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ISO15189质量管理表格记录大全

ISO15189质量管理表格记录大全

ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表(1)-(3)4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单:1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡(1)-(7)6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领(借)用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器(停用)报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。

化妆品生产方质量管理体系全套文件及表格汇编(符合新规要求)

化妆品生产方质量管理体系全套文件及表格汇编(符合新规要求)

化妆品生产方质量管理体系全套文件及表格汇编(符合新规要求)1. 引言化妆品行业的快速发展,使得化妆品生产方面的质量管理变得尤为重要。

为了满足新规要求,我们整理了一套化妆品生产方质量管理体系的全套文件和表格,以帮助您建立和完善化妆品质量管理体系。

2. 文件和表格概述我们提供的文件和表格主要包括以下几个方面:2.1 质量管理体系文件•质量方针和目标文件•组织结构和职责文件•文件控制及记录管理文件•人员培训和资质管理文件•内部审核和管理评审文件•紧急事件和事故处理文件•不符合和纠正预防措施文件•监测和测量设备管理文件•供应商评估和合同管理文件•风险管理和持续改进文件2.2 质量管理表格•原材料采购检验记录表•在线生产检验记录表•成品质量检验记录表•不良品处理记录表•内部审核记录表•管理评审记录表•供应商评估记录表•培训记录表•紧急事件和事故处理记录表•不符合和纠正预防措施记录表•监测和测量设备管理记录表•风险管理记录表3. 质量管理体系文件详细介绍在这一部分,我们将逐个介绍每个质量管理体系文件的内容和目的,以帮助您更好地理解和应用。

3.1 质量方针和目标文件这个文件用于明确化妆品生产方的质量方针和目标,以指导全体员工的行动和努力。

3.2 组织结构和职责文件这个文件澄清了化妆品生产方的组织结构和各个部门的职责,确保责任和授权的明确。

3.3 文件控制及记录管理文件这个文件涉及到质量管理体系内的文件和记录的控制和管理,包括版本控制、变更管理和备份等。

3.4 人员培训和资质管理文件这个文件用于规定化妆品生产方对员工的培训和资质管理要求,确保员工具备必要的知识和技能。

3.5 内部审核和管理评审文件这个文件规定了内部审核和管理评审的程序和要求,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

3.6 紧急事件和事故处理文件这个文件用于应对紧急事件和事故,包括制定应急预案、事故调查和纠正措施等。

3.7 不符合和纠正预防措施文件这个文件规定了不符合和纠正预防措施的处理程序和要求,以确保问题能够得到及时解决和预防。

质量管理体系记录表格(表格模板、DOC格式)

质量管理体系记录表格(表格模板、DOC格式)
ZLAL011
页码
38—5
外来文件清单
序号
丈件名称
发文单位
发文号
版本号
页数
审批人
日期
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—6
文件发放范围清单
文件和资料
发放部门
序号
编码
名称
记录:审批:
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—7
文件借阅登记表
序号
借阅
日期
文件
编号
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—1
管理评审计划
评审时间
评审报告编号
评审目的
评审依据
参加人员
评审内容
所需的文件和资料
编制人日期
批准人日期
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—2
管理评审报告
评审时间
主持人
评审内容:
评审结论:
出席人员签名:
记录人
审批人
文件名
质量管理记景表格
月日
星期四
星期五
月日
星期六
月日
星期日
月日
文件名
质量管理记录表格
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ZLAL011
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38—17
设备仪器保养记录
编号
设备仪器名称
保养内容
保养人
时间
文件名
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页码

