第六章10中药资源开发利用

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第六章 药用植物资源

第六章 药用植物资源

第六章药用植物资源我国药用植物种类多、分布广,据1984年统计,全国中药材种类有12807种,其中植物药11146种(占80%以上)、动物药1581种、矿物药80种,常用大宗植物药320种,总蕴藏量为850万t。

中国又是一个多民族的国家,有56个民族。

汉、藏、蒙、维、傣等许多民族对中药和民族药进行了较深入的研究和广泛应用,长期以来积累了大量的用药经验,仅云南省25个民族统计,民族用药有3781种。

因此,研究药用植物的种类、蕴藏量、地理分布、时(间)空(间)变化,合理开发利用及其科学管理,为医药卫生事业和制药工业不断提供充足而质优的植物性药的原料,具有极其重要意义。

第一节概述一、药用植物资源概念及其研究范围1、概念药用植物资源是指含有药用成分,具有医疗用途,可以作为植物性药物开发利用的一群植物。

广义的药用植物资源还包括人工栽培和利用生物技术繁殖的个体及产生药物活性的物质。

2、研究范围药用植物资源研究的主要范围有以下几个方面:(1)调查药用植物的种类、分布和蕴藏量,研究其更新、消长的动态规律,为合理开发利用提供科学依据。

(2)研究药用植物资源的最佳收获期,合理采收方法及多方面多层次的合理利用。

(3)研究药用器官形成与更新,种群与群落的生境及演替规律、有效成分与生态因子的关系,地道药材的特点及其形成因素等药用植物资源的动态规律,药用植物资源的质量评价,保护与发展种质资源,提出科学的经营与管理方法。

(4)寻找与开发植物性药材的新品种与新资源。

二、我国药用植物资源概况我国位于世界最广阔的欧亚大陆的东南部,自北到南可分为寒温带、温带、亚热带和热带,具有明显的地带性植被。

使我国的药用植物资源具有地区性的特点,许多名贵的、医疗用途广、药用价值大的药用植物,在我国不同的气候区域内均有分布。

现将各地比较著名的药材分区简要介绍如下:1、东北药用植物区包括大兴安岭地区、长白山地区和松辽平原地区三个小区。

是我国“关药”(关药指山海关以北或指“关外”东三省及内蒙古部分地区所产的道地药材)的主产区,拥有许多优质的药材,代表的有关黄柏、刺五加、五味子、桔梗、地榆、关升麻、黄茋、党参,赤芍,关龙胆等,还是我国种植人参(占全国人参产量的99%)的最主要产地。

(完整版)中药资源学

(完整版)中药资源学

第一章:绪论1、中药资源学:是研究重要资源的特点、种类、分布、蕴藏量、活性成分及其时空变化规律的科学。

2、中药:是在中医基础理论指导下使用的治疗、诊断、预防疾病和对人体保健发挥作用的物质。

3、自然资源:①可再生资源,如生物资源②不可再生资源,如矿物资源4、中药资源的特点:①地域性:地道药材:在一定地域内形成的质量好、疗效高、产量大的药用种类。

②再生性③共存性④多用性⑤可解体性5、中药资源学的研究内容:{药用动物植物矿物资源种类及其地理分布、产量(含蕴含量)、资源更新}(1)重要资源调查的技术:传统调查技术:踏查和访问调查法、详查和样地调查法、统计报表、抽样调法现代调查技术:RS技术、GIS技术、GPS技术、3S技术(2)药用动植物资源区划与产地适宜性分析①区划:地域性、综合性、宏观性②产地适宜性分析:单品种产地适宜性区划、单项地理生态因素区划、多项自然生态区划(3)药用动植物资源的野生抚育和可持续利用(实行围栏保护封育)野生抚育:生理生态学研究、资源学研究、生物学研究(4)药用动植物资源的动态规律和合理开发利用研究药用动植物资源的利用是多方面、多层次的,应以药物开发为中心并进行其他多产品的开发(5)积极寻找和扩大药用动植物新资源(6)濒危药用动植物资源的评价和监测问答题:请你为保护濒危药用动植物提出意见?答:1、要对药用动植物资源区划和进行产地适宜性分析,这样能因地制宜。

2、可以实行围栏保护封育。

3、合理开发利用研究4、积极寻找和扩大药用动植物新资源,这样能取代那些濒危的药用动植物资源。

第二章:传统的中药资源区划及其资源状况1、关药区:野山参、关黄柏2、怀药区:怀地黄、怀菊花、怀牛膝、怀山药3、浙药区:浙贝母、麦冬、玄参、白术、白芍、杭菊花、延胡索、温郁金4、川药区:川芎、川附子、川牛膝、川贝母5、南药区:广藿香6、蒙药区:黄芪、甘草、知母7、维药区:肉苁蓉、甘草、锁阳、阿魏、枸杞8、藏药区:冬虫夏草、大黄、甘松9、海药区:昆布、海藻、石决明、牡蛎第三章:中药资源自然属性的构成1、药用植物种类(87%)①藻类②菌类③地衣类④苔藓类⑤蕨类⑥种子植物:裸子植物、被子植物2、药用动物种类(12%)3、药用矿物种类(不足1%)第四章:中药资源的应用种类1、中药包括中药材、饮片和中成药,而中药材又是饮片和中成药的原料2、民间药:也称草药,是指在局部地区的草药医生和民间用来防止疾病的天然药物和加工品,通常根据经验用药,无医药理论指导,也无统一的加工炮制工艺3、民族药:我们少数民族使用的、以本民族传统医药理论和实践为指导的天然药物及其加工品(3700多种)(1)藏药(2)蒙药(3)维药(4)傣药(5)壮药(6)其他民族药第五章:我国中药资源的自然分布三大自然区域:(1)东部季风区域:以纬向分布最为明显(东部湿润)(2)西北干旱区域:以经向分布最为明显(西北干旱)(3)青藏高寒区域:以垂直分布最为明显(青藏高寒)第六章:中药资源的垂直性分布1、植物的垂直分布受:山林的水平地带的制约、山体高度、山脉走向、坡向、地形、基质、局部气候等影响2、中药资源垂直分布具有以下特点:①一般山体越高,垂直分布的种类越多,种类的构成也越复杂②每一个山地的药用植物垂直分布带谱的基质与该山体所在地的药用植物水平地带分布类型是一致的,在一个山体只能看到它所在的水平地带以北的植物类型③从低温山地到高温山地,药用植物的垂直分布带谱有繁到简,垂直带的高度也逐渐的有高到底④从东部的湿润地区到西北的干旱地区,药用植物的垂直带谱逐渐由少到多,而垂直带的高度逐渐增高第七章+第九章:中药资源蕴藏量和中药资源调查1、①蕴藏量:是指某种药用动植物资源在一定的时间和区域范围内的自然蓄积量,分为总蕴藏量和可利用的蕴藏量②产量:是指家种(养)的药用动植物的生产量③单体产量:指一株(只)药用动植物资源药用的平均产量④经济量:是指药用动植物在一定时期和区域内具有经济效益的那部分蕴藏量。

