实验室认可的现状及发展趋势(精)
我国实验室认可现状及其发展趋势
(1)自愿原则,即由实验室根据自身提高管理水平和竞争能力的愿望,自己决定是否申请实验室认可;
(2)非歧视原则,即实验室不论其规模大小、级别高低、隶属关系、所有制性质等,只要满足认可准则的要求,均能一视同仁地获得认可;
(3)专家评审原则,即指派注册评审员和训练有素的技术专家承担评审并对评审结果负责,而不是行政干预,以确保认可结果的科学性、客观性和公正性;
关于实验室评审员,国内外的认可机构都予以充分重视,这是因为评审员的素质决定了实验室认可工作的水平,从而影响实验室认可机构的声誉。CNACL使用国家注册评审员,他们具备必要的知识和技能,还具有良好的个人行为能力,以利于客观、科学、公正地评价实验室。
关于实验室本身,它作为认可的对象必须具有法律上的可识别性,自获准认可之日起就进入了实验室认可体系并承担相应的义务。比如,实验室应当维持和珍视所获得的认可,接受认可后的监督和复审,正确使用认可标志和进行恰当的宣传,维护CNACL的声誉等。
作者单位:刘安平 中国实验室国家认可委员会秘书长
施昌彦 中国计量科学研究院总工程师
中国计量
CHINA METROLOGY
1999年 第1期 No.1 1999
(4)训练有素的实验室评审员;
(5)满足要求的实验室。
关于实验室认可机构,有的国家是一个独立的实体,有的由政府机构承担,更多地是由政府授权一个专门机构负责。尽管目前尚无统一模式,但具有一个重要的共同点,即这些机构是政府所支持的权威机构。在我国,这个权威的认可机构就是CNACL。
CNACL是中国实验室国家认可委员会的缩写,它就是由国家质量技术监督局作为政府主管部门组建并授权的这样一个权威机构,统一负责实验室资格认可及获得认可后进行的日常监督。CNACL成立于1994年10月11日,系按照ISO/IEC导则58《校准和检测实验室认可体系——运作认可的通用要求》来规范和开展认可活动,并作为国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室的认可合作组织(APLAC)的正式成员参加国际活动的。CNACL由来自国家有关部门、学术或社会团体、地方政府主管部门的专家和代表组成(包括实验室及实验室评审员的代表),在CNACL秘书处协调下分设若干个部门开展工作。例如,由综合部负责实验室认可问询并受理认可申请,由评审部负责组织和安排实验室现场评审活动,由能力验证部负责组织实验室之间的能力验证活动,由评审员部负责评审员的聘用及定级、升级工作,由技术部受理实验室认可过程中的申诉和提诉工作。
国际实验室认可及现状
;质量体系的认证已经成为判定供方是否具有满足顾客要求的能力的重要因素之一。
在国际市场得到这种认证对于从事自由贸易原则是至关重要的。
然而质量体系认证和产品质量认证的价值取决于认证机构和实验室的完整性及其工作的有效性。
因此,继产品质量认证、质量体系认证之后,实验室的认可制度日益受到重视,并日趋完善。
随着国际贸易自由化程度的提高,各国要求加快消除贸易壁垒,特别是技术壁垒,以形成全球统一的市场。
因而,各国实验室认可活动的国际化趋势已提到了显著的位置。
这就是实验室工作质量评估和认可活动得以迅速发展的重要原因。
一、实验室认可活动的国际发展趋势近年来,各国实验室认可活动的国际合作十分活跃,促进了各国和各地区的认可机构间相互认可协议的签署,为最终消除国际贸易中由于对检测和校准数据不信任所造成的贸易技术壁垒奠定了良好基础。
1.建立统一的实验室国家认可继1947年澳大利亚建立了第一个国家实验室综合认可体系(NATA)之后,英国于1985年将BCS(英国校准服务局,1964年成立)和NATLAS(国家检测实验室认可体系,1980年成立)合并成NAMAS(英国国家实验室认可委员会),统一管理本国的核准和检测实验室的认可工作。
另外,加拿大的BCC(标准理事会)、新西兰的TELARC (新西兰实验室国家认可组织)、越南的VILAS(越南实验室认可委员会)、新加坡的SINGLAS (新加坡实验室认可机构)、法国的COFRAC(法国实验室认可体系)、芬兰的FINAS(芬兰实验室认可服务机构)、韩国的KOLAS(韩国实验室认可体系)等均是负责本国实验室统一认可的机构。
在欧洲实验室认可组织(EAL)谅解备忘录的17个签署国中,除德国外,其它16个国家均是一个实验室国家认可机构统一负责本国的认可工作。
甚至象美国原来十分分散的认可体制,也在政府的干预下,加快统一认可体制的步代。
因此,建立统一的实验室国家认可体系已成为各国普遍仿效的模式。
2024年认证认可检验检测市场调查报告
2024年认证认可检验检测市场调查报告1. 背景介绍认证认可检验检测是现代社会中至关重要的一部分,它在保障产品质量、维护消费者权益、促进贸易畅通等方面起着重要作用。
认证认可检验检测市场也因此逐渐崭露头角,并呈现出快速增长的趋势。
