质量管理体系和内容及其建设和重要性51页PPT
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质量管理与体系建设课件
分析数据：对收集到的数据进行整理和分析，找出存在的问题和改进的空间。
制定改进措施：根据分析结果，制定具体的改进措施，如优化流程、加强培训等。
实施改进措施：将改进措施落实到实际工作中，并对实施效果进行跟踪和评估。
持续改进：不断循环以上步骤，实现持续改进的质量管理目标。
质量管理绩效改进的措施和方案
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CONTENTS
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质量管理的概念和重要性
质量管理体系的建立与实施
质量管理的方法与工具
质量管理的绩效评估与改进
质量管理与企业战略的融合
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章节副标题
质量管理的概念和重要性
章节副标题
质量管理的定义和内涵
质量管理：指通过计划、组织、领导和控制等活动，确保产品或服务的质量达到预期水平。
建立质量管理体系：制定质量方针、目标、计划和程序，确保质量管理体系的有效运行。
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培训和教育员工：提高员工的质量意识和技能，确保他们了解质量管理体系的要求并按照要求执行。
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定期进行质量审计：检查质量管理体系的运行情况，发现存在的问题并提出改进措施。
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收集和分析质量数据：通过收集和分析质量数据，了解产品质量和过程的状况，为改进提供依据。
企业战略需要质量管理的支持，以实现产品质量、成本、交货期等方面的目标。
质量管理与企业战略融合的途径和方法
建立质量管理体系：制定质量方针、目标、计划和程序，确保质量管理的系统性和规范性
融入企业战略规划：将质量管理纳入企业战略规划，确保质量管理与企业战略的协调一致
建立质量文化：培养员工的质量意识，形成以质量为核心的企业文化
持续改进：通过持续改进，不断提升产品质量和服务质量，满足客户需求，提高企业竞争力
质量管理体系培训课件ppt
03
整合的好处
提高组织的职业健康安全意识和员工满意度，降低职业病和事故风险，
提升产品质量和竞争力，符合法律法规和客户要求。
与业务连续性管理体系的整合
整合的必要性
业务连续性管理体系关注组织在面对突发事件时的应对能力，而质量管理体系关注产品和 服务的质量，两者整合可以确保组织在面对突发事件时能够快速恢复生产和保证产品质量 。
质量管理体系的标准和认证
总结词
国际上广泛接受的质量管理体系标准是ISO 9001，许 多组织通过获得ISO 9001认证来证明其质量管理的有 效性和一致性。
详细描述
ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理 体系标准，旨在为组织提供一套统一的质量管理框架 和方法。该标准强调以顾客为中心、过程的控制和持 续改进，并为组织提供了一个明确的质量管理要求和 指南。许多组织通过获得ISO 9001认证来证明其质量 管理的有效性和一致性，这有助于提高组织的知名度 和信誉，并增强客户对组织的信任和忠诚度。
04 质量管理体系的审核与评估
内部审核
定义
内部审核是对质量管理体系的自我检 查过程，以确保其符合标准、法规和 客户要求。
目的
执行者
通常由经过培训和认证的内部审核员 执行。
识别潜在问题、改进机会，并验证质 量管理体系的有效性和一致性。
管理评审
定义
管理评审是对整个质量管理体系的全面审查，通 常由高层管理者或质量负责人主持。
质量管理体系对于组织成功至关重要，它有助于提高产品质量、增强客户满意度、降低成本并提高竞争力。
详细描述
质量管理体系是组织成功的关键因素之一。通过实施有效的质量管理体系，组织可以确保产品或服务的质量和性 能符合客户期望和要求，从而提高客户满意度和忠诚度。此外，质量管理体系还有助于组织降低生产成本、减少 浪费、提高生产效率，从而增强组织的竞争力和市场地位。