质量管理体系表格-大全

质量管理体系表格-大全

质量管理体系表格-大全文件编号: Q/CL-QR—03-04—0901文件版本: 第 A 版第0次修改温州驰力汽车制动装置有限公司页码: 第 1 页共 2 页生产流程表生效日期: 2009 年 1 月 1 日流程描述责任人1、营销部为客户订单的接收部门,在接到客户客户订单订单后应立即调查库存,如库存不足或发货营销部后低于安全存量,应按不足数下达生产订单;2、客户发生订单变更时,应及时通报制造部;营销部长库存调查 3、生产订单为一式三份,自留一份,交制造部一份,双方签字后交副总一份,用于跟踪;生产订单副 4、副总应对生产订单进行全程跟踪,并随时协调和解决生产中出现的问题,直至产品交付; 副总总自制造部留5、制造部接到生产订单应及时进行生产前准备;并向相关部门下达《生产计划单》;发生模工图人时材具装纸员间料生产变更时应及时通知相应生产部门; 准夹准准准准备具备备备备 6、并调查原材料、零配件库存,发现不足或使用后会低于安全存量,应按不足数向采购部制造部长下达《请购单》;生产计划单请购单 7、《生产计划单》、《请购单》应各为一式三份,自留一份,相关生产部门一份,双方签字后提交副总一份,用于跟踪;自采8、采购部接到《请购单》应立即安排采购,并购采购部长留在规定期限内采购到位; 部9、制造部应随时跟踪物料到位情况,发现经催制造部长促后仍不到按期到位的应提前向副总反应; 自车留间10、副总应及时就反应的问题进行解决,不能副总1 解决的应及时向上级反映;编制审核审批文件编号: Q/CL—QR-03-04-0901温州驰力汽车制动装置有限公司文件版本: 第 A 版第0次修改页码: 第 2 页共 2 页生产流程表生效日期: 2009 年 1 月 1 日流程描述责任人11、车间接到《生产计划单》后应立即做好生1产前准备工作,核实生产所需的条件是否满足,如发现有某项条件未能满足的,应立即生产前准备车间主任进行解决,或向上级反映;12、准备工作包括生产用工艺卡片、生产设施、生产人员、材料、时间安排等;13、品保人员不仅要对原材料、零配件进行检三检自检验,在生产过程中还应对首件产品进行首检、在过程中进行巡检、对成品进行综合检验;品保部长入库并监督员工进行自检;确认产品合格后可同意入成品库;14、成品仓库管理员在确认无误后,放置于规放入储位定位置,并确保符合先入先出原则; 成品库管15、并按客户认可的规格进行包装; 理员包装16、包装完成后,通知品保部门进行出厂检验; 出厂请检单 17、出厂检验员应对出厂产品抽样打开包装进行检验,查看是否缺件,产品清单等是否齐全,外包装是否干净整齐,标签填写是否正出厂检验品保部长确、完整、内外标签是否一致;18、检验完成后,须按批次作《产品出厂检验发货报告》,确认无误后,方可放行出厂;19、经检验合格后,可按销售订单规定的交期发货单发货;营销部长20、营销部按公司客户售后服务规定进行售后服务;客户编制审核审批文件发放、回收记录编号:表4。

质量管理体系记录表格大全(表格模板、DOC格式)

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文件和资料
发放部门
序号
编码
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文件借阅登记表
序号
借阅日期
文件编号
文件名称
所在单位领导签批
办公室主任签批
领用人签字
归还时间
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
记录人
批准人
文件名
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电子文件编码
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文件发改登记表
部门:
分发号
文件
名称
文件
编号


修改状态
总页敷
接收部门
收丈签名
收文日期
回收签名
页码
修改编号
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
外来文件清单
序号
丈件名称
发文单位
发文号
版本号
页数
审批人
日期
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
页码
文件发放范围清单
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
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管理评审计划
评审时间
评审报告编号
评审目的
评审依据
参加人员
评审内容
所需的文件和资料
编制人日期
批准人日期
文件名
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管理评审报告
评审时间
主持人
评审内容:
评审结论:
出席人员签名:
记录人
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合同评审记录

ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格(DOC)

ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格(DOC)

页脚内容1签到表主题: 日期:F000A/0页脚内容2页脚内容3受控正本文件清单F001A/0页脚内容4页脚内容5页脚内容6制表:审核:页脚内容7文件发放范围清单F002A/0页脚内容8页脚内容9页脚内容10页脚内容11页脚内容12编制/日期:批准/日期:页脚内容13文件更改申请单F004A/0页脚内容14受控副本文件发放一览表F005A/0页脚内容15页脚内容16制表:审核:外来文件登记/发放一览表F006A/0页脚内容17页脚内容18制表:审核:质量记录总览表F007A/0页脚内容19页脚内容20页脚内容21页脚内容22页脚内容23制表:审核:页脚内容24培训记录表F010A/0页脚内容25培训申请单F011A/0页脚内容26培训申请单F011A/0页脚内容27页脚内容28年度员工培训计划F012A/0页脚内容29页脚内容30员工培训档案F013A/0页脚内容31制表:审核:培训教材一览表F014A/0页脚内容32页脚内容33制表:审核:设备请购申请表F015A/0页脚内容34设备报废申请表F016A/0页脚内容35设施检修单F017A/0页脚内容36设施验收单F018A/0设施检查记录表F019A/0页脚内容37页脚内容38页脚内容39检查人/日期:审核:生产设备清单 F020A/0页脚内容40ISO9001质量管理体系的漏洞制表:审核:页脚内容41生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格:页脚内容42页脚内容43**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02页脚内容44生产车间:板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02页脚内容45生产车间:板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--03页脚内容46页脚内容47生产车间:装配车间制作人制作日期验收人结果页脚内容48产品要求评审表F023A/0页脚内容49订单记录表F024A/0页脚内容50。

质量管理体系全套表格

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文件发放、回收记录文件借阅、复制记录表部门受控文件清单文件更改申请文件销毁申请外来文件清单文件发放审批表质量记录清单.word 专业资料质量目标分解表.word 专业资料管理评审计划管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表员工培训档案设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表注:保养后,用“V”表示日保,“∆”为周保、“X”表示有异常情况,应在“异常情况记录”栏予以记录。

