程序文件及作业指导书控制程序
质量体系：程序文件、管理制度、作业指导书的联系和区别
质量体系文件的含义和区别
质量手册:质量体系顶级文件，质量手册中规定了数个质量管理活动，每个活动制订一个控制文件，就是“程序文件”。
程序文件：更多涉及到工作步骤，希望通过对过程的同一约定，实现质量活动的可控。
它就是告诉你，请按我这个规定的动作去照做，别的你不要管。
作业指导书:也叫SOP，意思是“标准作业程序",它跟程序文件没有本质的不同，只是它更具体，它可以细化到完成某个工作任务的“动作”了。
管理制度：它那意思是说，随便你怎么干，我给你画了红线，整过线了看我怎么“收拾“你！
有关说明：
（1）图中各层次文件根据需要均可拆分或合并；
（2)当各层次文件分开时，可相互引用，但必须附引用内容的条目；
(3）低一层次文件的内容不应与高一层次文件的内容相抵触，低一层次文件应比高一层次文件更加具体、详细；
(4）各层次文件的合并、拆分，由企业自行决定.。
作业指导书受控管理流程
作业指导书受控管理流程作业指导书受控管理流程1.目的:对文件和资料控制程序相关要求进行细化和明确，并简化部分作业指导书的管理流程，同时响应公司节约资源和无纸化办公的要求。
2.适用范围本作业指引受控管理流程仅适用于各部门需要悬挂于作业台面的作业指导书的受控管理。
3.职责3.1 申请文件受控部门职责：按照《文件和资料控制程序》和本管理流程要求向TQC提交需要受控的三级文件。
3.2 TQC部门职责：按照相关程序文件和本管理流程对申请受控的文件进行受控管理。
4.流程细则4.1 编写新的作业指引时需按照规定的格式编写，并由编写人向TQC申请文件编号，TQC给出文件编号后由编写人输入到新的作业指引中。
4.2 生产线产品作业指导书的制成规则：4.2.1每一个型号产品的各工位作业指导书的文件编号根据QC工程图的工序进行设置；4.2.2一个文件编号的QC工程图对应作业指导书只能使用另一个文件编号；4.2.3各工位的作业指导书使用顺序号进行识别；4.3 生产线中的作业指导书的修订修改编规则：4.3.1 每一个型号产品生产制成的作业指导书单工位---修改其中内容的，作业指导书只需修改单工位修订号后，再进行受控；4.3.2 每一个型号产品生产制成的作业指导书如增加或者删除其中工位时，则整套作业指导书都必须进行升级版本号后，再进行受控；4.3.3 每一个型号产品生产制成的作业指导书必须引入页号格式ｘ／ｎ，以完善作业指导书页号的连贯性，以防遗落；4.4 编写人评估需要受控的文件发行的份数，并打印相应的份数，且每个文件编号的文件均要附有《文件修改一览表》，表中记录每次文件修改的相应信息。
4.5 文件编写完成后使用邮件发一份电子档给TQC，通知TQC对此文件进行确认受控，如果文件较大，可使用U盘COPY给TQC。
在同一份需要受控的电子文档中要增加一页《文件修改一览表》记录本文件相关的修订详情，电子文档必须是一份完整的文件（注：编制、审核、批准等栏内不能空白）。
SOP标准作业程序与作业指导书
标准作业指导书 SOP1.什么是SOP（标准作业程序）所谓SOP, 是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写, 即标准作业程序。
就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来, 用来指导和规范日常的工作。
2.SOP的格式1)明确职责明确职责: 包括拟制者、校对者、审核者、批准者。
2)格式:A.每页SOP页眉处注明“标准操作规程”字样；B.制定SOP单位全称.C.反映该份SOP属性的编码、总页数、所在页码；D.准确反映该项目SOP业务的具体题目；E.反映该项SOP主题的关键词, 以利计算机检索；F.简述该份SOP的目的、背景知识和原理等；G.主体内容: 具体内容简单明确, 可操作性强, 以能使具备专业知识和受过培训的工作人员理解和掌握为原则；H.每份SOP的脚注处有拟制者、校对者、审核者、批准者的签名和签署日期；I.标明该份SOP的生效日期。
3.SOP的作用1) 将企业积累下来的技术、经验记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失;2) 使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术;3) 根据作业标准,易于追查不良品产生之原因;4) 树立良好的生产形象, 取得客户信赖与满意。
5) 是贯彻ISO精神核心(说, 写, 做一致)之具体体现, 实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化。
6)是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术数据。
4.SOP的特征1)SOP是一种程序。
SOP是对一个过程的描述, 不是一个结果的描述。
同时, SOP又不是制度, 也不是表单, 是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。
2)SOP是一种作业程序。
SOP首是一种操作层面的程序, 是实实在在的, 具体可操作的, 不是理念层次上的东西。
