3-室间质评不及格原因分析-赵海舰汇编
检验科室间质评失控分析改进措施
检验科室间质评失控分析改进措施随着医疗质量管理的不断提高，医院各科室间的质量评控也成为了医院管理的重要内容。
然而，由于各科室工作内容的复杂性和多样性，质量评控工作也面临着一些挑战，其中失控现象是一个常见的问题。
本文将从检验科室间质量评控失控的现象出发，通过分析其原因，提出改进措施，以期为医院质量管理工作提供一些参考。
首先，我们来看一下检验科室间质量评控失控的具体表现。
在医院的检验科室中，由于工作内容的复杂性和检验项目的多样性，质量评控工作往往面临着一些挑战。
例如，检验结果的准确性、报告的及时性、设备的维护和管理等方面都可能存在失控的情况。
这些失控的现象不仅会影响患者的诊疗效果，还会影响医院的声誉和医务人员的工作积极性，因此亟需进行分析和改进。
其次，我们需要分析检验科室间质量评控失控的原因。
首先，检验科室的工作内容复杂，需要多种技术手段和设备支持，因此在日常工作中容易出现一些技术操作失误。
其次，人员素质和管理水平也会影响到质量评控工作的进行，如果人员的专业水平不够或者管理不到位，也容易导致失控的情况发生。
另外，医院的质量管理体系是否完善、监督机制是否到位等方面也会对质量评控工作产生影响。
针对以上分析，我们提出了一些改进措施。
首先，我们需要加强对检验科室人员的培训和教育，提高其专业水平和技术操作能力，从根本上减少失控的发生。
其次，医院需要建立健全的质量管理体系，明确各科室的质量评控责任，加强对各项工作的监督和检查，及时发现问题并进行整改。
此外，还需要加强对检验设备的维护和管理，确保设备的正常运行，减少因设备问题导致的失控情况。
最后，医院管理层需要加大对质量评控工作的投入，提供必要的资源和支持，为各科室的质量评控工作提供保障。
在实施改进措施的过程中，我们还需要注意一些问题。
首先，要加强对改进措施的宣传和培训，让全体医务人员都能够理解并支持这些改进措施，才能够真正地落实到位。
其次，要建立健全的监督机制，对改进措施的执行情况进行跟踪和检查，及时发现问题并进行整改。
临床血液学室间质评三年失控原因分析
关键 词 ： 液 ； 评 ； 控 ； 因 血 质 失 原
中 图 分 类 号 ： ４ ６ １ ３ 文 献 标 志 码 ： 文 章 编 号 ： ６ １７ １ （０ ７ ０ — １一 ２ Ｒ ４ ． １ Ａ １ ７ －４ ４ ２ ０ ）５ １ ３Ｏ
临床 检 验 质量 是 医 院 正确 医治 病 人 的重 要 依 据 ， 高 质 量 的检 验结 果 是 检验 科 的 生命 ， 床 检 而 临 验 质量 一直是 检验 工作 者关 注 的核 心 问题 。 为确 保 实 验 室 维持 较 高检 验 水平 ， 帮助 实验 室 发 现 问题 ， 并 采 取相 应 的 改进 措施 ， 提高 分 析能 力 ， 院检 验 我 科 从 ２ ０ ～２ ０ ０ ０ ０ ６年参 加 了全 国血 液 学 室 间质 评 ， 根据 卫生 部 临床 检验 中心 回报 结果 客观地 分析 ， 反 映 出我 院实验 室 的检 测能 力逐 年提 高 ， 同时也 发 现
摘 要： 目的
０ ０５ ） １ ０ ０
为 了保 证 临床 血 液 分析 的 准确 、 靠 ， 过 参 加 全 国临 床 血 液 学 室 间质 评 ， 保持 实验 室 维持 较 高检 测 水 平 可 通 在
按 照 卫 生 部 临 床 检 验 中心 检 测 要 求 ， 每 一 批 次 的 质 对
的 同时 发 现 了工 作 中存 在 的 问 题 ， 采 取 了相 应 的 改 进 措 施 方 法 并
ｌｌ ．６ ４ ｌ ４ １ ３． ２７ ４ ２７ ２
４ ．４ １ ４ ．９ ０
９ ０～ １ ． ０． ０３ ６ ９ ２～ １ ． ０． ０３ ８ ２ ～ ３４ ９８ ２ ２ ～ ３４ ９６ ０
３６ ～ ４０ ．３ ．９ ３６ ～ ４０ ０ ．０ ．
室间质评不及格结果原因分析工作表(方案3)
附件3 室间质评不及格结果原因分析工作表（方案3）基本信息室间质量评价计划名称：实验室编号：检测日期：结果上报日期：检测人员：结果上报人员：实验室主任：日期：不可接受结果1样品编号：检测项目名称：结果上报人员：可接受的结果/范围：不可接受结果2样品编号：检测项目名称：结果上报人员：可接受的结果/范围：不可接受结果3样品编号：检测项目名称：结果上报人员：可接受的结果/范围：不可接受结果4样品编号：检测项目名称：结果上报人员：可接受的结果/范围：不合格结果原因分析结果上报错误是否不适用结果是否正确地从仪器抄写到网络结果上报表中？结果上报时，仪器/方法/试剂编码选择是否正确？结果上报时单位换算正确吗？小数点位置是否正确？结果上报表中的结果与室间质评上报表中的结果是否一致？备注：上面这些问题中任何一个问题的答案是“否”的话可能揭示存在结果上报错误。
虽然室间质评报告的报告形式与患者结果报告不一样，但结果上报错误可揭示需要额外的员工培训，审核室间质评组织者提供的说明书，或者需要另外一个审核者，或调查检测仪器提供的报告格式。
如果上报的结果与上报表中的结果不一致，请联系室间质评组织者。
检测过程是否不适用是否遵循SOP文件？试剂是否根据SOP文件配置？试剂是否在开瓶稳定性可接受范围内？室内质控结果可接受并且没有发生偏移吗？稀释是否正确？计算是否正确？备注：这些问题中任何一个问题的回答是“否”揭示程序错误的可能。
这些错误揭示设备操作或方法性能不适当。
可能要求审核室间质评样品中提供的说明书和/或实验室SOP文件。
设备是否不适用室间质评样品检测时段最近一次的校准是否可接受并在预设的稳定极限范围内？回顾过去室间质评结果，结果分布是否均匀而没有偏移？期望结果是否在仪器检测范围之内？是否定期进行仪器维护？是否有记录证明在室间质评前后不存在显著的设备/检测问题？备注：这些问题中任何一个问题的回答是“否”揭示分析错误的可能。
这些类型的错误可能揭露不能遵循建议的设备维修和校准。
室间质评不及格原因分析
3.参评实验室回报检测结果
