广东省关于药品零售企业分级分类的管理办法培训试题及答案
药品零售试题及答案解析
药品零售试题及答案解析一、单选题（每题2分，共10分）1. 根据《药品管理法》，药品零售企业应当具备的资质是：A. 营业执照B. 药品经营许可证C. 卫生许可证D. 税务登记证答案：B2. 药品零售企业在销售药品时，下列哪项行为是合法的？A. 销售过期药品B. 销售未经批准的药品C. 销售处方药给未持处方的顾客D. 销售药品时提供正确的药品使用说明答案：D3. 药品零售企业在陈列药品时，应遵循的原则是：A. 按价格高低陈列B. 按药品种类陈列C. 按药品生产日期陈列D. 按药品销量陈列答案：B4. 药品零售企业在销售药品时，应向消费者提供的文件是：A. 药品说明书B. 药品生产许可证C. 药品检验报告D. 药品销售发票答案：A5. 药品零售企业在销售处方药时，必须要求顾客出示的文件是：A. 身份证B. 医保卡C. 处方D. 药品使用指导书答案：C二、多选题（每题3分，共15分）6. 药品零售企业在经营过程中，必须遵守的法律法规包括：A. 《药品管理法》B. 《消费者权益保护法》C. 《反不正当竞争法》D. 《广告法》答案：ABCD7. 药品零售企业在销售药品时，应提供给顾客的服务包括：A. 药品咨询B. 药品配送C. 药品退换D. 药品使用指导答案：ABD8. 药品零售企业在陈列药品时，应注意的事项包括：A. 保持药品清洁B. 确保药品在有效期内C. 按照药品说明书要求储存D. 定期检查药品库存答案：ABCD9. 药品零售企业在销售处方药时，应遵守的规定包括：A. 核对处方B. 核对顾客身份C. 提供药品使用指导D. 记录销售信息答案：ACD10. 药品零售企业在销售非处方药时，应提供的服务包括：A. 药品咨询B. 药品配送C. 药品退换D. 药品使用指导答案：ABD三、判断题（每题1分，共5分）11. 药品零售企业可以销售未经批准的药品。
（）答案：×12. 药品零售企业在销售药品时，可以不提供药品说明书。
药品经营企业从药人员培训测试题答案
药品经营企业从药人员培训测试题答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品分类？（D）A. 化学药品B. 生物制品C. 中药材D. 食品答案：D2. 药品经营企业必须具备以下哪种资质？（B）A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品研发许可证D. 药品销售许可证答案：B3. 药品经营企业应当建立药品采购、销售、储存、运输等环节的质量管理制度，以下哪项不属于这些制度？（D）A. 药品采购制度B. 药品销售制度C. 药品储存制度D. 药品广告制度答案：D4. 以下哪种药品属于处方药？（C）A. 非处方药B. 甲类非处方药C. 乙类非处方药D. 保健食品答案：C5. 药品经营企业从业人员应当具备以下哪种资质？（B）A. 药学专业技术职称B. 药品经营质量管理规范培训合格证C. 药品生产许可证D. 药品销售许可证答案：B二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品经营企业可以销售未经批准的药品。
（×）2. 药品经营企业应当对采购的药品进行质量验收。
（√）3. 药品经营企业从业人员可以同时在其他单位从事药品经营活动。
（×）4. 药品经营企业应当定期对从业人员进行药品知识培训。
（√）5. 药品经营企业可以自行决定销售药品的价格。
（×）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品经营企业从业人员应具备的职业道德。
答案：药品经营企业从业人员应具备以下职业道德：（1）诚实守信，遵守法律法规，维护消费者权益；（2）严谨负责，确保药品质量，保障患者用药安全；（3）尊重患者，关爱生命，提供优质的药品服务；（4）团结协作，共同维护药品市场秩序；（5）廉洁自律，拒绝商业贿赂，树立良好的行业形象。
2. 简述药品经营企业质量管理的要点。
答案：药品经营企业质量管理的要点如下：（1）建立完善的药品采购、销售、储存、运输等环节的质量管理制度；（2）严格执行药品质量标准，确保药品质量符合规定；（3）对采购的药品进行质量验收，不合格的药品不得入库；（4）加强药品储存管理，确保药品在储存过程中不受污染、变质；（5）对销售人员进行药品知识培训，提高服务水平；（6）定期进行质量检查，及时发现问题并采取措施解决。
药品批发企业(药品零售连锁总部)分类分级监督管理办法
XX省药品批发企业（药品零售连锁总部）分类分级监督管理办法第一章总则第一条为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》，规范药品经营秩序、优化营商环境、优化监管资源、提升监管效能、保证用药安全，根据《药品经营监督管理办法》及《药品经营质量管理规范》等，制定本办法。
第二条本办法适用于省内药品批发企业及药品零售连锁总部。
第三条分类分级监管，指将省内药品批发企业及零售连锁总部按照《药品经营许可证》经营方式及范围、监督检查结果、行政许可结果等因素，对其进行分类分级，并实施监管的方式。
第四条省药品监督管理局（以下简称“省局”）负责制定本办法，确定省内企业的监管类别和级别，并根据划分结果组织实施监督管理工作。
第二章分类分级第五条按照企业《药品经营许可证》经营范围及所经营品种风险管理要求由高至低分为三个监管类别。