设施检修计划编号:JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC 6.3-06设施报废单编号: JL/YC 6.3-07工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号:JL/YC 6.4-01 序号:公司名称:产品名称:风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01顾客记录定单确认表销售计划通知单销售合同样本(编号:JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号:签订地点:签订时间:采购人(甲方):供应商(乙方):根据《中华人民国政府采购法》、《中华人民国合同法》及项目(项目编号:SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》),甲、乙双方同意签订本合同。

详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明,合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。

双方同意共同遵守如下条款:一、合同货物二、合同总价合同总价为人民币大写:,即RMB¥万元;该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。

本合同执行期间合同总价不变,甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。

三、质量要求1、乙方须提供全新的货物(含零部件、配件等),表面无划伤、无碰撞痕迹,且权属清楚,不得侵害他人的知识产权。

质量管理体系表格大全

质量管理体系表格大全
总结词
记录生产过程的重要参数和控制点,以便监 控和改进生产过程。
详细描述
生产过程控制表用于记录生产过程的重要参 数和控制点,包括生产批次号、生产日期、 产品名称、生产设备、操作人员、温度、湿 度、时间等。通过填写生产过程控制表,可 以方便地对生产过程进行监控和改进,确保
产品质量和生产效率。
检验与试验计划表
等。
通过定期对改进机会表进行审查 和更新,组织可以确保改进措施 的顺利实施,提高产品或服务质
量。
质量管理体系培训
06
表格
培训需求调查表
```
序号:记录调查问题的序号
问题:调查问题的具体内容
答案:记录回答结果
备注:对答案的补充说明或 备注信息 ```
培训计划表
``` 序号:记录培训计划的序号
培训主题:培训计划的主题或名称
质量计划类表格:用于规划、制定和跟 踪质量计划,包括产品开发计划、质量 控制计划等。
质量控制类表格:用于监控和记录产品 质量和过程质量,包括进货检验记录、 过程检验记录、出厂检验记录等。
表格填写与使用注意事项
填写表格时,应确保填写完整、准确 、清晰,特别是对于关键数据和信息 ,如时间、地点、责任人等。
详细描述
该表格通常包括产品或服务的质量目标、关键过程参数、检验计划、质量标准 和测量方法等内容。通过制定明确的质量计划,有助于从源头控制质量,减少 缺陷和错误,确保产品或服务符合客户要求。
质量记录表
总结词
该表格用于记录质量管理过程中的实际操作和结果,为质量 分析和改进提供依据。
详细描述
该表格通常包括操作步骤、操作人员、时间、地点、操作结 果、缺陷数量和原因等内容。通过详细记录质量数据,有助 于及时发现和解决问题,保证产品或服务质量的可追溯性。

IATF16949-2016质量管理体系PPAP提交登记规定及全套记录表格

IATF16949-2016质量管理体系PPAP提交登记规定及全套记录表格

IATF16949-2016质量管理体系PPAP提交登记规定及全套记录表格R=组织必须在适当的场所保存,并应在顾客有要求时易于得到。

*=组织必须在适当的场所保存,并在有要求时向顾客提出。

编号:035-060-168-006T蒙凌工程机械有限公司技术部编号:编号:035-060-168-006T编号:035-060-168-006T1、本表由一级供应商认真填写,并加盖二级供应商和供应商公章后将原件提交给Motiontec品管部;2、本表是最终批准的重要输入之一,如有变动应及时通知Motiontec品管部。

3、当二级供应商变化时,应及时通过Motiontec品管部,以确定是否进行生产件批准。

1编号:035-060-168-006T编号:Motiontec/R.706.13编号:035-060-168-006TMotiontec采购部:1.必要时,供应商应附详细的自审报告;2.在完成各过程的内部批准并确认满足批量生产、供货要求时才可提交本表; 3.SQE 尽量携带本表去供应商现场确认; 4.在不适用的选项的 ”。

Motiontec采购部:生产件批准状况通知PRODUCTION PART APPROVAL STATUS NOTICENO:致:先生/女士(职务)供应商名称:地址:供适用范围(产品型号)APPLICATION(VEHICLES)零件号PART NUMBER零件名称PART NAME更改等级/更改日期CHENGE LEVEL/DATED更改号CHENGE NUMBER原用零件号ORIGINAL PART NUMBERPPAP 编号MOTIONTEC PPAP NUMBER生产件批准状况如下:Production part approval status is as follow批准状态有效截止日期/数量CLASS THROUGH DATE/QUANTITY备注:Motiontec品管工程师Motiontec SQE采购工程师MANAGER编号:035-060-168-006TMotiontec2、版面不够,可附页;3、任何产品变更、物流/运输方式变化导致包装改变时,应向Motiontec品管部门确认是否进行重新认可。

ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格

ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格

1签到表主题: 日期:F000A/02受控正本文件清单F001A/03制表:审核:4文件发放范围清单F002A/056编制/日期:批准/日期:7文件更改申请单F004A/08受控副本文件发放一览表F005A/09制表:审核:外来文件登记/发放一览表F006A/010制表:审核:质量记录总览表F007A/01112制表:审核:13培训记录表F010A/014培训申请单F011A/0培训申请单F011A/01516年度员工培训计划F012A/01718员工培训档案F013A/019制表:审核:培训教材一览表F014A/020制表:审核:设备请购申请表F015A/0设备报废申请表F016A/021设施检修单F017A/0设施验收单F018A/022设施检查记录表F019A/023检查人/日期:审核:生产设备清单F020A/024制表:审核:25生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格:2627**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间:板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0228生产车间:板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0329生产车间:装配车间制作人制作日期验收人结果30产品要求评审表F023A/031订单记录表F024A/032新产品计划书F025A/033编制:日期:审批:日期:新产品建议书F026A/034总经理批示: 签名: 日期:35车间生产日报表F028A/0制表/日期:审核/日期:车间生产日报表F028A/0制表/日期:审核/日期:36生产通知单车间(部门)F029A/037制表/日期:审核/日期:38单位产品(零件)投料单39编制: 日期: 审批: 日期:40焊接工艺记录工程名称:F031A/0车间:班别:操作者:日期:41物资盘点表盘点日期:F032A/0制表/日期:审核/日期:42测量/监控装置清单F033A/043制表:审核:顾客反馈处理表F034A/044制表:审核:顾客满意度调查报告F035A/04546内部审核实施计划表47制表(管理者代表)/日期:审批(总经理)/日期:48内部审核检查表F037A/049审核员:审核组长:管理者代表:50。

ISO9001质量管理体系表格大全 41个

ISO9001质量管理体系表格大全 41个

ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号:序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号:文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围:负责人:年月日审批意见:审批人:年月日收/发文记录编号:序号:序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号:序号:文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容:更改前页码更改后页码编制人:审核:批准:年月日作废文件登记表编号:序号:序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号:序号:文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因:申请人:年月日审核部门意见:负责人:年月日审批:批准:记录清单编号:序号:序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人:编号:评审日期评审时间地点管理评审内容:评审准备要求:参加评审人员:编制:审核:批准:日期:编号:S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号:管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员:评审目的:评审内容:评审情况综述:评审结论:措施要求:年度员工培训计划表编号:序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见:签字:年月日编制部门负责人:(盖章)编制人:(盖章)编制日期:年月日培训人员名册编号:序号:序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号:序号:时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号:序号:序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人:审核人:设备管理卡编号:设施名称本厂编号型号(规格)验收日期生产厂家使用部门主要技术参数:随机附件及资料:检修历史记录:备注:填写人:日期:设备日常保养记录编号:设施名称:设施编号:使用部门:保养人:月:保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注:保养后,用“V”表示日保,“△”为周保,“○”为月保,“X”有异常情况,应用在“异常情况记录”栏予以记录。

IS质量管理体系全套实用表格

IS质量管理体系全套实用表格

文件审批表编号:受控文件清单编制:审批:文件更改申请(通知)单文件发放(回收)记录文件(记录)销毁申请单记录清单编号:编制:日期:审批:日期:记录(文件)借阅登记表编号:管理评审计划编号:编号:管理评审会议签到表编号:年度培训计划表编号:年度岗位培训记录编号:编制: 批准:培训申请单编号:员工档案设备台帐设备维修计划编制:批准:设备维修记录( )月份设备保养记录设备报废申请2011年度合同台帐合同评审记录表合同修订记录表编号:年月日顾客来电(函)记录表供方评价记录表合格供方名单()月份采购计划供方年度业绩评定表生产计划表编制:审核:批准:年月日车间生产日报表过程确认记录顾客财产登记表顾客财产问题反馈表监视和测量设备台帐填表人:审批:日期:年月日监视和测量设备周期校验计划监视和测量设备校验记录顾客满意程度调查表年度内部审核方案年度第次内审计划编号:1.审核目的:检查本公司质量管理体系的符合性、有效性。

2.审核范围:A.体系覆盖产品及过程:B.覆盖区域或生产区域:C.审核取证期限:自年月日至审核时止。

3.依据文件:GB/T19001-2008 ;受审核方第版质量手册及其他体系文件。

4.现场审核时间:年月日至年月日。

5.其他说明:A.现场审核日程安排由审核组长与受审核部门商定,具体日程见第2页。

B.首、未次会议由与审核有关有管理人员参加。

审核过程中,受审核方的有关人员应在本岗位,特殊情况,由审核组长决定调整审核计划。

审核组承诺保守本单位的技术、商业方面的秘密。

编制:批准:日期:年月日日期:年月日内审日程安排不合格报告内审首(末)次会议签到表不合格分布表年度第次内审报告原材料验证/检验记录半成品检验记录成品检验记录不合格品处置单纠正措施处置单编号:第份。