企业质量管理体系建设ppt课件
顾客
管理职责
资源管理
测量、分 析和改进
满意
要求
增值活动 信息流
产品 实现
产品
顾客
以过程为基础的质量管理体系模式 15
2 质量管理体系的基本模式及构建
5
4
7.1
满足顾
客要求
6
8.2.2 适宜、充分、有效
7.6
7.6
7.6
A
B
7.2
7.3
7.4
7.5
8.2
8.2
C
8.2
D
4
顾客 满意
8.3
8.4
8.5
广州市质量发展研究中心
3 质量管理体系的其他模式及构建
木桶原理：7个类目构成木桶（组织）的7个木板。每一块木板都必须 足够长
资源
过程 管理
顾客 与
市场
领导 战略
测量、 分析与 改进
结果
广州市质量发展研究中心
3 质量管理体系的其他模式及构建
卓越绩效准则的条款类型和层次
两种类型（卓越6+1）
➢ 过程 ➢ 结果
➢ 在“4.4.2.5.1员工权益”中，要求不断改善工作环境中的职业健康 与安全等条件，并确保对可能发生的紧急状态和危险情况作好应急准备 。－－而GB/T24001和GB/T28001正是应对这些要求的方法。
广州市质量发展研究中心
3 质量管理体系的其他模式及构建
a) 远见卓识的领导 b) 战略导向 c) 顾客驱动 d) 社会责任 e) 以人为本 f) 合作共赢 g) 重视过程与关注结果 h) 学习、改进与创新 i) 系统管理
企业首席质量官培训课程之
企业质量管理体系建设
宋华明 教授/
质量管理体系建立与实施 ppt课件
阐 质
述 量
质 目
量 标
方 并
针 描
与 述
（3）、体系文件结构
质量管理体系要
素的纲领性文件
与产品质量有关的外 来文件、管理文件、 工作文件和岗位工作
指导书。
质量 手册
程序 文件
支持性文件
规定对质量有影响的各 项活动应遵循的途径， 以确保所有的教育过程 和相关的管理过程处于 受控状态。
在质量管理体系运行过程 中形成的质量活动的结果， 反映质量管理体系的执行 情况，是实施质量监控的 依据。
PPT课件
14
what how
why
who
程序
when
文件
wher
5W1H
e
PPT课件
15
（6）、岗位（作业）指导书的编写
➢为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的程序 ➢是体系文件中第三层次的文件,是程序文件的支持性文 件,也是指导和保证过程/活动的最基础的指导 ➢为开展具体管理、操作活动提供指导 ➢极具操作性
质 量 记PP录T课件
10
（4）、质量手册的编写 手册的性质： ➢阐述组织的管理体系方针并描述其管理体系的文件 ➢体系文件中最高层次的文件
（程序和作业指导书不能与之矛盾） ➢纲领性文件，规定管理的政策和原则——我们要做什么 ➢不具备可操作性
PPT课件
11
手册的作用：
➢通过编写手册对组织内与质量有关的活动进行全面策
PPT课件
16
（7）、关于质量记录
➢为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件 ➢是体系文件中最基础的文件 ➢记录的制订填写和管理对体系的运行会产生重大影响 ➢具有可操作性、可追溯性、系统性
质量管理体系.ppt
◆质量体系
●为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。 ●质量体系的内容以满足质量目标的需要为主 ●一个组织的质量体系，主要是为满足该组织内部管理的需要 而设计的。它比特定顾客的要求更为广泛。顾客仅仅评价质量 体系中的有关部分。 ●为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量 体系要素的实施进行证实。
4.10.3 管理要点
4.10.4 支持性文件
4.11.1 为了衡量管理体系是否符合自身实际情况， 评价管理体系对自身管理工作是否有效，是否能 够保证方针和目标的实现，由本公司经理根据预 定的计划和程序组织管理评审，确保管理体系持 续适用和有效，并进行管理体系的不断改进。
4.11.2 “管理评审”对是由本公司经理对管理体 系的整体有效性以及对本公司的适用性，组织进 行的综合评价活动。是发现管理体系存在问题并 借机进行改进的主要内容。
2. 质量手册的管理
（1）本公司质量手册依据《实验室和检查机构资质认定管理办法》 《实验室资质认定评审准则》结合本公司实际，组织相关人员编写。