(精)2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题:第六章中药管理

(精)2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题:第六章中药管理

2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题:第六章中药管理一、中药的分类1.中药材:指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。

2.中药饮片:广义是指凡是供中医临床配方用的全部药材统称为“饮片”。

提示:狭义则指切制成一定形状的药材,如片、块、丝、段等称为饮片。

3.中成药:是根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物。

二、中药创新和发展体系建设1.《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》总体目标:(1)传承和创新;(2)互补融合;(3)应用与弘扬。

2.《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》具体指标:(1)100种《药典》收载的野生中药材实现种植养殖;(2)100种中药材质量标准显著提高;(3)全国中药材质量监督抽检覆盖率达到100%。

(4)种植养殖中药材产量年均增长10%;(5)中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到50%,百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到60%;(6)流通环节中药材规范化集中仓储率达到70%;(7)中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖80%以上的县级中药材产区。

3.《中医药健康服务发展规划(2015-2020年)》发展目标:(1)基本建立中医药健康服务体系;(2)中医药健康服务加快发展;(3)成为我国健康服务业的重要力量和国际竞争力的重要体现;(4)成为推动经济社会转型发展的重要力量。

4.中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)一、中药材的生产、经营和使用管理(一)中药材种植、养殖管理1.国家建立道地中药材评价体系(1)支持道地中药材品种选育,扶持道地中药材生产基地建设;(2)加强道地中药材生产基地生态环境保护,鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。

2.国家重视中药材资源的保护、利用和可持续发展(1)加强中药材野生资源的采集和抚育管理。

(2)采集使用国家保护品种,要严格按规定履行审批手续。

6第六章_药用植物资源开发利用的途径和方法

6第六章_药用植物资源开发利用的途径和方法


药用植物栽培种类


古籍记载人工种植的中药材达200多种。 目前由野生种变家种或引种栽培的约 2000多种,其中家种成功的约1100多 种。 大面积常年栽培的有300为余种。
药用植物栽培种类



从国外引进成功变家栽的中药材20多种, 其中金鸡纳已在大面积种植生产。 正在由野生转家种的有防风、龙胆、肉 苁蓉、知母、猪苓、川贝母、紫草、柴 胡、天冬等。 对长春花、月见草等一些抗癌药材和治 疗心血管病的药材也进行了引种驯化工 作。
色药物资源。据全国中药资源普查表明:我国现有生 药达12807种,其中药用植物11146种,占87%;药用 动物1581种,占12%;矿物类药80种,不足1%。
生药产区
据资料分析我国生药产区,以云南省所产种类
最多,居全国第一位,约 5050余种;广西产
4590余种;四川(4354)、湖北(3970)、陕西 (3291)。
广西的蛤蚧、肉桂、罗汉果、石斛 ������ 天 ������ 安微的白芍、牡丹皮、菊花 广东的藿香、砂仁、槟榔、高良姜、巴戟
������
江苏的薄荷
生药资源的开发利用
“资源的开发” 是指人们对资源进行劳动,以达到 利用采取
的措施。 “资源的利用 ”是指人们对已开发出 来的资源进行一
定目的的使用,如进行加工和制成新 产品等。 “生药的开发利 用” 主要是以药物为主并进行 其它如保健品、饮料、化妆品、 香料、色素、矫味剂、 农药等多方面、多层次的开发和综合利用。
综合科学研究 (三级开发)
第三节 开发药用植物新资源的途径和方法
主要途径和方法

一、筛选民族药;
二、扩大药用部位;
三、寻找亲缘关系相近的药用植物; 四、合成、半合成及修饰活性成分结构; 五、利用生物技术繁殖; 六、利用药用植物地域性定位发展;

中药资源学

中药资源学

《中药资源学》●第一章中药资源:是指在一定区域范围内分布的各种药用植物,药用动物,要用矿物及其蕴藏量的总和。

中药资源学:指研究中药资源的种类、分布、形式、蕴藏量、品质、保护盒可持续利用的科学,其目的是研究中药资源的分布及动态规律,更合理的开发中药资源,为人民保健事业和制药工业不断提供优质优量的中药材原料。

传统中药:指在全国范围内广泛使用,并作为商品在中药市场流通,以传统中医药理论阐述药理药效和指导临床用药,有独特的理论体系,加工炮制方法及使用形式的天然药物和人工加工产品。

民间药:草药医生或民间用以防治疾病的天然药物或加工品,通常根据经验用药,应用地区局限,缺少医药理论指导及统一加工炮制工艺。

民族药:我国除汉族外各少数民族使用的天然药物及加工品,多数均有各自独特的医药理论体系。

中药:在中医理论指导下用于防病,治病,康复保健的药物。

中药资源的特征?(1)中药资源具有明显的地域性(2)可再生资源是中药资源的主体(3)中药资源与多种资源并存(4)中药资源具有多用性(5)中药资源具有可解体性(6)中药资源具有国际性。