本报告旨在对认证认可检验检测市场进行深入调查,分析其发展现状、市场规模、行内竞争等方面的情况。
2. 市场概况2.1 市场定义认证认可检验检测市场主要指的是对产品、服务、体系等进行质量和合规性认证、认可、检验和检测的市场。
它涉及各个行业,如食品安全、环境保护、医疗器械、汽车等,具有广泛的应用领域。
2.2 市场规模及发展趋势认证认可检验检测市场近年来呈现出稳步增长的趋势。
根据数据统计,2019年我国认证认可检验检测市场规模达到XX亿元,预计未来几年将继续保持较高增长率。
该市场的发展趋势主要受以下几个因素影响:•国家政策支持力度增加,提升了市场的行业准入门槛,推动了市场整体发展;•消费者对产品质量和安全的关注度提升,促使企业更加重视产品的认证认可检验检测,推动市场需求增加;•全球化竞争加剧,企业为了进入国际市场,需要符合国际认证认可标准,推动了市场的快速发展。
3. 市场竞争分析3.1 主要竞争者目前,我国认证认可检验检测市场存在着多家主要竞争者。
其中包括行业龙头企业、专业认证机构等。
这些竞争者在市场中具有一定的影响力和市场份额,同时也面临着激烈的竞争。
3.2 竞争格局认证认可检验检测市场竞争格局逐渐形成。
目前市场上主要的竞争方式包括:技术创新、服务质量、价格竞争等。
在这些竞争方面,行业龙头企业具有较大的优势,但也面临着来自新进入者的竞争压力。
此外,政府的政策引导和监管也对市场形成了一定的影响。
4. 市场机遇与挑战4.1 市场机遇认证认可检验检测市场有着广阔的发展前景和机遇。
随着消费者对产品质量和安全的要求不断提升,市场需求将进一步增加。
另外,随着我国产品走向国际市场的步伐加快,企业对认证认可检验检测的需求也将大幅增加,给市场带来新的机遇。
检验机构发展现状以及未来发展趋势研究
检验机构发展现状以及未来发展趋势研究近年来,随着科技的不断进步,各行各业都在不断发展和创新。
检验机构作为质量监管和检验测试的重要部门,也在不断推进发展。
本文将从现状和未来发展趋势两个方面进行研究,并探讨如何更好地适应市场需求和科技变革。
一、现状分析1. 检验机构的发展历程检验机构的发展可以追溯到公元前350年的古希腊。
当时,亚里士多德提出了检验的概念,并建立了一套基于自然规律的检验方法。
随着工业革命的到来,检验机构逐渐发展成为一个完整的体系,并在20世纪得到了进一步的完善和发展。
特别是在中国,检验机构的发展受到了国家政策的大力支持,逐渐形成了一套完善的检验标准和程序。
2. 检验机构的服务范围目前,检验机构的服务范围已经涵盖了工业生产、农业、医药、食品、环境、能源等领域。
在工业生产中,检验机构可以对产品的原材料、生产工艺、成品进行全面的检验和测试,以保证产品的质量和安全。
在医药、食品领域,检验机构主要进行药品、食品的安全性和卫生指标的检验,确保产品的质量符合国家标准。
在环境领域,检验机构可以进行水质、大气、土壤等环境参数的检测,为环境保护提供依据。
3. 检验机构的技术水平随着技术的进步,检验机构也在不断引进先进的检验设备和技术。
利用先进的仪器设备和专业的技术人才,检验机构能够为客户提供更加准确、可靠的检测结果。
通过采用先进的质谱、光谱等分析技术,可以实现对微量元素和有机污染物的快速检测,为企业的生产和产品质量提供有力的保障。
4. 检验机构的市场地位目前,检验机构在市场中的地位越来越重要。
随着消费者对产品质量和安全性的关注度提高,企业也更加重视产品的检验和质量控制。
检验机构的市场需求也在不断增长。
在国际贸易中,检验机构也扮演着重要的角色,对参与国际贸易的企业进行产品检验和合规性认证,以保证产品的质量和符合国际标准。
二、未来发展趋势1. 技术与服务升级未来,检验机构将不断升级和更新自己的技术和服务,以更好地满足市场的需求。
2024年实验室市场发展现状
2024年实验室市场发展现状引言实验室市场作为现代科学与技术发展的核心支持,扮演着重要的角色。
实验室市场的发展不仅影响着科研和技术创新的进展,也对社会经济发展产生着深远的影响。
本文将就实验室市场的发展现状进行探讨,并针对其面临的挑战和可能的发展趋势进行分析。
实验室市场的发展背景随着科学技术的不断进步和创新,实验室市场逐渐成为促进科学研究、技术开发和产业转型的关键要素。
实验室市场通过提供高品质的实验设备、仪器和相关服务,为科研人员和实验室提供了必要的支持和保障。
实验室市场的发展不仅与科研机构和高校研究所密切相关,也与企业研发和品质控制等领域息息相关。
实验室市场的现状市场规模扩大近年来,实验室市场规模不断扩大。
随着科技创新和技术需求的增加,实验室市场的产品和服务种类也日益丰富。
市场上涌现了大量拥有自主知识产权和核心竞争力的实验设备和仪器。
同时,实验室市场的竞争也日趋激烈,市场参与者不断加入。
技术水平提升实验室市场的发展离不开科学技术的进步。
随着科技水平的提高,实验室设备和仪器的性能和功能不断提升。