质量管理体系内审全套表格

质量管理体系内审全套表格

质量管理体系内审全套表格某某某某某某公司内审检查表共页第页标准条款:4。

1200( )年月受审部门: 时间日审核内容、方法评语及记录是否符合检查内容:1、管理者代表是否建立实施保持和持续改进质量管理体系,2、质量管理体系是否形成文件,并符合标准要求,3、是否识别和确定了质量管理体系所需的全部过程,是否确定了这些过程的输入和输出及需所开展的活动和应投入的资源,4、是否确定了过程顺序,确定是否合理,是否确定了这些过程的相互作用和过程的接口与联系,5、确定了哪些确保过程有效运作和控制的方法与准则,6、如何确保资源和信息的获得来支持这些过程,7、是否对确定的过程进行测量、监视和分析,8、是否采取了哪些措施实现持续改进过程的结果和过程,9、是否按ISO9001标准要求管理过程,10、本厂有哪些过程是外包的,对这些外包过程如何控制,检查方法:1、向管理者代表查询建立实施和保持持续改进质量管理体系的证据;2、向管理者代表索要质量管理体系文件并审阅其内容;3、与管理者代表面谈并审查质量手册、程序文件相关内容,查看程序文件或管理者代表面谈了解确定的过程的输入、输出及确定了哪些活动和资源;4、抽检程序文件的内容和质量手册相关章节查看这些过程的顺序和相互作用表述是否合理、过程接口是否明确;5、询问管理者代表并审阅相关的程序文件和作业指导书等文件.6、与管理者代表面谈并查看有关过程测量和监视的证据,查看生产现场和索取有关设备台帐、计量器具台帐,人员的资历配置等;7、与管理者代表面谈了解并审查纠正和预防措施的实施情况;8、结合审核后进行综合宣评定;9、与管理者代表面谈并查阅质量手册和程序文件相关内容。

审核员: 日期:审核组长: 日期:某某某某某某公司内审检查表共页第页标准条款:4.2.1受审部门:时间 200( )年月日审核内容、方法评语及记录是否符合检查内容:1、是否已将质量方针和质量目标、质量手册和至少6个程序形成了文件,2、是否根据本公司选定的过程建立了适当的策划,运作控制的作业指导书或其它文件,3、是否按ISO9001 要求建立了质量记录,4、是否针对具体的项目/合同制定了质量计划,检查方法:1、向管理者代表索要质量手册、程序文件与管理者代表面谈了解;2、向总工程师索要技术文件类作业指导收,和总工程师面谈了解有关质量计划的制定情况以及特定产品/项目、合同的发生情况;3、向办公室索要管理类制度或作业指导文件;4、向管理者代表、办公室索要质量记录表式汇总并审查其是否完全;5、向总经理索要质量方针和目标方面的文件。

ISO9000质量管理记录表格(全套)

ISO9000质量管理记录表格(全套)