6.参评实验室分析质
评结果,针对出现的问 题采取措施
4.EQA组织机构对检测 结果进行分析
5.质评结果反馈给参评实验 室
14 1
参评实验室与EQA相关的工作程序
有关参评实验室接收 样本进行检测的SOP
室间质评回报结果分 析的SOP
室间质评样本的 接收、处理、保 存
单次检测结果的 分析：存在问题 和解决措施
5
CNAS—CL02 医学实验室质量和能力认可准则
5.6 检验程序的质量保证
5.6.4 实验室应参加外部质量评价计划组织的实验室间比对活 动，当未达到控制标准时，还应参与实施纠正措施。实验室间 比对计划应充分符合ISO/IEC 指南43-1
5.6.5 当确实无正式的实验室间比对计划可利用时，实验室应 建立机制，用于决定未经其他方式评估程序的可接受性。只要 有可能，比对机制应利用外部测试材料，如与其他实验室交换 样品。实验室管理层应监控实验室间比对机制的结果并参与实 施和记录纠正措施。
～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～
～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～
～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～
～ ～ ～ 33.3 ～ ～ ～ 1.0 ～ 11.1
6
能力验证计划提供者认可准则 CNAS–CL03(ISO/IEC17043 )
对能力验证计划提供者能力的要求
8
参照依据
王治国主编 《临床检验质量控制技术》 第二十章，331页
王治国起草 《临床实验室不合格室间 质量评价分析》 即将颁布 美国临床和实验室标准化 研究院（CLSI）GP27-A2 指南 Using Proficiency Testing Improve the Clinical Lab. Approved Guideline
临床检验室间质评失控原因及处理措施
临床检验室间质评失控原因及处理措施
临床检验室间质评失控的原因可能有以下几个方面：
1. 实验操作错误：实验人员在操作过程中可能存在失误，如样本标识错误、试剂添加错误等。
2. 设备故障：检验设备可能存在故障或者不稳定的情况，导致实验结果失控。
3. 样本质量问题：样本的质量可能存在问题，如采集不当、保存不适当等，导致实验结果不准确。
4. 质控品问题：质控品的标准值可能存在误差，或者质控品本身存在问题，导致实验结果失控。
对于临床检验室间质评失控的处理措施可以有以下几点建议：
1. 及时发现失控并停止使用失控数据：一旦发现实验结果失控，应立即停止使用相关数据，避免对临床诊断和治疗产生不良影响。
2. 进行问题分析及纠正措施：对失控原因进行深入分析，找出失控的根本原因，针对问题采取相应的纠正措施，如培训实验人员、进行设备维护、优化实验流程等。
3. 更新质控品和质量管理体系：对质控品进行校准或更换，确保其准确性和稳定性；同时建立完善的质量管理体系，包括质
控人员的培训和考核、实验操作规范的制定等。
4. 建立质量评估体系：建立完善的质量评估体系，定期进行内部质量控制和外部质量评估，及时发现和纠正潜在问题，提高实验结果的准确性和可靠性。
5. 加强沟通与协作：实验室内部要加强内外部沟通与协作，及时汇报和交流实验结果，确保失控情况得到有效传达和处理。
以上仅为处理临床检验室间质评失控的一些常见措施建议，具体的处理措施应根据具体情况和实验室的实际需求进行调整和优化。
室间质评项目失控分析
室间质评项目失控分析室间质评项目是一种评估建筑物内部空气质量的方法。
该项目旨在监测和评估室内环境中的各种污染物，包括挥发性有机化合物（VOC）、微生物、悬浮颗粒物、甲醛等。
然而，有时这些项目可能会失控，导致评估结果不准确或无效。
1.设备失效：室间质评项目通常需要借助各种测试仪器和设备来进行，包括气相色谱仪、生物气溶胶采样器等。
当这些设备出现故障或不准确时，项目就会失控。
例如，如果气相色谱仪的柱子损坏或者不正确设置，就会导致测试结果不准确。
2.操作不当：室间质评项目需要经过一系列的操作步骤，包括采样、测试、数据分析等。
如果操作人员不熟悉操作规程或没有得到足够的培训，就容易出现失误，导致项目失控。
例如，采样时环境温度的测量可能被错误地记录，或者在分析数据时使用了错误的公式。
3.样品污染：样品污染是室间质评项目中常见的问题之一、样品污染可能来自环境中的其他污染物，或在采样、存储和测试过程中引入的污染物。
例如，在采样时没有正确清洁采样器，或者在测试过程中使用了已被污染的培养基，都会导致样品污染。
4.不合适的采样策略：室内环境的空气质量可能会受到多个因素的影响，如通风状况、室内布局、工作人员活动等。
不合适的采样策略可能无法全面反映真实的室内环境质量，导致评估结果失准。
例如，没有考虑到有人活动的区域进行采样，或者没有考虑到室内通风系统的运行情况。
为了避免室间质评项目的失控，以下几点建议供参考：1.设备校准与维护：定期校准和维护测试仪器和设备，确保其准确性和可靠性。
如果设备失效，要及时修理或更换。
2.操作规程和培训：编制和遵守详细的操作规程，并确保操作人员经过充分的培训。
操作人员应了解每个步骤的重要性，并学习如何应对潜在的问题。
3.采样过程控制：在采样过程中，要注意避免样品污染。
使用干净的采样器和容器，避免与其他污染物接触，并及时密封和储存样品。
4.全面考虑采样策略：在制定采样策略时，要全面考虑室内环境的各种因素。
医院室间质评不合格原因及处理流程
医院室间质评不合格原因及处理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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室间质评项目失控分析
室间质评项目失控分析引言：室间质评项目是指通过对产品样本进行检验和测试，来对产品的质量进行评估和判断的一种方法。