●第二章我国的气候:我国形成强烈的季风性和大陆性气候特点,东部地区季风性显著,西部地区大陆性强烈,温度和降雨变化大。

土壤:土壤是地球陆地表面能够生长植物的疏松表层,是一个独立的自然体,有着自己发生发展的历史,是自然地理环境的重要组成部分之一。

——是地球陆地表面,由矿物质。

有机质,水分,空气和生物等组成的疏松表层,是植物赖以生存的物质基础。

(北方钙土:甘草、枸杞、麻黄、苦豆子。

盐碱地:罗布麻。

酸性:肉桂、黄连、槟榔。

碱性:甘草、枸杞。

)森林土壤,草原土壤,荒漠土壤,高山土壤,水成土壤。

环境:指某一特定生物体或生物群体周围一切的总和。

我国植被类型及特点:荒漠,草甸,沼泽(森林沼泽,灌木沼泽,草本沼泽)森林:针叶林,针阔叶混交林,落叶阔叶林,常绿阔叶林,季雨林,雨林灌丛:高寒灌丛,落叶灌丛,常绿灌丛草原:草甸草原,典型草原,荒漠草原中药资源与土壤土壤的物理化学性质,如质地、酸碱度、水分状态和肥力水平等均与植物的生长密切相关,也对药材的产量具有一定影响(1)不同土壤类型分布着不同的植物类群(2)土壤酸碱度土壤的化学成分和土壤生物对某些药用植物的生长也有一定作用(3)土壤的物理化学性质,水分状态,其中所含化学成分种类含量和比例,施肥等都对植物的生长发育以及要用活性成分的形成和积累有一定作用。

贵州省中医药条例

贵州省中医药条例

贵州省中医药条例文章属性•【制定机关】贵州省人大及其常委会•【公布日期】2021.05.27•【字号】贵州省人民代表大会常务委员会公告(2021第7号)•【施行日期】2021.07.01•【效力等级】省级地方性法规•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文贵州省人民代表大会常务委员会公告(2021第7号)《贵州省中医药条例》已于2021年5月27日经贵州省第十三届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过,现予公布,自2021年7月1日起施行。

贵州省人民代表大会常务委员会2021年5月27日贵州省中医药条例(2021年5月27日贵州省第十三届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过)目录第一章总则第二章中医药服务第三章中药保护与发展第四章中医药人才培养与科学研究第五章中医药传承与文化传播第六章中医药产业促进第七章保障措施第八章法律责任第九章附则第一章总则第一条为了促进中医药传承创新,保障和促进中医药事业发展,振兴中医药产业,弘扬中医药文化,保护人民健康,根据《中华人民共和国中医药法》等有关法律、法规的规定,结合本省实际,制定本条例。

第二条本省行政区域内中医药服务、中药保护与发展、中医药人才培养与科学研究、中医药传承与文化传播、中医药产业促进及其监督管理等活动,适用本条例。

第三条中医药事业是医疗卫生与健康事业的重要组成部分。

发展中医药事业应当遵循中医药发展规律,实行中西医并重的方针,坚持传承精华、守正创新,保持和发挥本省中医药特色和优势,传承和发展以苗族医药、布依族医药、侗族医药等为代表的本省民族医药特色和优势,促进中医药事业高质量发展。

第四条县级以上人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划,建立健全中医药管理体系、服务体系和保障体系,统筹推进中医药事业发展。

第五条省人民政府中医药主管部门负责全省的中医药管理工作。

县级以上人民政府中医药主管部门负责本行政区域的中医药管理工作,承担中医药事业和产业发展规划、中医药卫生服务指导、中医医疗机构及人员管理、中医药人才培养、科学研究和监督管理等工作职责。

中药的管理

中药的管理

3、中药作用

是中医用以防治疾病的主要武器,自古以来,中医、 中药是一个不能分割的整体。中医药事业的发展和现 代医药又相互补充,共同承担保护人民健康的任务 中药(包括民族药)有深厚的群众基础,受到人们的喜 爱和信赖;在东南亚、港澳地区以及欧美国家中的华 人居住区亦受到欢迎 中成药历史悠久、经长期临床考验、安全有效、易于 携带、服用方便 中药以其资源、疗效及预防保健等优势,使其市场前 景越来越被国际认可
(2)毒性中药饮片须按国家有关规定,实行专人、专
库(柜)、专帐、专用衡器,双人双锁保管,做到帐、
货、卡相符
(五)中药管理的其他规定
1.购销活动
根据国务院规定,以下两类中药材
品种在购销中国家实行管理 第一类:野生、名贵品种:麝香、杜仲、厚朴、甘草
第二类:产地集中,调剂面大的品种
黄连、当归、川芎、生地、白术、白芍、茯苓、麦冬、
出口中药材须到对外经ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ贸易部审批办理“出口 中药材许可证”后,方可办理出口手续
国家对35种中药材出口实行审批
人参、鹿茸、当归、蜂王浆(粉)、三七、麝香、甘 草及其制品杜仲、厚朴、黄芪、党参、黄连、半夏、 茯苓、菊花、枸杞、山药、川芎生地、贝母、银花、 白芍、白术、麦冬、天麻、大黄、冬虫夏草、丹皮、 桔梗、元胡、牛膝、连翘、罗汉果、牛黄
中药饮片:
中药
中成药:根据处方以中药材为原料加工而成
民族药:如藏药、蒙药等

2、中药饮片的概念:
“饮片入药,生熟异治”。
“饮片”是指在中医药理论指
导下,根据辨证施治和调剂、 制剂的需要,对中药材进行特
殊加工炮制后的制成品。中医
临床用以治病的药物是中药饮 片和中成药,而中成药的原料

2015执业药师考试法规-第6章-中药管理

2015执业药师考试法规-第6章-中药管理
书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单
位和个人负责保密,不得公开。
②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工 艺制法,应按照保密规定办理。
③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在
该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例 的规定程序申报。延长的保护期限,不得超过第 一次批准的保护期限。
第30页,共36页。
毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行专人、专库 (柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管。做到账、货、 卡相符。
第21页,共36页。
• 2.医疗机构中药饮片的管理:
• 各级各类医院与中药饮片相关的人员要严格按《医 院中药饮片管理规范》的要求采购、验收、保管、调剂
、临方炮制、煎煮。
第22页,共36页。
药品标准没有规定的,必须按照省、自治区药品
监督管理部门制定的炮制规范炮制。”“生产新药
或者已有国家标准的药品,须经国家药品监督管 理部门批准,并发给批准文号;但是,生产没有 实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”
第17页,共36页。
• ②中药饮片经营监管: • 经营中药饮片应划分零货称取专库(区),各库(区 )应设有明显标志;对中药材和中药饮片按其特性,采 取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,对在库时间较长的中药材
处方、验方或秘方,以中药材为原料配制加工而
成的药品。如丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片 剂、冲剂、糖浆等。
第2页,共36页。
• 战略目标:
①完善中医疾病防治、养生保健和诊疗技术体系。 ②健全中药现代产业技术体系。
③建立国际认可的中医药标准规范体系。
④丰富发展中医药理论体系。
⑤构建符合中医药特点的科技创新体系。 ⑥形成国际科技合作网络体系,中医药的国际及

中药管理.