电子文件编码ZLAL013管理评审计划评审时间评审报告编号评审U 的评审依据参加人员评审内容所需的文件和资料编制人日期批准人日期38—1电子文件编码ZLAL013管理评审报告评审时间38—2主持人评审内容:评审结论:出席人员签名:记录人审批人合同评审记录评审结论记录人批准人电子文件编码ZLAL013 页码38—4文件名质量管理记录表格文件发改登记表发文件名称文件编号修改状态1 页9接收部I'J收丈签名收文日期回收签名修改编号部门:文件名质量管理•记录表格电子文件编码ZLAL01338—5电子文件编码ZLAL013外来文件清单38—5电子文件编码 ZLAL01338—7文件名 质量管理记录表格文件借阅登记表号f l 阅E期件号文件名 称所在 单位 领导 签批办公 室主 任签 批领 用人签 字还1间备 注日期: 日期:拟制: 审批: 日期: 日期:文件名质量管理i己录表格电子文件编码ALZL023 38—9新产品设计和开发项目运行审批书编号:文件名质量管理记录表格电子文件编码ZLAL013 38—10现有产品功能改进项目报告书编号:改进项目编号: 需求单位:主要需求需求单位负责人审批:电子文件编码 ZLAL01338—11文件名 质量管理i 己录表格物品购.置中请单序号品名格划 数 量J 丫 价( 元)货批准数 量单 价 ( 元)备 注123456789合 计领 导 批示部I'J意见文件名质量管理i己录表格电子文件编码ZLAL013 页码38—12供应商调查评估表公司名称联系人公司地址采购产品供应商综合情况:评估意见:结论:备注:电话/传真生产产品类审批人:文件名质量管理•记录表格电子文件编码ZLAL013 38—13合格供应商名录文件名质量管理记录表格电子文件编码ZLAL013 38—14供应商考核表序号供应商名产品类別考评结果备注考评人日期审批人日期电子文件编码物品名称: 丿贡単己”埋I己浑•农梏ZLAL013物品库存检查表序号日期入库出库结存备注1234567891012131438—15文件名质量管理i己录表格电子文件编码ZLALU13 38—16部门(科/室)周工作计划表编排日期:日期工作内容丄作要求参加人员1:作结果备注星期月日星期月日星期月日星期四星期五月日星期A月日设备仪器保养记录文件名质量管理记录表格电子文件编码ZLAL013 38—18设备仪器维修记录表维修日期维修人员设备责任人设备名称设备故障原因:维修过程及安全措施: 维修后鉴定结论:备注:统一编号核定审核人:设备仪器台账立件名电子文件编码质疑管F里记录表样固崔资产处理申请表固资编号ZLAL013固运资产需称规左使用年限原住规格及型号已经使用年限已提折旧数S 管理部门净值41a伏I' 见甸见38—20文件名质量管理记录表格电子文件编码ALZLU23 38—21物晶验证单1品称购期证st验证项目汪具不合格品(墙号)品应证I'J管见证1期观能格他文件名质量管理I己录表格电子文件编码ALZL023 页码38—22部门:周检表检査项目检查结果纠正措施处理结果J r注汁划完成情况质量情况检査人签名: 审核人签名:电子文件编码ZLAL013 贝码38—23物品领用中请表电子文件编码ZLAL013 贝码38—23电子文件编码 ZLAL01338—24文件名 质量管理i 己录表格时间:盘点表牟 号名格位a价额保质期质备 注1 1 11-管厶tl-核实物负责人制 表质量记录表格清单文件名质量管理记录表格电子文件编码ZLAL013 页码38—26文件名质量管理记录表格内部质量体系审核计划日期:编号: 批准:拟制:组织单位:日期:内部质量体系审核实施计划文件名质量管理记录表格电子文件编码ZLAL013 38—28内部质量体系审核检查表编号:内部质量体系审核报告编号:日日文件名质量管理记录表格电子文件编码ZLAL013页码38—30内部质量体系审核不合格报告编号:责任单位不合格事实陈述:不合格类型:严重不合格口 轻微不合格口不符合标准/程序:不符合原丙分析:纠正措施:纠正描施的验证:被审核 单位 日期审核 单位负责人:年 月曰审 核员审核组要求纠正措施完成时间审核员: 年月曰电子又件编码ZLAL01338—31文件名质量管理i己录表格内部质量体系审核纠正措施跟踪表不合格编号严重A/轻微B/不合格报告提出日期要求纠正措施完成日期螫证通过日期验证人备注被审核单位:编号:文件名质量管理记录表格电子文件编码ALZL023 38—32纠正和预防措施建议书编号:发送单收到单发送日期事实描述:类型:口不合格口潜在问题原因分析:改进意见:单位负责人:年月曰是否需要实施纠正措施/预防措施:单位负责人:年月曰文件名质量管理I己录表格文件名质量管理I己录表格电子文件编码ZLAL013 38—23内审首.末次会议签到表编号:身份姓名工作单位姓名单位/职务会议地点: 日期:文件名质量管理记录表格电子文件编码ZLAL013 38—34文件名质量管理记录表格培训计划文件名质量管理记录表格电子文件编码ZLAL013 38—35培训课程申请表电子文件编码ZLAL013 38—36培训课程申请表部门培日期培训主培训地点持人培训内容:培训效果:签到权。

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文件发放、回收记录文件借阅、复制记录表部门受控文件清单外来文件清单文件发放审批表质量记录清单. ... .质量目标分解表. word ..管理评审计划管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表员工培训档案设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表注:保养后,用“V”表示日保,“∆”为周保、“X”表示有异常情况,应在“异常情况记录”栏予以记录。

设施检修计划编号:JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC 6.3-06设施报废单编号: JL/YC 6.3-07工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号:JL/YC 6.4-01 序号:公司名称:产品名称:风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01顾客记录定单确认表销售合同样本(编号:JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号:签订地点:签订时间:采购人(甲方):供应商(乙方):根据《中华人民国政府采购法》、《中华人民国合同法》及项目(项目编号:SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》),甲、乙双方同意签订本合同。

详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明,合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。

双方同意共同遵守如下条款:一、合同货物二、合同总价合同总价为人民币大写:,即RMB¥万元;该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。