这种方法在各个行业中都有广泛的应用，包括制造业、医疗行业、食品业等。
然而，室间质评项目有时会出现失控的情况，导致评估结果不准确，甚至错误。
本文旨在分析室间质评项目失控的原因，并提出相应的解决方案。
一、原因分析1.数据搜集不完整室间质评项目主要依赖于对产品样本进行检验和测试，然后根据测试结果进行评估。
然而，在搜集数据的过程中，可能存在数据搜集不完整的情况，导致评估结果失真。
例如，有些样本可能被漏掉，或者没有按照规定的测试方法进行操作，都会影响评估结果的准确性。
2.人为因素干扰室间质评项目通常需要由操作人员进行样本的检验和测试工作。
如果操作人员没有按照规定的操作方法进行工作，或者存在主观偏差，都会对评估结果产生影响。
例如，一些操作人员可能对其中一种产品或其中一家生产厂家有偏见，导致对其评估结果不客观。
3.测试设备不准确室间质评项目需要使用各种测试设备进行样本的检验和测试。
如果测试设备存在准确性问题，例如由于长期使用导致的性能下降或者校准不准确等，都会对评估结果产生影响。
因此，定期对测试设备进行维护保养和校准是十分必要的。
4.样本选择不合理样本的选择是室间质评项目中非常重要的一环。
如果样本选择不合理，例如样本数量太少、样本质量不符合要求或者样本选择过于片面，都会对评估结果造成偏差。
因此，确保样本选择的合理性是室间质评项目成功的关键。
二、解决方案1.完善数据搜集机制为了避免数据搜集不完整的问题，可以建立健全的数据搜集机制。
首先，明确搜集数据的范围和要求，确保覆盖所有必要的数据。
其次，采用自动化的数据采集方式，减少人为干扰的可能性。
最后，建立数据检查和审核机制，确保数据的准确性和完整性。
2.加强人员培训为了减少人为因素的干扰，可以加强对操作人员的培训。
培训内容包括操作方法、操作规范、对样本进行判断的标准等。
全国常规化学室间质评不合格项目原因调查分析解析
Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ Ｚｈａｏ
ｅｒｒｏｒ
ｓｏｕｒｃｅｓ
ｆｏｒ
ｒｏｕｔｉｎｅ
ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ
ｅｘｔｅｒｎａｌ
ｑｕａｌｉｔｙ
ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｐｒｏｇｒａｍ ｉｎ Ｃｈｉｎａ
Ｚｈｏｎｇｌｉ，Ｗａｎｇ Ｚｈｉｇｕｏ．
Ｈａｉｔｉａｎ，Ｚｈａｎｇ Ｃｈｕａｎｂａｏ，ｚｅ昭Ｊｉｅ，Ｚｔｍｎｇ Ｊｉａｎｇｔａｏ，Ｍａ砌ｎｇ，Ｄｕ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｅｎｔｅｒ ｆｏｒ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｂｅｉｎｇ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ １００７３０，Ｃｈｉｎａ Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：Ｗａｎｇ Ｚｈｉｇｕｏ，Ｅｍａｉｌ：ｚｇｗａｎｇ＠ｎｃｃＬ ｏｒｇ．ｃｎ
Ｔｗｅｌｆｔｈ Ｆｉｖｅ－ｙｅａｒ
Ｐｌａｎ（２０１２ＢＡｌ３７８０１）；Ｂｅｉｊｉｎｇ
Ｎａｔｕｒａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ ｉｎ
室间质量评价（ｅｘｔｅｒｎａｌ
ｑｕａｌｉｔｙ
ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ，
二、方法
ＥＱＡ）也被称作能力验证（ｐｒｏｆｉｃｉｅｎｃｙ ｔｅｓｔｉｎｇ，ＰＴ）， 定义为利用实验室间比对，按照预先制定的准则评 价参加者的能力Ｌｌ Ｊ。其目的是评价实验室检测结
万方数据
・３７７・
ｇｕａｒａｎｔｅｅｄ．ｒ
Ｃｈｉｎ Ｊ Ｌａｂ
Ｍｅ４ ２０１６，３９：３７６—３７９）
ｔｅｓｔｓ，ｒｏｕｔｉｎｅ；Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ Ｈｉ。ｓｈ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ａｎｄ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ
Ｆｕｎｄ ｐｒｏｇｒａｍ：Ｎａｔｉｏｎａｌ
测结果的可靠性。ｒ中华检验医学杂岳，２０１６，３９：３７６－３７９） 【关键词】
室间质评失控整改报告
室间质评失控整改报告引言室间质评是评估教育质量的一种重要方式，通过对教学活动的观察和评估，可以帮助学校和教师改进教学质量，提升学生成绩。
然而，室间质评失控现象也时有发生，这严重影响了教学质量的提升。
本报告将对室间质评失控问题进行分析，并提出相应的整改方案。
室间质评失控现象分析1. 缺乏统一的评估标准室间质评失控的一个重要原因是缺乏统一的评估标准。
教师和评估者对质评标准的理解存在差异，导致评估结果不一致，甚至存在主观评价的情况。
2. 评估方式过于形式化有些学校在进行室间质评时过于重视形式，并忽视了评估过程中对教学质量的真正关注。
评估者仅仅关注教师是否按照标准操作，而忽视了对教学内容、学生参与度等方面的评估，导致评估结果失真。
3. 缺乏评估者的专业培训评估者作为室间质评的核心角色，他们需要具备一定的专业知识和评估技巧，才能准确评估教学质量。
然而，目前很多学校在评估者培训方面投入不足，导致评估者水平参差不齐，无法有效地进行评估工作。
整改方案1. 制定统一的评估标准为了解决室间质评失控问题，学校应制定统一的评估标准，明确评估的目标和要求。
评估标准应该具体明确，能够客观反映教学质量，同时兼顾教师的个性和创造力。
2. 调整评估方式学校应重新审视评估方式，不仅仅关注教师的操作是否符合规范，更要注重对教学内容、学生参与度等方面的评估。