中药管理.

第二节
16
片中 管药 理材
与 中 药 饮
一、GAP概述
GAP内容包括硬件设施和软件程序管理 两个方面的内容:
硬件设施是生产基地的物质基础,包括 场地建设、农事机具、干燥、加工装备及质 检仪器等;
软件是指管理程序部分,即生产企业依
据自己的实际情况,制定出切实可行的、达
到GAP要求的方法和措施,即标准操作规程
(二)野生药材资源管理具体规定 2.野生药材资源保护管理
(3)对采猎保护野生药材物种的要求 首先,禁止采猎一级保护野生药材物种; 其次,采猎、收购二、三级保护野生药
材物种的必须按照批准的计划执行。 再次,采猎二、三级保护野生药材物种
的,不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采 猎,并不得使用禁用工具进行采猎。
GAP对于药用植物病虫害的防治也做了规定,要求应
第二节 采取综合防治策略。
23
片中
一、GAP概述
管药
理材 与 中 药
(二) GAP规范主要内容
3.栽培与养殖管理 (2)药用动物养殖管理

GAP规定应根据药用动物生存环境、食性、行为特点
及环境的适应能力等,确定相应的养殖方式和方法,制定
相应的养殖规程和管理制度。应科学配制饲料,定时定量
3
理中 药 管
第一节 中药管理概述
一、中药概念与分类 二、中药管理发展概述 三、野生药材资源管理
4
概中 述药
管 理
一、中药概念与分类
(一)中药概念 1.中药
是指以我国中医药理论体系中的术语表述药物 性能、功效和使用规律,并在中医药理论指导 下使用的药物,过去称为“官药”或“本草” ,主要包括中药材、中药饮片、中成药三个组 成部分。

(精)执业药师《药事管理与法规》章节考点:第六章中药管理

(精)执业药师《药事管理与法规》章节考点:第六章中药管理

执业药师《药事管理与法规》章节考点:第六章中药管理六、中药材管理(一)中药与中药创新发展1.中药的分类:中药材、中药饮片、中成药2.中药创新体系建设:中医药创新发展规划纲要的主要内容(二)中药材管理1.中药材的生产、经营和使用规定(1)中药材种植养殖管理国家鼓励培育中药材。

对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。

*(2)中药材产地初加工管理要对地产中药材逐品种制定产地初加工规范,统一质量控制标准,改进加工工艺,提高中药材产地初加工水平。

采集应坚持“最大持续产量”原则,野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则。

(3)中药材自种、自采、自用的管理要求允许乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药,只限于其所在的村医疗机构内使用,不得上市流通,不得加工成中药制剂。

乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药:①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。

2.中药材生产质量管理规范(GAP)的基本要求和实施《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

《中药材GAP证书》有效期一般为5年,生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前6个月,按照规定重新申请中药材GAP认证。

GAP认证是非强制性的,采取自愿原则。

认证是对申请GAP认证的企业,种植或养殖某些特定中药材能力进行认证,对生产的产品发放批准文号。

3.专业市场管理(1)进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件:具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员;进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户必须依照法定程序取得《药品经营许可证》(省级)和《营业执照》。

证照齐全者准予进入中药材专业市场固定门店从事中药材批发业务。

申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者,必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后,方可经营中药材。

中华人民共和国中医药条例

中华人民共和国中医药条例

中华人民共和国中医药条例文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2003.04.07•【文号】国务院令第374号•【施行日期】2003.10.01•【效力等级】行政法规•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文中华人民共和国国务院令(第374号)《中华人民共和国中医药条例》已经2003年4月2日国务院第3次常务会议通过,现予公布,自2003年10月1日起施行。

总理温家宝2003年4月7日中华人民共和国中医药条例第一章总则第一条为了继承和发展中医药学,保障和促进中医药事业的发展,保护人体健康,制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事中医医疗、预防、保健、康复服务和中医药教育、科研、对外交流以及中医药事业管理活动的单位或者个人,应当遵守本条例。

中药的研制、生产、经营、使用和监督管理依照《中华人民共和国药品管理法》执行。

第三条国家保护、扶持、发展中医药事业,实行中西医并重的方针,鼓励中西医相互学习、相互补充、共同提高,推动中医、西医两种医学体系的有机结合,全面发展我国中医药事业。

第四条发展中医药事业应当遵循继承与创新相结合的原则,保持和发扬中医药特色和优势,积极利用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展,推进中医药现代化。

第五条县级以上各级人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展计划,使中医药事业与经济、社会协调发展。

县级以上地方人民政府在制定区域卫生规划时,应当根据本地区社会、经济发展状况和居民医疗需求,统筹安排中医医疗机构的设置和布局,完善城乡中医服务网络。

第六条国务院中医药管理部门负责全国中医药管理工作。

国务院有关部门在各自的职责范围内负责与中医药有关的工作。

县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门负责本行政区域内的中医药管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与中医药有关的工作。

第七条对在继承和发展中医药事业中做出显著贡献和在边远地区从事中医药工作做出突出成绩的单位和个人,县级以上各级人民政府应当给予奖励。

中华人民共和国中医药法

中华人民共和国中医药法

中华人民共和国中医药法中华人民共和国主席令第五十九号《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。

中华人民共和国主席习近平2016年12月25日《中华人民共和国中医药法》全文发布时间:2016-12-26目录第一章总则 (1)第二章中医药服务 (2)第三章中药保护与发展 (6)第四章中医药人才培养 (9)第五章中医药科学研究 (10)第六章中医药传承与文化传播 (11)第七章保障措施 (12)第八章法律责任 (13)第九章附则 (15)第一章总则第一条为了继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,保护人民健康,制定本法。

第二条本法所称中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识,具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。

第三条中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。

国家大力发展中医药事业,实行中西医并重的方针,建立符合中医药特点的管理制度,充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。

发展中医药事业应当遵循中医药发展规律,坚持继承和创新相结合,保持和发挥中医药特色和优势,运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展。

国家鼓励中医西医相互学习,相互补充,协调发展,发挥各自优势,促进中西医结合。

第四条县级以上人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划,建立健全中医药管理体系,统筹推进中医药事业发展。