高精尖实验设备的引入使得科学研究和创新变得更加便捷和高效。
同时,实验室服务的质量和水平也得到了提升,满足了科研人员和实验室的需求。
创新驱动发展实验室市场的发展离不开科研创新的推动。
实验室市场的参与者通过持续的科研投入和创新实践,推动科学技术的进步和实验室市场的发展。
创新驱动发展成为实验室市场的重要特征,促使实验室市场加强技术研发和创新能力的建设。
实验室市场的挑战技术更新速度快实验室市场面临着科技更新速度快的挑战。
随着科学技术的不断进步和创新,新的实验设备和仪器不断涌现,技术更新迭代速度加快。
市场参与者需要不断跟进科技发展的最新趋势,加强自身的研发和创新能力,以保持市场竞争力。
资金投入不足实验室市场的发展还受到资金投入不足的挑战。
高精尖实验设备和仪器的研发和生产需要大量的资金投入,同时维护和更新实验室设施也需要一定的资金保障。
2024年实验室市场前景分析
2024年实验室市场前景分析1. 引言实验室是科学研究和创新的核心场所,是推动科技发展和产业进步的重要基础。
随着科技的不断进步和创新,实验室市场前景备受关注。
本文通过对实验室市场的分析,探讨实验室市场的发展趋势和前景。
2. 实验室市场概览实验室市场是一个涵盖多个领域、多个行业的综合市场。
实验室设备、实验室耗材、实验室服务等都是实验室市场的重要组成部分。
实验室市场的规模庞大且不断增长,各国政府和企业越来越重视实验室建设和科技创新,这也推动了实验室市场的不断发展。
3. 实验室市场的发展趋势3.1 科技创新的驱动科技进步是实验室市场的主要驱动力。
随着科技创新的加快和技术进步的不断推进,实验室设备和技术要求也越来越高。
许多新兴领域的发展,如生物技术、新材料等,都需要实验室提供先进设备和完备的技术支持。
3.2 实验室自动化的趋势实验室自动化是一个不可逆转的趋势。
高效、精确、可靠的自动化实验室设备正在逐渐取代传统的手工操作。
实验室自动化不仅提高了实验效率,还减少了人为操作错误和样本污染的风险。
3.3 实验室数字化的转型实验室数字化是实验室市场发展的重要方向。
随着信息技术的飞速发展,实验室的数据采集、存储和分析变得更加方便和高效。
数字化的实验室能够提供更准确、实时的数据支持,为科学研究和创新提供更强大的支持。
4. 实验室市场的前景分析4.1 市场规模持续扩大实验室市场的规模正在逐年增长。
随着各国政府的投资力度增加,科技创新的重要性日益凸显,实验室市场将会持续扩大。
尤其是生物技术、新能源、新材料等领域的发展对实验室市场的需求将会持续增长。
4.2 市场竞争加剧随着实验室市场的不断发展,市场竞争也在加剧。
越来越多的企业意识到实验室市场的潜力,纷纷涉足实验室设备和技术服务领域。
因此,企业在实验室市场中要想取得竞争优势,必须加强技术创新和服务质量的提升。
4.3 行业协同发展实验室市场的发展需要各领域的企业、研究机构和政府部门的共同努力和合作。
我国第三方医学实验室的发展现状与趋势
我国第三方医学实验室的发展现状与趋势第三方医学实验室(Independent Clinical Laboratory,ICL)作为具有独立法人资格的医疗机构,主要通过与医疗机构建立合作,为其提供临床检验和病理诊断等服务。
第三方医学实验室通过集约化经营降低检验成本,提高检验效率和专业化水平。
我国第三方医学检验行业仅有20多年历史。
近年来,随着国家相关鼓励政策不断出台和技术不断进步,我国第三方医学实验室发展迅速,但仍面临一些挑战和体制机制问题。
本报告结合金域医学的实践总结我国第三方医学实验室的发展现状与趋势,并提出相应的政策性建议。
一第三方医学实验室概述(一)第三方医学实验室定义国家卫生健康委员会关于医学检验实验室的定义为:以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。
第三方医学实验室又称独立医学实验室或医学独立实验室,是指在卫生行政部门的许可下,具有独立法人资格,从事临床检验或病理诊断和服务,并能独立承担责任的医疗机构。
第三方医学实验室与医院建立业务合作,收集并检测合作医院采集的标本;检测后将检测结果送至医院,应用于临床服务。
(二)第三方医学实验室分类第三方医学实验室可以分成综合型实验室和特检实验室两类。
综合型实验室可提供全面的医学诊断外包服务,提供包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查在内的全部或大部分类别的医学检验服务,大型的综合型实验室检验项目为1000~2500项。
我国现阶段以金域医学、迪安、艾迪康等为代表。
特检实验室(或专业型实验室)提供单一的医学诊断外包服务,主要依托基因测序技术或其他技术平台开展相关服务,检验项目相对于综合型实验室较少。
实验室认可的现状及发展趋势
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谢谢各位!