（2）质量手册是描述本公司质量管理体系的主要文件，它由技术 负责人审核，经理批准发布。
（3）本手册分“受控”和“非受控”两种文本，“受控”文本， 加盖“受控”印章，接受更改（修订）控制，分发给本公司内部人员， 作为质量工作的行为准则；申请认证时提供给审核机构，作为审核依 据。
4.9.3 管理内容 4.9.4 支持性文件
4.10.1 为保证管理体系按照文件要求运行，促进 管理体系规范有序的运作，以期达到预期的目的 和要求，本公司定期对其质量活动进行内部审核， 即对管理体系运行的符合性进行自我评价。
4.10.2 “内部审核”是按照管理体系文件规定， 对其效实 施，则管理体系运行得不全面，缺少规定的要素 和要求。
●为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。 ●质量体系的内容以满足质量目标的需要为主 ●一个组织的质量体系，主要是为满足该组织内部管理的需要 而设计的。它比特定顾客的要求更为广泛。顾客仅仅评价质量 体系中的有关部分。 ●为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量 体系要素的实施进行证实。
4.10.3 管理要点
4.10.4 支持性文件
4.11.1 为了衡量管理体系是否符合自身实际情况， 评价管理体系对自身管理工作是否有效，是否能 够保证方针和目标的实现，由本公司经理根据预 定的计划和程序组织管理评审，确保管理体系持 续适用和有效，并进行管理体系的不断改进。
4.11.2 “管理评审”对是由本公司经理对管理体 系的整体有效性以及对本公司的适用性，组织进 行的综合评价活动。是发现管理体系存在问题并 借机进行改进的主要内容。
2. 质量手册的管理
（1）本公司质量手册依据《实验室和检查机构资质认定管理办法》 《实验室资质认定评审准则》结合本公司实际，组织相关人员编写。
（2）质量手册是描述本公司质量管理体系的主要文件，它由技术 负责人审核，经理批准发布。
（3）本手册分“受控”和“非受控”两种文本，“受控”文本， 加盖“受控”印章，接受更改（修订）控制，分发给本公司内部人员， 作为质量工作的行为准则；申请认证时提供给审核机构，作为审核依 据。
4.9.3 管理内容 4.9.4 支持性文件
4.10.1 为保证管理体系按照文件要求运行，促进 管理体系规范有序的运作，以期达到预期的目的 和要求，本公司定期对其质量活动进行内部审核， 即对管理体系运行的符合性进行自我评价。
4.10.2 “内部审核”是按照管理体系文件规定， 对其效实 施，则管理体系运行得不全面，缺少规定的要素 和要求。
企业质量管理提升报告(51页)幻灯片PPT
材料疲劳试验、零件强度检查等； 产品数量很大，只来要求不很高的检验，如螺钉、垫圈等； 测量对象是连续体； 希望节省检查费用的情况； 检查工程较多的情况。
抽样检验的原理和方法在相关书目中有详细介绍。
27
4 .3质量检验—质量检验的实施
1.进货检验： 首件样品检验：对已经确定或准备选定的合格供货
单位，第一次提供的一件或一批样品进展鉴定性 检验，一般工作内容较多，要求比较严格。 批量正常进货检验：对按购销合同的规定及临时订 单连续性的后续进货进展检验。 ABC分类检验法 接收抽样检验〔数量较大的正常批量进货应做〕
11
序号 问题呈现
3 .1问题呈现及问提题要提要
1 原材料进厂无合格证
制度不 制度不 手段 完善 执行 缺乏
2 工艺过程记录、不合格品通知单等缺乏
3 部分关键尺寸的检验记录不完整（已有的 记录能看出来是后补上去的）
4 有的产品缺少检验规范和封样
5 压铸机床上的设定参数与工艺要求的参数 不符
6 模具、设备没有定期保养；
• 损失本钱<40%，预防本钱>50%，对保证本钱进展研究， 放宽标准，减少检验量并队决策进展审核。
33
4 .4质量本钱—质量本钱统计易出现的 问题
从所包含的范围来看，只统计核算可修复不合格品 和不可修复废品的损失；
从统计的时间来看，只统计事后的废品损失而产品 设计、试制过程中的质量本钱、生产阶段的各项 质量保证费用及对用户进展质量指导、质量调查 等费用没有统计；
35
4 .4质量本钱—几个注意点
2.分产品、分工序建立质量本钱账册，按明晰 工程登记质量本钱：
设计必要的原始凭证，制定凭证的传递程序， 建立必要的账簿，建立质量本钱登记控制 网点，指派专人负责。
抽样检验的原理和方法在相关书目中有详细介绍。
