与传统签名或盖章同等的法律效力。

当企业办理广东省药品交易相关业务时,可以快速便捷地显示企业的真实身份及相关企业信息,可以进行网上签名、盖章、数据加密、产品交易及网上付款。

07、电子密匙怎么取得?答:注册成为广东省药品交易中心会员,待身份通过审核后,按照广东省药品采购中心官网公布的《数字证书办理须知》办理。

08、如果会员的电子密匙不小心丢了怎么办?答:如果会员的电子密匙丢失,需要补办的,请按照广东省药品采购中心官网公布的《数字证书办理须知》的要求,填写《数字证书申请表》连同相关申请资料一起到电子认证服务机构办理“补办”手续。

药品流通监督管理办法

药品流通监督管理办法

药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。

第二条本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。

第三条地方各级药品监督管理部门负责辖区内本办法的实施与监督;国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处,并负责对地方各级药品监督管理部门执行本办法的情况进行监督。

第四条药品监督管理部门鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施的社会监督。

对违反本办法的行为,任何单位和个人都有权检举和控告。

第二章药品生产企业销售的监督管理第五条药品生产企业只能销售本企业生产的药品。

第六条药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。

办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。

办事机构所为活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任。

第七条药品生产企业不得从事下列销售活动:(一)将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所;(二)在非法药品市场或其它集贸市场销售本企业生产的药品;(三)将处方药销售给非处方药经营单位;(四)销售更改生产批号的药品;(五)销售说明书、标签不符合规定的药品;(六)销售违反药品批准文号管理规定的药品;(七)法律、法规禁止的其它情况。

第八条禁止药品生产企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位或个人以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品。

第三章药品经营的监督管理第九条从事药品经营,必须按照《药品管理法》的规定,取得《药品经营企业许可证》和营业执照。

否则,不得从事药品经营业务。

第条药品批发经营,必须建有真实、完整的药品购销记录。

药品购销记录必须记载:购、销日期;购、销对象;购、销数量;药品品名、规格、生产批号、生产单位、批准文号和经办人、负责人签名及国家药品监督管理局规定的其他内容。

药品两票医院制管理制度

药品两票医院制管理制度

一、目的为规范药品采购流程,提高药品质量,确保医疗安全,根据国家相关法律法规和医院实际情况,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院药品采购、销售、储存、使用等各个环节。

三、两票制定义两票制是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。

四、责任部门1. 财务部门:负责药品采购、销售、发票开具等财务管理工作。

2. 采购物流部门:负责药品采购、运输、储存等工作。

3. 质量管理部门:负责药品质量监督、检验等工作。

4. 药事管理部门:负责药品采购计划的制定、审核、实施等工作。

五、制度内容1. 药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司、境外药品国内总代理可视同生产企业。

2. 药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。

3. 药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用的原则进行药品交易。

4. 采购药品时,必须提交加盖流通企业印章的生产厂家发票和随货同行单(复印件以及电子扫描件)、配送公司的发票和随货同行单,两次发票的流通企业名称、药品批号等相关内容能互相印证。

5. 药学部库管员负责审核两票的一致性(两张发票的流通企业名称、药品名称、批号、规格、数量、生产厂家等)。

6. 采购药品必须符合国家相关法律法规,不得采购假冒伪劣药品。

7. 药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。

8. 药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定,严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。

9. 药品采购员应认真执行药品价格政策和药事管理的各种法规,严格执行药品的进货程序。

六、监督管理1. 质量管理部门负责对药品质量进行监督、检验,确保药品质量符合国家标准。

2. 财务部门负责对药品采购、销售、发票开具等财务管理工作进行监督。

3. 药事管理部门负责对药品采购计划的制定、审核、实施等工作进行监督。

医院两票三制管理制度

医院两票三制管理制度

一、总则为加强医院药品采购、储存、使用和销售环节的管理,确保医疗质量和患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等相关法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。

二、两票三制的内容1. 两票(1)采购发票:药品生产企业向流通企业开具一次发票,流通企业向医疗机构开具一次发票。

(2)销售发票:流通企业向医疗机构开具一次发票。

2. 三制(1)药品采购制:医院设立药品采购领导小组,负责药品采购的审批、招标和监督工作。

(2)药品储存制:医院设立药品仓库,负责药品的储存、养护和安全管理。

(3)药品使用制:医院设立药品使用管理制度,规范药品临床应用,确保患者用药安全。

三、两票三制的实施1. 采购发票(1)药品生产企业或集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司、境外药品国内总代理可视同生产企业。