评估者应通过直接观察和记录，对教学全过程进行综合评估。
3. 加强评估者培训为了保证评估者的专业水平，学校应加强对评估者的培训。
培训内容可以包括教学理论、评估技巧以及心理素质的培养等。
评估者需要不断提升自己的专业能力，才能更好地完成评估工作。
4. 建立评估结果反馈机制学校应建立评估结果反馈机制，及时将评估结果反馈给教师，并提供相应的指导和支持。
教师可以通过评估结果了解自己的教学问题，并进行针对性的改进。
5. 持续监督和改进整改不应只是一个临时的行动，学校应建立持续监督和改进机制，对室间质评工作进行长期跟踪和评估。
室间质量评价结果分析及整改
一、临床化学：1、方法监测项目为钾、钠、氯、钙、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酊•、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酷、总胆红素、丙氛酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶及胆固醇，共20个项目。
2结果我院使用临床化学标本批号为201602,我院开展并提供的六项数据血糖3. 56为（预期检测结果为3. 65）,白蛋白为26.3 （预期检测结果为23. 2），胆固醇为2. 3 （预期检测结果为2.2）,甘油三酯为0.84 （预期检测结果为0.71）,丙氨酸氨基转移酶为38 （预期检测结果为36）,天门冬氨酸氨基转移酶为32 （预期检测结果为31. 8）。
3不合格原因分析能力比对检验（PT）不合格数最多的项目白蛋白（Alb）,原因为质控物的基质效应和测定方法的固有特征所导致的；其他项目不合格的原因是由于这些项目都是使用电极法测定，由于电极法检测原理特性而导致的。
二、临床尿液质评：1、方法监测项目为PH值、比重、蛋白、葡萄糖、隐血、酮体、胆红素、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞、维生素C,共11个项目。
2结果我院使用临床尿液标本批号为201602,我院提供的数据为PH值5.0 （预期检测结果为5. 6）、比重1.010 （预期检测结果为1.021）、蛋白阴性（预期检测结果为+）、葡萄糖阴性（预期检测结果为++）、隐血阴性（预期检测结果为+++）、酮体+ （预期检测结果为+++）、胆红素+++ （预期检测结果为++）、亚硝酸盐阴性（预期检测结果为+）、尿胆原阴性（预期检测结果为++）、白细胞阴性（预期检测结果为阴性）、维生素C为0（预期检测结果为++）。
3不合格原因分析经推断认为，我院尿液分析仪存在设备老化，误差较大的情况。
根据济宁市临床检验中心反馈的《2016年度检验医学室间评价第一次质评结果》，我院认真查找不合格原因，依据查找出的原因，做出了以下几点改进措施：一、加强对医护人员的培训，要求检验科室的工作人员均熟练掌握相关知识，使工作人员能够提高对标本质量影响因素的防范意识。
为什么我的室间质评没有通过
为什么我的室间质评没有通过？室间质量评价（EQA）也称为能力验证（PT）作为实验室质量保证的外部监督工具，同时是质量改进过程中一种重要工具，可为客户、证可机构和法规部门提供实验室能力的客观证据。
室间质量评价成绩是实验室质量水平高低、室内质控好坏和检验结果可靠与否的具体反映。
当前认可要求将室间质量评价整合到实验室质量持续改进方案中。
室间质量评价结果的分析可发现检验过程的质量问题，它可作为一个外部指标补充实验室的室内质量控制活动。
室间质评未通过时，我们会从哪些方面分析其原因呢？以下做一叙述。
首先，要从室间质评结果的情况来分析，通过结果的观察，从而对室内质控、校准、仪器的维护保养、试剂、人员操作等方面加以分析。
如果5份样本检测结果均为正或均为负偏差，说明存在系统误差，此时1、要检查上一次质评结果的偏差情况；2、观察室内质控均值与质控说明书均值之间的偏倚，排除室内质控是否存在漂移、上升或下降的趋势性变化。
室内质控是做好室间质评的关键。
室内质控的失控、漂移会对室间质评的结果影响很大，监测室内质控结果，认真分析每个月每个项目的均值、标准差及变异系数的变化情况，从中发现问题，解决问题，保证检验结果的准确。
3、回顾试剂批号变化情况，是否为此批号试剂的批间差引起；4、检查仪器的校准情况，是否按照校准频率及要求进行校准；5、室间质评检测结果的单位与实验室检测结果的单位不同，中间存在转换问题，导致全部检测结果均偏于一侧。
6、如果5份样本中低浓度为负偏差且浓度越低偏差越大，高浓度为正偏差且浓度越高偏差越大，说明此项目线性存在问题，需检查仪器及试剂的线性范围并对此项目进行线性评价及校准验证或请厂家技术人员协助解决。
7、如果偏差有正有负且无规律可循，说明此项目精密度不够理想，需检查仪器的维护保养及校准情况。
可作精密度验证试验，对结果的分析有很大帮助。
8、如果只有单个不满意结果，首先检查是否有书写错误，网报时是否有输入错误，此类错误较易发现，所以实验室上报室间质评数据时建议两人填报，以尽量避免杜绝此类错误发生。
室间质评不及格结果原因分析工作表(方案1)
附件1 室间质量评价不及格原因分析工作表（方案1）提示在你开始评价不及格结果的潜在原因之前，请仔细阅读EQA组织者反馈的结果回报表和/或能力验证报告以获取对不及格结果可能的解释。
如果没有给出解释，请使用如下流程图来查找潜在的原因（见附图1）。
详细的注释见表1。
附图1 不可接受EQA结果处理流程图表1 EQA结果不及格原因分析流程图注释注释评论1 参加者在记录EQA样品检测结果时出现错误。
这是实验室内部原因导致的错误。
参加者应该仔细审核结果记录过程，并采取适当的措施防止此类问题的再次发生。
2 参加者在报告EQA样品检测结果给EQA组织者时出现错误。
这是实验室内部原因导致的错误。
参加者应该仔细审核结果上报过程，并采取适当的措施防止此类问题的再次发生。
3 参加者在从仪器上记录检验结果或将检测结果上报给EQA组织者时将不同项目检验结果混淆了。
