内部质量审核员实用培训教程(11个doc)4
质量管理体系内部审核员培训教程课件
沟通技巧的提升和优化
倾听和理解
01
积极倾听被审核方的陈述和解释，理解其观点和立场，确保双
方沟通顺畅、有效。
表达清晰、准确
02
用简洁明了的语言表达自己的观点和意见，避免使用模糊、含
糊不清的措辞，确保信息传达准确无误。
保持客观、公正
03
在沟通过程中保持客观、公正的态度，不偏袒任何一方，以事
实为依据，确保审核结果的公正性和客观性。
质量管理体系内部审核员培训教程 课件
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内部审核的程序和方法 • 审核技巧和沟通能力提升 • 案例分析与实践操作 • 总结与展望
01
引言
Chapter
培训目的和背景
提高内部审核员对质量管理体系的理解和掌握程度，确 保审核工作有效进行。
适应组织内外部环境变化，不断完善质量管理体系，提 高组织整体绩效。
等，并请被审核部门确认。
编写审核报告
根据审核结果，编写详细的审核 报告，对质量管理体系的有效性 和一致性进行评估，并提出改进
意见和建议。
跟踪验证
对于被审核部门提出的纠正措施 ，进行审核跟踪验证，确保措施 的有效实施和问题的彻底解决。
04
审核技巧和沟通能力提升
Chapter
审核技巧的运用和实践
1 2 3
和认证，提升个人竞争力。
倡导审核员自主学习和持续进步 ，关注行业动态和最新技术，不
断拓展知识面和视野。
THANKS
感谢观看
实践操作三：编写不 符合项报告和审核报 告
实践操作二：实施现 场审核
实践操作与经验分享
实践操作四
经验分享一
经验分享二
经验分享三
内部质量审核员教程
内部质量审核员教程
第一章：内部质量审核员职责和角色
1.1内部质量审核员的定义和职责
1.2内部质量审核员所需的技能和素质
第二章：内部质量审核程序
2.1内部质量审核的准备工作
在进行内部质量审核前，内部质量审核员需要对质量管理体系进行了
解和准备，包括审核范围、目标和计划的确定，审核文件和记录的准备等。
2.2内部质量审核的执行
2.3内部质量审核的记录和报告
第三章：内部质量审核技巧和注意事项
3.1内部质量审核的技巧
3.2内部质量审核的注意事项
第四章：内部质量审核的持续改进
4.1内部质量审核结果的分析和评估
4.2内部质量审核结果的监控和追踪
总结：内部质量审核员是公司质量管理体系非常重要的一环，他们负
责审核公司各部门和流程的质量管理情况，并提出改进建议和持续改进方案。
内部质量审核员需要具备一定的理论基础和实践经验，熟悉质量管理
体系标准和审核流程，具备良好的沟通能力、判断能力和解决问题的能力。
他们需要进行充分的准备工作，执行质量管理体系的审核工作，并及时记录和报告审核结果。
同时，内部质量审核员还需要掌握一定的审核技巧和注意事项，以保证审核的准确性和有效性。
最后，内部质量审核员还需要对审核结果进行分析和评估，监控和追踪改进措施的实施情况，确保持续改进的效果和持续性。
内部质量审核员培训课程讲义
质量体系内部审核员培训
第七章 审核员的素质和工作方法
审核员应具备的素质 审核员的正确工作方法
审核员应具备的素质
应具备的能力 应掌握的知识 应具备的道德和修养
应具备的能力
具体工作能力 从事审核准备的能力 从事现场审核的能力 编写审核报告的能力 从事跟踪与监督的能力
应具备的能力 基本能力
审核路线 ( 3 )
某一活动的审核路线
供应商分级
按级评审
自 供应商清单
上 而
供应商监控 定期评估 沟通﹑纠正
下 供应商取消
清单更新
自 下 而 上
检查表案例 看什么(LOOK AT)__要点
合格分供方清单 找什么(LOOK FOR)__验证内容
是否存在﹐是否经过批准﹐是否包括 所有外购外协分供方 看什么(LOOK AT)__要点
第二章 审核策划和准备 审核方案 审核准备
审核实施计划 检查表 审核前沟通
审核的时机 常规审核
每年至少一次﹐覆盖所有要 素和区域 往往开始于质量体 系建立 并试运行一段时间之后 特殊情况下的追加审核 发生了严重的质量问题或客 户有重大投诉 组织的领导层﹑隶属关系、 内部组织、产品、质量方针 和目标等有效之改变 第二﹑第三方审核之前
15
质量体系内部审核员培训
纠正措施的制定 责任部门对问题原因进行分析 针对问题原因制定纠正措施(对策)
纠正措施的描述要具体 采取必要的补救措施 审核员可协助责任部门分析原因﹑提出 纠正措施建议
纠正措施 短期措施
针对具体的不合格事实采取 补救措施 长期措施 针对不合格事实的根源采取 预防措施
纠正措施案例
20
质量管理体系内部审核员培训教程
质量管理体系内部审核员培训教程质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指一个组织内部用于规范和管理质量的一套处理程序、资源和监测方法。