（一）一类监管为监管风险最高级别的监管，包括经营范围中含有麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品的经营企业，每年检查不少于两次；（二）二类监管为监管风险中等级别的监管，包括经营范围中含有冷藏冷冻药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及承担储存配送业务（含疫苗委托储存配送）的经营企业，每年检查不少于一次；（三）三类监管为监管风险一般级别的监管，经营范围中含有除一类和二类监管指定经营范围以外药品的经营企业，每年抽取一定比例开展药品经营质量管理规范符合性检查，三年内对本行政区域内三类监管药品经营企业全部进行检查；（四）药品监督管理部门应当将本年度新开办的药品批发企业（药品零售连锁总部）、本年度采取风险管控措施的企业纳入下一年度的监督检查计划，对其实施药品经营质量管理规范符合性检查。
（五）企业经营范围涉及多个监管类别的，按最高类别对其监管。
第六条在每一监管类别中，从高到低分为A、B、C三个监管级别。
A级监管企业，为重点监管对象B级监管企业，为主要监管对象C级监管企业，为一般监管对象各企业初始监管等级为C级。
《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案
《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是《药品经营质量管理规范》的制定目的（）A. 加强药品经营质量管理B. 保证药品质量C. 保障人体健康D. 提高药品价格答案：D2. 药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，以下哪项不是其核心内容（）A. 质量管理制度B. 质量管理组织C. 质量管理过程D. 质量管理体系文件答案：D3. 以下哪项不是药品经营企业质量管理的基本要求（）A. 建立健全药品质量管理体系B. 制定药品质量管理文件C. 开展药品质量管理培训D. 提高药品经营效益答案：D4. 药品经营企业应当设立质量管理部门，以下哪项不是其职责（）A. 组织实施药品质量管理活动B. 对药品质量进行监督C. 对药品经营过程进行质量控制D. 负责药品销售答案：D5. 药品经营企业质量管理人员应当具备以下哪项条件（）A. 具有药学专业背景B. 具有医学专业背景C. 具有法学专业背景D. 具有市场营销专业背景答案：A6. 以下哪项不是药品经营企业质量管理文件的主要内容（）A. 质量方针B. 质量目标C. 质量管理制度D. 质量管理体系文件答案：D7. 药品经营企业应当对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核内容（）A. 供应商资质B. 供应商信誉C. 供应商生产设备D. 供应商销售策略答案：D8. 药品经营企业采购药品时，以下哪项不是必须遵守的原则（）A. 质量优先B. 价格合理C. 品种齐全D. 供应及时答案：C9. 药品经营企业储存药品时，以下哪项不是必须遵守的原则（）A. 严格按照药品储存要求B. 遵循先进先出原则C. 避免药品过期D. 提高药品周转率答案：D10. 以下哪项不是药品经营企业销售药品时应遵守的规定（）A. 严格按照药品销售规定B. 确保药品质量C. 保障消费者权益D. 提高药品销售额答案：D二、判断题（每题2分，共30分）11. 药品经营企业质量管理体系的建立和实施，应当遵循法律法规的要求。
广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法
各地级以上市食品药品监管局：《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》经2017年9月30日省食品药品监督管理局局务会审议通过，并经广东省人民政府法制办公室审查通过。
现印发给你们，请遵照执行。
广东省食品药品监督管理局2018年3月12日广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法（试行）第一章总则第一条为落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号），推进分级分类管理，规范药品零售企业经营行为，促进我省医药产业有序发展，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及《药品经营许可证管理办法》等规定，结合我省实际，制定本管理办法。
第二条本标准适用于广东省行政区域内药品零售企业（含药品零售连锁企业门店，以下简称“企业”）《药品经营许可证》的核发、换证、变更。
第三条本标准中的分级分类管理，是指食品药品监督管理部门根据企业经营场地规模、药品经营范围、药学技术人员配置情况、药品质量管理、药品追溯管理、信息化管理水平、药学服务能力等因素，对其经营资质和风险管控实施动态分类管理的活动。
第四条省食品药品监督管理部门负责制定本管理办法，指导地级市食品药品监督管理部门开展分级分类管理工作。
全省各地级市食品药品监督管理部门可结合本辖区实际依法制定具体有关细则，并指导区、县级食品药品监督管理部门具体实施。
地级市级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》的管理工作。
