药用辅料的定义与分类

药物制剂辅料与包装材料----考点指南

一、药用辅料的概念

1.药物是指具有预防、治疗、诊断人疾病的物质，是各种原料药、原生药和药剂的总称。药物剂型（简称剂型）是按照药物的特点、用药意图等制成的一类“形式”的总称。

2.药物制剂（简称制剂）则是为适应治疗或预防的需要，制备的药物应用形式的具体品种。

3.药用辅料是指生产药品和调配处方中除主药以外的非活性成份。

4. 新药用辅料是指在中国境内首次作为药用辅料应用于生产和制剂的。

5. 特殊药用辅料是指其来源于动物等内脏、器官、皮毛和骨骼的药用辅料。

二、药用辅料的分类

1.按辅料的来源分类

可分为天然物、半天然物和全合成物。

2.按给药途径分类

包括经胃肠道给药剂型用辅料，即散剂、片剂、颗粒剂、混悬剂等常用的辅料；非经胃肠道给药剂型用辅料，即注射剂、喷雾剂、气雾剂、粉雾剂、软膏剂、硬膏剂、贴剂、滴鼻剂、滴眼剂、含漱剂等常用的辅料。

3.按制剂剂型分类

可分为溶液剂、乳剂、混悬剂、注射剂、滴眼剂、散剂、颗粒剂、片剂、软膏剂、栓剂、丸剂等辅料。

4.按作用和用途分类

可分为溶剂、增溶剂、助溶剂、抑菌剂、助悬剂、乳化剂、渗透压调节剂、润湿剂、助流剂、包衣材料、囊衣材料、软膏基质、栓剂基质等近50种类型，体现了专一性与实用性。