内部审核员是质量管理体系的重要组成部分，他们负责评估和监督组织的质量管理系统的有效性和符合性。
本文将为内部审核员提供一份详细的培训教程，帮助他们了解内部审核的目的、过程和技巧。
1. 内部审核概述：- 解释内部审核的定义和目的；- 简要介绍内部审核的重要性和益处；- 强调内部审核员的责任和义务。
2. 质量管理体系审核要求：- 解释内部审核员应遵守的标准和要求，如ISO 9001等；- 介绍审核过程中应关注的重要方面，如文件控制、流程控制、记录管理等。
3. 内部审核准备：- 解释内部审核前的准备工作，包括制定内部审核计划和审核程序；- 介绍内部审核员应了解的相关文件和资料。
4. 内部审核过程：- 解释内部审核的主要步骤，包括准备、执行、记录和报告；- 介绍内部审核员应注意的关键事项，如收集证据、提出发现、评估风险等。
5. 内部审核技巧：- 培训内部审核员如何有效地进行面对面访谈；- 培训内部审核员如何有效地观察和评估过程；- 培训内部审核员如何有效地编写内部审核报告。
6. 内部审核问题处理：- 培训内部审核员如何处理审核过程中出现的问题和不符合项；- 介绍解决问题的常用方法和工具。
7. 内部审核后续工作：- 介绍内部审核员应对审核结果进行的后续工作；- 强调内部审核员的追踪和监督责任。
8. 内部审核员培训案例：- 提供一或多个实际案例，让内部审核员通过模拟内部审核来加强实践能力；- 提供案例分析和讨论，帮助内部审核员深入理解内部审核的复杂性和挑战性。
教程可以通过讲授和实践相结合的方式进行。
可以借助讲座、示范、小组讨论和案例分析等教学方法，让内部审核员学员充分参与，提高培训效果。
此外，还可以提供相关资料和资源供内部审核员查阅和学习，如质量管理体系文件、审核程序和标准规范等。
质量管理体系内部审核员培训教程
质量管理体系内部审核员培训教程GB/T19001-2008第1章 ISO 9000族标准概论第1节 ISO 9000族标准的产生与进展●国际标准化组织（ISO）于1987年3月颁布ISO9000系列标准●1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。
●2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO 9000族标准的2000 版。
●2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000族标准的2008版。
●ISO 9000族由ISO/TC 176制定的所有国际标准。
●ISO 9000族（2000版）核心标准包括ISO 9000 质量治理体系基础和术语ISO 9001 质量治理体系要求ISO 9004 质量治理体系业绩改进指南ISO 19011 质量和（或）环境治理体系审核指南●2008版ISO 9000族标准修改的的目的和范畴●2008版ISO 9000族标准的相容性●2008版ISO 9001标准与ISO9004的和谐一致●实施ISO9000族标准的意义●ISO 9000标准在中国第2节 ISO 9000族标准的构成一、质量治理体系标准的现状●A类治理体系要求标准●B类治理体系指导标准●C类治理体系相关标准二、ISO 9000族标准介绍●ISO 9000：2005质量治理体系——基础和术语内容包括:八项质量治理原则、12个方面的质量治理体系基础知识、84个相关术语及其定义。
●ISO 9001：2008质量治理体系——要求标准要紧供组织证实其具有稳固地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力。
●GB/T 19000/ ISO 9000《质量治理体系基础和术语》◆明确了质量治理的八项原则◆表达了建立和运行质量治理体系应遵循的12个方面的基础◆确定了有关质量的术语共84个词条●GB/T 19001/ ISO 9001《质量治理体系要求》◆提供了质量治理体系的要求◆用于证实组织具有稳固地提供满足顾客和适用◆法律法规要求的产品能力◆增进顾客中意◆适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织◆可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的●ISO 9004：2000质量治理体系——业绩改进指南关心组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，改进组织的整体业绩，获得成功。
内部质量审核员培训教材
审核组长的选定
A) 资格: 组织任命经过培训的内审员 B) 业务范围： 无直接责任关系，有一定了解 C) 工作经验：较多的审核经验 D) 组织能力 ：有组织管理能力