各级食品药品监管部门按照属地管理原则负责药品零售企业的日常监督管理工作。
第二章分级分类第五条根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。
（一）一类店经营范围限定为非处方药。
（二）二类店经营范围限定为非处方药、处方药（注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外），《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。
(完整word版)《药品流通监督管理办法》培训试题(答案)
10、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
11、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。
12、未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。
13、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
14、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
二、问答题1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料:(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;(三)销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,除本条前款规定的资料外,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。
授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。
销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实。
2、有下列情形之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款:(一)药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的;(药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
)(二)药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的; (药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
)(三)药品生产、经营企业违反本办法第十二条,未按照规定留存有关资料、销售凭证的。
(药品生产、经营企业采购药品时,应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
广东省药店分级分类培训试题及答案
药店分类分级规定培训试题一、填空题（每空2分，共60分）中药饮片应放在销售。
未销售完的不得弃置。
5.药品按照、及分类陈列，处方药和非处方药和。
6.零售连锁门店要执行同一总部下，，，，，、的”七统一”管理。
7.经批准的三类店可销售、及，仅限符合国家规定的，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。
8.设置坐堂医师开展诊疗活动或开展远程诊疗的，其诊疗场所应与药品经营场所有，并有明显标识。
9.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学以上学历或者具有中药学专业以上专业技术职称。
二、选择题（每题2分，共20分）1.《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法》自起施行。
（）A.2018.04.15B.2018.01.01C.2018.05.01D.2017.01.012.《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法》要求企业法定代表人或企业负责人应具备资格。
（）A.初级药师B.中级药师C.执业药师D.医药专业3.一类店应当配备至少名药师或以上职称的药学技术人员。
（）A.1B.2C.3D.44.一类门店经营范围限定为。
（）A.处方药B.中药饮片C.二类精神药品D.非处方药5.药品拆零销售包装袋上写明以及药店名称等内容。
（）A.药品名称、规格、数量、用法、用量、生产日期、有效期B.药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期C.药品名称、成分、数量、用法、用量、生产日期、有效期D.药品名称、生产企业名称、成分、数量、用量、批号、有效期6.珠三角地区药品营业场所面积不能小于㎡。
（）A.40B.60C.80D.1007.三类店经营范围。
（）A.处方药、非处方药B.非处方药C.处方药、非处方药、中药饮片D.中药饮片8.二类店应当配备至少名执业药师和名药师或以上职称的药学技术人员。
（）A.1，1B. 1 ,2C.2 ,2D.2 ,19.销售凭证格式至少包括药品名称、、批号、规格、数量、价格、销售企业名称、销售日期等内容。