如果结合ISO9000体系的标准, SOP是属于三阶文件, 即作业性文件。
3)SOP是一种标准的作业程序。
所谓标准, 在这里有最优化的概念, 即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP, 而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。
程序文件及作业指导书控制程序解析
程序文件和作业指导书控制程序1. 0 目的本程序说明程序文件和作业指导书的编制、修订、更改、审批和发行的处理方法, 以确保各部门使用有效版本,防止作废文件被使用。
2. 0 范围适用于本公司质量体系中所有的动作程序文件和作业指导书, 其中作业指导书包括但不局限于下列各项:——图纸。
如产品图纸、检验图纸、概念图纸(草图。
——工艺文件类。
如装配工艺、物料明细表、产品使用说明书。
——程序文件运作细则。
——部门组织结构及岗位职责。
——管理制度。
——检查作业指导书。
——检定规范。
——设备操作规程。
3. 0 定义3. 1 受控文件:受更改控制的文件,盖有红色圆形“受控文件”印章标识,发放时应作登记及签收,正本更改生效后,应回收过时正本进行作废处理。
3. 2 非受控文件:不受更改控制的文件,发放后正本如更改,可以不回收过进副本。
4. 0 相关文件不适用5. 0 职责5. 1 总经理或副总经理负责程序文件与作业指导员书的审批。
5. 2 各部门主管负责监督其运作。
5. 3 管理者代表负责程序文件的组织编制和会签,发行及监督其运作,并管理作业指导书的发行,维持质量体系文件清单,负责受控文件正本的维持管理。
5. 4 开发科负责工艺文件(指图纸、零件表的发放及控制。
5. 5 受控文件持有人负责保证受控文件副本在其责任范围内的人员均可参阅及交回过时之程序文件。
6. 0 相关记录6. 1 程序文件会议记录。
6. 2 程序文件/作业指导书清单。
6. 3 文件发放(领用控制表。
6. 4 文件更改申请表。
7. 0 程序内容7.1 新增或修订程序文件的提出、会签及审批。
7.1.1 视工作需要, 各部门均可提出增加新的程序文件或对现行程序提出修订要求,由部门主管与管理者代表商议。
7.1.2 管理者代表同意后,将新增或修改程序连同“程序文件会签记录”交相关部门主管会签, 会签意见记录在“程序文件会签记录”内,程序文件会签完成,交回管理才代表审阅,呈报总经理或副总经理审批后,正本须由管理者代表存档。
质量手册程序文件作业指导书
质量手册程序文件作业指导书一、引言质量手册程序文件作业指导书是企业管理质量体系的重要文件之一，旨在规范作业流程，确保产品或服务的质量符合标准要求。
本文将深入探讨质量手册程序文件作业指导书的定义、编制过程、内容要点以及实施与监控等关键内容。
二、质量手册程序文件作业指导书的定义质量手册程序文件作业指导书是根据ISO9001质量管理体系标准要求编制的一种文件，用于规范企业的作业流程，明确各项作业的要求、方法和步骤，并向员工传达相关指导，以确保产品或服务的质量符合预期。
三、质量手册程序文件作业指导书的编制过程1. 确定编制目的和范围：明确质量手册程序文件作业指导书的编制目的和适用范围，即确定需要编写的具体作业。
2. 收集相关资料：从各个相关部门收集与作业流程相关的资料和文件，包括标准操作规程、工艺流程图等。
3. 制定作业流程：根据收集到的资料和文件，制定清晰明确的作业流程，包括作业的步骤、要求、方法和标准等。
4. 审核和修订：将制定的作业流程进行内部审核和修订，并经过相关部门的反馈意见进行修改和完善。
5. 定稿和发布：最终定稿后，将质量手册程序文件作业指导书进行发布，并向相关员工进行培训和传达。
四、质量手册程序文件作业指导书的内容要点质量手册程序文件作业指导书的内容要点应包括以下几个方面：1. 建立标准操作程序：明确各项作业的操作步骤、要求和方法，确保作业的一致性和规范性。
2. 设定质量控制点：在作业流程中确定关键环节和质量监控点，对关键参数进行控制和监测，确保产品或服务的质量稳定。
3. 制定风险评估和控制措施：对潜在风险进行评估，并制定相应的控制措施，以防范和降低风险对质量的影响。
4. 建立记录和档案管理：明确记录和档案的管理要求，确保相关数据的准确性和可追溯性。
5. 培训与培养人才：明确对员工进行培训和技能提升的要求，以保证作业的质量稳定和人员的专业素质提升。
五、质量手册程序文件作业指导书的实施与监控1. 实施：将质量手册程序文件作业指导书的内容落实到具体的作业中，确保作业按照规定的方法和要求进行。
作业指导书管理控制程序
作业指导书管理控制程序1. 简介作业指导书管理控制程序是指为了有效管理和控制作业指导书的制定、更新、发放和使用等过程，从而提高工作效率和质量的一套规范和流程。
本文将介绍作业指导书管理控制程序的主要内容和步骤。
2. 制定作业指导书2.1 确定作业指导书制定的目的和范围：明确作业指导书所涉及的工作内容和工作流程，并与相关人员进行沟通和确认。
2.2 收集相关资料和信息：通过调研和分析，收集与作业指导书相关的资料和信息，包括工作流程、操作规范、安全要求等。
2.3 编写和审核初稿：根据收集到的资料和信息，编写作业指导书的初稿，并由相关人员进行审核和反馈意见。
