结直肠癌2019年的进展-PPT课件

RAISE研究:mCRC无疾病进展期
1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0 0
病人风险, n 雷莫芦单抗 + FOLFIRI 安慰剂 + FOLFIRI 536 536
中位数, mos (95% CI)
RAISE研究: FOLFIRI ± 雷莫芦单抗治疗进展期mCRC 3期试验
分层依据: 地理区域, KRAS突变状态, 一线治疗后到疾病进展的时间
贝伐单抗、奥沙利铂 和 氟嘧啶使用和使用 后进展的mCRC患者 (N = 1050)
雷莫芦单抗 8 mg/kg + FOLFIRI* q2w (n = 525) 安慰剂 + FOLFIRI* q2w (n = 525)
1. Tabernero J, et al. ASCO GI 2019. Abstract 512.
RAISE研究:mCRC总生存期
1.0 0.9 0.8 雷莫芦单抗 + FOLFIRI (n = 536) 中位数, 生存时间 13.3 (95% CI) (12.4-14.5) 安慰剂 + FOLFIRI (n = 536) 11.7 (10.8-12.7)
*风险比: 0.80 (95% CI: 0.65-0.98; P = .030) 随访中位数: 48.1 mos
6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 随访时间 (Mos)
4. Cremolini C, et al. ASCO GI 2019. Abstract 657.
0.7 0.6 0.5 0.4
0.3 0.2 0.1 0 0
OS
风险比 (95% CI) 0.84 (0.73-0.98) ( 分层的) P 值 (log-rank) .0219 ( 分层的)
雷莫芦单抗 + FOLFIRI 安慰剂 + FOLFIRI 3 6 9 12 15 18 21 Mos
78 66
TRIBE研究: 更新无疾病进展期
1.0 0.9 无疾病进展期机率 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 随访时间 (Mos)
随访中位数: 48.1 mos 方案 n 进展 无疾病进展期中位 数,* Mos
无手术指征的 mCRC患者(N = 508)
FOLFIRI* + 贝伐单抗 至 12 周期 (n = 256) FOLFOXIRI + 贝伐单抗 至 12 周期 (n = 252)
继续5-氟尿嘧啶/ 四氢叶酸+贝伐单 抗治疗直到疾病 进展
*FOLFIRI: 伊立替康 180 mg/m2, 亚叶酸 400 mg/m2, 5-氟尿嘧啶400 mg/m2 大剂量 followed by 2400 mg/m2 .
FOLFIRI + 贝伐单抗
FOLFOXIRI + 贝伐 单抗
256
252
236
232
9.7
12.3 *风险比: 0.77 (95% CI: 0.65-0.93; P = .006)
4. Cremolini C, et al. ASCO GI 2019. Abstract 657.
TRIBE研究结论
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
TRIBE研究: 更新总生存期
方案
1.0 0.9 总生存机率 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0 0
n 256 252
死亡 200 174
中位数 OS,* Mos 25.8 29.8
5-Yr OS, % 12.4 24.9
FOLFIRI + 贝伐单抗 FOLFOXIRI +贝伐 单抗
• 随访分析证实明显的延长无疾病进展期 (风险比: 0.77; P = .006) • FOLFOXIRI +贝伐单抗 组3/4级不良事件更常见 • FOLFOXIRI + 贝伐单抗是无手术指征的mCRC患者一线治疗新的选择
4. Cremolini C, et al. ASCO GI 2019. Abstract 657.
• 较长的随访数据 (中位数: 48.1 mos)证实一线 FOLFOXIRI + 贝伐单抗 与FOLFIRI + 贝伐单抗相比明显提高mCRC患者的总生存期
– 总生存期中位数: 29.8 vs 25.8 mos (风险比: 0.8; P = .03) – 优势会随着时间的推移而增加; 估计5年生存期: 24.9% vs 12.5%
治疗直到疾病进 展或不可耐受的 毒性作用
*FOLFIRI:伊立替康180 mg/m2, 亚叶酸 400 mg/m2, 5- 氟尿嘧啶400 mg/m2 IV推注, 2400 mg/m2大剂量 持续IV滴注46-48 hrs 。 • • 主要终点: 总生存期 次要终点: 无病生存期,总有效率, 安全性, 药物动力学, 病人报告的临床结局, 免疫原性
结直肠癌2019年的进展
来自2019年ASCO年度会议
目录
• • • • 抗血管生成药物的研究进展 新辅助放疗与手术间隔的时机选择 非手术治疗对局部晚期直肠癌的疗效 维生素D于结直肠癌患者生存的联系
TRIBE3期研究: 一线 贝伐单抗 + FOLFOXIRI 或 FOLFIRI治疗mCRC
分层依据 体力评分 0-1 vs 2, 辅助化疗
• 当前的分析提供了更新的随访结果[4] • 主要终点: 一线FOLFOXIRI + 贝伐单抗与FOLFIRI + 贝伐单抗相比明 显延长无疾病进展期 [5]
4. Cremolini C, et al. ASCO GI 2019. Abstract 657. 5. Loupakis F, et al. N Engl J Med. 2019;37:1609-1618
24
53 44
27
34 22
30
22 10
33
12 2
36
4 2
39
0 1
42
0 0
病人风险, n 雷莫芦单抗+FOLFIRI 536 安慰剂 + FOLFIRI 536
497 421 486 400
345 269 329 228
195 114 166 108
1. Tabernero J, et al. ASCO GI 2019. Abstract 512.