审核组长的职责
对审核各个阶段工作全权负责 对审核工作的开展和审核结果作最终决定 协助选择审核员 制订审核计划 代表审核组主持首次和末次会议 提交审核报告
体系审核的三性
符合性（文件审核） 体系文件是否符合标准或合同的要求 有效性（现场审核） 质量活动与文件规定是否一致和有效实施 适宜性（效果评价） 体系实施的结果是否达到质量目标
体系审核类型
外部审核
第二方审核(需方审核供方) 第三方审核(认证/注册机构)
内部审核
第一方审核(自己审核自己)
第二方审核
内部审核的作用！
依据质量体系标准，来评价组织自身的质量管理体系 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求，并得 到有效运行 作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制，及时发现 问题并采取纠正预防措施，使体系不断改进和日趋完善 在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足，为外部审核 作好准备
学习与思考1
拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
学习与思考
练习: 编制内部审核实施计划 (30MIN )
检查表的编写
检查表的作用 编制前的准备 检查表的内容 检查表的要求
质量体系标准的要求，提供选择、评价和认可分包 方的依据(7.4) 在合同关系下，验证供方的质量体系是否持续满足 事先规定的要求，作为调整合格供方的依据。 帮助分包方改进其质量体系(八项原则) 增加双方对质量要求的共识 对供应链进行管理，向 JIT、TQM发展
第三方审核
确定质量管理体系是否符合规定要求 通过认证或获得注册证书 减少顾客与供方的相互审核成本 有助于提高企业声誉，增强市场竞争力 寻求认证机构的专业帮助，为受审方提供 改进质量体系的机会
内部质量审核员实用培训教程(11个doc)0
内部质量审核员实用培训教程(11个doc)0部门： xxx时间： xxx整理范文，仅供参考，可下载自行编辑内部质量审核员教程第一章概述(一).质量审核1. 质量审核定义：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
2. 质量审核活动的特点：系统性-正式的、有序的活动独立性-审核的独立性和公正性3. 质量审核的内容：质量活动和有关结果是否符合计划的安排这些安排是否能有效贯彻贯彻的结果是否适合于达到目标(二).质量体系审核的分类和目的1. 评价质量体系三个基本问题：过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期的质量目标2. 质量体系审核的类型：质量体系审核内部质量审核第一方审核质量审核产品质量审核（服务）外部质量审核第二方审核过程质量审核第三方审核第一方审核───由企业内部人员进行的质量体系审核，审核的对象为企业自身的质量体系。
第二方审核───由用户或其代表对其供应商进行的质量体系审核，审核的对象为供应商的质量保证体系（某种质量保证模式）。
第三方审核───由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体系审核。
3. 质量体系审核的目的第一方审核───ISO9000族国际标准所要求；───作为管理层的一种管理手段；───在第二方或第三方审核前纠正不足；───维持、完善、改进质量体系的需要。
第二方审核───ISO9000族国际标准所要求；───选择、评价、认可供应商的依据；───促进供应商改进质量体系；───加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。
第三方审核───得到符合ISO9000族国际标准的注册；───减少重复审核和不必要的开支；───提高企业的信誉和市场竞争力；───无明显"第二方审核"需要时采用。
（三）.质量体系审核特点：1.被审核的质量体系必须是正规的───文件化质量体系要求建立正规的质量体系的原因───"正规"的质量体系才能正常运作；─── 正常运作的质量体系才有必要审核；───"正规"的质量体系形式才可进行公正比较和评价；─── ISO9001是"正规"的质量保证模式,用以比较和评价而建立的"正规"的质量体系。
内部质量审核员实用培训教程(11个doc)6
组织是否确保:
a)产品要求已加以界定;
b)与先前陈述的不一致的合约或订单要求已得到解决;和
c)组织具有满足所界定要求的能力
7.2.2
因审查而起的审查结果和措施的记录是否加以维持（见4.2.4）
7.2.2
当顾客以非书面陈述提出要求时，顾客要求是否在组炽接受之前加以确认?