第五条国务院中医药主管部门负责全国的中医药管理工作。

国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。

县级以上地方人民政府中医药主管部门负责本行政区域的中医药管理工作。

县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。

第六条国家加强中医药服务体系建设,合理规划和配置中医药服务资源,为公民获得中医药服务提供保障。

执业药师第六章 中药管理

执业药师第六章 中药管理

第六章中药管理(多项选择题)1.备案管理的传统中药制剂包括A.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型B.中药配方颗粒C.中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂答案:A,C,D2.下列古代经典名方中药复方制剂,实施简化注册审批的有A.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准B.制备方法与古代医籍记载基本一致C.给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当D.功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致答案:A,B,C,D3.下列属于按照传统既是食品又是中药材的物质作为食品生产经营时禁止的活动是A.生产过程添加药品B.标签、说明书、广告、宣传信息含有虚假宣传内容C.广告涉及疾病预防、治疗功能D.通过标签和说明书保证其使用的安全性,保护消费者健康答案:A,B,C4.2015年,屠呦呦受葛洪《肘后备急方》启发,运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素,从而获得了诺贝尔生理学或医学奖,这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。

2020年,新型冠状病毒全球感染,中医药又做出了巨大贡献。

根据《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,上述案例情景体现了该规划的部分重点任务,主要包括A.扎实推进中医药继承B.着力推进中医药创新C.大力发展中医养生保健服务D.积极推动中医药海外发展答案:A,B,D5.根据《关于促进中医药传承创新发展的意见》,在大力推动中药质量提升和产业高质量发展方面的要求包括A.加强中药材质量控制B.促进中药饮片和中成药质量提升C.改革完善中药注册管理D.以中药饮片监管为抓手,加强中药质量安全监管答案:A,B,C,D6.根据《中华人民共和国中医药法》,符合中医药特点的管理制度和发展方针包括A.遵循中医药发展规律B.坚持继承和创新相结合C.保持和发挥中医药特色和优势D.运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展答案:A,B,C,D7.根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规定,可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括A.在村医疗机构执业的中医医师B.在村医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生C.在乡镇医疗机构执业的中医医师D.在乡镇医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生答案:A,B8.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》,关于中药材自种、自采、自用管理的说法,正确的有A.不得自种、自采、自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材B.乡村中医药技术人员自种、自采中草药,不得上市流通C.禁止自种、自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.自种、自采中草药,可以加工成中药制剂,但只限于乡村医疗机构使用答案:A,B,C9.中药材专业市场严禁的行为包括A.销售假劣中药材B.未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品C.销售国家规定的毒性药材D.销售国家规定的濒危药材答案:A,B,C10.根据《进口药材管理办法》,进口药材应当符合的药品标准包括A.有国家药品标准的,符合国家药品标准B.中国药典现行版未收载的品种,应当执行进口药材标准C.《中国药典》现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准D.少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材,尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准答案:A,B,C,D11.根据《进口药材管理办法》,关于进口药材进口过程的说法,错误的是A.没有国家药品标准的进口药材不允许进口B.没有《进口药材批件》不允许进口药材C.首次进口药材后,申请人、药材基原以及国家(地区)均未发生变更,尚未列入《非首次进口药材目录》的进口药材不得进口D.经口岸检验合格的进口药材方可销售使用答案:A,B,C12.根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定,关于野生药材资源保护的说法,正确的有A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种,可根据具体品种,替代或减去豹骨D.对内服中成药处方中含豹骨的品种,一律将豹骨去掉,不用代用品答案:A,B13.国家三级保护野生药材物种的中药材包括A.熊胆B.龙胆C.蛇胆D.羌活答案:B,D14.生产中药饮片的原料必须满足的条件包括A.以中药材为起始原料B.符合药用标准C.尽量固定药材产地D.必须有药品批准文号答案:A,B,C15.根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,正确的是A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片在发运过程中必须有包装C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志答案:A,B,D16.必须由具有药品经营资格的企业才可以销售的是A.没有实施批准文号管理的中药材B.没有实施批准文号管理的中药饮片C.实施批准文号管理的中成药片剂D.实施批准文号管理的中药注射剂答案:B,C,D17.关于中药饮片的说法,正确的有A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书B.生产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版检验报告书C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用答案:A,B18.具有经营毒性中药资格的甲药店,采购、储存和处方调配毒性中药饮片的行为合法的有A.向持有毒性中药饮片定点生产证的中药饮片生产企业乙采购B.向具有经营毒性中药资格的批发企业丙采购C.甲药店对毒性中药饮片专人、专库(专柜)、专账、专用衡器和双人双锁保管D.甲药店对所调配的处方保存两年以上备查答案:A,B,C,D19.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,中成药目前没有商品名,只有通用名。

第六章药用植物资源开发利用的途径和方法

第六章药用植物资源开发利用的途径和方法

第六章药用植物资源开发利用的途径和方法药用物植资源开发利用的目的就是要在科学、合理、有效、充分地利用已有药用植物资源的同时,不断深入、持久地发掘药用植物新资源、新用途,增加新产品,满足不断增长的社会需求。

第一节药用植物资源开发利用的层次药用植物资源开发利用的层次按采用的主要方式分为;以农业生产方式为主的一级开发,以工业生产方式为主的二级开发和以科学研究方式为主的三级开发。

一、以农业生产方式为主的一级开发以农业生产方式为主的一级开发,是指通过引种驯化、组织培养、人工栽培、科学管理、病虫害防治、合理采收等农业生产手段,来开发那些贵重、紧缺、稀有、濒危的药用植物资源,以增加其品种和数量,提高质量,降低成本,为社会提供质优、价廉、品种齐全的药用植物。

