过程的监视和测量程序

1 目的

1.1对质量体系下的所有过程进行监视和测量，确保质量体系运行的有效性和持续性；

1.2对产品的实现过程，包括从进料、生产过程、成品包装出货的全过程进行监视和测量，以满

足顾客要求和法律法规要求；

1.3对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。

2 范围

2.1适用于质量体系下的所有过程的有效性和持续性进行监视和控制；

2.2适用于对产品实现过程持续满足其预定要求的能力进行确认；

2.3对生产所用物料，生产的半成品和成品的特性和要求进行监视和测量。

3 职责

3.1总经理对质量体系下的所有过程所需资源提供承诺，具体要求按《过程的监视和测量实施方案》

执行。

3.2管理者代表对质量体系下的所有过程的有效性和持续性实施监督并负责，定期向总经理汇报。

具体要求按《过程的监视和测量实施方案》执行。

3.3生产部管理人员负责对生产过程中的生产工艺、生产效率的监督，具体要求按《生产过程

控制程序》执行。

3.4采购部负责对采购过程的监视和控制，具体要求按《采购控制程序》执行。

3.5仓管负责对物料入仓过程、成品入仓过程、成品出厂过程的监视和控制，具体要求按《仓库管

理规范》执行。

3.6品保部负责所有物料，包括本公司采购的物料和协力供应商加工的物料组件以及顾客提供的物

料等、生产的半成品、成品的特性及要求进行监视和测量，包括产品实现过程中质量目标的分解等。具体要求按本程序执行。品保部负责对产品生产和销售全过程的质量监督，严格按照规程进行生产、检查，确保生产管理和质量控制活动符合规范的要求。

3.7各车间的操作员工负责产品生产的设置、监视及产品的自检互检。

3.8品管部、生产部负责对工序的有效性与效率的测量。

3.9各岗位工作人员负责对本岗位工作的监督、对下属岗位工作的检查、对相应质量目

标完成情况的统计。

4 定义：

4.1 特殊过程:指制胶、制胶、离型、涂布工艺。

4.2 一般过程:指成品加工工艺，包括分条、复卷、分切等。

5.1 生产过程的监视：

5.1.1 特殊过程：

A. 操作人员在每次生产之前、生产条件变换或调整后重新开始生产时，均要按相应

作业指导书的要求检查各种参数，做好生产准备。并通知巡检员给予首件确认，确认无

误后，方能进行生产。

B. 在生产过程中，操作员工须按工艺要求定期检查生产条件是否变化、是否满足工艺

要求，并将检测结果填写在[涂布过程参数记录表]中。如果发现异常则立即予以调整，

同时将涉及到的产品予以隔离，然后填写[品质异常处理单]通知品管部处理。若生产条

件无法调整至要求时，需立即通知上级处理，必要时需停止生产。若生产条件无法调整

至要求时，需立即通知巡检员（具体哪个岗位），并停止生产。

C. 品管部按规定对车间产品进行检测，巡检QC定期（按照工艺要求或控制计划）对车间进行巡查，并将巡查结果记录于各类[过程巡检记录表]中，若发现异常，则立即通知作业员予以调整，必要时，须按《纠正与预防措施控制程序》的要求书面的报告，通知相关部门或人员改善，涉及到的不良应立即予以隔离标示。

5.1.2 一般过程：

A. 作业员在每班开始生产、生产条件变换或调整后再生产时,均按过程作业指导书的要求设置好生产条件。生产出首件产品后，首先由作业员进行自检，合格后方可进入批量生产，过程检验员不定期抽检首件是否合格。（首件是必须签字确认的）

B. 一般过程的作业员在生产过程中须随时抽查生产条件是否变化、是否满足工艺要求，并按过程检验规范的要求予以自检或互检，如发现异常则立即予以调整，并将产品予以隔离标示，通知过程检验员进行处理。

C. 过程检验员则按过程检验规范要求的频率对产品进行巡检，若发现异常则立即通知作业员并予以调整，同时将产品予以隔离标示，必要时，须按《纠正与预防措施控制程序》的要求书面的报告，通知相关部门或人员改善，涉及到的不良应予以隔离标示。

5.1.3.各车间的生产管理人员对本车间各道工序的生产工艺的执行情况进行抽查，包括对安全技术操作规程的遵守情况，如发现异常须及时要求作业员予以纠正，若会影响到品质时，需通知过程检验员对产品的符合性进行检查，在发现异常的情况下，应考虑适当增加抽查的频率。

5.1.4.生产部主管每天审阅车间的各种报表，以了解车间产量及工艺规范的执行情况等，以此作为对作业员及班组长考核的依据。

5.1.5.品管部需对过程监视及过程检验的记录予以分析，掌握产品或生产条件变化的规律，以不断改进过程控制方法，提高过程监视的有效性和效率。

5.2 生产过程的测量

5.2.1.生产部的测量：一般每月根据相关的记录统计车间及产品的产量、工时、材料消耗、设备利用率、停机率等，并根据产能分别计算适当的人员、设备及材料消耗的效率或有效性指标。

5.2.2品管部的测量：

A. 对于特殊过程、关键过程及重要的产品性能指标，采取必要的统计技术应用于过程的测量，如监视过程的稳定性及变化趋势等

B. 品质部每月根据检验记录对各产品、各工序的合格率、不合格率、损耗等进行统计，并根据不同的不合格类型分别统计不合格的原因，为生产部改善的提供依据，监视过程的有效性。

5.3 其他过程的监视和测量：对于生产过程以外的其他过程，如营销、研发、物流、行政等过程的监视和测量规定如下：

5.3.1.对于涉及到不同岗位的过程，则按照流程的顺序，由后续流程的岗位对前面

流程的岗位的工作符合性进行检查，形成相互监督的机制，对于所发现的异常，都需以一定的形式通知上道工序予以纠正，必要时须按《纠正与预防措施控制程序》的要求实施纠正措施。

5.3.2.每月由各岗位的上级对下属工作进行检查，实现上级对下级的监督作用，发现异常情况时，须立即要求有关人员予以纠正，并将其作为岗位工作人员考核的重要依据。 5.3.3.在执行各流程的过程中，任何发现流程不顺畅、错误的，都应及时报告上级处理，由上级联系相关部门商讨修改，防止出现不遵循流程、破坏流程等现象。

4.2.1.2所有进料由仓管根据供应商的《送货通知单》核对本公司的《采购清单》进行入库验收，订单号码、物料编号、品名规格、数量、供应商名及验收单号码。验收过程中如发现来料与《采购清单》有异,仓管员应及时通知采购处理,对验收无误的来料放置待检区，物料放置高度不超过1.8米。填写《进料验收单》并通知品保部IQC检验。

4.2.1.3 品保部IQC接到《进料验收单》后，核对订单号码、物料编号、品名规格、数量、验收单号码是否与实物相符，核对有无产品合格标签或产品合格证以及供应商检验报告，核对实物与供应商提供的产品合格证、检验报告是否相符，核对供应商是否在《合格供应商名录》中。若有任一不符可拒收。

4.2.1.4 首件物品须经品管主管核准后方可进行来料检验和验证程序。

4.2.1.5 品保部IQC要明确各物料的检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测装置等。

4.2.1.6 检验准备时须依《进料检验单》料号、调出该料号的《物料确认书》，查阅《进料检验规