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4 .3质量检验—质量检验的实施
1.进货检验： 首件样品检验：对已经确定或准备选定的合格供货
单位，第一次提供的一件或一批样品进展鉴定性 检验，一般工作内容较多，要求比较严格。 批量正常进货检验：对按购销合同的规定及临时订 单连续性的后续进货进展检验。 ABC分类检验法 接收抽样检验〔数量较大的正常批量进货应做〕
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序号 问题呈现
3 .1问题呈现及问提题要提要
1 原材料进厂无合格证
制度不 制度不 手段 完善 执行 缺乏
2 工艺过程记录、不合格品通知单等缺乏
3 部分关键尺寸的检验记录不完整（已有的 记录能看出来是后补上去的）
4 有的产品缺少检验规范和封样
5 压铸机床上的设定参数与工艺要求的参数 不符
6 模具、设备没有定期保养；
• 损失本钱<40%，预防本钱>50%，对保证本钱进展研究， 放宽标准，减少检验量并队决策进展审核。
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4 .4质量本钱—质量本钱统计易出现的 问题
从所包含的范围来看，只统计核算可修复不合格品 和不可修复废品的损失；
从统计的时间来看，只统计事后的废品损失而产品 设计、试制过程中的质量本钱、生产阶段的各项 质量保证费用及对用户进展质量指导、质量调查 等费用没有统计；
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4 .4质量本钱—几个注意点
2.分产品、分工序建立质量本钱账册，按明晰 工程登记质量本钱：
设计必要的原始凭证，制定凭证的传递程序， 建立必要的账簿，建立质量本钱登记控制 网点，指派专人负责。
企业质量管理体系培训课件ppt
全面质量管理（TQM）
总结词
全面质量管理是一种以顾客为中心，全员参与，全过程、全 方位控制产品质量的管理方法。
详细描述
TQM强调预防性质量控制，鼓励全员参与质量管理活动。它 涵盖产品开发、生产、销售和售后服务等全过程，通过持续 改进和不断创新来提高产品质量和顾客满意度。
6西格玛管理
总结词
6西格玛管理是一种追求高效率、低 缺陷的质量管理方法，通过减少变异 和优化流程来提高顾客满意度。
THANKS
感谢观看
03
质量管理工具和技术
Chapter
统计过程控制（SPC）
总结词
统计过程控制是一种应用统计分析技术对生产过程 进行监控，以减少变异并持续改进过程性能的方法 。
详细描述
SPC通过收集和分析数据来评估过程的稳定性，识 别异常波动，并采取措施解决潜在问题。它强调对 过程的实时监控和反馈，以确保产品质量和生产效 率。
质量管理体系的策划和实施
总结词
构建管理框架
详细描述
质量管理体系是企业实施质量管理的基础和保障，它明确了企业各部门在质量管理方面的职责和权限，以及质量 管理工作的流程和规范。
质量管理体系的持续改进
总结词
追求卓越品质
详细描述
持续改进是企业质量管理体系的重要环节，它要求企业不断审视自身的质量管理实践，发现存在的问 题和不足，并采取有效的措施进行改进，以实现质量管理水平的持续提升。
企业质量管理体系培训课件
汇报人：可编辑 2023-12-23
目录
• 质量管理体系概述 • 企业质量管理体系的构建 • 质量管理工具和技术 • 企业质量管理体系的审核与评估 • 企业质量管理体系的改进和创新 • 企业质量管理体系的成功案例分享Βιβλιοθήκη 01质量管理体系概述
质量管理体系 课件(69页)
ppt课件
14
理解（二）
质量管理体系是旨在建立一种文件化的系统规范，人们（管 理层面和操作层面）遵循规则减少犯错误的机会（预防）， 以及发生错误进行纠正和改进（PDCA 循环预防），质量能 保证，顾客得以满意！成本能降低，目标得以达成！ 一方面，通过最高管理者的认同和要求，给质量体系的有效 实施提供支持和动力，另一方面，体系的有效运作实现组织 的方针和目标。这是体系的一种管理互动。 当体系所体现的质量管理形成人们的意识和习惯，如同人们 体现“吃饭”这样的程序性和重要性的时候，那么质量结果 会在一个高端层面上。
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
老婆： 职责分工
老
公
，
你
柴米油
想
盐钱锅
要
吃
配备
什
资源
