ISO17025：2017实验室-标准物质管理程序

1 目的

为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特制定本程序。

2 范围

适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。

3 职责

3.1 主任负责批准标准物质的购买。

3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。

3.3 检测组提报标准物质采购计划，负责标准物质的验收、登记和管理，负责标准溶液处置的批准。

4 程序

4.1标准物质的购买

4.1.1各检测室提出标准物质采购计划，填写《采购申请单》，由技术负责人审核，主任批准后实施，确保购买有证的标准物质。

4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。

4.2标准物质的验收

4.2.1 对购入的标准物质验收时，除需要对照标准物质/标准样品《采购申请单》核对相关信息，以确认符合采购计划要求外，还需检查包装及标识的完好性(或密封度)、证书与实物的对应性。适用时，还应检查证书中表明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。

4.2.2 对于有低温等特殊运输要求的标准物质，可行时要检查运输状态。

4.2.3 如有必要且可行，可以采用合适的试验手段确认标准物质的特性量值、

不确定度、基体组成等特性。

4.2.4 当对同一种标准物质更换了生产商或批次，需要时，实验室可对新旧标准物质进行比较，既可验证旧标准物质了特性量值的稳定性，也可确认新标准物质满足使用要求。

4.2.5 当标准物质用于校准、方法确认、量值传递与溯源时，应尽可能使用有证标准物质/标准样品(以下简称CRM)。

4.2.6 一般情况下，标准物质使用者应参与验收工作。

4.2.7 实验室应对必要的验收内容形成记录。适用时，标准物质验收记录一般包括：标准物质名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。如果采用检测手段进行实验验收，应还有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息和记录。

4.2.8 验收合格标准物质方可投入使用，使用人领用后，实验室要按证书中规定的保存条件、保存期限妥善管理。验收不合格的标准物质，不能使用。验收合格后应将标准物质填写至《标准物质管理台帐》中。

4.3标准物质的运输、安全处置和储存

4.3.1 选择适宜的运输工具、做好安全防护。

4.3.2 正在使用的标准物质，应在显著位置表明其状态，有效期等，防止误用。

4.3.3 暂停使用的标准物质应撤离使用现场，单独存放，并有明显的暂停标识，标识上应标注开始暂停的日期。

4.3.4 报废的标准物质，应撤离使用现场。

4.3.5 标准物质中有影响环境的，应按照《设施与环境条件管理程序》处置。

4.3.6 标准物质储存地点应和温度、湿度、防震、防尘、防腐蚀等储存要求。

4.3.7 标准物质长期不使用(超过1个月)时，应做好安全存放和保护措施。4.4 自配标准溶液的管理

4.4.1 自配标准溶液由使用人员按照相关规范中的要求进行配置、标定。认真填写所配溶液的标签，标签内容包括：标准溶液名称、浓度、标定日期、标定人姓名、有效期。

4.4.2 标准溶液的保存时间及保存条件按分析方法中的规定执行，防止过期标准溶液的适用。

4.4.3 检测组组长组织使用有证标准物质对自配标准溶液进行期间核查并记录。

4.5 操作前的检查

4.5.1 检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。

4.5.2检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否澄清，若发现有异常现象，应立即停止使用该标准物质。

4.6 标准物质期间核查

4.6.1 CRM的期间核查

4.6.1.1 未开封的CRM

对未开封的CRM，使用者要核查该CRM是否在有效期内，以及是否按照CRM 证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存。若满足要求，该CRM不需要再采用其他方式进行期间核查。核查应填写《标准物质期间核查记录表》。

4.6.1.2 已开封的CRM

对已开封的CRM，实验室要确保其在有效期内使用。若该CRM在有效期内允