iso9001标准贯标培训大纲(2015版)

* 理论依据：
通过过程的有效管理，资源的高效利用及职能交叉障碍的 减少，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。
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* 可开展的活动包括：
－－进行全面的识别和策划 －－确定过程目标 －－明确过程的输入和输出 －－确认各个过程的内、外部顾客和供应商 －－为管理过程确定职责、权限和义务 －－明确各个过程之间的接口，注重各部门之间的配合 －－资源保证 －－对过程及其相互关系进行管理，有效和高效的实现组织目标 －－测量和评价过程及体系的有效性 －－管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险
5、ISO9000族标准的特点
5、强调做事的方法： A.过程方法 B. 基于事实的决策方法
6、强调体系的效率、有效性及持续改进： 7、重视策划：体系、产品实现、设计、内审、管理评审、改进等 8、重视文件化的管理（有法可依，有据可查） 9、强调预防性（基于风险的思维/上医治未病）
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* 第二部分：ISO理论基础
* 第一部分：ISO基本知识
ISO简介
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一、ISO 基本知识宣讲
1、什么是ISO？
国际标准化组织--International Standardization Organization
成立于1947年，总部设在瑞士的日内瓦 非官方组织，自愿性标准 成员包括150多个国家或地区的标准化组织 创立宗旨：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品
以过程为基础的质量管理体系模式（2000版）
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质量管理体系的持续改进
顾
管理职责
顾
客
客
资源管理
测量，分
析和改进
要
满
求
输入
产品实现
输出 意 产品
增值的过程 信息传递的途径
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ISO 9001:2015 的新结构（HLS）
过程方法总图
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33
二、ISO理论基础
2、过程方法
任何通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动可视为一个过程。 过程可大可小。对管理而言，过程分得越细越好。 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 对 特殊过程 和 关键过程 要定期确认其过程能力（人、机、料、法、环、测）。 通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。为使组织有效运行，组织必
➢ 确定关键的供应商 ➢ 平衡短期利益和长远效益 ➢ 分享信息和坦诚的交流 ➢ 共同理解和满足顾客的要求 ➢ 共同改进产品和过程 ➢ 共同制订长远规划 ➢ 认可供应商取得的成绩 ➢ 为供应商提供培训，提高其能力 ➢ 建立战略合作的伙伴关系
➢h
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二、ISO理论基础
1、质量管理七大原则
* 七大原则总结：
➢ 有效决策建立在数据和信息分析的基础之上。 ➢ 事实求是的态度 ➢ 测量和收集各过程的数据 ➢ 衡量组织运作的各项指标 ➢ 数据要真实可靠 ➢ 有效的分析方法 ➢ 应用统计技术 ➢ 依据客观证据做决策 ➢ 预测技术和行业的发展
➢h
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原则七：关系管理
➢ 组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值 的能力。
AP
AP
CD
CD
AP
CD
AP
CD
PDCA 运用口诀
➢ 大环套小环 ➢ 一环扣一环 ➢ 小环保大环 ➢ 推动大循环
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2. 阶梯式上升
PDCA循环不是停留在一个水平上的循环，不断解决问题的过程，就是 水平逐步上升的过程。
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1
ISO9001：2015质量管理体系
贯标讲座
2
本讲座的主要内容
ISO基本知识
1、什么是ISO 2、ISO9000族标准产生的历史背景 3、ISO9000族标准的修订过程 4、ISO9000族标准的特点
ISO理论基础
1、质量管理七大原则 2、过程方法 3、PDCA循环
ISO基本概念和术语
3
• 理解和满足要求； • 从增值的角度考虑过程； • 获得有效的过程绩效； • 在评价数据和信息的基础上改进过程。
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二、ISO理论基础
2、过程方法
过程的控制： 可通过采用 PDCA 循环以及基于风险的思维对过程和体系进行 整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期的结果。 1. PDCA循环 2. 风险防范 3. 六大要素（主要指对生产过程的控制）：
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* 质量管理四阶段
在世界范围内，质量管理的发展先后经历了四个阶段： 传统质量管理阶段－－质量检验 统计质量管理阶段－－检验+预防 全面质量管理阶段－－全要素、全过程、全员 综合质量管理阶段－－标准模式时代
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* 质量管理四阶段
ISO 9000 全面质量管理 统计质量管理 质量检验