本合同执行期间合同总价不变,甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。

三、质量要求1、乙方须提供全新的货物(含零部件、配件等),表面无划伤、无碰撞痕迹,且权属清楚,不得侵害他人的知识产权。

2、货物必须符合或优于(行业)出厂新标准,以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。

3、乙方必须在本合同签订之日起 3 日送交货物成品样品给甲方确认,在甲方出具样品确认书并封存样品外观尺寸后,乙方才能按样品生产,并以此样品作为验收样品;每台货物上均有产品质量检验合格标志。

4、货物制造质量出现问题,乙方应负责三包(包修、包换、包退),费用由乙方负担,甲方有权到乙方生产场地检查货物质量和生产进度。

5、货到现场后由于甲方保管不当造成的质量问题,乙方也应负责修理,但费用由甲方负担。

四、交货及验收1、乙方交货期限为合同签订生效后的日,在合同签订生效之日起天交货到甲方指定地点,随即在日全部完成安装调试验收合格交付使用,并且最迟应在年月日前全部完成安装调试验收合格交付使用(如由于采购人的原因造成合同延迟签订或验收的,时间顺延)。

交货验收时需要提供产品质检部门从同类产品中检查合同的检测报告。

2、验收由甲方组织,乙方配合进行:(1)货物在乙方通知安装调试完毕后 3 日初步验收。

初步验收合格后,进入天试用期;试用期间发生重大质量问题,修复后试用相应顺延;试用期结束后日完成最终验收;(2)验收标准:按有关规定以及甲方招标文件的质量要求和技术指标、乙方的投标文件及承诺与合同约定标准进行验收;甲乙双方如对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项,由甲方在招标文件中按质量要求和技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收;(3)验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者,验收方应做出详尽的现场记录,或由双方签署备忘录,此现延误与有关费用由乙方承担,验收期限相应顺延;(4)如质量验收合格,双方签署质量验收报告。

3、货物安装完成后日,各使用单位无故不进行验收工作并已使用货物的,视同已安装调试完成并验收合格。

4、乙方应将所提供货物的装箱清单、配伯、随机工具、用户使用手册、原石保修卡等资料交付给甲方;乙方不能完整交付货物及本款规不定期的单证和工具的,必须负责补齐,否则视为未按合同约定交货。

5、如货物经乙方次维修仍不能达到合同约定的质量标准,甲方有权退货,并视作乙方不能交付货物而须支付违约赔偿金给甲方,甲方还可以依法追究乙方的违约责任。

6、其他未尽事宜应严格按照《省财政厅关于加强政府采购项目履约验收工作的通知》(川财采(2009)30号)的要求进行。

五、付款方式1、甲方在本合同签订生效之日起接到乙方通知和票据凭证治疗及乙方交给甲方的合同履约保证金(按合同总价的百分之/ 计算款额¥/ 元,人民币大写/元整)后的/ 日,支付合同金额百分之/ 的价款。

2、全部货物经安装调试完毕并检验合格之日起,甲方接到乙方通知与票据凭证资料以后的日,并由其乙方核拨合同总价的百分之三十款项:¥万元,人民币大写,三个月后付合同金额的百分之六十款项:¥万元,人民币大写,留百分之十作为质保金,无重大质量问题,满一年后支付全部余款¥万元,人民币大写。

3、合同履约保证金:在货物验收合格满天后,甲方财务部门接到乙方通知和支付凭证资料文件,以及由甲方确认本合同货物质量与服务等约定事项已经履行完毕的正式书面文件后的日,递交结算凭证资料给银行并由其向乙方支付价款¥万元,人民币大写。

六、售后服务1、质保期为验收合格后壹年,质保期出现质量问题,乙方在接到通知后 2 小时响应,12小时到场完成维修或更换,并承担修理调换的费用;如货物经乙方次维修仍不能达到本合同约定的质量标准,甲方有权退货并追究乙方的违约责任。

货到现场后由于甲方保管不当造成的问题,乙方亦应负责修复,但费用由甲方负担。

2、乙方须指派专人负责与甲方联系售后服务事宜。

七、违约责任1、甲方的违约责任(1)甲方无正当理由拒收货物的,甲方应偿付合同总价的违约金;(2)甲方逾期支付货款的,除应及时付足货款外,应向乙方偿付欠款总额万分之/天的违约金;逾期付款超过天的,乙方权终止合同;(3)甲方偿付的违约金不足以弥补乙方损失的,还应按乙方损失尚未弥补的部分,支付赔偿金给乙方。

2、乙方违约责任(1)乙方交付的货物质量不符合合同规定的,乙方应向甲方支付合同总价的百分之的违约金,并须在合同规定的交货时间更换合格的货物给甲方,否则,视作乙方不能交付货物而违约,按本条本款下述第“(2)”项规定由乙方偿付违约赔偿金给甲方。