2.4 修改和定稿：根据审核意见对初稿进行修改，并与相关人员进行确认，最终确定作业指导书的定稿。
3. 更新作业指导书3.1 定期评估作业指导书的有效性：定期评估作业指导书的内容是否仍然适用，是否需要进行更新和调整。
3.2 收集反馈意见和建议：征求相关人员对作业指导书的反馈意见和建议，了解现场操作中存在的问题和改进的空间。
3.3 更新和修订作业指导书：根据收集到的反馈意见和建议，对作业指导书进行更新和修订，并进行审批和发布。
4. 发放和使用作业指导书4.1 发放作业指导书：将更新后的作业指导书分发给相关人员，并进行培训和解释，确保其理解和正确使用。
4.2 定期检查和监控使用情况：定期检查和监控作业指导书的使用情况，包括是否按照规定使用、是否存在问题和改进的空间等。
4.3 针对问题进行改进和培训：根据检查和监控的结果，对存在的问题进行改进和培训，提高作业指导书的有效性和使用水平。
5. 审核和控制程序的执行5.1 审核程序的有效性：定期对作业指导书管理控制程序进行审核，评估其有效性和合规性。
5.2 收集反馈意见和建议：征求相关人员对作业指导书管理控制程序的反馈意见和建议，了解存在的问题和改进的空间。
5.3 修改和改进程序：根据收集到的反馈意见和建议，对作业指导书管理控制程序进行修改和改进，并进行审批和发布。
体系文件编写控制程序
体系文件编写控制程序一、目的为了确保体系文件的编写质量、一致性和有效性，规范编写过程，特制定本控制程序。
二、适用范围本程序适用于公司所有体系文件的编写，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。
三、职责分工1、管理者代表负责组织体系文件编写工作的策划和协调，确定文件的框架和结构，审核文件的符合性和有效性。
2、各部门负责人负责组织本部门相关体系文件的编写，确保文件内容与实际工作流程相符，并符合公司的管理要求。
3、编写人员按照规定的格式和要求进行文件的编写，收集相关信息和资料，确保文件的准确性和完整性。
4、审核人员对编写完成的文件进行审核，提出修改意见和建议，确保文件的逻辑清晰、内容准确、符合法规和标准要求。
5、批准人员对审核通过的文件进行最终批准，确保文件的权威性和有效性。
四、编写原则1、符合性原则体系文件应符合国家法律法规、行业标准以及公司的战略目标和管理方针。
2、系统性原则文件应涵盖体系的所有要素和过程，相互关联、协调一致，形成一个完整的管理体系。
3、有效性原则文件应具有可操作性和可检查性，能够有效地指导实际工作，实现预期的管理目标。
4、简洁性原则文件的表述应简洁明了，避免冗长和复杂的语句，便于员工理解和执行。
五、编写流程1、策划管理者代表组织相关人员进行体系文件编写的策划，确定文件的层次结构、编写分工和进度计划。
2、资料收集编写人员收集与体系文件相关的法律法规、标准规范、公司内部制度和实际工作流程等资料。
3、编写草案编写人员根据策划要求和收集的资料，按照规定的格式和模板编写体系文件草案。
4、内部讨论各部门组织对本部门编写的文件草案进行内部讨论，征求意见和建议，对草案进行修改完善。
5、审核审核人员对修改后的文件草案进行审核，重点审核文件的符合性、有效性和一致性。
审核人员应填写审核意见表，明确提出修改意见和建议。
6、修订编写人员根据审核意见对文件进行修订，确保文件满足审核要求。
7、批准批准人员对修订后的文件进行最终批准，签署批准意见。
作业指导书控制程序
修订内容纪要
修订者
A0
1.目的
为使公司内各作业工程，检查工程在作业时规范化，确保作业标准，保证产品品质。
2.适用范围
适用于本公司生产工程及检查工程所使用的作业指导书管理。
3.职责
3.1 工程部工程师负责编制生产工程作业手顺、工程主管审批；品管部工程师负责编制检查工程作业指导书，品管经理审批。
3.2 各部门主管负责实施作业指导书上要求的事项。
4.定义
无
5.工作程序
5.1作业内容
5.1.1 工程部的工程师在编制生产作业指导书时，必须将该工程所必需的管理项目记入，如工程名称，工程号、客户名称、客户料号、适用范围、包装规格、使用工模治具、版本变更记录等记入，其中作业内容必须详细记入，重点管理项目需以醒目颜色记入。
5.1.2 品管部工程师在编制检查作业指导书时，必须将该工程所必需的管理项目记入，如工程名称客户料号、 颜色、参考样板、外观抽样标准、判定标准及使用的相关测量仪器等，并将产品检查重点和参数记入。
5.1.3 作业指导书和检验指导书随着产品工艺要求及检验要求变更而做出修改。
5.1.4 当有严重客诉产生时，作业指导书或者检验指导书要追加客诉内容，以便作跟踪。
5.1.5 以上部门编制的指导书，需要使用时必须张贴在工位现场，以方便员工阅读管理。
6.参考文件
6.1 文件管理程序
6.2 记录控制程序
7.程序表单
7.1 作业指导书
7.2 制程管制表
7.3 发行变更记录表
程序文件---文件控制程序
1 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保相关场所使用文件为有效版本。
2 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册、程序文件及作业指导书。
