无创自动测量血压计不确定度评定(压力)

多参数监护仪压力误差测量不确定度的评估

1. 概述

1.1 测量依据：JJG692-2010 《无创自动测量血压计》。 1.2 计量标准：主要计量标准器为无创血压模拟器，测量范围为

（0~53）kPa 。

表1. 实验室的计量标准器

设备名称

技术性能

无创血压模拟器

测量范围：（0~53）kPa

分度值：0.1kPa

1.3 测量方法：

用胶管和三通将无创血压模拟器与袖带连接，保证无漏气，将无创血压模拟器对被校监护仪加压到测量上限（300mmHg ），然后逐渐降压测量，分析比较无创血压显示屏上技术指标压力测量的示值误差。 2、数学模型

0y=-P P

式中：

P --- 被校多参数监护仪无创血压的实际显示值（kPa ）

0P --- 无创血压模拟器的约定真值（kPa ）

3、不确定度传播率

22222

c ()(+(u y c u P c u P 120））

式中：灵敏度系数1C = y / p =1，2C = y / P 0=1

4、 标准不确定度评定

4.1 被校多参数监护仪血压示值重复性引入的标准不确定度()A u P

用A 类标准不确定度评定。将无创血压模拟器与袖带连接，无创血压模拟器设置静态压力为300mmHg ，给监护仪加压，读取多参数监护仪血压的实际显

示值，重复测量10次，计算标准差。 10次测量的读数值分别为：

297 297 297 298 297 297 297 297 297 298 用贝塞尔公式计算单次实验标准偏差为

()A u P =0.42 mmHg=0.055 kPa

4.2 被校多参数监护仪无创血压的分辨力引起的不确定度

用B 类评定，多参数监护仪血压显示值的分辨力为0.1kPa ，则不确定度区间半宽为0.05kPa ，按均匀分布计算

1()B u P =0.050.02 9kPa

4.3 无创血压模拟器的示值误差引起的不确定度

用B 类评定，由无创血压模拟器的说明书可知，无创血压模拟器的示值误差为0.13 kPa ，按均匀分布计算

2()B u P ==0.075 kPa

4.4 无创血压模拟器的分辨力引起的不确定度

用B 类评定，无创血压模拟器的分辨力为0.1kPa ，则不确定度区间半宽为

0.05kPa ，按均匀分布计算3()B u P =0.050.02 9kPa

5 合成标准不确定度及扩展不确定度 5.1 主要标准不确定度汇总表

5.2 合成标准不确定度计算

以上各项标准不确定度分量是互不相关的，所以合成标准不确定度为：

u c(y)=0.1kPa

5.3 扩展标准不确定度计算

因分量B可视为正态分布，因此P＝95％时，可取包含因子k＝2，则：

U k u c(y)=0.2 kPa

=

6 对使用无创血压模拟器校准多参数监护仪的血压测量不确定度评估

根据规程规定，在规定的测量范围内，校准点为300 mmHg（39 kPa）、240 mmHg（31.2 kPa）、180 mmHg（23.4 kPa）、120 mmHg（15.6 kPa）、60 mmHg （7.8 kPa）。其测量不确定度见下表

7 校准和测量能力（CMC）

因此该项目的CMC为：U=0.2 kPa。