药品零售试题及答案大全
药品零售试题及答案大全一、单项选择题（每题2分，共10题）1. 以下哪项不是药品零售企业必须具备的条件？A. 营业执照B. 药品经营许可证C. 食品经营许可证D. 药品经营质量管理规范认证证书答案：C2. 药品零售企业在销售处方药时，以下哪项是正确的做法？A. 无需医师处方即可销售B. 必须凭医师处方销售C. 可自行判断是否需要处方D. 可由药师代替医师开具处方答案：B3. 药品零售企业在销售非处方药时，以下哪项是正确的做法？A. 无需医师处方即可销售B. 必须凭医师处方销售C. 可自行判断是否需要处方D. 可由药师代替医师开具处方答案：A4. 以下哪项是药品零售企业在销售药品时必须进行的操作？A. 核对药品批号B. 核对药品价格C. 核对药品生产日期D. 核对药品有效期答案：D5. 药品零售企业在销售药品时，以下哪项是正确的做法？A. 可以销售过期药品B. 可以销售未经注册的药品C. 可以销售未经批准的进口药品D. 必须销售合法注册的药品答案：D6. 药品零售企业在销售药品时，以下哪项是必须遵守的规定？A. 可以随意更改药品价格B. 可以销售未经检验的药品C. 必须向顾客提供药品说明书D. 可以销售未经批准的药品答案：C7. 以下哪项是药品零售企业在销售药品时必须遵循的原则？A. 以营利为目的B. 以顾客需求为导向C. 以药品安全为首要原则D. 以药品价格为首要原则答案：C8. 药品零售企业在销售药品时，以下哪项是正确的做法？A. 可以销售未经批准的药品B. 可以销售过期药品C. 可以销售未经检验的药品D. 必须销售合法注册的药品答案：D9. 药品零售企业在销售药品时，以下哪项是必须进行的操作？A. 核对药品批号B. 核对药品价格C. 核对药品生产日期D. 核对药品有效期答案：D10. 以下哪项是药品零售企业在销售药品时必须遵守的规定？A. 可以随意更改药品价格B. 可以销售未经检验的药品C. 必须向顾客提供药品说明书D. 可以销售未经批准的药品答案：C二、多项选择题（每题3分，共5题）1. 药品零售企业在销售药品时，以下哪些操作是必须进行的？A. 核对药品批号B. 核对药品价格C. 核对药品生产日期D. 核对药品有效期答案：ACD2. 药品零售企业在销售药品时，以下哪些做法是正确的？A. 凭医师处方销售处方药B. 销售未经批准的进口药品C. 向顾客提供药品说明书D. 销售过期药品答案：AC3. 药品零售企业在销售药品时，以下哪些是必须遵循的原则？A. 以营利为目的B. 以顾客需求为导向C. 以药品安全为首要原则D. 以药品价格为首要原则答案：C4. 药品零售企业在销售药品时，以下哪些是必须遵守的规定？A. 可以随意更改药品价格B. 可以销售未经检验的药品C. 必须向顾客提供药品说明书D. 可以销售未经批准的药品答案：C5. 药品零售企业在销售药品时，以下哪些操作是正确的？A. 核对药品批号B. 核对药品价格C. 核对药品生产日期D. 核对药品有效期答案：ACD三、判断题（每题1分，共5题）1. 药品零售企业可以销售未经注册的药品。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案一、单选题（每题1分，共10分）1. GSP是指：A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品安全质量管理规范答案：A2. GSP的实施目的不包括以下哪项：A. 保障药品质量B. 保障公众健康C. 提高药品价格D. 促进药品流通答案：C3. 以下哪项不是GSP对药品储存的要求：A. 药品应分类存放B. 药品应按批号存放C. 药品应随意堆放D. 药品应定期检查答案：C4. GSP规定，药品经营企业应具备的资质不包括：A. 营业执照B. 药品经营许可证C. 食品经营许可证D. 药品经营质量管理规范认证证书答案：C5. GSP要求药品经营企业对药品进行定期检查，检查的频率至少是：A. 每半年一次B. 每季度一次C. 每月一次D. 每周一次答案：B6. GSP规定，药品经营企业应建立以下哪种记录：A. 药品销售记录B. 药品采购记录C. 药品销毁记录D. 所有上述记录答案：D7. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应：A. 随意堆放B. 确保药品安全C. 忽略温度湿度条件D. 随意更换运输工具答案：B8. GSP规定，药品经营企业在药品销售时，应提供：A. 药品说明书B. 药品价格表C. 药品广告D. 药品促销活动答案：A9. GSP要求药品经营企业对药品的有效期进行管理，以下哪项是错误的：A. 定期检查药品有效期B. 及时处理过期药品C. 销售即将过期的药品D. 确保药品在有效期内销售答案：C10. GSP规定，药品经营企业应建立的药品不良反应报告制度，以下哪项描述不正确：A. 建立不良反应监测体系B. 及时收集和报告不良反应信息C. 忽视不良反应信息D. 配合药品监管部门进行调查答案：C二、多选题（每题2分，共10分）1. GSP对药品经营企业的人员要求包括：A. 具备相应的专业知识B. 定期接受培训C. 可以无证上岗D. 熟悉药品管理相关法规答案：A B D2. GSP规定，药品经营企业在药品储存过程中应：A. 保持适宜的温度和湿度B. 定期清洁和消毒储存环境C. 随意堆放药品D. 