整理质量管理程序文件和程序流程图.pdf
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一寸光阴不可轻
程序文件全套—— 程序流程图 1~34 页； 程序文件 35~61 页。
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8.2.3.4 8.2.3.4 8.2.3.4 8.2 8.2 8.3.2 8.4.2 8.5.2 8.5.2 8.5.2 8.5.2 8.6.2 8.6.2 8.6.2 8.7.2 8.7.2 8.7.2 8.8.2 8.9.2 8.9.2 8.9.2 8.11.2 8.11.2 8.12.2 8.12.2 8.12.2 8.13.2 8.14.2 8.15.2 8.17.2 8.18.2 8.19.2 8.20.2 8.21.2
图2
4
8.3.2 质量记录控制流程图
一寸光阴不可轻
质量记录格式编号
质量记录领用
质量记录流转 查 询
质量记录存档
长期保存
非 整理过期质量记录
保存
销毁
5
一寸光阴不可轻
8.4.2 内部质量审核工作流程图 依据计划及需求 组织内审组
制定审核实施计划
审
查阅文件资料
核
准 备
编写检查表
审
首次会议
核
实 施
现场审核
a. 质量手册编号 ....................................... 2 b. 程序文件编号 ....................................... 2 d. 质量记录编号 ....................................... 2 附图 1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图 ... 3 附图 2：外来受控文件受控流程图 ......................... 4 质量记录控制流程图 .................................... 5 内部质量审核工作流程图 ................................ 6 6.10 进货检验的不合格品控制程序 ....................... 7 6.10 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序 ......... 8 产品最终检验的不合格品控制程序流程图 .................. 9 产品实现过程中不合格品控制程序流程图 ................. 10 A 类纠正措施流程图 ................................... 11 B 类纠正措施 ......................................... 12 C 类纠正措施 ......................................... 13 《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理 ............. 14 财务状况预警系统 ..................................... 15 预防措施的制订、实施和评价 ........................... 16 管理评审控制程序流程图 ............................... 17 人员招聘录用程序流程图 ............................... 18 培训程序流程图 ....................................... 19 考核程序流程图 ....................................... 20 产品实现过程策划程序流程图 ........................... 21 策划依据 ............................................. 22 产品要求的识别与评审过程 ............................. 23 产品合同修改过程 ..................................... 24 市场信息控制过程 ..................................... 25 设计和开发控制程序 ................................... 26 采购控制程序流程图 ................................... 27 生产运作程序流程图 ................................... 28 测量和监控策划程序 ................................... 29 体系业绩的测量和监控过程程序 ......................... 30 过程的测量、监控和分析程序流程图 ..................... 31 产品测量和监控程序流程图 ............................. 32 持续改进过程控制程序 ................................. 33
2
一寸光阴不可轻 8.2 附图 1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图
文件制订提出 文件修订提出
文件草拟 （编制）
文件审核
文件批准 文件发放 文件签收、使用 文件管理 文件归档
文件作废提出 文件回收
图1
3
一寸光阴不可轻 8.2 附图 2：外来受控文件受控流程图
文件收录 文件批准
（领导审阅） 文件发放 签收、使用 文件管理 文件归档
1
8.2.3.4 a. 质量手册编号
一寸光阴不可轻
×× /××—××
年号 文件代号 组织代号 质量手册编号
8.2.3.4 b. 程序文件编号
×× /××（××） × ××
序号 要素号 文件代号 组织代号
程序文件编号
8.2.3.4 c. 质量记录编号
×× /××（××）—××—×××
质量记录编号
序号 年号 部门代号 文件代号 组织代号
开具不合格报告
末次会议
编制内部质量审核报告
分发内部质量审核报告
责任部门制定并实施纠正措施
提交管理 评审
跟踪验证 纠正措施
修订文件 记录存档
பைடு நூலகம்
6
一寸光阴不可轻 8.5.2 6.10 进货检验的不合格品控制程序
进货检验 不合格品
审理 退货
7
一寸光阴不可轻 8.5.2 6.10 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序
程序文件全套—— 程序流程图 1~34 页； 程序文件 35~61 页。