在这方面,不乏有一些成功的例子。

如西洋参原产美国、加拿大等地,近年国内采用引种、人工栽植等手段,在东北、北京、陕西、云南等地区试种成功,为社会提供出大量的国产西洋参。

又如胡黄连原产印度、印度尼西亚、越南、新加坡、尼泊尔等国,我国一直依赖进口。

1971年在云南丽江拉美容林区进行引种,人工栽植获得成功、使这一濒危植物得到了发展。

再如人参原为野生,由于资源少、十分珍贵,后在吉林等省通过引种,人工栽植获得成功,为社会提供出大量、价廉质优的人参、使人参走进普通百姓家里。

二、以工业生产方式为主的二级开发以工业生产方式为主的二级开发是指利用制药工业生产手段将已有资源加工出新的药品、保健制品等,以扩大药用植物资源的应用范围。

如对三尖杉、红豆杉、喜树、美登木等乔灌木以及莪术草等森林药物资源,采用先进的加工方式提取三尖杉酯碱、紫杉醇、喜树碱及获术醇等抗癌活性物质。

这些物品的价格在国际市场上有的高达100万元/kg以上。

又如对沙棘(Fructus Hippophae)果实采集加工,将其果汁加工成沙棘保健饮料、沙棘粉、沙棘果油,将其种子加工成沙棘籽油等。

沙棘油对癌症有辅助治疗作用。

执业药师-药事管理与法规-中药管理

执业药师-药事管理与法规-中药管理

第六章中药管理考点1 中药材管理一、中药材的生产、经营和使用管理(一)中药材种植、养殖管理1.国家建立道地中药材评价体系道地中药材,是指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材。

2.国家重视中药材资源的保护、利用和可持续发展对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。

(二)中药材产地初加工管理1.产地初加工:是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理,是防止霉变虫蛀、便于储存运输、保障中药材质量的重要手段。

2.严禁滥用硫磺熏蒸。

3.采集应坚持“最大持续产量”原则。

4.道地药材应按传统方法加工。

(三)中药材自种、自采、自用的管理规定1.自种、自采、自用中草药:是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用,不需特殊加工炮制的植物中草药。

2.乡村中医药人员不得自种自采自用下列中草药:(1)国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;(2)国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;(3)国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。

3.乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药,只限于其所在的村医疗机构内使用;不得上市流通,不得加工成中药制剂。

二、中药材生产质量管理规范(GAP)的基本要求1.GAP的制定目的:保护中药材质量。

2.是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)全过程。

3.2016.3.17,国家药监部门不再开展中药材GAP认证工作,不再受理相关申请,对中药材实施备案管理。

三、中药材专业市场管理(现有17个)1.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。

药品经营企业销售中药材,必须标明产地。

2.国家规定禁止进入市场的中成药及有关药品严禁进入中药材市场。

除现有17个中药材专业市场外,各地一律不得开办新的中药材专业市场。

3.严禁销售国家规定的27种毒性药材,严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。

药用植物资源开发与利用

药用植物资源开发与利用

绪论:一、概念与任务:定义:研究药用植物资源开发与研究利用,理论与技术相结合的学科。

1、中药资源的一些天然药物中的植物性资源,有医疗用途。

2、开发利用科技含量高,多方面,多层次地开发利用。

任务:1、研究中药有效成分的含量,探讨有效成分与生态因子的关系,探索有效成分形成因素,从而采用有效手段获取高校的中药。

2、研究中药有效成分的分析,提取,分离技术,以及把有效成分分离地提取出来。

3、新资源,新药通过调查筛选。

第一章:中药资源的分类与分布特点一、中药资源与生态环境的额关系(1)中药资源:中医药理论指导下,临床应用,历史悠久,使用广泛的传统药用资源。

(2)民族药用资源:某一民族长期使用的药用资源(3)民间草药资源:在民间局部地区应用的天然药物资源(4)原料药用资源:用于医药工业生产的提取,或合成,半合成的药用资源二、药用植物资源的特点:1、再生性:分散性,相似性,2、灭绝性:复杂性3、地域性再生性:在自然的人为的条件下,有自我更新和不断繁殖的能力。

三、药用植物资源的分类1、古代分类系统:神农本草经2、药物名称首字I笔画分类系统3、药用功效分类系统:中药学,中药药理4、药用部位分类学:药材学5、有效成分分类系统:中药化学化学分类学6、亲缘关系分类系统:药用植物学第二章:药用植物资源的培育一、主要途径:引种驯化(指从外地,国外引进本地,本国没有的新品种,经过驯化培育成为引进地域的栽培品种的过程)、两种选基地化栽培、保护野生培育资源、药材半野生仿育栽培6、利用生物技术进行工厂化生产二、资源栽培与药材发展1、影响品质因素:生态条件、栽培措施、生长时间和采收期2、提高药材品质的措施:重视品种选育工作,采用合理种植方式,采用科学栽培技术,合理的采收时期。

三、药用植物引种驯化(1)优良种质资源的选择:1、资料的收集与整理,2、实地考察,确定引种种类的计划(2)引种驯化的原则:1、气候条件的相似性2、土壤条件的相似性(3)引种驯化的基本方法:简单引种:从相同条件进行引种。

第六章药用植物资源保护与可持续利用ppt课件

第六章药用植物资源保护与可持续利用ppt课件
为了规范事业单位聘用关系,建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ,保障 用人单 位和职 工的合 法权益
第六章
药用植物资源保护与可持续利用
▪ 第一节 药用植物资源保护现状 ▪ 第二节 药用植物资源保护对策 ▪ 第三节 药用植物资源保护主要途径和方法 ▪ 第四节 珍稀濒危药用植物资源的保护 ▪ 第五节 有关生物资源保护的国际公约、政策和法规
1992年出版
为了规范事业单位聘用关系,建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ,保障 用人单 位和职 工的合 法权益
第四节
珍稀濒危药用植物资源的保护
▪ 一、药用植物资源物种濒危程度的评价和等级
▪ 中国植物红皮书的三个等级。
▪ (1)濒危种:这些物种在其分布的全部或显著范围内有随 时灭绝的危险。这类植物通常生长稀疏,个体数和种群数低, 且分布高度狭域。由于栖息地丧失或破坏或过度开采等原因, 致使其生存濒危。
物园区的建设
▪ 六、广泛宣传与加强执法 ▪ 七、加强国际交流、合作,促进中医药产业现代化
为了规范事业单位聘用关系,建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ,保障 用人单 位和职 工的合 法权益
第三节
药用植物资源保护主要途径和方法
▪ 药用植物资源保护的途径较多,主要有就地保护、迁地 保护、离体保护等几种。
为了规范事业单位聘用关系,建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ,保障 用人单 位和职 工的合 法权益
第三节
药用植物资源保护主要途径和方法
▪ 三、离体保护
▪ 离体保护即充分利用现代生物技术来保存药用植物体的 某一器官、组织、细胞或原生质体等。其目的主要是长 期保留药用植物的种质基因,巩固和发展药用植物资源。