么
我做菜，儿子 洗菜、老公切
菜
持续 改进
测量分析改进
戴明环
PDCA 环
偷偷尝一口咸淡； 问一下老公好不好
吃
采做饭上 买菜菜菜
老公：
很好
吃， 亲爱 的， 走， 咱买 衣服 去
2008 版在2000 版的基础上 做变更：删除4 处，增加26 处，修改66 处
2008 版相对2000 版做了条 文适宜性修改
1、概念
质量管理体系（qualitymanagement system 简称QMS ）即在 质量方面指挥和控制组织的管理体系。
管理体系的定义是建立方针和目标并实现这些目标的相互关 联或相互作用的一组要素。
ppt课件
识别需求
27 产品实现
获得满意
? （二）过程方法
定义：系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。
医院全面质量管理PPT51页
• 法律、法规
• 核心制度
• 医德、医风 一•本教行课政书规；一范本（专业文书件；精一本神笔）记本。
学习三步法
第一步
全面吸收： 认真听 耐心记 全面学
动手写 动脑记 不动嘴
第二步
理解比较：
参照书 学规范 理解用
动脑 动手 又动嘴
第三步
批判吸收： 理解用 善总结 勤思考
动脑 动手 勤实践
考核
• 质量考核 • 技能考核
• 及时组织死亡病例总结、讨论（一周内完成）。 • 做好病死率、治愈率、病床周转率、病床利用率及医
疗差错、事故、缺陷登记、统计、报告工作。 • 负责节假日排班及医疗安全工作，负责节假日签发各
种手术通知单。
科主任质量监管
• 审核住院医师、主治医师的实施的诊疗方案：纠正和 修订住院医师、主治医师的诊疗方案；合理调整相关 措施。
• 医疗行业的性质决定（生命不可重复性！） • 社会稳定、和谐、发展的保障
• 医质院量生与存、安发全展是、强医大院的必的须生命线！
• 医务人员生存、发展的基础 ----性命相托、责职所在！
选择了这个职业，就得学会付出、就得学会谦让； 就得学会规范做事、就得学会礼貌做人！
医院质量特性
• 长期性！ • 任务艰巨性！ • 缺陷必然性！ • 技术无止境！
• 及时检查、修改下级医师书写的病历，把好病历质量关， 并在住院医师书写的入院诊断进行确定及修正。
• 入院后三天不能明确诊断的病人，应及时请上级医师或科
副主任医师之质量过程控制
• 组织或参与制定本科质量管理方案、各项规章制度、诊疗 和操作常规。
• 指导下级医师做好医疗工作，督促检查下级医师执行各项 制度和诊疗常规。
质量管理体系知识培训PPT课件
业价值。
跨文化交流
加强跨文化交流与合作，了解不 同国家和地区的文化差异和市场 需求，提高企业在国际市场上的
适应性。
感谢您的观看
THANKS
进行质量策划
根据产品或服务的特性，制定相应的 质量计划，明确各项质量活动的要求 和资源分配。
实施与运行
配置资源
根据质量计划，为实施过程提供必要 的人力、物力和财力资源，确保过程 的正常运行。
制定作业指导书
为操作人员提供详细的作业指导，确 保操作过程的规范化和准确性。
监控和测量
通过适当的监控和测量手段，收集和 分析数据，评估过程的有效性和符合 性。
质量管理体系的实施有助于组织在市场上 获得竞争优势，提高市场份额和盈利能力 。
降低成本
提高员工意识
通过减少不合格品和客户投诉，质量管理 体系有助于降低生产成本和客户支持成本 。
质量管理体系的建立和实施有助于提高员 工对质量的认识和参与度，促进全员质量 管理。
质量管理体系的标准和认证
国际上主要的质量管理体系标准是 ISO 9001，它为组织提供了一套完 整的质量管理体系框架和要求。
创新驱动
鼓励企业通过创新来提高 产品质量和竞争力，不断 探索新的市场和商业模式 。
跨部门合作
打破部门壁垒，加强跨部 门合作，实现资源共享和 协同工作，提高整体运营 效率。
全球化和国际化的挑战与机遇
挑战
全球化背景下，企业面临更激烈 的竞争和更严格的质量标准，需 要不断提高自身实力和适应能力
。
机遇
国际化为企业提供了更广阔的市 场和资源，通过拓展国际业务和 提高国际竞争力，实现更大的商
不合格品控制
对不合格品进行标识、隔离和处理，防止其 流入市场。
跨文化交流
加强跨文化交流与合作，了解不 同国家和地区的文化差异和市场 需求，提高企业在国际市场上的
适应性。
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THANKS
进行质量策划