参加者应该仔细审核结果记录和/或报告过程，并采取适当的措施防止此类问题的再次发生。
4 参加者上报的结果单位错误（例如，上报的单位是U/dl，正确的单位是U/ml）这可能导致EQA组织者在评价软件中进行数据处理时出错。
在这种情况下，此种结果可能被当作离群值。
参加者在报告结果时应该选择正确的单位。
5 参加者上报的仪器和/或方法错误。
这可能导致将结果划分到错误的方法/仪器组。
这可能不仅影响所在组的全部结果评价也可能影响你室自己结果和性能的评价。
为了防止此类问题的再次发生，参加者在上报结果时，应该选择正确的方法/仪器编码。
6 EQA组织者错误地输入你室的结果（例如，结果、单位、方法、仪器等）到数据库中，从而导致对你室性能错误的评价。
请通知EQA组织者，并要求修改报告。
7 EQA组织者发放了不适当的EQA样品（例如，EQA样品对于特定的方法不具有互通性，也就是对于特定的方法EQA组织者使用的样品与真实患者样品表现不一样。
这可能影响你室的性能评价。
EQA组织者有责任在报告中注明此问题。
室间质评不合格原因及处理措施
室间质评不合格原因及处理措施
室间质评不合格主要原因可能包括：
1. 建筑施工工艺与标准不符：建筑施工中可能存在一些流程不规范、操作不当，导致室内环境质量不达标。
2. 使用材料不合格：可能存在建筑材料不符合环保标准、存在有害物质等问题，导致室内环境质量不达标。
3. 室内装修污染：可能存在室内装修材料甲醛、苯等有害物质释放过多，超标污染室内环境。
对于室间质评不合格的情况，建议采取以下处理措施：
1. 找出问题所在，及时整改：对于不符合环保标准的建筑材料和室内装修材料要及时更换或者取掉，并重新装修，避免材料造成的污染。
2. 强化施工管理：对施工工艺进行规范并严格执行，避免一些流程不规范、操作不当的问题造成室内环境质量不达标。
3. 对室内进行通风换气：通过通风换气的方式让室内空气流通，降低甲醛、苯等有害物质的浓度，提升室内环境质量。
4. 做好室内环境检测：定期进行室内环境检测，及时发现问题并采取措施予以消除。
5. 增加室内绿植：通过增加绿植来吸收和分解有害物质，提升室内环境质量。
3-室间质评不及格原因分析-赵海舰
实验室间比对计划
10
能力验证计划提供者认可准则 CNAS–CL03(ISO/IEC17043 )
对能力验证计划提供者能力的要求
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实验室间比对计划的选择
选择的原则
项目覆盖率尽可能高 尽可能覆盖所有标本类型 临床开展越少的项目越有必要 样本类型越接近患者样本越有意义 兼顾性价比，根据需要选择不同的计划
说明：
实例2 b2b2-微球蛋白室间质评结果分 析
各实验室检测结果
单次检测不合格
不分析 原因 保存？ 领导认可？ 下次质评？
保存条件
EQA80
试剂 有效期 开瓶后的有 效期
找原因
仪器
定期维护
定期比对
ห้องสมุดไป่ตู้
人员
操作过程记录
不合格原因分类
1、笔误 设备或方法编码填写不正确 单位报告不正确 小数点位置错误 室间质评样本号标错
不合格原因分类
室间质量评价不及格原因分析 室间质量评价不及格原因 分析
卫生部临床检验中心 赵海舰 王治国
改进实验室质量的关注点
验证
CNAS CL—02(ISO 15189：2012)
改进实验室质量的关注点
验证 确认
CNAS CL—02(ISO 15189：2012)
改进实验室质量的关注点
验证 确认
CNAS CL—02(ISO 15189：2012) IQC
～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ 2.0 ～ ～ ～ ～ ～ ～
按原因进行统计结果
方法
校准：54.2 试剂：38.0% 室间质评物：7.8%
设备
未定期维护：98% 管路：2%
技术：8.2%
45.1%：法方
室间质量评价不合格项目的实例分析及方法体会
价活动的工作体会 。
１ 实例 分 析
年 ３ 之 间 的 室 内质 控 结 果 ， 上 ６个 月 两浓 度 均 值 变 化 不 大 月 以
且 精 密 度 良好 满 足 厂 家及 本 实 验 室 质 量 要 求 ， 失 控及 漂移 情 无
１ Ｉ 实 例 ｌ 转 铁 蛋 白 室 间 质评 结 果 分 析 ． １ １ １ 实 例 说 明 ２ ０ ． ． ０ ９年 开 展 新 项 目血 清 转 铁 蛋 白测 定 ， 同 年 ４月 参 加 卫 生 部 临 床 检 验 中心 室 间 质 评 活 动 ， ５个 样 本 全 部 通 过 ， 绩 １０ ； 参 加 第 ２次 室 间质 评 活 动 ， 样 本 中 ２ 成 ０ ％ ８月 ５个
ｌｏ 。 ｏ
间 ， Ｖ均 在 ２ ０ 以 内 ， 化 不 大 ， 漂 移 及 下 降 趋 势 。而 ８ Ｃ ． 变 无
月 ２日定 标 后 结 果 较 之 前 几 个 月 略 有 上 升 ， ２ ０ ５批 号 质 控 品 为
１ ４０ ６ 号 质 控 品 为 ２ ８ 整 月 未 有 失 控 情 况 ； １ ８月 校 ２ ，２ 批 ３， 查 ～
但 平 均 偏 差 一２ ． 。 上 次 北 京 市 窄 问质 评 结 果 ， 样 本 ８ １ ９ ５个
・
２１ ・ １４
国际检验 医学杂志 Ｂｌ 年 １ 月第 ３ Ｏ１ １ ２卷第 １ ８期
ｌｔ ａ ｄ， ｖ ｍｂ ｒ ２ １ ， １３ ， ． ８ ｎ Ｌ ｂＭｅ Ｎｏ ｅ ｅ ０ １ Ｖｏ． ２ Ｎｏ １ Ｊ
除 了 系 统误 差 。
１ １５ 总 结 ２０ ．． ０ ９年 第 １次 室 间 质 评 本 项 目虽 然 １０ 通 ０ 过 ， 存 在 明 显 的 系 统 误 差 ， 有 引起 本 室 人 员 的足 够 重 视 ， 但 没 未 作 任 何 纠 正 ， 致 第 ２次 结 果 的 失 败 。所 以 分 析 室 间 质 评 结 导 果 ， 于 成 绩 合 格 的项 目给 予 更 多 的 关 注 ， 意其 偏 倚 情 况 ， 对 注 发 现 系 统 误 差 ， 时 消 除 ， 能保 证 检 验 结 果 的准 确 。 及 才