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8.2.3.4 8.2.3.4 8.2.3.4 8.2 8.2 8.3.2 8.4.2 8.5.2 8.5.2 8.5.2 8.5.2 8.6.2 8.6.2 8.6.2 8.7.2 8.7.2 8.7.2 8.8.2 8.9.2 8.9.2 8.9.2 8.11.2 8.11.2 8.12.2 8.12.2 8.12.2 8.13.2 8.14.2 8.15.2 8.17.2 8.18.2 8.19.2 8.20.2 8.21.2
图2
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8.3.2 质量记录控制流程图
一寸光阴不可轻
质量记录格式编号
质量记录领用
质量记录流转 查 询
质量记录存档
长期保存
非 整理过期质量记录
保存
销毁
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一寸光阴不可轻
8.4.2 内部质量审核工作流程图 依据计划及需求 组织内审组
制定审核实施计划
审
查阅文件资料
核
准 备
编写检查表
审
首次会议
核
实 施
现场审核
a. 质量手册编号 ....................................... 2 b. 程序文件编号 ....................................... 2 d. 质量记录编号 ....................................... 2 附图 1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图 ... 3 附图 2：外来受控文件受控流程图 ......................... 4 质量记录控制流程图 .................................... 5 内部质量审核工作流程图 ................................ 6 6.10 进货检验的不合格品控制程序 ....................... 7 6.10 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序 ......... 8 产品最终检验的不合格品控制程序流程图 .................. 9 产品实现过程中不合格品控制程序流程图 ................. 10 A 类纠正措施流程图 ................................... 11 B 类纠正措施 ......................................... 12 C 类纠正措施 ......................................... 13 《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理 ............. 14 财务状况预警系统 ..................................... 15 预防措施的制订、实施和评价 ........................... 16 管理评审控制程序流程图 ............................... 17 人员招聘录用程序流程图 ............................... 18 培训程序流程图 ....................................... 19 考核程序流程图 ....................................... 20 产品实现过程策划程序流程图 ........................... 21 策划依据 ............................................. 22 产品要求的识别与评审过程 ............................. 23 产品合同修改过程 ..................................... 24 市场信息控制过程 ..................................... 25 设计和开发控制程序 ................................... 26 采购控制程序流程图 ................................... 27 生产运作程序流程图 ................................... 28 测量和监控策划程序 ................................... 29 体系业绩的测量和监控过程程序 ......................... 30 过程的测量、监控和分析程序流程图 ..................... 31 产品测量和监控程序流程图 ............................. 32 持续改进过程控制程序 ................................. 33
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一寸光阴不可轻 8.2 附图 1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图
文件制订提出 文件修订提出
文件草拟 （编制）
文件审核
文件批准 文件发放 文件签收、使用 文件管理 文件归档
文件作废提出 文件回收
图1
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一寸光阴不可轻 8.2 附图 2：外来受控文件受控流程图
文件收录 文件批准
（领导审阅） 文件发放 签收、使用 文件管理 文件归档
1
8.2.3.4 a. 质量手册编号
一寸光阴不可轻
×× /××—××
年号 文件代号 组织代号 质量手册编号
8.2.3.4 b. 程序文件编号
×× /××（××） × ××
序号 要素号 文件代号 组织代号
程序文件编号
8.2.3.4 c. 质量记录编号
×× /××（××）—××—×××
质量记录编号
序号 年号 部门代号 文件代号 组织代号
开具不合格报告
末次会议
编制内部质量审核报告
分发内部质量审核报告
责任部门制定并实施纠正措施
提交管理 评审
跟踪验证 纠正措施
修订文件 记录存档
பைடு நூலகம்
6
一寸光阴不可轻 8.5.2 6.10 进货检验的不合格品控制程序
进货检验 不合格品
审理 退货
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一寸光阴不可轻 8.5.2 6.10 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序