确保药品安全答案：A B D3. GSP要求药品经营企业在药品采购时，应：A. 从合法渠道采购药品B. 索取和保存药品的合格证明文件C. 忽视药品的来源和质量D. 建立药品采购记录答案：A B D4. GSP规定，药品经营企业在药品销售时，应：A. 向消费者提供药品说明书B. 向消费者提供药品价格信息C. 向消费者提供虚假药品信息D. 向消费者提供药品使用指导答案：A B D5. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应：A. 使用符合要求的运输工具B. 确保药品在运输过程中的安全C. 忽视药品的储存条件D. 建立药品运输记录答案：A B D三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定，药品经营企业可以销售过期药品。
广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法（试行）
广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理
办法（试行）
无
【期刊名称】《广东省人民政府公报》
【年(卷),期】2018(000)009
【摘要】第一章总则第一条为落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发[2017]13号），推进分级分类管理，规范药品零售企业经营行为，促进我省医药产业有序发展，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及《药品经营许可证管理办法》等规定，结合我省实际，制定本管理办法。
【总页数】9页(P74-82)
【作者】无
【作者单位】不详
【正文语种】中文
【中图分类】F426.82
【相关文献】
1.广东省经济和信息化委员会、广东省食品药品监督管理局《广东省小包装食盐分类经营管理办法(试行)》 [J],
2.山东省食品药品监督管理局《山东省食品药品安全信用分级分类管理办法》 (试行) [J],
3.福建省食品药品监督管理局《福建省食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）》 [J],
4.广东省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册管理办法(试行)实施细则 [J], ;
5.山东省食品药品监督管理局关于印发山东省食品药品安全信用分级分类管理办法(试行)的通知 [J], ;
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《药品经营质量管理规范》培训试题及答案
《药品经营质量管理规范》培训试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是《药品经营质量管理规范》的制定目的？A. 提高药品经营质量管理水平B. 保证药品质量C. 促进药品行业发展D. 维护消费者权益答案：C2. 以下哪种药品不属于《药品经营质量管理规范》的适用范围？A. 化学药品B. 生物制品C. 中药材D. 医疗器械答案：D3. 药品经营企业应当建立健全哪项制度，以实施《药品经营质量管理规范》？A. 质量管理体系B. 质量管理手册C. 质量管理文件D. 质量管理记录答案：A4. 以下哪个部门负责《药品经营质量管理规范》的监督实施？A. 市场监督管理部门B. 卫生健康部门C. 药品监督管理部门D. 工商管理部门答案：C二、判断题1. 药品经营企业应当建立健全药品采购、验收、储存、销售等环节的质量管理制度。
（）答案：√2. 药品经营企业可以委托其他企业代为储存、运输药品。
（）答案：×（药品经营企业应当自行储存、运输药品，不得委托其他企业代为储存、运输）3. 药品经营企业应当对药品储存、运输设施设备进行定期检查、维护和保养。
（）答案：√4. 药品经营企业应当在药品销售过程中，向消费者提供药品说明书、标签等信息。
（）答案：√三、简答题1. 请简述《药品经营质量管理规范》对药品储存环境的要求。
答案：药品储存环境应当符合以下要求：（1）药品储存场所应当保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等条件；（2）药品储存场所的温度、湿度等环境条件应当符合药品储存要求；（3）药品储存场所应当设置专门的药品储存区域，不得与其他物品混合存放；（4）药品储存场所应当设置药品储存标识，明确药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
2. 请简述《药品经营质量管理规范》对药品销售过程的要求。
答案：药品销售过程应当符合以下要求：（1）销售人员应当具备相应的药品知识、法律法规知识和职业道德；（2）药品销售场所应当保持清洁、卫生，不得有污染源；（3）药品销售过程中，销售人员应当向消费者提供药品说明书、标签等信息，并告知消费者正确使用药品的方法；（4）药品销售过程中，销售人员应当认真核对消费者身份，确保消费者购买药品的合法性；（5）药品销售记录应当真实、完整、准确，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、销售数量、销售日期等信息。
广东省药品零售企业分级分类的管理办法培训试题及答案