室间质评不及格结果原因分析工作表(方案2)
附件2 室间质评不及格结果原因分析工作表（方案2）实验室/部门：日期（年/月/日）：基本信息收集内容/描述备注评价项目（名称）室间质评组织者（机构名称）室间质评样品□血清□全血□血浆□尿液□脑脊液□血斑□模拟标本室间质评样品发送日期（年/月/日）室间质评样品接收日期（年/月/日）室间质评样品接收者（姓名）样品管/容器编号特别的通知□无□有，内容：样品检测日期（年/月/日）检测样品的技术人员（姓名）结果审核人员（姓名）最终结果上报人员（姓名）结果上报截止日期（年/月/日）结果上报日期（年/月/日）你室的结果靶值可接受范围按照下面步骤逐步排查错误来源，勾选符合的选项问题问题分类勾选室间质评样品问题样品在运送时变质（污染；溶血；无活性；不均匀）室间质评样品未在规定的时间内接收（如一直放在收发室没有接收）室间质评样品未在适当的温度下接收室间质评样品标签贴错室间质评样品量不足其他室间质评样品问题，请描述：室间质评结果上报问题室间质评结果未提交（如未检测、未及时提交）抄写错误（结果没有正确地从设备屏幕或打印文件转录到报告表格上，如以相反顺序或一直向下逐行复印样品结果）单位报告不正确或单位换算错误小数点位置错误上报时选择的方法、仪器或试剂分组错误上报项目错误（如将钠和钾的结果报反了）上报数据不是原始数据，对数据进行了校正其他结果上报问题，请描述：方法问题未编写相应项目的标准操作规程（SOP）标准操作规程（SOP）中的步骤描述不正确标准操作规程（SOP）与颁布的卫生标准不一致（例如使用过时的或不正确的抗生素报告方案）未对员工进行培训和考核方法偏离使用非配套的试剂/校准品该项目检测方法未经确认或验证使用不适当的参考区间不适当的温育条件（如时间、温度和/或空气）校准品本身质量问题（如校准品赋值不正确、校准品不稳定）移液管或加样枪未校准或校准错误试剂或质控品本身质量问题试剂批间差异引起的不准确未使用最新换代的试剂结果接近方法检出限导致的不准确结果不在检测系统的分析测量范围（也称线性范围）内基质效应引起的室间质评样品与患者样品的差异样品携带污染样品中可能包含干扰因素（这可能具有方法特异性）环境改变（如装修等）室内质控方面问题（如不适当的质控方法或未做室内质控；质控品浓度与分析物浓度无关；质控规则或界限值不适当）其他方法问题，请描述：设备问题设备管道或孔被堵塞设备加样不准设备功能故障（如仪器老化；零件故障）纯水机或去离子水设备功能障碍设备数据处理功能出现障碍设备软件应用编程错误或遗漏未定期执行设备维护其他设备问题，请描述：技术问题未遵循建议对环境或设备进行监测（如温度、湿度等）设备参数、检测模块或标本类型等设置未更改或错误质控品、校准品或试剂使用前处理不正确（包括复溶、配制、未混匀等））质控品、校准品或试剂储存不适当试剂过期、超过开瓶稳定时间段、失效或污染不同批号试剂混加校准问题（如校准曲线过期，校准品浓度输入错误、校准品过期）对室内质控失控未采取措施检测了错误的样品（如在第一次EQA活动中错误地检测了第二次EQA活动的样品）未遵循标准操作规程（SOP）未遵循室间质评使用说明书室间质评样品不适当的储存室间质评样品不适当的复溶室间质评样品检测前未混匀室间质评样品复溶后未在规定时间内检测室间质评样品处理时被污染样品在设备上放置顺序或位置错误加样或稀释错误计算错误试验反应判断错误其他技术问题，请描述：室间质评评价问题由于参加实验室数量不够导致不适当的分组由于数据统计方法不当导致的不适当的靶值评价区间不适当室间质评组织者数据输入不正确调查后无法解释其他请描述：实验室主任：日期：。
室间质评不及格原因分析
室间质评不及格原因分析室间质评是指对建筑室内空间和装饰装修质量进行评估的过程。
不及格的室间质评结果意味着该空间存在质量问题或不符合相关标准的要求。
在进行室间质评时，可能会涉及到以下几个方面的问题。
一、空间布局问题1.1功能性布局不合理：室内空间的布局应该符合具体的功能要求，如起居室需考虑合理的家具摆放、卧室需要适当的空间放置床和衣柜等。
如果布局不合理，将导致使用功能受限或影响居住舒适度。
1.2空间利用率低：室内空间的利用率应该最大化，以满足使用需求。
但在一些室间中，存在空间浪费的情况，例如过大的过道、没用的角落等。
这将导致空间的利用效率低下。
二、装修质量问题2.1建材选择不合适：室内装修材料的选择应根据特定的空间和使用需求来进行。
如果选择了不合适的材料，可能导致装修质量下降或者影响室内空气质量。
2.2施工工艺不规范：装修工程的施工工艺应该符合相关行业标准和规范。
如果施工过程中存在问题，如墙面裂缝、瓷砖空鼓或漏水等，将导致装修质量不达标。
三、室内环境问题3.1通风不畅：室内空气质量受到非常大的关注。
如果室内通风不畅，将导致空气污染物浓度上升，影响人员健康。
通风不畅的原因可能是设计上的问题或者施工过程中没有做好。
3.2排污不畅：卫生间和厨房等区域的排污系统也是室间质评的重点。
如果排污系统不畅，将导致污水回流或者异味扩散等问题。
四、安全隐患问题4.1防火隐患：室内空间应考虑防火要求，如使用阻燃材料、设置灭火设备等。
如果设计和装修过程中存在防火隐患，将增加火灾发生的风险。
4.2电气安全隐患：室内电气设施应符合相关安全要求，如配备漏电保护器、合理布线等。
如果电气安全问题未得到妥善解决，可能导致触电事故等。
综上所述，室间质评不及格的原因可以从空间布局问题、装修质量问题、室内环境问题和安全隐患问题等方面进行分析。
针对这些问题，可以通过对设计、施工和监督等环节进行改进，以提高室内空间的质量和舒适度，确保人们的居住和工作环境的安全与健康。
