文献研究的方法、步骤与结果分析

1、文献研究的步骤和对文献报道结果的分析方法

系统评价：针对某一具体的临床问题(病因、预后、诊断、干预疗效)系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的相关的临床研究文章，用统一、科学的评价标准筛选出合格的研究，进行质量评价，用统计学方法进行定量的综合，或用描述性方法进行定性的综合，得出可靠的结论，并随着新的临床研究结果的出现及时作出更新。

Meta(after, more comprehensive, secondary)希腊词

是在系统性综述时为了合并多个独立的研究结果，所使用的统计方法。

可以将针对同一问题的，多个独立的研究结果进行定量分析。

目前，国外文献常常将系统评价与Meta-分析交叉使用。

狭义：只是一种定量合成的统计处理方法

系统评价方法和步骤

2、提出问题：临床重要并可行的问题

3、背景和目的：国内外现状、研究问题的重要性

4、纳入和排除临床研究的标准：范围适当

5、制定资料收集策略：尽可能全面

6、提取每个研究的资料：基线、方法学质量及结果

7、评价每个临床研究的质量

8、分析资料：统计处理、Meta-分析图表

9、得出结果

10、结果解释（讨论）：证据的可靠性、临床意义、研究意义

11、结论

Meta 分析的步骤

一．拟定研究计划

明确研究目的

提出检验假设

特殊注意的亚组

确定和选择研究的方法和标准

提取和分析资料的方法和标准

二．收集资料原则：多途径、多渠道、最大限度收集相关文献

三．根据入选标准选择合格的研究

四．复习每个研究并进行质量评估

一般来说，至少应从以下三方面来评估一个研究的质量：

（1）方法学质量：研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度；

（2）精确度：即随机误差的程度，一般用可信限的宽度来表示；

（3）外部真实性：研究结果外推的程度。

五、提取变量，填写过录表，建数据库

六、计算各独立研究的效应大小

七、异质性检验（heterogeneity）

八、计算合并后综合效应的大小

九、敏感性分析

Meta分析的计算的主要步骤：

1.计算每个研究的效应量及方差

2.计算每个研究效应量的权重

3.异质性检验

4.计算合并效应量

5.合并效应量的可信区间

6.合并效应量的检验

Meta-分析图（森林图）解读

1）一条短横线：代表一个试验结果的可信区间（CI），越短结果越精确、越肯定，提示样本较大

2）短横线中间的方块：是统计量值的位置，其大小代表权重大小及样本大小

3）中线：二分类资料代表OR/RR=1

连续性资料代表WMD/SMD=0

4）最下方的棱型符号代表合并所有试验的综合结果

5）短横线/棱型符号与中线的关系

（1）接触或相交：差异无统计学意义

（2）短横线在中线左边：对不利结局示有效，对有利结局则相反

（3）短横线在中线右边：对有利结局示有效，对不利结局则相反

异质性（Heterogeneity）分析

漏斗图

漏斗图（funnel plots）最初是用每个研究的处理效应估计值为X轴，样本含量的大小为Y轴的简单散点图（scatter plots）。

对处理效应的估计，其准确性是随样本含量的增加而增加，小样本研究的效应估计值分布于图的底部，其分布范围较宽；大样本研究的效应估计值分布范围较窄，当没有发表偏倚时，其图形呈对称的倒漏斗状，故称之为“漏斗图”。

在RevMan软件中，漏斗图是采用OR或RR对数值（log OR或log RR）为横坐标，OR或RR 对数值标准误的倒数1/SE(logRR)为纵座标绘制的，然后，以真数标明横座标的标尺，而以SE (log RR)标明纵座标的标尺。

漏斗图主要用于观察某个系统评价或Meta分析结果是否存在偏倚。如果资料存在偏倚，会出现不对称的漏斗图，不对称越明显，偏倚程度也就越大。漏斗图的不对称性主要与发表偏倚有关，但也可能存在其他原因

定义Meta分析中计算需多少阴性研究结果的报告才能使结论逆转

意义：失安全数大,说明Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性小

⏹倒漏斗图(inverted funnel plot)出现图形不对称的原因，除了发表偏倚(publication bias)

的因素外，还应当考虑可能存在：纳入研究的质量较低，纳入研究的样本较小，研究结果报道的异质性明显，或是由于机遇本身的作用。

⏹往往要对研究质量与meta-分析的结果进行敏感性分析，探讨质量因素对效应值大

小的影响。观察性研究表明，低质量的研究可能夸大治疗效果，如不恰当地随机分配方案的隐藏或没有采用双盲法。

敏感性分析

数据结果呈示

⏹单个研究的结果；

⏹异质性检验的范围；

⏹汇总效应值的大小(pooled estimate)：需要表明采用何种统计学模型(随机效应模型或

固定效应模型)；

⏹亚组分析和敏感性分析；

⏹也可将效应值换算成临床上容易理解的使用的效应指标，如NNT、NNH。