广东省关于药品零售企业分级分类的管理办法培训试题姓名：岗位：分数：1、分级分类管理，是指食品药品监督管理部门根据、、、、、信息化管理水平、等因素，对其经营资质和风险管控实施的活动。
2、根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为、和，相对应的企业分别简称为、和。
3、一类店经营范围限定为。
4、二类店经营范围限定为、（等必须凭处方销售的药品除外除外）。
5、三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等的药品。
经批准三类店还可销售、及，并在《药品经营许可证》的经营范围上。
6、所有的药品零售企业禁止销售麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、、蛋白同化制剂、药品类易制毒化学品、等。
7、企业按照国家有关规定配备的负责处方审核，指导合理用药，并对经其审核的处方负责。
8、一类店应当配备至少职称的药学技术人员。
9、二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少和或以上职称的药学技术人员。
10、三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少和或以上职称的药学技术人员。
11、药品零售连锁企业总部可配备若干，其所属每间连锁门店至少配备负责处方复核与指导合理用药。
12、、、等关键岗位人员应在职在岗，其岗位职责不得由其他岗位人员代为履行。
13、企业应有与经营药品规模相适应的营业场所。
一类店用于药品经营的营业场所使用面积不少于平方米（珠三角等地区可结合已有现状适当调整，但应不小于平方米,）。
二上述面积指同一平面上的面积。
14、药品零售连锁企业应在，，，、、，（简称“七统一”）。
15、企业应当建立符合经营和质量管理要求的计算机系统，能满足的要求。
药品零售连锁企业所属连锁门店应与总部、配送中心（仓库）实现计算机网络实时连接。
16、企业未设置药品仓库的，应有相对固定的验收场所，退货药品和不合格药品应设置专库或专柜,并实行管理。
17、珠三角地区包括。
18、本管理办法自2018年月日起施行，有效期年。
广东省药品零售企业分级分类管理
珠三角地区（广州、深圳、东莞、佛山、中山、珠海、惠州、江门、肇庆）
营业场所使用面积不少于60㎡
非珠三角地区
营业场所使用面积不少于40㎡
黑名单条件
1.未按核定的分类设置条件要求经营
2.擅自降低经营条件
3.经营范围、经营规模与原核定分类设定条件不相适应
4.执业药师等药学技术人员“挂证”
广东省药品零售企业分级分类管理
级别
一类店
二类店
三类店
经营范围
非处方药
非处方药、处方药,注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外
非处方药、处方药,经批准：二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳（仅限连锁门店）
禁止经营品种
麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品疫苗
人员配置
企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
可不配执业药师
至少配备1名执业药师
至少配备1名执业药ຫໍສະໝຸດ ，如经营中药饮片的，至少有1名执业中药师或中药师
至少配备1名药师或以上职称的药学技术人员
至少配备1名药师或以上职称的药学技术人员
至少配备2名药师或以上职称的药学技术人员
营业场所面积每超出开办标准100㎡，需增加1名执业药师
药品零售企业培训考核试卷
药品质量管理培训考核试卷姓名岗位分数一、填空题：（每题1分共36分）1、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置系统。
2、质量管理部门或者质量管理人员负责制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。
3、企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格。
4、质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础的维护。
5、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的培训和继续培训。
6、企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。
7、在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的。
8、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
9、除药品原因外，药品一经售出，不得退换。
10、在中华人民共和国从事药品的，，，和或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
11、《药品经营许可证》有效期年，应当标明，和，到期重新审查发证。