(2)药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。

2. 销售发票(1)流通企业向医疗机构开具一次发票。

(2)医疗机构不得向患者开具销售发票。

3. 药品采购制(1)医院设立药品采购领导小组,负责药品采购的审批、招标和监督工作。

(2)药品采购应遵循公开、公平、公正的原则,严格执行招标程序。

4. 药品储存制(1)医院设立药品仓库,负责药品的储存、养护和安全管理。

(2)药品仓库应具备防火、防盗、防潮、防虫等设施,确保药品储存安全。

5. 药品使用制(1)医院设立药品使用管理制度,规范药品临床应用。

(2)医务人员应严格按照药品说明书和诊疗规范使用药品,确保患者用药安全。

四、两票三制的监督与考核1. 医院设立药品监督管理部门,负责两票三制的监督和检查。

2. 对违反两票三制规定的单位和个人,按照相关法律法规予以处理。

3. 定期对两票三制实施情况进行考核,对存在的问题及时整改。

五、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由医院质量管理部负责解释。

药品流通监督管理办法试卷及答案

药品流通监督管理办法试卷及答案

《药品流通监督管理办法》培训试卷答案一、填空题:(每空2分,共40分)1、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任 .2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

3、药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品4、药品生产、经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,并按规定索取、留存销售凭证.5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期 1 年,但不得少于 3 年。

6、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

8、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所 ,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。

9、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品.10、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

二、单选题:(每题只有1个正确答案,每题2分,共20分)1。

《药品流通监督管理办法》的制定依据是( A )。

A。

《药品管理法》 B.GSPC。

《产品质量法》 D.《反不正当竞争法》2.《药品流通监督管理办法》的实施日期是( B )。

A.2007年3月1日B。

2007年5月1日C。

2007年10月1日 D.2007年7月1日3.药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年,但不得少于( C )。

A。

1年 B.2年 C.3年D.4。

5年4。

药品经营企业不得购进和销售( A )。

A。

医疗机构自配制剂 B.生物制品C。

生化制剂D.抗生素5.药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以( A )的罚款。

关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施方案

关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施方案

关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施方案根据国务院医改办等8部委印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》(国医改办发〔2016〕4号)要求,为做好我省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”工作,现结合我省实际,制定本实施方案。

一、“两票制”的界定“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。

药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司)、境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业;药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。

药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。

为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)救等特殊情况,紧急采购药品或国家医药储备药品,可特殊处理。

麻醉药品和第一类精神药品的流通经营仍按国家现行规定执行。

二、实施范围结合四川实际,在确保全省药品供应保障的基础上稳步推进、分步实施。

全省公立医疗机构除民族贫困边远地区公立医疗机构和其他地区基层医疗机构外全面实行“两票制”,鼓励其他医疗机构在药品采购中实行“两票制”;原则上药品流通企业为民族贫困边远地区公立医疗机构和其他地区基层医疗机构配送药品,允许在“两票制”基础上再开一次药品购销发票;鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。

各市(州)结合自身实际,在充分调研论证的基础上,可将本方案允许多开一次发票的公立医疗机构改为实行“两票制”。

三、实施规定(一)药品购销票据管理。

药品生产、流通企业销售药品,应当按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票(以下统称“发票”),项目要填写齐全。

所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范(药品GSP)要求附符合规定的随货同行单,发票(以及清单,下同)的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。

河北省卫生和计划生育委员会等六部门关于开展河北省公立医疗机构药品采购“两票制”企业认定有关事项的通知

河北省卫生和计划生育委员会等六部门关于开展河北省公立医疗机构药品采购“两票制”企业认定有关事项的通知

河北省卫生和计划生育委员会等六部门关于开展河北省公立医疗机构药品采购“两票制”企业认定有关事项的通知文章属性•【制定机关】河北省卫生和计划生育委员会(原河北省卫生厅)•【公布日期】2018.06.12•【字号】冀卫医函〔2018〕46号•【施行日期】2018.06.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省卫生计生委等六部门关于开展河北省公立医疗机构药品采购“两票制”企业认定有关事项的通知冀卫医函〔2018〕46号各市(含定州、辛集市)卫生计生委(局)、食药监局、工业和信息化局、商务局、工商行政管理局、物价局,省直各医疗机构,各相关药品生产、配送企业:为贯彻落实《河北省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》(冀医改办〔2017〕2号),推进公立医疗机构药品采购“两票制”不断深入开展,我省将组织开展药品采购“两票制”企业认定工作,现就有关事项通知如下:一、认定工作责任和程序(一)相关药品生产、经营企业向河北省医用药品器械集中采购中心(以下简称省药采中心)提供相应证明材料,省药采中心负责对企业提交的相应证明材料进行形式审查。