3.2 管理者代表负责审核质量手册、程序文件及作业指导书。
3.3技术质量部负责质量管理体系文件、技术文件及外来文件的归口管理。
3.4总经办负责公司行政文件的归口管理。
3.5 各部门负责本部门有关文件的管理。
4 程序4.1 文件分类及保管4.1.1 本公司文件分为质量体系文件、技术文件、行政文件三类，质量体系文件及技术文件及外来文件由技术质量部管理，行政类文件由总经办管理。
4.2 文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号4.2.1.1质量手册编号：ND/QM-XXND—表示公司名称的拼音大写QM—表示质量手册XX—顺序号。
4.2.1.2程序文件编号：ND/QP-XXXXND--表示公司名称的拼音大写QP—表示程序文件XXXX—程序文件的顺序号：前两位表示标准条文编号，后两位表示顺序号如：ND/QP-0401 ，04表示标准第4章的内容，01表示标准第4章的第1个程序文件。
4.2.1.3作业指导书编号：ND/WI-XXXX-YYND--表示公司名称的拼音大写WI—表示作业指导书XXXX-对应程序文件的编号YY—顺序号，依次从01开始。
4.2.1.4质量记录表格：ND/QR-XXXX-YYND--表示公司名称的拼音大写QR—表示质量记录/表格XXXX-对应程序文件的编号或作业指导书的编号。
YY—顺序号，依次从01开始。
4.2.1．5行政管理文件的编号办法：ND/GL-XXND--表示公司名称的拼音大写GL--表示管理类文件XX-表示流水号，依次从01开始编号。
4.2．2 质量管理体系文件的版本4.2.2.1质量手册、程序文件、作业指导书，行政管理文件：用X/Y表示，其中，X表示版本号，用大写的英文字母A、B、C……表示，Y表示修订号，用0，1，2，3 ……表示。
文件控制程序范本
文件控制程序范本一、目的文件控制程序的目的在于确保公司内使用的文件均为有效版本，且文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、回收和销毁等过程得到有效的管理和控制，以保证公司的各项活动能够依据准确、完整和最新的文件进行。
二、适用范围本程序适用于公司内所有与质量、环境、职业健康安全管理体系以及与公司运营相关的各类文件，包括但不限于管理手册、程序文件、作业指导书、技术文件、外来文件等。
三、职责分工1、管理者代表负责组织制定和审核管理体系文件，并负责批准程序文件。
2、各部门负责人负责组织编写和审核本部门相关的作业指导书和技术文件，并确保其符合管理体系的要求。
3、文控中心负责文件的编号、登记、发放、回收、存档和销毁等管理工作，并建立文件的总清单和相应的记录。
4、公司员工应按照规定使用文件，并妥善保管，不得随意涂改、损坏或丢失。
四、文件的分类1、管理手册：是公司管理体系的纲领性文件，描述了管理体系的范围、方针、目标和主要过程。
2、程序文件：是对管理手册中各项过程的具体描述，规定了各项活动的流程和职责。
3、作业指导书：是对程序文件的进一步细化和补充，详细说明了具体的操作方法和步骤。
4、技术文件：包括产品标准、工艺文件、检验规范等，用于指导产品的设计、生产和检验。
5、外来文件：包括法律法规、标准规范、客户提供的文件等。
五、文件的编号1、为了便于文件的识别和管理，对各类文件进行统一编号。
编号规则应具有唯一性和可追溯性。
2、管理手册的编号规则为：公司代码MM版本号3、程序文件的编号规则为：公司代码PF程序文件序号版本号4、作业指导书的编号规则为：公司代码WI部门代码作业指导书序号版本号5、技术文件的编号规则为：公司代码TD技术文件类型代码技术文件序号版本号6、外来文件的编号规则为：公司代码WL外来文件来源代码外来文件序号六、文件的编写1、文件的编写应遵循清晰、准确、易懂的原则，语言应简洁明了，避免使用模棱两可或含糊不清的词汇。
文件控制程序
文件控制程序1.目的确保质量体系所有人员能得到相应文件的有效版本，保持管理体系所有文件的适应性和有效性，保证检测工作质量。
2.适用范围适用于中心质量管理手册、程序文件、作业指导书、记录以及外来文件的控制。
3.职责3.1中心主任负责批准质量管理手册、程序文件及其它管理类文件。
3.2技术负责人批准作业指导书等技术类文件。
3.3质量负责人组织编制质量管理手册、程序文件并负责保持其有效性。
3.4检测室组织编制作业指导书并负责保持其有效性。
3.5管理部负责检测报告的发放、记录收回、保存等管理工作，具体见《记录管理程序》。
3.6管理部负责质量体系文件以及外来文件的发放、回收、保存等管理工作。
4.工作程序4.1文件的编制、审核、批准4.1.1文件编制要求4.1.1.1所有文件应符合国家法律法规、方针政策和标准规范的要求，并吸取和运用国内外先进的经验，使其符合检测室实际情况，具有实用性、适时性和可操作性。
每个文件之间应协调一致，相互吻合。
4.1.1.2文件编制应语言流畅、概念准确、层次清楚、文字简练，并正确使用标点符号和法定计量单位。
4.1.2质量管理手册、程序文件由质量负责人组织编制并审核后，报公司中心主任批准。
4.1.3作业指导书等技术类文件由技术负责人组织编制、技术负责人审批。
4.1.4各层次文件的表格随文件进行审批。