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室间质量评价不及格原因分析 室间质量评价不及格原因 分析卫生部临床检验中心 赵海舰 王治国改进实验室质量的关注点验证CNAS CL—02(ISO 15189：2012)改进实验室质量的关注点验证 确认CNAS CL—02(ISO 15189：2012)改进实验室质量的关注点验证 确认CNAS CL—02(ISO 15189：2012) IQC改进实验室质量的关注点验证 确认CNAS CL—02(ISO 15189：2012) IQC EQA/PT改进实验室质量的关注点验证 确认CNAS CL—02(ISO 15189：2012) IQC EQA/PT可比性实验室每年在EQA上的投入有多少？医院名称 金额（元） 昆明市第一人民医院 95020 云南省第二人民医院（云南省红十字会医院） 93500 青岛大学医学院附属医院黄岛分院（青岛市西海岸医院） 64800 武汉大学人民医院 61110 上海市浦东医院 59750 山西省人民医院 58400 昆明医学院第一附属医院 57810 广州市中山大学第一附属医院 57160 厦门大学附属中山医院(检验科) 57150 福建医科大学附属协和医院 57010为什么要参加室间质量评价• 《医疗机构临床实验室管理办法》（2006）• 中华人民共和国国家标准GB/T 22576 -2008/ISO 15189： 2012《医学实验室质量和能力认可准则》8医疗机构临床实验室管理办法第三章 医疗机构临床实验室质量管理 第二十八条 医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价 机构组织的临床检验室间质量评价。
第二十九条 医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检 验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检验结果的 真实性。
医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目，应当及 时查找原因，采取纠正措施。
第三十条 医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验 项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结 果的可靠性。
临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对 方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、 抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。
第三十一条 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室 间质量评价要求》（GB/T 20470-2006）执行。
9实验室间比对计划10能力验证计划提供者认可准则CNAS–CL03(ISO/IEC17043 )12对能力验证计划提供者能力的要求实验室间比对计划的选择▪选择的原则▪项目覆盖率尽可能高▪尽可能覆盖所有标本类型▪临床开展越少的项目越有必要▪样本类型越接近患者样本越有意义▪兼顾性价比，根据需要选择不同的计划实验室间比对计划的选择▪可选择的计划▪常规能力验证及外部质量评价计划▪校准验证计划——可提供校准验证、线性验证▪正确度验证计划——可提供正确度验证、量值溯源•卫生部临检中心：小分子、脂类、酶类、糖化、全血细胞计数•CAP：脂类、Cr、VitD、HbA1c、雌二醇、睾酮等•IFCC：HbA1c、RELA正确对待实验室间比对计划态度的改变，决定了工作方式的改变实验室间质量评价的年度分析总结▪覆盖率▪合格率▪满意率▪不合格处理率▪问题归纳汇总▪多台设备自我评估的年度总结17参照依据王治国主编《临床检验质量控制技术》第二十八章，466页王治国起草《室间质量评价结果应用指南》WS/T 414-2-13美国临床和实验室标准化研究院（CLSI ）GP27-A2指南Using Proficiency Testing Improve the Clinical Lab.Approved Guideline如何下载行业标准如何下载行业标准各实验室检测结果单次检测合格EQA 80满意领导认可找差距与靶值的差值在什么范围检测室间质评样本，具体数值再回顾各实验室检测结果 单次检测不合格EQA 80不分析原因保存？领导认可？下次质评？找原因试剂保存条件有效期开瓶后的有效期仪器定期维护定期比对人员操作过程记录不合格原因分类1、笔误▪设备或方法编码填写不正确▪单位报告不正确▪小数点位置错误▪室间质评样本号标错不合格原因分类2、方法问题▪未编制程序▪程序步骤描写不充分、不完整或不正确▪由于试剂批次间变化引起的不准确▪校准品赋值不准确▪校准品不稳定▪质控方法不适当不合格原因分类3、设备问题▪设备管路系统▪设备光路系统▪未定期执行设备维护不合格原因分类4、技术问题▪室间质评材料不正确复溶、配制或贮存▪在室间质评材料复溶后检测拖延，从而引起蒸发或变质▪未能遵循标准化操作程序▪未能遵循室间质量评价说明书▪样本在设备上放置的顺序不正确不合格原因分类5、室间质量评价材料问题▪室间质量评价样本与患者样本之间存在差异▪样本在运送时变质▪样本不均匀实例4低密度脂蛋白室间质评结果分析不合格原因分类6、室间质量评价的评估问题▪不适当分组▪不适当靶值▪不适当评估区间▪室间质量评价提供者的数据输入不正确不合格原因分类7、调查后无法解释原因▪随机误差▪系统误差网上填报不合格原因按实验项目对实验室不及格原因进行分析不及格实 验室数 数量 钾 钠 氯 钙 磷 血糖 尿素 尿酸 肌酐 总蛋白 白蛋白 总胆固醇 甘油三酯 总胆红素 丙氨酸氨基转 移酶 1486 1485 1493 1538 1462 1712 1699 1676 1694 1676 1674 1689 1686 1648 1729 19 110 229 42 126 