(二)通过形式审查的,由省食品药品监督管理局会同卫计、工信、商务、工商、物价等部门组织专家研究审定。

(三)对经多部门研究审定符合“两票制”要求的企业,在省医用药品器械集中采购平台公示、发布。

二、视同为生产企业的有关情况认定(一)药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业企业(在河北销售的药品,每种仅限1家企业视为生产企业),需提供以下加盖企业鲜章的证明材料:1.《药品生产企业或科工贸一体化的集团企业设立的商业企业备案表》(附件1);2.集团组织结构图;3.股东(投资人)证明。

除股份公司外的企业,提交“国家企业信用信息公示系统”股东(投资人)信息查询结果截屏,截屏内容应能反映出股东(投资人)信息并包括官方网址和查询时间;股份公司提交加盖公司印章的公司股东名册复印件;4.生产企业“两票制”承诺书(附件2,下同);5.统一社会信用代码的营业执照(副本)复印件;6.药品生产许可证复印件;7.药品经营质量管理规范认证证书复印件;8.集团型企业总部需提交该企业仅销售本企业(集团)药品的药品销售承诺书(附件3)。

关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知

关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知

关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知一、“两票制”管理工作要求(一)药品上市许可持有人药品上市许可持有人应遵守“两票制”有关规定,在参与公立医疗机构药品招标采购时,须在标书中作出执行“两票制”的承诺。

在公立医疗机构实行其他采购方式错售药品,也必须在合同中明确“两票制”的有关要求和内容。

(二)公立医疗机构1.药品入库查验公立医疗机构在签订药品采购合同时必须明确“两票制”的有关要求。

药品验收入库,须验明票、货、账三者一致方可入库、使用:(1)应向配送药品的流通企业索要、验证发票,要求流通企业出具加盖印章的由药品生产企业提供的进货发票复印件;(2)两张发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容须互相印证,方可作为支付药品货款凭证纳入财务档案管理2.承诺内容核验公立医疗机构核验药品流通“两票制”,应重点查验药品上市许可持有人作出的“一票”“两票”等药品流通环节承诺的相关内容。

可视核验情况,要求相关单位补充、完善有关证明材料。

药品上市许可持有人、药品流通企业等应予以支持配合。

经核验,药品在流通环节与药品上市许可持有人“两票制”承诺内容不符的,公立医疗机构有权拒收,并将相关线索报送药品集中采购机构。

二、“两票制”界定参考情形“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。

“两票制”界定可参考以下情形:(一)药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团药品)的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司)可视同生产企业。

(二)药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。

(三)药品上市许可持有人,既委托其他药品生产企业进行药品生产,又同时委托其他药品经营企业进行药品销售,在未获得药品经营许可证的情况下,该药品上市许可持有人与其委托的药品经营企业可不视为一票(受委托的药品经营企业仅限1家)。

两票制

两票制

面临的压力
部分药品无药可配的窘境。 面临医生尤其是骨干医生人才流失的困扰。 信息化建设滞后也影响医改进展和工作效率。
对医药企业的影响
医药工业
•底价转高开,别无选择 •销售数据急剧上升 •税务成本大幅增加 •逐步建立自己的营销网络 • • 第一票开给谁?什么价格? 财务如何处理? 医药商业 •过票公司、小公司逐渐消失 •加速兼并收购(福建省商业公司 由原来的上百家最终只剩下11家) •销售外包公司需求旺盛 • • 小型商业公司的生存空间? 商业公司怎么转型?
药品生 产企业 现款 采购
代理商或 过票公司 ( ≥ 1) 支付 佣金 代理商
代理商或
……
过票公司
( ≥ 1) 支付 佣金 代理商
药品配
医疗
回款
送企业
回款
机构
“94”号文
总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号) 检查内容:药品批发企业应将2013年7月1日以来药品经营行为进行自查: 检查项目:购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、 账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致; 药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人 账户进行业务往来等情形; 检查结果:根据国家药监局公示的信息,7月1日以来,广东、安徽、吉林、 海南、广东和福建六省药监局已经撤销了32家药品批发企业的GSP证书。 撤销的原因:1. 企业销售部分药品未开具销售发票;2. 企业购进部分药品 不能提供购进发票;3. 企业的计算机系统未能对部分药品的购进、销售等 进行真实、完整、准确地记录和管理;4. 企业未建立药品采购、验收、养 护、销售、运输等相关记录;5. 企业未能正确、合理使用相关设施设备;6. 企业质量负责人为兼职人员。

