中药学研究生课程-中药制剂专论共30页文档

释药方式
方向性释药：阻滞靶向
传 统 制 剂： “病在上，食后服药；
病在下，食前服药。”
（蜡丸漂浮）
目前应用制剂： 漂浮制剂。
（3）传统制剂与现应用制剂比较
释药方式
方向性释药：穴 位靶向
传 统 制 剂： 灸剂、熨剂、贴剂、敷剂、
握剂、挟持剂。
目前应用制剂：灸剂、熨剂、贴剂、敷剂。
（3）传统制剂与现应用制剂比较
①战国时期的著作《皇帝内经》；
②秦汉时代，张仲景撰写《伤寒论》和《金 匮要略》；
③晋代，葛洪著《肘后备急方》；
④唐代，孙思邈著有《备急千金要方》和 《千金翼方》。唐显庆四年颁布的《新修 本草》，是我国最早的一部全国性药典；
⑤宋元时期，官编《太平惠民和剂局方》；
⑥明清时期，李时珍著有《本草纲目》，
王肯堂著《证治准绳》。
（3）传统制剂与现应用制剂比较
释药方式
时间性释药 ：外界控制
传 统 制 剂：药敷脐部、适时熨（灸）之。
目前应用制剂：热控、电控、超声波控、磁控、 气流控制、生物自控。
（3）传统制剂与现应用制剂比较
释药方式
时间性释药 ：择时施药
传 统 制 剂： 子时、寅时、
半夜给药。
目前应用制剂：研究中。
（3）传统制剂与现应用制剂比较
2．中药药剂学的任务
• ①药剂学基本理论的研究； • ②新剂型的研究与开发； • ③新辅料的研究与开发； • ④制剂新机械和新设备的研究与开发； • ⑤生物技术药物制剂的研究与开发； • ⑥医药新技术的研究与开发； • ⑦熟悉中药新药（新制剂）注册等法规。
二、 中药药剂学的发展概况
（1）中药药剂学发展的历史回顾：
释药方式
方向性释药：对应部位靶向
传 统 制 剂： 栓剂（塞鼻治聋、塞耳治牙
痛、塞鼻治骨鲠等）。
目前应用制剂：研究中。
ຫໍສະໝຸດ Baidu
（3）传统制剂与现应用制剂比较
释药方式
速度性释药：速释
传 统 制 剂： 水丸、醋丸、
散剂、吸入剂。
目前应用制剂：散剂、分散剂、
泡腾片、吸入剂。
（3）传统制剂与现应用制剂比较
释药方式
速度性释药：缓释
传 统 制 剂： 糊丸、蜡丸、硬膏药、
及含生物骨架体系的制剂。
目前应用制剂：含阻滞材料的骨架片、
丸、颗粒剂。
（3）传统制剂与现应用制剂比较
释药方式
速度性释药：控释
传 统 制 剂： 生物膜、生物骨架 ------
膜控释制剂（原药剂）。
目前应用制剂：渗透泵片（丸）、
膜包衣片（丸、颗粒）剂。
第一章 绪 论
• （2）中药药剂学常用术语
• 药物：凡用于治疗、预防及诊断疾 病的物质总称为药物，包括原料药 和药品。
• 一般可分为天然药物和人工合成药 物两大类。
第一章 绪 论
药品：是指用于预防、治疗、诊断 人的疾病，有目的地调节人的生理 机能并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质。包括中药材、 中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂、抗生素、生化药品、放射 性药品、血清、疫苗、血液制品和 诊断药品等。
•
③综合提取工艺；
•
④常用新辅料。
•
（3）传统制剂与现应用制剂比较
方向性释药：局部、导向、阻滞、 穴 位、对应部位靶向
释药方式 速度性释药：速释、缓释、控释 时间性释药 ：外界控制、 择时施药、 阻滞剂控制
（3）传统制剂与现应用制剂比较
释药方式
方向性释药 ：局部靶向
传 统 制 剂：眼用丸、阴道栓、肛门栓、 阴茎孔栓、耳用栓、鼻用栓、牙孔栓。
释药方式
时间性释药 ：阻滞剂控制
传 统 制 剂： 无。
目前应用制剂：包衣片（丸）、
活塞式胶囊。
第一章 绪 论
例 ：《雌黄蜡丸》 “喘息不定，呼吸欲绝。” “雌黄一两，雄黄一钱为末，化蜡丸
弹子大，每服一丸，半夜时投热糯米粥 中食之。”
阴阳调和、升清降浊、祛痰顺气。 该方设计之巧妙、施药之讲究，值 得借鉴。
药物剂型的要求：
三 效 高效、速效、长效； 三 小 剂量小、毒性小、副作用小； 五方便 服用方便、携带方便、
贮藏方便、生产方便、 运输方便。
中药的研究中， “一方易得，一效难求”。
据统计，中药成方数以十万计，而目前生产、 应用的不过几千种。
因此，重视传统药物的研究和开发，已迫在 眉睫。
（2）中药制剂新剂型新技术新辅料的研究应 用现状：
浸提技术：①超临界流体萃取法（SCFE）
②超声波提取法。
• 分离纯化技术：①膜分离技术；
•
②吸附澄清法；
•
③大孔树脂吸附法；
•
④综合法。
•
• 制粒技术：①流化喷雾制粒；
•
②喷雾干燥制粒；
•
③快速搅拌制粒。
• 包合技术：①固体分散技术；
•
②质量控制检测技术；
1 第一章 绪 论
2 第二章 原料成型的前期处理
3 第三章 基本研究方法
1 第一章 绪 论
2 第二章 原料成型的前期处理
3 第三章 基本研究方法
第一章 绪 论
一、 概 述 1．中药药剂学的概念与术语 （1）中药药剂学：
是以中医药理论为指导，运 用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、处方设计、制备工艺、 质量控制和合理应用的综合性应用 技术科学。
目前应用制剂：眼丸、眼膜、阴道栓、 阴道环、宫内给药器、肛门栓。
（3）传统制剂与现应用制剂比较
释药方式
方向性释药：导向靶向
传 统 制 剂： 按归经、升降浮沉设计的药剂。
目前应用制剂：磁性药物制剂、
抗体药物复合物、
微粒分散系制剂（微囊、微球、
质体等）
纳米粒分散系制剂。
（3）传统制剂与现应用制剂比较
第一章 绪 论
中成药：以中药材为原料，在中医 药理论指导下，按药政部门批准的 处方和制法大量生产有特有名称并 标明功能主治、用法用量和规格， 可经医生诊断后处方配给，也可由 患者直接自行购用的药品。
第一章 绪 论
中成药学：研究中成药的组方 原理、剂型选择、制备工艺、 质量控制、新品研发和临床应 用等内容的科学，称为中成药 学。
药物适合制成什么剂型？
芸香草治疗咳喘病，先制成片剂。 提油制成胶丸剂。
因其胡椒酮具恶心、呕吐等副作用，故将其 以亚硫酸氢钠加成法制成胡椒酮亚硫酸氢钠。
制成气雾剂。 但药物本身有闷香臭及苦涩味。
最后制成滴丸剂。
病症适合选用什么剂型？ 宋元时期，
金 . 李杲（公元1180~1251年）著述： “汤者荡也，去大病用之； 散者散也，去急病用之； 丸者缓也，不能速去病 舒缓而治之也。”