34 54 19 34 17 44 49 10 51 37 比例 % 1.3 7.4 15.3 2.7 8.6 2.0 3.2 1.1 2.0 1.0 2.6 2.9 0.6 3.1 2.1 上报不及格项目 原因实验室 数量 12 62 137 25 67 20 25 9 17 10 19 25 5 32 20 比例% 63.2 56.4 59.8 59.5 53.2 58.8 46.3 47.4 50.0 58.8 43.2 51.0 50.0 62.7 54.1 仪器 83.3 77.4 70.8 20.0 9.0 10.0 20.0 11.1 17.6 ～ 42.1 20.0 ～ 3.1 ～ 试剂 ～ 4.8 2.9 20.0 34.3 10.0 12.0 55.6 29.4 30.0 15.8 24.0 40.0 25.0 20.0 校准 8.3 4.8 8.8 36.0 25.4 40.0 32.0 11.1 29.4 20.0 15.8 32.0 20.0 50.0 25.0 填写 错误 8.3 ～ 2.9 4.0 4.5 10.0 ～ 11.1 ～ 10.0 5.3 4.0 ～ 3.1 15.0 3.1 15.0 各种因素不及格原因所占比例% 原因 不明 8.3 8.1 7.3 12.0 3.0 10.0 8.0 ～ 11.8 30.0 ～ 4.0 室间质 评物 ～ ～ ～ 8.0 3.0 10.0 ～ 11.1 11.8 ～ ～ ～ 20.0 6.3 10.0 室内 质控 ～ ～ ～ ～ 3.0 5.0 8.0 ～ ～ ～ ～ 12.0 20.0 6.3 ～ 水质 ～ ～ 3.6 ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ 5.0 随机 ～ 4.8 0.7 ～ ～ 5.0 4.0 ～ ～ 10.0 5.3 4.0 ～ ～ ～ 系统 ～ 2.2 ～ 4.5 ～ ～ ～ ～ ～ 10.5 ～ ～ ～ ～ 4.0 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 3.1 5.0 应用 ～ ～ ～ ～ 1.5 系数 ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ 5.3 ～ ～ ～ 5.0项目名称总实验 室数按实验项目对实验室不及格原因进行分析不及格 实验室数 数量 比例 % 1.1 1.3 1.6 0.3 1.0 1.0 1.7 11.7 3.2 8.1 16.6 10.6 8.2 0.5 上报不及格项目 原因实验室 数量 比例% 仪器 试剂 校准 填写 错误 18.2 15.4 20.0 ～ 20.0 ～ ～ 4.9 15.4 33.3 ～ 12.5 14.3 各种因素不及格原因所占比例% 原因不 明 9.1 15.4 20.0 ～ 20.0 ～ 20.0 9.8 7.7 11.1 ～ ～ ～ ～ 室间质 评物 0.0 15.4 20.0 ～ ～ ～ 10.0 5.9 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 室内 质控 ～ ～ ～ 33.3 10.0 ～ ～ 5.9 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 水质 随机 系统 应用 系数项目名称总实验 室数天门冬氨酸氨 基转移酶 碱性磷酸酶 淀粉酶 肌酸激酶 乳酸脱氢酶 γ-谷氨酰基转 移酶 镁 直接胆红素 铁 总铁结合力 锂 铜 锌 α-羟丁酸脱氢 酶1694 1625 1346 1561 1574 1635 1200 1551 689 186 18 113 145 114219 21 22 5 16 17 21 181 22 15 3 12 12 511 13 10 3 10 13 10 102 13 9 1 8 7 457.9 61.9 45.5 60.0 62.5 76.5 47.6 56.4 59.1 60.0 33.3 66.7 58.3 80.09.1 ～ ～ ～ ～ ～ 10.0 3.9 ～ ～ 100.0 ～ 14.39.1 23.1 30.0 33.3 40.0 ～ 30.0 14.7 38.5 33.3 ～ 62.5 28.6 25.054.5 30.8 40.0 ～ 10.0 ～ 30.0 42.2 38.5 11.1 ～ 25.0 42.9 75.0～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～～ ～ ～ 33.3 ～ ～ ～ 1.0 ～ 11.1 ～ ～ ～ ～～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ 2.0 ～ ～ ～ ～ ～ ～按原因进行统计结果方法校准：54.2 试剂：38.0% 室间质评物：7.8%设备未定期维护：98% 管路：2%技术：8.2%45.1%：法方技术未遵循操作规程：80.4% 室间质量评价物未正确复溶：10.6% 在设备上放置的顺序不正确：9%原因不明没有找到任何原因100%笔误小数点位置错误：70.1% 单位不正确：20.8% 仪器或方法编码不正确：8.1%无法解释系统误差：68.2% 随机误差：31.8%实例1 转铁蛋白室间质评结果分析 说明：实例1 转铁蛋白室间质评结果分析 说明：实例1 转铁蛋白室间质评结果分析 原因分析： 两次室间质评结果均存在明显的负偏差 室内质控：1-8月份的室内质控 校准：定标周期30天 本次8月2日定标 校准液是分装冻存（7月5号） 认为此次不合格原因为系统误差，与校准液分装冻 融有关实例1 实例 1 转铁蛋白室间质评结果分析 纠正措施： 当前转铁蛋白系统偏低，需重新定标 购买新的校准液 重新做两个水平的室内质控各20次 重新测定2次室间质评物 10个样本结果均在允许范围，与靶值相比平均偏差 为-3.56%，纠正效果有效。