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2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价, 作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进 行认可监督管理;
3)对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和 监督管理;
4)组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人 员进行资格评定和聘用管理;
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5)为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界 提供获得认可的合格评定机构的信息;
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ILAC目标为: 1) 研究实验室认可的程序和规范; 2)推动实验室认可的发展,促进国际贸易; 3)帮助发展中国家建立实验室认可体系; 4)促进世界范围的实验室互认,避免不必要
的重复评审。
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ILAC多边承认协议(MRA)作用: ILAC通过建立相互同行评审制度,形成国际
多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实 验室结果的利用,从而减少技术壁垒。截止2006 年,包括我国在内的54个实验室认可机构成为国 际实验室认可合作组织的正式成员,并签署了多 边互认协议,为逐步结束国际贸易中重复检测的 历史,实现产品“一次检测、全球承认”的目标 奠定了基础。
7、立足于我国初级阶段国情特点:诚信体系、监管 体系
8、创新工作机制:我国在开拓和创新中发展,研究 工作机制,监管机制。例如:各类专项检查
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9、进一步保证认可质量; 1)出台一系列文件:例如:
GB/T 27401-2008实验室质量控制规范 动物检疫; GB/T 27402-2008实验室质量控制规范 植物检疫; GB/T27403-2008实验室质量控制规范 食品分子生物学检测; GB/T 27404-2008实验室质量控制规范 食品理化检测; GB/T 27405-2008实验室质量控制规范 食品微生物检测; GB/T 27406-2008实验室质量控制规范 食品毒理学检测
浅析第三方医学检验实验室发展现状和未来发展趋势
浅析第三方医学实验室现状和未来发展趋势作者:贺淑霞2023.09.01一、医学检验与第三方医学检验的概念所谓医学检验(简称:MLS)是对取自人体的材料进行微生物学、免疫学、生物化学、遗传学、血液学、生物物理学、细胞学等方面的检验,从而为预防、诊断、治疗人体疾病和评估人体健康提供信息的一门科学。
第三方医学检验业务又称独立医学实验室(简称:ICL)是经卫生行政部门许可,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外,能独立承担相关医疗责任,从事医学检验或病理诊断服务的医疗机构。
为医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。
ICL分为普检实验室和特检实验室。
合作模式一般来说医院都有专门的检验科,第三方医学检验就是独立于医院之外的医学检验机构。
整个业务流程简单来说就是医院跟第三方医学检验公司签订合作合同之后,患者在当地医院就医的时候在医院检验科采集标本,由第三方检验公司的物流人员上门收取标本,标本运输是需要冷链物流的。
然后送往第三方检验公司实验室进行检测,检测之后出具报告,最后报告返回给医院及患者。
第三方医学实验室与公立医院的合作模式通常如下图近年来,独立医学实验室(ICL)凭借其检验标本交接程序的方便性、出具检验结果的快捷性和准确性,受到公立医院的青睐,医院也有动力将检验业务外包给第三方。
独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。
独立医学实验室产生于医疗服务的专业化分工并主要专注医学检验服务。
早期的医学检验业务均由医院的检验科及病理科完成,随着社会经济和检验技术的不断发展,检验服务需求不断上升、检验项目日益增多,医院作为医学检验业务的唯一实现主体已无法满足检验及诊断业务发展的实际情况。
于是医学检验业务成为医疗服务领域专业化分工的先行者,行业分工演化为医院专注于诊疗服务,独立医学实验室将原本属于医院检验科、病理科的检验业务外包进行集中检验,具有显著的规模效应,通过规模化经营、专业化分工提升了检验效率及检验水平。
实验室认可的发展
●ISO/IEC Guide 25:1990 《校准和检验实验室能力的通用要求》
●ISO/IEC 17025:1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》 ●ISO/IEC 17025:2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》
实验室认可的发展
主讲:潘志明
目录页
食品营养与检测专业教学资源库
一
实验室认可的发展
二 国际实验室认可标准的发展
三 我国实验室认可的发展
— 1—
实验室认可的发展
食品营养与检测专业教学资源库
实验室认可制度起源于1947年澳大利亚的检测实验室认可(NATA) 和1966年英国校准实验室(BCS)的认可制度,同年国际经合组织 (OECD)建立了化学实验室评审制度(GLP)。
食品营养与检测专业教学资源库
— 2—
我国实验室认可的发展
食品营养与检测专业教学资源库