(2)乙方不能交付货物或逾期交付货物而违约的,除应及时交足货物外,应向甲方偿付逾期交货部分货款总额的万分之/天的违约金;逾期交货超过天,甲方有权终止合同乙方则应按合同总价的百分之的款额向甲方偿付赔偿金,并须全额退还甲方已经付给乙方的货款及其利息。

(3)乙方货物经甲方送交具有法定资格条件的质量技术监督机构检测后,如检测结果认定货物质量不符合本合同规定标准的,则视为乙方没有按时交货而违约,乙方须在天无条件更换合格货物,如逾期不能更换合格的货物,甲方有权终止本合同,乙方应另付合同的百分之的赔偿金给甲方。

(4)乙方保证本合同货物的权利无瑕疵,包括货物所有权及知识产权等权利无瑕疵。

如任何第三方经法院(或仲裁机构)裁决有权对上述货物主权利或机关依法对货物进行没收查处的,乙方除应向甲方返还已收款项外,还应另按合同总价的百分之向甲方支付违约金并赔偿因此给甲方造成的一切损失。

(5)乙方偿付的违约金不足以弥补甲方损失的,还应按甲方损失尚未弥补的部分,支付赔偿金给甲方。

八、争议解决方法1、因货物的质量问题发生争议,由质量技术监督部门或其指定的质量鉴定机构进行质量鉴定。

货物符合标准,鉴定费由甲方承担;货物不符合质理标准,鉴定费由乙方承担。

2、合同履行期间,若双方发生争议,可协商或由有关部门调解解决,协商或调解不成的,由当事人依法维护其合法权益。

九、其他1、如有未尽事宜,由双方依法订立补充合同。

2、本合同一式六份,自双方签章之日起生效。

甲方三份,乙方、政府采购管理部门、采购代理机构各一份。

3、本项目设备验收结算书格式详见附件。

甲方:(盖章)乙方:法定代表人(授权代表):法定代表人(授权代表):地址:地址:开户银行:开户银行:账号:账号:电话:电话:传真:传真:签约日期:年月日签约日期:年月日供方调查评价表合格供方名录供方业绩评定表月采购计划采购合同样本(编号:JL/YC 7.4-05)合同编号:甲方(需方):签订地点:乙方(供方):签订时间:年月日根据《中华人民国合同法》及相关法律法规,本着平等自愿、等价有偿、诚实信用的原则,经双方协商一致,订立本合同。

第一条标的名称、商标、型号、数量、金额、供货时间及数量币种:人民币是否含增值税:税率:% (备注:1.容多时,此表可做附件;2.质量标准可填写为:(1)标准、行业标准或企业标准的代号、编号和标准名称;(2)按双方商定的技术条件、技术合同或技术要求执行;(3)按封存样品质量标准。

)第二条对质量负责的条件及期限1.质保期按执行。

(1)质保期为月。

(2)执行生产厂家的质保期。

(3)其他约定:。

2. 乙方对货物的质量负责。

若乙方明知或应知所出卖货物存在质量缺陷,所承担质量保证的期限不受前款质量负责期限的约束。

第三条交(提)货地点、方式1.交(提)货地点:。

2.交(提)货方法:按执行。

(1)乙方送货。

(2)乙方代运。

(3)甲方自提自运。

第三条运输费用的承担,按执行1.运费已包含在本合同价款。

2.运费另行支付,运输费用共计:。

第四条合理损耗及计算方法以双方共同确定的法定计量为准,合理损耗为‰。

乙方向甲方实际所交付的产品数量在本合同约定的误差围,乙方不承担违约责任,甲乙双方也不互补差价。

第五条包装标准、包装物的供应与回收1.包装标准:2.包装物由回收,费用由承担。

第六条检验方法、地点、期限及质量争议的解决方式1.验收方法:按执行。

(1)乙方送货及代办托运的,甲方在交付后小时(验收期),对货物的数量和质量进行验收,如甲方对货物质量和/或数量有异议,应按规定提取货物样品,并立即通知乙方。

(2)甲方自行提货的,在乙方交付货物时,双方按规定提取货物样品,共同封存样品,以备检验。

甲方如有异议,应在交付后的个工作日书面提出。

(3)乙方送货到甲方指定地点,甲方现场对货物数量和外观进行验收,如甲方对货物数量有异议或包装有破损、毁坏的,应立即通知乙方。

数量不符合要求的,乙方负责补充或回收,对破损、毁坏的货物进行调换。

(4)其他方法:。

2.如双方对货物的质量有争议的,由共同确认的检验机构对封存的样品进行检验,并以该检验机构的检验结果作为确认货物质量的依据。

如检验结果不符合合同约定的质量标准,检验费由乙方承担;符合质量标准的,检验费由甲方承担。

第七条结算方式及期限,按执行1.一次性支付:甲方应在软件交付并验收合格后个工作日,以()存兑汇票、()转账、()现金支付、()电汇、()信汇、()其他的方式向乙方支付。

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