《质量等级培训——方法学性能验证》

《质量等级培训——方法学性能验证》考试结果

总题目数18 题

30 分

总分100 分

及格分数60 分

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判断题，请在你认为合适的答案处打“√”，不合适的则打“×”。(本部分共 1 题)

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•1. 你是否已经完成上诉细则课程内容的学习？ (5 分)

正确答案：√用户答案：√得分：5

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单选题，请选择一个你认为正确的答案。(本部分共 15 题)

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•1. CAP对于线性验证的时间间隔要求是6个月。 (5 分)

A.对

B.错

正确答案：A用户答案：A得分：5

•2. 线性验证IRC法和DOUMAS法的区别是DOUMAS法计算线性偏差，而IRC法不计算。 (5 分)

A.对

B.错

正确答案：B用户答案：A得分：0

•3. 临床可报告范围与AMR、灵敏度、最大稀释倍数、临床决定水平相关。 (5 分)

A.对

B.错

正确答案：A用户答案：A得分：5

•4. CAP要求实验室应验证或建立每一检测项目的分析干扰，分析干扰不可直接引用厂家说明书的描述。 (5 分)

A.对

B.错

正确答案：B用户答案：A得分：0

•5. CAP要求不同学科、不同仪器检测同一项目，均需要每6个月进行一次比对。 (5 分)

A.对

B.错

正确答案：B用户答案：A得分：0

•6. CAP要求若实验室改变了分析方法，以致结果或结果解释发生了很大改变，应向客户告知。 (5 分)

A.对

B.错

正确答案：A用户答案：A得分：5

•7. AMR每半年进行验证后，需要更改仪器的AMR参数为最新验证的范围。 (5 分)

A.对

B.错

正确答案：B用户答案：A得分：0

•8. 低值有意义的项目才需要进行功能灵敏度的验证。 (5 分)

A.对

B.错

正确答案：A用户答案：A得分：5

•9. CAP要求实验室必须验证本实验室的分析灵敏度。 (5 分)

A.对

B.错

正确答案：B用户答案：A得分：0

•10. CAP要求方法验证的报告均要由学科主任签字，并确认可以用于临床检测。 (5 分)

A.对

B.错

正确答案：A用户答案：A得分：5

•11. 使用公式Sigma=(TEA-Bias)/CV来评估分析目标，Sigma的最低要求是（） (5 分)

A.2

B.3

C.4

D.5

E.6

正确答案：B用户答案：E得分：0

•12. 功能灵敏度验证的CV要求是：（） (5 分)

A.10%

B.15%

C.20%

D.25%

E.30%

正确答案：C用户答案：D得分：0

•13. 新开展项目进行性能验证，最先应进行的是：（） (5 分)

A.正确度验证

B.线性验证

C.灵敏度验证

D.精密度验证

E.参考区间验证

正确答案：D用户答案：A得分：0

•14. 精密度验证中，中间精密度验证通过的标准是CV值小于：（） (5 分)

A.1/2TEA

B.1/3TEA

C.1/4TEA

D.1/5TEA

E.1/6TEA

正确答案：B用户答案：C得分：0

•15. 参考区间的验证，要求20例健康人中，检测结果超出待验证参考区间的例数不超出：（） (5 分)

A.1例

B.2例

C.3例

D.4例

E.5例

正确答案：B用户答案：E得分：0

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问答题，请按要求填写你的答案。(本部分共 2 题)

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•1. 关于正确度验证，目前可用的方法有？ (10 分) 未评分

用户答案：

•2. 进行性能验证的质量检查时，需要受检查方提供哪些材料？ (10 分) 未评分用户答案：