根据产品或服务的特性，制定相应的 质量计划，明确各项质量活动的要求 和资源分配。
实施与运行
配置资源
根据质量计划，为实施过程提供必要 的人力、物力和财力资源，确保过程 的正常运行。
制定作业指导书
为操作人员提供详细的作业指导，确 保操作过程的规范化和准确性。
监控和测量
通过适当的监控和测量手段，收集和 分析数据，评估过程的有效性和符合 性。
质量管理体系的实施有助于组织在市场上 获得竞争优势，提高市场份额和盈利能力 。
降低成本
提高员工意识
通过减少不合格品和客户投诉，质量管理 体系有助于降低生产成本和客户支持成本 。
质量管理体系的建立和实施有助于提高员 工对质量的认识和参与度，促进全员质量 管理。
质量管理体系的标准和认证
国际上主要的质量管理体系标准是 ISO 9001，它为组织提供了一套完 整的质量管理体系框架和要求。
创新驱动
鼓励企业通过创新来提高 产品质量和竞争力，不断 探索新的市场和商业模式 。
跨部门合作
打破部门壁垒，加强跨部 门合作，实现资源共享和 协同工作，提高整体运营 效率。
全球化和国际化的挑战与机遇
挑战
全球化背景下，企业面临更激烈 的竞争和更严格的质量标准，需 要不断提高自身实力和适应能力
。
机遇
国际化为企业提供了更广阔的市 场和资源，通过拓展国际业务和 提高国际竞争力，实现更大的商
不合格品控制
对不合格品进行标识、隔离和处理，防止其 流入市场。
质量管理体系的内容及其建设的重要性
计算机系统
设施设备
体系文件
其他
缺陷工程的
企业负责人
企业质量负 责人
质量管理部
企业质量管理 体系建设
药品生命周期 中产生的质量
风险
企业应当明确规定各组织机构或岗位职责， 权限、相互关系。
企业负责人
药品质量的主要责任人，全面负责企 业日常管理，负责提供必要的条件，保证 质量管理部门和质量管理人员有效履行职 责，确保企业实现质量目标并按照《药品 经营质量管理标准》要求经营药品（*号条 款）
企业质量负责人
*企业质量负责人由企业高层管理人员担任， 全面负责药品质量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
质量管理部（《标准》第十六条）
企业应当设立质量管理部，有效开展质量管 理工作，质量管理部的职责不得由其他部门 及人员履行。（*号条款）
*建立依据： 《 药品管理法》 《 药品管理法实施条例》 《药品经营质量管理标准》
企业负责人应当具有大学专科以上学历或 者中级以上专业技术职称，经过基本的药 学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法 律法规及本标准。
*企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业
药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历， 在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
*企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和 3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决 经营过程中的质量问题。 **(企业质量负责人和企业质量管理部门负责人不得 不得互相兼任)
2.采购局部批次的药品时未向供货单位索取发票。
3.企业运输药品未建立完整的托付运输记录。
甘肃省2016年8月11日，食药监局连续发布 2期公告，分别撤销、收回13户药品批发企业 药品GSP 认证证书
质量管理体系教程ppt课件
通过第三方认证机构对组织的质量管理体系进行审核和评定，确认其符合相关 标准要求并颁发认证证书的过程。认证有助于组织提升品牌形象、增强顾客信 任、拓展市场份额。
02
质量管理体系构建
Chapter
明确组织目标与战略
确定组织的核心价值观和愿景
01
明确组织所追求的价值和长期发展目标，为质量管理体系的建
立提供方向。
优化资源配置
根据资源需求和重要性，合理规划 资源配置，确保关键过程得到有效 保障。
构建组织结构与管理职责
设计组织结构
根据组织规模、业务特点和战略 需求，设计合理的组织结构，明 确各部门和岗位的职责与权限。
明确管理职责
制定管理层在质量管理体系中的 职责，包括制定政策、分配资源、
监督实施等。
建立沟通机制
重要性