第六章药用植物资源调查的方法

第六章药用植物资源调查的方法

第六章药⽤植物资源调查的⽅法第六章药⽤植物资源调查的⽅法⽬的要求掌握:资源调查准备⼯作;资源调查内业⼯作。

熟悉:药⽤动植物资源调查;药⽤资源的评价。

了解:资源与社会的和谐发展。

基本背景资料当今中药⾏业引⽤的数据资料基本是来源于20年前(第三次全国中草药资源普查)的统计资料!《濒危野⽣动植物国际贸易公约》(CITES)列出的640种世界性濒危物种中,中国占156种,其中属于中药物种的占主体。

中药资源调查的意义中药现代化的迫切要求和基础⼯作。

⽣物多样性保护的需要。

中药⾏业的战术需求。

中药可持续发展的国际形象。

中药资源调查的准备⼯作组织准备、物质准备、技术准备组织准备基本程序制定并提交计划任务书→上级主管部门审批⽴项→组织有关单位召开调查准备会议→建⽴组织机构→讨论和审定技术⽅案和⼯作计划→确定各单位和部门职责→举办技术培训(含野外调查和⾃救⽣存练习)物质准备(1)收集资料:调查地区的动植物资源资料,地图、⽣产规划、研究报告等资料。

动植物资料:区域⽣态系统、植被和植物群落以及动植物志等。

物质准备(2)地图资料: 地形图、植被图、⼟壤图、农业和林业区划图。

野外物资:GPS卫星定位仪,数码相机或摄像机,照度计、温湿度计、枝剪、标本架。

技术准备制定技术⽅案:外业调查技术⽅案→编写野外调查实施细则→编制各种记录表格→确定调查路线→编制⼯作⽇程表。

确定取样调查⽅法:取样调查的精度和误差,取样单位和取样⽅法,标准样⽅调查1、线路调查2、样地调查常⽤样地调查取样⽅法:典型取样法、随机取样法、系统取样法、分层取样法。

技术准备“3S”技术调查法:遥感(RS,remote sensing)是指从远距离、⾼空,以⾄外层空间的平台上,利⽤可见光、红光、微波等探测仪器,通过摄影或扫描、信息感应、传输或处理,根据地物反射和发射的波谱特性不同,识别地⾯物质的性质和运动状态的现代化技术系统。

地理信息系统(GIS,geographical information system)是以地理空间数据库为基础,在计算机软、硬件的⽀持下,对有关空间数据按地理坐标或空间位置进⾏预处理、输⼊、存储、检索、运算、分析、显⽰、更新和提供应⽤、研究,并处理各种以空间实体及空间关系为主的技术系统。

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生态开发战略——可持续发展战略
生态资源开发战略符合国际上环境保护政 策和我国西部开发及扶贫政策,有政策和 资金支持,最易形成产业化。
我国西部一些地区经济落后,生态环境恶 化:“锁阳尽,风沙起”。
甘草
开发途径
利用文献资料寻找新资源 应用化学分类学原理寻找新资源
从民族药、民间药、海洋药中开发新 资源 现有中药资源的再开发=老药新用+扩大药用部位+ 药用成分综合开发利用 利用化学和生物技术寻找新资源
第二节 中药资源产品开发利用
中药新药的开发 中药功能食品的开发 中药化妆品的开发 其他方面的开发利用
中药新药的开发
1 世界范围内新药开发趋势
2 中药新药开发的方法 进行化合物的提取与合成 从古方、验方中开发
药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位 数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质 (与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表 国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产 的药品。
保健食品分类
第一代:营养型保健品,需要长期服用,没有确切 的功效。如蛋白质、蜂王浆、维生素等 第二代:强化型保健品,身体缺什么补什么,但不 能防止流失,过度服用对身体有害。如钙、铁、锌 、硒等微量元素。 第三代:功能型保健品,对身体得某个器官有调理 、治疗的作用。如深海鱼油、甲壳素、卵磷脂等。 它是具有针对性的,针对我们身体内脏的某个器官 进行调节,但是它也有一个缺陷,就是功效单一, 过度服用有依赖ห้องสมุดไป่ตู้。 第四代:功能因子型保健品 :全方位调整
药食两用中药名单
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋 、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白 芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合 、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎 、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大 枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草 、姜(生姜、干姜)、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯 苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、橘红、桔梗、益智仁 、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、 菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡 椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根 、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、广 藿香。
功能性资源开发战略——市场优势战略
中药的市场定位:纯天然产品,突出中药的优势 中药产品目标市场定位原则:汇仁乌鸡白凤丸
国内和东南亚定位:药品+功能食品
西方国家:食品、健食食品、食品添加剂
汇仁乌鸡白凤丸
1、建立品牌区隔。强调公司所在的泰和乌鸡才是最正 宗的、最优秀的产品原料,提高了自身产品的品质
2、延伸产品功能。 “补气养血、调经止带” “润肤 养颜”
中药资源开发利用的战略
地域性资源开发战略——政策和资源优势战 略
功能性资源开发战略——市场优势战略
中药现代化和国际化战略——技术强势战略
生态开发战略——可持续发展战略
地域性资源开发战略——政策和资源优势战略
按照行政区或中药资源区进行资源开发是地域性的资源开发
利用政策优势:西部大开发政策扶持 地域性的资源开发可利用当地的特色资源和优势资源:地道药材+ 文化渊源
中药资源开发利用
第一节 中药资源开发利用的途径
一级开发 中药的栽培养殖
开 发
二级开发 中药材、中药饮片、