1900
和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作 目前已发布10,000多个国际标准，经相关成员国批准后颁布 标准分类：产品标准 / 管理标准
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一、ISO 基本知识宣讲
2、ISO9000族标准产生的历史背景
科学技术和生产力的发展，是形成和产生ISO9000族标准的社会基础 世界各国质量保证的成功经验，推动了ISO9000族标准的制定和发展 国际经济贸易事业的发展，加速了ISO9000族标准的诞生和推广 组织生存和提高效益的需要，是产生ISO9000族标准的重要原因 ISO9000族标准是世界质量管理发展最新阶段的必然产物
Do：
按照既定的计划目标加以执行。
Check： 根据方针、目标和产品要求，对过程的参数和结果进行
监视和测量，看是否达到预期的效果，并报告结果
Act：
依据监视和测量的结果，采取纠正和预防措施，持续改 进过程
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PDCA的特点：
1. 大环带小环
类似行星轮系，一个公司或组织的整体运行的体系与其内部各子体系的 关系，是大环带小环的有机逻辑组合体。
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原则五：持续改进
➢ 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。 ➢ ISO 的灵魂之一 ➢ 适应技术和市场的急剧变化 ➢ 对产品、过程和管理体系都适用 ➢ 日常工作的渐进改进 ➢ 工作流程的彻底重组 ➢ 定期的评审 ➢ 强调预防为主 ➢ 提供改进方法和工具的培训
➢h
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原则六：基于证据的决策方法
9
一、ISO 基本知识宣讲
4、ISO9000族标准家庭成员
ISO9000不是特指某个单一的标准，而是一个族标准的统称。第五版的 ISO9000 族标准，主要包括以下几个分标准：
ISO9000：2015《质量管理体系 基础和术语》idt GB/T19000－2015 ISO9001：2015《质量管理体系 要求》idt GB/T19001－2015 ISO9004：2009《组织的持续成功管理》idt GB/T19004－2009 ISO19011：2011《管理体系审核指南 》 idt GB/T19011－2012
它是指把过程管理划分为4个阶段： P （Plan－计划） D （Do－实施） C （Check－检查） A （Act－总结处理）
过程控制PDCA示意图
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PDCA 循环
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PDCA循环是过程管理的基本工作方法。 它把过程管理划分为4个阶段：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
Plan：
根据顾客的要求和组织的方针，建立过程的目标，确定 过程的方法和准则，确定过程所需的资源和信息
一个目标（持续改进）， 二个方法（过程方法，循证决策方法）， 四个对象（内部：领导和员工；外部：顾客和供方）。
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二、ISO理论基础
2、过程方法
首先介绍一下“过程”这个词，在标准中它的定义是： （通过使用资源和管理）一组将输入转化为输出的相互关联或相 互作用的活动。
ISO9000认为“一切工作是通过过程来完成的”。 因此只要对过程进行控制，就可以保证工作的质量。
➢h
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原则二：领导作用
➢ 领导者应确保组织的目的与方向一致。他们应当创造并保持 良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。
➢ 制订远景规划和目标 ➢ 向顾客作出承诺 ➢ 在全体员工中建立共同的价值观 ➢ 明确职责和权限 ➢ 提供足够的资源 ➢ 定期检查和评价
➢h
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原则三：全员参与
➢ 各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组 织的利益发挥其才干。
1940
1960
1980
2015
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一、ISO 基本知识宣讲
3、ISO9000族标准的发展历程
➢ 源自美国军方标准：MIL-Q-9858A《质量大纲要求》1959 ➢ 基于英国标准：BS5750：1979 ➢ 1979：TC176质量管理和质量保证技术委员会成立 ➢ 1987：十年磨一剑，颁布第一版国际质量标准ISO9000:1987 ➢ 1994：第一次修订 ➢ 2000：第二次修订 ➢ 2008：第三次修订（现行有效版本，2018年作废） ➢ 2015：第四次修订（现行有效版本） ➢ 目前已有100多个国家采用该标准
* 标准编号图解
质量管理体系 - 要求
Quality management system - Requirements
GB / T 19001 - 2015 Idt ISO 9001: 2015
国家标准 推荐使用 国家标准号 国标发布年号
发布年号
等同采用
标准号
国际标准化组织
Equ:等效采用 Ref:参考采用
➢h
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* 潜在的获益之处是：
－－ 增加顾客价值； －－ 提高顾客满意度； －－ 增进顾客忠诚； －－ 增加重复性业务； －－ 提高组织的声誉； －－ 扩展顾客群； －－ 增加收入和市场份额。
➢h
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* 可开展的活动包括：