质量管理体系是组织提高产品质量、增强顾客满意、 提升市场竞争力的重要手段，也是组织持续改进和 不断创新的基础。
质量管理体系发展历程
01
02
03
质量检验阶段
20世纪初，以事后检验为 主，通过严格检验来控制 和保证产品质量。
统计质量控制阶段
20世纪40年代至50年代， 运用数理统计方法进行质 量控制，预防不合格品产 生。
建立有效的沟通机制，确保各部 门之间信息流通畅通，协作顺畅。 同时，鼓励员工参与质量管理，
提高全员质量意识。
03
质量管理体系文件编写
Chapter
质量手册编写要求与内容
编写要求 符合组织实际情况，体现组织特色 遵循质量管理体系标准要求
质量手册编写要求与内容
• 语言简练、明确，易于理解和实施
质量手册编写要求与内容
内容 组织简介（包括名称、地址、业务范围等）
02
质量管理体系构建
Chapter
明确组织目标与战略
确定组织的核心价值观和愿景
01
明确组织所追求的价值和长期发展目标，为质量管理体系的建
立提供方向。
优化资源配置
根据资源需求和重要性，合理规划 资源配置，确保关键过程得到有效 保障。
构建组织结构与管理职责
设计组织结构
根据组织规模、业务特点和战略 需求，设计合理的组织结构，明 确各部门和岗位的职责与权限。
明确管理职责
制定管理层在质量管理体系中的 职责，包括制定政策、分配资源、
监督实施等。
建立沟通机制
重要性
质量管理体系是组织提高产品质量、增强顾客满意、 提升市场竞争力的重要手段，也是组织持续改进和 不断创新的基础。
质量管理体系发展历程
01
02
03
质量检验阶段
20世纪初，以事后检验为 主，通过严格检验来控制 和保证产品质量。
统计质量控制阶段
20世纪40年代至50年代， 运用数理统计方法进行质 量控制，预防不合格品产 生。
建立有效的沟通机制，确保各部 门之间信息流通畅通，协作顺畅。 同时，鼓励员工参与质量管理，
提高全员质量意识。
03
质量管理体系文件编写
Chapter
质量手册编写要求与内容
编写要求 符合组织实际情况，体现组织特色 遵循质量管理体系标准要求
质量手册编写要求与内容
• 语言简练、明确，易于理解和实施
质量手册编写要求与内容
内容 组织简介（包括名称、地址、业务范围等）
质量管理体系的建立和运行培训课件ppt(115张)
权限和相关关系； 质量管理体系程序和说明； 关于手册的评审、修改和控制的规定。 质量手册在深度和形式上可以不同，以适应组织的需要。它 可以由几个文件组成。
质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
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质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
质量手册的目的
传达组织的质量方针、程序和要求； 描述和实施有效的质量体系； 提供改进的控制，促进保证活动； 提供审核质量体系的文件依据； 情况改变时，保证质量体系及其要求的连续
10
（一）总则
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质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
质量管理体系文件的层次
质量管理体系文件应包括： 质量手册（最高层次）； 质量体系程序（中间层次）； 详细作业文件（低级层次）； 质量记录：一般以其他文件为载体而存在，在
不同层次的文件中都可能存在； 质量计划：作为质量手册或程序文件对特定对
因此需要有效利用组织资源
并具备质量保证能力
利益 成本
利润增长和市场占有率
减少费用，提高对产品或服务的满意度， 增加信任
承担由于质量不合格而产生的返修、 购买费用、由于质量不合格而产生的停产
更换、报废等费用
待料费用
风险
质量不佳使利润下降，信誉下降
对人身安全、环境的危害，引起最终消费 者不满而造成的利润和信誉的下降
和对这些过程的监视 监视、测量和分析这些过程 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些
过程的持续改进
8
组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外