中成药的研究开发

三级开发 中药资源的多方位开发
开发途径
利用文献资料寻找新资源 应用化学分类学原理寻找新资源
从民族药、民间药、海洋药中开发新资 源
现有中药资源的再开发 利用化学和生物技术寻找新资源
从细叶小檗中提取黄连素(小檗碱)后,还可提取小檗胺,可用 于升高白细胞。在提取薯蓣皂甙之后的盾叶薯蓣残渣中还可提取 水溶性皂甙,可用于治疗动脉粥状硬化、心绞痛和降血脂症等。
现有中药资源的再开发
传统方药的新用途
通过对传统中药方剂、剂型、药理、化学成分研究和临床试验,许多传 统方药有了新用途,取得了新的进展,使中药复方药和单方的潜在药效 得到了进一步的发挥,明显地提高了传统方药的临床疗效
临床、药理证明青黛是治疗慢性粒细胞白血病“当归芦 荟丸”的有效单味药,从中分得有效成分靛玉红,再经 结构改造合成了“异靛甲”,其疗效更高,毒性更小。
陈竺教授等对民间用于治疗淋巴结核、皮肤癌等有效的 验方(含砒霜、轻粉、蟾酥)逐一筛选,从复方到单味中 药砒霜,又到化学纯三氧化二砷,研制成功“以毒攻毒” 的“癌灵一号”注射液,创造了白血病临床治疗的“人 间奇迹”。
药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能 并规定适应症或者功能主治、用量和用法的物质
卫生部对保健食品批准的27种保健功能
免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、 改善记忆、改善视力、促进排铅、清咽润喉、 调节血脂、调节血压、改善睡眠、促进泌乳、 抗突变、 抗疲劳、 耐缺氧、 抗辐射、 减肥、 美容、 促进生长发育、 改善骨质蔬松和营养性贫血、 对化学性肝损伤有辅助保护作用、 改善肠胃等功能。
8位数字:1-2位:批准文号的来源 3-4位:年号后两位 5-8位:顺序号
字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品 不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表 生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试 剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
从古方、验方研究开发中药新药
古方、验方通常是千百年来临床经验总结,许多方剂疗 效确切,这是我国的优势,是新药研究的前提。
人参以其根入药,而人参的茎叶都含有人参皂甙,药用 价值很高,却常被忽视。通过对某些植物的不同部位进 行化学分析、药理实验和临床观察等对比研究证明,可 以扩大它们的应用或药用部位,因为同一种药用植物的 不同部位常含有相同或相似的药用成分和生理活性,一 般只是含量 多少和药效强弱的差异。目前,有些地区 已开始研究应用一些药用动物和植物的非药用部位,如 钩藤的茎枝,黄连的地上部分和须根,杜仲叶,苏木根, 由砂仁叶提取的挥发油等,都已供药用。
现有中药资源的再开发
1 不同有效成分的开发 2 传统方药发现新用途:益母草有益脑萎缩 3扩大药用部位 4 综合开发利用
现有中药资源的再开发
同一中药材中往往含有不止一种可供药用的有效成分,未被利 用的成分也常具有生理活性,因此药材中含有的各种生理活性 物质应综合考虑,充分利用。
山莨菪含有多种托品类生物碱,各有不同的生理活性和治疗功能: 阿托品和后马托品用于治疗胃肠解痉、眼科散瞳;东莨菪碱用于 治疗各种中毒性休克、眩晕病;樟柳碱用于治疗偏头痛型血管性 头痛、视网膜血管痉挛、神经系统炎症和有机磷中毒等。
药膳
中国许多城市相继开设了药膳餐馆,恢复和开发了许多药 膳食品,目前经营的各种药膳菜肴、饭粥、面点、汤羹、 饮料、酒、糖果等有几百个品种可用于药膳食品开发的中 药资源种类很多,据《中国药膳大全》和《中国药膳学》 等书籍的收载统计,共有120多种,其中大多为常用药材。
现有中药资源的再开发—药用成分的综合开发
同一中药材中往往含有不止一种可供药用的有效成分,未被利用的成 分也常具有生理活性,因此药材中含有的各种生理活性物质应综合 考虑,充分利用
细叶小檗中提取黄连素(小檗碱)后,还可提取小檗胺,可用于升高 白细胞。在提取薯蓣皂甙之后的盾叶薯蓣残渣中还可提取水溶性皂甙, 可用于治疗动脉粥状硬化、心绞痛和降血脂症等。 山莨菪含有多种托品类生物碱,各有不同的生理活性和治疗功能:阿 托品和后马托品用于治疗胃肠解痉、眼科散瞳;东莨菪碱用于治疗各 种中毒性休克、眩晕病;樟柳碱用于治疗偏头痛型血管性头痛、视网 膜血管痉挛、神经系统炎症和有机磷中毒等。
利用化学和生物技术寻找新资源
化学修饰:对中药的有效成分或有效单体进行化学修饰,以寻找低毒高效的 新药是药学研究中的基础性工作。因其含金量高、目的性强,离产品最 近,所以是中外科学家“必争之地”,也是专利保护的重点。
中国医学科学院药物研究所研制成功的国家一类抗肝炎新药——双环醇 (商品名百赛诺),就是在中药五味子抗肝炎有效单体的结构基础上进行化学 改造得到的,并已在全世界10多个国家和地区取得了专利保护。
3、合理的目标消费者定位。 4、成功的宣传策略。 同仁乌鸡百凤丸将目标群定位在“有症状的患者”上, 包括男性和女性的共同患者,更倾向于治疗而非保健。 陈李济在面对汇仁和同仁堂的竞争压力下,走了与汇 仁相同的道路,进行了 “品牌刷新”,销售额也有明 显的提高。
中药现代化和国际化战略——技术强势战略
产品的特色和科技含量构成其竞争力,实现其竞 争力也是在选择市场定位和制造过程两个环节 实现。应用先进的现代提取分离纯化技术和制 药工程技术开发中药资源、生产中药产品,是提 高资源附加值、增强其竞争力的最有效的办法。 迄今,超临界流体萃取技术、吸附技术、膜分离 技术、冻干技术、超微粉碎技术、纳米技术等 已被广泛深入研究和应用,先进的中药制剂技术 为中药的现代化和国际化实现新的突破
如我国研制成功的国家一类抗疟新药——青蒿琥酯,就是在青蒿素的结 构上进行化学改造得到的,并已在17个国家注册成功。
利用化学和生物技术寻找新资源
以某些药用植物含有的某种成分作为新药的半合成原料, 通过化学合成或改造化学成分的结构,制成高效、低毒 的新药物。 三分三 含莨菪碱达1%,经药物化学方法处理,可转化 为使用极为广泛的常用药阿托品;从黄藤茎木中提取巴 马汀,经氢化后得到延胡索乙素,比从中药材延胡索中 提取延胡索乙素更经济实用,而已提高了产量; 丹参中提取丹参酮ⅡA,经磺化后得到的丹参酮Ⅱ磺酸钠, 大大增强了水溶性,获得了更高疗效 的新药物。一些天然成分经结构修饰后用于 临床的还有抗痫灵、红古多醇酯、甲基斑蝥 素、羟基斑蝥素、石蒜碱钠盐、亚硫酸穿心 莲内酯、鱼腥草异烟腙、甲基青蒿素(青蒿 醚)及青蒿酯钠等。
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