7.2.2
当产品要求被改变，绢炽是否确保相关文件已被修订，且相关人员已被知会变更的要求?
规划产品实现时，组织是否适当地决定下列:
为了产品的品质目标和要求;
建立流程和文件的需要，和提供产品所规定的资源;
对规定产品所要求的查证、确认、监督、检验和测试活动，和产品允收准则;
提供赏现流程和最终产品符合要求之证据所必须的记录。(见4.2.4)
7.1
规划产品实现的输出是否以适用于组炽作业的方法之型式
b)决定这些流程的顺序和相互作用;
c)决定所必须的准则及方法，以确保这些流程有效的作业与管制
d)确保资源和信息的可用性，足以用来支持这些流程的作业和监督之所必需;
e)监督、量测和分析这些流程，及:
f)实施措施，以达成所规画结果和持绩性改善这些流程之所必需?
4.1
是否组炽管理鉴别品质管理系统所需要的流程，以与本国际标准要求一致?
7.2.3顾客沟通
7.2.3
组炽是否已决定和实施有效的安排，以便与顾客沟通有关于:
6资源管理
6.1资源提供
6.1
组织是否决定和提供所需要的资源:
a)以实施和维持品质管理系统和持续地改善其有效性;和
b)藉由符合顾客要求，增进顾客满意
6.2人力资源
6.2.1概述
6.2.1
执行会影响产品品质工作之人员是否依适当的教育、训练、技能和经验为基础，具备能力?
内部质量审核员培训教材.doc
一、术语审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
1、审核的类型审核的类型由审核员和被审核组织的关系来确定。
因此有-第一方审核（内部审核）由供方组织内人员或在某些特殊情况下聘请分包人员来完成。
-第二方审核：通常由客户指定的一方对供方或可能的供方进行审核。
-第三方审核：由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方来进行。
2、内部审核目的---内审是ISO 9001系列以及所有其他的质量保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地接受审核即内审。
---内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。
通过内审来保证文件化的质量体系有效执行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。
---内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。
二、审核准备1、确定审核目的，范围和依据由企业管理层根据其需要来决定审核的目的、范围。
在策划审核阶段，还需要定审核的有关文件（如审核计划、检查表等）。
-早期目标企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求；作为控制的手段，文件是否可行并得以持续执行。
所以将会用检查表把程序中的主要要求记录下来；-体系变更当组织，工序，设备，产品或人员有变更时，部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更。
对于这些变更实施的有效性的验证必须包括再下一次的审核中，也可以对这些变更安排附加审核；-问题区域质量体系完全建立以后，内部审核的重点也随之改变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。
内部审核员培训教程
内部审核员培训教程内部审核员培训教程一、引言内部审核是一种重要的质量管理工具，能够帮助组织识别和解决潜在的问题，促进组织的不断改进和发展。
内部审核员在组织中扮演着至关重要的角色，需要具备一定的知识和技能，以确保内部审核过程的顺利进行。
本培训教程旨在培养和提高内部审核员的能力，以达到组织内部审核的目标。
二、内部审核员的角色和职责1. 内部审核员的角色内部审核员是组织内部的独立人员，负责评估和审查组织的管理体系，以确保其符合相关的标准和法规要求。
他们应以客观、公正的态度进行审核，并提供建议和改进建议。
2. 内部审核员的职责内部审核员的主要职责包括：- 制定内部审核计划和程序，确保审核的连续性和有效性。