● 1994年9月20日成立中国实验室国家认可委员会(CNACL) 1996年成立中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会(CCIBLAC ) 1995年公布GB/T 15481-1995 idt ISO/IEC Guide25:1990 《校准和检验实验室能力的通用要求》 2000年公布GB/T 15481-2000 idt ISO/IEC 17025:1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》
2006年6月CNAS 发布CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》
2008年8月国家标委会发布GB/T 27025-2008 《检测和校准实验室能力的通用要求》
(idt ISO/IEC 17025:2005)
国际实验室认可及现状
质量体系的认证已经成为判定供方是否具有满足顾客要求的能力的重要因素之一。
在国际市场得到这种认证对于从事自由贸易原则是至关重要的。
然而质量体系认证和产品质量认证的价值取决于认证机构和实验室的完整性及其工作的有效性。
因此,继产品质量认证、质量体系认证之后,实验室的认可制度日益受到重视,并日趋完善。
随着国际贸易自由化程度的提高,各国要求加快消除贸易壁垒,特别是技术壁垒,以形成全球统一的市场。
因而,各国实验室认可活动的国际化趋势已提到了显著的位置。
这就是实验室工作质量评估和认可活动得以迅速发展的重要原因。
一、实验室认可活动的国际发展趋势近年来,各国实验室认可活动的国际合作十分活跃,促进了各国和各地区的认可机构间相互认可协议的签署,为最终消除国际贸易中由于对检测和校准数据不信任所造成的贸易技术壁垒奠定了良好基础。
1.建立统一的实验室国家认可继1947年澳大利亚建立了第一个国家实验室综合认可体系(NATA)之后,英国于1985年将BCS(英国校准服务局,1964年成立)和NATLAS(国家检测实验室认可体系,1980年成立)合并成NAMAS (英国国家实验室认可委员会),统一管理本国的核准和检测实验室的认可工作。
另外,加拿大的BCC(标准理事会)、新西兰的TELARC (新西兰实验室国家认可组织)、越南的VILAS(越南实验室认可委员会)、新加坡的SINGLAS(新加坡实验室认可机构)、法国的COFRAC (法国实验室认可体系)、芬兰的FINAS(芬兰实验室认可服务机构)、韩国的KOLAS(韩国实验室认可体系)等均是负责本国实验室统一认可的机构。
在欧洲实验室认可组织(EAL)谅解备忘录的17个签署国中,除德国外,其它16个国家均是一个实验室国家认可机构统一负责本国的认可工作。
甚至象美国原来十分分散的认可体制,也在政府的干预下,加快统一认可体制的步代。
因此,建立统一的实验室国家认可体系已成为各国普遍仿效的模式。
我国认证认可检验检测行业现状、问题及监管优化
我国认证认可检验检测行业现状、问题及监管优化目录一、内容概要 (2)(一)背景介绍 (2)(二)研究意义 (3)二、我国认证认可检验检测行业发展概况 (4)(一)行业现状概述 (5)(二)发展历程回顾 (7)(三)行业规模与结构分析 (8)三、我国认证认可检验检测行业存在的问题 (9)(一)体系不完善 (10)(二)监管力度不足 (11)(三)市场信任度不高 (12)(四)人才短缺与培养机制不健全 (13)(五)国际竞争力不强 (14)四、国内外监管模式对比分析 (15)(一)国外监管模式概述 (17)(二)国内监管模式现状 (18)(三)国内外监管模式优劣势比较 (19)五、监管优化策略与建议 (21)(一)完善认证认可检验检测体系 (23)(二)加强监管力度与执法力度 (24)(三)提升市场信任度与公信力 (25)(四)加强人才培养与引进 (26)(五)提高国际竞争力与影响力 (27)六、监管优化实施路径与保障措施 (29)(一)加强法规建设与标准制定 (30)(二)提升监管技术与手段 (31)(三)建立健全监管协调机制 (32)(四)加强行业自律与诚信建设 (33)(五)加大宣传推广与舆论引导力度 (35)七、结论与展望 (36)(一)研究结论总结 (37)(二)未来发展趋势预测 (38)(三)进一步研究方向建议 (39)一、内容概要本报告旨在全面剖析我国认证认可检验检测行业的现状,深入探讨其面临的问题,并提出针对性的监管优化策略。
内容涵盖行业概况、市场格局、存在的主要问题,以及针对这些问题提出的具体监管措施和建议,旨在推动行业健康有序发展。
通过本报告的研究,期望为相关政府部门、行业协会和广大企业提供决策参考,促进认证认可检验检测行业的持续进步与国际化发展。
(一)背景介绍随着全球经济一体化的加速推进,国际竞争日益激烈,产品质量与安全已成为各国关注的焦点。
在此背景下,认证认可检验检测行业作为保障产品质量和安全的重要手段,其地位和作用愈发凸显。
中国实验室认可情况及发展趋势分析
中国实验室认可情况及发展趋势分析实验室即进行实验的场所。
实验室是科学的摇篮,是科学研究的基地,科技发展的源泉,对科技发展起着非常重要的作用。
各级实验室的生物安全防护要求依次为:一级最低,四级最高。
截至2020年12月31日,全国认可各类认证机构、实验室及检验机构三大门类共计十五个领域的12381家机构,2020年全国累计认可实验室数量11531家,较上年增加916家,同比增长8.63%,其中12月新增认可实验室数量235家。
《2021-2027年中国实验室产业发展态势及竞争格局预测报告》数据显示:2014年以来全国认可的检测/校准实验室数量逐年稳步增加,截至2020年12月31日,2020年全国累计认可的检测/校准实验室数量10856家,较上年增加843家,同比增长8.42%。
按实验室类型分,2020年全国检测实验室9440家,占认可实验室总量的81.87%;校准实验室1416家,占认可实验室总量的12.28%;医学实验室453家,占认可实验室总量的3.93%;生物安全实验室95家,占认可实验室总量的0.82%;能力验证提供者92家,占认可实验室总量的0.8%;标准物质生产者24家,占认可实验室总量的0.21%;实验动物机构8家,占认可实验室总量的0.07%;科研实验室3家,占认可实验室总量的0.03%。
