AP-119纯化水取样操作规程

纯化水取样操作规程编号：AP-119版本号：01执行日期：

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日期：QA审核：日期：

颁发部门：QA

分发部门：QC

变更记载

文件编号/版本号变更内容执行日期AP-119/01初次建立

1.0目的：规范纯化水取样操作的方法，避免因取样操作不当而产生污染和样品无代表性。

2.0范围：适用于纯化水各取水口的取样操作

3.0职责：纯化水取样操作人员

4.0程序

4.1 取样人员事先应检查取样器具是否洁净，内外壁无肉眼可见污渍﹑灰尘，微生物检测使用无菌三角瓶取样。

4.2 取样人员进出洁净区时应参照《人员进出洁净区规程》。

4.3 取样器具与物料进出洁净区时应参照《物料进出洁净区规程》。4.4 纯化水取样

4.4.1 纯化水取样时，SO1、SO2、SO3每周必取，SO4- SO1613个点随机抽取4个点，并保证每个点每月轮到取样至少一次；QA确定取样点后，由岗位人员开出请验单后开始取样。

4.4.2 取样时，先打开阀门放掉约1000ml纯化水，再将阀门关小使水流量减小后将纯化水接入取样容器中至规定的量，而后缓慢关闭阀门。4.4.3盖好取样容器的盖以防污染。

4.4.4注意不要使放出的水溅到地上，如有纯化水溅到地面上需用干净抹布擦净。

4.5 纯化水各取样点见下列图表：

SO1总送水口SO9脱色间

SO2总回水口SO10结晶离心间

SO3储罐SO11结晶离心间

SO4男更衣室SO12结晶离心间

SO5洁具洗涤间SO13粉碎过筛间

SO6分析间SO14器皿洗涤间

SO7混合间SO15洗衣间

SO8干燥间SO16女更衣室