12、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的；b、具有与所经营药品相适应的或者；c、具有与所经营药品相适应的，，，；d、具有保证所经营药品质量的。
13、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《》经营药品。
14、药品经营企业购进药品必须建立并执行。
15、药品入库和出库必须执行。
16、药品广告的内容必须，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有。
17、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。
18、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为年。
19、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有，，疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。
二、判断题：（每题1分共14分）1、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。
2023年-2024年执业药师继续教育答案-药品零售企业及其监督管理答案
药品零售企业及其监督管理1.下列关于零售企业的说法错误的有(BCD)A.药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业B.药品零售企业既可以将药品销售给消费者，也可以销售给其他药品零售企C.药品零售企业分为单体药店和零售连锁药店D.药品零售企业是我国药品销售的主要渠道2.下列关于新特药房特点的说法正确的有(BC)A.药品价格高B.用药服务要求高C.附加值高D.药品销售一般不需要处方3.取得《药品经营许可证》可以直接经营的品类包括(AB)A.处方药B.非处方药C.保健食品D.二类医疗器4.从事药品经营活动应当具备的条件包括(ABCD)A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求5.关于经营类别包括处方药、甲类非处方药的药品零售企业人员要求的说法正确的有(ABC)A.应当配备至少1名执业药师B.除执业药师外，还应配备2名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员C.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格D.只需要1名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员6.不能转换为非处方药的情形包括(ABCD)A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.用药期间需要专业人员医学监护和指导的药品D.需要在特殊条件下保存的药品7.必须凭处方销售的处方药包括(BCD)A.抗病毒药B.精神障碍治疗药C.含麻醉药品的复方口服固体制剂D.复方甘草品8.不得列入药品零售企业经营范围内的药品包括(AD)A.麻醉药品B.第二类精神药品C.胰岛素除外D.化学原料药9.药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送(ABCD)A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健食品10.根据广东省《药品零售企业分级分类管理办法（试行）》，二类店经营范围限定为(AB)A.非处方药B.处方药（必须凭处方销售的处方药除外）C.二类精神药品D.罂粟壳。
药品零售企业分级分类管理细则
（2）企业可与其他企业、研究机构、高校等合作，开展科研项目，提升药品研发能力。
2.药品零售企业应关注国际市场动态，借鉴国际先进经验，提升自身竞争力。
十六、法律责任与合规经营
1.药品零售企业应严格遵守国家法律法规，确保企业合规经营。
2.药品零售企业应定期对企业经营管理进行自我评估，查找不足，制定改进措施，持续提升企业整体水平。
十三、信息化建设与管理
1.药品零售企业应加强信息化建设，提高经营管理效率。
（1）企业应建立完善的信息管理系统，实现药品采购、销售、库存、追溯等环节的信息化。
（2）企业应通过信息系统，对经营数据进行统计分析，为决策提供数据支持。
（2）企业应保证每位员工每年至少接受一次专业培训，培训时间不少于规定学时。
2.药品零售企业应鼓励员工参加国家统一的药师资格考试，提高企业药师比例，提升专业服务水平。
九、药品采购与供应链管理
1.药品零售企业应建立严格的药品采购管理制度，确保采购的药品合法、质量可靠。
（1）企业应从具有合法资质的药品生产或经营企业采购药品。
3.经批准升级或降级的企业，应在规定时间内完成相关变更手续，并向社会公告。
五、信息公示与公众参与
1.药品监督管理部门应通过官方网站、媒体等渠道，定期公示药品零售企业的分类评定结果，接受社会监督。
2.公众对药品零售企业的经营管理和服务质量有权提出意见和建议，药品监督管理部门应及时处理并反馈处理结果。
3.药品零售企业应在经营场所显著位置，公示企业分类等级、经营许可证、药师资格证书等信息，接受公众监督。
十七、总结与展望
1.药品零售企业应定期对企业发展进行总结，分析存在的问题，制定改进措施。