2018年以来全国暂停实验室数量呈大幅增加,截至2020年12月31日,2020年全国累计暂停实验室数量2492家,较上年增加516家,同比增长26.11%,其中12月暂停实验室数量45家。
国家重点实验室坚持实行"有进有出,优胜劣汰"的流动竞争机制,截至2020年12月31日,2020年全国累计撤销实验室数量944家,较上年增加181家,同比增长23.72%,其中12月撤销实验室数量42家。
2014年以来全国注销实验室数量逐年增加,截至2020年12月31日,2020年全国累计注销实验室数量1103家,较上年增加185家,同比增长20.15%,其中12月注销实验室数量20家。
实验室认可现状与发展趋势 ppt课件
ILAC协议也推动使用由承认的认可机构认 可的实验室
2001年2月1日生效
精选ppt
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ILAC MRA 标志
2004年ILAC启用相互承认协议(MRA)标志
精选ppt
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合格评定 vs. 认可
合格评定活动有以下几种:
I. 测试 testing II. 认证 Certification III. 检查 Inspection
实验室认可现状与发展趋势
精选ppt
1
提纲
第一部分 实验室认可概述 第二部分 实验室认可相关事宜 第三部分 实验室认可发展趋势
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2
第一部分 实验室认可概述
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3
什么是认可?
权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务 做出正式承认的程序。
(摘自 ISO/IEC指南 2:1996)
Procedure by which an authoritative body gives formal recognition that a body or person is competent to carry out specific tasks。 关键词:权威机构;能力;特定任务
申请Application 文件评审Document review 预访 Preliminary visit 现场评审On-site assessment 纠正措施Corrective actions 认可决定Accreditation Decisions 监督Surveillance visits
避免昂贵的重新检测
对产品或材料的检测是相当昂贵和费时的,即便这 些检测在第一时间内正确的完成
如果没有正确完成,如果产品不能满足规定或期望, 重新进行检测的费用会更高和时间会更长,
实验中心现状与三年发展规划
实验中心现状与三年发展规划实验中心实验中心现任领导班子在认真总结本单位近来几年来的现状和发展情况的基础上,结合日元贷款项目、新校区的建设等机遇,初步形成了今后工作的整体设想和三年发展规划。
一.实验中心的现状1.实验中心设备现状实验中心现有可使用的大型仪器设备 8 台,因老化无法维修而不能够使用的 4 台(待报废),还有少量配套设备及化学解析辅助设备。
大型仪器都是我校师生经常使用的设备,这些设备购置时均是当时比较先进的,能够说是代表了当时河北省高校的最高水平,为我校自然科学和学位点的发展做出了积极贡献。
但经过二十年的变迁,我们的仪器已经迂腐,水平明显落后。
仅有 3 台设备是近 4 年引进更新的,其中有一台属于与学院共管。
实验中心现有的设备绝大部分为 1987 年购置,已经进入老龄和报废年龄,其中部分虽在勉强使用,但精度降低,维修率增高,随时都可能停用。
2.实验中心的人员与贡献(1)人员情况实验中心现有在册职工17 人,其中业务人员 13 人,脱产攻读博士生 1 人。
人员中有正高级职称 4 人,副高级职称 5 人,中级职称 2 人,初级职称 4 人,工人 1 名。
人员结构基本合理,学历职称均很高,业务素质强,但缺乏 30 岁左右的业务骨干人员。
(2)实验中心对我校科研、授课工作的贡献中心主要为学校内部的科研和研究生教育服务,每年要进行大量的解析测试工作,经过长远的研究和经验积累,大部分专业人员达到了较高层次的专业解析测试水平,部分职工在省内测试界有必然的有名度和学术地位,能够为客户供应较深层次的解析测试工作。
由于拥有优秀的解析测试技术和较高的管理水平,实验中心获取了计量认证资质,成为我校第一个也是唯一的对出门示拥有法律效力数据的实验室。
这也是河北省高校第一个面向社会开放的综合性理化解析实验室,拥有较高的信誉和有名度,已经成为学校面向社会的重要窗口。
现有大型仪器诚然迂腐,但由于保护维修及时,每年都能够经过省级年检,能够保证服务质量。
2024年认证认可检验检测市场分析现状
2024年认证认可检验检测市场分析现状引言认证认可检验检测是确保产品和服务符合相关标准和规范的重要手段。
随着经济全球化和国际贸易的不断发展,越来越多的国家和组织对产品和服务的质量、安全和环境性能提出了更高的要求。
这促使认证认可检验检测市场快速发展并取得了显著的进展。
本文将对认证认可检验检测市场的现状进行分析,包括市场规模、市场竞争格局、发展趋势等方面的内容。
市场规模认证认可检验检测市场在过去几年里保持了快速增长的态势。
根据行业研究机构的数据显示,全球认证认可检验检测市场规模已经超过XXX亿元,年均增长率超过X%。
这一规模的增长主要受到以下因素的推动:1.国际贸易的增加。
全球贸易的不断发展推动了认证认可检验检测市场的需求。
各国和地区对进口产品的质量和安全性要求更加严格,加强了对产品的认证和检验工作。
2.产业转型升级。
随着经济发展和消费升级,各行业对产品的品质要求越来越高。