包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外 包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理 活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
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质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
质量手册的目的
传达组织的质量方针、程序和要求； 描述和实施有效的质量体系； 提供改进的控制，促进保证活动； 提供审核质量体系的文件依据； 情况改变时，保证质量体系及其要求的连续
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（一）总则
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质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
质量管理体系文件的层次
质量管理体系文件应包括： 质量手册（最高层次）； 质量体系程序（中间层次）； 详细作业文件（低级层次）； 质量记录：一般以其他文件为载体而存在，在
不同层次的文件中都可能存在； 质量计划：作为质量手册或程序文件对特定对
因此需要有效利用组织资源
并具备质量保证能力
利益 成本
利润增长和市场占有率
减少费用，提高对产品或服务的满意度， 增加信任
承担由于质量不合格而产生的返修、 购买费用、由于质量不合格而产生的停产
更换、报废等费用
待料费用
风险
质量不佳使利润下降，信誉下降
对人身安全、环境的危害，引起最终消费 者不满而造成的利润和信誉的下降
和对这些过程的监视 监视、测量和分析这些过程 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些
过程的持续改进
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组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外
包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外 包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理 活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
质量管理体系标准讲解(PPT 51张)
• 确保QMS策
划；· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 5.4.2.
• 确保内部职责权限的规定并沟
通；· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 5.5.1.
水平，确保预期目标得以实现。简单地说，以顾客为中心， 过程控制，预防为主，持续改进是其核心思想。这个核心有 助于全面提升企业管理水平，推进依法治厂，不断提高员工 队伍的综合素质和整体工作效率。
ISO9000源自制造业，其工作程序为PDCA，即计划、实 施、检查、处理。具体表现为：1、通过建立和实施科学、系 统、严密、可行的文件化质量管理体系，促进管理的制度化、 规范化和程序化；2、通过对质量体系全过程各环节实施有效 控制，构筑完整的企业管理质量环，促进企业管理工作有效 开展；3、通过确立以预防为主的管理思想，实行防患于未然 的管理，把可能发生的风险消灭在萌芽状态；4、通过定期审 核和评价工作，及时发现和解决存在的问题，改进管理方式， 持续提高管理绩效。
确保提供资源；
确保确定、转化和满足顾客要求，并了解经过测量 的顾客满意度； 确保QMS策划； 确保内部职责权限的规定并沟通； 指定管理者代表；
确保QMS有效的内部沟通 。
质量管理体系过程流程图
质量管理体系
4.1. 总要求：
识别过程 D(实施) 提供资源、运行过程 P(计划) 确定过程顺序 制定控制方法和接收准则
四、原则：
以顾客为关注焦点 （导向）
领导作用
全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方的互利关系