4.2文件的识别a.文件代码b.方法：程序文件编号方法：文件代码-文件顺序号作业指导书：QA-顺序号如：QA -□□□□（当同一文件有多种表现方式时，在顺序号后加A、B、C……以示区分）表格编号：QB-顺序号4.2.2.版本号：A/0 表示A版本0次修改.页码: 1/3 表示页数/总页数4.3文件的修改4.3.1文件的修改应按原审批程序，并填写《文件修改登记表》以说明更改的原因和内容。
4.3.2文件修改后，应将修改的文件按规定的发放范围及时发放到位，并收回所有被修改的作废文件，对于非受控文本不作修改。
质量体系文件控制程序
4.职责
4.1.各职能部门
4.1.1.根据业务需要，提出质量体系文件新编或修订需求。
4.1.2.编写或修订属本部门职能范围的程序文件、作业指导书及表格。
4.1.3.负责与本部门工作有关的体系文件的日常管理。
4.2.总经理办公室
4.2.1.负责审核各部门提出的文件编写与修订需求。
4.2.2.负责编写或修订《质量手册》
4.2.3.负责质量体系文件的发放及回收管理工作。
4.2.4.负责质量体系文件的标识、分类及归档管理工作。
4.3.管理者代表
4.3.1.审核《质量手册》。
4.3.2.批准程序文件、作业指导书及表格。
4.4.最高管理者
批准《质量手册》。
5.工作程序
5.1.提出编写或修订需求
b)程序文件、作业指引、标准表格的编号由三部分组成：
公司代码-文件级别(QP)-级内类型(参见附表一)+数字流水号。
例：《内部质量审核程序》编号
YC
附表一：文件级别代码：程序文件：QP，作业指引：WI，标准表格：QR
附表二：
级内类型代码一览表
级内类型
代码
文件控制
管理职责
MA
资源管理
RS
产品实现
PR
测量分析与改进
5.4.3.文件的审核批准权限如附表三：
附表三：
文件类型
审核
审核
批准
方式
质量手册
管理者代表
总经理
书面
程序文件
部门经理
9000小组人员
管理者代表
书面
作业指导书
部门经理
9000小组人员
作业指导书管理控制程序
作业指导书管理控制程序一、引言作业指导书是组织和管理作业流程的重要文档，它包含了任务描述、工作流程和要求等信息，对于工作的准确执行和效率提升起着重要作用。
为了有效管理和控制作业指导书，确保工作的顺利进行，本文提出了一种作业指导书管理控制程序。
二、作业指导书管理控制程序概述作业指导书管理控制程序是一个系统化的管理流程，通过规范作业指导书的制定、发布、执行和评审等环节，以确保作业的准确执行、流程的优化和质量的提升。
该程序包括以下几个方面的内容。
1. 制定作业指导书作业指导书的制定是确保作业任务明确和工作流程规范的前提。
在制定作业指导书时，需要明确任务的目标和要求，并综合考虑实际情况和可行性。
同时，还需确保作业指导书的表述精准、简明易懂，并规定作业指导书的格式和标准。
2. 定期评审作业指导书为了保证作业指导书的时效性和准确性，需要定期对作业指导书进行评审。
评审的内容主要包括作业指导书中任务描述、工作流程和要求等的合理性和有效性。
评审结果将用于修订和完善作业指导书，确保其与实际工作相符。
3. 发布作业指导书发布作业指导书是作业指导书管理的关键环节，通过发布作业指导书，可以使相关人员明确任务、了解流程并开始执行工作。
在发布作业指导书时，需要明确发布时间、接收人员和发布方式，以确保信息的及时传递和可靠性。
4. 实施作业指导书实施作业指导书是确保作业任务执行的关键步骤，它包括相关人员根据作业指导书的要求进行工作，并不断汇报工作进展和结果。
在实施作业指导书时，需要明确工作分工、工作进度和执行要求，并及时反馈和解决工作中遇到的问题。
5. 监控作业指导书执行情况为了及时了解作业指导书的执行情况，需要建立一套监控机制。
监控的方法主要包括定期检查、进度跟踪和反馈等。
通过监控作业指导书的执行情况，可以及时发现和解决问题，以确保作业的顺利进行。
6. 更新作业指导书作业指导书需要根据实际情况和反馈意见进行更新和修订。
在更新作业指导书时，需要对已有内容进行分析和评估，并根据实际需求和改进机会进行适当的修改。
iso13485 文件控制程序
iso13485 文件控制程序ISO13485 文件控制程序在医疗器械行业中，遵循 ISO13485 质量管理体系标准对于确保产品的安全性和有效性至关重要。
其中，文件控制程序是质量管理体系的重要组成部分，它确保了与医疗器械相关的文件得到有效的管理、控制和更新，以满足法规要求和组织的运营需求。
一、文件控制程序的目的文件控制程序的主要目的是确保与质量管理体系相关的文件在其整个生命周期内保持准确、完整、清晰、可获取，并得到适当的审批和分发。
这有助于组织内的人员能够依据最新的有效文件开展工作，减少因文件错误或不一致而导致的质量问题和风险。
二、适用范围文件控制程序适用于所有与质量管理体系相关的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、技术规范、标准、记录表格等。
同时，也包括来自外部的与质量管理体系相关的文件，如法规、标准、客户提供的文件等。
三、文件的分类1、质量手册：是质量管理体系的纲领性文件，描述了组织的质量方针、目标和质量管理体系的总体框架。