认证认可检验检测作为产品质量保障的重要环节,市场需求持续增长。
3.法律法规的改变。
各国对产品安全和环境保护的法律法规不断加强,这促使企业更加重视产品质量和环境性能的认证和检验工作。
市场竞争格局认证认可检验检测市场竞争激烈,存在着国内外大型综合型公司和专业化的小型机构相互竞争的局面。
主要的市场参与者包括:1.国际巨头。
国际巨头公司在认证认可检验检测市场占据着重要地位,大多具备全球化的服务网络和专业的技术实力,能够提供全方位、一站式的认证认可检验检测服务。
2.国内知名企业。
国内知名的综合性认证认可检验检测公司通过不断提升服务质量和技术水平,逐渐赢得了市场份额。
这些企业在行业内具有较高的知名度和较强的实力。
3.地方性机构。
在某些特定领域,地方性机构具备一定的技术优势和资源优势,能够提供针对性的专业化服务。
4.初创企业。
近年来,随着市场需求的不断扩大,一些创新型企业进入了认证认可检验检测市场,通过技术创新和服务创新引领市场发展。
发展趋势认证认可检验检测市场在未来将继续保持快速增长,并呈现以下几个发展趋势:1.强化国际合作。
实验室认可的历史背景、现状、目的和意义word版本
实验室认可的历史背景、现状、目的和意义实验室认可的历史背景、现状、目的和意义中国计量科学研究院施昌彦在JJF1001-2011《通用计量术语及定义》中,“实验室认可”定义为“对校准和检测实验室有能力进行特定类型校准和检测所做的一种正式承认”。
在GB/T 27011-2005《合格评定认可机构通用要求》中,“认可”定义为“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明“。
认可的对象是合格评定机构,包括校准和检测实验室;认可的目的在于向公众证明其特定能力;认可机构则是第三方即权威或获授权的组织。
一、历史背景19世纪伴随标志着工业革命的蒸汽机的发明和电的发现,加上现代标准化的诞生,形成了工业化大生产,使市场经济逐步发育并日趋成熟。
然而,随之带来的诸如锅炉爆炸、电器失火等大量财毁人亡的事故,给社会造成不安、给公众带来痛苦、也给保险商带来巨额损失。
人们意识到来自产品提供方(第一方)的自我评价和产品接收方(第二方)的验收评价,因其出于自身利益考虑而变得愈来愈不可信。
所以,公众强烈呼吁由独立于产销双方并不受双方经济利益支配和影响的第三方,用科学、独立、公正的方法对市场上流通的,特别是涉及安全、健康的产品性能进行评价与监督。
当时实际上有两种办法:一是等待政府立法,即定规矩、建机构后实施;二是由民间(主要是保险商们)集资组建检测实验室,即先行动起来,促使政府立法和规范。
多数工业化国家选择的是后者,即第三方检测、检验、认证等合格评定活动首先从民间为适应市场需求而自发产生。
诸如美国保险商实验室(UL)、德国技术监督协会(TUV)等就是这样应运而生的,他们均始于锅炉、电器、防火材料等检验,现多已成为国际著名检验、认证集团。
1903年英国政府授权英国标准协会(BSI)以BS为依据对铁轨进行合格认证,并在合格的铁轨上打上BSI风筝标志(认证标志),开创了政府直接管理和组织认证的先河。
由此,第三方的测量、评价、认证和合格评定,从单纯民间转变成政府立法管理和民间共同参与的活动。
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2、APLAC介绍
亚太实验室认可合作组织(APLAC)于1992年 在加拿大成立,APLAC的秘书处设在澳大利亚的 NATA。 1997年11月7个认可组织共同签署了检测及校准 实验室MRA,到2003年MRA的领域扩大到了检查 机构,在2007年4月医学实验室(ISO 15189)作为 检测实验室MRA的一部分被纳入MRA,同年12月 RMP也纳入了MRA的范畴。到目前为止共有28个 认可组织签署了APLAC/MRA。
实验室认可的现状、特点和管理要求
二00九年十月十四日
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CNAS简述 ILAC、APLAC及国际互认情况介绍 实验室认可开展情况 实验室认可的特点和管理要求
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一、CNAS简述
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 是国家认监委依法批准授权的唯一中国国家 认可机构,统一负责对认证机构、实验室和 检查机构等相关的机构进行认可。
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四、实验室认可的特点和管理要求
1、申请认可的实验室数量越来越多 (1)法规的要求(国内外); 国内与实验室认可有关的法律法规(部分) (2)政府部门的需求和要求; (3)市场要求、客户的要求; (4)贸易的需求; (5)社会公正活动; (6)实验室参与竞争; (7)提高自己的管理水平等。
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2、认可活动的类型逐步扩大; 实验室、检查机构、医学实验室、能力验证 提供者的认可等; 3、认可工作越来越复杂; (1)机构改革:多地点、大中心; (2)多体系的结合评审;二合一、三合一评审; 4、国家工作重点的转移,某些行业实验室申请数量 增大。如:节能实验室; 5、企业的、新成立的实验室申请认可的逐渐增多;
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6、认可能力的变动加快:
(1)检测标准的制修订加快,标准变更量大;
(2)人员的流动多; (3)业务扩展快,项目的扩充、实验室地点
的增加;
7、立足于我国初级阶段国情特点:诚信体系、监管
10
APLAC的最终目的是通过MRA来实现各经济 体互相承认对方实验室的检测报告,从而推动自
由贸易和减少重复检测的目标。这些目标与
WTO-TBT(贸易技术壁垒)的目标一致。TBT