山东省药品集中采购平台

山东省药品集中采购平台

山东省药品集中采购平台网上申报产品信息操作说明及注意事项(经营企业申报使用)山东省卫生厅医疗设备技术服务站经营企业申报产品操作说明针对对象集中采购文件第4页中,对申报人的定义如下:指参加集中采购申报药品信息的药品生产企业,生产企业设立的仅销售本公司产品的商业企业、进口产品国内总代理。

所以存在经营企业申报的情况。

本操作说明仅适用于生产企业设立的仅销售本公司产品的商业企业、进口产品国内总代理(以下统称经营企业)网上申报信息。

经营企业网上申报产品信息概述及流程由于经营企业不能自行添加修改生产企业的产品基本信息,故经营企业在本次集中采购网上信息申报时只能从平台的数据库中选择添加本次需要申报的产品。

所有申报产品的信息的添加和完善,待经营企业提交纸质材料后由平台工作人员处理。

具体网上申报流程如下:登录平台→添加申报产品→维护企业基本信息→退出系统(以下数据均为测试数据,非真实数据)一. 登录平台打开Internet Explorer 浏览器,在地址栏中输入《山东省医药集中采购网》网址 进入网站首页(图1)。

图1在首页左侧“用户登录”信息输入框中输入正确的登录账号和密码后,用鼠标左键点击“挂网系统”按钮即可成功登录到网上申报平台。

如果用户名或密码错误,系统会给出错误提示信息,并拒绝登录。

成功登录系统后,可看到项目信息列表界面(图2),列表中显示项目的信息,如项目名称、编码及项目状态等。

图2在项目列表中用鼠标选择(用鼠标点击一条项目信息,鼠标移走后底色变为黄色即为选中)项目名称为“2009年山东省药品集中采购”的项目,然后点按钮即可进入系统操作界面(图3)。

也可以直接双击该项目进入。

在此处输入 登录帐号在此处输入账号密码二. 添加申报产品在图3所示界面中,先从导航菜单中点击“采购报名”,然后再从左菜单点击“添加申报产品(企业)”,进入“申报产品信息列表”界面(图4)。

图4点击进入“申报产品信息编辑”界面(图5),开始申报产品的添加。

湖南两票制的影响

湖南两票制的影响

2017湖南两票制的影响湖南两票制一经出台,众友议论纷纷,到底它的出台会带来哪些影响,看为各位收集整理的相关资料,供大家阅读。

去年年底,一份湖南省两票制文件在圈内流传,在众多两票制文件中,当时的湖南省文件可算画风清奇:直击药房托管、豪放的两票制界定、偏远地区按原渠道采购等“个性化”规定一时传为佳谈,但是今日,一份“去个性化”的湖南省两票制文件正式落地,废话不多说,直接上重点:1.视为生产企业的几种情况:(1)药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司);(2)境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理);(3)委托药品生产企业或流通企业代为销售药品的药品上市许可持有者。

除了境内药品总代一项被撤销,湖南省对于生产企业的认定,与之前流传的文件基本一致,目前全国各省正式发出的两票制文件中,仅安徽、湖南、重庆将药品上市许可人视为生产企业,颇为微妙的是,这三地均不是药品上市许可人试点省市。

反观作为试点省份的四川,在上周落地的两票制文件中,将之前流出版本中的上市许可人视为生产企业一项删除了。

(目前开展药品上市许可持有人制度试点省市:北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川共10个)月1日实施两票制,半年过渡期,10月1日正式全面实施全省所有公立医疗机构(含政府办基层医疗卫生机构,村卫生室药品可由乡镇卫生院代购)药品采购全面实行“两票制”,2017年9月30日前为过渡期,2017年10月1日起正式全面实施。

为特别偏远、交通不便的乡(镇)、村医疗卫生机构配送药品,允许药品流通企业在“两票制”基础上再开一次药品购销发票。

实施范围和过渡期限基本无变化,流传版本规定偏远山区(地区)基础机构按现行渠道采购,正式版本则是按现行江湖规矩“允许多开一票”,合情合理也体面,毕竟按“现渠道采购”基本等同于豁免偏远地区。

似乎是察觉“现渠道采购”安排不妥,为了更好的配合两票制,2016年12月19日,《湖南省关于取消公立医院中标药品配送权数限制的函》取消配送企业数量限制,制定此规则源于一些偏远地区的配送流程中,中标企业受配送权数限制,造成医院临床用药需求无法满足,为了提高基层药品在农村边远地区的可及性,湖南省在政策上适当松绑,这一点仍是体现出个性周到的一面。

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