- 进行内部审核，收集和分析相关数据，并准备审核报告。
- 与组织的管理层和员工沟通，提供建议和改进建议。
- 审核后跟踪和评估改进措施的实施情况。
三、内部审核员的知识和技能1. 理解质量管理体系标准内部审核员应详细了解相关的质量管理体系标准，如ISO 9001。
他们需要了解标准的要求和目标，以便在审核过程中准确评估组织的合规性。
2. 掌握审核技巧内部审核员需要具备良好的沟通和人际交往能力，能够与不同层次的员工进行有效的沟通。
他们还应具备逻辑思维和分析问题的能力，以便识别问题并提出解决方案。
3. 了解行业知识内部审核员应了解组织所在行业的相关知识和标准，以便在审核过程中更好地评估组织的运营情况。
四、内部审核员培训的步骤1. 培训需求分析在进行内部审核员培训之前，首先需要对组织的培训需求进行分析。
这包括确定培训的目标、内容和方式，以及确定培训的时间和地点等。
2. 培训计划制定制定内部审核员培训的详细计划，包括培训的内容、培训师的选择、培训的时间安排等。
确保培训的流程清晰、结构合理。
3. 培训材料准备根据培训计划，准备相关的培训材料，包括课件、案例分析、练习题等。
确保培训材料具有针对性和可操作性。
4. 培训实施根据培训计划，组织和实施内部审核员的培训。
内审核员培训教程
0.4.2.3 连续评价不合格的学员必须成功地完成另一 次完整的培训课程，方有资格获得培训证书 。 0.4.2.4 连续评价合格的学员将获得由方圆标志认证 集团有限公司颁发的“培训证书”
7
第二篇 审核知识部分
8
第一章 质量管理体系审核概论
第一节 审核和质量管理体系审核
几个重要性的定义
9
一、审核
受审核方
组织 组织 组织
31
二、审核委托方的职责
1 2 3 4 5 6 7 提出审核要求 规定审核目标 与审核组长共同确定审核范围和审核准则 评审和确认审核计划 评审、批准审核范围的变更 接受审核报告，并决定报告分发范围 对受审核方采取的纠正措施进行跟踪和验 证
32
三、受审核方的职责
1.将审核的目的和范围通知有关人员。 2.指定陪同人员。 3.提供审核所需的资源。 4.参加首末次会议。 5.配合审核员实现审核目的。 6.制定、实施纠正措施计划,并向审核组 报告实施验证情况。
1.质量管理体系审核的特点
1）被审核的质量管理体系必须是正规的、 形成文件的体系。 2）质量管理体系审核应是正式的活动，即 “系统的、独立的、形成文件的过程”
12
1.质量管理体系审核的特点（续）
3）质量管理体系审核是一种抽样过程。 4）被审核的质量管理体系应适当的形成文件，只 有正规的质量管理体系才能对其进行正规的审 核。 5）质量管理体系审核是遵照ISO16949技术规范进 行的正式活动，内部审核由组织的管理者授权 ，按内审程序进行；外审按合同进行，审核员 应具有资格，且独立于被审核的领域，审核应 形成文件。 6）质量管理体系审核受到人员和时间的限制，采 取抽样的方法来进行，抽样使审核结果存在不 确定性，存在风险。
内部质量审核员实用培训教程(11个doc)5
内部质量审核员实用培训教程(11个
doc)5
部门： xxx
时间： xxx
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客户服务部管理评审资料
1、内审情况：首次内审本部门没有发现不合格项;
2、关于顾客满意度：根据试发的客户满意度调查表看来目前顾客对本公司
的产品及服务还是比较满意的,具体情况请见客户满意度调查
表和客户满意度分析报告;
3、顾客投诉情况：体系运行至今只是在5.10号收到一次客户的投诉,主要原
因是客户运行环境的问题,与我公司开发的软件无关,但是我们还
是耐心的解答和指导,直到客户解决问题为止。
4、质量目标达成情况：为了了解客户对我公司技术及服务是否满意,我部门
于2004年5月份对六家客户进行满意度调查,调查结果显示,六家
客户对各个项目全部满意,满意度达到100%
5、产品质量分析：由开发部来分析;
6、质量方针的贯彻执行情况：我部门多次开会强调我们一定要严格遵循”客
户至上”的服务标准,并在工作过程中进行相互的督促,质量方针贯
彻的很好.
7、预防措施和改进机会：暂时没有.