2、程序文件：规定了为实施质量管理体系所需的各项活动的流程和职责。
3、作业指导书：详细描述了如何执行特定的工作任务或操作，为操作人员提供具体的指导。
4、技术规范和标准：包括产品技术要求、测试方法、验收标准等。
5、记录表格：用于记录质量管理体系运行过程中的各种数据和信息。
四、文件的编制1、文件的编制应遵循清晰、准确、易懂的原则，使用简洁明了的语言，并符合相关法规和标准的要求。
2、编制人员应具备相应的专业知识和经验，了解质量管理体系的要求和相关业务流程。
3、在文件编制过程中，应充分考虑文件的使用者的需求，确保文件具有可操作性。
五、文件的审批1、所有文件在发布前都必须经过适当的审批，以确保文件的内容准确、完整、符合法规和组织的要求。
2、审批人员应具备相应的权限和专业知识，能够对文件的内容进行评估和审核。
3、审批流程应明确规定，包括审批人员的顺序、审批的时间要求等。
六、文件的分发1、经过审批的文件应按照规定的分发范围进行分发，确保需要使用文件的人员能够及时获取。
文件控制程序作业指导书.pptx
由行政人事部以邮件等形式发相关的部门人员充分征求意见两个工作日，并将意见反馈给标准起草人。 .标准起草人对各部门反馈意见进行汇总,并将处理意见以邮件形式发相关人员进行答复说明，必要时（有重大影 响或出现大量的不同意见等情况）应修订后重新征求意见或组织相关单位人员召开专题讨论会。 .起草/修订人处理反馈意见正式定稿、签审完成后由行政人事部归档并受控下发执行。 第二条：部门二三级管理标准 .部门二三级管理标准根据内部需求编制，经直接上级审核、部门负责人批准后加盖部门内部受控章，统一发布 执行。 .部门二三级管理标准只对部门内部有效。 第五章：文件的编号管理第一条：公司一级管理标准的编号规则：如。G/XX01.001-01 管理标准的代号规定: 第二条：部门二三级管理标准 .各单位负责部门二三级管理标准的编号管理,以确保标准编号的准确性和唯一性。 .部门二级管理标准的编号规则：如SC/01.001-01
第七条：外来文件管理
产品质量、工艺、财务、销售、采购等相关文件由文件接收部门使用附表《外来文件清单》签字，根据文件内 容及要求传递至适用的部门，由适用部门给出处理办法（回复、知悉、执行、申报、归档）并存档备案,建立《外来 文件清单》。
第八章：文件、图纸的修订与作废第一条：公司员工对管理文件提出修改建议，可以电子邮件的形式向文件归 口管理部门提交意见，文件归口管理部门针对实际情况对管理文件进行修改，并重新审批、发布。
第二条：公司级的公文及外来文件、一级管理标准等由行政人事部保存和管理；部门文件由各部门保存和管理 ，技术图纸由技术部门、质量部门、生产部门保存和管理。各管理人员应建立《文件、图纸记录清单》，及时更新 清单中的文件、图纸信息。
第三条：对以电子文档归档的文件、图纸，文件管理人员必须做好电子文档、图纸的备份工作。
电气作业控制程序范本（2篇）
电气作业控制程序范本1. 引言本次作业旨在设计一个电气控制程序，实现特定设备的自动化控制。
本文将介绍程序的设计思路、流程及关键步骤。
通过本文的阅读，读者将能够了解如何设计一个高效、可靠的电气控制程序。
2. 设计思路2.1 确定控制需求通过与用户沟通和分析设备的工作流程，确定需要实现的控制需求。
这些需求可以包括设备开关控制、参数调节、故障诊断等。
2.2 确定控制方式根据设备的具体情况，确定合适的控制方式。
常见的控制方式包括手动控制、自动控制和远程控制等。
2.3 设计控制逻辑根据控制需求和控制方式，设计控制逻辑。
控制逻辑可以采用状态机、PID控制算法等。
3. 程序设计流程3.1 硬件接口设计设计硬件接口使得控制程序能够与设备的传感器、执行机构等进行交互。
硬件接口设计要考虑稳定性和实时性等因素。
3.2 程序框架设计设计控制程序的框架，包括初始化、循环控制、故障处理等部分。
程序框架设计要考虑程序的可扩展性和可维护性。
3.3 状态机设计如果控制逻辑较为复杂，可以采用状态机设计模式。
状态机可以将控制过程分解为多个状态，每个状态执行特定的操作。
状态之间通过条件转移实现控制流程的切换。
3.4 PID控制算法设计如果需要实现控制参数调节，可以采用PID控制算法。
PID控制算法包括比例、积分和微分三个部分，通过调整这三个部分的权重可以实现控制目标。
4. 关键步骤4.1 初始化在程序启动时，进行初始化操作。
包括设置传感器采样频率、初始化执行机构等。
4.2 传感器数据采集定时采集传感器数据，并进行数据处理。
对采集到的传感器数据进行滤波、校正等操作，以提高数据的准确性和可靠性。
4.3 控制逻辑执行根据设计好的控制逻辑，执行控制操作。
根据传感器数据的变化和控制策略，控制设备的开关状态、参数调节等。
4.4 故障处理当设备发生故障或异常情况时，进行相应的故障处理。
可能需要发出警报、停止设备运行等操作。
5. 结论本文介绍了一个电气作业控制程序的设计思路、流程及关键步骤。
IATF16949文件控制程序
IATF16949文件控制程序一、目的本文件控制程序旨在确保与 IATF16949 质量管理体系相关的文件得到有效的控制和管理，以保证在组织内使用的文件均为有效、适用的版本，且文件的产生、分发、使用、更改、回收和销毁等活动均符合标准要求，从而为质量管理体系的有效运行提供可靠的依据。