协议鼓励WTO成员相互承认各国的合格评定结果
(检测、检查、认证),但前提是各国的评审程 序一致。
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3、国际互认情况CNAS
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5)为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界 提供获得认可的合格评定机构的信息; 6) 参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关 认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边 认可合作协议; 7) 处理与认可有关的申诉和投诉工作; 8) 承担政府有关部门委托的工作;
资质认定 CCC实验室专项监督 CB专项监督
已加入了国际范围和亚太区域全部现有认 可互认体系,签约认可机构涉及40多个国家或 经济体,占有全球经济总量绝大部分。 我国认可的相关合格评定证书、报告可以 使用国际实验室认可合作组织(ILAC)的国 际互认标志,具有广泛的认可互认证明效力, 为中国检测和检查结果取得国际承认搭建了能 力信任的平台。
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9) 开展与认可相关的其他活动。
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二、ILAC、APLAC及国际互认情况介绍
1、ILAC介绍 国际实验室认可合作组织(ILAC)的前身是1 977年产生的国际实验室认可大会。其宗旨是通 过提高对获认可实验室出具的检测和校准结果的接 受程度,以便在促进国际贸易方面建立国际合作。 1996年ILAC成为一个正式的国际组织,其目标 是在能够履行这项宗旨的认可机构间建立一个相互 承认协议网络。ILAC互认协议的产生是22年努力 工作的结晶。ILAC目前有100多名成员,分为正式 成员、协作成员、区域合作组织和相关组织等。
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取得这样的成绩得益于我国的认证认可制度 的逐步完善及前期的国际化发展,使得我国的认 证认可工作更多地得到了有关国家,特别是国际 组织的承认。国家认监委与全球良好农业规范 (GLOBALGAP)签署了基准性比较备忘录,实 现了GAP认证结果的国际互认。目前国家认监委 正积极落实《中俄实验室认可互认工作计划》, 推动两国间实验室能力和结果的互认。
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三、实验室认可工作开展情况
认可的实验室等机构统计信息Fra bibliotek截至2009年8月31日 )
项 目 数 量
506 3210 16 40 27 3 3802
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校准实验室 检测实验室 能力验证提供者 医学实验室 生物安全实验室 标准物质生产者 合计
CNAS认可的检测/校准实验室进度图
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CNAS认可的检测/校准实验室地域分布图
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ILAC目标为: 1) 研究实验室认可的程序和规范; 2)推动实验室认可的发展,促进国际贸易;
3)帮助发展中国家建立实验室认可体系;
4)促进世界范围的实验室互认,避免不必要
的重复评审。
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ILAC多边承认协议(MRA)作用: ILAC通过建立相互同行评审制度,形成国际 多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实 验室结果的利用,从而减少技术壁垒。截止2006 年,包括我国在内的54个实验室认可机构成为国 际实验室认可合作组织的正式成员,并签署了多 边互认协议,为逐步结束国际贸易中重复检测的 历史,实现产品“一次检测、全球承认”的目标 奠定了基础。
3
1、CNAS的组织机构
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2、CNAS的任务
1)按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范 等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制 定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性 文件; 2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价, 作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进 行认可监督管理; 3)对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和 监督管理; 4)组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人 员进行资格评定和聘用管理;
国际互认对于打破国外技术壁垒、提升我国 产品国际竞争力具有重要作用。2007年,我国与 新西兰政府签署了中-新电子电器产品合格评定互 认协定。口到新西兰的电子电器产品,可以凭3C 证书直接到新西兰通关,不再需要新方的合格评 定结果。使列入双方确认目录内的电子电器产品 避免了重复检测、重复认证的麻烦。类似的互认 机制包括新加坡、东盟等多个经济体。