8、资源状况：本部门现有资源能满足日常工作需要。
编制：秦建荣。
内部质量审核员实用培训教程(11个doc)26
内部质量审核员实用培训教程(11个
doc)26
部门： xxx
时间： xxx
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开发部管理评审资料
1、内审情况：首次内审本部门没有发现不合格项，但没有查到并证明不存
在问题，本部门从体系运行开始接到的开发任务也较少，随着
体系的不断运行，我部门仍需认真研读程序文件并文件执行。
2、质量目标达成情况：1-6月份共做了3个项目，经评审3个项目全部合
格
3、产品质量分析：本公司的开发部质量比较稳定，未出现品质问题。
4、质量方针的贯彻执行情况：本部门员工已能理解公司质量方针并贯彻执
行。
5、预防措施和改进机会：
加强测试，在单元测试中发现尽可能多的问题。
根据问题的严重性、难易性、普遍性进行分级，组织相关的
人员进行分析，找出问题原因，对于普遍性问题，尽量做到
不修改相关类的方法，而是通过一个公用类处理所有相关类
的问题。
该公用类或许放在容器中或者通过相关类去调用。
当数据库设计员改变数据库的属性或字段名称时一定要发邮
件或通过公司的oa发消息给开发人员，让他们审核并清楚相
关的改动，避免发生此类事件。
6、资源状况：自从推行ISO9000以来，本部门的纸质文件量不断增大，储
存文件需要解决。
编制：冯剑。
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1.目的：验证本公司质量和环境体系的相关程序作业的有效性，及及时发现问题并采取适当的
纠正措施，以确保产品质量。
2.范围：本公司质量及环境管理和活动的相关部门，其程序作业及文件。
3.定义：无
5.1.年度审核计划作成、审查、核准
5.1.1.审核计划
（1）企管办依质量体系及环境体系的各项作业程序及相关联性排定[年度内审计划]，送管理者代表审查、总(副)经理核准后，作为执行定期审核的依据。
（2）审核小组对特定项目执行不定期审核时，企管办须排定[年度第次内审计划] ，作为执行临时审核的依据。
5.1.2.审核频率与调整
（1）定期审核：对所有参与质量活动的相关部门，每半年（6/12月）定期举行一次内部质量审核。
（2）非定期审核：（增加审核次数或延长审核时间）
(a)质量方针改变。
(b)质量及环境体系改变。
(c)新设备作业方法改变。
(d)上次审核结果不佳。
(e)不符合状况或客户抱怨发生时。
5.2.成立质量及环境审核小组
5.2.1.管理代表为定期审核小组召集人，审核小组成员由管理代表指派合格的审核员担
任，其资格认定依《特定人员资格审查办法》（WI-6.1-002）执行；内部质量审核
小组编制如下：
5.2.2.职责
（1）审核召集人：
(a)召集审核小组。
(b)确认审核人员的资格。
(c)审查年度审核计划。
(d)依计划团体调整审核人员的分派（考虑审核员的专业条件及指派主任审核
员）。
（2）主作审核员：对全程管理负责，必须是有管理能力与经验，其职责包括：
(a)协助选用审核小组成员。
(b)代表审核小组。
(c)审核结果的最后裁决权。
(d)提供审核报告。
（3）审核员：
(a)依需求执行审核。
(b)沟通及理清审核需求。
(c)积极且有效地执行交付的任务。
(d)审核报告的撰写。
(e)查验纠正行动的有效性。
(f)保存及保管审核所用的文件。
（4）被审核单位：
(a)通知相关员工审核目的和范围。
(b)指派权责人员跟随审核员。
(c)提供审核小组必要资源。
(d)当审核员要求提供证据及设备时支援。
(e)与审核员充分合作，以便达成审核的目的。
(f)发起及执行纠正行动。
(g)遵守审核时间。
5.2.3.临时审核小组的召集人由总(副)经理任命，其小组成员由召集人指派合格审核员
担任，小组编制比照5.2.1。
5.2.4.审核人员须独立于所审核部门或相关范围。
5.2.5.有关工作环境审核则依《5S管理实施方法》（WI-
6.4-002）执行。
5.3.审核实施
5.3.1.审核计划：（计划阶段）本项审核计划须涵盖所有生产班别，由审核召集人与被
审核部门及审核人员充分沟通,其内容包括：
(a)审核召集人确认审核目的及范围。
(b)与相关权责人员明确审核目的及范围。
(c)明确审核时的参考文件（如：质量手册、程序、规定等）。
(d)明确订定各审核人员的审核范围。
(e)审核日期决定。
(f)依[年度第次内审计划] 确立审核工作预期进度的时程（开场会议、执行审
核、结束会议、分发报告等）。