二、适用范围本程序适用于与 IATF16949 质量管理体系有关的所有文件，包括但不限于质量手册、程序文件、作业指导书、规范、标准、图纸、外来文件等。
三、职责1、质量管理部门负责制定、修订和维护本文件控制程序，并监督其执行情况。
2、各部门负责本部门文件的编制、审核、批准、使用、保管和归档等工作。
3、文控中心负责文件的登记、编号、发放、回收、销毁等管理工作，并建立文件总清单和文件发放/回收记录。
四、文件的分类1、质量手册：是质量管理体系的纲领性文件，描述了质量管理体系的范围、过程、程序和相互关系。
2、程序文件：是对质量管理体系过程的具体描述，规定了各项活动的目的、范围、职责、流程和相关文件。
3、作业指导书：是对具体操作过程的详细说明，包括操作规程、检验标准、工艺文件等。
4、规范、标准：是指国家、行业或企业制定的技术规范、标准和要求。
5、图纸：包括产品图纸、工装图纸等。
6、外来文件：包括顾客提供的文件、法律法规、标准等。
五、文件的编号1、质量手册的编号为：QMXXXX，其中“QM”表示质量手册，“XXXX”为年号。
2、程序文件的编号为：QPXXXXXX，其中“QP”表示程序文件，“XX”为部门代码，“XXXX”为年号。
3、作业指导书的编号为：WIXXXXX，其中“WI”表示作业指导书，“XX”为部门代码，“XXX”为流水号。
4、规范、标准的编号按照原文件的编号执行。
5、图纸的编号按照企业的图纸编号规则执行。
6、外来文件的编号为：WLXXXX，其中“WL”表示外来文件，“XXXX”为流水号。
六、文件的编写、审核和批准1、质量手册由质量管理部门组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准。
SOP标准作业程序与作业指导书
SOP标准作业程序与作业指导书标题：SOP标准作业程序与作业指导书引言概述：SOP标准作业程序（Standard Operating Procedure）和作业指导书（Work Instruction）是组织中非常重要的文件，它们用于规范和指导员工在工作中的操作流程和方法。
SOP通常是更高层次的指导文件，涵盖更广泛的范围，而作业指导书则更加具体和详细，用于指导具体的操作步骤。
本文将分别介绍SOP和作业指导书的定义、作用、编写原则、使用方法和更新管理。
一、SOP标准作业程序1.1 定义：SOP是一种详细规定组织内特定工作流程和操作步骤的文件，旨在确保工作的一致性和高效性。
1.2 作用：SOP可以帮助员工准确理解工作流程和规范操作步骤，提高工作效率，降低错误率，确保产品质量和安全。
1.3 编写原则：SOP应简洁明了，具体详细，避免歧义；应包括流程描述、操作步骤、质量要求、安全注意事项等内容；应定期审查和更新以保持有效性。
二、作业指导书2.1 定义：作业指导书是一种具体指导员工执行具体操作步骤的文件，通常是SOP的补充，更加详细和具体。
2.2 作用：作业指导书可以帮助员工准确执行操作步骤，降低操作风险，确保产品质量和安全。
2.3 编写原则：作业指导书应简明扼要，具体详细，避免遗漏；应包括具体操作步骤、操作规范、常见问题解决方法等内容；应与SOP相互协调，确保一致性。
三、使用方法3.1 培训：员工应接受相关培训，了解SOP和作业指导书的内容和使用方法。
3.2 遵守：员工在工作中应严格遵守SOP和作业指导书的规定，确保操作符合标准。
3.3 反馈：员工可以根据实际操作情况提出改进建议，帮助完善SOP和作业指导书。
四、更新管理4.1 定期审查：SOP和作业指导书应定期审查和更新，确保内容与实际操作流程保持一致。
4.2 变更管理：任何对SOP和作业指导书的变更都应经过严格的审批和记录，避免出现混乱和错误。
4.3 版本控制：SOP和作业指导书应有清晰的版本控制，确保员工使用的是最新版本的文件。
质量体系文件和质量记录控制程序
质量体系文件和质量记录控制程序在当今竞争激烈的市场环境中，产品和服务的质量成为企业生存和发展的关键。
为了确保企业能够持续稳定地提供符合客户需求和期望的产品和服务，建立和完善质量体系是至关重要的。
而质量体系文件和质量记录控制程序则是质量体系的重要组成部分，它们对于规范企业的质量管理活动、保证产品和服务质量、提高企业的竞争力具有重要意义。
一、质量体系文件的分类和作用质量体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录等。
质量手册是质量体系的纲领性文件，它阐述了企业的质量方针、目标和质量管理体系的范围，明确了质量管理体系的组织结构、职责和权限，以及质量管理体系过程之间的相互关系。
质量手册为企业的质量管理提供了总体的指导和方向。
程序文件是对质量管理体系中各项活动的流程和方法进行规定的文件。
它详细描述了各项质量管理活动的目的、范围、职责、工作流程和相关的支持性文件。
程序文件是质量手册的支持性文件，是确保质量管理体系有效运行的重要依据。
作业指导书是对具体的操作过程和方法进行详细说明的文件，它为操作人员提供了具体的操作指南和规范，确保操作的一致性和准确性。
质量记录则是质量管理活动的证据和结果的记录，它反映了质量管理体系的运行情况和产品、服务的质量状况。
质量记录是质量管理体系持续改进的重要依据。
