注射用胶原酶说明书

1 注射用胶原酶

通用名：注射用胶原酶

英文名：COLLAGENASE FOR INJECTION

拼音名：ZHESHEYONG JIAOYUANMEI

药品类别：酶类

性状：本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

药理毒理：本品为酶类药。在生理ph和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用。从而能溶解椎间盘突出的髓核和纤维环。

药代动力学：在正常人体内就存在胶原酶，它的代谢途径为一般的蛋白质代谢。

适应症：用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。

用法用量：临用前，用氯化钠注射液2ml溶解，椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射一次1200单位。注射方法：患者侧卧，从脊柱后侧旁进针，在X光电视屏幕透视下，针沿腰椎横突插入L4-L5或L5-S1的椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射。

不良反应：部分患者可有腰痛加剧。必要时可注射镇痛剂缓解。

禁忌症严重心血管病。严重肝、肾功能不全及孕妇禁用。已知对本品过敏者禁用。

注意事项：1、为防止过敏反应，在注射本品前应先静脉注射用50%葡萄糖注射液20ml稀释的地塞米松磷酸钠注射液5mg。2、本品仅供经过专业培训的医师使用。注射时，应严密观察准确的注射部位，严禁损伤神经根及周围组织。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。

儿童用药：尚不明确

老年患者用药：尚不明确

药物相互作用：胶原酶最佳的ph值范围是6-8，或高或低的ph值将降低酶的活性。酶的活性也受一些清洁剂、重金属离子，如汞和银的影响，它们被用在一些防腐剂中，当怀疑已经接触了这些金属离子时，在使用胶原酶之前应该用生理盐水仔细地反复冲洗。还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样会带有金属离子，ph值会偏低。清洁材料如双氧水、达金溶液、生理盐水与胶原酶互溶。

药物过量：用药过量而没有发生全身或局部反应的现象，在临床调查和临床应用中已被证实。

贮藏：遮光，在冷处（2-10℃）保存。