5.3.2.审核准备：（准备阶段）
(a)审核员须依照审核的需求及参考《QSA质量体系审核参考手册》，事先备妥
[内部质量审核查检表] ，作为审核时的依据，必要时可扩充审核项目，以
确定是否符合特殊作业规定或某一作业的成效。
(b)审核人员除确认审核范围与目的外，须详细地确认审核计划，如：审核人
员、被审核单位代表、审核日期及被审核单位与地点等，若有不符项目（人、
事、地、物、时间）须立即向审核召集人提出更正。
(c)审核人员须事先确认审核所依据的文件标准及参考文件，如ISO/TS16949
条款规定、QSA参考手册、质量手册、环境手册、程序、工作指导书等。
(d)审核人员须事先备妥相关的表单：[内部审核查检表]、 [内审缺失报告] 。
(e)被审核单位必须安排专人，协助审核人员作业。
5.3.3.审核执行
●开场会议
(a)确定审核目标与范围。
(b)确立审核进行方式。
(c)理清审核计划中不清楚的事项。
(d)确认结束会义日程及时间。
●查验的进行
(a)审核人员可与有关人员会谈，以了解作业方式是否与规定相符。
(b)审核文件内容是否符合相关标准或规定。
(c)审核人员可到现场观察作业方式与规定是否相符。
(d)必要时可请操作人员实际操作，以了解作业方式与规定是否一致。
(e)审核过程中所发现的不符合项，须记录在[内部质量审核检查表]上的[所见
事实]栏内，并将事实根据记入。
(f)审核不符合判定的准则：质量及环境文件（包括手册、程序、指导书及相
关文件）；未能满足标准的需求：发现事实与质量文件的规定不符合时。
●组内会议
(a)各审核人员汇整[内部质量审核查检表]。
(b)填发[内审缺失报告]，并须经主任审核员裁决签认。
●结束会议：审核小组与被审核单位最高主管及相关主管共同参与结束会议。
(a)由审核人员依[内审缺失报告]说明审核结果，及审核过程中所发现的缺点
项目，并确定被审核部门人员对所有缺点已充分了解。
(b)审核人员须将[内审缺失报告]交由被审核部门主管签认。
(c)经被审核部门主管签认后的[内审缺失报告]，审核人员须复印一份给被审
核部门主管备查。
5.4.审核报告及审核检讨
5.4.1.审核人员在审核完成后，须提出[内审缺失报告]送企管办汇整成[内部质量审核总
结报告] ，送管理者代表审查，由总(副)经理核准，若有必要则由管理者代表召
集有关人员召开检讨会议。
5.4.2.企管办依[内审缺失报告]作成[纠正与预防措施报告]发给责任单位采取纠正措
施。
5.4.3.审核检讨会议内容
(a)审核人员对[内审缺失报告]提出说明。
(b)被审核部门主管对所签署的每份[内审缺失报告]，提出改正行动与预防措
施。
(c)被审核部门主管须在检讨会议召开之前，将所拟定的改正行动与预防措施
登录于[纠正与预防措施报告]单上。
5.5.审核追踪
5.5.1.审核后续改正行动的跟催工作由企管办负责。
5.5.2.企管办依据[纠正与预防措施报告]所计划的改正行动与预防措施进
5.5.3.企管办在追踪查证发现改正行动与预防措施无效时,重新发布[纠正与预防措施报
告]，并要求被审核部门主管须在预定时间内提出预期完成的改正行动与预防措
施。
5.6.管理评审及记录保存
5.6.1.质量体系各要项的审核结果，须依《管理评审程序》（TSP5.3）在管理评审会
议中检讨，以确保体系持续运作的适当性与有效性。
5.6.2.审核各项作业的记录，由企管办依《质量与环境记录控制程序》（TSP4.2）的
规定保存。
5.7审核变更
如出现以下情况时可增加频次组织进行审核。
a) 组织机构、管理体系发生重大变化；
b) 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；
c) 法律、法规及其他外部要求的变更；
d) 在接受第二、第三方审核之前；
e) 在质量认证证书到期换证前。
6.相关附件：
6.1.[年度内审计划]（FM-8.3-P-001）。
6.2.[年度第次内审计划] （FM-8.3-P-002）。
6.3.[内部质量审核查检表] （FM-8.3-P-003）。
6.4.[内审缺失报告] （FM-8.3-P-004）。
6.5.[内部质量审核总结报告] （FM-8.3-P-005）。
6.6.[纠正与预防措施报告] （FM-8.3-P-006）。
7.参考文件：
7.1.《管理评审程序》（TSP5.3）。
7.2.《5S管理实施方法》（WI-6.4-001）。
7.3.《质量与环境记录控制程序》（TSP4.2）。
7.4.《特定人员资格审查方法》（WI-6.1-004）。