二、质量体系文件的控制要求为了确保质量体系文件的有效性、适用性和一致性，需要对其进行严格的控制。
以下是质量体系文件控制的主要要求：1、文件的编制文件的编制应遵循相关的标准和规范，结合企业的实际情况，确保文件的内容准确、清晰、完整，具有可操作性。
文件的编制应由具备相应专业知识和经验的人员负责。
2、文件的审批质量体系文件在发布前应经过严格的审批，以确保文件的内容符合企业的质量方针和目标，以及相关的法律法规和标准的要求。
审批人员应具备相应的职责和权限。
3、文件的发放文件的发放应确保相关人员能够及时获得有效的文件。
文件的发放应进行登记，明确文件的发放范围和数量，以防止文件的误用和丢失。
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程序文件和作业指导书控制程序
1.0目的
本程序说明程序文件和作业指导书的编制、修订、更改、审批和发行的处理方法，以确保各部门使用有效版本，防止作废文件被使用。
2．0范围
适用于本公司质量体系中所有的动作程序文件和作业指导书，其中作业指导书包括但不局限于下列各项：
——图纸。
如产品图纸、检验图纸、概念图纸（草图）。
——工艺文件类。
如装配工艺、物料明细表、产品使用说明书。
——程序文件运作细则。
——部门组织结构及岗位职责。
——管理制度。
——检查作业指导书。
——检定规范。
——设备操作规程。
3．0定义
3．1受控文件：受更改控制的文件，盖有红色圆形“受控文件”印章标识，发放时应作登记及签收，正本更改生效后，应回收过时正本进行作废处理。
3．2非受控文件：不受更改控制的文件，发放后正本如更改，可以不回收过进副本。
4．0相关文件
不适用
5．0职责
5．1总经理或副总经理负责程序文件与作业指导员书的审批。
5．2各部门主管负责监督其运作。
5．3管理者代表负责程序文件的组织编制和会签，发行及监督其运作，并管理作业指导书的发行，维持质量体系文件清单，负责受控文件正本的维持管理。
5. 4开发科负责工艺文件（指图纸、零件表）的发放及控制。
5．5受控文件持有人负责保证受控文件副本在其责任范围内的人员均可参阅及交回过时之程序文件。
6．0相关记录
6．1程序文件会议记录。
6．2程序文件/作业指导书清单。
6．3文件发放（领用）控制表。
6．4文件更改申请表。
7．0程序内容
7.1新增或修订程序文件的提出、会签及审批。
7.1.1视工作需要,各部门均可提出增加新的程序文件或对现行程序提出修订要求，由部门主管与管理者代表商议。
7.1.2管理者代表同意后，将新增或修改程序连同“程序文件会签记录”交相关部门主管会签，会签意见记录在“程序文件会签记录”内，程序文件会签完成，交回管理才代表审阅，呈报总经理或副总经理审批后，正本须由管理者代表存档。
7.2.1视工作需要，各部门均可向责任部门主管提出增加新的作业指导书对现行作业指导书提出修订要求，责任部门须安排人员编写修订作业指导书，并给该作业指导书一个文件编
号及版本。
7.2.2该作业指导书须送交责任部门主管审批后，正本须送交管理者代表存档，如是图纸及零件表则送开发科主管存档。
7.2.3如作业指导书未得到审批人同意，需退回编写或修改负责人。
7．3发行及维持
7.3.1审批后的程序文件及作业指导书，由发出部门填写“文件发放（领用）控制表”，经管理者代表审批后分发受控文件副本；如是图纸及零件表则由开发科主管审批后分发受控文件副本。
7.3.2每份受控副本发出前，须在首页加盖一个红色“受控文件”印章后发放。
7.3.3收件人必须在“文件发放（领用）控制表”上签收，并交回此文件之过时版本。
7.3.4文件发放人将回收过时之版本文件予以销毁或盖上“作废文件”章。
7.3.5管理者代表/开发科主管安排人员将新增或修订文件登记在“程序文件清单”、“作业指导书清单”或“图纸清单”内，内容包括但不限于以下各项：
——文件编号
——文件名称
——生效日期
——分发名单及分发数量
7.3.6新增文件分发后，其正本交由管理者代表/开发科主管保管及维持，过时的正本则由管理者代表加盖“作废文件“印章后保存。
7.3.7如需增发受控副本，申请人须向管理者代表/开发科主管提出，经同意后由管理者代表/开发科主管安排取出正本复制，按7.3.2_7.3.5发行。
7.3.8任何非受控制之程序文件和作业指导书皆属无效。
7．4文件的更改
7.4.1文件需更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写“文件更改申请表”，说明更改原因，更改内容，对重要的更改还应附充分的证据。
7.4.2文件更改的审核\批准由管理者代表进行，图纸及零件表更改的审核\批准由开发科进行。
7.4.3文件更改批准后,由发出部门按7.3发行。
7．5文件版本及状态
7.5.1程序文件和作业指导书的版本均用数字表示，初版文件用“0”表示，改版按更改顺序递增，如1，2，3等。
7.5.2程序文件和作业指导书的状态均用数字表示，未更改时用“0”表示，更改后按更改顺序递增，如1，2，3等。
7.5.3文件经9次以上修改或文件需进行大幅度修改时，应进行改版，原版文件作废，换发新版文件。
7．6程序文件的编号及内容结构。
7.6.1程序文件编号之格式如下所示：。