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广东省关于药品零售企业分级分类的管理办法培训试题
姓名：岗位：分数：
1、分级分类管理，是指食品药品监督管理部门根据、
、、、、信息化管理水平、等因素，对其经营资质和风险管控实施的活动。
2、根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为、和，相对应的企业分别简称为、和。
3、一类店经营范围限定为。
4、二类店经营范围限定为、
（
等必须凭处方销售的药品除外除外）。
5、三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等的药品。
经批准三类店还可销售、及，并在《药品经营许可证》的经营范围上。
6、所有的药品零售企业禁止销售麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、、蛋白同化制剂、药品类易制毒化学品、等。
7、企业按照国家有关规定配备的负责处方审核，指导合理用药，并对经其审核的处方负责。
8、一类店应当配备至少职称的药学技术人员。
9、二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少
和或以上职称的药学技术人员。
10、三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少
和或以上职称的药学技术人员。
11、药品零售连锁企业总部可配备若干，其所属每间连锁门店至少配备负责处方复核与指导合理用药。
12、、、等关键岗位人员应在职在岗，其岗位职责不得由其他岗位人员代为履行。
13、企业应有与经营药品规模相适应的营业场所。
一类店用于药品经营的营业场所使用面积不少于平方米（珠三角等地区可结合已有现状适当调整，但应不小于平方米,）。
二上述面积指同一平面上的面积。
14、药品零售连锁企业应在，，，
、、，（简称“七统一”）。
15、企业应当建立符合经营和质量管理要求的计算机系统，能满足的要求。
药品零售连锁企业所属连锁门店应与总部、配送中心（仓库）实现计算机网络实时连接。
16、企业未设置药品仓库的，应有相对固定的验收场所，退货药品和不合格药品应设置专库或专柜,并实行管理。
17、珠三角地区包括。
18、本管理办法自2018年月日起施行，有效期年。
广东省关于药品零售企业分级分类的管理办法培训试题答案
1、分级分类管理，是指食品药品监督管理部门根据企业经营场地规模、药品经营范围、药学技术人员配置情况、药品质量管理、药品追溯管理、信息化管理水平、药学服务能力等因素，对其经营资质和风险管控实施动态分类管理的活动。
2、根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。
3、一类店经营范围限定为非处方药。
4、二类店经营范围限定为非处方药、处方药（注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等必须凭处方销售的药品除外除外）。
5、三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。
经批准三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。
6、所有的药品零售企业禁止销售麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗等。
7、企业按照国家有关规定配备的执业药师负责处方审核，指导合理用药，并对经其审核的处方负责。
8、一类店应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。
9、二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师（含执业中药师）和1名药师或以上职称的药学技术人员。
10、三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师和2名药师或以上职称的药学技术人员。
11、药品零售连锁企业总部可配备若干执业药师集中审核处方，其所属每间连锁门店至少配备1名执业药师负责处方复核与指导合理用药。
12、质量管理人员、处方审核人员、药学服务人员等关键岗位人员应在职在岗，其岗位职责不得由其他岗位人员代为履行。
13、企业应有与经营药品规模相适应的营业场所。
一类店用于药品经营的营业场所使用面积不少于40平方米（珠三角等地区可结合已有现状适当调整，但应不小于60平方米,二类店不少于80平方米，三类店不少于100平方米）。
上述面积指同一平面上的连续面积。
14、药品零售连锁企业应在同一总部的统一管理下，统一商号，统一质量管理体系，统一药品采购、统一物流配送、统一计算机管理系统，统一票据格式（简称“七统一”）。
15、企业应当建立符合经营和质量管理要求的计算机系统，能满足药品追溯的要求。
药品零售连锁企业所属连锁门店应与总部、配送中心（仓库）实现计算机网络实时连接。
16、企业未设置药品仓库的，应有相对固定的验收场所，退货药品和不合格药品应设置专库或专柜,并实行色标管理。
17、珠三角地区包括广州、深圳、东莞、佛山、中山、珠海、惠州、江门、肇庆市。
18、本管理办法自2018年4月15日起施行，有效期3年。